CN108077503A - 一种含有人参阿胶的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种含有人参阿胶的组合物及其制备方法。按重量份计，该组合物由包括如下组分的原料制备而成：种植人参1‑10份、阿胶1‑8份、葛根10‑30份和茯苓10‑30份。本发明创新地将上述特定比例的种植人参、阿胶、葛根和茯苓组合，得到可以实现气血双补的组合物，适用于任何体质或任何阶段的人，包括孕妇，很好地解决了现有技术中存在的问题。
Description
技术领域
本发明涉及组合物制剂领域，更具体地，涉及一种含有人参阿胶的组合物及其制备方法。
背景技术
人参为珍贵药材之一。始载于《神农本草经》，功效甘、微苦、微温。归脾、肺经。人参味甘微苦，性症偏温，其功重在大补正元之气，以壮生命之本，进而固脱、益损、止渴、安神。故男女一切虚证，阴阳气血诸不足均可应用，为虚劳内伤第一要药。人参是人们进补的首选，但是，参不同，性相异。因此，服用人参要辨体质。体质虚弱者，高血压、糖尿病、癌症、肝炎、肾炎等慢性疾病患者，宜选用生晒参。生晒参性微凉，味甘，有补气养阴、生津之功效。虚寒症、阳气不足、冬季畏寒、四肢寒冷、老人早衰、妇女内分泌紊乱者宜选用红参。红参性温，味甘，香味较浓。严重心血管疾病、术后极度虚弱、垂危病人宜选用野山参。野山参产量稀少，价格昂贵，但功效特别强，具有强心、安神等作用。
阿胶，其应用已有3000年历史，历来被誉为“补血圣药”、“滋补国宝”，与人参、鹿茸一起被誉为“中药三宝”。阿胶含有大量的钙质，是中老年保健所不可缺少的，此外，阿胶还可以通过甘氨酸的作用，促进钙的吸收，能改善体内钙平衡，从而改善中老年因缺钙而出现的各种衰老病症。阿胶还能刺激机体细胞产生SOD，并能够提高SOD的活性，而SOD能够清除氧自由基，具有滋补养颜、延缓衰老的作用。有助于强筋健骨，避免骨质疏松，使关节灵活，令人身轻体健。对年老体弱，久病体虚易感冒等有较好的治疗及预防作用。
当代患贫血特别是营养不良的贫血患者呈上升趋势，尤其是偏食、择食、不按时就餐的青少年和为减肥节食的女士居多。但治疗贫血时，服用营养小良性贫血的药物如叶酸、葡萄糖酸亚铁等化学药物多有厌食、恶心、腹胀等不良反应。昔日曾有中成药“和血丹胶囊”上市，其主要成分是硫酸亚铁，该药有胃肠道刺激等不良反应，而且孕妇忌服。现有的组合物或通常不能在不带来任何不良反应的同时，既能治疗贫血的同时，也适用于任何体质或任何阶段的人。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供一种含有人参阿胶的组合物，按重量份计，所述组合物由包括如下组分的原料制备而成：
种植人参1-10份、阿胶1-8份、葛根10-30份和茯苓10-30份。
本发明基于对草本植物的认识，参考现代药理研究，依据现代营养学原理，创新地将上述特定比例的种植人参、阿胶、葛根和茯苓组合，得到可以实现气血双补的组合物，很好地治疗贫血，适用于任何体质或任何阶段的人，包括孕妇，很好地解决了现有技术中存在的问题。
为了提高治疗效果，该组合物由包括如下组分的原料制备而成：种植人参3-7份、阿胶2-6份、葛根15-23份和茯苓15-23份。优选为：种植人参5份、阿胶4份、葛根20份和茯苓20份。
在一个优选实施方式中，该组合物的活性成分由上述配比的种植人参、阿胶、葛根和茯苓组成。
为了更好地保证药效，本发明实施方式的种植人参优选为过200目筛的种植人参微粉。本发明实施方式的阿胶为过80目筛的阿胶细粉。本发明实施方式的葛根为过80目筛的葛根细粉。本发明实施方式的茯苓为过80目筛的茯苓细粉。
本发明的组合物可以制成所需的任意产品，优选为食品，如饮料、罐头、饼干、代用茶、袋泡茶、糕点、润喉糖、面包、面条、馒头等食物。
在本发明中，所述重量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
可以在本发明组合物的原料中加入任何药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用传统制备工艺将组合物制成临床上可接受的剂型，如片剂、丸剂、胶囊、散剂、颗粒剂、冲剂或口服液。
本领域技术人员可以使用本领域中常规的制备方法来制备本发明的组合物。在本发明的另一个方面，优选制备方法包括：将葛根和茯苓按配比混合，加水煎煮1.2-2小时，过滤得滤渣和第一滤液，向滤渣中加水煎煮0.5-1.2小时，过滤得第二滤液，合并第一滤液和第二滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉；将所述细粉与由种植人参与阿胶分别粉碎成的细粉混合。
其中，在得到第一滤液前，加入的水为葛根和茯苓的总量的7-10倍，优选为8倍；在得到第二滤液前，加入的水为葛根和茯苓的总量的5-7倍，优选为6倍。
其中，在得到第一滤液前，加水煎煮优选1.5小时，在得到第二滤液前，加水煎煮优选1小时。
在上述制备方法中，含有葛根和茯苓的细粉优选过80目筛。阿胶优选粉碎成过80目筛的细粉。种植人参优选粉碎成过200目筛的细粉。
当要将组合物制成袋泡茶或代用茶时，可以将上述混合的细粉制成颗粒状，包装成袋泡茶。
本发明基于中医理论和现代药理的研究成果，创新地将特定比例的种植人参、阿胶、葛根和茯苓组合得到的中药组合物能较好地实现补气补血、补脾益肺、生津止渴、安神增智、延年益寿等功效。本发明的组合物能在不带来任何不良反应的同时，治疗贫血，该组合物也适用于孕妇。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。
实施例1
取种植人参50g粉碎成超微粉(过200目筛)、阿胶40g粉碎成细粉(过80目)备用。
取葛根200g，茯苓200g，加入8倍量的水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液1，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，得滤液2，合并两次滤液，浓缩干燥，后粉碎成细粉(过80目)。
将上述粉末混合均匀，制成颗粒状，包装成袋泡茶。经检测，本实施例的产品的主要理化指标如下：
| 项目 | 指标 |
| 人参皂苷Rb1 | 0.08％ |
| 人参皂苷Rg1 | 0.12％ |
实施例2
取种植人参10g粉碎成超微粉(过200目筛)、阿胶10g粉碎成细粉(过80目)备用。
取葛根100g，茯苓100g，加入8倍量的水，煎煮1.2小时，过滤，得滤液1，第二次加5倍量的水，煎煮0.5小时，滤过，得滤液2，合并两次滤液，浓缩干燥，后粉碎成细粉(过80目)。
将上述粉末混合均匀，制成颗粒状，包装成袋泡茶。经检测，本实施例的产品的主要理化指标如下：
| 项目 | 指标 |
| 人参皂苷Rb1 | 0.08％ |
| 人参皂苷Rg1 | 0.12％ |
实施例3
取种植人参30g粉碎成超微粉(过200目筛)、阿胶60g粉碎成细粉(过80目)备用。
取葛根150g，茯苓230g，加入8倍量的水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液1，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，得滤液2，合并两次滤液，浓缩干燥，后粉碎成细粉(过80目)。
将上述粉末混合均匀，制成颗粒状，包装成袋泡茶。经检测，本实施例的产品的主要理化指标如下：
| 项目 | 指标 |
| 人参皂苷Rb1 | 0.08％ |
| 人参皂苷Rg1 | 0.12％ |
实施例4
取种植人参70g粉碎成超微粉(过200目筛)、阿胶20g粉碎成细粉(过80目)备用。
取葛根230g，茯苓150g，加入8倍量的水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液1，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，得滤液2，合并两次滤液，浓缩干燥，后粉碎成细粉(过80目)。
将上述粉末混合均匀，制成颗粒状，包装成袋泡茶。经检测，本实施例的产品的主要理化指标如下：
| 项目 | 指标 |
| 人参皂苷Rb1 | 0.08％ |
| 人参皂苷Rg1 | 0.12％ |
实施例5
取种植人参100g粉碎成超微粉(过200目筛)、阿胶80g粉碎成细粉(过80目)备用。
取葛根300g，茯苓300g，加入10倍量的水，煎煮2小时，过滤，得滤液1，第二次加7倍量的水，煎煮1.2小时，滤过，得滤液2，合并两次滤液，浓缩干燥，后粉碎成细粉(过80目)。
将上述粉末混合均匀，制成颗粒状，包装成袋泡茶。经检测，本实施例的产品的主要理化指标如下：
| 项目 | 指标 |
| 人参皂苷Rb1 | 0.08％ |
| 人参皂苷Rg1 | 0.12％ |
对比例1
取种植人参50g粉碎成超微粉(过200目筛)、阿胶40g粉碎成细粉(过80目)备用。
取葛根200g，加入8倍量的水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液1，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，得滤液2，合并两次滤液，浓缩干燥，后粉碎成细粉(过80目)。
将上述粉末混合均匀，制成颗粒状，包装成袋泡茶。
对比例2
取种植人参50g粉碎成超微粉(过200目筛)备用。
取葛根200g，茯苓200g，加入8倍量的水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液1，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，得滤液2，合并两次滤液，浓缩干燥，后粉碎成细粉(过80目)。
将上述粉末混合均匀，制成颗粒状，包装成袋泡茶。
对比例3
取种植人参50g粉碎成超微粉(过200目筛)、阿胶40g粉碎成细粉(过80目)备用。
取茯苓200g，加入8倍量的水，煎煮1.5小时，过滤，得滤液1，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，得滤液2，合并两次滤液，浓缩干燥，后粉碎成细粉(过80目)。
将上述粉末混合均匀，制成颗粒状，包装成袋泡茶。
以下通过试验例进一步阐明本发明所述的组合物的气血双补的治疗效果。
试验例一：
对以上实施例1-5制备的药物的人体益气、养颜的效果进行临床观察。
以上实施例中袋泡茶的使用方法，口服，每日2次，每次1袋，2个月为1疗程。
疗效评定标准：
显效：症状消失，精力充沛，肌肤水润有光泽，脸色红润，皱纹、色斑变淡，肌肤紧，睡眠好，女性经期有规律。
有效：症状减缓，神疲乏力感消除，精力充沛有活力，睡眠质量明显改善，脸色改善，皱纹、色斑变淡，经期有规律。
无效：治疗2个月，症状改善轻微或无改善。
选取480例：经症候确诊为气虚体弱、神疲乏力、肌肤粗糙无光、肌肤皱纹及色斑、腰酸背疼、乳房发育受影响，无心血管、肝、肾等严重原发性疾病及精神病的患者。将480例随机分为8组，每组60例，分别使用实施例1-5以及对比例1-3的药物按照以上方法进行治疗，并将其分别作为试验例1、试验例2、试验例3、试验例4、试验例5、对比例1、对比例2及对比例3。统计结果如下表：
表1试验例1-5以及对比例1-3的治疗结果
| 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | |
| 试验例1 | 60 | 10 | 45 | 5 |
| 试验例2 | 60 | 5 | 37 | 18 |
| 试验例3 | 60 | 6 | 45 | 9 |
| 试验例4 | 60 | 7 | 45 | 8 |
| 试验例5 | 60 | 5 | 40 | 15 |
| 对比例1 | 60 | 1 | 20 | 39 |
| 对比例2 | 60 | 2 | 25 | 33 |
| 对比例3 | 60 | 1 | 22 | 37 |
从以上表中可以看出，本发明实施例制备的袋泡茶中的原料药在组合后，产生了协同作用，能较好地实现气血双补，同时，在临床过程中未发现患者服用了实施例中药物后有明显不良反应。同时，随机抽选有气虚体弱5位孕妇，使用实施例1的组合物按照以上方法进行治疗，在一个疗程后，孕妇的症状均有明显缓解。
最后，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种含有人参阿胶的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物由包括如下组分的原料制备而成：
种植人参1-10份、阿胶1-8份、葛根10-30份和茯苓10-30份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物由包括如下组分的原料制备而成：
种植人参3-7份、阿胶2-6份、葛根15-23份和茯苓15-23份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物由包括如下组分的原料制备而成：
种植人参5份、阿胶4份、葛根20份和茯苓20份。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物的活性成分由种植人参、阿胶、葛根和茯苓组成。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述种植人参为过200目筛的种植人参微粉。
6.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述阿胶为过80目筛的阿胶细粉。
7.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述葛根和茯苓均为过80目筛的细粉。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物为食品，优选为饮料、罐头、饼干、代用茶或糕点。
9.权利要求1-8中任一项所述组合物的制备方法，包括：
将葛根和茯苓按配比混合，加水煎煮1.2-2小时，过滤得滤渣和第一滤液，向滤渣中加水煎煮0.5-1.2小时，过滤得第二滤液，合并第一滤液和第二滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉；将所述细粉与由种植人参与阿胶分别粉碎成的细粉混合。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在得到所述第一滤液前，加入的水为葛根和茯苓的总量的7-10倍；在得到所述第二滤液前，加入的水为葛根和茯苓的总量的5-7倍。
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