CN109985084A - 一种增强免疫力的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉了一种增强免疫力的中药组合物，由茯苓、淫羊藿、黄芪制备而成。该中药组合物的三种原料都含有增强免疫力的功效，且三药有协同作用。本发明的中药组合物具有全面提高机体免疫力的作用，适合各种因素引起的免疫低下者。

Description

一种增强免疫力的中药组合物
技术领域
本发明属于中兽药技术领域，特别涉及一种增强免疫力的中药组合物。
背景技术
在畜禽养殖业不断发展的今天，通过疫苗免疫来控制疾病的发生是非常重要而有效的手段，但是免疫失败或不完全成功的情况时有发生。其中原因众多，除疫苗质量、免疫程序等因素外，机体健康状况不良、应激、滥用药物、毒素、动物机体感染病原微生物等原因均可破坏畜禽的免疫系统，产生免疫抑制，导致畜禽处于亚健康状态，免疫水平低于正常水平，而不能对疫苗刺激作出正常的免疫应答，从而导致免疫失败或不完全成功。
提高动物机体特别是处于亚健康状态机体的免疫水平，提高疫苗的免疫效果，目前越来越受到重视。动物机体的免疫应答是极其复杂的过程，所以免疫抑制产生时，常不是单一的化学免疫促进剂所能奏效，而往往需要对免疫进行全面的调整，调动机体一切有利因素来平衡免疫反应。中药以整体调整、平衡阴阳为特点，是较理想的免疫调节剂，现已证明中药可对机体神经、体液和细胞分子水平进行全方位的免疫调节，其机制是多重的、全方位的，从而起到较好的免疫促进作用。
因此，开发一种能够全面提高机体免疫力，适合各种因素引起的免疫低下者的中药产品，具有重要的意义。
发明内容
本发明经过深入、细致试验，成功开发出了一种增强免疫力的中药组合物，并用实验证明了其疗效。本发明的中药组合物的三种原料都含有增强免疫力的功效，且三药有协同作用。本发明的中药组合物具有全面提高机体免疫力的作用，适合各种因素引起的免疫低下者。
所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓5～20份、淫羊藿1～15份、黄芪2～30份。
所述组合物是由下述原料按重量份数优选配比制备而成：茯苓10～15份、淫羊藿2～10份、黄芪6～15份。
所述组合物是由下述原料按重量份数最佳配比制备而成：茯苓12份、淫羊藿4份、黄芪8份。
制备该组合物所用茯苓的药效成分为羧甲基茯苓多糖，由如下方法制备：茯苓药材粉碎过筛，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.25mol/L～0.75mol/L的氢氧化钠溶液，于20～50℃下碱化2～12小时，过滤或离心，得碱化液；在快速搅拌下加入氯乙酸和氢氧化钠溶液(摩尔比为1:0.75～1.65)，于40～100℃下反应2～6小时后，再用氢氧化钠溶液调pH至12～14，继续反应2～12小时；反应结束后，用盐酸溶液调pH至8～10，超滤，滤液用2～5倍体积的乙醇进行醇析，过滤或离心，醇析物用无水乙醇洗涤，干燥至干，粉碎，即得羧甲基茯苓多糖。
制备该组合物所用淫羊藿的药效成分为淫羊藿苷，由如下方法制备：淫羊藿药材置提取罐中，用体积分数为50％～80％乙醇回流提取1～3次，每次1～4小时，合并提取液，减压浓缩回收至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，即得淫羊藿提取物。
制备该组合物所用黄芪的药效成分为黄芪多糖，由如下方法制备：黄芪药材置提取罐中，用6～10倍量(相当于药材质量)水回流提取1～3次，每次1～4小时，合并提取液，减压浓缩回收至溶液浓度为1g/ml(每ml溶液含1g生药材)，放置室温，在搅拌下缓慢加入3～5倍体积的乙醇进行醇沉，静置，弃去上清液，沉淀用无水乙醇洗涤，干燥至干，粉碎，即得黄芪多糖。
所述中药组合物的制剂工艺如下：按上述重量份数比称取各原料，其中茯苓按照上述方法制备成羧甲基茯苓多糖；淫羊藿按照上述方法制备成淫羊藿提取物；黄芪按照上述方法制备成黄芪多糖；把三种提取物混合均匀，按照药剂学方法制备成任何一种常规制剂。
所述常规制剂为适合畜禽使用的各种剂型，包括口服液、散剂、颗粒剂。
本中药组合物中茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿，健脾，宁心的功效，为天然免疫增强剂，其免疫效果显著；辅以补肾要药淫羊藿，其味辛、甘，性温，归肝、肾经，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，与茯苓同用能增强免疫调节功能；再辅以补气要药黄芪，其味甘，性微温，归肺、脾经，具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌的功效；三药同用，相辅相成，能全面提高机体的免疫力。
本发明的有益效果是：
1、本发明的中药组合物是由天然中草药制备而成的，具有持续作用时间长、无残留、对动物机体刺激小等优点。
2、本发明的中药组合物效果显著，作用温和，具有全面提高机体免疫力的作用，适合各种因素引起的免疫低下者。
3、本发明的中药组合物，根据畜禽的饲养习惯，可制成口服液、颗粒剂、散剂供饮水或拌料使用。
4、本发明的制备工艺简单，使用方便，原料易得，价格低廉，绿色环保。
具体实施方式
实施例1散剂的制备
配制组方：茯苓80kg、淫羊藿100kg、黄芪150kg
制法：
(1)取80kg茯苓药材粉碎，过100目筛，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.32mol/L氢氧化钠溶液，于50℃下碱化6小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入3.18mol/L的氯乙酸和2.45mol/L的氢氧化钠溶液，于50℃下反应5小时后，再用7.5mol/L的氢氧化钠溶液调pH值至12～14，继续反应4小时；反应结束后，用2mol/L的盐酸调pH至8～10，超滤，滤液加入4倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉52.2kg。
(2)100kg淫羊藿药材置提取罐中，用50％乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液，减压浓缩回收至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得淫羊藿提取物18.6kg。
(3)150kg黄芪药材置提取罐中，用800L水回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，减压浓缩回收至溶液浓度为1g/ml(每ml溶液含1g生药材)，放置室温，在搅拌下缓慢加入4倍乙醇进行醇沉，静置，弃去上清液，沉淀用无水乙醇洗涤，干燥至干，粉碎，得黄芪多糖34.2kg。
以上三种提取物混合均匀，分装，即得。
实施例2口服液的制备
配制组方：茯苓100kg、淫羊藿50kg、黄芪90kg
制法：
(1)取100kg茯苓药材粉碎，过100目筛，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.74mol/L氢氧化钠溶液，于20℃下碱化2小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入4.81mol/L的氯乙酸和3.85mol/L的氢氧化钠溶液，于80℃下反应3小时后，再用7.5mol/L的氢氧化钠溶液调pH值至12～14，继续反应10小时；反应结束后，用2mol/L的盐酸调pH至8～10，超滤，滤液加入2倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉60.5kg。
(2)50kg淫羊藿药材置提取罐中，用70％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩回收至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得淫羊藿提取物8.4kg。
(3)90kg黄芪药材置提取罐中，用600L水回流提取2次，每次3小时，合并提取液，减压浓缩回收至溶液浓度为1g/ml(每ml溶液含1g生药材)，放置室温，在搅拌下缓慢加入3倍乙醇进行醇沉，静置，弃去上清液，沉淀用无水乙醇洗涤，干燥至干，粉碎，得黄芪多糖18.4kg。
以上三种提取物混合均匀，加2000L水搅拌溶解，冷藏24小时，纸浆板过滤后补足损失量，加入3‰量的苯甲酸钠和山梨酸钾搅拌使溶解，流通蒸汽灭菌30分钟，灌装，即得。实施例3颗粒剂的制备
配制组方：茯苓60kg、淫羊藿20kg、黄芪40kg
制法：
(1)取60kg茯苓药材粉碎，过100目筛，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.55mol/L氢氧化钠溶液，于40℃下碱化10小时，过滤，得碱化液；在快速搅拌下往碱化液中加入4.05mol/L的氯乙酸和6.07mol/L的氢氧化钠溶液，于40℃下反应4小时后，再用7.5mol/L的氢氧化钠溶液调pH值至12～14，继续反应8小时；反应结束后，用2mol/L的盐酸调pH至8～10，超滤，滤液加入5倍体积的乙醇进行醇析，干燥，粉碎，得羧甲基茯苓多糖粉38.1kg。
(2)20kg淫羊藿药材置提取罐中，用70％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩回收至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至干，粉碎，得淫羊藿提取物3.6kg。
(3)40kg黄芪药材置提取罐中，用400L水回流提取3次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩回收至溶液浓度为1g/ml(每ml溶液含1g生药材)，放置室温，在搅拌下缓慢加入5倍乙醇进行醇沉，静置，弃去上清液，沉淀用无水乙醇洗涤，干燥至干，粉碎，得黄芪多糖8.4kg。
以上三种提取物，加入50kg糖粉和150kg糊精，混合均匀，以60％乙醇为粘合剂，制成颗粒，干燥，整粒，分装，即得。
实施例4效果验证
1)对血清溶血素形成影响试验
昆明小鼠，雌雄各半，体质量18～22g，随机分为5组。灌胃给药14天，前4天空白组和模型组给予生理盐水10ml/kg/d，其余三组给予实施例1(分为低、中、高两个剂量组，用量分别为150mg/kg/d、300mg/kg/d和600mg/kg/d)，从第5天到第10天，除空白组外，其余各组每天按剂量80mg/kg腹腔注射环磷酰胺，后4天停止造模，空白组和模型组给予生理盐水10ml/kg/d，其余三组仍给予实施例1(用量分别为150mg/kg/d、300mg/kg/d和600mg/kg/d)。于给药第11天腹腔注射绵羊红细胞悬液致敏，末次给药次日摘眼球取血，将血清稀释，并加入SRBC悬液及稀释的豚鼠血清，37℃温育10min，离心，比色，计算HC50溶血值。结果表明，模型组的小鼠血清溶血素水平明显降低，中、高剂量组能明显提高溶血素水平，结果见表1。
2)对腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响试验
昆明小鼠，雌雄各半，体质量18～22g，随机分为5组。灌胃给药14天，前4天空白组和模型组给予生理盐水10ml/kg/d，其余三组给予实施例1(分为低、中、高两个剂量组，用量分别为150mg/kg/d、300mg/kg/d和600mg/kg/d)，从第5天到第10天，除空白组外，其余各组每天按剂量80mg/kg腹腔注射环磷酰胺，后4天停止造模，空白组和模型组给予生理盐水10ml/kg/d，其余三组扔给予实施例1(用量分别为150mg/kg/d、300mg/kg/d和600mg/kg/d)。于给药第13天腹腔注射5％鸡红细胞悬液0.5ml/只，第14天末次给药后1h收集腹腔MΦ，油镜下计数200个巨噬细胞。结果表明，本发明的中药组合物能明量提高巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，其中中、高剂量组的吞噬百分率能基本恢复至正常水平，3个剂量组均可拮抗环磷酰胺所致的MΥ吞噬功能的下降，结果见表1。
表1
组别 剂量 动物数 溶血素 吞噬百分率 吞噬指数
空白组 —— 12 0.62±0.20 56.63±14.23 1.42±0.43
模型组 —— 12 0.051±0.019 35.46±11.93 0.63±0.16
低剂量组 150 12 0.055±0.018 48.44±12.36* 0.71±0.14
中剂量组 300 12 0.073±0.017* 51.89±12.55* 0.79±0.19*
高剂量组 600 12 0.088±0.020** 56.74±13.47** 0.89±0.18**
注：与模型组比较，P<0.05*；P<0.01**。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本技术领域的技术人员在依照本发明的精神所做的等效修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权利要求所保护的范围内。

Claims (8)

1.一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于：所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓5～20份、淫羊藿1～15份、黄芪2～30份。
2.根据权利要求1所述的一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于：所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓10～15份、淫羊藿2～10份、黄芪6～15份。
3.根据权利要求1所述的一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于：所述组合物是由下述原料按重量份数配比制备而成：茯苓12份、淫羊藿4份、黄芪8份。
4.根据权利要求1～3任一所述的一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于：制备该组合物所用茯苓的药效成分为羧甲基茯苓多糖，羧甲基茯苓多糖由如下方法制备：茯苓药材粉碎过筛，得茯苓粉；在快速搅拌下加入0.25mol/L～0.75mol/L的氢氧化钠溶液，于20～50℃下碱化2～12小时，过滤或离心，得碱化液；在快速搅拌下向碱化液中加入氯乙酸和氢氧化钠溶液(摩尔比为1:0.75～1.65)，于40～100℃下反应2～6小时后，再用氢氧化钠溶液调pH至12～14，继续反应2～12小时；反应结束后，用盐酸溶液调pH至8～10，超滤，滤液用2～5倍体积的乙醇进行醇析，过滤或离心，醇析物用无水乙醇洗涤，干燥至完全，粉碎，即得羧甲基茯苓多糖。
5.根据权利要求1～3任一所述的一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于：制备该组合物所用淫羊藿的药效成分为淫羊藿苷，由如下方法制备：淫羊藿药材置提取罐中，用体积分数为50％～80％乙醇回流提取1～3次，每次1～4小时，合并提取液，减压浓缩回收至相对密度为1.21～1.25(55℃)的稠膏，置真空干燥箱中干燥至完全，粉碎，即得淫羊藿提取物。
6.根据权利要求1～3任一所述的一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于：制备该组合物所用黄芪的药效成分为黄芪多糖，由如下方法制备：黄芪药材置提取罐中，用6～10倍量(相当于药材质量)水回流提取1～3次，每次1～4小时，合并提取液，减压浓缩回收至溶液浓度为1g/ml(每ml溶液含1g原生药材)，放置室温，在搅拌下缓慢加入3～5倍体积的乙醇进行醇沉，静置，弃去上清液，沉淀用无水乙醇洗涤，干燥至完全，粉碎，即得黄芪多糖。
7.根据权利要求1、2和3所述的一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制剂工艺如下：按权利要求1、2或3的重量份数比称取各原料，其中茯苓按照权利要求4所述方法制备成羧甲基茯苓多糖；淫羊藿按照权利要求5所述方法制备成淫羊藿提取物；黄芪按照权利要求6所述方法制备成黄芪多糖；把三种提取物混合均匀，按照药剂学方法制备成任何一种常规制剂。
8.根据权利要求7所述的的一种增强免疫力的中药组合物，其特征在于：所述常规制剂为适合畜禽使用口服液、散剂、颗粒剂。
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