CN107927771A - 一种含有辅酶q10的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种含辅酶Q10的保健食品的制备方法。包括软胶囊胶皮及内容物，所述内容物包括以下原料和辅料：辅酶Q10 38‑42重量份，维生素E 57‑63重量份，米糠油350‑380重量份，蜂蜡35‑45重量份。软胶囊胶皮为以下原料，明胶148‑158份，甘油58‑65重量份，纯化水120‑130重量份，二氧化钛2‑3重量份。本发明得到的保健食品由辅酶Q10、维生素E、米糠油、蜂蜡制成，具有增强免疫力的功能，适合免疫力低下者。产品质量稳定，安全有效，适宜长期服用。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种具有增强免疫力功能的含辅酶Q10的软胶囊的保健食品的制备方法。
背景技术
免疫力是免疫系统抵抗疾病的能力，通过免疫应答反应来排斥非我的异物，以维护自身稳定性的能力。机体的免疫功能包括天然免疫(非特异性免疫)和获得性免疫(特异性免疫)两部分，这两类特异性免疫功能相互协同、相互配合，发挥重要作用。人体具有一套完整的免疫防护系统如胸腺、脾脏、淋巴结、淋巴组织等，以及执行免疫功能的免疫活性细胞如T细胞、B淋巴细胞、巨噬细胞等，这些免疫活性细胞在神经、体液及免疫系统的自身调节下，相互协调执行自己的职能，以保证人体处于一个自身稳定的正常状态。
辅酶Q10又称癸烯醌、泛醌，是一种广泛存在于动植物体内、微生物细胞内等与线粒体内膜相结合的脂溶性物质。辅酶Q10是近年来的国际研究热点，是人体细胞中重要的生化辅酶之一，具有增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、缓解体力疲劳等多种功能。在细胞线粒体呼吸链中，辅酶Q10接受黄素蛋白和铁硫蛋白复合物传递来的氢而被还原成氢醌型，该还原体可再将电子传递给细胞色素系统，将质子留在环境中，而本身又被氧化成醌型辅酶Q10。作为呼吸链中的递氢体，为线粒体合成三磷腺苷(ATP)的必要成分；同时它还是线粒体氧化磷酸化反应中几种重要酶的辅助成分，能阻止ATP合成代谢所需物质的减少，激活细胞的呼吸功能。因此，辅酶Q10在细胞能量生成、增强生物体活力方面可作为一种潜在的功能性药物或保健食品添加剂。
维生素E是苯并二氢呋喃的衍生物，具有β-色酮环和一个侧链。天然存在的维生素E共有8种，依侧链结构的不同分为生育酚和生育三烯醇。每一类又根据色酮环上甲基位置不同各分为α、β、γ和δ四种，因此维生素E是一组生育酚与生育三烯醇衍生物的总称，具有多种异构体形式，其中以α-生育酚活性最强。天然维生素E是广泛存在于天然动植物中的脂溶性维生素，具有许多重要的生物学活性，除了促进生殖、维持中枢神经系统、心血管系统等的功能外，还具有免疫调节作用。天然维生素E不仅来源相当丰富，而且具有独特的优点，其生物利用度是合成维生素E的两倍。
米糠油具有很高的营养价值，在欧美韩日等发达国家，它是一种与橄榄油齐名的健康营养油，深受高血脂、心脑血管疾患人群喜爱，并早已成为西方家庭的日常健康食用油。米糠油是一种营养丰富的植物油，食后吸收率达90％以上。米糠油的脂肪酸组成、维生素E、甾醇、谷维素等有利于人体的吸收，具有清除血液中的胆固醇、降低血脂、促进人体生长发育等有益作用，因而米糠油是国内外公认的营养健康油。米糠油含有38％左右的亚油酸和42％左右的油酸，其亚油酸与油酸的比例约在1：1.1，从现代营养学的观点看，这一比例的油脂具有较高的营养价值。米糠油中含有丰富的谷维素，谷维素是由十几种甾醇类阿魏酸酯组成的一族化合物，可以阻止自体合成胆固醇、降低血清胆固醇的浓度，促进血液循环，具有调节内分泌和植物神经等功能，可促进人体和动物的生长发育。谷维素能促进皮肤微血管循环，保护皮肤，还对脑震荡等病有疗效。
目前以辅酶Q10、维生素E和米糠油三者互相协同，互相增效的产品在市场上极为少见，再添加上蜂蜡，确保了产品质量的均一稳定。目前国内市场上还未见此三种原料组合保健食品。
发明内容
为解决现有技术的问题，本发明的目的是提供一种含有辅酶Q10和维生素E组合的具有增强免疫力的保健食品及其制备方法。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：
一种含有辅酶Q10的保健食品，包括软胶囊胶皮及内容物，所述内容物包括以下主要组分的原料和辅料：辅酶Q10 38-42重量份，维生素E 57-63重量份，米糠油350-380重量份。
根据上文技术方案，优选的情况下，所述内容物还包括35-45重量份的蜂蜡。
根据上文技术方案，更为优选的情况下，所述内容物包括以下组分的原料和辅料：辅酶Q10 40重量份，维生素E 60重量份，米糠油360重量份，蜂蜡40重量份。
根据上文技术方案，优选的情况下，所述软胶囊胶皮包括以下组分的原料：明胶148-158重量份份，甘油58-65重量份，纯化水120-130重量份，二氧化钛2-3重量份。
根据上文技术方案，更为优选的情况下，所述软胶囊胶皮包括以下组分的原料：明胶153.5重量份，甘油61.4重量份，纯化水122.8重量份，二氧化钛2.46重量份。
根据上文技术方案，优选的情况下，所述辅酶Q10为98％的高含量辅酶Q10。
根据上文技术方案，优选的情况下，所述天然维生素E为d-α-生育酚含量为70％。
本发明含有辅酶Q10的保健食品的制备方法，包括步骤如下：
(1)胶液制备：先取配方量的二氧化钛和等量的甘油混合，搅拌均匀，过胶体磨研磨，得二氧化钛混悬液，备用；将剩余量的甘油、配方量的纯化水，加热至70～80℃，投入配方量的明胶，搅拌至明胶全溶，抽真空，真空度-0.07～-0.10Mpa，10-20分钟至胶液无气泡，然后将胶液过150目筛；然后加入二氧化钛混悬液，搅拌均匀后静置3小时以上，但不超过24小时，保持胶液60℃左右，备用；
(2)内容物制备：先取配方量蜂蜡与适量米糠油加热至65～75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中，然后加入剩余米糠油、天然维生素E和辅酶Q10搅拌均匀，得混合物料；将混合物料过胶体磨并置真空乳化机中，搅拌20分钟，过120目筛，得内容物；
(3)压丸：将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压成软胶囊，温度35-50℃；
(4)干燥：将压好的软胶囊置于转笼中在温度18-26℃、相对湿度20-40％的条件下干燥24h以上。
本发明的有益效果：
辅酶Q10是一种广泛存在于动植物体内、微生物细胞内的脂溶性物质。国家食品药品监督管理总局也于2006年批准辅酶Q10用于保健食品，主要用于缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力。
天然维生素E是广泛存在于天然动植物中的脂溶性维生素，具有许多重要的生物学活性，如促进生殖、维持中枢神经系统、心血管系统等的功能、免疫调节等作用。
米糠油中含有丰富的谷维素，谷维素可以阻止自体合成胆固醇、降低血清胆固醇的浓度，促进血液循环，具有调节内分泌和植物神经等功能，可促进人体和动物的生长发育，保护皮肤，还对脑震荡等病有疗效。
维生素E与辅酶Q10有协同作用，辅酶Q10是维生素E发挥作用的不可缺少的物质。因此在用辅酶Q10作为原料生产具有增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、缓解体力疲劳等保健食品时，常与天然维生素E配伍使用。米糠油中含有γ-谷维素等多种微量活性物质，以米糠油作为基质，可与辅酶Q10、维E等产生协同作用，大大提高它们的稳定性。
经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，与0g/kgBW组比较，该受试物在0.08g/kgBW组能提高小鼠足跖肿胀度(P＜0.05)、提高小鼠淋巴细胞增殖能力(P＜0.05)、提高小鼠抗体生成细胞数(P＜0.05)、提高小鼠的碳廓清能力(P＜0.05)；在0.25g/kgBW组能提高小鼠足跖肿胀度(P＜0.01)、提高小鼠淋巴细胞增殖能力(P＜0.05)、提高小鼠抗体生成细胞数(P＜0.05)、提高小鼠半数溶血值(P＜0.05)、提高小鼠的碳廓清能力(P＜0.01)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率(P＜0.05)和吞噬指数(P＜0.05)。受试物对小鼠体重增长无不良影响。根据《保健食品检验与技术评价规范》(2003版)对增强免疫力保健食品的判定标准可知，辅酶Q10软胶囊增强免疫力功能动物实验结果阳性，具有增强免疫力的作用。
本发明与现有技术相比，辅酶Q10软胶囊在小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响、小鼠淋巴细胞转化实验的影响、小鼠半数溶血值(HC50)的影响、小鼠碳廓清能力的影响、小鼠碳廓清能力的影响方面均呈现阳性，具有显著效果。
本发明的辅酶Q10维生素E软胶囊，具有增强免疫力的保健功能。适合免疫力低下者。产品质量稳定，安全有效，适宜长期服用。
具体实施方式
下述非限定性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。另外，下述实施例中，如无特殊说明，所使用的实验方法均为常规方法，所用材料、试剂等均可从生物或化学试剂公司购买。
实施例1
1工艺优选说明
1.1剂型的选择：
目前，市场上保健食品常见剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂(冲剂)和口服液，其中胶囊剂、片剂、口服液是保健食品的三大主流剂型。现就各种剂型的特点进行以下分析说明：1.1.1胶囊剂特点
整洁、美观、容易吞服；能掩盖不良嗅味、提高稳定性；保健功能因子的生物利用度高，辅料用量少。液态原料的固体剂型化：含油量高的或液态原料难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊，将其以个数剂量，服用方便。由于软胶囊剂不像片剂那样含有粘合剂等辅料，在制备过程中物料不受压，故功能因子的释放较快。内容物装入软胶囊中及封瓶后，能防护产品不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。
1.1.2片剂特点
剂量准确，片剂内含量差异较小；质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及潮解的原料可借包衣加以保护；携带、运输、服用较方便；机械化生产，产量大，成本低，“卫生标准”也容易达到。不足之处是：片剂溶出速率较胶囊剂慢，其生物利用度稍差些，生产工序较长，服用口感较差。
1.1.3口服液特点
与固体制剂相比吸收快、作用迅速，但是对生产设备、工艺条件要求高，产品成本高，而且需要经高压或高温灭菌，易使热不稳定的有效成分被破坏。
辅酶Q10软胶囊是以辅酶Q10和天然维生素E为主要原料制成的保健食品，可加工成稳定的悬乳液作为软胶囊的内容物。软胶囊多选用植物油基质，米糠油成为本品软胶囊油基质。通过对以上几种保健食品常用剂型产品特点、生产要求等综合情况分析，考虑到本产品选用的原料具有的特性，产品预期表达的保健功效和人体对功效成分的吸收效果，最终将产品剂型选为软胶囊剂。通过试验和生产验证，软胶囊剂剂型的设定和选择的生产工艺切实可行，同时采用此剂型所开发的产品质量稳定，功效成分含量稳定，使用方便，保健功能表达显著，为广大消费者所接收和欢迎。
1.2囊皮配方筛选
根据软胶囊制剂通则的要求，结合本品的特点，以粘度、囊壳硬度、崩解时限作为质量评价指标，筛选了囊皮处方，确认了囊皮中所用辅料的比例。
取明胶、甘油、纯化水适量按下表中比例进行配制，筛选最佳的囊皮处方，筛选结果如表1所示：
表1胶囊囊皮处方筛选试验结果
由表1试验结果分析：处方4的胶液粘度过低，不适合制剂；将处方1、2、3、5制剂后，处方1囊壳较硬、较脆，不利于运输及吞咽，处方3囊壳较软，产品易粘连，不利于贮存，不选用处方1、处方3；处方2、处方5均适合制剂，但处方2的崩解时间较处方5短，综合比较，选用处方2为最终制剂处方。
我们选择了常用的二氧化钛为遮光剂，其添加量以符合食品添加剂允许用量而且外观美观而确定，遮光剂按明胶的1.60260％添加。故确定囊皮制剂处方为：明胶、甘油、纯化水、二氧化钛的处方比例为100：40：80:1.60260。
1.3软胶囊内容物中辅料筛选
本品内容物为混悬液。软胶囊可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体保健食品原料或混悬液，也可以填充固体物料。它具有载药量大、防止内容物原料氧化水解、掩盖其不良气味、易吞咽等优点，是一种制备简单而应用广泛的产品剂型。但作为热力学不稳定体系，存在着离子聚集和沉降等问题。油一般作为物料的溶剂或混悬液的介质。本品选用米糠油。
1.4蜂蜡用量确定的依据
试验结果显示，仅靠粉末与油混合，原料粉很快沉积，流动性差，难以起到理想的效果，故选取具有适当助悬作用的辅料进行试验。根据混悬液的沉降公式(Stock’s公式)，减小粒径，或增加介质粘度，均可减小沉降速度，从而提高混悬液的稳定性。蜂蜡作为一种助悬剂，主要是通过增加体系粘度达到助悬作用。蜂蜡浓度增加，塑变值增加，开始沉降的时间延长。表明蜂蜡用量越大，混悬剂粘度越大，同时沉降速度变小，符合Stock’s公式，而且沉降体积比也相应增加。如表2所示：
表2不同蜂蜡用量混悬液的稳定性试验结果
| 蜂蜡用量(％) | 流动性 | 切断性 | 沉降比 | 稳定性加速试验 |
| 7 | ++ | - | 0.8 | 沉降 |
| 8 | + | + | 1.0 | 有沉降 |
| 9 | - | + | 1.0 | 无沉降 |
注：“-”差；“+”好；“++”很好。
流动性：以药匙取适量混合液，药匙与水平面成45度角，观察混合液从药匙上滴下的情况。
切断性：混合液即将滴完时，液滴很快收缩，而不呈长丝状。
沉降比测定：取混合液置直径相同的量筒中，测定原始高度，与经过静置后的沉积高度，二者的比值即沉降比。
由表2结果可知：以天然维生素E、辅酶Q10、蜂蜡、米糠油为软胶囊内容物原辅料，蜂蜡用量为8％时，制备得的混合液的流动性、切断性及稳定性最佳。
1.5工艺路线的设计
考虑本产品配方中所用原辅料的特性，结合软胶囊剂的制备工艺流程，最终确定产品的主要工艺路线如下：本品经制胶、配料、压丸、定型、干燥、选丸、包装等主要工艺加工制成。
1.5.1关键工艺参数选择说明
1.5.1.1制胶过程溶胶温度筛选:
明胶颗粒可在水中溶化，当纯化水温度低于60℃时，明胶颗粒很难在水中完全溶化，温度太高时，又可能使明胶的性质受破坏。以溶胶过程中明胶溶化情况、胶液受破坏情况(以胶液粘度衡量)为指标筛选合适的溶胶温度，筛选结果如表3：
表3溶胶温度筛选结果
由表3结果可知：
温度1胶液还未完全溶化、有胶粒，不适合生产；
温度2胶液完全溶化、胶液粘度正常，适合生产；
温度3胶液完全溶化，但胶液粘度很低，不适合生产。
比较上述三个温度范围，从是否适合生产考虑，最终选定温度2，即溶胶过程温度控制在70～80℃，保温搅拌至全溶。
1.5.1.2制胶过程抽真空参数筛选
化胶使用的设备为化胶罐，溶胶后抽真空时化胶罐真空度越高，胶液去除气泡效果越好，现有使用的化胶罐能达到的真空度约为－0.07～－0.1MPa；在该真空度下筛选抽真空时间，以胶液气泡情况为指标对抽真空时间进行筛选，如下表4所示：
表4抽真空时间筛选结果
由表4可知，比较上述三个抽真空时间，从胶液气泡情况看，时间2和时间3均可，综合考虑效率和成本，最终确定抽真空时间定为10～20分钟左右。
1.5.1.3配料搅拌时间筛选：
配料时，先取配方量蜂蜡与适量米糠油加热至65～75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中，然后加入剩余米糠油、天然维生素E和辅酶Q10搅拌均匀，得混合物料。将上述混合物料过胶体磨。再将混合物料置于真空乳化机中，搅拌20分钟，过120目筛，得软胶囊内容物。
本品搅拌时使用的搅拌机为真空乳化机，该设备具有搅拌、乳化、抽真空功能。
依据预实验及多年生产经验，以该产品中辅酶Q10的均匀性为指标，对本品内容物的搅拌时间参数进行筛选。试验中将内容物置真空乳化机混合、搅拌，每10分钟取上、中、下位置的内容物检测辅酶Q10含量，结果如表5所示：
表5搅拌时间筛选结果
由表5结果显示，搅拌10分钟后，辅酶Q10含量的RSD＞2.0％，说明该产品中辅酶Q10未混合均匀；搅拌20分钟后，辅酶Q10含量的RSD＜1.5％，说明该产品中辅酶Q10含量均匀；当搅拌30分钟时辅酶Q10含量的RSD＜1％，表明该产品中辅酶Q10含量均匀。因此，综合考虑效率和成本，最终确定搅拌时间为20分钟。
1.5.1.4压丸参数筛选
在软胶囊的压丸过程中，压丸机的转速和喷体温度等参数对成品胶丸影响很大，软胶囊机的转速、喷体温度在设备厂家提供参考的基础上进行筛选，结果如下：
压丸机最佳转速为3.0转/分钟，当转速为3.5转/分钟以上时容易漏油，转速低于1.5转/分钟时生产效率太低，因此适合的转速为1.5～3.0转/分钟。
压丸过程中喷体设置温度为35～50℃，温度高于50℃以上压丸过程漏油、变形，低于35℃无法压丸，胶皮无法粘合。
1.5.1.5定型时间筛选
压制好的软胶囊由于含有较多的水分，胶皮非常软，不宜直接干燥，在转笼中转动定型后再铺放在干燥盘上进行干燥，目的是减少胶皮的水分，增加胶皮的硬度，使铺盘干燥过程中的软胶囊不变形。根据生产经验及以往验证结果，故控制温度18～26℃，相对湿度20～40％，定型1.0～2.5h可达到要求。
1.5.1.6干燥参数筛选
软胶囊的干燥过程也是软胶囊生产中的一个重要环节，由于囊壳的主要成分是明胶，明胶作为由十八种氨基酸构成的高分子聚合物，在40℃以上长时间加热会加速明胶分子中肽链的水解断裂，导致明胶结构发生变化，因此在对软胶囊进行干燥时，应以低温干燥为原则，干燥温度不宜过高，干燥强度不宜过大，干燥不当会引起粘连、破裂等现象，严重影响软胶囊产品的质量；反之干燥温度过低，干燥时间延长，干燥效果差，囊壳含水量加大，一方面过多的水分会使囊壳老化速度加快，导致崩解时间延长，另一方面，软胶囊在贮藏期容易霉变，遇到高温还会发生漏油、粘结和变形等现象。根据生产实际的摸索及以往验证结果，控制干燥间温度15～30℃，相对湿度15～30％，干燥24h以上，至囊壳水分符合要求。
1.5.1.7不洗丸的合理性依据：
由于本产品的生产设备运行时用微量泵控制润滑油的流量，因此在生产过程中软胶囊表面仅有少量的润滑油，经转笼定型后成品软胶囊表面光洁，无油腻，因此在生产过程中不需要对软胶囊进行洗丸。
1.6产品小试
为验证工艺，考察产品质量的稳定性，小试生产制作三批样品，并为产品的质量控制研究提供试验样品，以净含量、崩解时限、酸价、灰分、辅酶Q10、维生素E作为评价指标进行考察。按照配方用量比例制备了三批样品，每批4000粒，制备工艺同前所述。试验结果如表6所示：
表6小试工艺结果
由表6结果显示，三批小试样品工艺稳定，产品各项指标检验均符合要求。
2根据优选工艺制备含辅酶Q10的保健食品
内容物组成：辅酶Q10 40g、维生素E 60g、蜂蜡40g、米糠油360g；
胶皮组成：明胶153.5g、甘油61.4g、纯化水122.8g、二氧化钛2.46g；
以上原辅料共制成1000粒。
制备工艺如下：
(1)胶液制备：先取配方量的二氧化钛和等量的甘油混合，搅拌均匀，过胶体磨研磨，得二氧化钛混悬液，备用；将剩余量的甘油、配方量的纯化水，加热至70～80℃，投入配方量的明胶，搅拌至明胶全溶，抽真空(真空度-0.07～-0.10Mpa)10-20分钟至胶液无气泡，然后将胶液过150目筛，置于贮胶桶中；然后加入二氧化钛混悬液，搅拌均匀后静置3小时以上，但不超过24小时，保持胶液60℃左右，备用。
(2)内容物制备：先取配方量蜂蜡与适量米糠油加热至65～75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中，然后加入剩余米糠油、天然维生素E和辅酶Q10搅拌均匀，得混合物料；将混合物料过胶体磨并置真空乳化机中，搅拌20分钟，过120目筛，得内容物；
(3)压丸：将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压成软胶囊，温度35-50℃；
(4)干燥：将压好的软胶囊置于转笼中在温度18-26℃、相对湿度20-40％的条件下干燥24h以上。
实施例2
内容物组成：辅酶Q10 38g、维生素E 57g、蜂蜡40g、米糠油365g；
胶皮组成：明胶150.2g、甘油60.1g、纯化水127g、二氧化钛2.11g；
以上原辅料共制成1000粒。
按照实施例1中的优选的制备工艺来制备含辅酶Q10的保健食品。
实施例3
内容物组成：辅酶Q10 42g、维生素E 63g、蜂蜡39g、米糠油356g；
胶皮组成：明胶157.1g、甘油63.2g、纯化水128g、二氧化钛2.2g；
以上原辅料共制成1000粒。
按照实施例1中优选的制备工艺来制备含辅酶Q10的保健食品。
实施例4
1功能实验
为说明本发明具有配方合理，具有增强免疫力的效果等优点，选用实施例1中优选的配方及工艺制备的含辅酶Q10的保健食品进行动物实验。按照《保健食品检测与评价技术规范》(2003年版)功能学评价检测方法，增强免疫力功能检验方法进行实验。
2增强免疫力功能评价方法
对辅酶Q10软胶囊进行脏器/体质量比值测定、迟发型变态反应(足趾增厚法)、ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验(MTT法)、抗体生成细胞数的测定、半数溶血值的测定、小鼠碳廓清实验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验、NK细胞活性测定。
3增强免疫力功能评价结果
3.1辅酶Q10软胶囊对小鼠脏器/体重比值的影响
表7辅酶Q10软胶囊对小鼠脾脏/体重比值的影响
由表7可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，各剂量组脾脏/体重比值与0g/kgBW组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。即辅酶Q10软胶囊对小鼠的脾脏/体重比值无特别影响。
表8辅酶Q10软胶囊对小鼠胸腺/体重比值的影响
由表8可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，各剂量组胸腺/体重比值与0g/kgBW组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。即辅酶Q10软胶囊对小鼠的胸腺/体重比值无特别影响。
3.2辅酶Q10软胶囊对小鼠细胞免疫功能的影响
表9辅酶Q10软胶囊对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
注：*表示与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表9可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，0.08g/kgBW组与0g/kgBW组比较，小鼠足跖肿胀度有显著性差异(P＜0.05)、0.25g/kgBW组与0g/kgBW组比较，小鼠足跖肿胀度有显著性差异(P＜0.01)。即辅酶Q10软胶囊在0.08g/kgBW组、0.25g/kgBW组能提高小鼠足跖肿胀度。
表10辅酶Q10软胶囊对小鼠淋巴细胞转化实验的影响
注：*表示与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表10可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，0.08g/kgBW组、0.25g/kgBW组与0g/kgBW组比较，小鼠淋巴细胞增值能力有显著性差异(P＜0.05)。即辅酶Q10软胶囊在0.08g/kgBW组、0.25g/kgBW组能提高小鼠淋巴细胞增值能力。
3.3辅酶Q10软胶囊对体液免疫的影响
表11辅酶Q10软胶囊对小鼠抗体生成细胞数的影响
注：*表示与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表11可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，0.08g/kgBW组、0.25g/kgBW组与0g/kgBW组比较，抗体生成细胞数有显著性差异(P＜0.05)。即辅酶Q10软胶囊在0.08g/kgBW组、0.25g/kgBW组能提高小鼠抗体生成细胞数。
表12辅酶Q10软胶囊对小鼠半数溶血值(HC50)的影响
注：*表示与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表12可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，0.25g/kgBW组与0g/kgBW组比较，小鼠半数溶血值有显著性差异(P＜0.05)。即辅酶Q10软胶囊在0.25g/kgBW组能提高小鼠半数溶血值。
3.4辅酶Q10软胶囊对小鼠单核-巨噬细胞功能的影响
表13辅酶Q10软胶囊对小鼠碳廓清能力的影响
注：*表示与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表13可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，0.08g/kgBW组与0g/kgBW组比较，小鼠的碳廓清能力有显著性差异(P＜0.05)、0.25g/kgBW组与0g/kgBW组比较，小鼠的碳廓清能力有显著性差异(P＜0.01)。即辅酶Q10软胶囊在0.08g/kgBW组、0.25g/kgBW组能提高小鼠的碳廓清能力。
表14辅酶Q10软胶囊对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率的影响
注：*表示与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表14可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，0.25g/kgBW组与0g/kgBW组比较，吞噬率有显著性差异(P＜0.05)。即辅酶Q10软胶囊在0.25g/kgBW组能提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率。
表15辅酶Q10软胶囊对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数的影响
注：*表示与0g/kgBW组比较有显著性差异。
由表15可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，0.25g/kgBW组与0g/kgBW组比较，吞噬指数有显著性差异(P＜0.05)。即辅酶Q10软胶囊在0.25g/kgBW组能提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数。
3.5辅酶Q10软胶囊对小鼠NK细胞活性的影响
表16辅酶Q10软胶囊对小鼠NK细胞活性的影响
由表16可见，经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，各剂量组NK细胞活性与0g/kgBW组比较，差异均无显著性(P＞0.05)。即辅酶Q10软胶囊对小鼠NK细胞活性无影响。
4总结
经口给予小鼠不同剂量的辅酶Q10软胶囊34天后，与0g/kgBW组比较，该受试物在0.08g/kgBW组能提高小鼠足跖肿胀度(P＜0.05)、提高小鼠淋巴细胞增殖能力(P＜0.05)、提高小鼠抗体生成细胞数(P＜0.05)、提高小鼠的碳廓清能力(P＜0.05)；在0.25g/kgBW组能提高小鼠足跖肿胀度(P＜0.01)、提高小鼠淋巴细胞增殖能力(P＜0.05)、提高小鼠抗体生成细胞数(P＜0.05)、提高小鼠半数溶血值(P＜0.05)、提高小鼠的碳廓清能力(P＜0.01)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率(P＜0.05)和吞噬指数(P＜0.05)。受试物对小鼠体重增长无不良影响。根据《保健食品检验与技术评价规范》(2003版)对增强免疫力保健食品的判定标准可知，辅酶Q10软胶囊增强免疫力功能动物实验结果阳性，具有增强免疫力的作用。
Claims (8)
1.一种含有辅酶Q10的保健食品，包括软胶囊胶皮及内容物，其特征在于，所述内容物主要包括以下组分的原料和辅料：辅酶Q10 38-42重量份，维生素E 57-63重量份，米糠油350-380重量份。
2.根据权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健食品，其特征在于，所述内容物还包括35-45重量份的蜂蜡。
3.根据权利要求2所述的含有辅酶Q10的保健食品，其特征在于，所述内容物包括以下组分的原料和辅料：辅酶Q10 40重量份，维生素E 60重量份，米糠油360重量份，蜂蜡40重量份。
4.根据权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健食品，其特征在于，所述软胶囊胶皮包括以下组分的原料：明胶148-158重量份，甘油58-65重量份，纯化水120-130重量份，二氧化钛2-3重量份。
5.根据权利要求4所述的含有辅酶Q10的保健食品，其特征在于，所述软胶囊胶皮包括以下组分的原料：明胶153.5重量份，甘油61.4重量份，纯化水122.8重量份，二氧化钛2.46重量份。
6.根据权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健食品，其特征在于，所述辅酶Q10为98％的高含量辅酶Q10。
7.根据权利要求1所述的含有辅酶Q10的保健食品，其特征在于，所述天然维生素E为d-α-生育酚含量为70％。
8.一种如权利要求1-7任意一项所述的含有辅酶Q10的保健食品的制备方法，其特征在于，包括步骤如下：
(1)胶液制备：先取配方量的二氧化钛和等量的甘油混合，搅拌均匀，过胶体磨研磨，得二氧化钛混悬液，备用；将剩余量的甘油、配方量的纯化水，加热至70～80℃，投入配方量的明胶，搅拌至明胶全溶，抽真空，真空度-0.07～-0.10Mpa，10-20分钟至胶液无气泡，然后将胶液过150目筛；然后加入二氧化钛混悬液，搅拌均匀后静置3小时以上，但不超过24小时，保持胶液60℃左右，备用；
(2)内容物制备：先取配方量蜂蜡与适量米糠油加热至65～75℃至蜂蜡完全溶化后过滤于配料桶中，然后加入剩余米糠油、天然维生素E和辅酶Q10搅拌均匀，得混合物料；将混合物料过胶体磨并置真空乳化机中，搅拌20分钟，过120目筛，得内容物；
(3)压丸：将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压成软胶囊，温度35-50℃；
(4)干燥：将压好的软胶囊置于转笼中在温度18-26℃、相对湿度20-40％的条件下干燥24h以上。
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