CN107982345A - 一种治疗鼻炎的药剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗鼻炎的药剂，取苍耳子、辛夷、银柴胡、连翘、金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，制成药粉，再加入辅料制成各种药物制剂即得。本发明提供的一种治疗鼻炎的药剂，对鼻炎的治疗效果好，治愈率高。本发明的治疗鼻炎的药剂治疗周期短，见效快，复发率低。本发明药剂中各药物功效协同作用，标本兼治，极大地提升了疗效。本发明药剂无毒副作用，在治疗过程中未出现过敏等严重不良反应，安全有效。原料来源广，成本低，可以大规模推广。本发明药剂的制备方法步骤简单，条件易控制，便于操作。

Description

一种治疗鼻炎的药剂
技术领域
本发明涉及一种治疗鼻炎的药剂，具体属于中药制剂技术领域。
背景技术
随着城市生活日趋现代化，汽车尾气、化妆品、装饰材料和食品添加剂等，这些都是引发鼻炎(包括过敏性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎等等)的主要原因。目前患鼻炎的人数越来越多，而且年龄趋向低龄化。鼻炎患者正在逐年增加，对人体的危害更不容忽视，得了鼻炎一定要及时治疗，千万莫让鼻炎发展酿成大病。中医认为肺脏失调是导致鼻病的主要病机。如肺气虚则表卫不固，鼻窍易感外邪为病；或肺受邪，宣发不利，则鼻气不利，则鼻塞不通；或肺失粛降，则邪毒浊涕滞留，产生种种鼻病，再加上外感风寒，邪气侵袭鼻窍而致。此病往往缠绵难愈，一则是正虚而邪恋，二则是外邪久客，化火灼津而痰浊阻塞鼻窍。《严氏济生方》说：“夫鼻者，肺之候……其为病也，为衄、为痈、为息肉、为疮疡、为清涕、为窒塞不通、为浊涕、或不闻香臭，此皆肺脏不调、邪气蕴结于鼻，清道壅塞而然也”。而五脏六腑中又以脾、肾对肺影响最大，脾属土，为肺之母，脾虚则肺之生源化绝而肺虚；肾属水，金水互生，且肺纳气归于肾，二者互相影响。现有的治疗鼻炎的药剂，存在治疗效果不理想，治愈率偏低，易于反复等问题，因此，研究一种解决上述问题的治疗鼻炎的药剂，显得尤为必要。
发明内容
为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的药剂，治疗效果好，治愈率高。
为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：
一种治疗鼻炎的药剂，取苍耳子、辛夷、银柴胡、连翘、金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，制成药粉，再加入辅料制成各种药物制剂即得。
前述治疗鼻炎的药剂中，药物制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、水丸或者滴丸。
前述治疗鼻炎的药剂中，采用以下方式之一，将药粉制成药物制剂：①取药粉，加入淀粉作为粘合剂，再加水搅拌，放入压条机内压成条后，再用制丸机制成丸，即得水丸；
②取直径为0.9～1mm的小米或山楂，喷洒药粉，滚圆，筛选，成型，加入辅助性成分盖面，即得；
③取药粉直接装入胶囊中即得胶囊剂。
前述治疗鼻炎的药剂中，药粉通过以下步骤获取：取苍耳子、辛夷、银柴胡、连翘、金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，清洗，烘干后，研磨成药粉。
前述治疗鼻炎的药剂中，药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入水进行回流提取，滤过，滤液加入乙醇，搅拌均匀，静置，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加水回流提取，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得浸膏，干燥，粉碎成药粉。
进一步地，前述治疗鼻炎的药剂中，药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物8～10倍量的水进行回流提取2～4次，每次1～2h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置8～12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加5～7倍量的水回流提取1～3次，每次1.5～2.5h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉。
优选地，前述治疗鼻炎的药剂中，药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物9倍量的水进行回流提取3次，每次1.5h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置10h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加6倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉。
前述治疗鼻炎的药剂中，按照重量份数计，取苍耳子10～25份、辛夷5～15份、银柴胡5～15份、连翘10～30份、金银花15～25份、黄芩10～20份、白芷5～17份、薄荷8～18份、桔梗6～13份、防风5～15份、麻黄6～15份、五味子5～15份和乌梅5～15份。
进一步地，前述治疗鼻炎的药剂中，按照重量份数计，取苍耳子10～20份、辛夷7～15份、银柴胡5～12份、连翘10～25份、金银花15～22份、黄芩10～18份、白芷9～17份、薄荷8～15份、桔梗8～13份、防风5～12份、麻黄6～12份、五味子8～15份和乌梅5～13份。
优选地，前述治疗鼻炎的药剂中，按照重量份数计，取苍耳子15份、辛夷10份、银柴胡10份、连翘20份、金银花20份、黄芩15份、白芷10份、薄荷10份、桔梗10份、防风10份、麻黄8份、五味子10份和乌梅10份。
本发明中选用多味中药材作为原料药，其药性作用如下：
苍耳子：性温，味辛、苦。归肺经。具有散风湿、通鼻窍、杀虫作用。属解表药下分类的辛温解表药。
辛夷：性温，味辛。归肺经、胃经。散风寒、通鼻窍。属解表药下属分类的辛温解表药。
银柴胡：性微寒，味甘。归肝经、胃经。功效：清虚热，除疳热。属收涩药下属分类的敛肺涩肠药。
连翘：性微寒，味苦。归肺经、心经、小肠经。清热解毒、消肿散结。属清热药下属分类的清热解毒药。
金银花：性寒，味甘。归肺经、心经、胃经。具有清热解毒、凉散风热的功效。属清热药下属分类的清热解毒药。
黄芩：性寒，味苦。归肺经、胆经、脾经、大肠经、小肠经。清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎。属清热药下属分类的清热燥湿药。
白芷：性温，味辛。归胃经、大肠经、肺经。功效：散风除湿、通窍止痛、消肿排脓。属解表药下属分类的辛温解表药。
薄荷：性凉，味辛。归肺经、肝经。功效：宣散风热、清头目、透疹。属解表药下属分类的辛凉解表药。
桔梗：性平，味苦、辛。归肺经。宣肺祛痰、利咽排脓。属化痰止咳平喘药下分类的清化热痰药。
防风：性温，味甘、辛。归膀胱经、肝经、脾经。功效：发表、祛风、除湿。属解表药下分类辛温解表药。
麻黄：性温，味辛、微苦。归肺经、膀胱经。发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿。属解表药下属分类的辛温解表药。
五味子：性温，味酸、甘。归肺经、心经、肾经。功效：收敛固涩、益气生津、补肾宁心。属收涩药分类下的敛肺涩肠药。
乌梅：性平，味酸、涩。归肝经、脾经、肺经、大肠经。敛肺、涩肠、生津、安蛔。属收涩药分类下的敛肺涩肠药。
本方中苍耳子性温，散风湿、通鼻窍；辛夷散风寒、通鼻窍；两者共为君药。银柴胡清虚热，除疳热；连翘清热解毒、消肿散结，两者共为臣药。金银花、黄芩、白芷、薄荷清热解毒、凉散风热，通窍止痛，消肿排脓，为佐药。桔梗、防风、麻黄、五味子、乌梅宣肺祛痰，利咽排脓，收敛固涩、益气生津，为使药。诸药合用，以奏散风消炎，宣通鼻窍之功。
为了确保本发明方案的科学、有效、合理，发明人进行了一系列的验证实验。
1、第一次水提条件筛选
影响水提的主要因素有：回流提取次数、加水量、回流提取时间等。本试验以这3个因素为考察因素，各取3个水平，进行3因素3水平正交试验，筛选水提工艺条件，因素水平表见表1。
表1 水提正交因素水平表
①指标选择
以苍耳子中绿原酸的提取量作为评价指标来优选水提条件。
②样品制备
按组方比例称取药材苍耳子15g、辛夷10g、银柴胡10g和连翘20g，共9份，分别粉碎，得到粗粉混合物，加入水按L9(34)正交试验条件进行提取，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置10h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花20g、黄芩15g、白芷10g、薄荷10g、桔梗10g、防风10g、麻黄8g、五味子10g和乌梅10g，加6倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成细粉，作为样品。
③试验样品中绿原酸测定
色谱条件与系统适应性试验：色谱柱：Kromasil C18(250mm×4.6mm，5μm)；检测波长：328nm；流速：1.0ml·min-1；柱温：25℃；流动相：A相为乙腈，B相为0.15％磷酸溶液；梯度洗脱：0～10min，乙腈12％→20％；10～20min，乙腈20％→30％。
对照品溶液的制备：精密称取60℃减压干燥至恒重的绿原酸对照品适量，用甲醇溶解制成每ml含60μg绿原酸的对照品溶液。
供试品溶液的制备：取样品粉末0.5g，精密称定，精密加入50％甲醇溶液50ml，称定重量，超声处理30min，放冷，称重，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液5mL，放入25mL棕色瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
供试品溶液的制备：
含量测定分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入色谱仪，记录，计算含量，结果见表2和表3。
表2 水提正交试验结果
表3 水提正交试验方差分析表
差异来源 SS 自由度 变异均方 F值 显著性
A 0.0404 2 0.0202 1.66
B 0.03339 2 0.01669 1.37
C 0.54052 2 0.27026 22.18 P<0.05
总计 0.63868 8
从上表结果分析可知，各因素作用主次为C>A>B，B因素影响水提最小。C因素有显著性差异，且因素C中C2>C3>C1，则应选择C2为水提工艺条件参数；其他A、B均无显著性差异，因素A中A3>A2>A1，因素B中B3>B2>B1，根据方差分析结果，有显著性差异的C因素必选C2，结合大生产实际，无显著性差异的A、B因素选择A2、B2为水提工艺条件，故选择水提工艺A2、B2、C2，即回流提取3次，每次加9倍量的水，每次提取1.5小时。
④优选水提工艺条件验证
按组方比例称取药材苍耳子15g、辛夷10g、银柴胡10g和连翘20g，共9g，分别粉碎，得到粗粉混合物，加入水按水提工艺A2、B2、C2，即回流提取3次，每次加9倍量的水，每次提取1.5小时进行提取，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置10h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花20g、黄芩15g、白芷10g、薄荷10g、桔梗10g、防风10g、麻黄8g、五味子10g和乌梅10g，加6倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成细粉，作为样品。测定样品中的绿原酸含量，验证三批，验证试验结果见表4。
表4 水提正交验证结果表
由上表结果得知，验证试验结果与正交试验结果相一致，说明水提工艺条件稳定、可行。
2、醇沉工艺考察
影响水提醇沉的因素主要有含醇量、静置时间等，本试验以含醇量、静置时间2个因素各取3个水平，因素水平见表5。按组方比例称取苍耳子15g、辛夷10g、银柴胡10g和连翘20g，共9份，分别粉碎，得到粗粉混合物，加入水按水提工艺A2、B2、C2，即回流提取3次，,每次加9倍量的水，每次提取1.5小时，进行回流提取，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，按四因素三水平正交试验L9(34)的要求进行醇沉正交试验，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花20g、黄芩15g、白芷10g、薄荷10g、桔梗10g、防风10g、麻黄8g、五味子10g和乌梅10g，加6倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成细粉，作为样品。样品按水提条件含测方法测定样品含量，对醇沉正交进行方差分析，优选醇沉条件，结果见表6、表7。
表5 水提醇沉正交试验因素水平
水平数 含醇量A(％) 静置时间B(h)
1 65 10
2 70 12
3 75 16
表6 水提醇沉正交试验结果
表7 水提醇沉正交试验方差分析表
差异来源 SS 自由度 变异均方 F值 显著性
A 0.516202 2 0.258101 229.25 P<0.05
B 0.062742 2 0.031371 27.86
总计 0.583448 8
从上表结果分析得知，各因素作用主次为A>B，A因素有显著性差异，且因素A中A2>A1>A3，则应选择A2为醇沉工艺条件参数；因素B中B1>B3>B2，结合大生产实际，B因素选择B1为水提醇沉工艺条件，故选择醇沉工艺A2、B1，即加乙醇使含醇量为70％，静置10小时。
3、第二次水提条件筛选
影响水提取的主要因素有：提取次数、加水量、提取时间等。本试验以这3个因素为考察因素，各取3个水平，进行3因素3水平正交试验，筛选水提工艺条件，因素水平表见表8。
表8 水提正交因素水平表
①指标选择
以黄芩中水溶性成分黄芩苷的提取量作为评价指标来优选水提条件。
②样品制备
按组方比例称取药材苍耳子15g、辛夷10g、银柴胡10g和连翘20g，分别粉碎，得到粗粉混合物，按照第一次水提条件进行提取，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置10h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花20g、黄芩15g、白芷10g、薄荷10g、桔梗10g、防风10g、麻黄8g、五味子10g和乌梅10g，按L9(34)正交试验条件进行第二次水提，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉，作为样品。
③试验样品中黄芩苷测定
色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-磷酸＝47∶53∶0.2作为流动相；检测波长为280nm；柱温35℃。理论板数按黄芩苷峰计算不低于2500。
对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含102μg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备：精密称取样品0.5g，精密加入70％乙醇溶液50ml，称定重量，加热回流1h，放冷，称重，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。
含量测定：分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10ul，注入色谱仪，记录，计算含量，结果见表9和表10。
表9 水提正交试验结果
表10 水提正交试验方差分析表
差异来源 SS 自由度 变异均方 F值 显著性
A 0.1985 2 0.09924 1.66
B 0.164 2 0.08199 1.37
C 2.6601 2 1.33004 22.22 P<0.05
总计 3.1422 8
从上表结果分析可知，各因素作用主次为C>A>B，B因素影响水提最小。C因素有显著性差异，且因素C中C2>C3>C1，则应选择C2为水提工艺条件参数；其他A、B均无显著性差异，因素A中A3>A2>A1，因素B中B3>B2>B1，根据方差分析结果，有显著性差异的C因素必选C2，结合大生产实际，无显著性差异的A、B因素选择A2、B2为水提工艺条件，故选择水提工艺A2、B2、C2，即回流提取2次，每次加6倍量的水，每次提取2小时。
④优选水提工艺条件验证
按组方比例称取药材苍耳子15g、辛夷10g、银柴胡10g和连翘20g，，分别粉碎，得到粗粉混合物，按照第一次水提条件进行提取，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置10h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花20g、黄芩15g、白芷10g、薄荷10g、桔梗10g、防风10g、麻黄8g、五味子10g和乌梅10g，按A2、B2、C2，即回流提取2次，每次加6倍量的水，每次提取2小时进行第二次水提，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉，作为样品。测定样品中的黄芩苷含量，验证三批，验证试验结果见表11。
表11 水提正交验证结果表
由上表结果得知，验证试验结果与正交试验结果相一致，说明水提工艺条件稳定、可行。
4、君药配比的筛选
影响药效的主要因素在于组方中君药的配比。本实验中通过调节不同的君药用量，分别制备得到药剂，并将药剂用于小鼠耳肿胀实验中，从而最终选定君药的用量范围。君药用量按照表12量取，再取银柴胡10g、连翘20g、金银花20g、黄芩15g、白芷10g、薄荷10g、桔梗10g、防风10g、麻黄8g、五味子10g和乌梅10g，按照制备工艺制得药剂。
表12
样品编号 苍耳子用量g 辛夷用量g
1 5 2
2 10 5
3 15 10
4 25 15
5 30 20
取健康小鼠60只，雄性、雌性各半，分为6组，每组10只，即空白组、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组和样品5组。每只每天给药1次，给药14d，末次给药后60min，小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03mL/只致肿，2h后剪下双耳打耳片称重，计算耳肿胀值(mg)。耳肿胀值(mg)＝右耳重量-左耳重量。结果如表13所示。
表13
样品 用量(g/kg) 耳肿胀值(mg)
空白组 - 14.88
样品1 0.6 11.85
样品2 0.6 8.04
样品3 0.6 5.45
样品4 0.6 7.75
样品5 0.6 8.92
由表13可知，当君药用量减少时，抑制二甲苯诱导小鼠耳肿胀的作用不明显.当君药用量过多时，虽然具有抑制二甲苯诱导小鼠耳肿胀的作用，但是作用效果差。当取苍耳子10～25g、辛夷5～15g时，本发明产品均具有显著抑制二甲苯诱导小鼠耳肿胀的作用，表明本发明产品具有优良的抗炎作用。尤其是取苍耳子15g、辛夷10g时，所得药剂效果更优。
本发明的有益之处在于：本发明提供的一种治疗鼻炎的药剂，对鼻炎的治疗效果好，治愈率高。本发明的治疗鼻炎的药剂治疗周期短，见效快，复发率低。本发明药剂中各药物功效协同作用，标本兼治，极大地提升了疗效。本发明药剂无毒副作用，在治疗过程中未出现过敏等严重不良反应，安全有效。原料来源广，成本低，可以大规模推广。本发明药剂的制备方法步骤简单，条件易控制，便于操作。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作进一步的介绍。
实施例1
一种治疗鼻炎的药剂，按照重量份数计，取苍耳子10份、辛夷5份、银柴胡5份、连翘10份、金银花15份、黄芩10份、白芷5份、薄荷8份、桔梗6份、防风5份、麻黄6份、五味子5份和乌梅5份，制成药粉，再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例2
一种治疗鼻炎的药剂，按照重量份数计，取苍耳子25份、辛夷15份、银柴胡15份、连翘30份、金银花25份、黄芩20份、白芷17份、薄荷18份、桔梗13份、防风15份、麻黄15份、五味子15份和乌梅15份，制成药粉，再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例3
一种治疗鼻炎的药剂，按照重量份数计，取苍耳子15份、辛夷10份、银柴胡10份、连翘20份、金银花20份、黄芩15份、白芷10份、薄荷10份、桔梗10份、防风10份、麻黄8份、五味子10份和乌梅10份，制成药粉，再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例4
一种治疗鼻炎的药剂，按照重量份数计，取苍耳子20份、辛夷7份、银柴胡12份、连翘25份、金银花22份、黄芩18份、白芷9份、薄荷15份、桔梗8份、防风12份、麻黄12份、五味子8份和乌梅13份，制成药粉，再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例5
一种治疗鼻炎的药剂，按照重量份数计，取苍耳子12份、辛夷9份、银柴胡8份、连翘21份、金银花17份、黄芩13份、白芷11份、薄荷12份、桔梗9份、防风6份、麻黄9份、五味子13份和乌梅7份，制成药粉，再加入辅料制成各种药物制剂即得。
实施例1-5中药粉通过实施例6-9中方法制备。
实施例6
取苍耳子、辛夷、银柴胡、连翘、金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，清洗，烘干后，研磨成药粉。
实施例7
药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物8倍量的水进行回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置8h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加5倍量的水回流提取1次，每次1.5h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉。
实施例8
药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物10倍量的水进行回流提取4次，每次2h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加7倍量的水回流提取3次，每次2.5h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉。
实施例9
药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物9倍量的水进行回流提取3次，每次1.5h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置10h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加6倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉。
以上药粉可以制备成散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、水丸或者滴丸。
实施例10
采用以下方式之一，将药粉制成药物制剂：
①取药粉，加入淀粉作为粘合剂，再加水搅拌，放入压条机内压成条后，再用制丸机制成丸，即得水丸；每日三次，每次3g。
②取直径为0.9～1mm的小米或山楂，喷洒药粉，滚圆，筛选，成型，加入辅助性成分盖面，即得；每日三次，每次3g。
③取药粉直接装入胶囊中即得胶囊剂。每日三次，每次3g。
为了验证本发明中治疗鼻炎的药剂的疗效，发明人进行了一系列实验和临床观察。
1、小鼠耳肿胀实验
取健康小鼠90只，雄性、雌性各半，分为9组，每组10只，即空白组、对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3低剂量组、实施例3中剂量组、实施例3高剂量组、实施例4组、实施例5组。每只每天给药1次，给药14d，末次给药后60min，小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03mL/只致肿，2h后剪下双耳打耳片称重，计算耳肿胀值(mg)。耳肿胀值(mg)＝右耳重量-左耳重量。对照组中药品来自于市售产品。结果如表14所示。
表14
样品 用量(g/kg) 耳肿胀值(mg)
空白组 - 14.88
对照组 0.6 10.22
实施例1 0.6 8.03
实施例2 0.6 7.52
实施例3低剂量 0.1 6.86
实施例3中剂量 0.6 5.45
实施例3高剂量 1.8 4.58
实施例4 0.6 7.11
实施例5 0.6 7.08
由表14可知，本发明产品均具有显著抑制二甲苯诱导小鼠耳肿胀的作用，表明本发明产品具有优良的抗炎作用。此外，本发明产品的作用效果均优于市售产品。
2、临床观察
随机抽取300例患有鼻炎的患者进行临床试验，其中男性患者和女性患者各半，年龄在15～55周岁，病程为1个月到3年，病种包括慢性鼻炎和过敏性鼻炎。用法用量：每粒胶囊含生药0.4g，每日三次，每次3～4颗，14天为一疗程，观察一疗程。结果如表15所示。
表15
由表15可知，本发明产品的临床效果显著(无效患者是由于自身原因没有持续用药)。在随后的随访中，复发病例不多于3例。表明本发明产品的复发率低。并且患者在治疗过程中未出现过敏等严重不良反应。

Claims (10)

1.一种治疗鼻炎的药剂，其特征在于：取苍耳子、辛夷、银柴胡、连翘、金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，制成药粉，再加入辅料制成各种药物制剂即得。
2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：所述药物制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、水丸或者滴丸。
3.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：采用以下方式之一，将药粉制成药物制剂：①取药粉，加入淀粉作为粘合剂，再加水搅拌，放入压条机内压成条后，再用制丸机制成丸，即得水丸；
②取直径为0.9～1mm的小米或山楂，喷洒药粉，滚圆，筛选，成型，加入辅助性成分盖面，即得；
③取药粉直接装入胶囊中即得胶囊剂。
4.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：所述药粉通过以下步骤获取：取苍耳子、辛夷、银柴胡、连翘、金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，清洗，烘干后，研磨成药粉。
5.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：所述药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入水进行回流提取，滤过，滤液加入乙醇，搅拌均匀，静置，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加水回流提取，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得浸膏，干燥，粉碎成药粉。
6.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：所述药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物8～10倍量的水进行回流提取2～4次，每次1～2h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置8～12h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加5～7倍量的水回流提取1～3次，每次1.5～2.5h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉。
7.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：所述药粉通过以下步骤获取：按量取苍耳子、辛夷、银柴胡和连翘分别粉碎，得到粗粉混合物，加入粗粉混合物9倍量的水进行回流提取3次，每次1.5h，滤过，合并滤液，加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为70％，静置10h，弃去沉淀，得上清液，备用；取金银花、黄芩、白芷、薄荷、桔梗、防风、麻黄、五味子和乌梅，加6倍量的水回流提取2次，每次2h，过滤，取滤液加入上清液，混合后浓缩得密度为1.15的浸膏，干燥，粉碎成药粉。
8.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：按照重量份数计，取苍耳子10～25份、辛夷5～15份、银柴胡5～15份、连翘10～30份、金银花15～25份、黄芩10～20份、白芷5～17份、薄荷8～18份、桔梗6～13份、防风5～15份、麻黄6～15份、五味子5～15份和乌梅5～15份。
9.根据权利要求6所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：按照重量份数计，取苍耳子10～20份、辛夷7～15份、银柴胡5～12份、连翘10～25份、金银花15～22份、黄芩10～18份、白芷9～17份、薄荷8～15份、桔梗8～13份、防风5～12份、麻黄6～12份、五味子8～15份和乌梅5～13份。
10.根据权利要求7所述的治疗鼻炎的药剂，其特征在于：按照重量份数计，取苍耳子15份、辛夷10份、银柴胡10份、连翘20份、金银花20份、黄芩15份、白芷10份、薄荷10份、桔梗10份、防风10份、麻黄8份、五味子10份和乌梅10份。
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