CN108079189A - 一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法 - Google Patents

一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,所述外用药的原材料按质量份数包括:黄芪16‑24份、山药粉6‑10份、葛根10‑18份、鬼箭羽2‑5份、人参叶12‑18份、枸杞10‑20份、麦冬4‑10份、茯苓10‑15份、青钱柳10‑15份、黑豆18‑28份、黄精4‑8份、磁石3‑5份、薄荷醇‑丁香挥发油混合物4‑6份,制作方法包括以下步骤,药分提取、炼油、成膏和摊涂。本发明将治疗老年性糖尿病的药物制成膏药,在使用和携带时都更加的方便,并且解决了目前的膏药透皮性差的问题,也避免了膏药中铅的加入,不会导致铅中毒,从而对患者的健康产生影响。

Description

一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法
技术领域
本发明涉及糖尿病治疗药物技术领域,尤其涉及一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血管疾病、癌症之后列第三位,引起了世界各国的高度重视,纷纷对糖尿病的发病机制、药物防治等进行研究。
糖尿病分为I型糖尿病和Ⅱ型糖尿病,I型糖尿病也叫胰岛素依赖型糖尿病,这类病人体内胰岛素绝对缺乏,必须补充胰岛素才能控制病情,多于青少年时期发病,病情不稳定,易发酮症酸中毒;Ⅱ型糖尿病也叫非胰岛素依赖型糖尿病,这类病人体内胰岛素相对缺乏,多在中老年期发病,病情较稳定,很少发生酮症酸中毒,老年性糖尿病95%以上均为Ⅱ型糖尿病。由于I型糖尿病病因已基本明确,只需补充胰岛素即可,而Ⅱ型糖尿病则较复杂,目前我国医学界对其采取的是包括饮食疗法、药物预防和治疗与其它辅助疗法的综合预防和治疗措施。西药虽然层出不穷,但不能从根本上解决问题,而且西药预防和治疗具有一定的副作用及“预防和治疗失效”;中医药预防和治疗Ⅱ型糖尿病历史悠久,临床经验丰富,疗效显著,已成为近年来国内外研究热点。
我国通过长时间的研究,目前关于治疗老年性Ⅱ型糖尿病的中药组合物很多,为我国的中医药治疗糖尿病做出了巨大贡献,这些中药组合物大多采用煎熬的方式,将药物成分煎熬萃取到药汤中,然后服用药汤,但是中药汤一般味道奇苦,并且外出携带并不方便,所以部分患者不愿意服用中药药汤,这样就限制了中医药治疗老年性糖尿病的应用,因此,如何将治疗糖尿病的中医药制作成为外用药成为了一个很好的研发方向;目前也有部分研究人员将治疗糖尿病的中医药制作成为膏药供患者使用,但是目前的膏药都存在透皮性较差的问题,导致患者身体对药物有效药分吸收差,对糖尿病的疗效差;并且在熬制膏药时,一般都会加入红丹,红丹的化学成分是四氧化三铅,因为糖尿病患者使用降糖膏药的时间很久,这样就可能使糖尿病患者对铅产生了吸收,导致铅中毒,影响患者的健康。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的是提供一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,该方法将治疗老年性糖尿病的药物制成膏药,在使用和携带时都更加的方便,并且解决了目前的膏药透皮性差的问题,也避免了膏药中铅的加入,不会导致铅中毒,从而对患者的健康产生影响。
本发明通过以下技术手段解决上述技术问题:
一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,所述外用药的原材料按质量份数包括:黄芪16-24份、山药粉6-10份、葛根10-18份、鬼箭羽2-5份、人参叶12-18份、枸杞10-20份、麦冬4-10份、茯苓10-15份、青钱柳10-15份、黑豆18-28份、黄精4-8份、磁石3-5份、薄荷醇-丁香挥发油混合物4-6份,制作方法包括以下步骤,
A1、药分提取:将黄芪、山药粉、葛根、鬼箭羽、人参叶、枸杞、麦冬、茯苓、青钱柳、黑豆和黄精粉粹为200-300目的粉末,放入容器中加入100-150份的水,小火熬制2-3h后,再加入100-150份的麻油,再使用小火熬制2-3h,得到混合物;
A2、炼油:将混合物用大火加热,待麻温度上升至约300-320℃,沾取药油少许滴于水中至滴水成珠时,改用小火保持油温;
A3、成膏:取80-100目的磁石粉末3-5份,在对混合物的搅拌状态下,加入磁石粉末,一直搅拌,搅拌过程中加入4-6份的薄荷醇-丁香挥发油混合物,直至成为膏状;
A4、摊涂:成膏后,将药膏化开后,加入200-300目的桂皮粉末4-6份,搅拌均匀后摊涂而得。
方案原理:黄芪、葛根、人参叶、枸杞、茯苓、青钱柳、黑豆和黄精等中药材作为传统的降糖中药被广泛使用;鬼箭羽有降血糖及增加体重的作用,并促使胰岛细胞增殖,胰β细胞增生;麦冬可降低血糖,并促使胰岛细胞恢复,肝糖原增加;山药可显著降低实验小鼠的血糖,并可明显对抗血糖升高;先使用水煎熬的方式对中药中的水溶性药份进行提取,再使用麻油煎熬,麻油可以溶解中药材中的非极性分子进行提取;对中药材中的药份提取出来之后,使用麻油熬膏,在熬膏时,加入磁石进行塑形,替代黄丹,患者使用时,磁石不仅不会对患者的身体产生影响,并且磁石在与人体接触时,产生磁场,促进皮肤毛孔增大,薄荷醇价格低,安全性大,外用时还有凉爽感,且薄荷醇对亲水性和亲脂性化合物的透皮吸收均有显著的促进作用,薄荷醇与丁香挥发油按比例配比促药透皮的效果更好,如此,从而促进皮肤对药膏中有效药分的吸收,解决了现有的膏药透皮性差的问题,将中草药做成药膏,患者在使用时,可以粘贴在肚脐处,一张药膏有效使用时间2-4天,使用方便,外出携带也方便,不需要高血糖患者天天喝中药。
进一步,所述步骤A3中,在加入薄荷醇-丁香挥发油混合物的同时,向混合物中加入3-4份的四氯化碳溶液。在膏药的熬制过程中,会产生部分醛、酮和低级脂肪,这些物质会对局部皮肤产生一定的刺激性,轻则出现瘙痒、红斑,重则发泡,发生溃疡,这些刺激性因素俗称“火毒”,在熬制的过程中,采用喷洒四氯化碳的方法,四氯化碳的沸点为76.8℃,能溶解低级脂肪,并且在加热下,四氯化碳可产生大量蒸气,刺激性的分解产物物质随着四氯化碳蒸气蒸发挥散掉,如此,在对药膏进行熬制时即将刺激性的分解产物去除,避免后期再处理,简化了膏药的制作步骤。
进一步,所述外用药的原材料按质量份数包括:黄芪20份、山药粉8份、葛根14份、鬼箭羽3.5份、人参叶15份、枸杞15份、麦冬7份、茯苓12.5份、青钱柳12.5份、黑豆23份、黄精6份、磁石4份,薄荷醇-丁香挥发油混合物5份。
进一步,所述步骤A1中,在对中药的水溶性药分进行提取时,在使用水熬制后,再进行深度提取,深度提取包括以下步骤,
B1、在混合物中加入混合物总质量1%的NaCl,充分溶解NaCl后静置浸泡1-2h后捣5-10min,再在1000-2000r/min的高速搅拌下搅拌10-20min;
B2、在40-60r/min的转速搅拌下,向混合液中插入两块电极板,其中阴极板为铜网电极,阳极板为碳纳米管电极,并对两块电极板输入陡脉冲电流,陡脉冲的峰值设置在120-150V,脉宽设置在0.4-0.6ms,重复频率设在220-300kHz,脉冲陡度设置在50-100ns;
B3、陡脉冲分离10-15min后,将步骤A4中得到的分离液在60-80秒的时间内,置于离心机中,利用10000-15000r/min的转速进行离心,得到水提取液和残渣。
方案原理:提取有效药分时,使用陡脉冲定位电流,陡脉冲电流产生的脉冲时变电场使得中药液中产生时变电位差,使得药分离子的运动速率加快并差生时变,如此,可以实现中药材中纤维素与药分离子的分离,使得中药材中纤维素内的药分离子脱离纤维素的吸附,更多的溶解在溶液中,药分的提取更加的彻底。
进一步,所述步骤A1中,取出残渣,在残渣中再加入麻油,使用小火熬制2-3h后,再将水提取液加入混合物中。
进一步,所述阴极板和阳极板之间的距离为4-6cm。如此的距离使得两块电极板之间的电流适当,对中药材的水溶性药分提取更加充分。
进一步,在对中药的水溶性药分进行深度提取时,对混合物施加900-1100W、频率25000-30000Hz的超声波。超声波可以使得混合溶液分散和振动,缩短深度提取的时间。
进一步,所述薄荷醇-丁香挥发油混合物中,薄荷醇和丁香挥发油的质量比为10:3-6。如此的比例配方,对药分的透皮作用更强。
进一步,所述薄荷醇-丁香挥发油混合物为缓释薄荷醇-丁香挥发油,所述薄荷醇-丁香挥发油缓释剂的制作方法,包括以下步骤:
C1、按质量份数,取薄荷醇10份、丁香挥发油3-6份和20-25份的乙醇,混合搅拌均匀后,加入80-100份的介孔二氧化硅粉末,加热至50-60℃,密封缓慢搅拌,直至混合物变得干燥,得到混合物粉末;
C2、将得到的混合物粉末至于容器中,加入300-400份的去离子水,使用超声波分散搅拌10-20min后,在搅拌状态下加入20-30份的多巴胺盐,搅拌均匀后,在搅拌状态下,加入0.3-0.5份的三羟甲基氨基甲烷,反应30-40min;
C3、将最终的产物,使用去离子水洗涤,使用烘箱在40-50℃的温度下烘干即可。
方案原理:将薄荷醇和丁香挥发油溶解在乙醇中,然后加入介孔二氧化硅粉末,介孔二氧化硅粉末具有很大的孔隙率,开放的孔道结构和易于改性的孔道表面以及良好的生物相容性,在加热搅拌的过程中,溶解于乙醇中的薄荷醇和丁香挥发油随着乙醇的挥发被介孔二氧化硅介孔孔道的毛细力作用下呗吸附进入到孔道内,进入孔道内后,薄荷醇和丁香挥发油结晶于孔道内。步骤C2中,薄荷醇和丁香挥发油结晶于介孔二氧化硅的孔道内后,加入的多巴胺盐和三羟甲基氨基甲烷,使得多巴胺盐能够包裹在介孔二氧化硅的表面,在介孔二氧化硅表面形成多巴胺涂层,对介孔二氧化硅的孔道密封,巴胺涂层作为一种反渗透膜,其可以对位于介孔二氧化硅孔道内的薄荷醇和丁香挥发油进行缓慢的释放,延长膏药的有效使用时间。
进一步,所述外用药的使用方法,包括以下步骤:取外用药,在紫外线灯下照射2-3min后,将外用药放置于50-60℃的环境下6-8min,取出,立即贴于肚脐处。
本发明的有益效果:
(1)本发明将治疗老年性糖尿病的药物制成膏药,在使用和携带时都更加的方便;
(2)本发明利用具有透皮性好的薄荷醇与丁香挥发油,并将的薄荷醇与丁香挥发油制作成为缓释剂,不仅可以增加药分的透皮性,增强对老年性糖尿病患者的疗效,并且使用时间长;
(3)本发明在对中药材的水溶性物质进行提取时,使用陡脉冲电离技术,使得中药材中纤维素内的药分离子脱离纤维素的吸附,更多的溶解在溶液中,药分的提取更加的彻底;
(4)本发明在对膏药进行熬制时,添加四氯化碳溶液,四氯化碳在加热下可产生大量蒸气,膏药熬制时产生的刺激性分解产物可以随着四氯化碳蒸气蒸发挥散掉,如此,在对药膏进行熬制时即将刺激性的分解产物去除,避免后期再处理,简化了膏药的制作步骤;
(5)本发明使用磁石代替黄丹,磁石不仅不会对患者的身体产生影响,并且磁石在与人体接触时,产生磁场,促进皮肤毛孔增大,增强皮肤对药分的吸收能力。
具体实施方式
实施例1:
一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,制作方法包括以下步骤,
1、药分提取:取黄芪200g、山药粉80g、葛根140g、鬼箭羽35g、人参叶150g、枸杞150g、麦冬70g、茯苓125g、青钱柳125g、黑豆230g、黄精60g粉粹为200-300目的粉末,放入容器中加入1500g的水,得到混合物A,小火熬制3h后,在混合物A中加入混合物A总质量1%的NaCl,充分溶解NaCl后静置浸泡1.5h后捣10min,再在1000-2000r/min的高速搅拌下搅拌15min;在40-60r/min的转速搅拌下,向混合液A中插入两块电极板,其中阴极板为铜网电极,阳极板为碳纳米管电极,两块电极之间的距离为5cm,并对两块电极板输入陡脉冲电流,陡脉冲的峰值设置在120-150V,脉宽设置在0.4-0.6ms,重复频率设在220-300kHz,脉冲陡度设置在50-100ns;过程中,对混合物A施加1000W、频率25000-30000Hz的超声波;陡脉冲分离12min后,将混合物A置于离心机中,利用10000-15000r/min的转速进行离心,得到水提取液和残渣;取出残渣,在残渣中再加入1500g的麻油,再使用小火熬制3h,得到混合物B;
2、炼油:将水提取液加入混合物B中,得到混合物C,将混合物C用大火加热,水分蒸发,待麻温度上升至约300-320℃,沾取药油少许滴于水中至滴水成珠时,改用小火保持油温;
3、成膏:取80-100目的磁石粉末40g,在对混合物的搅拌状态下,加入磁石粉末,一直搅拌,搅拌过程中加入50g的薄荷醇-丁香挥发油缓释剂和35g的四氯化碳溶液,直至成为膏状;
4、摊涂:成膏后,将药膏化开后,加入200-300目的桂皮粉末50g,搅拌均匀后使用牛皮纸摊涂而得,每张牛皮纸摊涂10克。
其中,薄荷醇-丁香挥发油缓释剂的制作方法,包括以下步骤:
C1、取薄荷醇100g、丁香挥发油45g和225g的乙醇,混合搅拌均匀后,加入900g的介孔二氧化硅粉末,加热至50-60℃,密封缓慢搅拌,直至混合物变得干燥,得到混合物粉末;
C2、将得到的混合物粉末至于容器中,加入3500g的去离子水,使用超声波分散搅拌10-20min后,在搅拌状态下加入250g的多巴胺盐,搅拌均匀后,在搅拌状态下,加入4g的三羟甲基氨基甲烷,反应30-40min;
C3、将最终的产物,使用去离子水洗涤,使用烘箱在40-50℃的温度下烘干即可。
实施例2、
与实施例1相比,实施例2与实施例1对比,其区别在于:实施例2在成膏熬制时,不加入四氯化碳溶液。
实施例3、
与实施例1相比,实施例3与实施例1对比,其区别在于:实施例3直接加入薄荷醇-丁香挥发油。
实施例4、
与实施例1相比,实施例4与实施例1对比,其区别在于:实施例4不对混合物A进行深度提取。
通过实施例1-实施例4制得治疗老年性糖尿病的外用药,进行临床试验,实施例1-实施例4各为一组,每组选择年龄50-70岁患者100例;每组患者的空腹血糖值在6.2-6.8mmol/L之间,病程1年以上;
临床处理:每位患者每次使用一片,使用前,在紫外线灯下照射2-3min后,将其放置于50-60℃的环境下6-8min贴于肚脐处,每次贴48h;药物治疗期间患者戒烟,避开刺激性环境,注意饮食和休息;
指标:使用前测定血糖平均值,使用30天后测量血糖评价值;
结果如下表所示:
从上表可以看出,本发明利用具有透皮性好的薄荷醇与丁香挥发油,并将的薄荷醇与丁香挥发油制作成为缓释剂,不仅可以增加药分的透皮性,增强对老年性糖尿病患者的疗效;在对中药材的水溶性物质进行提取时,使用陡脉冲电离技术,使得中药材中纤维素内的药分离子脱离纤维素的吸附,更多的溶解在溶液中,药分的提取更加的彻底,疗效更好;在对膏药进行熬制时,添加四氯化碳溶液,四氯化碳在加热下可产生大量蒸气,膏药熬制时产生的刺激性分解产物可以随着四氯化碳蒸气蒸发挥散掉,降低使用药膏的过敏人数比例。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。本发明未详细描述的技术、形状、构造部分均为公知技术。

Claims (10)

1.一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述外用药的原材料按质量份数包括:黄芪16-24份、山药粉6-10份、葛根10-18份、鬼箭羽2-5份、人参叶12-18份、枸杞10-20份、麦冬4-10份、茯苓10-15份、青钱柳10-15份、黑豆18-28份、黄精4-8份、磁石3-5份、薄荷醇-丁香挥发油混合物4-6份,制作方法包括以下步骤:
A1、药分提取:将黄芪、山药粉、葛根、鬼箭羽、人参叶、枸杞、麦冬、茯苓、青钱柳、黑豆和黄精粉粹为200-300目的粉末,放入容器中加入100-150份的水,小火熬制2-3h后,加入100-150份的麻油,再使用小火熬制2-3h,得到混合物;
A2、炼油:将混合物用大火加热,待麻温度上升至约300-320℃,沾取药油少许滴于水中至滴水成珠时,改用小火保持油温;
A3、成膏:取80-100目的磁石粉末3-5份,在对混合物的搅拌状态下,加入磁石粉末,一直搅拌,搅拌过程中加入4-6份的薄荷醇-丁香挥发油混合物,直至成为膏状;
A4、摊涂:成膏后,将药膏化开后,加入200-300目的桂皮粉末4-6份,搅拌均匀后摊涂而得。
2.根据权利要求1所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述步骤A3中,在加入薄荷醇-丁香挥发油混合物的同时,向混合物中加入3-4份的四氯化碳溶液。
3.根据权利要求2所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述外用药的原材料按质量份数包括:黄芪20份、山药粉8份、葛根14份、鬼箭羽3.5份、人参叶15份、枸杞15份、麦冬7份、茯苓12.5份、青钱柳12.5份、黑豆23份、黄精6份、磁石4份,薄荷醇-丁香挥发油混合物5份。
4.根据权利要求3所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述步骤A1中,在对中药的水溶性药分进行提取时,在使用水熬制后,再进行深度提取,深度提取包括以下步骤,
B1、在混合物中加入混合物总质量1%的NaCl,充分溶解NaCl后静置浸泡1-2h后捣5-10min,再在1000-2000r/min的高速搅拌下搅拌10-20min;
B2、在40-60r/min的转速搅拌下,向混合液中插入两块电极板,其中阴极板为铜网电极,阳极板为碳纳米管电极,并对两块电极板输入陡脉冲电流,陡脉冲的峰值设置在120-150V,脉宽设置在0.4-0.6ms,重复频率设在220-300kHz,脉冲陡度设置在50-100ns;
B3、陡脉冲分离10-15min后,将步骤A4中得到的分离液在60-80秒的时间内,置于离心机中,利用10000-15000r/min的转速进行离心,得到水提取液和残渣。
5.根据权利要求4所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述步骤A1中,取出残渣,在残渣中加入麻油,使用小火熬制2-3h后,再将水提取液加入混合物中。
6.根据权利要求5所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述阴极板和阳极板之间的距离为4-6cm。
7.根据权利要求6所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:在对中药的水溶性药分进行深度提取时,对混合物施加900-1100W、频率25000-30000Hz的超声波。
8.根据权利要求7所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述薄荷醇-丁香挥发油混合物中,薄荷醇和丁香挥发油的质量比为10:3-6。
9.根据权利要求8所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述薄荷醇-丁香挥发油混合物为缓释薄荷醇-丁香挥发油,所述薄荷醇-丁香挥发油缓释剂的制作方法,包括以下步骤:
C1、按质量份数,取薄荷醇10份、丁香挥发油3-6份和20-25份的乙醇,混合搅拌均匀后,加入80-100份的介孔二氧化硅粉末,加热至50-60℃,密封缓慢搅拌,直至混合物变得干燥,得到混合物粉末;
C2、将得到的混合物粉末至于容器中,加入300-400份的去离子水,使用超声波分散搅拌10-20min后,在搅拌状态下加入20-30份的多巴胺盐,搅拌均匀后,在搅拌状态下,加入0.3-0.5份的三羟甲基氨基甲烷,反应30-40min;
C3、将最终的产物,使用去离子水洗涤,使用烘箱在40-50℃的温度下烘干即可。
10.根据权利要求9所述的一种治疗老年性糖尿病的外用药及其制作方法,其特征在于:所述外用药的使用方法,包括以下步骤:取外用药,在紫外线灯下照射2-3min后,将外用药放置于50-60℃的环境下6-8min,取出,立即贴于肚脐处。
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