CN103561694A

CN103561694A - 造口术器具

Info

Publication number: CN103561694A
Application number: CN201280025763.0A
Authority: CN
Inventors: C·克莱因; H·布斯
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2011-06-30
Filing date: 2012-06-29
Publication date: 2014-02-05
Anticipated expiration: 2032-06-29
Also published as: EP2726031B1; RU2606747C2; WO2013000480A1; RU2014102170A; BR112013030383B1; EP2726031A1; BR112013030383A2; CN103561694B; US20140128826A1

Abstract

在此披露了一种造口术器具，该造口术器具包括粘合片（100），该粘合片包括第一区、第二区以及第三区（102，104，106）。该第三区限定了该粘合片的外轮缘（110）的至少一部分并且该第二区环绕该第一区。

Description

造口术器具

技术领域

本发明涉及一种造口术器具，该造口术器具包括粘合片，该粘合片包括第一区、第二区以及第三区。该第三区限定了该粘合片的外轮缘的至少一部分并且该第二区环绕该第一区。

背景技术

包括薄粘合片的造口术器具是所希望的，因为它们佩戴起来舒适。原因是，该粘合片较少被使用者觉察到（或甚至完全不被觉察到），例如当使用者弯曲胃部区域时。然而，这类粘合片具有这样的问题，即它们很难从使用者的皮肤上移除，因为对于使用者来说剥离该薄粘合片是非常困难的。

一个或多个实施例的一个目标是克服上面所提到的问题。

发明内容

在第一方面中，本发明涉及一种用于附接到造口上的造口术器具，该造口术器具包括：

粘合片，该粘合片具有外轮缘和由用于接收使用者的造口的通道所限定的内轮缘，该粘合片包括背层和面向皮肤的粘合层；以及

收集袋，该收集袋在使用中被固定到该粘合片上；

其中，该粘合片在第一区中具有第一组特性并且在第二区中具有第二组特性并且在第三区中具有第三组特性；

其中该第一区的至少一部分被限定在该内轮缘与该第二区之间；并且

该第三区被限定在该外轮缘与该第二区之间，其中，该第三区的厚度比该第二区的厚度高至少50%。

该收集袋可以适用于收集来自人的肠道系统的废物。因此，该造口术器具可以被适配成与临时性和永久性两种类型的结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术结合使用。然而，该器具还可以用于收集来自患有大便失禁而未经过造口手术的人的直肠的排泄物。

在该粘合片中所限定的通道在形状上可以是正圆形、椭圆形或多边形的。应理解，在一些实施例中，这个通道小到足以允许使用者根据使用者的造口的形状来定制该通道（即，该通道必须小于该造口），同时这个通道大到足以允许将切割装置（如剪刀）插入到该通道中。因此，在一个实施例中，该通道的最大尺寸低于50mm，如低于40mm、如低于30mm、如低于20mm、如低于15mm、如低于10mm、如低于5mm。

这些区中的一个或多个可以包括水胶体。这些水胶体可以被并入该粘合层中。

这些区中的一个或多个可以是大致非吸收性的。

优选的粘合剂是软粘合剂，如硅树脂粘合剂或聚氨酯粘合剂。在一个实施例中，该粘合剂包含基于聚环氧烷聚合物和有机硅氧烷的交联粘合剂系统。其他合适的粘合剂可以是基于苯乙烯异戊二烯苯乙烯嵌段共聚物（SIS）或乙烯乙酸乙烯酯（EVA）的粘合剂。

在一个实施例中，该背层包括聚合物膜、涂层、层压板、织物或非纺物。该背层优选地是一种高柔性膜，它强韧到足以用于使（例如）联接件和/或小袋附接并且用于整体移除这个装置，但柔软到足以跟随身体移动。

一种优选的背层是聚氨酯膜。用于该背层的其他合适的材料可以是聚氨酯/聚烯烃共混物或层压板。

优选地，该背层具有多个热塑性元件，使得能够将（例如，袋或联接环）焊接到该粘合片上。该背层的优选厚度在15-100μm之间、15-60μm之间或30-60μm之间，以便维持该粘合片的柔软性。

在使用过程中，该收集袋被固定到该粘合片上。因此，在一个实施例中，该造口术器具是一种一件式造口术器具，其中该收集袋被永久地固定到该粘合片上，例如通过焊接或通过粘合剂手段。在后一个实施例中，可以将该收集袋与该圆片进行整合。借助于被提供在该收集袋与该粘合片之间的一种粘合剂，可以将该收集袋固定到该粘合片上。后一粘合剂可以被提供在该粘合片的相反侧上而非面向皮肤的粘合层上。可替代地，或作为补充，可以借助于机械联接装置来将该收集袋联接到该粘合片上。

在另一个实施例中，该收集袋和该粘合剂形成一种两件式造口术器具，该两件式造口术器具是以两件式的形式交付给使用者的，必须由使用者将其相互连接。在后一个实施例中，该粘合剂也可以被提供在该收集袋与该圆片的配合表面上。在一个实施例中，该收集袋被可脱离地附接到该粘合片上，即，以一种可以将该收集袋从该粘合片上脱离下来的方式。

在一个实施例中，该收集袋被可再附接地附接到该粘合片上。可再附接地附接应被理解为，该收集袋以一种可以随后将其从该粘合片上脱离下来并再次附接到该粘合片上的方式被附接或可附接到该粘合片上。

在一个实施例中，该粘合片的形状是圆的，如正圆形或椭圆形。该面向皮肤的粘合层可以被离型衬层覆盖。该离型衬层可以被硅化或以其他方式在面向该面向皮肤的粘合层的那一侧上设有不粘表面。此离型衬层必须被移除，以便使用者将该面向皮肤的粘合层粘附到使用者的皮肤上。

该圆片的内轮缘和/或外轮缘可以被斜切以便提供到皮肤的平稳过渡。一般来说，斜切边缘具有斜面并且可以进一步终止于薄凸缘中，该斜面与面向皮肤的表面限定了45度或更小的角度。

然而，当脱离该圆片时，这种斜切边缘可能难于用手指释放和抓握。为了便于容易的抓握和剥离该边缘，该第三区可以按高于45度（如高于50度、如高于60度、如高于70度如高于80度如高于90度）的陡峭角度斜切至该面向皮肤的表面，或该边缘在该第三区处可以完全不斜切，但终止于大致垂直于该面向皮肤的表面的切口中。该角度被测量为该面向皮肤的表面与该斜切边缘之间的角度。

该第一区限定了该粘合片的内轮缘。此内轮缘由该粘合片的通道所限定。在使用中，离开造口的废物穿过该造口术器具中的该通道流入到该收集袋中。

该第一区的至少一部分被限定在该内轮缘的至少一部分与该第二区的至少一部分之间。换句话说，该第一区的至少一部分被该第二区所环绕。在一个实施例中，该第一区的至少30%被该第二区所环绕，如至少50%、如至少60%、如至少70%、如至少80%、如至少90%、如至少100%。在后一种情况中，该第一区完全被该第二区所环绕。

通过在该轮缘处提供具有与该第二区的特性不同的特性的第三区，有可能实现薄粘合片（例如，该第二区可以被提供为薄粘合片）的优点，并同时通过提高该第三区来提高剥离该粘合片的能力，（例如）通过将该第三区提供为相对较厚的粘合片，该第三区可以包含较容易剥离的材料。

该第三区的厚度至少比该第二区的厚度高20%，从而便于容易地触觉识别用于启动脱离的位置，并且使抓握和脱离更容易。该第三区的厚度可以比该第二区高25%，如30%、如40%、如50%、如60%、如70%、如80%、如90%、如100%、如125%、如150%、如200%、如250%、如300%。

该第二区的厚度可以是100-1000μm，如300-800μm、如300-600μm。

该第三区的厚度可以是500-2500μm，如1000-1500μm、如1000-1200μm。

该第二区与该第三区之间的过渡线的至少一部分可以设有凹口。该凹口是凹陷的形式，即，在那里该圆片薄于邻近的第二区和第三区的区域。该凹口可以包括整个过渡线。优选地，该凹口大致平行于该圆片的轮缘。当将该第三部分从皮肤上松动时，它可以滚动地翻转，其中该凹口作为铰链，并且从而使该圆片的脱离更容易。

在一个实施例中，第一区从该内轮缘到该第一区与该第二区之间的过渡的径向尺寸构成该粘合片从该内轮缘到该外轮缘的径向尺寸的大约10%，如20%、如30%、如40%、如10%-50%。

在一个实施例中，该第二区从与该第一区的过渡到该外轮缘/或与该第三区的过渡的径向尺寸构成该粘合片从该内轮缘到该外轮缘的径向尺寸的大约10%，如20%、如30%、如40%、如10%-50%。

在一个实施例中，该第三区从该外轮缘到与该第一区或第二区的过渡的径向尺寸构成该粘合片从该内轮缘到该外轮缘的径向尺寸的大约10%，如20%、如30%、如40%、如10%-50%。

该第三区限定了该粘合片的该外轮缘的至少一部分。在一个实施例中，该外轮缘只被该第三区所限定。在后一个实施例中，该第三区完全被该第二区所环绕。

在一个实施例中，该粘合片的该外轮缘的第一部分由该第二区所限定并且该轮缘的第二部分由该第三区所限定。在一个实施例中，该外轮缘仅由该第一部分和该第二区部分所限定，而在其他多个实施例中，其他部分（例如，第三部分）可以由该粘合片的该外轮缘所限定。

在一个实施例中，该外轮缘和/或该内轮缘在该轮缘的方向上可以具有渐减的厚度。因此，可以说该轮缘形成了倾斜表面或被斜切。

在一个实施例中，该外轮缘的该第一部分的周长是该轮缘的该第二部分的周长的至少3倍。可替代地，该外轮缘的该第一部分的周长是该轮缘的该第二部分的周长的至少1.5倍，如2倍、如4倍、如至少5倍。

在一个实施例中，该第一区、该第二区以及该第三区中的两个区关于一个或多个特性是相同的。举例来说，所述两个区的所有特性都是相同的，例如，这两个区可以由相同的材料制成。在后一个实施例中，在这两个区中，厚度、撕裂强等可以是相同的。可替代地，这两个区只有一些特性是相同的，而其他特性则是不同的。

在一个实施例中，该第一组特性与该第三组特性是相同的，借此该第一区与该第三区的特性是相同的。如前面所提到的，厚的第三区可以增加可剥离性，这意味着它使得更容易（典型地用指尖）松动边缘部分，以便抓握住该边缘部分来使该粘合片脱离。因此，厚的第三区可以使得使用者能够在该第三区的区域中使该粘合片从使用者的皮肤上分开并将该粘合片的剩余部分从使用者的皮肤上剥离。因此，即使在该第二区是由一种薄材料制成的情况下，使用者也可能能够移除该粘合片。在后一个实施例中，该第一区和该第三区可以由一种厚材料制成。

可替代地，该第一组特性与该第二组特性可以是相同的，或该第二组特性与该第三组特性可以是相同的。

该第一区、该第二区以及该第三区由该粘合片所限定。在一个实施例中，该第一区、该第二区以及该第三区中的一个或多个由该面向皮肤的粘合层所限定。可替代地，或作为补充，该第一区、该第二区以及该第三区中的一个或多个可以由该背层所限定。

在一个实施例中，该第一组特性、该第二组特性以及该第三组特性中的一组或多组包括以下项中的一项或多项：该第一区和/或该第二区和/或该第三区的厚度、或该第一区和/或该第二区和/或该第三区的撕裂强度、或该第一区和/或该第二区和/或该第三区的硬度、或该第一区和/或该第二区和/或该第三区的柔性。

附图说明

现在将参考附图对本发明进行说明，其中：

图1披露了粘合片的一个实施例的一个前视图，

图2披露了粘合片的另一个实施例的一个前视图，

图3披露了包括根据第一个实施例的粘合片的造口术器具的一个截面，并且

图4披露了图3中标有“A”的部分的一个放大视图。

具体实施方式

图1披露了一种造口术器具（在图3中示出），该造口术器具包括粘合片100，该粘合片包括第一区102、第二区104以及第三区106。粘合片100限定了内轮缘108和外轮缘110，内轮缘108被限定在粘合片100与通道112之间的过渡处中。第一区102限定了内轮缘108并且被第二区104所环绕。在图1的实施例中，第二区104完全环绕第一区102，然而应当理解的是，在其他实例中，第一区102只有一部分被第二区104所环绕。作为一个实例，图2中的情况就是后者。

粘合片100的外轮缘110的第一部分由第二区104所限定，而外轮缘110的其余部分由第三区106所限定。因此，在图1中，第三区106由外轮缘110的一部分和第二区104的一部分所限定。

在一个实施例中，第一区102是以使得粘合片100在该通道区域防漏的材料的形式来提供的。此外，第一区102可以通过防止或减少第一区102从皮肤意外脱离的可能性的方式而对皮肤具有良好的粘附性。第一区102可以包含一种压敏粘合剂，如水胶体粘合剂。然而，由于后一种粘合剂常常被看作是相对硬的，因此提供了不太硬的（并且因而更具柔性）的第二区104，该第二区可以按薄且柔性的材料的形式来提供。然而，这类薄且柔性的材料可能难以剥离，并且因此提供了可以由更厚的和/或更硬的材料制成的第三区106。作为一个实例，第三区106和第一区102可以由相同的材料制成，例如，可以在第一区102和第三区106的区域提供水胶体粘合剂。

在图2的实施例中，第一区102和第三区106形成了一个一体区。在一个实施例中，这两个区形成了一个无接缝单片区。在另一个实施例中，这两个区被接缝114’或114”所分开。该一体区可以限定一个中央部分（对应于第一区102）和一个径向延伸部分（对应于第三区106）。该径向延伸部分（第三区106）的宽度在朝向粘合片100的外轮缘110的方向上减小。

图3披露了包括根据第一个实施例的粘合片100（参见图1）的一个造口术器具116的横截面。应理解的是，当在箭头118的方向上观察时，第一区102和第三区106厚于第二区104。通过提供相对较厚的第三区106，使用者有可能剥离整个粘合片100，因为第三区106具有这样一个厚度使得允许在第三区106的区域中使粘合片100脱离。

这样的原因是，该厚度使得使用者能够在使用者的皮肤与面向皮肤的粘合层120中间推入一个指甲。一旦使用者已经松动面向皮肤的粘合层120的一部分，那么使用者就可以借助于食指和拇指通过抓持在粘合片100上将粘合片100从皮肤上拉离下来。

在图3的实施例中，示出了一个单件式造口术器具116，其中收集袋122被直接固定到粘合片100上，该粘合片在使用中被直接粘附到使用者的皮肤上。然而，在其他多个实施例中，使用者必须（例如，借助于一种粘合剂）将收集袋122固定到粘合片100上。在后一个实施例中，一旦已经移除了装满的收集袋，粘合片100就可以被再次使用。

图4披露了图1中标有“A”的圈住部分的特写图片。第三区106从该圆片的外轮缘110延伸到第二区104，并且形式是厚度增加的凸起部分。面向该圆片的轮缘110的第三区106的部分以陡峭的角度终止，以便使得皮肤表面与该圆片之间的区别更为明显并且更容易用手指抓握以便使该圆片脱离。为了进一步使脱离更为容易，该圆片可以在第三区106与第二区104之间设有凹口125。凹口125促进了第三区106的滚动，从而使得更容易将第三区106从皮肤表面释放，并良好的抓握住它。

Claims

1.一种用于附接到造口上的造口术器具，该造口术器具包括：

粘合片，该粘合片具有外轮缘和由用于接收一位使用者的造口的通道所限定的内轮缘，该粘合片包括背层和面向皮肤的粘合层；以及

收集袋，该收集袋在使用中被固定到该粘合片上；

其中该粘合片在第一区中具有第一组特性并且在第二区中具有第二组特性并且在第三区中具有第三组特性；

该第三区被限定在该外轮缘与该第二区之间，其中该第三区的厚度比该第二区的厚度高至少50%。

2.根据权利要求1所述的造口术器具，其中该第一区被该第二区所环绕。

3.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该粘合片的该外轮缘的第一部分由该第二区所限定并且该外轮缘的第二部分由该第三区所限定。

4.根据权利要求3所述的造口术器具，其中该外轮缘的该第一部分的周长是该外轮缘的第二部分的周长的至少三倍。

5.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一组特性与该第三组特性是相同的。

6.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一组特性与该第二组特性是相同的。

7.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一区、该第二区以及该第三区中的一个或多个由该面向皮肤的粘合层所限定。

8.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一区、该第二区以及该第三区中的一个或多个由该背层所限定。

9.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第一组特性、该第二组特性以及该第三组特性中的一组或多组包括以下各项中的一项或多项：该第一区和/或该第二区和/或该第三区的厚度、或该第一区和/或该第二区和/或该第三区的撕裂强度、或该第一区和/或该第二区和/或该第三区的硬度。

10.根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具，其中该第二区与该第三区之间的过渡线的至少一部分设有凹口。