CN108024867A - 具有带围封部的释放衬层的造口术器具 - Google Patents

Abstract

在此披露了一种造口术器具，所述造口术器具包括用于附接到使用者皮肤表面上的粘合剂薄片(2)。所述粘合剂薄片包括背衬层(13)、粘合剂层(12)和至少一个释放衬层(17)。所述释放衬层包括能够包含液体或擦拭物(14)的围封部(9)。所述围封部(9)可以在从所述薄片移除之前填充有液体，由此对所述粘合剂提供温度影响。所述擦拭物(14)可以浸渍有活化剂，以便在使用之前提供所述粘合剂的活化。

Description

具有带围封部的释放衬层的造口术器具

发明内容

披露了一种包括用于附接到使用者皮肤表面上的粘合剂薄片的造口术器具。粘合剂薄片包括背衬层、粘合剂层和至少一个释放衬层。释放衬层包括围封部。

附图说明

将这些附图包括在内以提供对实施例的进一步理解，并且其被结合在本说明书内并且形成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与本说明一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下详细说明它们将变得更好理解。附图的元件不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1中示出了从远侧看具有包括围封部的释放衬层的造口术器具，

图2中示出了释放衬层的分解图。

图3中示出了从前面看的释放衬层。

图4中示出了具有自立式释放衬层的造口术器具。

图5中示出了具有适合在水平位置中使用的释放衬层的造口术器具。

图6a至图6c示出了具有能够包含擦拭物的释放衬层的造口术器具的实施例。

图7a至图7d示出了具有能够包含擦拭物的释放衬层的造口术器具的实施例。

具体实施方式

实施例提供了一种造口术器具，所述造口术器具包括用于将器具紧固到皮肤上的粘合剂薄片，所述薄片包括粘合剂层，背衬层覆盖所述粘合剂层的远侧表面；释放衬层在使用之前覆盖所述粘合剂层的近侧表面，其中所述释放衬层包括围封部。

当提及装置或装置的一部分的近侧时，所述提及指的是当由使用者穿戴造口术器具时面向皮肤的那一侧。同样，每当提及装置的或装置的一部分的远侧时，所提及的是当使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之，近侧是当该器具配合到使用者上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧——当使用时离使用者最远的那一侧。

“释放衬层”旨在限定覆盖粘合剂薄片的近(皮肤接触)侧的衬层，所述衬层至少确保保留所述粘合剂的特性并且确保所述粘合剂表面不会敞开放置直至紧邻使用之前。

在实施例中，释放衬层包括能够包含液体或擦拭物的围封部。

在实施例中，释放衬层包括由液体不可渗透材料(诸如塑料或金属膜或箔或其层压件)制成的围封部。如本文所使用的，液体不可渗透意味着拒绝液体(诸如水)通过简单的流动来穿透材料。

在实施例中，释放衬层包括被密封在一起以形成围封部的一层或多层聚合物膜。密封可以是任何合适的密封，诸如粘合剂密封或焊接。当围封部是空的时，释放衬层可以是基本上二维的，由此在储存过程中占据较少的空间。

在实施例中，设置在造口术器具的释放衬层中的围封部可以使物质(诸如液体)紧密接近有待附接到皮肤上的粘合剂表面。这意味着围封部中的物质可能影响粘合剂，例如通过加热它。作为实例，设置在围封部中的温热物质(诸如温水)可以加热粘合剂以便影响粘合剂的特性。例如，这种加热可能导致粘合剂的粘性增加或黏度降低，从而可能使粘合剂更容易附接到皮肤上。

围封部可以设置有用于使液体进入围封部中的入口。所述入口有利于将液体倒入围封部中。在实施例中，入口可以包括提供围封部的密封的密封装置。密封装置可以是单向阀或止回阀，诸如箔式阀。密封可以是不漏流体的，或者它可以是基本上不漏流体的，在某种意义上它保持大部分液体不会从围封部逸出。

在实施例中，围封部沿着整个边缘密封以提供不漏流体的围封部。这使得能够递送包含物质或擦拭物的围封部。围封部的密封可以是完全或部分可剥离的以便能够取回封闭的擦拭物或物质。

在实施例中，密封装置是拉链锁。这种锁可以使外部入口能够轻易不漏流体地封闭。宽的开口有利于轻易地填充液体以及在使用后的围封部可以用于其他目的，诸如用于处置。

在实施例中，入口包括漏斗。漏斗能够轻易地填充围封部并且可以为密封装置提供空间。

在实施例中，可以通过剥离入口周围的密封件来扩大入口。围绕入口的围封部部分处的密封可以被制成可剥离的密封，由此能够将入口扩大成更宽的。可以在从粘合剂表面移除释放衬层之后扩大入口以提供用于包含废物的袋(诸如所使用的造口术袋)，由此为这些物品提供卫生处置。

在实施例中，围封部具有至少对应于薄片的粘合剂表面的大小(表面积)。这确保了在围封部被填充时整个粘合剂表面暴露于液体的影响。

在实施例中，围封部具有比薄片的粘合剂表面更小的大小(表面积)。这使得仅粘合剂表面的一部分暴露于来自围封部内容物的影响。

在实施例中，薄片的粘合剂表面包括两个或更多个释放衬层。在实施例中，第一释放衬层覆盖薄片的中心部分，并且第二释放衬层覆盖薄片的周边部分。

在实施例中，释放衬层具有比薄片的粘合剂表面延伸得更远的大小(表面积)。围封部可以具有与释放衬层相同的大小，由此整个释放衬层是围封部，或者释放衬层可以比围封部更大。释放衬层可以在一个或多个方向上比围封部延伸得更远。释放衬层的延伸部分可以提供释放衬层的轻易拆卸。

在实施例中，围封部在填充有液体时能够自立。自立意味着在将具有流体填充的围封部的薄片在表面(例如桌面)上放置在垂直位置时，包括释放衬层的薄片能够在没有进一步支撑的情况下在其垂直位置中维持稳定。自立的薄片确保袋中的任何空气聚集在顶部。

在本文中垂直是指基本上直立的位置，而在本文中水平是指薄片处于横卧位置。

在实施例中，围封部在一个方向上(诸如向上)比粘合剂表面延伸得更远以便为任何被困空气提供空间。在实施例中，释放衬层包括与围封部流体连接的空气室，这样使得围封部中的任何空气可以聚集在空气室中而不是在围封部中。在实施例中，当具有释放衬层的薄片被放置在水平位置时，空气室可以聚集围封部中的任何被困空气。

在实施例中，围封部可以包括防气胀装置。防气胀装置是指确保围封部在填充有液体时保持处于基本扁平状态而不是变成圆形结构(气囊)的装置。这种装置可以呈壁、层、或将围封部分成两个或更多个室的其他结构的形式。防气胀装置还可以采用在围封部内连接围封部膜层的内部焊点和/或焊缝的形式。

在实施例中，粘合剂对温度变化敏感。一些粘合剂对温度变化敏感；它们可以例如在较高温度下变得更软或更液态。为了向造口周围的皮肤提供良好的附着，可以通过使温热的或热的液体进入释放衬层的围封部中来加热粘合剂，从而允许温热液体将粘合剂加热到预先确定温度，并且然后移除释放衬层并将薄片应用到皮肤上。在实施例中，器具可以设置有示出何时达到薄片的预先确定温度的指示器。

在实施例中，粘合剂是可热转换的粘合剂，例如在US 5,387,450中披露的粘合剂。

在实施例中，粘合剂可能对与活化剂的接触敏感。例如，可以通过使用浸渍有活化剂的擦拭物使这种活化剂与粘合剂进行接触。

在实施例中，释放衬层可以设置有释放表面，从而使得能够轻易地从释放衬层拆卸粘合剂。释放表面可以呈涂层的形式，或者释放衬层可以包含具有释放特性的材料，或者它可以是附接到释放衬层上的单独释放片材。释放片材可以具有基本上对应于薄片的粘合剂表面的大小，或者它可以是更大的。

实施例提供了一种应用造口术器具的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供包括粘合剂层的造口术薄片，所述粘合剂层的远侧表面被背衬层覆盖，

b.用释放衬层覆盖所述粘合剂薄片的所述近侧粘合剂表面，所述释放衬层包括能够包含液体的围封部，

c.将液体填充到所述释放衬层的所述围封部中，

d.放置所述粘合剂薄片，其方式为使得所述围封部中的所述液体覆盖所述薄片的整个粘合剂表面，

e.移除所述释放衬层，以及

f.将所述薄片应用到皮肤上。

在实施例中，在步骤d中将薄片垂直定位。围封部可以是自立式的。

实施例提供了一种应用造口术器具的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供如本文披露的造口术器具，

b.将液体填充到所述释放衬层的所述围封部中，由此使所述液体接近所述粘合剂层的所述近侧表面，

c.移除所述释放衬层，以及

d.将所述粘合剂薄片应用到皮肤上。

在实施例中，在步骤c之前，围封部是不漏流体地封闭的，从而有利于在步骤d中将器具放置在水平位置而不溢出液体。

在实施例中，在从薄片移除围封部后，将围封部清空并且通过剥离来扩大入口。围封部然后可以用于处置的物品，诸如所使用的造口术袋。

在实施例中，液体是水。在实施例中，液体是热的或温热的，诸如热水(例如热自来水)。在实施例中，液体的温度不同于环境温度。

在实施例中，围封部包含第一组合物，所述第一组合物在与第二组合物进行接触时能够产生温度变化。在实施例中，第一组合物是氯化钙并且第二组合物是水。氯化钙可以作为粉末存在于围封部中，而水可以存在于可从围封部外部破裂的封闭小袋中，例如通过按下小袋直到它爆裂并且水流出。当氯化钙被水浸湿时，它会发热，从而导致围封部中有热液体。围封部在所述过程中可以保持密封状态，因此围封部的内容物不逃逸。

在实施例中，围封部包含诸如氧化铁的铁化合物。与空气中的氧反应以产生氧化铁和热量的铁粉可以保存在使用之前储存在密封室中的微孔口袋中。

在实施例中，围封部包括在激活时能够产生热量的电加热系统。在实施例中，电加热系统呈电池组的形式，其中其端子经由电阻连接以产生热量。在实施例中，围封部包含组合物，所述组合物在与第二组合物进行接触时能够产生温度变化。在实施例中，在使用之前，将作为第二组合物的液体倒入围封部中并且产生热量。

在实施例中，围封部包括擦拭物。本文中的擦拭物是指吸收材料片材，所述吸收材料诸如是克里内克斯纸巾、纱布、泡沫、织物、非织物或其他合适的材料。擦拭物可以浸渍有活化剂。本文中的活化剂是指能够改变粘合剂特性(例如改变粘合剂的粘性或黏度)的物质。在使用之前，可以将包括围封部的释放衬层从粘合剂表面移除，可以将围封部剥开，可以取出擦拭物并且使其与因此暴露的粘合剂表面进行接触。活化剂通过接触来活化粘合剂，并且随后可以将薄片应用到皮肤上。

在实施例中，包括围封部的释放衬层可以小于薄片的粘合剂表面，由此仅覆盖粘合剂表面的一部分。剩余的粘合剂表面可以被一个或多个其他释放衬层覆盖。

实施例提供了一种包括造口术薄片的造口术套件，所述造口术薄片包括粘合剂层，所述粘合剂层在远侧表面上被背衬层覆盖；以及设置有带释放特性的表面的释放衬层，并且所述释放衬层呈能够包含液体的围封部的形式。

实施例提供了一种应用造口术器具的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供包括粘合剂层的造口术薄片，所述粘合剂层的远侧表面被背衬层覆盖，

b.用释放衬层覆盖所述粘合剂薄片的所述近侧粘合剂表面，所述释放衬层包括能够包含擦拭物的围封部，

c.放置所述释放衬层的一部分，其方式为使得所述擦拭物与所述薄片的整个粘合剂表面进行接触，

d.移除所述释放衬层，以及

e.将所述薄片应用到皮肤上。

在实施例中，步骤c进一步包括以下步骤：移除释放衬层的一部分，之后将释放衬层的包括具有擦拭物的围封部的另一部分与薄片的粘合剂表面进行接触。

附图详细说明

除非另外专门指出，否则本申请中描述的实施例和这些不同示例性实施例的特征可以彼此组合(“混合和匹配”)。

图1中示出了从远侧看的造口术器具，其包括收集袋1和粘合剂薄片2以及释放衬层3。

图2中示出了释放衬层3的分解图。释放衬层包括第一壁4和第二壁5以及释放片材7。第二壁在顶部6处折叠以提供止回阀。释放片材7通过粘合剂或焊接来附接到第一壁4上，或者它可以呈直接在第一壁4上的涂层的形式。如图3所示，第一壁和第二壁焊接在一起，其中虚线指示焊缝。焊缝限定基本上具有粘合剂表面的大小和形状的围封部9，并且所述围封部流体连接到空气室10上。漏斗形状的焊缝位于空气室10的顶部处以提供入口11。被示为8的向内焊缝从围封部9分出空气室10。

图4中示出了具有自立式释放衬层3的器具的分解图，其中围封部设置有能够在垂直位置实现稳定性的足部12。图5中示出了具有适合在水平位置中使用的释放衬层3的器具。

图6a至图6c中示出了造口术器具的横截面，所述造口术器具包括粘合剂薄片，所述粘合剂薄片呈涂覆有粘合剂层12的背衬层13形式。收集袋1设置在背衬层13的远侧表面上。袋1可以是可拆卸的或者永久固定到薄片上。粘合剂层12可以呈一种或多种不同粘合剂的形式，诸如薄片中心部分处的第一粘合剂和薄片周边部分处的第二粘合剂。

薄片的近侧粘合剂表面的周边区段被第一释放衬层17覆盖。薄片的粘合剂表面的中心部分被包括围封部9的第二释放衬层3覆盖。第二释放衬层3沿着第一释放衬层的内边缘部分至少部分地与第一释放衬层17重叠。第二释放衬层3由沿边缘密封在一起以形成围封部9的第一壁4和第二壁5限定，并且所述围封部包含擦拭物14。擦拭物14可以附接到第一壁4上。擦拭物14浸渍有活化剂。

在使用所述器具之前，将第二释放衬层(具有围封部)3从周边的粘合剂释放(释放点可以设置有便于抓握的突片构件-图中未示出)并且将其从粘合剂上抬起并在相对的周边处在铰接点16上枢转。然后移除作为最靠近薄片的片材的第二片材5，并且使擦拭物14附接于其上的第一片材4再次朝向粘合剂表面下降，并且使擦拭物14与粘合剂进行接触。擦拭物14的活化剂可以活化与擦拭物14接触的粘合剂，并且然后可以移除包括擦拭物14的第二释放衬层3并将薄片附接到皮肤上。

图7a至图7d展示了造口术器具的另一个实施例。图7a展示了在使用之前的器具的横截面图。与图6a至图6c的实施例中类似，器具设置有薄片，所述薄片包括具有粘合剂12的背衬层13。袋1永久地或可拆卸地附接到背衬层上。粘合剂12设置有覆盖粘合剂外部部分的第一环形释放衬层17。此外，包括围封部9的第二释放衬层3附接到器具上。第二释放衬层3具有第一壁4，所述第一壁在第一释放衬层的下边缘处(即在袋的正常使用中朝向袋的底部)附接到第一释放衬层17上。所述附接可以是可破裂的附接并且提供将在下文中进一步解释的铰接点16。第二壁5被折叠在第一壁的顶部上并且覆盖第一壁以及粘合剂的中心部分和第一释放衬层的一部分。第一壁4和第二壁5以可破裂连接部18连接并且以环形密封件19密封在一起，因此它们提供了围封部9。密封件19可以是粘合剂密封件或焊接密封件；然而，所述密封件应当是可剥离的。围封部9包括具有活化剂的擦拭物14。图7b展示了在使用之前的但从后壁看的器具。在图7b中可以看出，第二壁5仅覆盖第一释放衬层的中间部分。

图7c展示了正在准备使用的器具。第二壁5已经从第一壁4上抬起并且粘合剂的中心部分已经被揭开。通过在第二壁处进行抓握，第二释放衬层开始围绕铰接点16枢转。可替代地，可以通过使可破裂连接部18发生破裂来将第二壁与第一壁分离，并且使用者然后可以在第一壁端部处进行抓握，由此使第二释放衬层围绕铰接点16枢转。

图7d展示了擦拭物14已经与粘合剂的中心部分进行接触的位置。在所述位置中，第二释放衬层的第一壁4与第一释放衬层17重叠。

为了进行最终的使用准备，将第一释放衬层和第二释放衬层以及擦拭物从器具的粘合剂12移除。由此制备粘合剂并且可以使其与使用者的腹部表面进行接触。

实例

在实施例中，释放衬层的围封部的尺寸可以取决于粘合剂薄片的大小(粘合剂表面积)。在以下实例中，释放衬层被设计成适合为椭圆形且尺寸为120×100mm的粘合剂薄片。

实例1

自立式释放衬层的制备

制备具有150×200mm的外尺寸的释放衬层。选择具有0.1mm的厚度的透明PE(聚乙烯)膜用于释放衬层以便提供稳定性和良好的可焊性。在180度下进行围封部以及其他焊缝的焊接持续1.5秒并且压力为2巴。

围封部设置有能够自立的足部。通过将围封部下部部分向上折叠20mm并折向自身、以及然后用以上规定的焊接参数来焊接侧面来制备足部。

在外侧(围封部外部的表面)上硅化释放衬层的膜。为了不阻碍焊接，内侧(围封部内部的表面)未被硅化。硅化是具有紧释放的来自Hutamaki的型号1803，以便在使用之前向粘合剂提供良好粘附性，并且当开始将薄片应用于皮肤时，在加热后容易移除。

漏斗形状的入口设置在围封部的顶部处，从而能够便于用液体填充围封部。入口也可以包括如实例2中更详细描述那样制备的止回阀。止回阀可以提供围封部的基本上不漏流体的密封以实现额外的安全性，以便避免假如自立式薄片和释放衬层意外倾斜并进入非垂直位置时的溢出。

实例2

适合在水平位置中使用的释放衬层的制备。

除了围封部未设置有足部之外，如实例1中那样制备释放衬层。通过在围封部顶部中插入中心膜，在围封部顶部处制成止回阀，所述中心膜具有与围封部相同的宽度(150mm)和50mm的高度。从围封部顶部将这个膜与围封部侧边缘以及所有三个膜的漏斗状焊接部分焊接在一起。进入围封部的焊接深度只有40mm，这样使得10mm的中心膜未被焊接。由于在获得中心处的20mm空隙时停止这种焊接，液体可以通过所述空隙进入围封部，但不能到围封部外，因为当液体试图返回时，10mm非焊接膜将密封空隙。液体可以将两个膜推到一起并密封空隙。在使围封部进入非垂直位置时，诸如将围封部水平放置在桌面或其他表面上时，液体不会从围封部泄漏。

在将水倒入围封部中时，空气可能困在围封部内部，而不能够通过止回阀。如果围封部中的被困空气量过大，则存在粘合剂将不按预期完全暴露于温水的风险。在这个实例中，提供了与围封部流体连接的空气室。通过在比止回阀端部低约40mm的地方从围封部两侧进行焊接来制成这个空气室，这样使得获得中心处的约40mm的未焊接空隙。液体和空气可以自由流入和流出所述空隙。当将围封部放置在水平表面上时，被困空气将移动到空气室并且液体将位于两个室中。覆盖粘合剂的室中不存在空气，因此整个粘合剂表面暴露于来自液体的温度影响。

在将薄片放置在横卧(水平)位置时，首先使薄片保持直立，其中器具下部部分搁置在有待铺设的表面(诸如桌面)上。然后通过缓慢地降低薄片使器具的其余部分与桌面进行接触。以此方式，围封部将填充有液体，并且空气将被推入空气室中，任选地与一些液体一起。

在这个实例中，通过在针对薄片的粘合剂表面居中放置的围封部的中间焊接10mm的点来提供体积限制特征(防气胀装置)。这可以防止围封部膨胀成气囊形状。这种特征可以节省液体并使产品体积更小。

Claims (18)

1.一种造口术器具，所述造口术器具包括用于将所述器具紧固到皮肤上的粘合剂薄片，所述薄片包括粘合剂层，背衬层覆盖所述粘合剂层的远侧表面，释放衬层在使用之前覆盖所述粘合剂层的近侧表面，其中所述释放衬层包括能够包含液体的围封部。

2.根据权利要求1所述的造口术器具，其中，所述释放衬层包括被密封在一起以形成围封部的一层或多层聚合物膜。

3.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述围封部设置有用于使液体进入所述围封部中的入口。

4.根据权利要求3所述的造口术器具，其中，所述入口包括用于密封所述围封部的密封装置。

5.根据权利要求4所述的造口术器具，其中，所述密封装置是单向阀。

6.根据权利要求5所述的造口术器具，其中，所述阀是箔式阀。

7.根据权利要求4所述的造口术器具，其中，所述密封装置是拉链锁。

8.根据权利要求3-7中任一项所述的造口术器具，其中，所述入口包括漏斗。

9.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述围封部在填充有液体时能够自立。

10.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述粘合剂对温度变化敏感。

11.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述释放衬层包括与所述围封部流体连接的空气室。

12.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述围封部包括防气胀装置。

13.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述围封部包括呈吸收材料片材形式的擦拭物。

14.一种应用造口术器具的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，

b.将液体填充到所述释放衬层的所述围封部中，由此使所述液体接近所述粘合剂层的所述近侧表面，

c.移除所述释放衬层，以及

d.将所述粘合剂薄片应用到皮肤上。

15.一种应用造口术器具的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供包括粘合剂层的造口术薄片，所述粘合剂层在远侧表面上被背衬层覆盖，

b.用释放衬层覆盖所述粘合剂薄片的近侧粘合剂表面，所述释放衬层呈能够包含液体的围封部的形式，

c.将液体填充到所述释放衬层的所述围封部中，

d.放置所述粘合剂薄片，其方式为使得所述围封部中的所述液体覆盖所述薄片的整个粘合剂表面，

e.移除所述释放衬层，以及

f.将所述薄片应用到皮肤上。

16.根据权利要求14或15所述的方法，其中，在步骤c之前，所述围封部是不漏流体地封闭的。

17.根据权利要求14-16中任一项所述的方法，其中，所述器具设置有指示器。

18.根据权利要求14-17中任一项所述的方法，其中，所述液体是水。