CN108210479B - 一种植物软胶囊及其制备工艺与用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及植物胶软胶囊领域，公开了一种软胶囊囊壳组合物，所述组合物含有增塑剂和提供韧性的材料，其中，相对于100重量份的提供韧性的材料，增塑剂为10‑70重量份，所述提供韧性的材料选自改性淀粉和卡拉胶中的一种或多种。本发明还公开了使用该组合物制备软胶囊囊壳的方法以及由该方法制备的软胶囊囊壳。使用本发明所述组合物制备软胶囊囊壳不仅克服了明胶自身的缺陷，不存在氧化交联和宗教禁忌等问题，并且得到的软胶囊囊壳在胶液粘度、胶皮韧性、接缝率等方面都有了很大的提升。

Description

一种植物软胶囊及其制备工艺与用途
技术领域
本发明涉及植物胶软胶囊领域，具体涉及软胶囊囊壳、用于制备软胶囊囊壳的组合物及制备方法。
背景技术
到目前为止，软胶囊的应用已经有上百年的历史了，其涉及医药、保健食品等多种领域。根据其生产原料可分为明胶软胶囊和植物胶软胶囊。而目前，国内外普遍使用的原料还是以传统的明胶为主。
明胶是利用动物的皮、骨等为原料经过通过分类、洗浸、脱脂、中和、水解、过滤、浓缩、凝胶、等多道功序制成得动物蛋白胶体。具有高粘度、高冻力、成膜韧性好等特点，因此常被作为软胶囊的囊壳使用。
但是，明胶自身也存在许多不足以及一些食品安全隐患。容易与囊壳内的一些料液发生反应影响药物稳定性；保水性能差，不易长期贮藏；明胶来源于动物的骨骼或皮毛容易受到宗教禁忌的影响以及类似疯牛病等疾病的传播，导致明胶应用范围大打折扣。
为了克服明胶存在的缺陷，国内外许多机构与学者都开始大力研究非明胶软胶囊。而目前现有技术中已存在用亚麻籽胶、卡拉胶、淀粉等原料来代替明胶作为植物软胶囊壳材料。而这些原料用于生产软胶囊囊壳的技术不成熟，生产工艺繁琐，且普遍存在粘度低接缝不好，容易渗漏，并且也不容易贮存等问题。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术非明胶软胶囊存在的工艺繁琐、接缝不好、容易渗漏等问题，提供软胶囊囊壳、用于制备软胶囊囊壳的组合物及制备方法。
为了实现上述目的，本发明第一方面提供了一种用于制备软胶囊囊壳的组合物，该组合物含有增塑剂和提供韧性的材料，其中，所述组合物含有增塑剂和提供韧性的材料，其中，相对于100重量份的提供韧性的材料，增塑剂为10-70重量份，所述提供韧性的材料选自改性淀粉和卡拉胶中的一种或多种。
本发明第二方面提供了一种使用上述组合物制备软胶囊囊壳的方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将增塑剂、提供韧性的材料和水混合；
(2)加热步骤(1)所得混合物并保温；
(3)消除步骤(2)所得胶液中的气泡；
(4)出胶和压丸。
本发明第三方面提供了由上述方法制备的软胶囊囊壳。
使用本发明所述的组合物制备软胶囊囊壳的工艺简单，不仅克服了明胶自身的缺陷，且在胶液粘度、胶皮韧性、接缝率等方面都有了很大的提升。
具体实施方式
在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
本发明提供了一种用于制备软胶囊囊壳的组合物，该组合物含有增塑剂和提供韧性的材料。
在本发明所述的组合物中，相对于100重量份的提供韧性的材料，增塑剂为10-70重量份，例如可以为10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70重量份以及这些点值中任意两个所构成的范围中的任意值，优选地，增塑剂为20-55重量份。
优选地，所述提供韧性的材料选自改性淀粉和卡拉胶中的一种或多种，优选为改性淀粉，更优选为改性马铃薯淀粉。
在本发明中，所述改性淀粉为化学改性淀粉，如羟丙基化淀粉，在强碱性条件下，由淀粉与环氧丙烷反应制得。所述淀粉可以为马铃薯淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉中的一种或多种，优选为马铃薯淀粉；所述卡拉胶可以为常规的市售产品。
所述增塑剂可以选自甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇和麦芽糖醇中的一种或多种，优选地为甘油。
本发明所述的组合物还可以含有色素。所述色素可以为本领域的常规选择，例如为诱惑红、焦糖色等。
此外，本发明提供了一种使用上述组合物制备软胶囊囊壳的方法，该方法包括：
(1)将增塑剂、提供韧性的材料和水混合；
(2)加热步骤(1)所得混合物并保温；
(3)消除步骤(2)所得胶液中的气泡；
(4)出胶和压丸。
优选地，在步骤(1)中，相对于100重量份的提供韧性的材料，增塑剂的用量为10-70重量份，优选为20-55重量份；水的用量为80-170重量份，例如可以为80、90、100、110、120、130、140、150、160、170重量份以及这些点值中任意两个所构成范围中的任意值，优选地，水的用量为90-155重量份。
优选地，在步骤(1)中，先将水和增塑剂混合，再加入提供韧性的材料，搅拌。待膨胀后，再开启加热。该步骤可以在化胶罐中进行。
优选地，在步骤(2)中将混合物升温至60-100℃，优选为85-100℃，保温25-30分钟。
优选地，在步骤(3)中，可以使用真空装置例如真空泵抽真空5-20分钟，消除胶液中的气泡；控制真空度为-0.095～-0.04Mpa，例如可以为-0.09MPa、-0.08MPa、-0.07MPa、-0.06MPa、-0.05MPa、-0.04MPa以及这些点值中任意两个所构成范围中的任意值。本发明所述真空度为相对真空度。
优选地，在步骤(4)中，可以使用本领域常规的方法出胶过滤，并储存在保温桶内。如通过压缩空气出胶过滤，出胶温度为50-90℃，出胶时在保温桶上面附一层塑料膜，减少胶液散热；之后压丸。所述压丸过程没有特别的限定，可以通过本领域常用的技术手段来实现。
本发明所述的方法还可以包括干燥胶丸。所述干燥步骤没有特别限定，可以使用本领域常规的技术手段进行。
本发明还提供了由上述方法制备的软胶囊囊壳。由于改性淀粉、卡拉胶等具有粘结性、气阻性和薄膜性能，容易成膜且弹性好。本发明采用改性淀粉、卡拉胶等代替明胶，不仅克服了明胶自身的缺陷，不存在氧化交联问题，不受宗教禁忌限制，且在胶液粘度、胶皮韧性、接缝率等方面都有了很大的提升。
采用本发明的制备方法制备植物胶软胶囊囊壳，成本可控，工艺稳定，并能有效保证产品质量。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
本发明实施例中使用的各个原料如下所示：
甘油：购自浙江省凤凰化工有限公司，商品名甘油。
改性淀粉：购自广州健科生物科技，商品名健科马铃薯改性淀粉。
卡拉胶：购自浙江绿洲生物技术有限公司，商品名卡拉胶。
对软胶囊囊壳的胶液和软胶囊囊壳所做的测试如下：
1.胶液的粘度测试：
通过旋转粘度计测定方法测试的胶液粘度。
2.接缝率测试
通过电子显微镜测定软胶囊胶皮的接缝率。
3.漏油比例测试
人工挑拣，统计漏油比例。
实施例1
按照以下步骤制备软胶囊囊壳：
(1)秤取以下重量的原料：甘油20kg，改性淀粉100kg，水90kg。
(2)将水、甘油一起加入化胶罐，搅拌后，再加入改性淀粉，搅拌，待膨胀后，开启加热，搅拌并升温至95℃；保温30min。
(3)开启真空泵，抽真空5-7分钟，消除胶液中的气泡；消泡至真空度为-0.09Mpa。
(4)出胶时胶液温度控制在75-77℃，利用压缩空气出胶。出胶时在保温桶上面附一层塑料膜，减少胶液散热。
(5)最后将胶液压制成丸，干燥即可。
实施例2-4
使用如表1中所示的原料、制备条件，按照类似于实施例1的方法制备软胶囊囊壳。
实施例5
按照实施例1所述方法制备软胶囊囊壳，不同的是，在步骤(2)中将温度升高到85℃，在步骤(3)中消泡至真空度为-0.07Mpa。
实施例6
按照实施例1所述方法制备软胶囊囊壳，不同的是，在步骤(2)中将温度升高到100℃，在步骤(3)中消泡至真空度为-0.04Mpa。
对比例1-2
使用如表1中所示的原料、制备条件，按照类似于实施例1的方法制备软胶囊囊壳。
测试各实施例和对比例的胶液的粘度以及最后所得软胶囊囊壳的接缝率和漏油比例。
表1
Figure GDA0002593774180000061
测试各实施例、对比例的胶液的粘度以及最后所得软胶囊囊壳的接缝率和漏油比例，结果示于表2中。
表2
Figure GDA0002593774180000062
Figure GDA0002593774180000071
经测试可知，实施例1-6制得的软胶囊囊壳胶液的粘度能够达到10pa.s，易展胶且压丸后接缝处牢固，能承受一定的挤压而不破裂，接缝率良好，漏油少。对比例1-2制得的软胶囊囊壳胶液的粘度较高，难展胶，且不易压丸，压丸后接缝处不牢固，受挤压容易破裂。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种制备软胶囊囊壳的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将原料混合，所述原料包括增塑剂、提供韧性的材料和水，其中，相对于100重量份的提供韧性的材料，增塑剂为35-70重量份，所述提供韧性的材料为改性淀粉；
(2)加热步骤(1)所得混合物至60-100℃并保温25-30分钟；
(3)使用真空装置抽真空5-20分钟，消除步骤(2)所得胶液中的气泡至所得胶液的真空度为-0.095MPa至-0.04MPa；
(4)出胶和压丸，其中，出胶温度为50-90℃。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，相对于100重量份的提供韧性的材料，增塑剂为35-55重量份。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇和麦芽糖醇中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，步骤(1)中所述原料还含有色素。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，在步骤(2)中将步骤(1)所得混合物升温至85-100℃。
6.由权利要求1-5任意一项所述的方法制备的软胶囊囊壳。
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112294775A (zh) * 2020-12-10 2021-02-02 浙江艾兰得生物科技有限公司 一种具有防黏连的植物基软胶囊胶皮
CN112586587A (zh) * 2020-12-10 2021-04-02 浙江艾兰得生物科技有限公司 一种防黏连可咀嚼的植物性凝胶糖果凝胶胶皮
CN113398088B (zh) * 2021-06-28 2023-10-03 仙乐健康科技股份有限公司 软胶囊囊壳及软胶囊

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105709234A (zh) * 2016-01-29 2016-06-29 中国药科大学 一种氧化羟丙基淀粉空心胶囊及其制备工艺

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102836142B (zh) * 2012-08-03 2014-05-21 青岛源海底海洋生物技术有限公司 一种空心胶囊及其制备方法
CN105250235B (zh) * 2015-10-12 2018-05-25 青岛澳海生物有限公司 一种卡拉胶植物软胶囊材料及其应用

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105709234A (zh) * 2016-01-29 2016-06-29 中国药科大学 一种氧化羟丙基淀粉空心胶囊及其制备工艺

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
植物软胶囊的处方优化及加速稳定性考察";罗锦杰等;《中国医药工业杂志》;20170310;第48卷(第2期);第215-220页 *

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