CN108136128A - 多腔室注射器单元和制备多腔室注射器的方法 - Google Patents
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Abstract
多腔室注射器单元(10)包括纵向主体(20),其具有侧壁(210)、远端侧(230)、与远端侧(230)相对的近端侧(220)、在远端侧(230)和近端侧(220)之间由侧壁(210)限定的内部空间以及布置在远端侧(230)用于从主体(20)向外提供液体的远端开口。注射器(10)还包括布置在主体(20)的内部空间中的分隔元件(30),使得远侧腔室(240)和近侧腔室(250)形成在主体(20)的内部空间中,其中分隔元件(30)将远侧腔室(240)相对于近侧腔室(250)密封。注射器(10)具有设置在主体(20)的远侧腔室(240)的侧壁(210)中的旁路装置(260)。第一药液(70)布置在主体(20)的远侧腔室(240)中,第二药液(80)布置在主体(20)的近侧腔室(250)中。多腔室注射器单元(10)允许通过注射充分施用多种药液(70,80)。
Description
技术领域
本发明涉及根据独立权利要求1的前序部分的多腔室注射器单元,并且更具体地涉及一种制备/准备相应的多腔室注射器单元的方法和使用这种多腔室注射器单元的治疗方法。
多腔室注射器单元可以包括纵向主体,分隔元件和旁路装置。由此,主体具有侧壁、远端侧、与远端侧相对/对向的近端侧、在远端侧与近端侧之间由侧壁限制的内部空间,以及布置在远端侧用于从主体向外提供液体的远端开口。分隔元件布置在主体的内部空间中,使得远侧腔室和近侧腔室形成在主体的内部空间中,其中分隔元件将远侧腔室相对于近侧腔室密封。旁路装置布置在主体的远侧腔室的侧壁中。这种多腔室注射器单元可用于向患者提供和施用一种或多种药物物质或混合物。
背景技术
许多药物产品以液体形式施用于患者,其中,当需要非常快速地用药时,例如在紧急情况下,或者经由胃肠道或其它给药途径不能充分提供生物利用度时,通常需要注射该产品。特别是对于皮下、肌内、皮内、玻璃体内或其它注射,药物物质通常被提供在置入式/紧密插入式(staked-in)针头的预装填/预充填注射器中,但是已经显示其它针筒和药筒或注射器同样方便操作和使用。在预装填注射器中,药物物质以准备应用的液体形式提供在针筒的内部。照此,使用者接收即用型注射针筒而不需要将药物溶液注入针筒中,或者有时甚至不需要将针头手动地组装到针筒主体上。因此,可以大大降低用药过程中受伤或不适当处理的发生。
对于液态不稳定的药物物质如许多生物药物,还已知以冷冻干燥或冻干形式提供药物物质,该冻干形式与其液体形式相比基本上更稳定且更耐用。为了输送和施用这样的药物物质,使用了特定的双腔室注射器,其中一个腔室容纳冻干的药物物质,另一个腔室容纳合适的稀释剂。然后在注射之前将冻干的药物物质重构或溶解在稀释剂或液体中。双腔室注射器内药物的这种重新组成通过将稀释剂转移到冻干的药物物质的腔室中并将两者混合来进行。然后药物以液体形式被注射并递送给患者。
然而,在许多医疗治疗中,需要施用多种药物物质。因此,通常需要注射两种或更多种物质,这些物质由于稳定性原因只能在给药前不久混合在一起。在这些情况下,使用预装填注射器通常是不可能的。通常,药物在给药前混合,提供到注射器中,然后注射。由于在注射器中的这种混合和提供必须非常精确以确保足够的混合比和无污染给药,所以通常要求技术人员例如药剂师制备这样的剂量形式并且由技术人员例如医生或护士执行给药。
此外,在需要施用复合药物的治疗中,通常还需要依次注射两种或更多种物质。例如,在一些应用中,期望在第一步骤中注射麻醉剂并且在第二步骤中注射治疗成分。在这样的应用中,必须进行两次注射,特别是当由诸如患者本身的未经训练的人执行时,出错风险加倍。例如,如果必须进行多次注射,由于污染导致的感染风险要高得多。
因此,需要允许通过注射充分施用多种药物物质的装置或方法。
发明内容
根据本发明,这种需要由独立权利要求1的特征所定义的注射器以及由独立权利要求12所定义的方法来实现。优选实施例是从属权利要求的主题。
具体地,在一个实施例中,本发明是一种多腔室注射器单元,其包括纵向主体,主体具有侧壁、远端侧、与远端侧相对的近端侧、由远端侧和近端侧之间的侧壁限定的内部空间以及布置在远端侧用于从主体向外提供液体的远端开口。多腔室注射器单元还具有布置在主体内部的分隔元件,使得远侧腔室和近侧腔室形成在主体的内部,其中分隔元件将远侧腔室相对于近侧腔室密封。分隔元件可以是柱塞或中间柱塞或任何其它临时分隔元件。它们可以由诸如橡胶的弹性材料或诸如丁基合成橡胶的弹性塑料材料制成。
多腔室注射器单元配备有旁路装置,该旁路装置设置在主体的远侧腔室的侧壁中。它可以例如通过侧壁中的凸起来实现,该凸起的尺寸设计成当分隔元件被定位成邻近凸起时允许液体通过该分隔元件。或者,替代地,其可以通过侧壁中的类似尺寸的凹槽或通道来实现。而且,允许液体绕过或流过分隔多个腔室的分隔元件的其他布置是可能的。
多腔室注射器单元具体包括布置在主体的远侧腔室中的第一药液和布置在主体的近侧腔室中的第二药液。
多腔室注射器单元可以是双腔室注射器或双腔室注射器单元。对于许多有利的应用,它可以是置入式针头的预装填双腔室注射器。
多腔室注射器单元可适于在注射之前将第一药液与第二药液混合。特别地,这样的实施例允许同时注射两种药液。
为了允许这种同时注射,旁路装置可以定位和成形为使得当多腔室注射器单元被致动时(通常通过推动致动杆),第二药液从第二腔室转移到第一腔室中。例如,推动致动杆可以引起第二腔室内部的压力增加,使得分隔元件朝主体的远端移动。当它位于旁路装置中时,第二药液进入远侧腔室。在那里它与第一种药液混合。通过进一步推进启动杆,混合的第一和第二药液通常被推出主体的远侧开口,进入连接到远侧开口的针头。
替代地,多腔室注射器单元可以布置为依次提供第一和第二药液。为此目的,多腔室注射器单元适于在致动时首先将第一药液从主体的远侧开口提供出来,然后将第二药液从主体的远侧开口提供出来。
为此,旁路装置优选地定位成邻近主体的远端侧。就此而言,术语“邻近”是指尽可能地或尽可行地靠近远端侧。当第二药液通过旁路装置时,旁路装置位于远端侧越靠近,留在主体的内部空间中的第一药液就越少。由此,主体和分隔元件优选地布置成使得当分隔元件移动到或位于旁路装置处时远侧腔室被大致清空。
在使用这些允许顺序提供第一药液和第二药液的实施例时,可将致动杆推入主体的内部,这导致近侧腔室内部的压力增加。这导致分隔元件向远端侧移动。由此,第一药液被挤出主体的远侧开口。当分隔元件位于旁路装置处时,远侧腔室大致是空的。就此而言,术语“大致是空的”仍然可以允许第一药液的一些残留。特别地,当分隔元件处于旁路布置时,分隔元件与远端侧之间的空间仍然可以包含一些剩余的第一药物物质。通过进一步推进致动杆,第二液体通过分隔元件并被提供到主体的远侧开口之外。
因此,根据需要,多腔室注射器允许从主体向外方便且安全地提供第一和第二药液。特别地,第一和第二药液可以以预定和优选的方式注射,即依次注射或同时注射。如此,多腔室注射器单元允许通过注射充分地施用多种药液。
在第一优选实施例中,第一药液是麻醉剂,第二药液包含治疗活性/有效成分。因此,麻醉剂优选是基于酰胺的麻醉剂。提供麻醉剂作为第一药液允许相当舒适地施用治疗活性成分,而该活性成分的单独用药可能很痛苦。在这样的构造中,如果多腔室注射器单元构造成依次提供第一和第二药液,则在许多应用中可以是特别有益的。特别地,如果多腔室注射器单元适合于在第一步提供麻醉剂和在第二步提供治疗活性成分,则是有益的。
在第二优选实施例中,第一药液包含第一治疗活性成分,第二药液包含第二治疗活性成分。如此,可以依次施用两种治疗活性成分。这对于在单一治疗中使用活性成分的组合是有用的。在许多应用中,混合两种活性成分然后将混合物注射到患者也可以是有用的。当两种活性成分的混合物在一定时间内不稳定或当两种活性成分确实相互反应时,这种施用可能是特别有益的。
在第三优选实施例中,第一药液包含酶,第二药液包含治疗活性成分。因此,酶优选是透明质酸酶。通常,在特定治疗中提供治疗活性成分的组织的接受程度相对较低或不足,特别是对于比较大的注射量。因此,该组织只能接受一定量的活性成分,而对于该疗法的成功提供更多的活性成分将是有利的。在这种状况下,已经表明,在一些情况下,当组织首先接受酶时,组织的接受度可以增加。例如,在这种情况下,依次注射酶并随后注射治疗活性成分可能是有益的。利用本发明的第三实施例,这可以以安全、有效和方便的方式实现。
本文所述的治疗活性成分可以是小分子。然而,治疗活性成分优选包含蛋白质,其中蛋白质可以是抗体,例如单克隆抗体。当使用这种蛋白质作为治疗活性成分时,上述效果可能是特别有利的。
优选地,第一药液和第二药液在混合时一起形成诸如水凝胶或复合物的凝胶。(水)凝胶或复合物在治疗中是有益的,因为它允许以受控释放的方式在相对较长的时间上连续分散治疗活性成分。因此,通过在混合后成为(水)凝胶或复合物,多腔室注射器单元的这个实施例允许在相当长的时间内向注射部位有效地提供活性成分。
除了分隔元件之外,多腔室注射器单元可以包括布置在主体的内部空间中的用于封闭近侧腔室的封闭元件。封闭元件可以是诸如端部柱塞之类的柱塞。这样的封闭元件允许有效地密封近侧腔室并防止污染。
优选地,多腔室注射器单元包括连接到主体的远端侧的远侧开口的针头。这样的针头允许有效地将第一和第二药液注射到患者。而且,多腔室注射器单元可以包括穿过主体的近端侧延伸到主体内部空间中的致动杆。这种致动杆允许方便地致动和施用多腔室注射器单元。
在另一个实施例中,本发明是一种制备多腔室注射器的方法(制备方法)。多腔室式注射器具有纵向主体,该纵向主体具有侧壁、远端侧、与远端侧相对的近端侧、由远端侧和近端侧之间的侧壁限定的内部空间以及布置在所述远端侧中的用于从多腔室注射器向外提供液体的远端开口。该制备方法包括以下步骤:对多腔室注射器灭菌;将第一药液邻近主体的远端侧地填充到主体内部空间中;将中间活塞设置在多腔室注射器的主体的内部空间中,使得远侧腔室和近侧腔室形成在主体的内部空间中;以及将第二药液填充到主体内部的近侧腔室中。
制备方法的各个步骤可以按列出的顺序或以任何其他合适的顺序进行。例如,可以在填充任何液体之前执行将中间活塞设置在主体内部的步骤。由此,在将中间柱塞布置在主体的内部空间中之后,可以从远端侧填充第一药液,以及从近端侧填充第二药液。
此外,制备方法的各个步骤都可以在单个位置或地点进行。它们也可以分布在不同的位置,这允许特别有效地执行单个步骤或其组合。例如,可以在填充注射器的位置处执行对多腔室注射器进行消毒的步骤。或者,可以在注射器制造商处进行,使得注射器以预先消毒的方式、例如作为即时填充注射器交付使用。
根据本发明的制备方法允许有效地提供可以用作如上所述的多腔室注射器单元的多腔室注射器。如此,上文结合根据本发明的多腔室注射器单元及其优选实施例描述的效果和益处也可以有效地实现。
优选地,在制备方法中,第一药液包含由麻醉剂、第一治疗活性成分、第一水凝胶成分和酶如透明质酸酶组成的组中的任何一者,第二药液包含第二水凝胶成分和/或第二种治疗活性成分。第一药液还可以包含该组的组分的任何组合。
优选地,制备方法还包括以下步骤:将诸如端部柱塞的封闭元件设置在多腔室注射器的主体的内部空间中,使得近侧腔室封闭。
优选地,在制备方法中,在该方法的所有步骤期间,多腔室注射器调整/校准成使得主体的远端侧向下。这样的调整允许特别有效地执行制备方法。
在另一实施例中,本发明是一种治疗方法,包括以下步骤:获得如上所述并设置有连接到主体的远端侧的远侧开口的针头的多腔室注射器单元;皮下刺入多腔室注射器单元的针头;并致动多腔室注射器单元。
在此使用的术语“致动”可以涉及起动操作或运行多腔室注射器单元。其可以特别涉及从主体向外提供药液。在具有杆的实施例中,可以通过将杆压入主体内部来执行这种致动。
如上关于多腔室注射器单元的多个方面所述,这种治疗可由于多种原因而有益。具体而言,通过在治疗方法中使用多腔室注射器单元,可以实现上面结合根据本发明的多腔室注射器单元及其优选实施例描述的各种效果和益处。
在治疗方法的一个优选实施例中,多腔室注射器单元的第一药液和第二药液依次给药。在治疗方法的另一优选实施例中,多腔室单元的第一药液和第二药液同时给药。
治疗方法的第一具体实例包括以下步骤:获得如上所述的多腔室注射器单元,其设置有连接到主体的远端侧的远侧开口的针头;皮下刺入多腔室注射器单元的针头;以及致动多腔室注射器单元。
治疗方法的第二具体实例是第一具体实例,其中多腔室注射器单元的第一药液和第二药液依次给药。
治疗方法的第三具体实例是第一具体示例,其中多腔室注射器单元的第一药液和第二药液同时给药。
上文提及的本发明的各方面以及其它方面将参考下文描述的实施方案而变得显而易见并进行阐述。
附图说明
下面通过示例性实施例并参考附图更详细地描述根据本发明的多腔室注射器单元、根据本发明的制备方法和治疗方法,在附图中:
图1示出了在治疗方法的第一实施例中的同时供给液体期间,作为多腔室注射器单元的第一实施例的双腔室注射器的第一实施例的侧视图;
图2示出了图1的治疗方法的液体供给的曲线图;
图3示出了在治疗方法的第二实施例中的依次/顺序供给液体期间,作为多腔室注射器单元的第二实施例的双腔室注射器的第二实施例的侧视图;
图4示出了图3的治疗方法的液体供给的曲线图;
图5示出了在根据本发明的制备方法的第一实施例中的制备期间,作为多腔室注射器单元的第三实施例的双腔室注射器的第三实施例的侧视图;和
图6示出了在根据本发明的制备方法的第二实施例中的制备期间,作为多腔室注射器单元的第四实施例的双腔室注射器的第四实施例的侧视图。
具体实施方式
在下面的描述中,某些术语的使用是由于方便而不是为了限制本发明。术语“右”,“左”,“上”,“下”,“下方”和“上方”是指图中的方向。术语包括明确提及的术语以及它们的派生词和具有相似含义的术语。而且,可以使用诸如“在……下方”,“在……下面”,“较低”,“上方”,“上部”,“近”,“远”等空间相对术语来描述一个元件或特征与另一元件或特征的关系,如附图中所示。除了图中所示的位置和取向之外,这些空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的装置的不同位置和取向。例如,如果附图中的装置被翻转,则被描述为在其他元件或特征“之下”或“下面”的元件将在该其他元件或特征“之上”或“上面”。因此,示例性术语“在……下面”可以涵盖上面和下面的位置和取向。装置可以以其他方式(旋转90度或以其他取向)定向,并且相应地解释这里使用的空间相对描述术语。类似地,沿着和围绕各个轴的移动的描述包括各种特殊的装置位置和方向。
为了避免附图中以及各个方面和说明性实施例的描述中的重复,应该理解,许多特征对于许多方面和实施例是共同的。从描述或附图中省略某个方面并不意味着该方面从包含该方面的实施例中缺失。相反,可能为了清楚起见和避免冗长的描述而省略了该方面。在本文中,以下内容适用于本说明书的其余部分:如果为了阐明附图,附图包含在说明书的直接相关部分中没有解释的附图标记,则其参考之前或之后的描述部分。此外,为了清晰,如果在附图中并未给所有特征提供参考标记,则参考显示相同部分的其他附图。类似的两个或更多个附图中的数字表示相同或相似的元件。
图1示出了作为根据本发明的多腔室注射器单元的第一实施例的预装填双腔室注射器1。注射器1具有纵向中空玻璃主体2,该纵向中空玻璃主体2具有围绕主体2的内部空间的管状侧壁21。在其纵向的一端(在图1中是右端),主体2具有远端侧23,其配备有穿过针头连接器5的远侧开口。在其纵向的另一端,在图1中是左端,主体2具有包括主开口的近端侧22。
在远端侧23和近端侧22之间,侧壁21配备有作为旁路装置的纵向的凸起26。在主体2的内部空间中,布置有作为分隔元件的中间柱塞3和作为封闭元件的端部柱塞4。在中间柱塞3和远端侧23之间,远侧腔室24形成在主体2的内部空间中。类似地,在中间柱塞3和端部柱塞4之间,近侧腔室25形成在主体2的内部空间中。在主体2的远侧腔室24中设置有第一药液7(在图1和图2中也称为A)以及在主体2的近侧腔室25中设置有第二药液8(在图1和图2中也称为B)。
注射器1还配备有致动杆6,该致动杆6穿过近端22处的主开口延伸到主体2的内部空间中。致动杆6在其左端侧具有手指托,并且其右端侧连接到端部柱塞4。
如图1所示,通过将致动杆6从左向右推动到主体2的内部空间而操作注射器1。因此,在情形i中,通过向杆6的手指托施加力来启动操作,例如可以通过一只手的拇指来完成。如情形ii所示,近侧腔室25内的压力通过作用在杆6上的力而增加,并且中间柱塞3朝着主体2的远端侧23的方向从左向右移动,直到其邻近凸起26或位于凸起26处。在该位置中,除了中间柱塞3之外,还通过凸起26形成旁路通道。如情形iii所示,通过进一步推进致动杆6,第二药液8绕过中间柱塞3并且从近侧腔室25转移到远侧腔室24中,其中中间柱塞3不移动。在那里,如情形iv所示,第一药液8与第二药液7混合。如情形v所示,通过进一步推进致动杆6,中间柱塞3进一步移动到右手侧并推动第一药液7和第二药液8的混合物通过针头连接器5离开注射器1。
在治疗应用中使用时,安装在针头连接器5上的针头刺入目标组织,例如皮下,并且例如由患者致动注射器,如上所述。因此,如图2所示,即使在情形i中纯粹地提供某种第一药液,第一药液7和第二药液8也在很大程度上相伴随地被注射。
在图3中,预装填双腔室注射器10被示出为根据本发明的多腔室注射器单元的第二实施例。注射器10具有纵向中空玻璃主体20,该纵向中空玻璃主体20具有围绕主体20的内部空间的管状侧壁210。在其纵向方向上的一端处,在图3中是右端,主体20具有远端侧230,其配备有穿过针头连接器50的远侧开口。在其纵向方向上的另一相对端,在图3中是左端,主体20具有近端侧220,其具有主开口。
邻近远端侧230,主体210具有作为旁路装置的纵向凸起260。在主体20的内部空间中布置有作为分隔元件的中间柱塞30和作为封闭元件的端部柱塞40。在中间活塞30和远端侧230之间,远侧腔室240形成在主体20的内部空间中。类似地,在中间活塞30和端部活塞40之间,近侧腔室250形成在主体20的内部空间中。在主体20的远侧腔室240中布置有第一药液70(在图3和图4中也称为A)。在主体20的近侧腔室250中布置第二药液80(在图3和图4中也称为B)。
注射器10还配备有致动杆60,该致动杆60穿过近端220处的主开口延伸到主体20的内部空间中。致动杆60在其左端侧具有手指托,并且在其右端侧连接到端部柱塞40。
如图3所示,通过将致动杆60从左向右推入主体20的内部空间来操作注射器10。因此,在情形i中,通过向杆60的手指托施加力来启动操作,例如可以通过一只手的拇指来完成。如情形ii所示,近侧腔室250内的压力增加并且中间柱塞30朝着主体20的远端侧230的方向从左向右移动。在中间柱塞30的这种移动过程中,第一药液70通过针头连接器50被提供到远侧腔室240外。如情形iii所示,中间活塞30进一步推进到右手侧,并且进一步分配第一药物物质70。在情形iv中,中间柱塞30向右移动至尽可能远,使得它邻近凸起260或位于凸起260处。在该位置中,除了中间柱塞30之外,还通过凸起260形成旁路通道。原本布置在主体20的远侧腔室240中的第一药液70在很大程度上已经通过针头连接器50被推出注射器10。第二药物物质80经由旁路通道开始通过中间柱塞30。通过进一步推进致动杆60,如情形v所示,第二药液80越来越多地绕过中间柱塞30,并且从近侧腔室250经由远侧腔室240通过针头连接器50离开主体20的内部空间。
在使用中,在治疗应用时,安装在针头连接器50上的针头刺入目标组织,例如皮下,并且注射器10例如由患者致动,如上所述。由此,如图4所示,依次注入第一药液70和第二药液80。特别地,由于凸起260紧贴或邻近主体20的远端侧230定位,所以在第二药液80绕过中间柱塞30之前,远侧腔室240大致被清空。仅在情形iv中,对于相当短的时间,提供第一药液70和第二药液80的混合物。然而,可以有效地实现将第一药液70和第二药液80一个接一个地施用。
图5示出了制备作为多腔室注射器的置入式针头预装填双腔室注射器19的方法的第一实施例(制备方法)。注射器19具有纵向玻璃主体29,纵向玻璃主体29具有围绕内部空间的侧壁219。主体29具有下部远端侧239、与远端侧239相对的上部近端侧229和布置在远端侧239中用于从注射器19向外提供液体的远端开口。远端开口配备有针头59。在远端侧239和近端侧229之间,纵向凸起269形成在主体29的侧壁219中。
如图5所示,制备方法包括五个步骤A至E。在步骤A中,注射器19以远侧或正面侧朝下的方式定位并通过灭菌来制备。在步骤B中,第一药液79经由近端侧229处的主开口填充到主体219的内部空间中。其位于主体219的远端侧239附近。在步骤C中,中间柱塞39作为分隔元件被促使进入/推入主体219的内部并且被推进直到其位于凸起269的上方。因此,包含第一药液的远侧腔室249形成在主体219的内部空间中。
在步骤D中,第二药液89经由近端侧处的主开口229填充到主体219的内部空间中。第二药液89位于中间柱塞39的顶部。在步骤E中,作为封闭元件的端部柱塞49经由其在近端侧229处的主开口被放置到主体219的内部空间中。因此,包含第二药液89的封闭的近侧腔室259形成在主体219的内部空间中。
在图6中示出了制备作为多腔室注射器的预装填双腔室注射器18的方法的第二实施例(制备方法)。注射器18具有纵向玻璃主体28,纵向玻璃主体28具有围绕内部空间的侧壁218。主体28具有下部远端侧238,与远端端238相对的上部近端侧228和布置在远端侧238中用于从主体28向外提供液体的远端开口。远端开口配备有针头连接器58。在远端侧238和近端侧228之间,在主体28的侧壁218中形成纵向凸起268。
如图6所示,制备方法包括七个步骤A至G。在步骤A中,注射器18以远侧或正面侧朝下的方式定位并通过灭菌来制备。在步骤B中,作为分隔元件的中间柱塞38被自下而上地推入主体218的内部并且被推进直至其位于凸起268的下方。因此,远侧腔室248形成在主体218的内部空间中并在中间柱塞38的上方。在步骤C中,第一药液78经由远端侧238的远侧开口从上至下填充到主体218的内部。其位于主体28的远侧腔室248内部。在步骤D中,将密封帽68安装到主体的远端侧238,使得远端开口封闭。
在步骤E中,注射器18转向,使得主体28的远侧238向下并且近端侧228向上。在步骤F中,第二药液88经由主体28的近端侧228处的主开口填充到主体218的内部空间中。第二药液88位于中间柱塞38的顶部。在步骤G中,作为封闭元件的端部柱塞48经由其在近端侧228处的主开口被放入主体218的内部。因此,在主体218的内部空间中形成容纳第二药液88的封闭的近侧腔室258。
示例本发明的方面和实施方案的描述和附图不应被视为限定——限定受保护发明的权利要求。换句话说,尽管在附图和前面的描述中已经详细示例和描述了本发明,但是这样的示例和描述被认为是说明性的或示例性的而不是限制性的。在不脱离本说明书和权利要求的精神和范围的情况下,可以进行各种机械、组成、结构、电和操作方面的改变。在一些情况下,为了不使本发明难以理解,众所周知的电路、结构和技术未被详细地示出。因此,应当理解,本领域技术人员可以在下列权利要求的范围和精神内做出变型和修改。特别地,本发明涵盖具有来自上文和下文描述的不同实施方式的特征的任意组合的更多实施方式。
本发明还涵盖了附图各自所示的所有进一步的特征,不过,在上述或以下描述中可能没有描述它们。此外,附图和说明书中描述的实施方案的单一替代方案及其特征的单独替代特征可以从本发明的主题或从公开的主题中被放弃。本发明包含由权利要求或示例性实施方案中限定的特征组成的主题以及包含所述特征的主题。
此外,在权利要求中,词语“包含”不排除其他要素或步骤,并且不定冠词“一(a或an)”不排除多个。单个单元或步骤可以实现权利要求中所述的几个特征的功能。在相互不同的从属权利要求中记载某些措施的唯一事实并不表示这些措施的组合不能被有利地使用。关于属性或值的术语“基本上”、“约”、“近似”等特别地还分别精确地定义了属性或精确地定义了该值。在给定的数值或范围的上下文中,术语“约”是指例如在给定值或范围的20%以内、10%以内、5%以内或2%以内的值或范围。描述为联接或连接的部件可以以电或机械的方式直接联接,或者它们可以经由一个或多个中间部件间接联接。权利要求中的任何附图标记不应被解释为限制范围。
Claims (15)
1.一种多腔室注射器单元(1;10;18;19),包括
纵向主体(2;20;28;29),其具有侧壁(21;210;218;219)、远端侧(23;230;238;239)、与远端侧(23;230;238;239)相对的近端侧(22;220;228;229)、由远端侧(23;230;238;239)和近端侧(22;220;228;229)之间的侧壁(21;210;218;219)限定的内部空间以及布置在远端侧(23;230;238;239)用于从主体(2;20;28;29)向外提供液体的远侧开口;
布置在主体(2;20;28;29)的内部空间中的分隔元件(3;30;38;39),使得在主体(2;20;28;29)的内部空间中形成远侧腔室(24;240;248;249)和近侧腔室(25;250;258;259),其中,分隔元件(3;30;38;39)将远侧腔室(24;240;248;249)相对于近侧腔室(25;250;258;259)密封;和
设置在主体(2;20;28;29)的远侧腔室(24;240;248;249)的侧壁(21;210;218;219)中的旁路装置(26;260;268;269);
其特征在于,
第一药液(7;70;78;79)布置在主体(2;20;28;29)的远侧腔室(24;240;248;249)中;和
第二药液(8;80;88;89)布置在主体(2;20;28;29)的近侧腔室(25;250;258;259)中。
2.根据权利要求1所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,第一药液(7;70;78;79)是麻醉剂,并且第二药液(8;80;88;89)包含治疗活性成分。
3.根据权利要求2所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,所述麻醉剂是基于酰胺的麻醉剂。
4.根据权利要求1所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,第一药液(7;70;78;79)包含第一治疗活性成分且第二药液(8;80;88;89)包含第二治疗活性成分。
5.根据权利要求1所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,第一药液(7;70;78;79)包含酶且第二药液(8;80;88;89)包含治疗活性成分。
6.根据权利要求5所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,所述酶是透明质酸酶。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,所述治疗活性成分包含蛋白质。
8.根据前述权利要求中任一项所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,第一药液(7;70;78;79)和第二药液(8;80;88;89)在混合时一起形成凝胶例如水凝胶或复合物。
9.根据前述权利要求中任一项所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,旁路装置(26;260;268;269)邻近主体(2;20;28;29)的远端侧(23;230;238;239)定位。
10.根据权利要求9所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),其中,主体(2;20;28;29)和分隔元件(3;30;38;39)布置成使得当分隔元件(3;30;38;39)移动到旁路装置(26;260;268;269)时,远侧腔室(24;240;248;249)基本被清空。
11.根据前述权利要求中任一项所述的多腔室注射器单元(1;10;18;19),包括连接到主体(2;20;28;29)的远端侧(23;230;238;239)的远侧开口的针头(58)。
12.一种制备具有纵向主体(2;20;28;29)的多腔室注射器(1;10;18;19)的方法,纵向主体(2;20;28;29)具有侧壁(21;210;218;219)、远端侧(23;230;238;239)、与远端侧(23;230;238;239)相对的近端侧(22;220;228;229)、由远端侧(23;230;238;239)和近端侧(22;220;228;229)之间的侧壁(21;210;218;219)限定的内部空间以及布置在远端侧(23;230;238;239)用于从多腔室注射器(1;10;18;19)向外提供液体的远侧开口,所述方法包括
对多腔室注射器(1;10;18;19)灭菌;
将第一药液(7;70;78;79)邻近主体的远端侧(23;230;238;239)填充到主体(2;20;28;29)的内部空间;
将分隔元件(3;30;38;39)设置在多腔室注射器(1;10;18;19)的主体(2;20;28;29)的内部空间中,使得远侧腔室(24;240;248;249)和近侧腔室(25;250;258;259)形成在主体(2;20;28;29)的内部空间中;以及
将第二药液(8;80;88;89)填充到主体(2;20;28;29)的内部空间中的近侧腔室(25;250;258;259)内。
13.根据权利要求12所述的方法,其中,第一药液(7;70;78;79)包括由麻醉剂、第一治疗活性成分、第一水凝胶成分和酶(例如透明质酸酶)组成的组中的任何一者,第二药液(8;80;88;89)包括第二治疗活性成分或第二水凝胶成分。
14.根据权利要求12或13所述的方法,还包括:将封闭元件(4;40;49)设置在多腔室注射器(1;10;18;19)的主体(2;20;28;29)的内部空间中,使得近侧腔室(25;250;258;259)封闭。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法,其中,在该方法的所有步骤过程中,多腔室注射器(1;10;18;19)调整成使得主体(2;20;28;29)的远端侧(23;230;238;239)向下。
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