CN1722994A - 造口术器具 - Google Patents
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Abstract
一种造口术器具体侧元件或造口术器具,其包括具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面的粘性薄片,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中环绕造口的一部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性,以允许通过卷起该孔的内边缘以扩大用于容纳造口的该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口从而形成环面,并且其中环绕孔的薄片的一部分第二表面显示了可与粘性薄片的第一粘性表面相容的表面性质,从而通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面,使得能在无需使用工具并且同时提供减少导致对造口的伤害或压缩的危险的方式的前提下简单、安全且可靠地定制体侧元件的孔。
Description
技术领域
本发明涉及造口术器具的体侧元件、包括这种体侧元件的造口术器具、造口术密封元件、单体式造口术器具以及在造口周围应用造口术器具体侧元件或单体式造口术器具的方法。
背景技术
对于很多肠胃或尿路疾病的外科手术,在很多情况下,结果是结肠、回肠或输尿管已经由于外科手术上而被暴露,病人留下了腹部的造口,或者在肾造口术或输尿管造口术中,使输尿管或导尿管暴露在背部、胸部或者腹部,并且由这些器官传送的身体排出物或废物通过人造口或开口排出并被收集在收集袋中,该收集袋通常通过具有与造口/输尿管/导尿管相适应的进口的粘性薄片或板粘附在皮肤上。而且,对于瘘管,病人必须依靠一种器具来收集从该开口排出的身体物质。
造口术器具是公知的。这种器具可以是两件式或者是单体式的器具。在这两种类型的器具中,粘性隔板元件(或基板)连在佩带者的腹部/背部/胸部。当为单体式器具时,接收元件或者接收袋连在基板上。当为两件式器具时,粘性隔板元件构成了体侧元件的一部分,以及接收元件或接收袋可释放地连接至体侧造口术元件,以接收来自造口的分泌物。
当使用单体式造口术器具时,整个器具,包括将该器具固定在皮肤上的粘性皮肤隔板,通常被取下来并被新的器具替换。当采用两件式器具时,体侧造口术元件将保留数天,只是更换固定至体侧元件的接收元件或接收袋。用于固定造口术接收袋的固定装置可以是例如本身已知的系统,其包括与体侧元件的凸缘区域相配合并将其密封的配合结合环或者配合凸缘以及粘性表面。
当粘性薄片的中心部分已经被十分严重地损坏以致于导致侵蚀性的分泌物能接触到造口周围的皮肤时,必须更换两件式器具的体侧元件,而无论粘性薄片仍然具有非常长的耐磨寿命。侵蚀性的分泌物接触到皮肤会使皮肤出问题。
由于皮肤疼痛,频繁更换两件式器具的体侧元件是不合乎需要的,并且如果更换体侧元件的间隔能增大,就可以提高使用者的生活质量以及减小佩带造口术器具的麻烦。
体侧造口术元件的使用寿命尤其取决于分泌物的数量和侵蚀性以及造口和体侧造口术元件之间的密封性。
密封性取决于与造口的配合。通常,只是少量具有不同大小的孔的标准器具可用,并且使用者或助手必须通过切割孔的边缘来定制体侧元件以使体侧元件适应于造口。然而,所得到的孔可能会表现出暴露的边缘,由于载板在切割之后甚至可能会显示出锯齿状边缘的暴露,这个边缘可能会伤害造口的表面,例如当使用者曲身或转向的时候。
公开的国际专利申请No.WO98/53771公开了一种造口术器具,其包括体侧元件以及固定至体侧造口术元件用来接收造口分泌物的可选地分离的可更换接收元件或接收袋,该体侧元件包括将该器具固定在使用者皮肤上的粘性薄片,所述粘性薄片具有用于容纳造口的孔,所述造口术器具还包括有置于环绕在造口周围的薄片的孔中的密封元件,其中密封元件置于环绕在造口周围的薄片的孔中,所述密封元件具有用来容纳造口的孔,并且所述密封元件具有平衡的塑性和弹性以使得可通过翻转或卷起用来容纳造口的孔的内边缘而使孔暂时扩大以使造口器具的孔与造口更好地适应。
当WO98/53771中公开的造口术器具已经置于造口上面及周围时,粘附的密封元件可基本上恢复到最初形状以与造口很好地配合。由于弹力、热和/或湿度的作用,可利用例如手指或者或多或少地自动地进行“释放”,使得密封元件基本上恢复至其初始形状。
然而,由于薄片的粘性形成的弹性,造口仍然存在着收缩的危险,这可能会对造口造成伤害并且在应用之后就不能对其进行控制。
因而,仍然存在着对造口进行密封的需求,以保证在造口的边缘不会出现渗漏以延长器具的使用寿命,这样保证了容易与实际使用者相适应并且同时降低了对造口造成伤害的危险或者造口收缩的危险。
发明内容
本发明涉及一种造口术器具体侧元件,其包括具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面的粘性薄片,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中环绕造口的该部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性,以允许通过卷起用于容纳造口的该孔的内边缘以扩大该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口。
本发明还涉及一种呈可模塑物质或环形式的造口术密封元件,其显示了足以粘附于皮肤并且围绕造口密封的粘性并且介于造口和适于接收来自造口的分泌物的造口术器具之间,该密封元件显示了在单体中将被去除的足够的粘合力,而与不在皮肤或造口术器具上留下剩余胶粘剂地移除造口术器具体侧元件无关,所述密封元件具有用于容纳造口的孔并且所述密封元件具有平衡的塑性和弹性以允许通过卷起孔的内边缘来扩大用于接纳造口的孔。
更进一步,本发明涉及一种单体式造口术器具,其包括具有将器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面的粘性薄片,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,接收袋固定至该载板,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中环绕造口的该部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性以允许造口术器具的孔的大小适合于造口。
更进一步,本发明涉及一种应用造口术体侧元件、造口术密封元件或单体式造口术器具的方法,该体侧元件、造口术密封元件或单体式造口术器具包括具有将该器具固定至使用者皮肤的第一表面的粘性薄片,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中环绕造口的该部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性以允许造口术器具的孔的大小适合于造口。
附图说明
以下参考附图对本发明进行更详细的描述,在附图中:
图1示出了现有的体侧元件的横截面视图,
图2示出了根据本发明的体侧元件的一个实施例的横截面视图,
图3示出了根据本发明的密封元件的一个实施例的横截面视图,
图4示出了图3所示实施例的横截面视图,其中密封元件的内边缘已经被卷起,
图5示出了从图3所示分开的密封元件的远侧看的视图,其中其内边缘已经被部分地卷起以增大本发明的造口术器具的孔的大小并且示出了置于下面的分离衬垫上的孔的大小,
图6示出了根据本发明的体侧元件的第二实施例的分解横截面视图,
图7示出了根据本发明的单体式造口术器具的分解横截面视图,
图8示出了图7所示实施例的横截面视图,其中密封元件的内边缘已经被卷起。
本发明的详细描述
本发明涉及一种造口术器具体侧元件,其包括具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面的粘性薄片,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中环绕造口的一部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性,以允许通过卷起该孔的内边缘以扩大用于容纳造口的该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口从而形成环面,并且其中环绕孔的薄片的一部分第二表面显示了可与粘性薄片的第一粘性表面相容的表面性质,从而通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面。
本发明的造口术器具提供一种造口术器具,其使得能在无需使用工具并且同时减少导致对造口的伤害或压缩的危险的前提下简单、安全且可靠地定制体侧元件的孔。
环绕根据本发明的体侧元件、密封元件或单体式造口术器具的孔的区域的弹性以及粘性表面产品的粘性被选择来确保在卷起孔的内边缘时形成环面,并且该环面为了实用的目的而通过与造口周围表面的接触而被锁定在其卷起位置并且环面不会展开。
本发明提供了在选择具有最适合粘性性质的胶粘剂上的自由度而无需考虑胶粘剂的弹性。因而,可以使用弹性非常好的胶粘剂,通常期望如此,因为这样的胶粘剂通常显示了高度的结合力,并且更容易去除这种胶粘剂而不会残留在皮肤上,并且其通常还显示了对于胶粘剂成分浸出的高度阻力,延长了体侧元件的使用寿命。而且,载板的边缘将被卷起的胶粘层所覆盖,该胶粘层随后将构成与造口相接触的表面,并且因而避免了边缘和造口表面的直接接触。
优选地,粘性薄片由具有亲水胶体的胶粘剂制成,以提供吸收湿气的能力从而延长使用寿命。包含亲水胶体的胶粘剂的使用还在卷起造口术器具的孔的边缘之后提供了造口表面上的自动密封,因为胶粘剂在吸收湿气时的扩展。
在本发明的一个实施例中,环绕该孔的部分第二表面显示了与粘性薄片的第一粘性表面相容的粘性性质。
在一个优选实施例中,环绕造口的一部分载板的第二表面具有疏水性胶粘剂。
不包括吸水成分的疏水性胶粘剂对于防备侵蚀性分泌物的作用来说更稳定,这将会延迟粘性薄片的损坏,尤其是当结合的边界范围内的整个表面都被覆盖时。在本发明的一个优选实施例中,疏水性胶粘剂在被来自造口的分泌物弄湿时会使粘性降低。因而,造口的偶然移动不会使体侧元件的孔永久地扩展并且避免了接收袋的壁粘附到远端面的危险。
第二粘性表面优选地在应用体侧元件之前被一分离衬垫所保护。
在本发明的另一优选实施例中,环绕造口的粘性薄片的第二表面的中心部分上的载板具有弱化图案,其降低该区域的硬度以便于其卷起。这个图案会使载板弱化以及能在卷起本发明的器具的孔的边缘时改变其长度或在材料的切线方向上伸展以形成环面以及能在卷起过程中增大环面的周长,因为载板自身必须显示明显的硬度以便能用作结合环或接收袋的机械稳定的锚定。例如通过对位于环绕造口的粘性薄片的第二表面的中心部分上的载板提供降低该区域的硬度以便于其卷起的弱化图案,本发明的实施例可以基于现有的体侧元件。
弱化图案可以例如呈弱化线或穿孔的形式并且可适当地通过冲压或切割来形成。该图案优选地呈孔或穿入载板的切口的形式以便于边缘的卷起。
弱化图案可利用本身已知的任何适当方式形成以提供穿过层状结构的外层的切口,例如利用机械切割或冲压工具或者利用激光切割。
在另一优选实施例中,在环绕造口的粘性薄片的一部分第二表面上没有载板。这个实施例本身提供了在中心孔附近更薄的区域以便于边缘的卷起并且还消除了载板在该区域所形成的硬度。
在这个实施例中,粘性薄片的第二表面上的粘性表面可由第二表面自身构成,尤其是如果暴露的第二表面是显示了较低的湿气吸收性的胶粘剂,或者第二层胶粘剂可置于该区域中。在使用疏水性胶粘剂时,优选地,这种胶粘剂在载板的边缘下面伸展以提供更好的密封以及对于亲水性胶粘剂的保护。
在本发明的再一实施例中,体侧元件的粘性薄片的厚度在用于容纳造口的中心孔附近的区域处较小以进一步便于其卷起。
在本发明的一优选实施例中,体侧元件的第一粘性表面在与胶粘剂相接触的表面(与造口相比在远端)处被一分离衬垫所覆盖以便于定制该孔,该分离衬垫具有本发明的造口术器具的用于容纳造口的孔的大小的指示。可选地,如果分离衬垫是透明的,该指示可置于远离体侧元件的侧面(和造口相比在近处)上。在本发明的一个特别优选的实施例中,使用了如WO00/25709中公开的定制的切割导向件。
在本发明的一优选实施例中,环绕造口的部分粘性薄片为可更换密封元件,其位于薄片的孔中并且具有用于容纳造口的一个孔。这样就使得在更换体侧元件自身之间有较长的时间,从而减少作用在皮肤上的应力。
本发明的体侧元件优选地具有用于可释放地固定接收袋的结合装置。
该结合装置可以是任何本身已知的用于将接收袋固定至造口术体侧元件的装置并且可适当地为WO93/18725或WO94/18919所公开类型的配合结合环或者美国专利No.5,800,415所公开类型的用于粘性连接的配合凸缘。
优选地,该结合装置是配合结合环。
结合环可以例如通过胶粘装置或优选地通过焊接固定至载板。
在另一方面,本发明涉及一种呈可模塑物质或环形式的造口术密封元件,其具有第一粘性表面,该第一粘性表面显示了足以粘附于皮肤并且围绕造口密封的粘性并且介于造口和适于接收来自造口的分泌物的造口术器具之间,该密封元件具有远离使用者且可选地被一顶膜所覆盖的第二表面,所述密封元件具有用于容纳造口的孔并且所述密封元件具有平衡的塑性和弹性,以允许在将密封元件置于造口周围之前通过卷起该孔的内边缘以扩大用于接纳造口的该孔从而形成环面,并且其中环绕该孔的一部分第二表面显示了与第一粘性表面相容的表面性质,以通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面。
本发明的密封元件的粘性表面适当地被如上所述在应用之前要被移除的分离衬垫所覆盖。
在第三个方面,本发明涉及一种造口术器具,其包括具有将器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面的粘性薄片,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,接收袋固定至该第二表面,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中环绕造口的该部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性以允许通过卷起用于容纳造口的该孔的内边缘以扩大该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口从而形成环面,并且其中环绕该孔的一部分薄片的第二表面显示了与粘性薄片的第一粘性表面相容的性质,以通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面。
在本发明的一个优选实施例中,一分离片位于载板和胶粘剂之间。该分离片优选地位于粘性薄片的中心部分并且可在本发明的基板、密封元件或造口术器具的孔的边缘的卷起过程中用作暂时的支承。在本发明的一个实施例中,分离片具有弱化区域,其形式为限定了分离片中心部分的切口,该部分能可分开地分离。这种弱化区域可以如上所公开的那样提供。在本发明的一个优选实施例中,分离片具有本发明的造口术器具的用于容纳造口的孔的大小的指示,如上所示。
分离片可适当地由例如聚乙烯、聚丙烯或聚酯板等材料制成并且也视为本发明一个方面的是使用可降解材料,尤其是对于间断地排空的开口袋,以防止出口的堵塞。
在第四个方面,本发明涉及一种应用造口术器具体侧元件的方法,该体侧元件包括一粘性薄片,该粘性薄片具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面和被载板所覆盖的第二表面以及用于接纳造口的孔,其中环绕造口的一部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性,以允许通过卷起用于容纳造口且具有内边缘的该孔的内边缘以扩大该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口,并且其中环绕该孔的一部分薄片的第二表面显示了与粘性薄片的第一粘性表面相容的性质,从而通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面,所述方法包括:通过卷起该孔的内边缘以扩大该孔以使得该孔适合于造口的大小从而形成环面,通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面,将造口和造口术器具体侧元件的用于容纳造口的该孔对准以及将体侧元件置于做造口术者的腹部上并且造口伸入孔内。
在第五个方面,本发明涉及一种应用造口术器具体侧元件的方法,该体侧元件包括一粘性薄片,该粘性薄片具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面和被载板所覆盖的第二表面以及包括一密封元件的第一孔,该密封元件呈可模塑物质或环的形式,其具有第一粘性表面,该第一粘性表面显示了足以粘附于皮肤并且围绕造口密封的粘性并且介于造口和造口术体侧元件之间,该密封元件具有远离使用者且可选地被一顶膜所覆盖的第二表面以及用于容纳造口并且具有内边缘的第二孔,并且所述密封元件具有平衡的塑性和弹性以允许通过卷起用于容纳造口的该第二孔的内边缘以扩大用于接纳造口的该第二孔从而形成环面,并且其中环绕该孔的密封元件的一部分第二表面显示了与粘性密封元件的第一粘性表面相容的性质以通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面,所述方法包括:a)定位造口并将造口和体侧元件的孔对准并且将体侧元件布置在做造口术者的腹部上且造口伸入孔内,b)通过卷起密封元件的孔的内边缘以扩大密封元件的孔从而形成环面,c)使孔适应于造口的大小,d)通过粘性表面和密封元件的第二表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至密封元件的第二表面,e)将遣口和造口术密封元件的第二孔对准,和f)将体侧元件的第一孔内的造口置于做造口术者的腹部上且造口伸入第二孔内。
在第六个方面,本发明涉及一种应用单体式造口术器具的方法,该造口术器具包括一粘性薄片,该粘性薄片具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,接收袋固定至该第二表面,该薄片具有用于接纳造口且带有内边缘的孔,其中环绕造口的一部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性以允许通过卷起用于容纳造口的该孔的内边缘从而扩大该孔以使得造口术器具的该孔的尺寸适合于造口从而形成环面,并且其中环绕该孔的一部分薄片的第二表面显示了与粘性薄片的第一粘性表面相容的性质,以通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第一表面,所述方法包括:通过卷起孔的内边缘而扩大孔以使孔适合于造口的大小从而形成环面,通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第一表面,将造口和造口术器具的用于容纳造口的孔对准以及将造口术器具置于做造口术者的腹部上并且造口伸入孔内。
根据本发明的造口术体侧元件或造口术器具可以由通常用于准备可弃造口和伤口和失禁设备的标准材料制成。因而,载板可以是任何适当的、本身已知的、用于制备造口术器具的热塑性材料,例如泡沫塑料、非织造层或聚氨脂、聚乙烯、聚酯或聚酰胺膜,并且粘性薄片本身可以由包含亲水胶体的医用屏蔽胶粘剂制成,这种胶粘剂在现有技术中是已知的,比如在美国专利No.4,367,732、5,051,259或5,714,225中公开的成分。
粘性薄片适当地包括一种吸收湿气(比如出汗)的胶粘剂。第二粘性材料可以构成为不具有亲水胶体或者使用少量的亲水胶体或者使用比如马铃薯淀粉等已经发现为在构成医用胶粘剂时具有低吸收能力的材料,从而保证第二胶粘剂优选地显示较低的吸收性以延长本发明产品的使用寿命。
根据本发明的一个优选实施例,用于制造本发明的造口术体侧元件或造口术器具的粘性薄片组件是利用欧洲专利No.1 117 516所公开的技术制成,该专利提供了一种用于制造包括有比如分离片等分立元件的多层产品的适当方法。因而,根据本发明在载板和胶粘剂之间具有分离片的产品可以通过在分配胶粘剂之前在载板上放置分离片而以与欧洲专利No.1117516所公开的方法相似地制造。
与本发明的体侧元件或造口术器具一起使用的接收袋本身是已知的并且包括沿着边缘密封起来的前和后壁并且具有进口,其可以利用与通常用于制造造口术器具的材料相似地制成。
这种材料适当地为由任何适当的材料构成的膜,这种适当的材料是可热封的且对于讨厌的气味是充分地不可渗透的,比如聚烯烃膜或这种膜的组合,例如聚乙烯或聚乙烯和聚偏二氯乙烯的复合膜。
保护层或分离衬垫可以例如是硅纸。其无需具有与体侧元件相同的轮廓,例如多个体侧元件或尤其是密封元件可固定至较大的保护层。保护层在本发明的造口术器具的使用过程中并不出现并且因此不是本发明的主要部件。
在本发明的一个优选实施例中,保护层或分离衬垫具有弱化区域,其形式为限定了分离衬垫中心部分的切口,该部分能可分开地分离,从而将分离衬垫的剩余部分留在粘性表面上。
优选实施例的描述
现在参考示出本发明优选实施例的附图对本发明进行更详细的说明。
参考图1,其中示出了现有技术中的造口术体侧元件1的横截面视图,其包括具有将该器具固定至使用者皮肤S的第一表面的粘性薄片2,所述薄片具有被通常使用的载板3(例如LDPE或PU膜)所覆盖的第二表面,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中粘性薄片的环绕造口的那部分显示了平衡的塑性和弹性以允许通过卷起用来容纳造口的孔的内边缘而使该孔扩大从而使造口术器具的该孔的大小与造口相适应。而且,该体侧元件具有结合环4以及用于在使用之前保护第一粘性表面的分离衬垫(relase liner)5,该结合环用于固定具有相配合的结合环的接收袋。
图2示出了根据本发明的造口术器具体侧元件10的一个实施例的横截面视图,其包括具有将器具固定至使用者皮肤S的第一粘性表面的粘性薄片12,所述粘性薄片具有被通常用于造口术器具的载板13所覆盖的第二表面。此外,体侧元件设有用来连接接收袋的结合环14以及用于在使用之前保护第一粘性表面的分离衬垫15。在环绕造口的粘性薄片12的第二表面的中心部分上没有载板。该体侧元件包括位于环绕造口的薄片的第二表面上并且在载板13的内边缘下面延伸的第二层胶粘剂16以及覆盖所述第二层胶粘剂的分离衬垫15。分离衬垫15在该器具应用之前被移除。带有相配合的结合环的接收袋能以本身已知的方式固定至结合环。
图3示出了本发明的包括粘性薄片22的密封元件的横截面视图,其具有机械性质与胶粘剂相似的载板23,该薄片在用于容纳造口的中心孔附近的区域中较薄并且具有用于在使用之前保护粘性表面的分离衬垫25。该密封元件还包括位于环绕造口的元件的第二远端面上的第二层胶粘剂26。该密封元件还具有将密封元件固定至体侧表面的凸缘部件28。
在图4中,中心孔的边缘已经被卷起从而形成环面(torus)29,并且显示了下面的分离衬垫25的表面以及孔的大部分。
图5示出了从本发明的分开的密封元件20的远侧看的俯视图,其具有用于容纳造口的孔,其中该孔的边缘已经被部分地卷起以将环面形成为形状30从而与不规则的造口相配合,并且示出了位于通过该孔可见的分离衬垫25上的孔的大小。
图6示出了根据本发明的体侧元件30的第二实施例的分解截面图,其包括具有将器具固定至使用者皮肤S的第一粘性表面的粘性薄片32,所述粘性薄片具有被通常用于造口术器具的载板33所覆盖的第二表面。而且,体侧元件具有用来连接接收袋的结合环34以及用于在使用之前保护第一粘性表面的分离衬垫35。载板具有弱化区域,其形式为限定了载板中心部分39的切口33a,该部分可以分开地分离。该体侧元件包括位于环绕造口的薄片的第二表面上并且在载板33的内边缘下面延伸的第二层胶粘剂36以及覆盖该第二层胶粘剂的中心部分的分离片38。而且,载板中心部分上的分离片38具有弱化区域,其形式为限定了分离片38的中心部分的切口38a,该部分可以分开地分离。在制造基板时或者恰好在使用之前,可以移除载板的中心部分。在准备基板以使用时,使用者或助手移除分离片的中心部分,可选地弯曲基板以在弱化线中发生破裂并且随后卷起孔的边缘以形成环面并使孔的大小适合于造口。可选地,在弯曲时,分离片的边缘可以简单地从载板下面滑动。这可以利用一个工作台作为支承来进行,之后移除分离衬垫并且应用至使用者的基板和具有相配合的结合环的接收袋能以本身已知的方式固定至结合环。
图7和8示出了根据本发明的单体式造口术器具。图7示出了根据本发明的造口术器具40的一个实施例的分解横截面视图,其包括具有将器具固定至使用者皮肤S的第一粘性表面的粘性薄片42,所述粘性薄片具有被通常用于造口术器具的载板43所覆盖的第二表面。而且,该器具具有接收袋50以及用于在使用之前保护第一粘性表面的分离衬垫45。载板具有弱化区域,其形式为限定了载板中心部分49的切口43a,其可以分开地分离。该器具包括位于环绕造口的薄片的第二表面上并且在载板43的内边缘下面延伸的第二层胶粘剂46以及覆盖该第二层胶粘剂的中心部分的分离片48。而且,载板中心部分上的分离片48具有弱化区域,其形式为限定了分离片48的中心部分的切口48a,其可以分开地分离。在固定袋50之前制造基板时,可以移除载板的中心部分。而且,分离衬垫45具有弱化区域,其形式为限定了分离衬垫的中心部分的切口45a,其可以分开地分离以将分离衬垫的剩余部分留在粘性表面上。在准备器具以使用时,使用者或助手移除分离衬垫的中心部分,可选地弯曲基板以在弱化线中发生破裂并且随后向外卷起孔的边缘以形成环面并使孔的大小适合于造口。这可以利用一个工作台作为支承来进行,并且分离片防止了袋在这个过程中被粘附至粘性表面。然后分离片被冲压进袋中,移除分离衬垫的剩余部分,该器具就被应用至使用者。
图8示出了图7所示实施例的横截面视图,其中密封元件的内边缘在应用过程中已经在造口100周围被卷起并且分离片位于袋中。
Claims (14)
1.一种造口术器具体侧元件,其包括具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面的粘性薄片,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中环绕造口的一部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性,以允许通过卷起该孔的内边缘以扩大用于容纳造口的该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口从而形成环面,并且其中环绕孔的薄片的一部分第二表面显示了可与粘性薄片的第一粘性表面相容的表面性质,从而通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面。
2.如权利要求1所述的体侧元件,其中环绕该孔的部分第二表面显示了与粘性薄片的第一粘性表面相容的粘性性质。
3.如权利要求2所述的体侧元件,其中环绕造口的部分第二表面具有疏水性胶粘剂。
4.如权利要求1所述的体侧元件,其中环绕造口的粘性薄片的第二表面的中心部分上的载板具有弱化图案。
5.如权利要求1所述的体侧元件,其中一分离片位于载板和胶粘剂之间。
6.如权利要求1所述的体侧元件,其中在环绕造口的粘性薄片的一部分第二表面上没有载板。
7.如权利要求1-6中任一所述的体侧元件,其中环绕造口的该部分粘性薄片的形式为可更换密封元件,其位于薄片的孔中并且具有用于容纳造口的一个孔。
8.如权利要求1-7中任一所述的体侧元件,其具有用于可释放地连接接收袋的结合装置。
9.如权利要求8所述的体侧元件,其中结合装置是相配合的结合环。
10.一种呈可模塑物质或环形式的造口术密封元件,其具有第一粘性表面,该第一粘性表面显示了足以粘附于皮肤并且围绕造口密封的粘性并且介于造口和适于接收来自造口的分泌物的造口术器具之间,该密封元件具有远离使用者且可选地被一顶膜所覆盖的第二表面,所述密封元件具有用于容纳造口的孔并且所述密封元件具有平衡的塑性和弹性,以允许在将密封元件置于造口周围之前通过卷起孔的内边缘以扩大用于接纳造口的孔从而形成环面,并且其中环绕孔的一部分第二表面显示了与第一粘性表面相容的表面性质,以通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面。
11.一种造口术器具,其包括具有将器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面的粘性薄片,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,接收袋固定至该载板,该薄片具有用于接纳造口的孔,其中环绕造口的该部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性以允许通过卷起用于容纳造口的该孔的内边缘以扩大该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口从而形成环面,并且其中环绕该孔的一部分薄片的第二表面显示了与粘性薄片的第一粘性表面相容的性质,以通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面。
12.一种应用造口术器具体侧元件的方法,该体侧元件包括一粘性薄片,该粘性薄片具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面和被载板所覆盖的第二表面以及用于接纳造口的孔,其中环绕造口的一部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性,以允许通过卷起用于容纳造口且具有内边缘的该孔的内边缘以扩大该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口,并且其中环绕该孔的一部分薄片的第二表面显示了与粘性薄片的第一粘性表面相容的性质,从而通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面,所述方法包括:通过卷起该孔的内边缘以扩大该孔以使得该孔适合于造口的大小从而形成环面,通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面,将造口和造口术器具体侧元件的用于容纳造口的该孔对准以及将体侧元件置于做造口术者的腹部上并且造口伸入孔内。
13.一种应用造口术器具体侧元件的方法,该体侧元件包括一粘性薄片,该粘性薄片具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面和被载板所覆盖的第二表面以及包括一密封元件的第一孔,该密封元件呈可模塑物质或环的形式,其具有第一粘性表面,该第一粘性表面显示了足以粘附于皮肤并且围绕造口密封的粘性并且介于造口和造口术体侧元件之间,该密封元件具有远离使用者且可选地被一顶膜所覆盖的第二表面以及用于容纳造口并且具有内边缘的第二孔,并且所述密封元件具有平衡的塑性和弹性以允许通过卷起用于容纳造口的该第二孔的内边缘以扩大用于接纳造口的该第二孔从而形成环面,并且其中环绕该孔的密封元件的一部分第二表面显示了与粘性密封元件的第一粘性表面相容的性质以通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第二表面,所述方法包括:a)定位造口并将造口和体侧元件的孔对准并且将体侧元件布置在做造口术者的腹部上且造口伸入孔内,b)通过卷起密封元件的孔的内边缘以扩大密封元件的孔从而形成环面,c)使孔适应于造口的大小,d)通过粘性表面和密封元件的第二表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至密封元件的第二表面,e)将造口和造口术密封元件的第二孔对准,和f)将体侧元件的第一孔内的造口置于做造口术者的腹部上且造口伸入第二孔内。
14.一种应用单体式造口术器具的方法,该造口术器具包括一粘性薄片,该粘性薄片具有将该器具固定至使用者皮肤的第一粘性表面,所述薄片具有被载板所覆盖的第二表面,接收袋固定至该载板,该薄片具有用于接纳造口且带有内边缘的孔,其中环绕造口的一部分粘性薄片显示了平衡的塑性和弹性以允许通过卷起用于容纳造口的该孔的内边缘从而扩大该孔以使得造口术器具的该孔的大小适合于造口从而形成环面,并且其中环绕该孔的一部分薄片的第二表面显示了与粘性薄片的第一粘性表面相容的性质,以通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第一表面,所述方法包括:通过卷起孔的内边缘而扩大孔以使孔适合于造口的大小从而形成环面,通过第二表面和第一粘性表面之间的接触而在其卷起位置将环面锁定至第一表面,将造口和造口术器具的用于容纳造口的孔对准以及将造口术器具置于做造口术者的腹部上并且造口伸入孔内。
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