CN108065398A - 婴幼儿口服益生菌组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种婴幼儿口服益生菌组合物及其制备方法和应用。该组合物由以下重量百分比的原料制备而成：发酵乳杆菌CECT5716菌粉1‑20％、低聚果糖5‑15％、低聚半乳糖35‑45％、抗性糊精35‑55％。本发明的口服益生菌组合物可以调节婴幼儿的肠道菌群，有效改善婴幼儿的肠道功能，可有效预防或治疗婴幼儿便秘和腹泻，并且可有效提高婴幼儿免疫力，明显减少婴幼儿患感冒的次数。
Description
技术领域
本发明涉及益生菌技术领域，特别是涉及一种婴幼儿口服益生菌组合物及其制备方法和应用。
背景技术
婴儿期是人类生命生长发育的第一高峰期。婴儿的体重平均每月增长0.5Kg以上，身体平均增长25cm，还有脑重达到成人的三分之二。幼儿虽不及婴儿那么迅猛，但也很旺盛。体重每年增加约2Kg，身高每年平均增长10cm，头围每年以1cm速度增长。另一方面，婴幼儿的口腔狭小，唾液分泌少，乳牙正处于萌出阶段，胃容量在不断长大的过程中，胃肠道的消化酶的分泌及蠕动能力也很低。发育迅猛与消化吸收功能的局限形成了很大的反差，容易导致消化功能紊乱、营养不良、免疫力降低等，并且容易出现肠道功能紊乱相关的疾病(比如便秘、腹泻等)。研究表明多达25％的新生儿和幼儿受到激烈的，过度的绞痛影响，美国每年有超过1000位小于12月的婴儿在经受腹泻后死亡。
因此，有必要开发有效改善婴幼儿肠道功能紊乱和营养不良、提高婴幼儿免疫力的产品，使婴幼儿健康成长。
发明内容
基于此，本发明提供了一种婴幼儿口服益生菌组合物，该益生菌组合物能够有效改善婴幼儿肠道功能紊乱，并且能够有效提高婴幼儿免疫力。
具体技术方案如下：
一种婴幼儿口服益生菌组合物，由以下重量百分比的原料制备而成：发酵乳杆菌CECT5716菌粉1-20％、低聚果糖5-15％、低聚半乳糖35-45％、抗性糊精35-55％。
在其中一些实施例中，所述婴幼儿口服益生菌组合物由以下重量百分比的原料制备而成：发酵乳杆菌CECT5716菌粉4-10％、低聚果糖8-12％、低聚半乳糖38-42％、抗性糊精42-48％。
在其中一些实施例中，所述发酵乳杆菌CECT5716菌粉的活菌数为10-500亿cfu/g。
在其中一些实施例中，所述发酵乳杆菌CECT5716菌粉的活菌数为60-200亿cfu/g。
在其中一些实施例中，所述抗性糊精的含水量不大于3wt％。
本发明还提供了上述婴幼儿口服益生菌组合物的应用。
具体技术方案如下：
上述婴幼儿口服益生菌组合物在制备改善婴幼儿肠道功能紊乱的食品或药品中的应用。
上述婴幼儿口服益生菌组合物在制备防治婴幼儿腹泻或防治婴幼儿便秘的食品或药品中的应用。
上述婴幼儿口服益生菌组合物在制备提高婴幼儿免疫力的食品或药品中的应用。
本发明还提供了上述婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法。
具体技术方案如下：
一种上述婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法，包括以下步骤：
分别称量过筛后的所述发酵乳杆菌CECT5716菌粉、所述低聚半乳糖、所述低聚果糖和所述抗性糊精，混合均匀，即得。
在其中一些实施例中，当所述抗性糊精的含水量大于3wt％时，将所述抗性糊精在温度为55-65℃的条件下烘干至含水量不大于3wt％。
在其中一些实施例中，所述混合均匀包括：将过筛后的所述发酵乳杆菌CECT5716菌粉、所述低聚半乳糖、所述低聚果糖和所述抗性糊精投进三维混合机中进行混合，控制转动频率为30-40Hz，混合时间为12-18分钟。
本发明的婴幼儿口服益生菌组合物及其制备方法和应用具有以下优点和有益效果：
本发明以从人乳汁提取的天然益生菌发酵乳杆菌CECT5716菌粉为主要功效成分，配合特定比例的低聚半乳糖、低聚果糖和抗性糊精制备得到口服益生菌组合物。该组合物含肠道益生元低聚果糖和低聚半乳糖，同时添加发酵乳杆菌CECT5716和辅料抗性糊精，可促进肠道益生菌的增殖，有利于婴幼儿迅速形成以益生菌为优势菌群的肠道菌群，并维持肠道优势菌群的稳定，从而抑制有害菌，限制致病微生物与肠粘膜粘附、定植。本发明的口服益生菌组合物可以调节婴幼儿的肠道菌群，优化肠道环境，形成稳定的肠道优势菌群，促进营养素吸收，可有效改善婴幼儿的肠道功能，可以软化大便、促进排便速度、预防或治疗便秘，同时也可有效防治婴幼儿腹泻。并且坚持服用本发明的婴幼儿口服益生菌组合物可有效提高婴幼儿免疫力，明显减少婴幼儿患感冒的次数。
本发明的口服益生菌组合物具有良好的安全性和产品感官特性，口感好，适合婴幼儿，婴幼儿容易接受并喜欢，并且完全性好，没有副作用。
本发明的口服益生菌组合物配方配合本发明的制备方法使得到的组合物流动性好、稳定性佳、重复性强，利于产业化，且本发明的制备方法可以完好的保存组合物的风味。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的婴幼儿口服益生菌组合物及其制备方法和应用做进一步详细的说明。
实施例1
本实施例的婴幼儿口服益生菌组合物的配方如下：
低聚果糖：150mg
低聚半乳糖：600mg
抗性糊精：675mg
发酵乳杆菌CECT5716：75mg(活菌数为80亿cfu/g)。
本实施例的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法如下：
称量：称量发酵乳杆菌CECT5716菌粉、低聚半乳糖、低聚果糖和抗性糊精。
烘干：烘干抗性糊精，烘干温度60℃，烘3小时，控制其水分含量≤3wt％，如果抗性糊精原料的水分≤3wt％，则无需进行此操作。
过筛：对上述称量好以及烘干的物料分别进行过筛，过筛目数为60目，注意过筛前后检查筛网的完整性，过筛后分别称重，称量过程注意做到双人复核，确保称量准确。
总混：将过筛后的低聚半乳糖、低聚果糖、抗性糊精与发酵乳杆菌CECT5716菌粉按本实施例的配方配比投进三维混合机中进行混合，转动频率控制在35Hz，混合时间为15分钟，得到混合物。
分装：将混合物定量装进复合膜中，即得。
实施例2
本实施例的婴幼儿口服益生菌组合物的配方如下：
低聚果糖：75mg
低聚半乳糖：525mg
抗性糊精：750mg
发酵乳杆菌CECT5716：150mg(活菌数为160亿cfu/g)。
本实施例的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法同实施例1。
实施例3
本实施例的婴幼儿口服益生菌组合物的配方如下：
低聚果糖：225mg
低聚半乳糖：675mg
抗性糊精：585mg
发酵乳杆菌CECT5716：15mg(活菌数为16亿cfu/g)。
制备：上述原料经搅拌均匀过筛后分装制成粉末制剂。
本实施例的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法同实施例1。
对比例1
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的配方如下：
低聚果糖：150mg
低聚半乳糖：450mg
抗性糊精：675mg
L-阿拉伯糖：150mg
发酵乳杆菌CECT5716：75mg(活菌数为80亿cfu/g)。
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法同实施例1。
对比例2
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的配方如下：
低聚木糖：150mg
低聚半乳糖：600mg
抗性糊精：675mg
发酵乳杆菌CECT5716：75mg(活菌数为80亿cfu/g)。
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法同实施例1。
对比例3
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的配方如下：
低聚果糖：150mg
低聚异麦芽糖：600mg
抗性糊精：675mg
发酵乳杆菌CECT5716：75mg(活菌数为80亿cfu/g)。
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法同实施例1。
对比例4
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的配方如下：
低聚果糖：150mg
低聚半乳糖：600mg
抗性淀粉：675mg
发酵乳杆菌CECT5716：75mg(活菌数为80亿cfu/g)。
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法同实施例1。
对比例5
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的配方如下：
低聚半乳糖：750mg
抗性糊精：675mg
发酵乳杆菌CECT5716：75mg(活菌数为80亿cfu/g)。
本对比例的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法同实施例1。
实施例4
本实施例考察实施例1-3以及对比例1-5制备的婴幼儿口服益生菌组合物对婴幼儿便秘、腹泻的治疗效果，以及对婴幼儿免疫力的影响。
实验1、考察治疗婴幼儿便秘的效果
(1)婴幼儿便秘判定标准：①大便量少、干燥，有时呈羊粪球样，落地有声；②大便难以排出，排便时有痛苦的表情，甚至有肛门被撑破的情况；③腹部胀满、疼痛；④食欲减退、烦躁、爱发脾气。
(2)实验分组：选取330例符合条件的便秘婴幼儿(3个月-3岁)随机分11组，分别为实施例1组-实施例3组、对比例1组-对比例5组、对照组1、对照组2和对照组3，每组30例。其中，实施例1组-实施例3组分别试用实施例1-3所制得的婴幼儿口服益生菌组合物；对比例1组-对比例5组分别试用对比例1-5所制得的婴幼儿口服益生菌组合物；对照组1为空白组，试用不含发酵乳杆菌CECT5716的组合物(配方除了不含发酵乳杆菌CECT5716，其它组分与配比与实施例1相同)；对照组2只服用发酵乳杆菌CECT5716菌粉(服用量与实施例1中的发酵乳杆菌CECT5716的量相同，但是不含其它任何辅料)；对照组3服用哺畅TM发酵乳杆菌CECT5716粉。
(3)试用方法：取1条(1.5g)，加入温水30-50mL，搅拌溶解后口服，早晚各1次，试用15天。
(4)临床疗效判定标准
A、痊愈：排便顺畅，大便软但正常形状。
B、改善：症状改善，但没有完全消失。
C、无效：大便干结、排便费力。
(5)实验结果
结果参见表1。
表1
| 痊愈/人 | 改善/人 | 无效/人 | 总有效率 | |
| 实施例1 | 26 | 2 | 2 | 93.3％ |
| 实施例2 | 24 | 3 | 3 | 90％ |
| 实施例3 | 21 | 4 | 5 | 83.3％ |
| 对比例1 | 10 | 12 | 9 | 70％ |
| 对比例2 | 10 | 10 | 10 | 66.67％ |
| 对比例3 | 8 | 10 | 12 | 60％ |
| 对比例4 | 12 | 8 | 10 | 66.67％ |
| 对比例5 | 6 | 11 | 13 | 56.67％ |
| 对照组1 | 5 | 14 | 11 | 33.33％ |
| 对照组2 | 6 | 12 | 12 | 60％ |
| 对照组3 | 17 | 4 | 9 | 70％ |
实验2、考察治疗婴幼儿腹泻的效果
(1)婴幼儿腹泻判定标准：大便次数比平时增多，大便性状改变，呈稀便、水样便、粘液便及脓血便，可伴有恶心、呕吐、腹痛、发热、口渴等症。
(2)实验分组：选取330例符合条件的腹泻婴幼儿(3个月-3岁)随机分11组，分别为实施例1组-实施例3组、对比例1组-对比例5组、对照组1、对照组2和对照组3，每组30例。其中，实施例1组-实施例3组分别试用实施例1-3所制得的婴幼儿口服益生菌组合物；对比例1组-对比例5组分别试用对比例1-5所制得的婴幼儿口服益生菌组合物；对照组1为空白组，试用不含发酵乳杆菌CECT5716的组合物(配方除了不含发酵乳杆菌CECT5716，其它组分与配比与实施例1相同)；对照组2只服用发酵乳杆菌CECT5716菌粉(服用量与实施例1中的发酵乳杆菌CECT5716的量相同，但是不含其它任何辅料)；对照组3服用哺畅TM发酵乳杆菌CECT5716粉。
(3)试用方法：取1条(1.5g)，加入温水30-50mL，搅拌溶解后口服，早晚各1次，试用15天。
(4)临床疗效判定标准
A、痊愈：大便形状正常，大便次数减少。
B、改善：症状改善，但没有完全消失。
C、无效：大便常规有白细胞，有/无脓细胞，有/无红细胞，可有脂肪球。大便病原体检查可有致病性大肠杆菌或病毒检查阳性等。
(5)实验结果
结果参见表2。
表2
| 痊愈/人 | 改善/人 | 无效/人 | 总有效率 | |
| 实施例1 | 24 | 5 | 1 | 96.6％ |
| 实施例2 | 23 | 4 | 3 | 90％ |
| 实施例3 | 22 | 6 | 4 | 86.6％ |
| 对比例1 | 13 | 10 | 7 | 76.67％ |
| 对比例2 | 8 | 14 | 8 | 73.3％ |
| 对比例3 | 8 | 10 | 12 | 60％ |
| 对比例4 | 7 | 10 | 13 | 56.67％ |
| 对比例5 | 4 | 13 | 13 | 56.67％ |
| 对照组1 | 7 | 10 | 18 | 40％ |
| 对照组2 | 9 | 10 | 11 | 63.33％ |
| 对照组3 | 12 | 11 | 7 | 76.67％ |
实验3、考察对婴幼儿免疫力的影响
本实验考察受试婴幼儿患感冒的次数以评价婴幼儿的免疫力。
实验2中各组婴幼儿在试用各组产品15天后继续试用45天，一共试用60天。统计60天内各组婴幼儿患感冒的总次数(组内每个婴幼儿患感冒次数的总和)，同时统计各组婴幼儿在试用期间是否出现不良反应，以及婴幼儿对产品的接受程度。结果如表3所示。
表3
综合表1/2/3数据，表明实施例1，实施例2和实施例3防治婴幼儿便秘和腹泻的效果以及提高婴幼儿免疫力的效果明显优于各对比例和对照组，并且优于市售的哺畅TM发酵乳杆菌CECT5716粉。实施例1与对比例1对比，发现在配方组分上再添加L-阿拉伯糖会降低治疗效果；实施例1与对比例2-4对比，发现将配方中的低聚果糖、低聚半乳糖、抗性糊精三组辅料中的任一组分进行改变替换时均会降低产品的最终治疗效果；实施例1与对比例5对比，发现添加低聚果糖在配方中起重要重要，不添加低聚果糖时效果明显降低。综合实施例1与各对比例的效果可见，多加，或少加一种辅料或者将其中某种辅料替换为其它辅料时所得产品的治疗效果均有所下降，表明本发明三种辅料以合适比例进行互配可以明显提高发酵乳杆菌CECT5716防治婴幼儿便秘和腹泻的效果以及提高婴幼儿免疫力的效果。
并且从实施例1与对照组2的对比可见，以本发明的三种辅料与发酵乳杆菌CECT5716复配制得的组合物可以显著改善发酵乳杆菌CECT5716的口感，使其更容易被婴幼儿接受并喜欢。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种婴幼儿口服益生菌组合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料制备而成：发酵乳杆菌CECT5716菌粉1-20％、低聚果糖5-15％、低聚半乳糖35-45％、抗性糊精35-55％。
2.根据权利要求1所述的婴幼儿口服益生菌组合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料制备而成：发酵乳杆菌CECT5716菌粉4-10％、低聚果糖8-12％、低聚半乳糖38-42％、抗性糊精42-48％。
3.根据权利要求1所述的婴幼儿口服益生菌组合物，其特征在于，所述发酵乳杆菌CECT5716菌粉的活菌数为10-500亿cfu/g。
4.根据权利要求1-3任一项所述的婴幼儿口服益生菌组合物，其特征在于，所述发酵乳杆菌CECT5716菌粉的活菌数为60-200亿cfu/g。
5.根据权利要求1-3任一项所述的婴幼儿口服益生菌组合物，其特征在于，所述抗性糊精的含水量不大于3wt％。
6.权利要求1-5任一项所述的婴幼儿口服益生菌组合物在制备改善婴幼儿肠道功能紊乱的食品或药品中的应用。
7.权利要求1-5任一项所述的婴幼儿口服益生菌组合物在制备防治婴幼儿腹泻或防治婴幼儿便秘的食品或药品中的应用。
8.权利要求1-5任一项所述的婴幼儿口服益生菌组合物在制备提高婴幼儿免疫力的食品或药品中的应用。
9.一种权利要求1-5任一项所述的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：分别称量过筛后的所述发酵乳杆菌CECT5716菌粉、所述低聚半乳糖、所述低聚果糖和所述抗性糊精，混合均匀，即得。
10.根据权利要求9所述的婴幼儿口服益生菌组合物的制备方法，其特征在于，所述混合均匀包括：将过筛后的所述发酵乳杆菌CECT5716菌粉、所述低聚半乳糖、所述低聚果糖和所述抗性糊精投进三维混合机中进行混合，控制转动频率为30-40Hz，混合时间为12-18分钟。
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