CN103249384B - 用于造口术器具的凸状支撑装置 - Google Patents

Abstract

一种底板，该底板包括一个粘合薄片和一个凸状支撑装置。一种造口术器具，该器具包括具有一个粘合薄片和一个凸状支撑装置的一个底板。

Description

用于造口术器具的凸状支撑装置

技术领域

本发明涉及一种用于造口术器具的底板。具体而言，本发明涉及一种底板，该底板包括一个粘合薄片，一个凸状支撑装置被固定在该粘合薄片上。本发明进一步涉及一种用于造口术器具的底板的凸状支撑装置。另外，本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括具有一个凸状支撑装置和一个收集袋的一个底板。

背景技术

底板在造口术器具中被用来将造口术袋附接至具有造口的用户的皮肤上，该用户还被称作造口者或造口人。

该底板典型地由一个背衬层、例如一个聚氨酯膜形成，在该层上布置有一种对皮肤友好的粘合剂。在该底板中安排一个贯通通道以接收一个造口，以便该底板可粘附到该造口周围的皮肤上。

为了收集来自该造口的输出物，将一个造口术袋的开口安排在该贯通通道的周围。该造口术袋可以，例如通过将该袋焊接到该底板的背衬层上来进行安排。在本领域中，这被称为一件式造口术器具。可替代地，可以安排一个联接安排（粘合的或机械的），以便造口术袋可被可拆卸地安排在该底板上。这允许在满时换袋，而不需要将底板从皮肤上拆下。在本领域中，这被称为两件式造口术器具。

许多造口者发展凹陷的或缩回的造口。这是一种现象：其中该造口陷入腹中，从而在造口被放置的胃部产生一个凹处或空腔。一方面，在这样一个缩回的造口周围施用一个标准平面底板将使得紧密围绕该造口的造口周围皮肤区域未被覆盖，并且因而暴露至来自该造口的输出物。另外，在一些情况下，该造口缩回的太多以致它甚至不可能通过底板中的贯通通道延伸或伸出。这意味着泄露的危险增大。泄露是指含有侵蚀性的酶流体的造口输出物进入底板的粘合剂下，并且引起粘附破坏。为了解决缩回的造口的问题，以及因此遇到的频繁泄露问题，已经开发了凸状底板。

基本上，这些凸状底板具有一个凸表面轮廓，其中一个外平面区域被粘附在包围该造口的一个外部皮肤区域，但是其中皮肤没有被向内拉进朝向该造口。该凸表面的一个中间区域沿着该贯通通道的轴线具有一个倾斜表面，该中间区域粘附到该外部皮肤区域与下文所述的内部皮肤区域之间的皮肤区域上。最后，该凸表面的一个内部平面区域被粘附到紧密包围该造口的一个内部皮肤区域上。

很多年以来这类产品就已经可在市场上获得。它们的主要目的和优点是，它们能够防止：例如，因为由超重或肥胖所引起的过多皮肤皱褶，造口人身体的造口周围皮肤塌陷在该造口上并且实际上关闭该造口。这样的塌陷潜在地引起该产品从身体中移位。这些凸状产品的另一个目的是通过在造口周围的皮肤区域中维持一个必要压力而增大该造口穿过该底板与身体表面之间的界面而适当地伸出的能力，因此确保该造口输出物直接沉积到收集袋中。

然而，总体而言，这些产品是相对刚硬的且缺乏柔性的，并且不会很好地遵循造口人由身体活动而引起的身体运动。更严重的是，经验示出，这些产品的使用在一些情况下可能导致造口周围的皮肤损伤，如压力性伤口溃疡和瘀青。

在最近几年，种类增多的凸状底板产品已经可供造口人使用。具体来说，如果身体中的凹处或空腔可能是相对浅的，即，当该造口只是较小程度地缩回时，不太大且不太刚硬的凸状底板可能是适当的。此外，一直希望减轻用户经历的由已知的刚硬凸状底板的刚硬性和缺乏柔性引起的不适中的至少一些。为了克服这些和其他需求，已经开发出了公认的“软凸状底板”。这些软凸状底板相比该刚硬凸状底板而言具有更高的柔性度并且因此改进了用户舒适性。这些产品可以或可以不包括一个注射模制的凸状元件。

然而，这些“软凸状底板”的增大的柔性和舒适性损害了它们在造口周围的皮肤区域上维持必要压力从而保持该造口适当地伸出的能力。

因此，存在未满足的改进凸状底板的需求，以便提供可以在造口周围的皮肤区域中维持相对恒定且足够的压力、而同时不损害软凸状底板的改进的柔性经历的产品。

发明内容

通过本发明，已经获得了具有凸状造口术装置的抗弯曲力和抗轴向压缩力的值之间的最优平衡的多种产品。直到现在，对用户来说还不可能发现处于此最优平衡范围的产品，因为可供使用的装置要么太坚硬要么太软。根据本发明的产品类型提供了舒适水平的抗弯曲力和抵抗造口周围塌陷的安全性，同时还维持必要的造口周围压力，而没有压力性溃疡出现的危险。

在第一个方面，本发明涉及一种用于造口术器具的底板，该底板包括一种对皮肤友好的粘合剂，具有一个用于接收一个造口的第一贯通通道，该通道被一个第一粘合区域包围，该第一粘合区域从一个第二粘合区域伸出并且被它包围，其中该第一粘合区域从该第二粘合区域伸出至少7mm；并且其中轴向沿着该贯通通道的中心轴线将该第一粘合区域向该第二粘合区域移动的抗轴向压缩力是在3mm压缩下高于10牛顿；并且其中该底板围绕垂直于该第一贯通通道的中心轴线的水平延伸的弯曲轴线的抗弯曲力是在20mm弯曲下低于2.25牛顿。

应理解，通过提供具有高抗轴向压缩力的底板，该底板在它附接到用户的皮肤上时将具有改进的维持其凸状形状的能力。因此，在造口被提供在用户的皮肤的空腔的情况下，底板从上述空腔中的皮肤脱离的可能性被减小。应理解，这减小了排泄物在底板和用户皮肤之间流动的危险，从而减小或甚至消除了泄露的危险和对用户皮肤的刺激，这是因为维持必要的造口周围压力的能力。

另外应理解，通过提供可被容易地弯曲的底板，该底板相比常规底板而言将佩戴的更舒适。这一点的原因在于，用户将更容易地使上半身弯曲朝向腿部（这会导致胃部皮肤收缩或者胃部皮肤褶曲被压缩）。换句话说，当凸状底板在暴露于弯曲时的反作用力低于2.25N的水平时，这意味着该凸状底板更具柔性并且因此更舒适。

基于我们在对用户和健康护理专家的采访过程中确认的调查结果，已经发现这确实是凸状造口术装置的抗弯曲力和抗轴向压缩力的值之间的最优平衡范围。直到现在，对用户来说还不可能发现处于此最优平衡范围的产品，因为多种装置要么太坚硬要么太软。通过根据本发明的产品，现在这能够成为可能。

现有装置依赖于这样的机制：其中相当刚硬的板将造口周围的皮肤和皮肤褶曲拉平，并且因此需要相当坚实的轴向力来使紧密包围造口的皮肤向内挤压，这样该造口将穿过该基体。本发明弯曲进入皮肤褶曲中（由于低抗弯曲力），从而缓和了对结构化凸状体刚硬度的要求。

本发明确保了该底板对具有凹的造口周围区域的用户的造口周围轮廓具有优越的适配，这是因为该底板的构造对造口周围区域产生了必要的压力，而同时仍是柔性的、特别是在水平方向上，这确保了用户的增加的运动和移动的自由。另外，获得了相比可供使用的标准护理产品而言对于用户皮肤的更安全的密封，并且引起底板下的泄露程度的降低。

在本申请的上下文中，水平方向是指当该产品附接到用户的造口周围的身体上时，大致平行于用户腰线的一个方向。

我们对此类型的产品的经验是，将底板保持附接到皮肤上所需的粘合力可以降低。因为该底板不与皮肤的自然运动和摺叠相抵触，但由于与皮肤的自然运动和褶曲的柔性化工作，所以粘合力，即，粘合强度可以减低。所以，去除该底板更容易，并且皮肤不受底板的每次改变的刺激。因此，用户经历了问题相关的产品更换频率的减小。

在一个优选实施例中，该抗轴向压缩力是小于40N。据此，相比标准凸状产品而言产生压力性痕迹或溃疡的危险减低，而将造口保持在底板之内并且从而防止泄露的能力得以维持。

底板中的贯通通道可以被安排成基本上在粘合薄片的中心并且被适配成接收用户的造口。然而，在一些实施例中，由贯通孔洞的内边缘界定的内圆周可以相对于由底板的外边缘界定的外圆周偏心地进行安排。

在多个实施例中，该底板进一步包括一个凸状支撑装置。这类凸状底板是通过将一个平面底板与一个凸状支撑装置（例如呈凸状外壳的形状）压合在一起来进行制造。这样一种凸状支撑装置可以通过一种注射模制工艺来制造。该凸状外壳具有所希望的轮廓和形状，并且是以比该平面底板更坚硬的材料形成。该平面底板被压合到该凸状外壳的形状上，然后它们典型地通过焊接或一种粘合剂而接合在一起。这还可以通过真空成形来完成。

在多个实施例中，该凸状支撑装置包括一个第二贯通通道。该第二贯通通道可以与底板的第一贯通通道对齐，以接收用户的一个造口。

在多个实施例中，该凸状支撑装置被附接在一个第一附接区中。典型地，此第一附接区是在第一粘合区域之内。

在多个实施例中，该凸状支撑装置被附接在一个第二附接区中。典型地，此第二附接区是在第二粘合区域之内。然而，优选地，如果该支撑装置被附接在该第二附接区中，则它还附接在该第一附接区中。

在多个实施例中，该第二附接区环绕该第一附接区。

在以上提及的一些实施例中，该凸状支撑装置是在一个第一附接区中附接到该底板上。此第一附接区可以是圆形的并且与该底板的贯通通道的中心轴线同轴。在一些实施例中，该凸状支撑装置还在环绕该第一附接区的一个第二附接区中附接到该底板上。类似于该第一附接区，该第二附接区可以是圆形的并且这两个区可以同轴。该凸状支撑装置可以附接到底板的远侧上，例如附接到背衬层上。在一些实施例中，该凸状支撑装置没有被固定到底板的在该第一与该第二附接区之间界定的一个区域或空间中，而在其他实施例中，它可以在所述区域或空间中例如借助于粘合剂而被进一步固定。

在多个实施例中，该凸状支撑装置被嵌入。它可被完全嵌入在粘合材料中或在底板的粘合剂与背衬层之间。在此情况下，第一附接区可以是该凸状支撑装置的一侧或两侧上的一个或多个区域。这种或这些区域可以构成该第一和该第二粘合区域的总粘合表面积的一定百分比。借此，该凸状支撑装置的固定可以不需要焊接和/或粘合附接而实现。

取决于该凸状支撑装置附接到底板上的程度和/或一个或多个位置，该底板的抗弯曲力和抗轴向压缩力可能受影响。特别是关于抗弯曲力，应理解的是，如果该凸状支撑装置被附接在两个附接区中，则相比于如果它只附接在一个附接区而言，它对弯曲将更具抗性。类似地，如果该凸状支撑装置附接在其表面的大部分或全部上，则相比于如果只附接其表面的更小百分比上而而言，它对弯曲将更具抗性。此外，对于附接位置而言，情况也是如此。如果该凸状支撑装置相对远离底板的贯通通道而附接到底板上，则相比于如果接近该通道附接而言，它对弯曲将更具抗性。

在本发明的多个实施例中，确保的是，一个凸状支撑装置可以相对远离贯通通道而附接到底板上，而同时仍然显示出非常低的抗弯曲力，这使得本发明的产品是高度柔性的并且因此佩戴的舒适,参见，例如图9和12。

在多个实施例中，该支撑装置可以界定一个第一和第二弯曲轴线，这两个弯曲轴线均与贯通通道的中心轴线界定一个直角。另外，该第一和该第二弯曲轴线可以相对于彼此界定一个直角，而在其他实施例中，这些弯曲轴线彼此不成直角。在一个实施例中，使该底板围绕该第一和该第二弯曲轴线弯曲时的抗弯曲力是相同的。可替代地，使该底板围绕该第二轴线弯曲时的抗弯曲力比使该底板围绕该第一轴线弯曲时的抗弯曲力更高。在使用中，该底板可以被适配成是定向的，这样使得该第一弯曲轴线总体上在水平方向上延伸。

在一个实施例中，该抗弯曲力可以通过使该底板围绕相应的弯曲轴线弯曲一个预定的弯曲距离来测定。该预定的弯曲距离可以是5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm。可替代地，该预定的弯曲距离构成了该底板的或该凸状支撑装置的直径的预定的百分比，如10%、如15%、如20%、如25%、如30%、如35%、如40%、或如50%；该预定的百分比可以在10%至50%的范围内，如20%至40%、或如22%至36%。

该抗弯曲力可被测量为，当该底板已经弯曲了预定的弯曲距离或百分比时，该底板作用在用于使该底板弯曲的工具上的反作用力。可替代地，该抗弯曲力可以是该底板在从未弯曲状态弯曲到弯曲状态的过程中施加在该工具上的最大抗力。相应地，该抗弯曲力可以是在该底板被弯曲到预定的弯曲距离或百分比之前施加在该工具上的抗力。

在多个实施例中，该抗弯曲力在围绕水平弯曲轴线弯曲20mm下时是低于2牛顿。

在多个实施例中，该抗弯曲力在围绕水平弯曲轴线弯曲20mm下时是低于1牛顿。

在一个实施例中，可弯曲性抗力是高于0.5N，以避免造口周围皮肤区域的塌陷。

在多个实施例中，该凸状支撑装置被设计成使得当该底板围绕弯曲轴线从一个初始未弯曲位置到一个弯曲位置弯曲了20mm时，该底板的抗弯曲力是低于先前提及的抗弯曲力水平之一，如低于2牛顿。

抗弯曲力是通过以下方式来测定：将该底板安装在包括两个相对的工具构件的工具中，在弯曲测试过程中迫使这两个构件朝向彼此，从而使该底板弯曲。测试行为之前这两个相对的工具构件之间的距离被设置为对应于开始测试之前该凸状支撑装置的直径的一个距离。因此，相比该凸状支撑构件的边沿（外周边）更加远离底板的中心轴线而延伸的底板的任何部分可以在该底板被固定在测试装置中之前褶曲。一旦该底板已被定位在这两个相对的工具构件之间，就可以使这两个工具构件朝向彼此移动，以便测定抗弯曲力。

该改进的底板的抗轴向压缩力可以通过在平行于该贯通通道的中心轴线的方向上压缩该底板来测定。压缩该底板是指向该底板引发一个压缩力。类似于抗弯曲力的情况，在一个实施例中，抗轴向压缩力可以是该底板已被压缩了预定的轴向距离后测量的距离；而在其他实施例中，该抗轴向压缩力是在该底板在从未压缩状态到压缩状态的轴向压缩过程中测量的最大轴向抗力。

在一个实施例中，该底板被压缩了一个预定的轴向距离，该距离可以是1mm、或2mm、或3mm、或4mm、或5mm、或6mm。可替代地，该预定的轴向距离可以构成该底板的或该凸状支撑装置的最大轴向尺寸的预定的百分比，如5%、或10%、或15%、或20%、或25%、或30%、或35%、或40%、或45%、或50%。

在多个实施例中，该抗轴向压缩力可以是10牛顿、或15牛顿、或20牛顿、或25牛顿、或30牛顿、或35牛顿、或40牛顿、或45牛顿、或50牛顿、或60牛顿。

该抗轴向压缩力可以通过以下方式来测定：向该底板施加一个轴向压力，使得该第一附接区或第一粘合区域和该第二附接区或第二粘合区域在平行于中心轴线的方向上朝向彼此移动/压缩。换句话说，将这些区或区域中的一者或两者朝向彼此推动。应理解的是，该轴向压力是以使整个或全部第一和/或第二粘合区域或区沿着中心轴线移动的方式来施加的。作为一个实例，该力可以施加至该底板的多个预定位置。在一个实施例中，该力被施加至在贯通通道的中心轴线的方向上离彼此最远的两个点/区。在另一个实施例中，该轴向压力被施加至该第一和该第二区，其中该凸状支撑装置被固定到粘合薄片上。可以提供装置来保持测试试样，这样使得当该测试试样被施加压缩力时不在横向上移动。

在本发明的实施例中，该底板具有在20mm弯曲下低于2.25牛顿的抗弯曲力，和在3mm压缩下是以牛顿测量的最大抗弯曲力的值的5-40倍的抗轴向压缩力。

在本申请的上下文中，措词伸出或伸出的（或其其他变体）的含义应理解成比某物的其余部分“更向前”的一个伸出的元件。当提及一个造口是伸出的时，这因而是指造口开口（在该第一粘合区域中）是在它首先接触皮肤的一个位置，也就是说，相比该底板的其余部分（该第二粘合区），它离用户的皮肤更近。当提及一个第一粘合区域从一个第二粘合区域伸出时，应理解，该第一粘合区域的至少一部分位于与该第二粘合区域的平面基本上平行的一个平面内，并且沿着垂直于这些平面的轴线移位一个距离。在根据本发明的底板情况下，是指在将该产品实际上安装在皮肤上之前观察时，相比该第二粘合区域，该第一粘合区域离皮肤更近。据此，形成了一种凸状装置。

在一个实施例中，本发明涉及一种用于造口术器具的底板，该底板包括用于将该底板粘附到用户的皮肤区域上的一个粘合薄片，该粘合薄片界定了一个用于接收用户的造口的贯通通道，其中该底板包括在一个第一区中固定到该粘合薄片上的一个凸状支撑装置，其中该凸状支撑装置被设计成使得该底板围绕垂直于该贯通通道的中心轴线的弯曲轴线的抗弯曲力低于一个第一预定水平，并且使得该底板在平行于该中心轴线的方向上的抗轴向压缩力高于一个第二预定水平。

优选的是，该第一预定水平是2牛顿/20mm，并且该第二预定水平是10牛顿/3mm。

在一个实施例中，该凸状支撑装置被设计成使得当该底板围绕弯曲轴线从一个初始未弯曲位置到一个弯曲位置弯曲了20mm时，该底板的抗弯曲力是低于2牛顿。

在一个实施例中，该凸状支撑装置被设计成使得当该底板在轴向方向上从一个初始未压缩位置到一个压缩位置压缩了3mm时，该底板的抗轴向压缩力是至少10牛顿。

在本发明的另一个实施例中，该板包括一个真空加热成形的凸状背衬层，该背衬层由一种合适的热塑性材料制成，该热塑性材料如但不限于：聚丙烯、聚乙烯或聚氨酯或其组合。

在造口术器具的领域中，底板通常被定义为基本上由两个主要部件组成的实体。第一部件是背衬层（也叫做顶膜），该背衬层的一个表面充当对皮肤友好的一种粘合剂的载体层，且另一个表面充当用于附接一个收集袋的基体。该背衬层可以是水分可渗透的、不可渗透的或半渗透的。第二部件是具有对皮肤友好的粘合剂的粘合层，与皮肤相接触的至少一部分粘合剂应是对皮肤友好的。该底板可以进一步包括其他元件，例如在将粘合表面施加于皮肤之前去除的一个或多个释放衬垫。

用于背衬层的常见材料包括聚乙烯和聚氨酯。用于释放衬垫的常见材料包括聚对苯二甲酸丙二酯或聚对苯二甲酸乙二酯。

关于对皮肤友好的粘合剂，压敏性粘合剂被用于将医疗装置，如造口术器具附接到皮肤上已经有很长一段时间。

由于皮肤的敏锐性质，存在窄的窗口，其中压敏性粘合剂可以充当一种良好且对皮肤友好的粘合剂：一方面，该粘合剂应能够将医疗装置附接到皮肤上并且该装置在佩戴的过程中不应脱落；并且另一方面，该医疗装置从皮肤的去除不应对皮肤造成损害（称为皮肤细胞剥落）。

可以用于本发明的底板的粘合剂的不同种类的压敏粘合剂的一些实例在下文进行介绍。这些实例不代表详尽性列表。

含有亲水性颗粒或吸收剂的水胶体粘合剂——将水分吸收进粘合剂本体中并且在条件饱和时透过水分——是对将医疗装置附接到皮肤上有用的压敏性粘合剂的一个众所周知的组别。

基于聚合物（如SIS和PIB）的压敏性粘合剂，在造口术器具的技术领域中是熟知的。两个实例可见WO99/11302（描述了用于医疗用途的、基于SIS、PIB以及水胶体的粘合剂）和US4551490（描述了含有SIS/SI、PIB/丁基橡胶、增粘剂、矿物油以及水胶体的粘合剂）。

适合于本发明的底板的另一种压敏性粘合剂是基于通常是乙烯和一种极性单体的共聚物的聚合物。这些共聚物典型地包含小于约70%的乙烯、具有大于50g/m²/天的水蒸气透过率和小于2g/10min的熔体流动指数（190°C/21.1N）。熔体流动指数可以通过ISO1133和ASTMD1238中给出的方法来测量。这类聚合物的实例是乙烯和乙酸乙烯酯的共聚物与乙烯和丙烯酸丁酯的共聚物。特别优选的是这样的乙烯和乙酸乙烯酯共聚物：它们具有大于约40%（w/w）的乙酸乙烯酯、小于2g/10min的熔体流动指数（190°C/21.1N）、以及当根据MVTR测试方法测量时对于150μm的片材为大于50g/m²/天的水蒸气透过率。

极性单体可以为极性油，一般是在聚合物的极性域中具有良好溶解度、即在不牺牲太多的聚合物拉伸强度的情况下提供柔软度的那些。优选的极性油类是酯类、醚类以及二醇类，并且特别优选的是聚环氧丙烷，例如，α-丁氧基-聚氧丙烯。

在第二个方面，本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括一个如在此讨论的底板和一个收集袋。

在该第二方面的实施例中，该收集袋可拆卸地附接到该底板上，从而形成一个两件式造口术器具。

在该第二方面的实施例中，该收集袋永久地附接到该底板上，从而形成一个一件式造口术器具。

应理解，根据第二方面的造口术器具可以包括本发明的根据第一方面的特征和/或要素的任意组合。

在第三方面，本发明涉及一种用于造口术器具的底板的凸状支撑装置，该装置具有一个贯通通道，并且其中该装置具有的围绕垂直于该贯通通道的中心轴线的水平延伸的弯曲轴线的抗弯曲力在20mm弯曲下是低于2.25牛顿，并且具有的在平行于该中心轴线的方向上的抗轴向压缩力在3mm压缩下是高于10牛顿。

该凸状支撑装置可以与规则底板（即，“平的”或平面的板）一起使用以获得具有与如关于本发明的第一方面所描述的相同益处的凸状产品。另外，该凸状支撑元件可以按照与如关于第一方面所描述的类似的方式和/或在类似的位置处连接或附接到该底板上。可替代地，本发明的第三方面的凸状支撑装置可以在其表面的一些或全部上提供有附接装置（例如，呈被一种或多种在应用前被去除的释放衬垫覆盖的粘合剂的形式），这样使得该凸状支撑装置可以附接到规则底板上。借此，即便是不拥有凸状造口术器具的用户也可以将凸状支撑装置施加于它们的标准产品上并且享受所述益处。

附图说明

现在将通过参考附图来详细说明本发明，其中：

图1披露了根据本发明的底板的横截面图，

图2和3披露了底板在附接到用户的皮肤上时的横截面图，

图4披露了用于测定一个底板的抗轴向压缩力的一个测试装置，

图5披露了一个底板的弯曲，

图6和7披露了底板在抗弯曲力测试装置中的提供，并且

图8披露了一个图表，该图表图解了本发明的不同实施例的抗弯曲力与抗轴向压缩力的组合。

图9示出了根据实例1的支撑装置的透视图，

图10示出了施加在造口周围的图9的支撑装置的截面图，

图11示出了当围绕造口的造口周围皮肤区域移动时的根据图9和10的支撑装置。

图12示出了根据实例1的子实例的透视图，

图13示出了嵌入在粘合薄片的粘合剂中的图12的支撑装置的俯视图，

图14示出了图13的支撑装置的截面图，

图15示出了根据实例2的一个支撑构件，

图16示出了沿图15中的线II-II的实例2的支撑构件的截面图，

图17示出了沿图15中的线III-III的实例2的支撑构件的截面图，

图18是一个支撑构件的细节的透视图，

图19示出了实例3的一个支撑元件，

图20示出了具有图19的支撑元件的一个底板，

图21示出了沿图20中的线III-III的具有图19的支撑元件的底板的截面图，

图22示出了根据实例4的具有褶曲限制装置的一个凸状外壳，

图23示出了沿图22中的线II-II的图22的凸状外壳的截面图，

图24示出了如实例4所述的凸状外壳的另一种形式，

图25示出了根据实例5的一个凸状外壳，

图26示出了沿图25的线A-A的图25的凸状外壳的截面图，

图27是一个图示，该图示绘制了现有技术的装置和根据本发明的装置的测量的可弯曲性抗力和抗轴向压缩力。

具体实施方式

图1披露了包括一个粘合薄片102和一个凸状支撑装置104的一个底板100的截面图。凸状支撑装置104在一个第一附接区108和一个第二附接区106中被固定到粘合薄片102上。在图中，凸状支撑装置104和粘合薄片102在第一附接区108与第二附接区106之间的区域中不固定至彼此。这尤其可见图3。

在图2和3中，底板100通过一种对皮肤友好的粘合剂被固定到用户的皮肤110上，该粘合剂被提供在粘合薄片102的近侧112上。由于凸状支撑装置104的凸状形状，在造口被提供在用户的皮肤的一个凹的空腔中的情况下，底板100被迫基本上在它的整个表面上与用户的皮肤110相接触。

图4披露了用于测试底板100的抗轴向压缩力的一个测试装置114。测试装置114包括一个上部轴向测试部分116和一个下部轴向测试部分118。在使用过程中，将底板100放置在下部轴向测试部分118上，并且使上部轴向测试部分116朝向下部轴向测试部分118移动，以便在底板100上引起一个压缩力。在一个实施例中，在测试过程中底板100不在横向方向120上进行保持，借此由上部轴向测试部分116施加的压缩力可以导致底板110的一部分在横向方向120上移动。在另一个实施例中，例如通过借助于粘合薄片102的粘合剂将底板粘附在下部轴向测试部分118上，将该底板100保持在横向方向120上。

在测试过程中，最大或峰值抗轴向压缩力是通过测定底板100在测试过程中施加于上部轴向测试部分116和/或下部轴向测试部分118上的最大反作用力来进行测定。

图5披露了处于未弯曲状态122和处于弯曲状态124的底板100。抗弯曲力可以通过使用关于图6和7所述的方法来测定。

首先，提供一个抗弯曲力测试装置126，该装置包括一个上部弯曲测试部分128和一个下部弯曲测试部分130。

接着，提供底板100并将它插入到抗弯曲力测试装置126中。通过褶曲底板100的几乎径向的部分132，将底板100插入到抗弯曲力测试装置126中，这样使得该底板的宽度基本上对应于凸状支撑装置104的宽度。将底板100插入到抗弯曲力测试装置126中，这样使得它被保持在上部弯曲测试部分128与下部弯曲测试部分130之间，而不用任何另外的固持或固定装置。

随后，将上部弯曲测试部分128和下部弯曲测试部分130如箭头134所指示被强迫朝向彼此。这导致底板100从在图6中可见的未弯曲状态122移动到在图7中可见的弯曲状态124。

在弯曲行为过程中，测定该底板施加在上部弯曲测试部分128和下部弯曲测试部分130上的反作用力，并且测定最大值。使用此值作为抗弯曲力的一个度量。可替代地，可以使用使上部弯曲测试部分128和下部弯曲测试部分130移动了一个预定距离后施加于这两个部分128、130上的力作为抗弯曲力的一个度量。

图8基本上示意性地按比例示出了可弯曲性抗力（在垂直的第二（y）轴中示出）与抗轴向压缩力（在水平的第一（x）轴中示出）之间的关系，以说明本发明的边界。在多个实施例中，根据本发明的任何底板都位于所指示的“新技术”区域内。

实例

在下文，呈现了能够取得并且控制本发明的底板的抗轴向压缩力和/或抗弯曲力的凸状支撑装置的多个实例。该凸状支撑装置还可以称为凸状支撑元件或凸状支撑构件。

实例1

实例1涉及一种用于稳定一个皮肤区域的支撑装置，该支撑装置包括一个近端环状元件，该近端环状元件用于放置在有待稳定的皮肤区域的周围；和一个远端环状元件，该远端环状元件从该近端环状元件轴向偏移，该近端环状元件和该远端环状元件通过至少一个弹性元件进行互连。

该至少一个弹性元件允许这些环状元件相对彼此轴向移位，而同时仍然被偏压朝向一个共同的中性构型。如在此实例中所理解，术语弹性是指这样的材料或结构：它在施加力的情况下是可伸展的且可压缩的，但当不施加力时，它将返回到其原来的形状。

这提供了一种装置：其中皮肤区域可以被稳定并且支撑以便（例如）提供搁置（rest）或容易接近性，而同时仍然允许佩戴者四处走动并且进行日常活动。另外，该支撑装置的柔性减小了例如压力性伤口的危险并且总体上增大了佩戴者的舒适性。

在下文中，并且在作为一个整体的本申请中，应理解术语“近端”和“远端”是用以描述物体和元件参照皮肤表面的相对定向。因此，例如，该近端环状元件比该远端环状元件距离皮肤更近，并且该近端环状元件的近端表面是佩戴该支撑装置时面向皮肤的表面，而该近端环状元件的远端表面是背离皮肤的表面。

该至少一个弹性元件可以是弹簧元件。这提供了提供该远和近端环状环之间的柔性和移动的简单方式。

可替代地或另外地，该至少一个弹性元件可以由一种可压缩的材料形成。

该支撑装置可以施加到粘合薄片的远侧上，即，施加到非粘合侧上。

该支撑装置可以具有一个凸状形状，由此其本身形成一个凸状支撑装置，或者它可以是一个凸状装置（例如一个凸状外壳）的一个整合部分，在两种情况下均形成造口术器具的底板中的一个凸状支撑装置。

该实例的一个实施例涉及一种用于稳定皮肤区域的支撑装置，该支撑装置包括一个近端环状元件，该近端环状元件用于放置在有待稳定的皮肤区域的周围；和一个远端环状元件，该远端环状元件从该近端环状元件轴向偏移，该近端环状元件和该远端环状元件通过至少一个弹性元件进行互连。

该实例的另一个实施例涉及一种支撑装置，其中该至少一个弹性元件是弹簧元件。

该实例的另一个实施例涉及一种支撑装置，其中该至少一个弹性元件由一种可压缩的材料形成。

该实例的另一个实施例涉及一种用于造口术器具的底板，该底板包括用于粘附到围绕一个造口的皮肤上的一个粘合薄片，并且在该粘合薄片中包括一个贯通孔洞以用于接收所述造口，其中该底板进一步包括一个该实例的其他实施例的支撑装置。

该实例的另一个实施例涉及一种底板，其中该支撑装置被整合在一个凸状外壳中。

该实例的另一个实施例涉及一种底板，其中该支撑装置至少部分地嵌入在该粘合薄片中。

该实例的另一个实施例涉及一种底板，其中该支撑装置被施加在该粘合薄片的远侧。

实例1的细节

用于支撑一个皮肤区域的一个支撑装置200在图9中示出。该支撑装置具有一个近端环状环202。该近端环状环202经由弹簧元件204’和204”连接到一个远端环状环203上。

该近端环状环形成为一个圆环并且具有一个近端贯通孔洞205，该贯通孔洞具有适合于封闭一个所希望的皮肤区域、例如一个造口或一个伤口部位的大小。

该远端环状环也形成为一个圆环并且具有一个远端贯通孔洞206。该远端环状环相比该近端环状环具有一个更大的圆周。

这允许通过远端贯通孔洞206容易地接近近端贯通孔洞205。

近端环状环202和远端环状环203沿着通过这两个环状环的中心而延伸的纵轴A-A进行移位。

近端环状环202和远端环状环203经由弹簧元件203’和204”相连接。这些弹簧元件从该远端环状环的近端表面203”延伸并且连接到近端环状环202的远端表面202’上。

这些弹簧元件204’和204”至少在沿着纵轴A-A的纵向方向上是有弹性的。因此，近端环状环202和远端环状环203可以在沿着轴线A-A的轴向方向上朝向彼此挤压或拉动远离彼此。然而，这些弹簧元件迫使它们返回没有力施加于该支撑装置时的对准和位置。相应地，当施加时，该支撑装置将被偏压朝向一个中性位置，其中这些环状环相对彼此处于所希望的位置。

图10和11图解了附接到人类皮肤210上、以便支撑并且稳定造口211周围的区域的支撑装置200的截面图。

在图10和11中，支撑装置200被施加以便将近端环状环202压合抵靠在造口周围皮肤区域212、即围绕该造口的皮肤上。远端环状环203通过粘合薄片207固持抵靠在皮肤202上。可替代地或另外地，可以使用一个带（未示出）以便将该支撑装置保持压合抵靠在皮肤上。通过将远端环状环203压合抵靠在皮肤上，经由弹簧元件202’和204”向近端环状环202施加力。

通过标示弹簧元件202’和204”的尺寸，有可能获得造口周围皮肤区域上的必要压力。为了使特定的支撑装置适应特定的用户，不同的压力可能是必要的。特定的用户可能需要定制的支撑装置，以便将皮肤的不同条件，如形貌、例如疤痕和伤口考虑在内。因此，一些用户仅需要一个较低的力，而其他用户可能要求高得多的压力。可以改变多个参数以便改变压力，例如，可以改变弹簧元件的材料或者可以改变厚度或其他尺寸。

当近端环状环202压合抵靠在造口周围皮肤区域上时，压力导致造口轻微提升，或者换句话说，该造口相对造口周围皮肤的突出增加。这有助于在例如清洗或检查该造口时以及在使用过程中接近该造口和在近端贯通孔洞之内的皮肤。该造口增加的伸出确保来自造口开口的造口输出物更安全地导向例如一个收集袋（未示出）的内部，该收集袋可以附接到该支撑装置上或者附接到包括该支撑装置的一个底板上。

另外，该支撑装置的此构造和应用还使造口受到保护，因为近端环状环提供了增加的硬度，从而减小了该造口或紧密围绕的皮肤区域绞窄或塌陷的危险。这种问题经常，但不是排他地，与其中皮肤褶曲倾向于闭塞该造口或造口周围区域的肥胖用户有关地观察到。可以修改该近和远端环状环的硬度以提供在硬度和柔性之间的适当平衡，以便适应相应用户的需求。所以，该支撑装置抵抗弯曲和/或轴向压缩的能力可以根据用户需求进行区别。

例如当用户四处走动，由此如图11中所示褶曲并且伸展皮肤时，这是一个优点，在该图中示出了当用户例如弯曲时的支撑装置200。这种弯曲在一侧213产生一个褶曲且在另一侧214产生伸展。弹簧元件204’和204”吸收挠曲和褶曲。该近端环状环防止皮肤褶曲在该造口之中和之上。

基于弹簧元件的支撑装置220的一个另外的子实例在图12中示出。类似于图9-11的实例，该支撑装置由一个近端环状环222和一个远端环状环223形成。这些近和远端环状环通过八个弹簧构件224进行互连。这提供了改进的稳定性。

图13和14示出了图12的支撑装置220如何可以可替代地嵌入到造口术器具的粘合薄片227或底板的粘合剂225中，其中它们的贯通孔洞226和228是对齐的。

实例2

实例2涉及连接到造口术装置的底板上的一个支撑构件。该支撑构件包括由一个外边缘和一个内边缘界定的一个环状环，该外边缘和该内边缘界定了具有中心轴线C-C的一个贯通孔洞，所述环包括至少一个从该贯通孔洞朝向该环状环的外边缘径向延伸的硬化元件。

这提供了底板在选择区域的硬化，这对防止当佩戴者在塌陷危险高的特定位置运动时造口周围的塌陷是有利的。然而，同时柔性和由此的高舒适性仍然可以得以维持。

该支撑构件可以有利地是一种凸状外壳，其中外边缘和内边缘被放置在相对彼此沿着中心轴线偏移的独立平面中。

该硬化元件可以通过使该至少一个硬化元件成形为在该环状环中形成的凹槽的形式来提供。观察时，该凹槽可以例如具有一个U形横截面。该凹槽可以例如通过注射模制在该支撑构件成形时形成，或它可以例如通过将这些凹槽形成到该环状环中的压力在之后提供。

该支撑构件的由其内边缘界定的一个内圆周可以相对于由其外边缘界定的一个外圆周偏心地进行安排。这导致该外和该内边缘之间的距离在该环状环的圆周范围的周围不同。这提供了在该环状环周围的有差别的柔性，因为更大的区域（即，在该外和内边缘之间的距离更大的情况下）将更刚硬并且因此具有更高的针对塌陷的抗性。所以，该支撑元件抵抗弯曲和/或轴向压缩的能力可以根据用户需求进行区别。

该实例的一个实施例涉及一种用于在造口术装置的底板中使用的支撑构件，该支撑构件包括由一个外边缘和一个内边缘界定的一个环状环，该外边缘和该内边缘界定了具有中心轴线C-C的一个贯通孔洞，所述环包括至少一个从该贯通孔洞向该环状环的外边缘径向延伸的硬化元件。

该实例的另一个实施例涉及一种支撑构件，其中该支撑构件是一种凸状外壳，其中外边缘和内边缘被放置在相对彼此沿着中心轴线C-C偏移的独立平面中。

该实例的另一个实施例涉及一种支撑构件，其中该至少一个硬化元件是呈在该环状环中形成的凹槽的形式。

该实例的另一个实施例涉及一种支撑构件，其中该凹槽的截面是U形。

该实例的另一个实施例涉及一种支撑构件，其中由内边缘界定的一个内圆周是相对于由外边缘界定的一个外圆周偏心地进行安排。

实例2的细节

图15-18示出了具有如在此所述的优点的支撑构件300。

支撑构件300是呈由外边缘303和内边缘304界定的环状环的形式。内边缘304还界定了一个贯通孔洞305，通过该贯通孔洞可以在该支撑构件被并入到用于在造口术器具使用的底板中时接收一个造口。

该贯通孔洞界定了一个轴线C-C，该轴线对应于该内边缘的中心轴线。内边缘304相对于外边缘303被偏心地放置，从而将支撑构件300分成两个区域，即，一个第一区域306，其中从内边缘到外边缘的径向距离比在一个第二区域307中的大。

三个硬化元件308、309、310在第一区域306中从内边缘304向外边缘303径向延伸。这些硬化元件被形成为在支撑构件300中的凹槽，当观察时，这些凹槽具有U形截面，如在图17中可见。这增加了第一区域306的硬度，从而减少了支撑构件300的第一区域306塌陷到穿过贯通孔洞305伸出的一个造口上的危险。

这些硬化元件还可以是固体，以便不形成如在图18的子实例中所见的凹槽。硬化元件312可以从该凸状支撑装置的近端表面311突出或者轴向延伸，这与图15-17的U形凹槽的情况一样，但它们完全是固体而并非是U形，从而没有在该凸状支撑装置的远端表面313中留下孔洞或不平整。然而，固体硬化元件312可以仍然是相对软的或有弹性的，这样使得它们对该凸状支撑装置在水平弯曲方向上的抗弯曲力的贡献是可忽略不计的。

硬化元件312不仅可以减小支撑元件300塌陷在伸出的造口上的危险，它们还可以减小来自造口周围皮肤的压力导致具有该凸状支撑装置的底板“由内向外翻”和/或因此从身体中移位的危险或有效地防止这种情况。在造口者使它的身体经受更极端的运动（如摸高或下蹲，或者在体育锻炼的过程中）的情况下，造口周围皮肤区域对底板的压力可能瞬时上升到一个比正常佩戴情况中更高的水平并且可能因此推动该底板远离身体的造口周围区域。当该底板在比对应于该造口周围皮肤区域的区域更大的区域上粘附到身体上时，结果可能是具有该凸状支撑装置的底板在造口周围区域翻转或“由内向外翻”，但是仍然附接在边缘处。这当然是不希望的，因为这几乎确定地引起泄露并且需要更换该产品。为了避免此情况，可以将所述固体硬化元件321包括在该凸状支撑装置之中。

为了适应凹陷的或缩回的造口，该支撑构件具有一个凸状形状，这可见图16。基本上，当提及关于造口术装置的一种凸状形状或元件时，经常指的是这样一种插件或元件：其中两个外边缘，例如实例2的外边缘303和内边缘304，沿着中心轴线C-C轴向移位，该中心轴线还对应于在佩戴该造口术器具时造口沿着纵向延伸的轴线。

实例3

实例3涉及一种用于造口术器具的底板，该底板包括用于粘附到包围一个造口的皮肤上的一个粘合薄片，该底板包括附接到该粘合薄片的远侧的一个支撑元件，该支撑元件包括用于放置在该造口周围的一个近端环状元件和至少两个支撑臂，这些支撑臂从该近端环状元件的外边缘径向延伸并且从该近端环状元件在远端方向上轴向延伸。

这提供了这样一种底板：它在造口周围提供支撑并且在一个相关的、所希望的皮肤区域提供支撑，以提供增加的舒适性和安全性。

因此，在实例3的一个具体形式中，两个支撑臂从该近端环状元件在直径上相对地进行延伸。这允许佩戴者围绕这些支撑臂进行弯曲而不经历不适，而同时它降低了该底板在其他方向上无意地褶曲的危险。这些支撑臂的在直径上相对的延伸应理解为每个臂径向延伸远离它们所连接的近端环状元件。

该实例的一个实施例涉及一种用于造口术器具的底板，该底板包括用于粘附到包围一个造口的皮肤上的一个粘合薄片，该底板包括附接到该粘合薄片的远侧的一个支撑元件，该支撑元件包括用于放置在该造口周围的一个近端环状元件和至少两个支撑臂，这些支撑臂从该近端环状元件的外边缘径向延伸并且从该近端环状元件在远方向上轴向延伸。

该实例的另一个实施例涉及一种底板，该底板包括两个支撑臂，这些支撑臂从该近端环状元件在直径上相对地进行延伸。

实例3的细节

图19示出了一种支撑元件400，并且图20和21示出了由一个粘合薄片407和支撑元件400形成的一个底板401。粘合薄片407具有布置在一个背衬层403上的一种粘合剂402，所以该粘合薄片具有一个粘合近端表面和一个非粘合远端表面。

该支撑元件通过例如胶合或焊接附接到该非粘合远端表面上。粘合薄片407形成有一个第一贯通孔洞406并且该支撑元件具有一个第二贯通孔洞408。该粘合薄片和该支撑元件是对齐的以使该第一和第二贯通孔洞沿着中心轴线C-C同轴地对齐。这允许一个造口被底板401接收。

该支撑元件由一个内环状环409形成，该内环状环向由该环环绕的皮肤区域提供支撑和稳定性，该内环状对应于第二贯通孔洞408。

两个臂410、411在内环状环409的相对两侧上延伸。这些臂在该底板围绕相应的臂褶曲或弯曲时允许了柔性，但如果该底板向相应的臂的范围横向褶曲或弯曲则具有或引起一个更高的刚硬度或坚硬度。

为了提供额外的支撑，这些臂还可以在一个轴向方向上，即，沿着或平行于由两个贯通孔洞406、408界定的中心轴线C-C延伸。这提供了在轴向方向上倾斜的多个臂并且由此向该底板提供了轴向稳定性。

在2件式产品的情况下，为了将一个收集袋附接到该底板上，一个联接环412被显示附接到该粘合薄片的远侧上。

应理解，这些臂可以具有多种形状和构型。例如，在一个实施例中，这两个或更多个支撑臂以从该近端环状元件延伸的两叉的构型来提供。这允许了支撑元件的甚至更进一步的有差别的作用，同时仍然在所希望的相关皮肤区域提供增加的舒适性和安全性。所以，该支撑元件抵抗弯曲和/或轴向压缩的能力可以根据用户需求进行区别。

实例4

实例4涉及一种用于在造口术器具的底板中使用的凸状外壳，该凸状外壳包括由一个外边缘和一个内边缘界定的一个环状环，该外边缘和该内边缘界定了一个贯通孔洞，所述环状环包括由一个褶曲轴线A-A界定的第一半和第二半，该褶曲轴线垂直于该贯通孔洞的中心轴线C-C，其中该凸状外壳包括第一褶曲限制装置，该装置用于在该第一半围绕该褶曲轴线A-A朝向该第二半褶曲时改变该凸状外壳的柔性。

具有了可以根据褶曲角进行改变的柔性，有可能提供这样的造口术装置：它在身体发生规则运动时是软且舒适的，但其中有可能防止造口周围的皮肤区域在外部、或极端运动位置中塌陷。

因此，例如，该第一褶曲限制装置在该第一与第二半之间的角是在180和90度之间时提供了第一柔性，并且在该第一与第二半之间的角是在90和20度之间时提供了第二柔性，其中该第一柔性是低于该第二柔性。

在此上下文中，关于柔性的短语“低于”应这样理解：当该第一与第二半之间的褶曲角是在180与90度之间时该凸状外壳所得的反作用力比当该第一与第二半之间的褶曲角是在90与20度之间时该凸状外壳所得的反作用力小。

因此，只要身体的运动使造口术装置在该第一褶曲角的范围内褶曲，则该造口术装置将佩戴得舒适并且遵循身体的运动。然而，如果运动导致该造口术装置在该第二褶曲角的范围内褶曲，该造口术装置将向该造口周围的区域提供增强的坚硬度，从而向该造口周围区域提供稳定性。

更确切地说，该第一褶曲限制装置可以是沿着第一轴线延伸的至少一个凹槽的形式，所述凹槽具有两个相对的接触表面，当该凸状外壳围绕该第一轴线褶曲或弯曲到一个预定程度时，这些表面能够彼此毗连。

这提供了一个高柔性，只要这两个相对的接触表面不毗连彼此即可。然而，如果用户的一个褶曲或弯曲运动导致这两个接触表面毗连，则使该凸状外壳进一步褶曲或弯曲所需的力大大增加，从而在造口周围提供了高的刚硬度和支撑。

该凸状外壳上的第一褶曲限制装置可以被放置在环状环的任一侧上，即，放置在当使用该产品时面向造口人的那一侧上和/或放置在背离造口人的那一侧上。

在其中这个或这些第一褶曲限制装置被放置在面向用户的那一侧的实施例中，可能在环状环的内和外边缘之间的区域中在该凸状外壳与造口术器具的底板之间提供一个距离，从而在环状环在所述边缘附接在造口术器具的底板上时在这两个部分之间产生一个体积。此外，或者可替代地，在该底板中在位于环状环的内和外边缘之间的底板区域中的至少一些上可以存在额外的粘合材料。

这些特征确保底板的柔性得以维持，因为底板的粘合材料可以变形，例如伸展和/或遵循用户的身体运动，而独立于在该区域的凸状外壳的特征。

该实例的一个实施例涉及一种用于在造口术器具的底板中使用的凸状外壳，该凸状外壳包括由一个外边缘和一个内边缘界定的一个环状环，该外边缘和该内边缘界定了一个贯通孔洞，所述环状环包括由一个褶曲轴线A-A界定的第一半和第二半，该褶曲轴线垂直于该贯通孔洞的中心轴线C-C，其中该凸状外壳包括第一褶曲限制装置，该装置用于在该第一半围绕该褶曲轴线A-A朝向该第二半份褶曲时改变该凸状外壳的柔性。

该实例的另一个实施例涉及一种凸状外壳，其中该第一褶曲限制装置在该第一与第二半之间的角是在180和90度之间时提供了一个第一柔性，并且在该第一与第二半之间的角是在90和20度之间时提供了一个第二柔性，并且其中该第一柔性是低于该第二柔性。

该实例的另一个实施例涉及一种凸状外壳，其中该第一褶曲限制装置是沿着第一轴线延伸的至少一个凹槽的形式，所述凹槽具有两个相对的接触表面，当该凸状外壳围绕该第一轴线褶曲到一个预定程度时，这些表面能够彼此毗连。

实例4的细节

一种用于在一个底板（未示出）中用来将造口术收集小袋附接到用户的身体上的凸状外壳500在图22和23中示出。

凸状外壳500包括一个外平表面502，该平表面在垂直于贯通孔洞503的中心轴线C-C的一个第一平面上延伸，该贯通孔洞形成于凸状外壳500中、用于接收造口，该外平表面502从外边缘向内径向延伸并且过渡到中间倾斜表面504中。

中间倾斜表面504从外平表面502向内平表面505向内径向延伸。内平表面505在垂直于贯通孔洞503的中心轴线C-C的一个第二平面上延伸，并且从中间倾斜表面504向凸状外壳500的界定贯通孔洞503的内边缘506径向延伸。

六个褶曲限制装置507形成为相应的凹槽508，这些凹槽跨过凸状外壳500从内平表面505向外平表面502横向延伸。每个凹槽具有一个第一和第二凹槽壁508’、508”，这些壁界定一个褶曲角α。

当凸状外壳500围绕垂直于中心轴线C-C的褶曲轴线A-A褶曲或弯曲时，例如当用户弯曲时，由褶曲轴线A-A界定的凸状外壳的两半将向彼此褶曲。同时，凹槽壁508’、508”也将向彼此褶曲。这导致褶曲角α变小。在某一点，如果褶曲或弯曲至某种程度，当褶曲角到达零时，凹槽壁508’、508”将彼此相接触。在这一点，使凸状外壳500褶曲或弯曲所需的力将大大增加，因为使该凸状外壳褶曲所需的力还必须压缩该凸状外壳的材料，以便使其进一步褶曲。

以下理解：当两个凹槽表面508’、508”相接触时凸状外壳500的材料大大影响褶曲，使得本领域技术人员能够通过使用具有不同可压缩特征的不同材料来修改该凸状外壳的柔性或抗弯曲力，以便适应特定需求。

如果希望的是改变柔性，那么该凸状外壳中的六个凹槽可以按照另外的间隔形成，以使相应的凹槽壁在它们之间具有不同的角。因此，当具有一个角的凹槽毗连时，刚硬度稍微增加，并且当具有一个更大的初始角的凹槽毗连时，硬度甚至进一步增加。

具有多个限制装置607的一个凸状外壳600在图24中示出。这些限制装置是凹槽608的形式，其中多个第一凹槽609在一个方向上跨过该凸状外壳延伸，并且多个第二凹槽610在横向于这些第一凹槽的方向的另一个方向上延伸。

实例5

实例5涉及一种用于在造口术器具的底板中使用的凸状外壳，该凸状外壳包括由一个外边缘和一个内边缘界定的一个环状环，该外边缘和该内边缘界定了一个贯通孔洞，所述环进一步包括至少四个过渡部分，这些过渡部分跨过该环状环横向延伸，将该环状环分成至少一个第一、第二、第三以及第四区段。

从该术语中应理解“过渡部分”是其中该凸状外壳的两个相邻区段之间的特征改变的部分。

通过改变该凸状外壳在这些部分中的特征，有可能控制该外壳的弯曲，并且，如将在此所述，将有可能使造口周围的区域更稳定且对塌陷更具抗性，同时在造口周围区域提供改进的柔性，用于更佳的舒适性。

这些过渡部分可以作为凹槽提供。

第一、第二、第三以及第四区段可以对称安排。这可以例如通过安排第一和第三区段彼此相对，并且第二和第四区段彼此相对来完成。

第一和第三区段相比第二和第四区段可以具有更高的厚度。这是控制弯曲的一种另外的和/或可替代的方式。这导致该凸状外壳将倾向于在厚度改变的过渡部分中弯曲。

可替代地，第一和第三区段可以由与第二和第四区段不同的材料形成，这是控制弯曲的另一种方式。

可替代地或另外地，第二和第四区段相比第一和第三区段可以具有更高的柔性。

实例5的细节

图25的凸状外壳700包括一个环状环705，该环状环由外边缘706和内边缘707界定。内边缘707界定了一个贯通孔洞708，该贯通孔洞具有一个轴线C-C。此外，当考虑沿着贯通孔洞708的轴线C-C的凸状外壳时，该凸状外壳围绕轴线A-A和B-B是对称的，这两个轴线彼此垂直。

在使用中，优选将该凸状外壳施加于用户，使得当用户站立时，轴线A-A将大体上是竖直的并且轴线B-B将大体上是水平的。或者，换句话说，该凸状外壳将被施加使得用户的自然运动将导致该凸状外壳、并且由此凸状皮肤板围绕轴线B-B弯曲。

形成为第一、第二、第三以及第四凹槽710、711、712、713的四个过渡部分跨过环状环横向延伸。这些凹槽将该环状环分成至少以下部分：由第一和第二凹槽界定的一个第一区段715；由第二和第三凹槽界定的一个第二区段716；由第三和第四区段界定的一个第三区段717；以及由第四和第一凹槽界定的一个第四区段718。

一个孔洞720被提供在背衬层702与粘合剂703中，该洞与凸状外壳的贯通孔洞708同轴对齐。

如在图26中可见，第一凹槽710沿着轴线i-i延伸，并且第四凹槽713沿着轴线ii-ii延伸。以类似的方式，虽然未示出，第二凹槽711沿着轴线i-i延伸，并且第三凹槽712沿着轴线ii-ii延伸。

应理解，本申请所呈现的实例的特征和原理可以单独地或以任何合适的组合来应用以制作根据本发明的用于底板的凸状支撑装置。

实例6

实验部分

根据所述的测试方法，在目前在市场上可商购的多种产品和申请人的根据本发明的产品上进行许多可弯曲性（或褶曲）抗力和抗轴向压缩力测试。在以下呈现这些产品和测试结果并且对它们进行对比。可弯曲性和压缩测试在来自物性技术公司（Texture Technologies）的物性分析仪TA.XT Plus，系列号10663上，使用1、5以及30kg测力元件，在调节空气的实验室中，在23摄氏度的恒温下并且在恒定的50%RH下进行。

测试产品：

贝朗公司（B.Braun）Softima一件式回肠造口术卷起的凸状器具（Roll-Up w/convex appliance），预切孔洞为φ30mm

康乐保公司（Coloplast）SenSura凸状轻质器具，预切孔洞为φ15mm-φ33mm（最大）

康复宝公司（Convatec）Esteem一件式回肠造口术Invisiclose凸状器具，预切孔洞为φ32mm

真善美医护公司（Dansac）Nova1，一件式闭合结肠造口术凸状器具，预切孔洞为φ28mm

好利斯特公司（Hollister）Moderma Flex一件式尿道造口术凸状器具，预切孔洞为φ15mm

Salts公司Confidence一件式结肠造口术凸状器具，预切洞孔为φ28mm

威兰公司（Welland）Flair一件式结肠造口术凸状器具，预切孔洞为φ29mm

具有凸状支撑装置A、B、C、D、E以及F的原型产品。

用于这些原型产品的凸状支撑装置的材料优选主要是一种基于聚乙烯的材料，如但不限于：Engage或Engage它们均是来自陶氏化学公司（Dow Chemical）的呈乙烯-辛烯共聚物形式的聚烯烃弹性体；或一种来自欧洲聚合体公司（PolimeriEuropa）的线型低密度聚乙烯（LLDPE）。为了进一步控制多种特征，例如该凸状支撑装置的弹性，可以添加另外的材料，如但不限于：EVA共聚物，例如来自埃克森美孚化工公司（ExxonMobil Chemical）的等级。

该凸状支撑装置通过一种经典的塑料注射模制工艺来生产。将聚合物材料送到一个加热桶中、混合、并被迫进入一个模具腔中，在该模具腔中它冷却并且变硬成空腔的构型。使背衬层、粘合剂以及释放衬垫进一步成形为凸状形状以匹配该凸状支撑装置。将该凸状支撑装置放置在该背衬层上并且在外壳的外和内周边处（对应于第一和第二附接区）热焊接到其上。在该热焊接工艺过程中，该凸状支撑装置和该背衬层作为压力、热和时间的结果而合并在一起。

原型A和C是包括基于实例5的原理的凸状支撑装置的底板，该凸状支撑装置具有的在环状环的内和外边缘之间的沿中心轴线C-C测量的轴向距离为7mm。

原型B和D是包括基于实例4的原理的凸状支撑装置的底板，该凸状支撑装置具有的在凸状外壳的内和外平表面之间的沿中心轴线C-C测量的轴向距离为9mm。

原型E和F是包括基于实例4和5的原理的组合的凸状支撑装置的底板，实例5的过渡部分被提供在该凸状支撑元件的远侧上，而实例4的褶曲限制装置被提供在该凸状支撑装置的近侧上。该凸状外壳的环状环的内和外边缘之间的沿中心轴线C-C测量的轴向距离为9mm。

在每种类型的产品A、B、C以及D的两个测试试样和类型E和F的一个测试试样上进行这些测试（参见表1中关于好利斯特公司Moderma Flex的补充注释）。

所测试的试样在底板的粘合表面上不包括释放衬垫。将一个非常薄的纸巾片施加在该粘合表面上以便避免无意的粘附。此非常薄且柔性的部件分别对抗弯曲力和抗轴向压缩力的贡献忽略不计。表1和2分别示出了轴向压缩测试和可弯曲性测试的结果。

表1

表2

如从上表1可以推断，所有测试的产品和原型都具有一个平均峰值压缩负荷，即，对应于在轴向方向上从相对可压缩的（但是仍然能够维持一个必要的造口周围压力）到非常坚硬且几乎无柔性的产品，在大于12牛顿到大于50牛顿之间的抗轴向压缩力。

表2示出了这些产品和原型的平均弯曲负荷，即，对弯曲的抗力。如在表中所见，申请人所有的原型都展现出低于2.25牛顿的平均弯曲负荷，这意味着这些原型是相对柔性的。

可能需要一些可弯曲性抗力以避免造口周围皮肤区域的塌陷。借此，可弯曲性抗力的范围优选在0.8N与2.25N之间。

当如在图27中所表示（并且如在图8中示意性地指示）结合表1和2的值时，应清楚的是根据本发明的新技术包括以下这些仅有的产品类型：它们提供了舒适水平的抗弯曲力和针对造口周围塌陷的安全性，而同时维持了必要的造口周围压力以使造口伸出并且显著地减小了压力性溃疡的危险。换句话说，在本申请中认识到：现有技术的凸状造口术装置，为了实现这类凸状支撑装置的有益效果，也就是说为了确保造口恰当地伸出并且充分进入收集袋中以如先前所讨论的防止造口输出物在底板下泄露，向造口周围的皮肤施加了一个不必要的高压。通过根据本发明的底板，相同的益处仅使用一个更低的造口周围皮肤压力就得以实现，从而减小了压力性溃疡的危险。

另外，通过本发明还认识到，该底板不需要具有一个高的抗弯曲力（即，是非常刚硬的）来维持造口周围皮肤上的必要压力。事实上，本发明的另一个显著益处因此还是，与现有技术的凸状装置相比，可以使用一种对皮肤更友好的且侵蚀性更小的粘合剂来将该凸状器具固定在用户的身体上。当将根据本发明的更具柔性的底板施加在皮肤上时，需要更小的粘合力来使它保持在适当的地方，因为根据本发明该皮肤现在可以遵循用户的身体运动。这与现有技术的产品形成对比，现有技术的产品中凸状产品的有益效果是通过这些产品的高刚硬度来实现的，该高刚硬度迫使皮肤避免塌陷，但同时损害了该产品遵循身体运动的能力并且因此损害了该产的柔性。因为需要更小的粘合力来将本发明的底板固定到皮肤上，这意味着该粘合剂可以是对皮肤更友好的，因为更弱的粘合剂将除了其他效果之外，尤其在将该产品从皮肤中去除时引起更少的皮肤细胞剥落。

本发明的产品的一个具体优点是，通过根据本发明的各种可能的实施例的底板，这些底板在该产品被弯曲20mm时具有2.25N的抗弯曲力和在3mm压缩下大于10N的抗轴向压缩力，获得了由于更好的遵循身体运动的能力而将在身体上保持增长的佩戴时间的产品。这些产品较少因泄露而更换。并且当泄露发生时，受影响的粘合剂区域显著减少。除了这些核心特征，用户还对这些柔性的产品感到更自由且舒适。

应理解，单独用户需求可以决定一种产品如何根据本发明的许多可能的组合来设计。一位用户可能需要具有相对高的抗轴向压缩力的产品，而另一位用户可能需要具有相对中等的轴向压缩的产品。通过本发明，获得了提供这些可能性而不损害一种柔性的、然而安全的产品的舒适性的产品。

Claims (11)

1.一种用于造口术器具的底板，该底板包括对皮肤友好的粘合剂，具有用于接收造口的第一贯通通道，该通道被第一粘合区域包围，该第一粘合区域从第二粘合区域伸出并且被它包围，其中该第一粘合区域从该第二粘合区域伸出至少7mm；并且其中轴向沿着该贯通通道的中心轴线将该第一粘合区域向该第二粘合区域移动的抗轴向压缩力是在3mm压缩下高于10牛顿；并且其中该底板围绕垂直于该第一贯通通道的该中心轴线的水平延伸的弯曲轴线的抗弯曲力是在20mm弯曲下低于2.25牛顿。

2.根据权利要求1所述的用于造口术器具的底板，该底板进一步包括凸状支撑装置，该凸状支撑装置具有第二贯通通道。

3.根据权利要求2所述的用于造口术器具的底板，其中所述凸状支撑装置被附接在第一附接区中。

4.根据权利要求3所述的底板，其中该第一附接区是在该第一粘合区域之内。

5.根据权利要求3或4所述的底板，其中所述凸状支撑装置被附接在第二附接区中。

6.根据权利要求5所述的底板，其中该第二附接区是在该第二粘合区域之内。

7.根据权利要求5所述的底板，其中所述第二附接区环绕所述第一附接区。

8.根据权利要求2-4中任一项所述的用于造口术器具的底板，其中所述凸状支撑装置是嵌入的。

9.一种造口术器具，包括根据以上权利要求中任一项所述的底板，进一步包括可拆卸地附接到该底板上的收集袋。

10.一种造口术器具，包括根据权利要求1-8中任一项所述的底板，进一步包括永久地附接到该底板上的收集袋。

11.一种用于造口术器具的底板的凸状支撑装置，所述装置具有贯通通道；并且其中该装置具有的围绕垂直于该贯通通道的中心轴线的水平延伸的弯曲轴线的抗弯曲力在20mm弯曲下是低于2.25牛顿，并且具有的在平行于该中心轴线的方向上的抗轴向压缩力在3mm压缩下是超过10牛顿。