CN108056474A - 一种多维泡腾片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种多维泡腾片及其制备方法，属于保健食品片剂生产技术领域，泡腾片各组为一定量的维生素C、B族维生素、酸剂、碱剂、着色剂、润滑剂、香精、甜味剂、微粉甘露醇和填充剂。制备方法采用直接压片法，通过筛分B族维生素混合、小料混合、酸剂、碱剂包裹、物料总混、压片和装瓶等步骤，即得多维泡腾片成品。

Description

一种多维泡腾片及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种泡腾片及其制备方法，具体为一种多维泡腾片及其制备方法，属于保健食品片剂生产技术领域。
技术背景
维生素C作为人体必需的维生素之一，其可参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，还有促进铁吸收、改善胆固醇代谢、抗组胺、增强免疫力等作用，服用它可以增加身体的抵抗力，防止感冒病毒的入侵。据有关资料报道维生素C在各人群中有不同程度的缺乏。当身体出现一些小毛病时，就应该及时补充适量的维生素和矿物质来改善营养缺乏症，尤其是中老年应较为重视。维生素对许多疾病都有预防作用，而许多疾病的发生可能或多或少与维生素C的缺乏有关系，另外维生素C还能和许多其他药物联合用药治疗某些疾病。
维生素B包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、叶酸等。B族维生素是推动体内代谢，把糖、脂肪、蛋白质等转化成热量时不可缺少的物质。如果缺少维生素B，则细胞功能马上降低，引起代谢障碍，这时人体会出现怠滞和食欲不振。相反喝酒过多等导致肝脏损害，在许多场合下是和维生素B缺乏症并行的。补充维生素B族可舒缓情绪。
泡腾片是近年来国外开发应用的一种新颖片剂。它与普通片剂的不同之处，就在于它还含有泡腾崩解剂，当泡腾片放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。片剂崩解时产生的气体部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片有如下的优点：便于保存和携带；崩解快速、服用方便、起效迅速；生物利用度高，能提高临床疗效；特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者；经过调味后的泡腾片，口味更佳，良药不再苦口，使病人更乐于接受。
发明内容
本发明的目的是提供一种多维生素泡腾片配方及其制备方法。
为实现上述目的，本发明提供一种多维泡腾片配方，具体配方为：
一种多维泡腾片，按照4g/片，制备10000片重量计，各组分质量为：维生素C1000～5000g，维生素B11～200g，维生素B21～200g，维生素B61～100g，维生素B122～100mg，烟酸10～150g，叶酸300～5000mg，生物素30～1000mg，酸剂5000～6600g，碱剂4000～8000g，着色剂10g，润滑剂400g，香精150g，甜味剂100～200g，微粉甘露醇1493.3～5492.7g，填充剂18910.5～25328.4g。
所述香精为柠檬香精、桔子香精、橘味香精、青苹果香精、蓝莓香精、草莓香精或西瓜香精中的一种或几种。
所述着色剂为柠檬黄铝，日落黄铝，靓蓝，胭脂红色素及色淀中的一种或几种。
所述甜味剂为阿斯巴甜，三氯蔗糖，糖精钠，甜菊糖苷中的一种或几种。
所述润滑剂为L-亮氨酸、氯化钠、PEG6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁中的一种或几种。
所述酸剂为柠檬酸、酒石酸、苹果酸或富马酸中的一种或几种。
所述碱剂为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙中的一种或几种。
所述微粉甘露醇的平均粒径＜75μm。
所述填充剂为甘露醇直压颗粒、乳糖直压颗粒或山梨醇直压颗粒中一种或几种。
一种多维泡腾片制备方法，其特征在于：采用直接压片方法，包含下列步骤：(1)筛分
配方辅料分别过150μm泰勒筛，待用。
(2)B族维生素混合
按配方准确称量维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、生物素，与微粉甘露醇过150μm手工筛进行等量递增混合，混合3次，混合物记为A。
(3)小料混合
按配方准确称量香精、着色剂、甜味剂及1/3重量的润滑剂，过150μm手工筛进行小料混合，混合物记为B。
(4)酸剂、碱剂包裹
酸剂、碱剂分别与其质量10％的微粉甘露醇过150μm手工筛包裹混合,混合物分别记为C和D。
(5)物料总混
将4种混合物A、B、C、D与维生素C、填充剂及剩余2/3重量的润滑剂置于100L三维混合机内进行总混，转速150rpm，混合30min。
(6)压片
将步骤(5)中得到的混合物置于压片机中压制成4g/片的片剂，即得到多维泡腾片。
(7)装瓶
将步骤(6)得到的泡腾片进行装瓶、封装，即得成品。
本发明要点在于多维泡腾片配方及其制备方法。其原理是：通过微粉甘露醇分别与酸剂、碱剂混合，对酸剂、碱剂进行无水包裹；同时，本发明通过采用直压颗粒作为填充剂，具有良好的流动性和吸附性，工艺简单，缩短了原辅料暴漏时间，可以减小常规泡腾片湿法造粒工艺中水分指标引起的片剂质量风险，该发明制备方法工艺步骤简单，产品质量好。
具体实施方式
以下将结合实施例对本发明的技术方案做进一步详细阐述。
实施例1：
按照4g/片，制备10000片重量计，各组分质量为：
维生素C5000g，维生素B1 1g，维生素B2 1g，维生素B6 1g，维生素B12 0.002g，烟酸10g，叶酸0.3g，生物素0.03g，柠檬酸6000g，碳酸钠8000g，阿斯巴甜100g，胭脂红铝色淀22.8g，草莓香精60g，微粉甘露醇1493.3g，氯化钠400g，甘露醇颗粒18910.5g。
制备方法包括以下步骤：
(1)筛分
配方辅料分别过150μm泰勒筛，待用。
(2)B族维生素混合
按配方准确称量维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、生物素，与微粉甘露醇过150μm手工筛进行等量递增混合，混合3次，混合物记为A。
(3)小料混合
按配方准确称量香精、着色剂、甜味剂及1/3重量的氯化钠，过150μm手工筛进行小料混合，混合物记为B。
(4)酸剂、碱剂包裹
酸剂、碱剂分别与其质量10％的微粉甘露醇过150μm手工筛包裹混合,混合物分别记为C和D。
(5)物料总混
将4种混合物A、B、C、D与维生素C、填充剂及剩余2/3重量的氯化钠置于100L三维混合机内进行总混，转速150rpm，混合30min。
(6)压片
将步骤(5)中得到的混合物置于压片机中压制成4g/片的片剂，即得到多维泡腾片。
(7)装瓶
将步骤(6)得到的泡腾片进行装瓶、封装，即得成品。
实施例2：
按照4g/片，制备10000片重量计，各组分质量为：
维生素C1000g，维生素B1 5g，维生素B2 5g，维生素B6 5g，维生素B12 0.005g，烟酸30g，叶酸0.8g，生物素0.1g，苹果酸6600g，碳酸氢钠7800g，三氯蔗糖100g，日落黄铝色淀22.8g，橘味香精60g，微粉甘露醇1761.3g，L-亮氨酸400g，直压甘露醇颗粒22209.96g。
具体制备步骤同实施例1。
实施例3：
按照4g/片，制备10000片重量计，各组分质量为：
维生素C2000g，维生素B1 200g,维生素B2 5g,维生素B6 200g,维生素B12 0.1g,烟酸150g，叶酸5g，生物素1g，酒石酸5000g，碳酸氢钾4000g，糖精钠100g，靓蓝铝色淀22.8g，蓝莓香精60g，微粉甘露醇5492.7g，十二烷基硫酸钠400g，直压乳糖颗粒22268.4g。
具体制备方法同实施例1。
实施例4：
按照4g/片，制备10000片重量计，各组分质量为：
维生素C1000g，维生素B1 20g，维生素B2 5g，维生素B6 20g，维生素B12 0.1g，烟酸100g，叶酸5g，生物素1g，富马酸6600g，碳酸氢钙4000g，甜菊糖苷200g，柠檬黄铝色淀22.8g，柠檬香精60g，微粉甘露醇2222.7g，PEG6000 400g，直压山梨醇颗粒25328.4g。
具体制备方法同实施例1。
检测设备采用SY-6D型片剂四用测定仪，维生素C泡腾片硬度、脆碎度和泡腾时间检测结果如表1所示。
多维泡腾片脆碎度及泡腾时间检测
检测设备采用SY-6D型片剂四用测定仪对多维泡腾片硬度和脆碎度进行检测，泡腾时间为一片多维泡腾片完全溶解于200mL 25℃温水所用时间，检测结果如表1所示。
表1维生素C泡腾片硬度和脆碎度检测结果
序号 硬度，N 脆碎度，％ 泡腾时间，S
实施例1 102 0.96 29
实施例2 121 0.36 22
实施例3 120 0.35 23
实施例4 135 0.18 18
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种多维泡腾片，其特征在于：按照4g/片，制备10000片重量计，各组分质量为：维生素C1000～5000g，维生素B11～200g，维生素B21～200g，维生素B61～100g，维生素B122～100mg，烟酸10～150g，叶酸300～5000mg，生物素30～1000mg，酸剂5000～6600g，碱剂4000～8000g，着色剂10g，润滑剂400g，香精150g，甜味剂100～200g，微粉甘露醇1493.3～5492.7g，填充剂18910.5～25328.4g。
2.根据权利要求1所述的一种多维泡腾片，其特征在于：所述香精为柠檬香精、桔子香精、橘味香精、青苹果香精、蓝莓香精、草莓香精或西瓜香精中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的一种多维泡腾片，其特征在于：所述着色剂为柠檬黄铝，日落黄铝，靓蓝，胭脂红色素及色淀中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的一种多维泡腾片，其特征在于：所述甜味剂为阿斯巴甜，三氯蔗糖，糖精钠，甜菊糖苷中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的一种多维泡腾片，其特征在于：所述润滑剂为L-亮氨酸、氯化钠、PEG6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的一种多维泡腾片，其特征在于：所述酸剂为柠檬酸、酒石酸、苹果酸或富马酸中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的一种多维泡腾片，其特征在于：所述碱剂为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙中的一种或几种。
8.根据权利要求1所述的一种多维泡腾片，其特征在于：所述微粉甘露醇的平均粒径＜75μm。
9.根据权利要求1所述的一种多维泡腾片，其特征在于：所述填充剂为甘露醇直压颗粒、乳糖直压颗粒或山梨醇直压颗粒中一种或几种。
10.一种多维泡腾片制备方法，其特征在于：采用直接压片方法，包含下列步骤：
(1)筛分
配方辅料分别过150μm泰勒筛，待用。
(2)B族维生素混合
按配方准确称量维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、生物素，与微粉甘露醇过150μm手工筛进行等量递增混合，混合3次，混合物记为A。
(3)小料混合
按配方准确称量香精、着色剂、甜味剂及1/3重量的润滑剂，过150μm手工筛进行小料混合，混合物记为B。
(4)酸剂、碱剂包裹
酸剂、碱剂分别与其质量10％的微粉甘露醇过150μm手工筛包裹混合,混合物分别记为C和D。
(5)物料总混
将4种混合物A、B、C、D与维生素C、填充剂及剩余2/3重量的润滑剂置于100L三维混合机内进行总混，转速150rpm，混合30min。
(6)压片
将步骤(5)中得到的混合物置于压片机中压制成4g/片的片剂，即得到多维泡腾片。
(7)装瓶
将步骤(6)得到的泡腾片进行装瓶、封装，即得成品。
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