CN108030823A - 一种治疗鼻炎的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗鼻炎的中药，取苍耳子、连翘、白芷、银柴胡、五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，制成药粉，随后再加入辅料制成各种药物制剂即得。本发明提供的一种治疗鼻炎的中药，对鼻炎治疗效果好，治愈率高，见效快，治疗周期短。本发明中选用苍耳子、连翘共为君药，白芷、银柴胡、五味子为臣药，辅以佐药和使药，各药物功效协同作用，外病内治，标本兼治，极大地提升了治疗效果。本发明中药的治疗周期短，复发率低。本发明中药无毒副作用，安全有效。本发明中药的药源广，成本低，降低了治疗费用。本发明中药的制备方法步骤简单，易操作。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗鼻炎的中药，具体属于中药技术领域。
背景技术
随着城市生活日趋现代化，汽车尾气、化妆品、装饰材料和食品添加剂等，这些都是引发鼻炎(包括过敏性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎等等)的主要原因。目前患鼻炎的人数越来越多，而且年龄趋向低龄化。鼻炎患者正在逐年增加，对人体的危害更不容忽视，得了鼻炎一定要及时治疗，千万莫让鼻炎发展酿成大病。鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织收到物理的、化学的刺激或自身免疫变化产生的炎症。鼻炎典型的病征通常表现为鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻炎类型头痛、头昏等。鼻炎属中医学鼻渊范畴。其病因病机多为感受风热之邪或风寒之邪入里化热，热毒浊涕阻闭鼻窍而成。慢性者多因脾肺虚弱，肺气不足至卫外不固，易感外邪。脾虚则运化失职，痰湿滞留，困结鼻窍，浸淫鼻窦黏膜而成鼻渊。中医药治疗鼻炎，毒副作用小，具有广阔的前景。现有技术中，治疗鼻炎的中药还存在治疗周期长，治愈率偏低，易反复等问题，因此，研究一种解决上述问题的治疗鼻炎的中药，显得尤为必要。
发明内容
为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的中药，能够对鼻炎进行有效治疗，治愈率高，治疗周期短。
为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：
一种治疗鼻炎的中药，取苍耳子、连翘、白芷、银柴胡、五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，制成药粉，随后再加入辅料制成各种药物制剂即得。
前述治疗鼻炎的中药中，按照重量份数计，取苍耳子10～30份、连翘10～30份、白芷10～25份、银柴胡10～30份、五味子5～25份、防风5～15份、甘草6～18份、辛夷10～22份、黄芩5～15份、薄荷3～13份、桔梗5～15份和麻黄3～10份。
进一步地，前述治疗鼻炎的中药中，按照重量份数计，取苍耳子10～25份、连翘15～30份、白芷10～20份、银柴胡10～25份、五味子10～25份、防风5～13份、甘草6～15份、辛夷12～22份、黄芩5～12份、薄荷7～13份、桔梗9～15份和麻黄5～10份。
优选地，前述治疗鼻炎的中药中，按照重量份数计，取苍耳子20份、连翘20份、白芷15份、银柴胡20份、五味子15份、防风10份、甘草10份、辛夷15份、黄芩10份、薄荷8份、桔梗10份和麻黄6份。
前述治疗鼻炎的中药中，药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入水进行回流提取，滤过，滤液加入乙醇，搅拌均匀，静置，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加水回流提取，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
进一步地，前述治疗鼻炎的中药中，药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物3.5～5.5倍量的水进行回流提取2～4次，每次1～2h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置8～16h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加2～4倍量的水回流提取1～3次，每次1.5～2.5h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
优选地，前述治疗鼻炎的中药中，药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物4.5倍量的水进行回流提取3次，每次1.5h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加3倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
前述治疗鼻炎的中药中，所述制成药粉的一种方式是指按量分别取苍耳子、连翘、白芷、银柴胡、五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，清洗，烘干后，研磨成药粉。
前述治疗鼻炎的中药中，药物制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、水丸或者滴丸。
前述治疗鼻炎的中药中，药物制剂通过以下方式之一制备：①取药粉直接装入胶囊中即得胶囊剂；
②取直径为0.9～1mm的小米或山楂，喷洒药粉，滚圆，筛选，成型，加入辅助性成分盖面，即得；
③取药粉，加入淀粉作为粘合剂，再加水搅拌，放入压条机内压成条后，再用制丸机制成丸，即得水丸；
④取药粉，按药粉与辅料3∶2的重量比例加入辅料可溶性淀粉和微晶纤维素，可溶性淀粉和微晶纤维素的质量比为1∶1，混匀，以90％的乙醇作润湿剂制粒，颗粒在75℃条件下干燥，颗粒装入胶囊，即得胶囊剂。
本发明中选用多味中药材作为原料药，其药性作用如下：
苍耳子：性温，味辛、苦。归肺经。具有散风湿、通鼻窍、杀虫作用。属解表药下分类的辛温解表药。
连翘：性微寒，味苦。归肺经、心经、小肠经。清热解毒、消肿散结。属清热药下属分类的清热解毒药。
白芷：性温，味辛。归胃经、大肠经、肺经。功效：散风除湿、通窍止痛、消肿排脓。属解表药下属分类的辛温解表药。
银柴胡：性微寒，味甘。归肝经、胃经。功效：清虚热，除疳热。属收涩药下属分类的敛肺涩肠药。
五味子：性温，味酸、甘。归肺经、心经、肾经。功效：收敛固涩、益气生津、补肾宁心。属收涩药分类下的敛肺涩肠药。
防风：性温，味甘、辛。归膀胱经、肝经、脾经。功效：发表、祛风、除湿。属解表药下分类辛温解表药。
甘草：性平，味甘。归心经、胃经、脾经、肺经。补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。属补虚药下分类的补气药。
辛夷：性温，味辛。归肺经、胃经。散风寒、通鼻窍。属解表药下属分类的辛温解表药。
黄芩：性寒，味苦。归肺经、胆经、脾经、大肠经、小肠经。清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎。属清热药下属分类的清热燥湿药。
薄荷：性凉，味辛。归肺经、肝经。功效：宣散风热、清头目、透疹。属解表药下属分类的辛凉解表药。
桔梗：性平，味苦、辛。归肺经。宣肺祛痰、利咽排脓。属化痰止咳平喘药下分类的清化热痰药。
麻黄：性温，味辛、微苦。归肺经、膀胱经。发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿。属解表药下属分类的辛温解表药。
本方中苍耳子性温，散风湿、通鼻窍；连翘清热解毒、消肿散结；两者共为君药。白芷散风除湿、通窍止痛、消肿排脓；银柴胡清虚热，除疳热；五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心；三者共为臣药。防风发表、祛风、除湿；甘草补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性；辛夷散风寒、通鼻窍，三者为佐药。黄芩、薄荷、桔梗、麻黄清热燥湿、泻火解毒、宣肺祛痰，为使药。诸药合用，以奏散风消炎，宣通鼻窍之功。
为了确保本发明方案的科学、有效、合理，发明人进行了一系列的验证实验。
1、第一次水提工艺筛选
影响水煎煮的主要因素有：提取次数、加水量、提取时间等。本试验以这3个因素为考察因素，各取3个水平，进行3因素3水平正交试验，筛选水提工艺条件，因素水平表见表1。
表1水提正交因素水平表
①指标选择
以连翘中连翘苷的提取量作为评价指标来优选水提条件。
②样品制备
按组方比例称取药材苍耳子20g、连翘20g、白芷15g和银柴胡20g，共9份，分别粉碎，得到粗粉混合物，按L9(34)正交试验条件进行水提，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子15g、防风10g、甘草10g、辛夷15g、黄芩10g、薄荷8g、桔梗10g和麻黄6g,按第二次水提工艺条件进行水提，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉，作为样品。
③试验样品中连翘苷测定
色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水＝20∶80作为流动相；检测波长为277nm；柱温35℃。理论板数按连翘苷峰计算不低于2500。
对照品溶液的制备:取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含50μg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备：精密称取样品4g，精密加入甲醇溶液50ml，称定重量，加热回流30min，放冷，称重，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，用70％乙醇洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣用乙醇溶解,并定容于10mL容量瓶中,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。
含量测定分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，注入色谱仪，记录，计算含量，结果见表2和表3。
表2水提正交试验结果
表3水提正交试验方差分析表
| 差异来源 | SS | 自由度 | 变异均方 | F值 | 显著性 |
| A | 0.23841 | 2 | 0.1192 | 3.71 | |
| B | 0.01815 | 2 | 0.00907 | 0.28 | |
| C | 2.39086 | 2 | 1.19543 | 37.25 | P<0.05 |
| 总计 | 2.7116 | 8 |
从上表结果分析可知，各因素作用主次为C>A>B，B因素影响水提最小，比其他因素影响小。C因素有显著性差异，且因素C中C2>C3>C1，则应选择C2为水提工艺条件参数；其他A、B均无显著性差异，因素A中A3>A2>A1，因素B中B3>B2>B1，根据方差分析结果，有显著性差异的C因素必选C2，结合大生产实际，无显著性差异的A、B因素选择A2、B2为水提工艺条件，故选择水提工艺A2、B2、C2，即提取3次，加4.5倍量水，每次提取1.5小时。
④优选水提工艺条件验证
按组方比例称取药材苍耳子20g、连翘20g、白芷15g和银柴胡20g，共3份，分别粉碎，得到粗粉混合物，按水提工艺A2、B2、C2，即提取3次，4.5倍量水，每次提取1.5小时，进行水提，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子15g、防风10g、甘草10g、辛夷15g、黄芩10g、薄荷8g、桔梗10g和麻黄6g,按第二次水提工艺条件进行水提，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉，作为样品，测定样品中的连翘苷含量，验证三批，验证试验结果见表4。
表4水提正交验证结果表
由上表结果得知，验证试验结果与正交试验结果相一致，说明水提工艺条件稳定、可行。
2、醇沉工艺考察
影响水提醇沉的因素主要有含醇量、静置时间等，本试验以含醇量、静置时间2个因素各取3个水平，因素水平见表5。按组方比例称取药材苍耳子20g、连翘20g、白芷15g和银柴胡20g，共9份，按第一次水提工艺条件提取，滤过，合并滤液，按四因素三水平正交试验L9(34)的要求进行醇沉正交试验，醇沉后弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子15g、防风10g、甘草10g、辛夷15g、黄芩10g、薄荷8g、桔梗10g和麻黄6g,按第二次水提工艺条件进行水提，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉，作为样品。样品按水提条件含测方法测定样品含量，对醇沉正交进行方差分析，优选醇沉条件，结果见表6、表7。
表5水提醇沉正交试验因素水平
| 水平数 | 含醇量A(％) | 静置时间B(h) |
| 1 | 60 | 12 |
| 2 | 65 | 18 |
| 3 | 70 | 24 |
表6水提醇沉正交试验结果
表7水提醇沉正交试验方差分析表
| 差异来源 | SS | 自由度 | 变异均方 | F值 | 显著性 |
| A | 1.81302 | 2 | 0.90651 | 17958.6 | P<0.05 |
| B | 0.07173 | 2 | 0.035867 | 710.56 | |
| 总计 | 1.88496 | 8 |
从上表结果分析得知，各因素作用主次为A>B，A因素有显著性差异，且因素A中A2>A1>A3，则应选择A2为醇沉工艺条件参数；因素B中B1>B3>B2，结合大生产实际，B因素选择B1为水提醇沉工艺条件，故选择醇沉工艺A2、B1，即加乙醇使含醇量为65％，静置12小时。
3、第二次水提条件筛选
影响水提取的主要因素有：提取次数、加水量、提取时间等。本试验以这3个因素为考察因素，各取3个水平，进行3因素3水平正交试验，筛选水提工艺条件，因素水平表见表8。
表8水提正交因素水平表
①指标选择
以黄芩中水溶性成分黄芩苷的提取量作为评价指标来优选水提条件。
②样品制备
按组方比例称取药材苍耳子20g、连翘20g、白芷15g和银柴胡20g，分别粉碎，得到粗粉混合物，按照第一次水提条件进行提取，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子15g、防风10g、甘草10g、辛夷15g、黄芩10g、薄荷8g、桔梗10g和麻黄6g，按L9(34)正交试验条件进行第二次水提，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉，作为样品。
③试验样品中黄芩苷测定
色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-磷酸＝47∶53∶0.2作为流动相；检测波长为280nm；柱温35℃。理论板数按黄芩苷峰计算不低于2500。
对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含102μg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备：精密称取样品0.5g，精密加入70％乙醇溶液50ml，称定重量，加热回流1h，放冷，称重，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。
含量测定分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10ul，注入色谱仪，记录，计算含量，结果见表9和表10。
表9水提正交试验结果
表10水提正交试验方差分析表
| 差异来源 | SS | 自由度 | 变异均方 | F值 | 显著性 |
| A | 0.10556 | 2 | 0.05278 | 1.66 | |
| B | 0.08724 | 2 | 0.04362 | 1.37 | |
| C | 1.40302 | 2 | 0.70151 | 22.04 | P<0.05 |
| 总计 | 1.65947 | 8 |
从上表结果分析可知，各因素作用主次为C>A>B，B因素影响水提最小。C因素有显著性差异，且因素C中C2>C3>C1，则应选择C2为水提工艺条件参数；其他A、B均无显著性差异，因素A中A3>A2>A1，因素B中B3>B2>B1，根据方差分析结果，有显著性差异的C因素必选C2，结合大生产实际，无显著性差异的A、B因素选择A2、B2为水提工艺条件，故选择水提工艺A2、B2、C2，即回流提取2次，每次加3倍量的水，每次提取2小时。
④优选水提工艺条件验证
按组方比例称取药材苍耳子20g、连翘20g、白芷15g和银柴胡20g，分别粉碎，得到粗粉混合物，按照第一次水提条件进行提取，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子15g、防风10g、甘草10g、辛夷15g、黄芩10g、薄荷8g、桔梗10g和麻黄6g，按A2、B2、C2，即回流提取2次，每次加3倍量的水，每次提取2小时，进行第二次水提，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉，作为样品。测定样品中的黄芩苷含量，验证三批，验证试验结果见表11。
表11水提正交验证结果表
由上表结果得知，验证试验结果与正交试验结果相一致，说明水提工艺条件稳定、可行。
4、君药配比的筛选
影响药效的主要因素在于组方中君药的配比。本实验中通过调节不同的君药用量，分别制备得到药剂，并将药剂用于小鼠耳肿胀实验中，从而最终选定君药的用量范围。君药用量按照表12量取，再取白芷15g、银柴胡20g、五味子15g、防风10g、甘草10g、辛夷15g、黄芩10g、薄荷8g、桔梗10g和麻黄6g，按照制备工艺制得药剂。
表12
| 样品编号 | 苍耳子用量g | 连翘用量g |
| 1 | 5 | 8 |
| 2 | 10 | 10 |
| 3 | 20 | 20 |
| 4 | 30 | 30 |
| 5 | 40 | 35 |
取健康小鼠60只，雄性、雌性各半，分为6组，每组10只，即空白组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组和样品5组。每只每天给药1次，给药14d，末次给药后60min，小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03mL/只致肿，2h后剪下双耳打耳片称重，计算耳肿胀值(mg)。耳肿胀值(mg)＝右耳重量-左耳重量。结果如表13所示。
表13
| 样品 | 用量(g/kg) | 耳肿胀值(mg) |
| 空白组 | - | 14.58 |
| 样品1 | 0.6 | 13.75 |
| 样品2 | 0.6 | 9.24 |
| 样品3 | 0.6 | 6.05 |
| 样品4 | 0.6 | 7.65 |
| 样品5 | 0.6 | 9.48 |
由表13可知，当君药用量减少时，抑制二甲苯诱导小鼠耳肿胀的作用作用不明显.当君药用量过多时，虽然具有抑制二甲苯诱导小鼠耳肿胀的作用，但是作用效果差。当苍耳子10～30g、连翘10～30g时，本发明产品均具有显著抑制二甲苯诱导小鼠耳肿胀的作用，表明本发明产品具有优良的抗炎作用。尤其是取苍耳子20g、连翘20g时，所得药剂效果更优。
本发明的有益之处在于：本发明提供的一种治疗鼻炎的中药，对鼻炎治疗效果好，治愈率高，见效快，治疗周期短。本发明中选用苍耳子、连翘共为君药，白芷、银柴胡、五味子为臣药，辅以佐药和使药，各药物功效协同作用，外病内治，标本兼治，极大地提升了治疗效果。本发明中药的治疗周期短，复发率低。本发明中药无毒副作用，安全有效。本发明中药的药源广，成本低，降低了治疗费用。本发明中药的制备方法步骤简单，易操作。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作进一步的介绍。
实施例1
一种治疗鼻炎的中药，按照重量份数计，取苍耳子10份、连翘10份、白芷10份、银柴胡10份、五味子5份、防风5份、甘草6份、辛夷10份、黄芩5份、薄荷3份、桔梗5份和麻黄3份，制成药粉，随后再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例2
一种治疗鼻炎的中药，按照重量份数计，取苍耳子30份、连翘30份、白芷25份、银柴胡30份、五味子25份、防风15份、甘草18份、辛夷22份、黄芩15份、薄荷13份、桔梗15份和麻黄10份，制成药粉，随后再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例3
一种治疗鼻炎的中药，按照重量份数计，取苍耳子20份、连翘20份、白芷15份、银柴胡20份、五味子15份、防风10份、甘草10份、辛夷15份、黄芩10份、薄荷8份、桔梗10份和麻黄6份，制成药粉，随后再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例4
一种治疗鼻炎的中药，按照重量份数计，取苍耳子25份、连翘15份、白芷20份、银柴胡25份、五味子10份、防风13份、甘草15份、辛夷12份、黄芩12份、薄荷7份、桔梗9份和麻黄5份，制成药粉，随后再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例5
一种治疗鼻炎的中药，按照重量份数计，取苍耳子19份、连翘24份、白芷16份、银柴胡22份、五味子17份、防风9份、甘草11份、辛夷14份、黄芩8份、薄荷12份、桔梗13份和麻黄8份，制成药粉，随后再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例1-5中药粉通过实施例6-9中方法制备。
实施例6
药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物3.5倍量的水进行回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置8h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加2倍量的水回流提取1次，每次1.5h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
实施例7
药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物5.5倍量的水进行回流提取4次，每次2h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置16h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加4倍量的水回流提取3次，每次2.5h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
实施例8
药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物4.5倍量的水进行回流提取3次，每次1.5h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加3倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
实施例9
按量分别取苍耳子、连翘、白芷、银柴胡、五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，清洗，烘干后，研磨成药粉。
以上药粉可以制成散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、水丸或者滴丸。实施例6-9中药粉可通过实施例10中方式制备成药物制剂。
实施例10
药物制剂通过以下方式之一制备：
①取药粉直接装入胶囊中即得胶囊剂；
②取直径为0.9～1mm的小米或山楂，喷洒药粉，滚圆，筛选，成型，加入辅助性成分盖面，即得；每日三次，每次3g。
③取药粉，加入淀粉作为粘合剂，再加水搅拌，放入压条机内压成条后，再用制丸机制成丸，即得水丸；每日三次，每次3g。
④取药粉，按药粉与辅料3∶2的重量比例加入辅料可溶性淀粉和微晶纤维素，可溶性淀粉和微晶纤维素的质量比为1∶1，混匀，以90％的乙醇作润湿剂制粒，颗粒在75℃条件下干燥，颗粒装入胶囊，即得胶囊剂。每日三次，每次3g。
为了验证本发明中治疗鼻炎的中药的疗效，发明人进行了一系列实验和临床观察。
1、小鼠耳肿胀实验
取健康小鼠90只，雄性、雌性各半，分为9组，每组10只，即空白组、对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3低剂量组、实施例3中剂量组、实施例3高剂量组、实施例4组、实施例5组。每只每天给药1次，给药14d，末次给药后60min，小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03mL/只致肿，2h后剪下双耳打耳片称重，计算耳肿胀值(mg)。耳肿胀值(mg)＝右耳重量-左耳重量。对照组中药品来自于市售产品。结果如表14所示。
表14
| 样品 | 用量(g/kg) | 耳肿胀值(mg) |
| 空白组 | - | 14.58 |
| 对照组 | 0.6 | 9.76 |
| 实施例1 | 0.6 | 7.54 |
| 实施例2 | 0.6 | 7.08 |
| 实施例3低剂量 | 0.1 | 6.75 |
| 实施例3中剂量 | 0.6 | 6.05 |
| 实施例3高剂量 | 1.8 | 4.98 |
| 实施例4 | 0.6 | 6.87 |
| 实施例5 | 0.6 | 7.36 |
由表14可知，本发明产品均具有显著抑制二甲苯诱导小鼠耳肿胀的作用，表明本发明产品具有优良的抗炎作用。此外，本发明产品的作用效果均优于市售产品。
2、临床观察
随机抽取200例患有鼻炎的患者进行临床试验，其中男性患者和女性患者各半，年龄在15～55周岁，病程为1个月到3年，病种包括慢性鼻炎和过敏性鼻炎。用法用量：每粒胶囊含生药0.4g，每日三次，每次3～4颗，14天为一疗程，观察一疗程。结果如表15所示。
表15
由表15可知，本发明产品的临床效果显著(无效患者是由于自身原因没有持续用药)。在随后的随访中，复发病例不多于3例。表明本发明产品的复发率低。并且患者在治疗过程中未出现过敏等严重不良反应。
Claims (10)
1.一种治疗鼻炎的中药，其特征在于：取苍耳子、连翘、白芷、银柴胡、五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，制成药粉，随后再加入辅料制成各种药物制剂即得。
2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：按照重量份数计，取苍耳子10～30份、连翘10～30份、白芷10～25份、银柴胡10～30份、五味子5～25份、防风5～15份、甘草6～18份、辛夷10～22份、黄芩5～15份、薄荷3～13份、桔梗5～15份和麻黄3～10份。
3.根据权利要求2所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：按照重量份数计，取苍耳子10～25份、连翘15～30份、白芷10～20份、银柴胡10～25份、五味子10～25份、防风5～13份、甘草6～15份、辛夷12～22份、黄芩5～12份、薄荷7～13份、桔梗9～15份和麻黄5～10份。
4.根据权利要求3所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：按照重量份数计，苍耳子20份、连翘20份、白芷15份、银柴胡20份、五味子15份、防风10份、甘草10份、辛夷15份、黄芩10份、薄荷8份、桔梗10份和麻黄6份。
5.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：所述药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入水进行回流提取，滤过，滤液加入乙醇，搅拌均匀，静置，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加水回流提取，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
6.根据权利要求5所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：所述药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物3.5～5.5倍量的水进行回流提取2～4次，每次1～2h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置8～16h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加2～4倍量的水回流提取1～3次，每次1.5～2.5h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
7.根据权利要求6所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：所述药粉通过以下步骤制备：按量取苍耳子、连翘、白芷和银柴胡分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物4.5倍量的水进行回流提取3次，每次1.5h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为65％，静置12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，加3倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.1的浸膏，干燥，粉碎成药粉即得。
8.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：所述制成药粉是指按量分别取苍耳子、连翘、白芷、银柴胡、五味子、防风、甘草、辛夷、黄芩、薄荷、桔梗和麻黄，清洗，烘干后，研磨成药粉。
9.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：所述药物制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、水丸或者滴丸。
10.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的中药，其特征在于：所述药物制剂通过以下方式之一制备：①取药粉直接装入胶囊中即得胶囊剂；
②取直径为0.9～1mm的小米或山楂，喷洒药粉，滚圆，筛选，成型，加入辅助性成分盖面，即得；
③取药粉，加入淀粉作为粘合剂，再加水搅拌，放入压条机内压成条后，再用制丸机制成丸，即得水丸；
④取药粉，按药粉与辅料3∶2的重量比例加入辅料可溶性淀粉和微晶纤维素，可溶性淀粉和微晶纤维素的质量比为1∶1，混匀，以90％的乙醇作润湿剂制粒，颗粒在75℃条件下干燥，颗粒装入胶囊，即得胶囊剂。
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