CN109364117A - 一种抗疲劳的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及了一种抗疲劳的中药组合物，由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓5～20份、红景天1～10份、鸡血藤5～30份。所述组合物按重量份数称取，分别粉碎过筛后，混合均匀，可制备成中药散剂供动物使用。还提供了所述的一种抗疲劳的中药组合物在制备竞技动物抗疲劳药物中的应用。

Description

一种抗疲劳的中药组合物
技术领域
本发明属于中兽药技术领域，特别涉及一种用于竞技动物抗疲劳的中药组合物。
背景技术
疲劳是机体生理过程不能持续其机能在某一特定的水平和/或不能维持预定的运动强度。它是一个涉及许多生理生化因素的综合性的生理过程，是机体脑力或体力活动达到一定阶段必然出现的一种正常的生理现象。它既标志着机体原有工作能力的暂时下降，又可能是机体发展到伤病状态的一个先兆，有一定自我保护作用。所谓抗疲劳,就是延缓疲劳的产生和/或加速疲劳的消除。
不仅是运动员在激烈的比赛过程中，因消耗了大量的能源物质(各种营养素及体内贮能物质)而产生疲劳；而且竞技动物在激烈的比赛、强烈的对抗中也易产生疲劳。因竞技动物的特殊性，它跟运动员一样宝贵。为了提高比赛成绩、减少损伤、延长运动寿命，有效缓解、恢复竞技动物的疲劳是必不可少的。
中草药以整体调整、平衡阴阳为特点，具有无毒副作用、无有害残留、无耐药性等优点，一直受到国内外专家的关注。因此，开发一种能够全面抗疲劳、快速恢复体力的作用，适合各种竞技动物使用的中药产品，具有重要的意义。
发明内容
本发明经过深入、细致试验，成功开发出了一种抗疲劳的中药组合物，并用实验证明了其疗效。本发明的中药组合物的三种原料都具有抗疲劳的功效，且三药组方有协同作用。本发明的中药组合物具有全面抗疲劳、快速恢复体力的作用，适合各种竞技动物使用。
所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓5～20份、红景天1～10份、鸡血藤5～30份。
所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓10～15份、红景天3～6份、鸡血藤9～15份。
所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓10～15份、红景天3～4份、鸡血藤13～15份。
所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓12份、红景天3份、鸡血藤15份。
所述组合物按重量份数称取，分别粉碎过筛后，混合均匀，制备成中药散剂供动物使用。
所述一种抗疲劳的中药组合物，其特征是将作为原料的茯苓制备成羧甲基茯苓多糖，羧甲基茯苓多糖由如下方法制备：茯苓药材粉碎过筛，得茯苓粉；在快速搅拌下加入10～30倍量(相当于药材质量)0.25mol/L～0.75mol/L的氢氧化钠溶液，于20～50℃下碱化2～12小时，过滤或离心，得碱化液；在快速搅拌下向碱化液中同时加入4～6倍量(相当于药材质量)的氯乙酸和氢氧化钠溶液(摩尔比为1:0.75～1.65)，于40～100℃下反应2～6小时后，再用氢氧化钠溶液调pH至12～14，继续反应2～12小时；反应结束后，用盐酸溶液调pH至8～10，超滤，滤液用2～5倍体积的乙醇进行醇析，过滤或离心，醇析物用无水乙醇洗涤，干燥至完全，粉碎，即得羧甲基茯苓多糖。
所述一种抗疲劳的中药组合物，其特征是将作为原料的红景天以如下方法制备红景天提取物：红景天药材置提取罐中，用6～12倍量(相当于药材质量)、体积分数为50％～80％乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至完全，粉碎，即得红景天提取物。所述红景天提取物中主要有效成分为红景天苷。
所述一种抗疲劳的中药组合物，其特征是将作为原料的鸡血藤以如下方法制备鸡血藤提取物：鸡血藤药材置提取罐中，用6～12倍量(相当于药材质量)水回流提取1～3次，每次1～4小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至完全，粉碎，即得鸡血藤提取物。
所述一种抗疲劳的中药组合物，其特征是所述中药组合物的制剂工艺如下：按上述重量份数比称取各原料，其中茯苓按照上述方法制备成羧甲基茯苓多糖；红景天按照上述方法制备成红景天提取物；鸡血藤按照上述方法制备成鸡血藤提取物；把三种提取物混合均匀，按照药剂学方法制备成任何一种常规制剂。
本发明还提供了所述中药组合物在制备竞技动物抗疲劳药物中的应用。
所述常规制剂为适合使用的剂型，包括口服液、散剂、颗粒剂、片剂等。
本中药组合物中茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿，健脾，宁心的功效，具有抗疲劳功效；红景天，味甘、苦，性平，归肺、心经，具有益气活血，通脉平喘的功效；鸡血藤，其味苦、甘，性温，归肝、肾经，具有活血补血，调经止痛，舒筋活络的功效；三药同用，相辅相成，能全面抗疲劳、快速恢复体力的作用。
本发明的有益效果是：
1、本发明的中药组合物是由天然中草药制备而成的，具有持续作用时间长、无残留、对动物机体刺激小等优点。
2、本发明的中药组合物效果显著，作用温和，具有全面抗疲劳、快速恢复体力的作用，适合各种竞技动物使用。
3、本发明的中药组合物，根据竞技动物的饲养习惯，可制成口服液、颗粒剂、散剂、片剂供饮水或拌料使用。
4、本发明的制备工艺简单，使用方便，原料易得，价格低廉，绿色环保。
具体实施方式
实施例1散剂的制备
配制组方：茯苓120kg、红景天30kg、鸡血藤150kg。
制法：按处方量称取上述药材，分别粉碎，过24目筛，混合均匀即可。
实施例2散剂的制备
原料制备：
(1)取600kg茯苓药材粉碎，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.25mol/L氢氧化钠溶液6000L，于50℃下碱化9小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入3000L3.15mol/L的氯乙酸和3.15mol/L的氢氧化钠溶液，于40℃下反应6小时后，再用7.5mol/L的氢氧化钠溶液调pH值至12～14，继续反应8小时；反应结束后，用2mol/L的盐酸调pH至8～10，通过超滤膜(分子量为10000道尔顿)，滤液加入3倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉314.4kg。
(2)250kg红景天药材置提取罐中，用50％乙醇1500L回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得红景天提取物31.5kg。
(3)650kg鸡血藤药材置提取罐中，用3900L水回流提取2次，每次3小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得鸡血藤提取物117.52kg。
散剂配制：按表1所示精确称取各个原料，混合均匀，分装，即得。
表1散剂配制表单位：kg
实施例3口服液的制备
原料制备：
(1)取300kg茯苓药材粉碎，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.374mol/L氢氧化钠溶液6000L，于20℃下碱化12小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入1200L4.85mol/L的氯乙酸和6.00mol/L的氢氧化钠溶液，于55℃下反应2小时后，再用7.5mol/L的氢氧化钠溶液调pH值至12～14，继续反应12小时；反应结束后，用2mol/L的盐酸调pH至8～10，通过超滤膜(分子量为10000道尔顿)，滤液加入4倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉151.25kg。
(2)150kg红景天药材置提取罐中，用60％乙醇1800L回流提取1次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得红景天提取物17.0kg。
(3)350kg鸡血藤药材置提取罐中，用2800L水回流提取4小时，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得鸡血藤提取物67.2kg。
口服液的配制：按表2所示精确称取各个原料，加900L水搅拌溶解，冷藏24小时，纸浆板过滤，加入3‰量的苯甲酸钠和山梨酸钾搅拌使溶解，补加水至1000L，混合均匀，流通蒸汽灭菌30分钟，灌装，即得。
表2口服液配制表单位：kg
实施例4颗粒剂的制备
原料制备：
(1)取320kg茯苓药材粉碎，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.625mol/L氢氧化钠溶液9600L，于30℃下碱化3小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入1600L4.05mol/L的氯乙酸和6.68mol/L的氢氧化钠溶液，于75℃下反应3小时后，再用7.5mol/L的氢氧化钠溶液调pH值至12～14，继续反应2小时；反应结束后，用2mol/L的盐酸调pH至8～10，通过超滤膜(分子量为10000道尔顿)，滤液加入5倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉143.02Kg。
(2)120kg红景天药材置提取罐中，用70％乙醇1200L回流提取2次，每次0.5小时，合并提取液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得红景天提取物12.72kg。
(3)300kg鸡血藤药材置提取罐中，用3000L水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得鸡血藤提取物36.0kg。
颗粒剂的制备：按表3所示精确称取各个原辅料，混合均匀，以60％乙醇为粘合剂，制成颗粒，干燥，整粒，分装，即得。
表3 颗粒剂配制表 单位：kg
实施例5片剂的制备
原料制备：
(1)取600kg茯苓药材粉碎，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.75mol/L氢氧化钠溶液9000L，于40℃下碱化6小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入3600L4.05mol/L的氯乙酸和3.05mol/L的氢氧化钠溶液，于90℃下反应4小时后，再用7.5mol/L的氢氧化钠溶液调pH值至12～14，继续反应5小时；反应结束后，用2mol/L的盐酸调pH至8～10，通过超滤膜(分子量为10000道尔顿)，滤液加入2倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉264.3kg。
(2)250kg红景天药材置提取罐中，用80％乙醇2000L回流提取3次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得红景天提取物28.0kg。
(3)650kg鸡血藤药材置提取罐中，用7800L水回流提取3次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得鸡血藤提取物123.07kg。
片剂的制备：按表4所示精确称取原辅料，混合均匀，直接压片，即得。
表4 片剂配制表 单位：kg
实施例6：
1)本发明组合物负重游泳试验
昆明小鼠110只，雄性，体质量18～22g，随机分为11组，连续灌胃给药30天。空白组给予生理盐水，其余各组给予实施例2(剂量为300mg/kg/d)。末次给药30min后，置小鼠在游泳箱中游泳，水深约30cm，水温(25±1)℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间。结果见表5。
表5负重游泳试验结果
组别 游泳时间(s)
空白组 384.71±111.42
茯苓+红景天组 414.09±117.13
红景天+鸡血藤组 401.47±103.51
鸡血藤+茯苓组 412.30±107.19
配方1组 422.56±106.99
配方2组 454.74±112.66
配方3组 429.14±125.55
配方4组 470.90±108.18*
配方5组 450.74±121.45
配方6组 467.18±100.40*
配方7组 478.83±128.44*
注：*表示与空白组比较P<0.05。
结果表明：①受试物各组小鼠的负重游泳持续时间均比空白组延长；②配方各组的小鼠的负重游泳持续时间均高于两两拆方3组，说明处方组成合理；③配方各组中，配方4、6、7三组与空白组比较，小鼠的负重游泳持续时间具有显著性差异(P<0.05)，配方7组(最优比例)最佳。提示该样品具有延长小鼠负重游泳时间的作用。
2)血清尿素氮的测定
昆明小鼠40只，雄性，体质量18～22g，随机分为4组，连续灌胃给药30天。空白组给予生理盐水，其余三组给予实施例2(配方4、6和7，剂量为300mg/kg/d)。末次给药30min后，在温度为30℃的水中不负重游90min，休息60min后拔眼球采全血约0.5mL，置4℃冰箱3h，血凝固后离取血清，进行尿素氮测定。结果见表6。
表6血清尿氮素的测定结果
组别 血清尿氮素
空白组 43.2±6.1
配方4组 37.9±5.9*
配方6组 38.4±5.8*
配方7组 37.1±4.3**
注：*表示与空白组比较P<0.05；**表示与空白组比较P<0.01。
结果表明：①受试物各组小鼠的血清尿素氮含量均低于空白组；②配方4、6组与空白组比较，具有显著性差异(P<0.05)，而配方7组具有极显著的差异(P<0.01)，说明配方7组(最优比例)最佳。提示该样品能减少或抑制疲劳小鼠血清尿素的产生。
3)肝糖原的测定
昆明小鼠40只，雄性，体质量18～22g，随机分为4组，连续灌胃给药30天。空白组给予生理盐水，其余三组给予实施例2(配方4、6和7，剂量为300mg/kg/d))。末次给药30min后，处死动物，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏100mg，加入8mL 5％三氯醋酸，匀浆，蒽酮法取上清液测定肝糖原含量。结果见表7。
表7肝糖原的测定结果
组别 肝糖原
空白组 1348.89±344.54
配方4组 2563.76±413.72**
配方6组 2678.65±464.99**
配方7组 3068.58±557.56**
注：**表示与空白组比较P<0.01。
结果表明：受试物各组均能增加小鼠肝糖原的储备量，并且与空白相比均有显著性差异(P<0.01)，配方7组(最优比例)最佳。提示该样品具有促进小鼠肝糖原储备的作用。
实施例7：
本次试验动物选自以往比赛成绩相近，年龄为4±1岁的20匹速步马随机分为4组，每组5匹，即为空白组和3个试验组。空白组正常饲喂；而试验组在正常饲喂的基础之上，同时按1％拌料给药本发明的中药组合物实施例2(配方4、6、7)，连续30天。所有马匹采用相同的训练方案和训练量。分别于试验前、试验第21天、试验第31天，进行1000m沙道模拟比赛，并记录每匹马完成比赛赛程所消耗的时间(比赛成绩)。结果见表8。
表8试验前后比赛成绩结果表
结果表明，试验各组的比赛成绩均优于空白组，且效果显著，配方7组(最优比例)最佳，说明本发明组合物适用于竞技动物抗疲劳使用。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本技术领域的技术人员在依照本发明的精神所做的等效修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权利要求所保护的范围内。

Claims (10)

1.一种抗疲劳的中药组合物，其特征在于：所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓5～20份、红景天1～10份、鸡血藤5～30份。
2.根据权利要求1所述的一种抗疲劳的中药组合物，其特征在于：所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓10～15份、红景天3～6份、鸡血藤9～15份。
3.根据权利要求1所述的一种抗疲劳的中药组合物，其特征在于所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓10～15份、红景天3～4份、鸡血藤13～15份。
4.根据权利要求3所述的一种抗疲劳的中药组合物，其特征在于：所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓12份、红景天3份、鸡血藤15份。
5.根据权利要求1～4任一所述的一种抗疲劳的中药组合物，其特征在于所述组合物按重量份数称取，分别粉碎过筛后，混合均匀，制备成中药散剂供动物使用。
6.根据权利要求1～4任一所述的一种抗疲劳的中药组合物，其特征是将作为原料的茯苓制备成羧甲基茯苓多糖，羧甲基茯苓多糖由如下方法制备：茯苓药材粉碎过筛，得茯苓粉；在快速搅拌下加入10～30倍量(相当于药材质量)0.25mol/L～0.75mol/L的氢氧化钠溶液，于20～50℃下碱化2～12小时，过滤或离心，得碱化液；在快速搅拌下向碱化液中同时加入4～6倍量(相当于药材质量)的氯乙酸和氢氧化钠溶液(摩尔比为1:0.75～1.65)，于40～100℃下反应2～6小时后，再用氢氧化钠溶液调pH至12～14，继续反应2～12小时；反应结束后，用盐酸溶液调pH至8～10，超滤，滤液用2～5倍体积的乙醇进行醇析，过滤或离心，醇析物用无水乙醇洗涤，干燥至完全，粉碎，即得羧甲基茯苓多糖。
7.根据权利要求1～4任一所述的一种抗疲劳的中药组合物，其其特征是将作为原料的红景天以如下方法制备红景天提取物：红景天药材置提取罐中，用6～12倍量(相当于药材质量)、体积分数为50％～80％乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至完全，粉碎，即得红景天提取物。
8.根据权利要求1～4任一所述的一种抗疲劳的中药组合物，其特征是将作为原料的鸡血藤以如下方法制备鸡血藤提取物：鸡血藤药材置提取罐中，用6～12倍量(相当于药材质量)水回流提取1～3次，每次1～4小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至完全，粉碎，即得鸡血藤提取物。
9.根据权利要求1～4任一所述的一种抗疲劳的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制剂工艺如下：称取各原料，将茯苓按照权利要求4所述方法制备成羧甲基茯苓多糖；红景天按照权利要求5所述方法制备成红景天提取物；鸡血藤按照权利要求6所述方法制备成鸡血藤提取物；把三种提取物混合均匀，按照药剂学方法制备成口服液、散剂、颗粒剂或片剂。
10.如权利要求1～9任一所述的一种抗疲劳的中药组合物在制备竞技动物抗疲劳药物中的应用。
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