CN107960053A - 伤口敷料 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用作伤口敷料或用于伤口敷料的伤口敷料组合物以及制备该伤口敷料组合物的方法。伤口敷料组合物包含芯吸材料和冲压进入芯吸材料中的超吸收性材料。将超吸收性材料冲压进入芯吸材料中的动作显著提高了组合材料的吸收速率。

Description

伤口敷料

技术领域

本发明涉及一种用作或者用于伤口敷料的伤口敷料组合物以及该伤口敷料组合物的制作方法。

背景技术

用于对人或动物身上正在流血和/或其他体液的生理目标处理部位的伤口或者其他开口进行处理的局部伤口敷料已经被知晓有一段时间了。该材料被用于使伤口敷料发生作用以吸收血液和/或其他体液，并且阻止其从身体上流出。用于伤口敷料的材料已经被公开在如MedTrade Products Limited的WO2010/031995和PCT/GB2015/050816的专利文献中，并且可以商购获得。

在伤口护理和手术过程中，渗出液的处理当然是必不可少和关键的。处理渗出液的目的主要是在创面提供一个湿润的伤口环境以减少浸渍的风险，从而减少对人体或动物体的负面影响并且缩短病人恢复所需的时间长度。

伤口敷料通常包含至少一定量的吸收性材料。该吸收性材料的目的在于从伤口吸收伤口渗出液，从而将其从创面吸出。这避免了如上所述的对于愈合过程可能有害的创面的过度湿润。伤口处理的进一步发展是使用整个粘合剂体系，特别是硅酮，其中粘合剂覆盖伤口接触层的表面。这样做的优点在于，允许敷料与伤口保持紧密接触，只能粘附在较干燥区域而不能粘附在湿润区域。而且，在伤口区域内有较干燥区域的情况下，敷料的粘附增加了其粘接剂接触，因此与单独敷料边缘区域内的粘接剂相比，增加了其保持在原位的能力。硅酮粘合剂体系使用可减少了伤口区域和伤口周围区域的剥离皮肤的可能性。

在这些敷料中，在创面的远端的粘性伤口接触层的表面上经常存在流体芯吸层，高吸收性层被结合到该创面上。该吸收性层通常包含超吸收性材料，其不仅具有高流体吸收能力而且具有高流体保持能力，从而降低伤口和伤口周围浸渍的风险。在最终产品构造的制造中，无论是直接施加还是使用载体层施加，在芯吸层上添加粘性伤口接触层可以显着降低芯吸层的疏水性，使得流体液滴(溶液A、，水、盐水、模拟的伤口流体或渗出物)可以花费超过60秒吸收到芯吸层中并且通过超吸收性层。这是不理想的，因为它可能导致粘性伤口接触层和创面之间的过量流体，捕集因可能减缓或防止细胞增殖、可能干扰生长因子可用性或可能含有升高的水平炎性介质和激活的MMPs而可能妨碍愈合的渗出物。

对本申请来说的其他优点在于，其允许疏水性材料用作芯吸层，从而可能减少最终敷料的费用或者可以使用在穿戴该敷料时提供支持和舒适感的更为致密的材料。在这种情况下，可能不存在粘性伤口接触层，因此该芯吸层为伤口接触层。

作为简单概述，伤口敷料通过三种性质处理伤口渗出液：液体吸收性、液体保持性以及潮湿蒸汽透过率。液体吸收性对于从创面吸出多余的液体是重要的，从而使浸渍的风险最小化。流体吸收后的流体保持性是重要的，因为它使流体从敷料迁移返回创面或创面周围区域的能力最小化，再次使创面和皮肤浸渍的风险最小化。为了尝试减少敷料以达到最大吸收性并延长敷料的可用性，利用敷料最外层的潮湿蒸汽透过率，以实质上允许潮湿蒸汽转移至大气并有利于通过敷料处理流体。吸收性以及潮湿蒸汽透过率的组合称为总流体处理。

对于伤口敷料来说，由此使用全粘性伤口接触层阻碍了流体吸收速率，潜在地增加了伤口浸渍和延迟愈合的风险，因此需要改善这种流体吸收速率。

因此，仍然需要适合用作或者用于能够解决上述问题的伤口敷料的组合物。本发明就是鉴于上述情况而完成的。

为了通过增加流体吸收速率而不影响总流体处理能力来解决这个问题，制备一种包括织物形式的吸收性纤维材料与流体芯吸吸收性层结合的伤口敷料，其中吸收性纤维层被冲压进入流体芯吸层。在这种伤口敷料中，将吸收性纤维材料冲压进吸收性芯吸层的主体中的操作显着影响流体吸收速率并减少流体被吸收所需要的时间。它也保持总流体处理特性并且对总流体处理特性没有不利的影响。

根据本发明，提供了一种伤口敷料组合物，其包含芯吸材料的第一层和吸收性纤维材料的第二层，其中将吸收性纤维材料冲压进入芯吸材料层和/或穿过芯吸材料层。

本文中的“冲压”是指多个针在该层芯吸材料中形成多个小孔，使得吸收性材料的纤维能够穿过或穿透进入和/或穿过芯吸材料层。正是芯吸材料层的这种修改使得伤口敷料组合物的流体吸收率能够增加。

作为冲压工艺的结果，吸收性材料的至少一部分通常暴露在芯吸层的面向伤口的表面上。

术语“吸收性材料”在本文中用于指生理上可接受的材料，其能够吸收流体(例如伤口渗出液)并且能够吸收大于吸收性材料约500重量％的流体，并具有大于约40％的流体保留性。这里所指的吸收性材料也可以是超吸收性材料。除非另有说明，对吸收性材料的引用还包括对超吸收性材料的引用。

术语“超吸收性材料”在本文中用于指亲水性材料，其具有遇水膨胀性但不溶于水，并且其能够吸收超过超吸收性材料约2000重量％，优选大于约2500％，的流体，流体保留率约大于85％，优选约大于90％。

根据一个实施方案，可以将另一粘性伤口接触层附着到伤口敷料组合物的伤口接触面上，即在靠近伤口或生理学靶位点的芯吸层的一面上。

如本文所述，芯吸材料将吸收伤口流体并因此将其从创面上抽出。这具有减少创面处的流体体积的有利效果，从而通过产生更有利于伤口愈合的湿度水平来避免创面的过度湿润。优选将伤口流体从芯吸材料上抽出，因为芯吸材料的过度饱和会导致过度饱和的创面。

芯吸层可以是亲水的吸收性层，或者可以是疏水的低吸收性层。它的功能是将流体芯吸到超吸收性层上，并作为阻止吸收性材料进入伤口的半屏障，并且还减少水分损回流至伤口。

在本发明中，芯吸材料和吸收性材料可协同起作用，由此芯吸材料最初易于从伤口部位吸收流体，吸收性材料随后从伤口接触材料吸收流体。吸收性材料的优越的保持性能意味着它可以保持伤口流体并使其远离创面。有利地，这可以增加伤口的愈合速度。如上所述，当吸收性层没有被冲压进芯吸材料中，吸收性能和流体吸收率降低。

当本发明的伤口敷料组合物暴露在诸如伤口渗出液的流体中时，其保持快速的流体吸收率。因此，该伤口敷料组合物有利于从创面吸出伤口渗出液降低伤口分解或浸渍的可能性。

术语“伤口”在本文中用于指在人类或动物的生理目标部位处的皮肤或皮下组织中的任何破口或开口。典型地，本发明涉及人的生理目标部位。术语生理目标部位在本文中也可以被称为伤口部位。

本文所用术语“伤口敷料”指位于伤口部位处的伤口上的具有吸收性、凝胶性、粘合性或保护性的材料。伤口敷料不限于特定的尺寸或形状。伤口敷料可以直接或间接与伤口接触。伤口敷料可以包含本文所定义的伤口敷料组合物或由其组成。

术语“遇水膨胀的”在本文中用于指当与水或含水流体接触时将吸收流体并膨胀但基本上不溶解于该流体中的材料。在有的情况下，至少一部分材料在与水或含水流体接触时会凝胶化。

术语“水溶性的”在本文中用于指当与水或含水流体接触时将快速溶解在该流体中的材料。

该芯吸层材料还可以包括不是吸收性或超吸收性材料的泡沫，例如聚合泡沫材料。聚合泡沫可以是聚氨酯泡沫或聚乙烯泡沫。

该吸收性或超吸收性材料可以包括选自例如淀粉、纤维素和聚合材料，如聚乙烯醇(PVA)、聚(氧化乙烯)(PEO)以及聚(丙烯酸)，的材料。聚(丙烯酸)可以是部分中和的、轻度交联的聚(丙烯酸)。

吸收性材料可以被化学改性。例如，吸收性材料可以是通过丙烯酸接枝聚合到羧甲基纤维素链上而获得的聚合材料。

术语“交联”或“被交联”在本文中用于指两个或更多个聚合物链通过主键，例如共价键，进行连接。

本文使用的术语“轻度交联”是指超吸收性材料中的交联主键的数量少于可能的交联键的总数的实施方式。

在一些实施例中，该吸收性材料选自，但并不限于，聚合材料，例如PVA、PEO以及聚(丙烯酸)，优选为部分中和的、轻度交联的聚(丙烯酸)。

可选的吸收性材料包括，但不限于，羧甲基纤维素和壳聚糖纤维衍生物。例如，壳聚糖纤维衍生物可以包含WO2010/031995中描述的材料，其内容通过引用并入本文。因此，超吸收性材料可以包含壳聚糖纤维与结合有酸的材料，例如覆盖有例如乙酸和/或乳酸的酸的纤维素纤维，的混合物。

典型地，该吸收性材料为部分中和的、轻度交联的聚(丙烯酸)。

吸收性材料为纤维形式。纤维的长度可以高达约100mm，优选约5至约75mm，更优选约10至约60mm，最优选约30至约55mm。使用长度范围在38至52mm的纤维已观察到良好结果。

吸收性材料可以是织造或非织造纤维层的形式。优选地，吸收性材料是非织造纤维层的形式。在吸收性材料为层的形式的情况下，其可包括面向伤口的表面和非面向伤口的表面。

这里使用的术语“面向伤口的表面”是指在使用中面向伤口部位的材料层的表面。术语“非面向伤口的表面”是指在使用中远离伤口部位的材料层的表面。

吸收性材料可在与水或体液接触时凝胶化。吸收性材料可以是凝胶或半凝胶材料。

术语“凝胶材料”在本文中用于指基本上其中所有组分在与水或体液接触时可凝胶化的材料。例如，它可以包含纤维材料，其中基本上所有的纤维在与水或体液接触时都能凝胶化。

术语“半凝胶”在本文中用于指包含组分混合物的材料，其中一些组分在与水或体液接触时发生凝胶化，而另一些组分则不发生凝胶化。例如，半凝胶吸收性材料可以包含纤维的组合，其中一些纤维在与水或体液接触时发生凝胶化，而另一些纤维则不发生凝胶化。

术语“非凝胶”在本文中用于指基本上所有其中的组分在与水或体液接触时不会发生凝胶化的材料。例如，它可以包含纤维材料，其中基本上所有纤维在与水或体液接触时都不能被凝胶化。

芯吸材料层可以通过包括热结合、热熔性粘合剂和/或针刺的方法附着到吸收性材料层。通常，芯吸材料层通过粘合剂结合层被附着至吸收性材料上。粘合剂材料可以由任何合适的生理上可接受的粘合剂组成，或者可以包含任何合适的生理上可接受的粘合剂。该粘合剂结合层可以通过热结合或压力结合粘附这两种材料。粘合剂结合层优选为粉末形式。粘合剂结合层可以包括选自聚己内酯、聚酰胺、聚酯、乙烯共聚物及其任何两种或以上的组合的聚合物材料，或者由其组成。此外，可以在这两层之间使用超吸收性聚合物材料，以促进吸收性和流体处理能力，保持湿度以防止当敷料使用高度透气的外层时吸收性层变干。

根据一实施例，可以有伤口接触粘合剂层。

该粘合剂材料可以由任何合适的生理上可接受的粘合剂组成，或者可以包括任何合适的生理上可接受的粘合剂。

粘合剂材料可以是压敏粘合剂、热结合剂、硅酮粘合剂及其类似物。通常，粘合剂材料为硅酮粘合剂。在一些实施例中，该粘合剂材料可以粘附至载体层，在远离伤口的一侧具有第二粘合剂材料。在这种情况下，近端表面(伤口接触)包括硅酮、聚氨酯或丙烯酸粘合剂，而伤口远端表面涂覆有压敏粘合剂。该载体层被穿孔以允许流体通过芯吸层转移。在其它实施例中，伤口接触粘合剂被直接涂覆到芯吸层上，使得通道可用于允许流体穿过该粘合剂层到达芯吸层。

粘合剂材料可以是压敏粘合剂、热结合剂或其类似物。典型地，粘合剂材料是压敏粘合剂。粘合剂材料可以是聚合的。典型地，粘合剂材料选自丙烯酸粘合剂、聚氨酯粘合剂和硅酮粘合剂。

粘合剂材料可以是层的形式。粘合剂层包括面向伤口的表面和面向非伤口的表面。

根据本发明的一个实施例，可以有一层锚固层连接到吸收性材料层的非面向伤口的表面。该锚固层通常使用粘合材料连接。

粘合剂材料可以覆盖锚固材料的整个或部分的非面向伤口表面。粘合剂材料可以覆盖锚固材料的非面向伤口表面的大约50-100％，优选覆盖大约70-80％，并且最优选覆盖大约75％。在一些实施例中，粘合剂材料可以覆盖锚固材料的非面向伤口的表面的基本上100％。值得注意的是，粘合剂材料的覆盖率越高，粘合剂材料和锚固材料之间的粘合越强。

在粘合剂材料覆盖小于锚固材料的非面向伤口的表面的100％的情况下，其可以在整个该表面上间隔地放置。在这样的实施例中，粘合剂材料可以以规则或不规则的间隔放置，优选为以规则的间隔放置。

粘合剂材料可具有大于锚固材料和吸收性材料的表面积。在这些实施例中，粘合剂材料提供向锚固材料和吸收性材料的一个或多个边沿的外侧延伸的边界。有利地，粘合剂材料提供双重目的，即(a)提供粘附至锚固材料的粘合剂材料的一区域并且(b)提供在粘附的锚固材料(该锚固材料可以粘附至伤口部位周围的皮肤)周围的边界。在使用过程中，粘合剂材料与患者皮肤的粘附使伤口敷料组合物处于适当的位置。

专利GB1239921教导了将泡沫缝合到织物上的技术，使得在远离织物的泡沫表面上存在缝合纱线，并且通过粘合剂或火焰粘合将泡沫和织物进行层压，使得仍然暴露的泡沫表面的耐磨性被增强。

相反，在本发明中，非织造的超吸收性材料不通过泡沫缝合，因为针迹涉及由单次穿过或移动产生的线或纱线圈。来自超吸收性材料的纤维被冲压穿过泡沫，从而形成纤维通道，该纤维通道可能从超吸收性的非织造材料的远端的泡沫表面略微突出，由于非织造的超吸收性材料的没有被缝合，因此没有线圈或纱线圈。在冲压之前，两层，即芯吸层和吸收性层，被连接在一起。

伤口敷料组合物可以是多层的。例如，伤口敷料组合物可以是不同层的形式，包括伤口接触粘合剂层、芯吸材料和吸收性材料层。本文已经描述了伤口敷料组合物包含第一层、第二层和第三层，尽管该多层伤口敷料组合物可以包括其它层，例如第四层、第五层、第六层、第七层、第八层、第九层、第十层或更多层。其他层可以包括本文涉及第一、第二或第三层的任何特征，例如超吸收性聚合物和结合在芯吸层和吸收性材料层之间的可热熔融颗粒的共混物。

伤口敷料组合物可另外包括伤口敷料的其他组合物，例如背衬材料。

该背衬可包括医用级别的片材，例如但不限于，聚合物薄膜、薄泡沫和织物，例如，聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、无纺布等。

合适的皮肤接触可以包括但不限于丙烯酸酯、硅酮或聚氨酯基粘合剂。它们可以基于水凝胶，并且可以通过高湿蒸汽透过率渗透到湿气中。它们应用于水乳液、溶剂或使用热熔体系。粘合剂应具有良好的皮肤粘性，但在去除时可使皮肤伤口最小化。它们可以以图案或者网格的形式构成背衬层100％的覆盖或部分覆盖。

芯吸材料优选为泡沫形式。芯吸材料包括面向伤口的表面和非面向伤口的表面。在一些实施例中，泡沫层可具有约0.5mm至约7mm，优选约1.5mm至约3.0mm，的厚度。

通常，芯吸材料为亲水性材料，如亲水性泡沫。伤口接触材料可以包含亲水性聚合材料或由其组成。术语“亲水性”在本文中用于指与水具有亲和性的材料。在本发明中，亲水性伤口接触材料具有对水的亲和力，使其能够轻易地吸收含水的伤口流体。

但是，如上所述，该层可以是疏水性的。术语“疏水性”在本文用于指对水具有低亲和力的材料。

通常，芯吸材料包括聚氨酯、聚乙烯或纺织材料或由其组成。聚氨酯可以是泡沫形式或膜。聚乙烯可以是泡沫的形式。纺织材料可以是网、非织造或织造层的形式。

优选地，芯吸材料包括聚氨酯泡沫或由其组成。

该芯吸材料可以覆盖吸收性材料的面向伤口的表面的全部或部分。典型地，芯吸材料覆盖在伤口接触粘合剂层后的吸收性材料的整个面向伤口的表面。但是，在某些情况下，可能没有伤口接触粘合剂层。

伤口敷料组合物可进一步包括背衬材料。该背衬材料通常粘附至粘合剂材料上。该背衬材料通常为层的形式，并且当存在时作为伤口敷料组合物的最外层或最远离皮肤的层。

有利地，背衬材料可以充当阻挡层以防止诸如细菌的污染物对伤口的污染。背衬材料也可以是防水的。

通常，背衬材料形成一个层。背衬层可以通过本领域技术人员已知的任何合适的手段粘附到粘合剂材料上。在粘合剂材料包含压敏粘合剂或由压敏粘合剂组成的情况下，背衬材料可以简单地与粘合剂材料接触并施加适当的压力。背衬材料优选为膜的形式，更优选为非织造膜

背衬材料可以包含聚合材料或由其组成。通常，背衬材料包含聚氨酯、聚乙烯和聚酯或由聚氨酯、聚乙烯和聚酯组成。聚酯可以是非织造的。优选地，背衬材料包含或者是聚氨酯。

伤口敷料组合物可进一步包括皮肤保护层。

皮肤保护层可以提供将伤口敷料组合物粘附到伤口部位周围的皮肤的替代手段。在这样的实施例中，皮肤保护层可以附着到粘合剂材料的面向伤口的表面。优选地，皮肤保护层被粘附到粘合剂材料的边界的面向伤口的表面，即从粘附到其上的锚固材料向外延伸的粘合剂材料的部分。

皮肤保护层包含用于将敷料固定到伤口部位的粘合剂材料，其可以由硅酮材料或压敏粘合剂材料组成。硅酮非常适合作为皮肤保护层使用，因为它可以以与粘合剂材料相同的方式粘附在皮肤上，但是它可以以极少的刺激和损伤去除并重新施加。而且，与本文所述的粘合剂材料相比，可以将硅酮材料从皮肤上移除，减轻使用者的疼痛。

硅酮层可能需要位于其与粘合剂材料之间的载体材料。载体材料通常包含聚合膜。载体材料可以是与本文所述的背衬层相同的材料。

粘附到粘合剂材料上的皮肤保护层可以与锚固材料的非面向创面的表面重叠。在这样的实施例中，如本文所述，锚固材料的非面向伤口的表面粘附至粘合剂材料，并且还粘附到皮肤保护层的一部分。这为伤口敷料组合物提供了增强的稳定性。

或者，皮肤保护层可以与吸收性材料的面向伤口的表面的至少一部分或者，如果存在的话，伤口接触材料的面向伤口的表面的至少一部分重叠。同样，这为伤口敷料组合物提供了增强的稳定性。它还提供了可以与伤口部位直接接触的一部分皮肤保护层。此外，硅酮材料与皮肤的柔和粘附使其非常适合与伤口部位接触。伤口和伤口部位以不同的速度愈合，并且于不同位置和不同时间粘附在伤口敷料组合物上。由于其对伤口部位的温和粘附，在吸收性材料的至少一部分，或者如果存在的伤口接触材料，覆盖硅酮材料被认为是有利的。

在一些实施例中，皮肤保护层可以延伸穿过第三层的超吸收性材料的全部或部分面向伤口的表面或第一层的伤口接触材料。在这样的实施例中，优选将皮肤保护层穿孔以促进伤口接触材料和/或吸收性材料对伤口液体的吸收，同时还提供可透气的组合物和轻柔地粘附到伤口部位的组合物。

根据本发明的另一方面，提供了包含如本文所定义的伤口敷料组合物的伤口敷料。

本发明的伤口敷料组合物或包含伤口敷料组合物的伤口敷料还可以包含与本文所述的任何一种或多种材料或层混合的附加组分。这些附加组分包括，但不限于：药剂；诸如表面活性剂的润湿剂；生长因子；细胞因子；吸收延缓愈合的试剂；如MMP(基质金属蛋白酶)和弹性蛋白酶，的试剂和/或另一种伤口敷料组分，如钙、维生素K、纤维蛋白原、凝血酶、凝血因子VII、凝血因子VIII、如高岭土的粘土、氧化再生纤维素、明胶或胶原蛋白等。

任何这些附加组分的典型含量可以是伤口敷料组合物重量的约50ppm至约50％。更典型的含量将小于伤口敷料组合物重量的10％，更典型为小于伤口敷料组合物重量的约5％。包含少于伤口敷料组合物重量的约1％的其它组分也是本发明设想的。

根据本发明的另一方面，提供一种制备如本文所述的伤口敷料组合物的方法，包括如下步骤：

a)提供一层芯吸材料和一层吸收性材料；

b)将该层芯吸材料粘附至该层吸收性材料并形成连接层；以及

c)在连接层中冲压多个孔。

典型地，该层芯吸材料和该层吸收性材料通过使用粘合剂，典型地为热熔性粘合剂，粘附在一起。根据本发明一实施例，一定量的热熔性粘合剂施加于该层芯吸材料或该层吸收性材料。更典型地，该热熔性粘合剂施加于该层吸收性材料。在这个实施例中，该层吸收性材料位于吸收性层的上侧(即非面向伤口的一侧)，组合层通过热腔室，其中粘合剂干粉熔化并将这些层连接在一起。

根据本发明的另一实施例，通过使用其上具有多个针的滚子，该多个孔被冲压在组合层中，使得结合的材料在滚子与另一表面之间通过。粘合层的取向使得针位于吸收性材料层的一侧，以便它们可以将吸收性材料的纤维冲压入和/或穿过芯吸层。

如上所述，本发明的方法还可包括粘附锚固层和背衬层，或者伤口接触粘合剂层。

本文所述的伤口敷料组合物的材料和/或组分可以以无菌或非无菌形式提供。在最初以无菌形式提供材料和/或组分的情况下，可以使用本领域中常规已知的任何方法，如γ照射、电子束处理、热处理、x射线等，来进行灭菌，或者也可以通过使用环氧乙烷的处理来进行。优选使用环氧乙烷的灭菌。非无菌形式的材料可以与一种或多种防腐剂组合的形式提供。然而，伤口敷料组合物优选以预先灭菌的形式提供。

本发明的伤口敷料组合物或包含这种伤口敷料组合物的伤口敷料通常进行包装之前在使用本文所述的任何方法进行灭菌。这使医生或急救人员可以直接从包装中使用伤口敷料组合物或伤口敷料，从而节省时间。

根据本发明的另一方面，提供了如本文所定义的伤口敷料组合物或本文所定义的伤口敷料在吸收从生理目标排出的流体或阻断从生理目标部位排出的流体流方面的用途。

根据本发明的另一方面，提供了用于吸收生理目标排出的流体或用于阻断从生理目标部位排出的流体流的如本文所定义的伤口敷料组合物或本文所定义的伤口敷料。

附图说明

现在将参考以下非限制性示例和附图对本发明的实施例作进一步描述，其中：

图1是根据本发明的一实施例的伤口敷料组合物的截面图；

图2是本发明的另一种伤口敷料组合物的截面图；

图3是本发明的包括皮肤保护层的伤口敷料组合物的截面图；

图4是本发明的包括皮肤保护层的另一种伤口敷料组合物的截面图；

图5是本发明的包括皮肤保护层的另一种伤口敷料组合物的截面图；

图6是本发明的另一种伤口敷料组合物的截面图；

图7是图6的伤口敷料组合物进一步包括皮肤保护层的截面图。

具体实施方式

参考图1-2，所示为伤口敷料组合物(1)，其包含：芯吸材料层(2)、可熔性粘合剂层(3)、吸收性材料层(4)、锚固层(5)、粘合剂材料层(6)和背衬层。将吸收性材料层(4)冲压进入芯吸材料层(2)中。芯吸材料层(2)可以充当伤口接触层。图2还具有围绕边界的两层，包括载体层(8)和亲肤粘合剂层(9)。

该芯吸材料层(2)靠近伤口部位并将在应用伤口敷料组合物(1)至伤口时直接与伤口接触。该芯吸材料层(2)通过任何本文所述的方法粘附到吸收性材料层(4)的面向伤口的表面。优选的，使用粉末粘合剂将该芯吸材料层(2)粘附至吸收性材料层(4)上。该芯吸材料层(2)也用于防止或者减少从该吸收性材料层(4)中的流体浸出。

该可熔性粘合剂(3)位于芯吸材料层(2)和吸收性材料层(4)之间。在图1-2中，这些层之间的连结是这样的，它可以在使用过程中当各材料遇伤口液变湿润时不会开裂。

该锚固材料(5)粘附至吸收性材料(4)的非面向伤口的表面。典型地，该锚固材料(5)热连结至吸收性材料(4)。如本文所述，在锚固层(5)和吸收性材料(4)之间形成的连结是这样的，其在使用过程中当各材料遇伤口液变湿润时不会开裂。

该粘合剂层(6)具有粘附至其非面向伤口层的背衬层(7)。由于具有锚固材料(5)，该背衬层(7)可以通过将两材料层接触并施加压力从而将其粘附至该粘合剂层(6)上。

正如可以从图1-2看出的，该粘合剂层(6)以及该背衬层(7)具有比锚固材料(5)、吸收性材料(4)以及芯吸材料层(2)更大的横截面积，从而产生一边界部分(8)。该边界部分(8)的背衬层(7)的面向伤口的表面在使用时利用粘合剂(10)直接施加到患者的伤口部位周围的皮肤上。因此，粘合剂层(10)具有粘附到锚固层(5)和患者皮肤的双重目的。

图3是另一设计，通过使用一穿孔层将敷料的流体吸收部分封装，该穿孔层包括：载体层、一层靠近吸收性层(4)的压敏粘合剂层以及靠近伤口的硅酮粘合剂层。这种做法是不需要锚固层。

图4和5是图1和2中实施例的替代方案，其中用于将敷料固定到人的皮肤或伤口上的敷料的粘合部分与伤口接触层重叠，但并不完全横跨该层。该层可以是穿孔的或不穿孔的。

图6和图7分别显示具有和不具有粘合面的无边界形式的敷料。

在使用中，本发明的伤口敷料组合物通过使芯吸层和/或硅酮层与伤口部位接触而应用于伤口。伤口敷料组合物可以通过向边界部分或没有边界存在的非边界部分施加向下的压力或通过辅助固定装置而被固定在患者的皮肤上。伤口中的伤口渗出液将被吸收性伤口接触层吸收并被吸入超吸收性层。这可以达到将流体从创面吸出的效果，从而在创面产生更有利于愈合的湿度水平。

示例

本发明的伤口敷料组合物不会分层、可保持一定的适度水平并且具有在60秒，优选为30秒内吸收1ml流体快速芯吸率。下面将通过以下实验测试该特性。

测试方法

制备如图3所示的与本发明结合的两种岛状伤口敷料。第一种伤口敷料(T1)由200gsm聚丙烯酸酯纤维的超吸收性层、20gsm覆有图案的压敏丙烯酸粘合剂的粘合剂层、30微米厚度的高度透气的聚氨酯膜的背衬层、1.5毫米厚的聚氨酯泡沫的芯吸层以及0.49g/100cm²的超吸收性聚合物/干热熔性粘合剂层组成。该超吸收性层连接至该芯吸层并且冲压至芯吸层中。第二伤口敷料(T2)由250gsm聚丙烯酸酯纤维的超吸收性层、20gsm覆有图案的压敏丙烯酸粘合剂的粘合剂层、30微米厚的高度透气的聚氨酯膜的背衬层、1.5毫米厚的聚氨酯泡沫的吸收性接触层以及0.49g/100cm²的干热熔性粘合剂层的吸收性伤口接触层组成。该超吸收性层连接至该芯吸层并且冲压至芯吸层中。

两个对照组敷料(C1和C2)的构造如上所述，其中，超吸收性层并未冲压至芯吸层中。

所有的测试敷料和对照组都使用环氧乙烷灭菌包装和灭菌。

在试验中，溶液A是含142mmol钠离子和2.5mmol钙离子的氯化钠盐溶液，溶液B是盐水，溶液C是模拟伤口液(50％蛋白胨水和50％胎牛血清)。

将1ml的溶液A、B和C中的每一种移液到每个测试样和对照组的敷料的粘性伤口接触表面上，使得粘性伤口接触表面位于工作台的最上面。从而在敷料的表面上形成溶液液滴。记录溶液被吸收到敷料中所花费的时间。

以上结果显示了超吸收性层的冲压进入芯吸层显著降低了流体被吸入伤口敷料所需要的时间。

当然，应该理解的是，本发明并不限于仅以示例的方式描述的前述示例。

Claims (12)

1.一种伤口敷料组合物，包括：芯吸材料的第一层和吸收性纤维材料的第二层，由此所述吸收性材料被冲压进入和/或穿过所述芯吸材料。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述吸收性材料的至少一部分暴露于所述芯吸层的面向伤口的表面上。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：所述吸收性材料包括聚合材料。

4.如前面任意一项权利要求所述的组合物，其特征在于：所述聚合材料选自聚乙烯醇、聚(氧化乙烯)以及聚丙烯酸。

5.如前述任意一项权利要求所述的组合物，其特征在于：所述纤维形成非织造层。

6.如前述任意一项权利要求所述的组合物，其特征在于：所述芯吸材料包括亲水性材料或疏水性材料。

7.如权利要求6所述的组合物，其特征在于：所述亲水材料选自聚氨酯泡沫，所述疏水性材料选自聚乙烯泡沫。

8.一种制造如本文所述的伤口敷料组合物的方法，包括如下步骤：

a)提供芯吸材料层和吸收性材料层；

b)将所述芯吸材料层粘附至所述吸收性材料层，以形成连接层；以及

c)在所述连接层中冲出多个孔。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：使用热熔性粘合剂连接所述的多个层。

10.根据权利要求8或9所述的方法，其特征在于：使用其上具有多个针的滚子在连接层上冲出所述多个孔。

11.根据权利要求1-7中任意一项所述的伤口敷料组合物或根据权利要求8所述的伤口敷料在吸收从生理目标排出的流体或者遏制从生理目标部位排出流体流方面的用途。

12.一种实质上如本文所述的伤口敷料组合物、伤口敷料、方法或者用途。