CN108157971A - 一种壳寡糖液体口服制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种壳寡糖液体口服制剂及其制备方法，所述的口服制剂包括壳寡糖、山楂浓缩汁、低聚果糖、维生素C、甜菊糖苷、柠檬酸和水。本发明的壳寡糖液体口服制剂具有降血糖和降血脂，正常人饮用可以增强机体免疫力的作用；本发明的壳寡糖液体口服制剂的制备方法简单，通过本发明的制备方法制备的口服制剂，利于人体吸收，口感较好。
Description
技术领域
本发明属于食品技术领域，具体地说，涉及一种壳寡糖液体口服制剂及其制备方法。
背景技术
我国自改革开放以来，经济迅猛发展，生活节奏加快，饮食不合理、缺乏运动、作息不规律、睡眠不足、精神紧张、心理压力大、长期不良情绪等，导致国民身体亚健康化，为了缓解这种情况，大多数人会选择食疗和药疗，食疗是中国人的传统习惯，通过饮食达到调理身体，强壮体魄的目的。但是食疗在煮食的过程中，耗费时间长，在生活节奏快的今天，并不适用；而药疗，药物价格昂贵，且容易产生药物依赖性，并且是药三分毒，针对亚健康这一类的人群，更不适宜。
其中，糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺显或其生物作用受损，或两者兼有引起，糖尿病是一种终身性疾病，其严重性在于并发症的发生率较高，如动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗塞、脑卒中、下肢动脉缺血或闭塞，酮症酸中毒、肾衰、阳痿、视网膜病变和神经病变等，是造成患者丧失劳动力、致死致残的主要因素。现在糖尿病可以通过食疗和药物治疗，药物副作用大，使患者对药物产生依懒性，长期下来，不仅加重病态胰岛素的分泌负担，导致胰岛细胞衰竭，药物继发性失效，还严重损坏身体各个器官，引发或加重并发症病情。
另外，随着世界经济和科学技术的发展，全球逐渐进入老龄化社会，老年人口的增加，使得各种老年疾病日渐增多，例如，免疫力低下，人体容易疲劳，研发新型的保健食品对于提高机体免疫力，排除机体积累的毒素，以预防和减少各类疾病具有重要的意义。
现有技术中已经公开的液体口服制剂功能较为单一，且效果不明显，不能满足现代人们生活的需要，并且制备方法复杂，不适合大规模生产。
鉴于以上原因，特提出本发明。
发明内容
为了解决现有技术存在的以上问题，本发明提供了壳寡糖液体口服制剂及其制备方法。本发明的壳寡糖液体口服制剂具有降低血糖和降血脂的作用，人长期服用还可以增强免疫力，具有保健作用。
本发明第一目的提供了一种壳寡糖液体口服制剂，所述的口服制剂包括壳寡糖、山楂浓缩汁、低聚果糖、维生素C、甜菊糖苷、柠檬酸和水。
壳寡糖(chtiosnaoligosaccharide，COS)是氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖以β-1,4糖苷键连接而成的同聚物或异聚物。COS是天然糖中唯一大量存在的碱性多糖，除了具有类似壳聚糖的性质外，其还具有粘度低，水溶性好，分子量小，容易吸收利用及可降解等优点，其生物活性及功能性质都比壳聚糖更加优越。大量研究表明，壳寡糖具有良好的水溶性且易于被生物体吸收，对生物体表现出多种生理功能，据有关研究壳寡糖具有降三高、保肝护肾、抗氧化、提高免疫、增强骨密度、改善肠道、抑制肿瘤等功效。
山楂果实含有大量的红色素、丰富的果胶和各种有机酸，是一种理想食品加工原料，山楂是我国传统的中药材，其果肉、叶、核均可入药，山楂具有降血脂、防治动脉粥样硬化、促进消化、促进子宫收缩、保护心肌、抑菌等很多方面的作用。
低聚果糖是一种水溶性膳食纤维，长期服用可以降低血清胆固醇，改善脂质代谢，低聚果糖对肠道中有益菌群如双岐杆菌、乳酸杆菌等有选择性增殖作用，使有益菌群在肠道中占有优势，抑制有害菌的生长，减少有毒物质(如内毒素、氨类等)的形成，对肠粘膜细胞和肝具有保护作用，从而防止病变肠癌的发生，增强机体免疫力。
维生素C的结构类似葡萄糖，是一种多羟基化合物，其分子中第2及第3位上两个相邻的烯醇式羟基极易解离而释出H+，故具有酸的性质，促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命；增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。
柠檬酸是一种重要的有机酸，又名枸橼酸，无色晶体，常含一分子结晶水，无臭，有很强的酸味，易溶于水，本发明的口服制剂中添加柠檬酸可以保持口服制剂的风味，防止细菌性破坏口服制剂。
进一步的，按照重量份，所述的口服制剂包括壳寡糖2-4重量份、山楂浓缩汁1-2重量份、低聚果糖1.4-2.4重量份、维生素C 0.02-0.04重量份、甜菊糖苷0.2-0.8重量份、柠檬酸0.08-0.12重量份和水85-95重量份。
进一步的，按照重量份，所述的口服制剂包括壳寡糖2.5重量份、山楂浓缩汁1.5重量份、低聚果糖2重量份、维生素C 0.03重量份、甜菊糖苷0.5重量份、柠檬酸0.1重量份和水90重量份。
进一步的，所述的低聚果糖的聚合度为5-8。
进一步的，所述的壳寡糖的聚合度为2-10，粘均分子量小于1500。
本发明的第二目的提供了一种上述的壳寡糖液体口服制剂的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：
(1)按照重量份，称取各原料组分备用；
(2)将称取的壳寡糖、山楂浓缩汁、低聚果糖、维生素C、甜菊糖苷和柠檬酸加入到水中，进行搅拌均匀，得到均质溶液；
(3)将均质溶液进行过滤，过滤后进行灌装；
(4)将灌装后的溶液进行灭菌处理，得到所述的壳寡糖液体口服制剂。
进一步的，步骤(2)中的搅拌速率为7000-8000rpm，搅拌时间为40-50分钟。
进一步的，步骤(2)中的搅拌速率为7500rpm，搅拌时间为45分钟。
进一步的，步骤(3)中的过滤为通过110-120目过滤网过滤。
进一步的，步骤(4)中的灭菌处理为高温蒸汽灭菌，蒸汽压力为105-110kPa，温度为125-135℃，时间为25-35分钟。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
(1)本发明的壳寡糖液体口服制剂具有降血糖和降血脂，正常人服用可以增强机体免疫力的作用；
(2)本发明的壳寡糖液体口服制剂的制备方法简单，通过本发明的制备方法制备的口服制剂，人体利于吸收，口感较好。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本实施例的壳寡糖液体口服制剂，按照重量份，包括壳寡糖2重量份、山楂浓缩汁1重量份、低聚果糖1.4重量份、维生素C 0.02重量份、甜菊糖苷0.2重量份、柠檬酸0.08重量份和水85重量份；
其中，低聚果糖的聚合度为5，壳寡糖的聚合度为2，粘均分子量小于1500。
本实施例的壳寡糖液体口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照重量份，称取各原料组分备用；
(2)将称取的壳寡糖、山楂浓缩汁、低聚果糖、维生素C、甜菊糖苷和柠檬酸加入到水中，进行搅拌均匀，搅拌速率为7000rpm，搅拌时间为40分钟，得到均质溶液；
(3)将均质溶液进行过滤，通过110目过滤网过滤，过滤后进行灌装；
(4)将灌装后的溶液进行灭菌处理，灭菌处理为高温蒸汽灭菌，蒸汽压力为105kPa，温度为125℃，时间为25分钟，得到所述的壳寡糖液体口服制剂。
实施例2
本实施例的壳寡糖液体口服制剂，按照重量份，包括壳寡糖2.5重量份、山楂浓缩汁1.5重量份、低聚果糖2重量份、维生素C 0.03重量份、甜菊糖苷0.5重量份、柠檬酸0.1重量份和水90重量份；
其中，低聚果糖的聚合度为7，壳寡糖的聚合度为7，粘均分子量小于1500。
本实施例的壳寡糖液体口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照重量份，称取各原料组分备用；
(2)将称取的壳寡糖、山楂浓缩汁、低聚果糖、维生素C、甜菊糖苷和柠檬酸加入到水中，进行搅拌均匀，搅拌速率为7500rpm，搅拌时间为45分钟，得到均质溶液；
(3)将均质溶液进行过滤，通过115目过滤网过滤，过滤后进行灌装；
(4)将灌装后的溶液进行灭菌处理，灭菌处理为高温蒸汽灭菌，蒸汽压力为107kPa，温度为130℃，时间为30分钟，得到所述的壳寡糖液体口服制剂。
实施例3
本实施例的壳寡糖液体口服制剂，按照重量份，包括壳寡糖4重量份、山楂浓缩汁2重量份、低聚果糖2.4重量份、维生素C 0.04重量份、甜菊糖苷0.8重量份、柠檬酸0.12重量份和水95重量份；
其中，低聚果糖的聚合度为8，壳寡糖的聚合度为10，粘均分子量小于1500。
本实施例的壳寡糖液体口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照重量份，称取各原料组分备用；
(2)将称取的壳寡糖、山楂浓缩汁、低聚果糖、维生素C、甜菊糖苷和柠檬酸加入到水中，进行搅拌均匀，搅拌速率为8000rpm，搅拌时间为50分钟，得到均质溶液；
(3)将均质溶液进行过滤，通过120目过滤网过滤，过滤后进行灌装；
(4)将灌装后的溶液进行灭菌处理，灭菌处理为高温蒸汽灭菌，蒸汽压力为110kPa，温度为135℃，时间为35分钟，得到所述的壳寡糖液体口服制剂。
试验例1降血糖试验
实验样品1-3为实施例1-3制备的壳寡糖液体口服制剂；
对照样品1：按照CN105639339A实施例1制备的壳寡糖口服制剂。
随机选取糖尿病患者200人，每天服用实验样品1-3和对照样品1，服用时间和剂量均相同，服用一个月后，对服用前后的平均血糖值进行测定，结果如表1所示。
表1
从上表可以看出，本发明的壳寡糖液体口服制剂比对照样品的降血糖效果明显。
试验例2
实验样品1-3为实施例1-3制备的壳寡糖液体口服制剂；
对照样品1：按照CN105639339A实施例1制备的壳寡糖口服制剂。
实验方法：取实验大鼠80只，雌雄各半，6-8周龄，体重250±50g，分成四组，每组20只，分别喂养试验样品1-3和对照样品1，剂量均相同，每天中午定时灌胃一次，连续喂养30天后，对大鼠各项免疫指标进行检测。
抗体生成细胞测定(Jerne改良玻片法)大鼠碳粒廓清实验，实验结果见表2。
表2
| 组别 | 溶血空斑数(×103/全脾) |
| 实验样品1 | 141.23 |
| 实验样品2 | 140.38 |
| 实验样品3 | 138.62 |
| 对照样品1 | 117.38 |
从上表可以看出采用本发明制备的壳寡糖液体口服制剂比对照样品能有效提高大鼠抗体生成细胞数，增强免疫力的作用显著。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种壳寡糖液体口服制剂，其特征在于，所述的口服制剂包括壳寡糖、山楂浓缩汁、低聚果糖、维生素C、甜菊糖苷、柠檬酸和水。
2.根据权利要求1所述的一种壳寡糖液体口服制剂，其特征在于，按照重量份，所述的口服制剂包括壳寡糖2-4重量份、山楂浓缩汁1-2重量份、低聚果糖1.4-2.4重量份、维生素C0.02-0.04重量份、甜菊糖苷0.2-0.8重量份、柠檬酸0.08-0.12重量份和水85-95重量份。
3.根据权利要求1所述的一种壳寡糖液体口服制剂，其特征在于，按照重量份，所述的口服制剂包括壳寡糖2.5重量份、山楂浓缩汁1.5重量份、低聚果糖2重量份、维生素C 0.03重量份、甜菊糖苷0.5重量份、柠檬酸0.1重量份和水90重量份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种壳寡糖液体口服制剂，其特征在于，所述的低聚果糖的聚合度为5-8。
5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种壳寡糖液体口服制剂，其特征在于，所述的壳寡糖的聚合度为2-10，粘均分子量小于1500。
6.一种权利要求1-5任意一项所述的壳寡糖液体口服制剂的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：
(1)按照重量份，称取各原料组分备用；
(2)将称取的壳寡糖、山楂浓缩汁、低聚果糖、维生素C、甜菊糖苷和柠檬酸加入到水中，进行搅拌均匀，得到均质溶液；
(3)将均质溶液进行过滤，过滤后进行灌装；
(4)将灌装后的溶液进行灭菌处理，得到所述的壳寡糖液体口服制剂。
7.根据权利要求6所述的一种壳寡糖液体口服制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中的搅拌速率为7000-8000rpm，搅拌时间为40-50分钟。
8.根据权利要求6所述的一种壳寡糖液体口服制剂的制备方法，其特征在于，骤(2)中的搅拌速率为7500rpm，搅拌时间为45分钟。
9.根据权利要求6所述的一种壳寡糖液体口服制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中的过滤为通过110-120目过滤网过滤。
10.根据权利要求6所述的一种壳寡糖液体口服制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中的灭菌处理为高温蒸汽灭菌，蒸汽压力为105-110kPa，温度为125-135℃，时间为25-35分钟。
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| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20180615 |