CN108014126A - 一种生物脱霉素及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种生物脱霉素，包括原料和辅料，所述的原料包括大蒜素1g和蒙脱石49g；所述的辅料包括滑石粉250g和碳酸钙700g生产过程中经过称量；制备；分装和外装等过程，本发明是一种治疗效果好，生产效率高、生产成本低，生产过程简单等特点的一种生物脱霉素及其生产方法。

Description

一种生物脱霉素及其生产方法

技术领域

本发明涉及兽药生产领域，具体涉及一种生物脱霉素及其生产方法。

背景技术

畜牧业中对牲畜的饲养过程中，经常要使用一些兽药来解决一些吸附毒素，不干扰其他营养物的吸收；降解霉菌毒素、降低霉菌毒素活性；对消化道内的病毒、细菌，其它微生物及所产生的毒素具有极强的固定作用，使其失去致病作用；修复和提高胃肠粘膜对致病因子的防御功能，对腹泻、痢疾有独特的效果；解除霉菌毒素引起的免疫抑制；保护肝脏免受黄曲霉毒素的破坏等情况，目前市场上存在的诸如脱霉素等产品结构较为单一，无法一次性解决上述问题，往往需要进行多次投喂，难免出现药物排斥现象，因此需要一个新的技术方案来解决上述问题。

发明内容

为了克服上述中现有技术存在的不足，本发明采用一种治疗效果好，生产效率高、生产成本低，生产过程简单等特点的一种生物脱霉素及其生产方法。

本发明的目的是通过以下方案实现的：一种生物脱霉素的生产方法，其特征在于，所述的生物脱霉素生产方法为：

1）称量：人员及物料按照规定进入称量间，称量操作人员仔细阅读产品的生产指令和配料记录，检查清场情况及设备状态，合格后，由两人进行，一人称量，一人复核；

2）制备：人员按规定进入混合岗位，对清场情况及设备状态进行检查，同时确认没有与本批无关的物料、记录及指令，无上批遗留物，合格后，将称量好的原辅料投入混合机，原辅料包括大蒜素1g、蒙脱石49g、滑石粉250g和碳酸钙700g，等量递增混合20分钟，混合后装在容器中，得到生物脱霉素，容器内外均应有标明品名、规格、批号、数量、日期和操作人员，将混成品移入中间站；

3）分装：在上一步骤完成后人员按规定进入分装岗位，检查清场情况及设备状态，合格后，从中间站领取待分装的混成品，并摆放于自动定量包装机旁进行分装，按规定操作进行分装，分装过程中，逐袋称量，要符合企业内控规定，分装过程中，及时剔除装量不合格的产品，将其重新分装以减少可利用物料的数量，将分装好的混成品按规定进行封口，并随时检查封口质量，不合格的重新操作；

4）包装：在上一步骤完成后人员按规定进入包装岗位，对清场情况及设备状态进行检查，同时确认没有与本批无关的物料、记录及指令，无上批遗留物，根据批包装指令领取合格的包装材料并核对品名、批号、数量、规格等，按工艺规程的要求对产品进行包装，包装结束后，清点包装材料，按规定进行处理，剩余的混成品放入零头柜，等待与下一批合箱，并做好记录。

本发明有益效果为：

生产工艺过程简单，生产效率高，成本低的特点原料廉价易得，且所得注射液性能稳定，符合药典相关规定，适合工业化大规模生产，因此其应用前景十分广阔。

附图说明

图1为本发明的生产工艺流程图。

具体实施方式

参照图1，一种生物脱霉素，包括原料和辅料，其特征在于：所述的原料包括大蒜素1g和蒙脱石49g；所述的辅料包括滑石粉250g和碳酸钙700g。

一种生物脱霉素的生产方法，其特征在于，所述的生物脱霉素生产方法为：

1）称量：人员及物料按照规定进入称量间，称量操作人员仔细阅读产品的生产指令和配料记录，检查清场情况及设备状态，合格后，由两人进行，一人称量，一人复核；

2）制备：人员按规定进入混合岗位，对清场情况及设备状态进行检查，同时确认没有与本批无关的物料、记录及指令，无上批遗留物，合格后，将称量好的原辅料投入混合机，原辅料包括大蒜素1g、蒙脱石49g、滑石粉250g和碳酸钙700g，等量递增混合20分钟，混合后装在容器中，得到生物脱霉素，容器内外均应有标明品名、规格、批号、数量、日期和操作人员，将混成品移入中间站；

3）分装：在上一步骤完成后人员按规定进入分装岗位，检查清场情况及设备状态，合格后，从中间站领取待分装的混成品，并摆放于自动定量包装机旁进行分装，按规定操作进行分装，分装过程中，逐袋称量，要符合企业内控规定，分装过程中，及时剔除装量不合格的产品，将其重新分装以减少可利用物料的数量，将分装好的混成品按规定进行封口，并随时检查封口质量，不合格的重新操作；

4）包装：在上一步骤完成后人员按规定进入包装岗位，对清场情况及设备状态进行检查，同时确认没有与本批无关的物料、记录及指令，无上批遗留物，根据批包装指令领取合格的包装材料并核对品名、批号、数量、规格等，按工艺规程的要求对产品进行包装，包装结束后，清点包装材料，按规定进行处理，剩余的混成品放入零头柜，等待与下一批合箱，并做好记录。

实施例

参照图1，一种生物脱霉素的生产方法，本生产工艺流程共包括主要操作如下：

工序1：称量

⑴人员及物料按照规定进入称量间，称量操作人员仔细阅读产品的生产指令和配料记录，检查清场情况及设备状态，合格后，由两人进行，一人称量，一人复核；

⑵关键工艺参数：称量准确；

对原辅料进行检查核对，包括名称、批号、数量、厂家、合格状态等，双人复核严格按配方量称量；

⑶中间控制：对原辅料进行检查核对，包括：品名、物料编码、批号、物料的外观，生产厂家、规格、数量、化验合格证；称重及复核。

工序2：制备⑴人员按规定进入混合岗位，对清场情况及设备状态进行检查，同时确认没有与本批无关的物料、记录及指令，无上批遗留物，合格后，将称量好的原辅料投入混合机，原辅料包括大蒜素1g、蒙脱石49g、滑石粉250g和碳酸钙700g，等量递增混合20分钟，混合后的混成品装在容器中，得到生物脱霉素，容器内外均应有标明品名、规格、批号、数量、日期和操作人员，将混成品移入中间站；

⑵关键工艺参数：

混合时间：20分钟；

⑶中间控制：

混成品容器内外均应有:品名、规格、批号、数量、日期和操作人员；

混成品的检测，包含性状、溶解度、干燥失重、含量。

工序3：分装

⑴人员按规定进入分装岗位，检查清场情况及设备状态，合格后，从中间站领取待分装的混成品，并摆放于自动定量包装机旁进行分装，按规定操作进行分装，分装过程中，逐袋称量，要符合企业内控规定，分装过程中，及时剔除装量不合格的产品，将其重新分装以减少可利用物料的数量，将分装好的混成品按规定进行封口，并随时检查封口质量，不合格的重新操作。

⑵关键工艺参数：

装量:100g；

封口：封口应平整美观，严密；

⑶中间控制：

装量检测：逐袋称量，平均装量不少于标示装量，单个装量不得低于标示装量的97%；

封口：挤压包装袋，不漏粉。

工序4：包装

⑴人员按规定进入包装岗位，对清场情况及设备状态进行检查，同时确认没有与本批无关的物料、记录及指令，无上批遗留物，根据批包装指令领取合格的包装材料并核对品名、批号、数量、规格等，按工艺规程的要求对产品进行包装，包装结束后，清点包装材料，按规定进行处理，剩余的半成品放入零头柜，等待与下一批合箱，并做好记录；

⑵关键工艺参数：包材；

核对品名、规格、印刷内容；

⑶中间控制：

印制内容的检查复核；

每袋装药数量应准确；

每箱数量、合格证、标签准确；

包装材料物料平衡：标签类物料平衡为100%，其他包装材料物料平衡为98-100%。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案；因此，尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明，但是，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换；而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进，均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (2)

1.一种生物脱霉素，包括原料和辅料，其特征在于：所述的原料包括大蒜素1g和蒙脱石49g；所述的辅料包括滑石粉250g和碳酸钙700g。

2.根据权利要求1所述的一种生物脱霉素的生产方法，其特征在于，所述的生物脱霉素生产方法为：

1）称量：人员及物料按照规定进入称量间，称量操作人员仔细阅读产品的生产指令和配料记录，检查清场情况及设备状态，合格后，由两人进行，一人称量，一人复核；

2）制备：人员按规定进入混合岗位，对清场情况及设备状态进行检查，同时确认没有与本批无关的物料、记录及指令，无上批遗留物，合格后，将称量好的原辅料投入混合机，原辅料包括大蒜素1g、蒙脱石49g、滑石粉250g和碳酸钙700g，等量递增混合20分钟，混合后装在容器中，得到生物脱霉素，容器内外均应有标明品名、规格、批号、数量、日期和操作人员，将混成品移入中间站；

3）分装：在上一步骤完成后人员按规定进入分装岗位，检查清场情况及设备状态，合格后，从中间站领取待分装的混成品，并摆放于自动定量包装机旁进行分装，按规定操作进行分装，分装过程中，逐袋称量，要符合企业内控规定，分装过程中，及时剔除装量不合格的产品，将其重新分装以减少可利用物料的数量，将分装好的混成品按规定进行封口，并随时检查封口质量，不合格的重新操作；

4）包装：在上一步骤完成后人员按规定进入包装岗位，对清场情况及设备状态进行检查，同时确认没有与本批无关的物料、记录及指令，无上批遗留物，根据批包装指令领取合格的包装材料并核对品名、批号、数量、规格等，按工艺规程的要求对产品进行包装，包装结束后，清点包装材料，按规定进行处理，剩余的混成品放入零头柜，等待与下一批合箱，并做好记录。