CN105963356A - 一种抗肝炎的药物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抗肝炎的药物。由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。实验证明该药物对小鼠免疫性肝损伤、化学性肝损伤具有显著保护作用，可显著降低谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性；可抗CCl4所致大鼠肝纤维化，使血清TGFβ1水平极显著减少，可保护大鼠肝脏缺血‑再灌注损伤，显著降低肝组织髓过氧化物酶(MPO)活性。可用于制备防治包括抗乙肝病毒、慢性肝炎、活动性肝硬化、肝纤维化等疾病的药物，以及制备具有提高免疫力、保肝、护肝、抗炎等作用的药物。

Description

一种抗肝炎的药物
技术领域
本发明属于肝炎治疗药物领域，具体地说是涉及一种以工业大麻为主要原料制备的抗肝炎的药物组合物。
背景技术
大麻的种植历史悠久，古代大麻主要用于制作加工绳索、渔网、服装和造纸原料，以及油脂、食品等。随着社会的发展和进步，人们发现大麻中含有一种毒性成分(四氢大麻酚)可使人致幻成瘾，欧美许多国家曾在相当长时期内禁种大麻。由于大麻的经济利用价值高，到20世纪80年代，一些欧洲国家研究培育出了低毒大麻品种并获得推广种植。1990年欧共体率先紧急修订农业政策，废除了禁种大麻的禁令，开始恢复大麻的生产和研究。随后美国、加拿大、澳大利亚等国解除了大麻种植的禁令，全球大麻种植面积和纤维产量有了迅速增长，欧美国家对工业大麻的开发利用再次掀起，国际市场对生态大麻的需求也在迅速增长。根据大麻的经济属性，为充分利用其为人类服务，1988年联合国明确规定不具备提取毒性成分(四氢大麻酚THC)价值或直接作为毒品吸食的，专供工业用途的原料大麻，工业大麻(其生长期大麻花叶中的四氢大麻酚含量小于0.3％)，可以合法进行规模化种植与工业化开发利用。
工业大麻是独具特色、比较优势突出的生物资源。工业大麻与传统有毒大麻具有本质差别，工业大麻是一类无毒化的工业原料产品，具有极高的经济利用价值。到2003年末世界各国先后一共选育出25个工业大麻品种，而且欧盟的法、德、英等七国也都成为工业大麻主要种植生产国，以工业大麻纤维和麻籽及其花、叶、根、茎为原料进行系列产品研发与产业化综合开发，已在工业大麻初级加工主产品麻皮纤维、秆芯纤维、麻籽油脂和籽粕蛋白、药用标准化提取物实现产业化生产的基础上，进一步进行深加工利用，派生出来的产品已达到二万五千种以上，包含了人类的衣、食、住、行、用各大类产品。工业大麻产业的研究、开发和生产主要集中在欧洲、加拿大、美国等技术发达国家。工业大麻产业的发展，首先是从选育无毒或低毒化的工业大麻新品种开始的，并以此为基础实现了规模化的种植和高技术产业化的综合开发利用，形成了一个“新兴绿色产业群”和新型工业经济的快速增长点。
火麻仁为大麻干燥成熟果实，古代通常将火麻仁入药，食疗亦有记载。国家卫生部已将火麻仁纳入“既是药品又是食品”——“药食两用”名单。火麻仁的药性及药理为：甘，平。归脾、胃、大肠经。功能主治：润燥，滑肠，通淋，活血。治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾。月经不调，疥疮，癣癞。在医书中有详细疗效记载，如《本经》：“补中益气。”；《唐本草》：“主五劳。”；《肘后方》：“治大渴，日食数斗，小便赤涩者：麻子一升，水三升，煮三、四沸，取汁饮之。”；《日华子本草》：“补虚劳，长肌肉，下乳，止消渴，催生。治横逆产。”；《本草拾遗》：“下气，利小便，去风痹皮顽，炒令香捣碎，小便浸取汁服；妇人倒产吞二七枚。”；《食疗本草》：“取汁煮粥，去五脏风、润肺。治关节不通、发落，通血脉。”。
大麻的花叶均供药用。麻叶的药性及药理为：辛；有毒。归肺；膀胱；大肠经。功能主治：止痛，定喘，驱蛔。主治气喘，跌扑疼痛，蛔虫病。麻花的药性及药理为：苦；辛；性温；有毒。功能主治：祛风；活血；生发。主风病肢体麻木；遍身瘙痒；妇女经闭。
肝炎是一种常见病和多发病，据不完全统计，我国肝炎患者和病毒携带者占总人口的10％。其中以病毒性肝炎为主，病毒性肝炎又可分为：急性肝炎、慢性肝炎、重症肝炎和胆型肝炎。慢性肝炎又可分为迁延性肝炎和活动性肝炎。肝炎是一种传染性疾病，由于其流行性广、危害性大、发病率高，是目前国内外公认的疑难病症之一，以乙型肝炎为例，治愈率仅为10％，绝大部分转为慢性肝炎，严重的转化为肝腹水、肝癌。其中肝纤维化的形成和发展是影响预后和病情转危的关键病理变化之一，也是临床慢性肝病治疗中最为复杂的疑难问题。目前治疗慢性乙型肝炎的疗法主要有：抗病毒药物疗法、免疫调控药物疗法、改善肝微循环疗法、保护疗法、中医辨证论治等。国内外近年来治疗肝炎的药物虽然有许多，但大多没有十分公认的疗效，并且疗效并不理想，另外治疗后病情易反复，且价格又十分昂贵。至今，市场上仍缺少抗肝炎疗效确切又副作用较小的药物。
大麻二酚(CBD)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。目前，以色列、美国、英国等发达国家已用其做原料并开发出多种特效药品和化妆品。CBD是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍THC对人体神经系统影响，并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性，亦有在治疗肝炎方面的报道。但单独使用大麻二酚(CBD)的治疗效果并不理想。因此开发新的活性高，毒副作用小的治疗药物显得非常必要。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种以工业大麻为主要原料制备的抗肝炎的药物组合物。
本发明的目的通过以下技术方案予以实现。
除非另有说明，本发明所采用的百分数均为质量百分数。
一种抗肝炎的药物，其特征在于，由下述重量份的原料混匀制成：工业大麻火麻仁提取物0.3份～99.7份，工业大麻火麻素99.7份～0.3份。
所述的抗肝炎药物的原料组成优选为工业大麻火麻仁提取物40份和工业大麻火麻素60份。
其中，所述的工业大麻火麻仁提取物通过以下方法制备而成：
(1)取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；
(2)在20～85℃条件下，用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取，乙醇浓度为95％～100％(V/V)，料液比为1:5～1:20；
(3)滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。
在用乙醇对工业大麻火麻仁进行提取时，可采用以下多种方式进行：如室温下浸提，每批物料浸提2次，每次7～10天；在60～85℃条件下，加热提取2次，每次1～3小时；超声波辅助提取，超声波频率30～60kHz，功率100～1000W，提取时间30～60min，浸提温度25～50℃；亦可采用微波辅助提取等其它现有技术。
所述的工业大麻火麻素通过以下方法制备而成：
(1)取工业大麻的花、叶、麻糠或三者的混合物，经烘干、除杂、粉碎至10～60目；
(2)超临界二氧化碳萃取：将上述粉碎好的工业大麻原料投入超临界二氧化碳萃取装置中，控制萃取温度40～50℃，萃取时间30～90min，萃取压力25～35Mpa，二氧化碳流量40kg/h，分离釜出口收集萃取物；
(3)萃取物用0.2～10倍体积的95％～100％(V/V)的乙醇洗脱，洗脱次数为1～3次；
(4)收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，粉碎后即得工业大麻火麻素。
所述的工业大麻的花、叶、麻糠三者混合物的优选配比为1:3:2。
普通的麻叶、麻花均具有毒性(含有四氢大麻酚THC—毒品大麻的至幻物质)。为排除原料药的毒性，本发明优选采用云南生长的工业大麻品种——“云麻1号”的花、叶、麻糠和火麻仁作为原料。按我国相关法律文件规定，“云麻1号”只能在云南境内种植，并且其花、叶、麻糠只能在云南境内加工。
本发明的药物组合物可进一步制成不同的药物制剂，包括口服剂和针剂，其中口服剂包括胶囊剂、口服液、片剂、滴丸、颗粒剂等，针剂包括注射液剂型及注射用冻干粉针剂型等。在制备口服制剂时可选用的辅型剂可以是淀粉、糊精或环糊精、蔗糖、硬脂酸盐等常规充填剂。冻干粉针剂可以通过无菌喷雾干燥、低温真空干燥、冷冻干燥等方法制备。各制剂的后期制备工艺及设备均属制药领域的常规技术，本发明对此不作限定，故在此不予详述。
本发明的药物组合物具有明确的抗肝炎作用。对小鼠免疫性肝损伤、化学性肝损伤具有显著保护作用，可显著降低谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性；对鸭乙肝病毒具有显著抑制作用；可抗CCl4所致大鼠肝纤维化，使血清TGFβ1水平极显著减少，肝组织胶原面积明显减少，Smad3表达阳性率明显减少；还可抗大鼠免疫性肝纤维化，显著降低透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)的含量，降低丙二醛(MDA)活性、升高超氧化物歧化酶(SOD)活性；可保护大鼠肝脏缺血-再灌注损伤，显著降低肝组织髓过氧化物酶(M PO)活性。各效果均优于大麻二酚。
本发明的药物组合物可用于制备防治包括抗乙肝病毒、慢性肝炎、活动性肝硬化、肝纤维化等疾病的药物，以及制备具有提高免疫力、保肝、护肝、抗炎等作用的药物。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明作进一步的详细说明，但实施例并不是对本发明技术方案的限定。
实施例1
采用云南生长的工业大麻品种——“云麻1号”的花、叶、麻糠和火麻仁作为原料。取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取(在60～85℃条件下，加热提取2次，每次1～3小时)，乙醇浓度为95％～100％(V/V)，料液比为1:5～1:20；滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。
取工业大麻的花、叶、麻糠1:3:2质量比的混合物，经烘干、除杂、粉碎至10～60目；超临界二氧化碳萃取：将上述粉碎好的工业大麻原料投入超临界二氧化碳萃取装置中，控制萃取温度40～50℃，萃取时间30～90min，萃取压力25～35Mpa，二氧化碳流量40kg/h，分离釜出口收集萃取物；萃取物用0.2～10倍体积的95％～100％(V/V)的乙醇洗脱，洗脱次数为1～3次；收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，粉碎后获得工业大麻火麻素。
取工业大麻火麻仁提取物40份，工业大麻火麻素60份，混匀，得本发明药物B。
实施例2
重复实施例1，有以下不同点：在用乙醇对工业大麻火麻仁进行提取时，室温下浸提，每批物料浸提2次，每次7～10天。取工业大麻的花、叶、麻糠1:1:1质量比的混合物作为工业大麻火麻素的提取原料。
取工业大麻火麻仁提取物0.3份，工业大麻火麻素99.7份，混匀，得本发明药物A。
实施例3
重复实施例1，有以下不同点：在用乙醇对工业大麻火麻仁进行提取时，采用超声波辅助提取，超声波频率30～60kHz，功率100～1000W，提取时间30～60min，浸提温度25～50℃。取工业大麻的花、叶、麻糠3:2:1质量比的混合物作为工业大麻火麻素的提取原料。
取工业大麻火麻仁提取物99.7份，工业大麻火麻素0.3份，混匀，得本发明药物C。
实施例4
取实施例1所得药物100克(过80目筛)，加入60克微晶纤维素，过80目筛三遍，混合均匀，喷入95％乙醇溶液，制软材，过40目筛制粒，60℃干燥半小时，分装于3#胶囊中，铝塑复合包装，制得抗肝炎药物胶囊剂。
实施例5
取实施例2所得药物，加入物料量5～20％的干淀粉及1～5％的硬脂酸镁等，经混合，制粒，干燥，压片，制得抗肝炎药物片剂。
实施例6
取实施例3所得药物，加入蔗糖水及常规量的防腐剂，稳定剂等辅料。过滤、灭菌，分装入10mL瓶中，制成抗肝炎药物口服液。
实施例7
取实施例1所得药物，加入注射用水溶解，加入2.0‰活性炭，搅拌，过滤，继以用0.45μm、0.22μm微孔滤膜分级过滤，补充注射用水，分装于西林瓶中，冷冻干燥，回充高纯度氮气，加塞，压盖，包装，制得抗肝炎药物注射液。
应用实施例1本发明药物对小鼠免疫性肝损伤的保护作用
选取体重18～22g昆明种小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，即正常对照组、模型组、抗肝炎的药物A、B、C组和大麻二酚组。除正常对照组小鼠尾静脉注射生理盐水0.2ml外，其余各组小鼠尾静脉注射0.2ml卡介苗(含5×107活菌)。次日起开始治疗，对照组每鼠每天腹腔注射生理盐水0.5ml，抗肝炎的药物组和大麻二酚组动物分别于尾静脉注射相应的药物0.2ml，1次/d，连续12d。12天后，除正常对照组尾静脉注射生理盐水0.2ml/只外，其余各鼠均由尾静脉注射脂多糖0.2ml/7.5μg/只。12小时后，眼眶取血，常规分离血清，应用IFCC推荐法测定谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性。
实验结果见表1，结果可以看出，与正常对照组相比，模型组小鼠血清ALT和AST活性显著增高(p＜0.01)，说明造模成功。与模型组相比，本发明药物能显著降低免疫性肝损伤小鼠血清的ALT和AST活性，经统计学处理差异有显著性(P＜0.01～0.001)，效果优于大麻二酚。
表1 本发明对免疫性肝损伤小鼠血清ALT和AST的影响
注：与正常对照组比，△△p＜0.01；与模型组比，*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001；与大麻二酚组比较#P＜0.05。
应用实施例2本发明对小鼠化学性肝损伤的保护作用
选取体重18～22g昆明种小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，即正常对照组、模型组、本发明A、B、C组和大麻二酚组。正常对照组灌胃相同剂量的生理盐水，模型组不给药，本发明药物组和大麻二酚组分别灌胃受试药物30天后，用1％CCl4(植物油配制并用超声波处理均匀)造模，剂量为5ml/kg。造模前禁食16h，造模后继续禁食4h，然后添加饲料，处死前再继续禁食12h左右。AST、ALT测定均按照试剂盒中说明的比色法进行操作。
实验结果见表2。与正常对照组相比模型组小鼠血清ALT和AST活性显著增高(p＜0.01)，说明造模成功。与模型组相比，本发明能显著降低化学性肝损伤小鼠血清的ALT和AST活性，经统计学处理差异有显著性(P＜0.001)，效果优于大麻二酚。
表2 本发明对化学性肝损伤小鼠血清ALT和AST的影响
注：与正常对照组比，△△p＜0.01；与模型组比，**p＜0.01，***p＜0.001；与大麻二酚组比较#P＜0.05。
应用实施例3本发明抗乙肝病毒实验研究
一日龄麻鸭购回当天于胫静脉取血，分离血清后，用斑点杂交的方法检测DHBV，选出先天感染的鸭子50只，随机分为5组，每组10只，即正常对照组、大麻二酚组、本发明药物A、B、C组。正常对照组，静脉注射生理盐水；本发明药物组和大麻二酚组分别灌胃受试药物；均为10天一疗程。于给药当天(T0)、用药第5天(T5)、第10天(T10)及停药后第3天(P3)，自鸭胫静脉取血，分离血清，-70℃冻存待检。
DHBV-DNA检测方法：取上述鸭血清，每批同时点膜，测定鸭血清中DHBV-DNA水平的变化，按缺口翻译试剂盒说明方法，用32P标记DHBV-DNA探针，并作鸭血清斑点杂交，放射自显影膜片斑点，在酶标检测仪上测定OD值(滤光片波长约490nm)，计算血清DHBV-DNA密度。实验结果见表3。
表3 本发明对鸭体内DHBV‐DNA的抑制作用
注：与正常对照组比，**p＜0.01；与大麻二酚组比较#P＜0.05。
与正常对照组相比较，本发明药物组10天疗程内对鸭乙肝性肝炎病毒有明显的抑制作用，经统计学处理差异有显著性(p＜0.01)，效果优于大麻二酚。
应用实施例4本发明抗大鼠肝纤维化作用
选取体重140～160g雄性SD大鼠60只，随机分为6组，每组10只，即正常对照组、模型组、本发明药物A、B、C组和大麻二酚组。用CCl4皮下注射法诱导大鼠肝纤维化模型，即用300ml/LCCl4石蜡油溶液，以3ml/kg做皮下注射，每周2次，共8周。本发明药物组和大麻二酚组在造模的同时腹腔注射给药，模型组造模同时给予生理盐水腹腔注射，正常对照组给予等量石蜡油皮下注射和生理盐水腹腔注射处理。各组动物在最后一次CCl4注射后48h处死，取血清和肝组织标本待验。
检测方法血清按照试剂说明书以酶联免疫吸附法(ELISA)监测TGFβ1水平，肝组织标本以中性福尔马林溶液固定、石蜡包埋，以多聚赖氨酸涂布的载玻片制作5μm组织切片，进行HE染色和Massion三重胶原染色作组织病理学检查；免疫组织化学(immunohistochemistry，IH)方法检测Smad 3蛋白表达水平，光学显微镜下观察结果。实验结果与结论实验结果见表4。
表4 大鼠肝组织检查结果
注：与正常对照组比，△△p＜0.01；与模型组比，**p＜0.01；与大麻二酚组比较#P＜0.05。
ELISA检测表明，四氯化碳诱导的肝纤维化大鼠血清TGFβ1水平显著升高，由正常组织的15.04±5.28mg/ml增加至98.92±12.22mg/ml(p＜0.01)，说明肝纤维化的形成过程伴随有TGFβ1合成的显著增加，从而促进肝脏胶原纤维的合成与沉积；与空白对照组相比，HE染色光镜下可见模型组大鼠肝细胞广泛脂肪变性、坏死(p＜0.01)，Masson染色见蓝色胶原纤维明显增加(p＜0.01)；免疫组织化检测表明，空白对照组大鼠肝脏仅有少数间质细胞显示Smad3蛋白阳性，四氯化碳皮下注射使大鼠肝组织Smad3蛋白表达明显增强(p＜0.01)；说明以上结构均造模成功。与模型组相比，本发明药物各组预防性治疗的大鼠血清TGFβ1水平显著减少(p＜0.01)，大鼠肝组织胶原面积明显减少(p＜0.01)，Smad3表达阳性率明显减少(p＜0.01)，效果优于大麻二酚。
应用实施例5本发明抗大鼠免疫性肝纤维化作用研究
选取体重140～160g雄性SD大鼠60只，随机分为6组，每组10只，即正常对照组、模型组、大麻二酚组和本发明药物A、B、C组。除正常对照组外，其余各组大鼠均腹腔注射小牛血清，0.5mL/次/只，每周2次，共12周，复制大鼠免疫性肝纤维化模型。各给药组在造模的同时灌胃给药，每日1次，连续12周。正常对照组每日灌等量生理盐水，同时腹腔注射生理盐水，0.5mL/次/只，每周2次，共12周。给药12周末，所有动物禁食，不禁水，24h后以水合氯醛1ml腹腔注射麻醉，自前正中线暴露腹腔及胸腔，先用无菌注射器自心脏每只采血4ml，8000r/min离心收取血清，按照试剂盒说明书操作检测透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)。实验结果与结论结果见表5和表6。
表5 本发明对大鼠血清肝纤维化指标的影响
组别 剂量(mg/Kg) HA(ng/ml) LN(ng/ml)
正常对照组 ‐ 41.7±21.8 37.5±19.3
模型组 ‐ 156.5±49.6△△ 98.6±20.9△△
大麻二酚组 20 79.2±36.4* 64.3±17.6*
本发明A组 20 47.5±23.3**# 37.6±15.5**#
本发明B组 20 40.3±21.4**# 33.9±16.6**#
本发明C组 20 54.4±21.7** 41.5±17.8*#*
注：与正常对照组比，△△p＜0.01；与模型组比，**p＜0.01；与大麻二酚组比较#P＜0.05。
表6本发明对大鼠脂质氧化的影响
注：与正常对照组比，△△p＜0.01；与模型组比，**p＜0.01；与大麻二酚组比较#P＜0.05。
(1)对血清肝纤维化指标的影响：模型组的HA、LN含量均较空白对照组显著升高(p＜0.01)，说明造模成功。本发明药物各组的HA、LN含量均较模型组显著降低(p＜0.01)。说明本发明药物能降低血清肝纤维化指标，有抗大鼠免疫性肝纤维化作用，作用效果优于大麻二酚。
(2)对脂质氧化的影响：与正常对照组比较，模型组的MDA显著升高(p＜0.01)，SOD显著降低(p＜0.01)，说明造模成功。本发明药物各组较模型的MDA显著降低，SOD显著升高(p＜0.01)，说明本发明药物具有抗脂质氧化的作用，作用效果优于大麻二酚。
结果表明，本发明药物具有抗大鼠免疫性肝纤维化的作用，作用效果优于大麻二酚。
应用实施例6本发明药物对大鼠肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用
选取体重140～160g雄性SD大鼠50只，随机分为5组，每组10只，即正常对照组、模型组、大麻二酚组和本发明药物A、B、C组。大鼠术前夜禁食，饮水不限。3％戊巴比妥30mg/kg腹腔注射麻醉。取上腹部正中切口入腹显露肝左叶肝蒂。解剖左肝门分离左肝管，以无损伤血管夹阻断供应大鼠肝左叶的门静脉和肝动脉分支30min后松夹恢复左肝灌流。正常对照组：术中只分离肝周围韧带，分离左肝管，不做肝血流阻断及再灌注。断流前30min各给药组灌胃给药，正常对照组给予等量生理盐水，模型组不给药。按时间点分为再灌注30min、60min、120min 3个时点，每个时点6只大鼠，麻醉后开腹取材。按照时点取下腔静脉血，测定肝组织髓过氧化物酶(MPO)活性测定。实验结果与讨论结果见表7。
表7 本发明对大鼠肝脏缺血‐再灌注损伤肝组织MPO活性的影响
注：与正常对照组比，△△p＜0.01；与模型组比，**p＜0.01；与大麻二酚组比较#P＜0.05。
与正常对照组比较，模型组的肝组织MPO活性显著增强(p＜0.01)，说明造模成功。与模型组比较，本发明药物各组的MPO活性显著降低(p＜0.01)，作用效果优于大麻二酚。

Claims (6)

1.一种抗肝炎的药物，其特征在于，由下述重量份的原料混匀制成：工业大麻火麻仁提取物0.3份～99.7份，工业大麻火麻素99.7份～0.3份。
2.根据权利要求1所述的抗肝炎的药物，其特征在于：所述药物的原料组成优选为工业大麻火麻仁提取物40份和工业大麻火麻素60份。
3.根据权利要求1所述的抗肝炎的药物，其特征在于：所述的工业大麻火麻仁提取物通过以下方法制备而成：
(1)取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；
(2)在20～85℃条件下，用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取，乙醇浓度为95％～100％(V/V)，料液比为1:5～1:20；
(3)滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。
4.根据权利要求1所述的抗肝炎的药物，其特征在于：所述的工业大麻火麻素通过以下方法制备而成：
(1)取工业大麻的花、叶、麻糠或三者的混合物，经烘干、除杂、粉碎至10～60目；
(2)超临界二氧化碳萃取：将上述粉碎好的工业大麻原料投入超临界二氧化碳萃取装置中，控制萃取温度40～50℃，萃取时间30～90min，萃取压力25～35Mpa，二氧化碳流量40kg/h，分离釜出口收集萃取物；
(3)萃取物用0.2～10倍体积的95％～100％(V/V)的乙醇洗脱，洗脱次数为1～3次；
(4)收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，粉碎后即得工业大麻火麻素。
5.根据权利要求4所述的抗肝炎的药物，其特征在于：所述的工业大麻的花、叶、麻糠三者混合物的优选配比为1:3:2。
6.根据权利要求1或2或3或4或5所述的抗肝炎的药物，其特征在于：所述的工业大麻的品种优选为“云麻1号”。
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