CN106880661A - 三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法 - Google Patents

Abstract

一种三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法。传统的叶黄素提取方法易发生氧化降解反应。一种三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，其组成包括：软胶囊皮组成和内容物组成，所述的软胶囊皮组成包括明胶、甘油、纯化水和焦糖色，所述的内容物组成包括越橘提取物、葡萄籽提取物、叶黄素、β‑胡萝卜素、紫苏籽油和蜂蜡，其特征是：其各成分的重量份数为：越橘提取物15份、葡萄籽提取物100份、叶黄素15份、β‑胡萝卜素1.5份、紫苏籽油318.5份、蜂蜡15份、明胶235份、甘油117份、焦糖色11.2份和纯化水470份。本发明申请涉及保健食品领域，特别涉及应用于叶黄素紫苏软胶囊生产方法。

Description

三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法

技术领域：

本发明申请涉及一种保健食品领域，尤其涉及一种三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法。

背景技术：

三七提取物为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F.H.Chen的根，具有散瘀止血、消肿定痛的功效；银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛；采用先进的技术、工艺和设备，通过进一步提取、分离和纯化，其药理作用更加明显，除具有显著的拮抗PAF受体外，还可以在抗炎、抗过敏、扩张血管、保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇及辅助抗癌等方面发挥药效，可以广泛应用于心脑血管、神经等系统疾病的防治和保健。

发明内容：

本发明的目的是提供一种三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法。

上述的目的通过以下的技术方案实现：

三七银杏叶紫苏软胶囊，其组成包括：软胶囊皮组成和内容物组成，所述的软胶囊皮组成包括明胶、甘油、纯化水和焦糖色，所述的内容物组成包括三七提取物、银杏叶提取物、维生素E、紫苏籽油和蜂蜡，其各成分的重量份数为：三七提取物240份、银杏叶提取物60-70份、维生素E 12份、紫苏籽油600-650份、蜂蜡50份、明胶450-500份、甘油200-250份、焦糖色20-25份和纯化水450-500份。

所述的三七银杏叶紫苏软胶囊，其各成分的重量份数为：三七提取物240份、银杏叶提取物66.7份、维生素E 10份、紫苏籽油633.3份、蜂蜡50份、明胶470份、甘油234份、焦糖色22.4份和纯化水470份。

所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的生产方法的步骤为：原料制备；胶液配制；料液配料；压丸；定型；干燥；选丸；包装及检验、入库；所述的生产方法的步骤的料液配料过程为：取处方量蜂蜡、紫苏籽油置于配制罐中，加热至65±2℃，搅拌使蜂蜡完全熔融，混合均匀，得油蜡液；然后降温至40℃；加入混合油，搅拌均匀，于真空乳化机中搅拌15-30分钟，抽真空，使其真空度达-0.05MPa～-0.08MPa，搅拌20分钟至料液无气泡，得料液，备用。

所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的原料制备过程为：将三七提取物粉、银杏叶提取物粉、维生素E粉、紫苏籽油，过100目筛，按处方量称量，备用。

所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的胶液配制过程为：取处方量的甘油、纯化水置于化胶罐，加热至60-80℃后，加入处方量的明胶，搅拌至明胶全部溶解，抽真空，使其真空度达-0.08Mpa，搅拌30分钟至胶液无气泡，将胶液过100目筛，于贮胶桶内静置，胶液保温55℃-60℃，备用。

所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的压丸过程为：将胶液、料液转入软胶囊制丸机进行压制成丸，控制每粒胶囊内容物的装量为1.0g。

所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的定型过程为：将压好的软胶囊置于转笼中，在相对湿度在30-40%、温度18-26℃的条件下进行定型约1.5-2.0小时。

所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的生产方法的步骤的干燥过程为：将制得的软胶囊均匀的铺于干燥盘中，在相对湿度在20-30%、温度15-25℃的条件下干燥24小时以上至水份合格。

本发明的有益效果：

1.本发明的叶黄素紫苏软胶囊，采用三七提取物为主要原料，三七提取物为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F.H.Chen的根，具有活血散瘀、止血、消肿定痛的功效，改善和加强冠脉微循环，抗炎、抗疲劳、抗肿瘤、镇痛，免疫调节作用。

本发明的叶黄素紫苏软胶囊，加入了紫苏籽油，协同作用下对降低胆固醇、降低血脂、防止动脉粥样硬化、降低脑血栓和心血管疾病的发生有持久作用；α－亚麻酸摄入人体后在酶的作用下可以在人体内转化成二十碳5烯酸(EPA)和二十二碳6烯酸(DHA)，它就是深海鱼油的主要成份，因此又叫植物深海鱼油，比深海鱼油更好的是它不含胆固醇，EPA和DHA具有降血脂和提高记忆力的作用；国外研究表明，α－亚麻酸还有抗过敏和在逆境中提高适应能力及抑制某些癌细胞的作用，它在人体内不能自主合成，需由食物供给。

本发明的叶黄素紫苏软胶囊，加入了银杏叶提取物，因此具有同时促进大脑和身体肢体的循环作用，银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.的一个主要保健功能就是抑制一种称为血小板活化因子(PAF)的物质，PAF是一种从细胞中释放的介质，其会导致血小板聚集(堆积在一起)，高含量的PAF会导致神经细胞损伤，中枢神经系统血流量降低，发炎，和支气管收缩，与自由基非常相似，高PAF水平也会导致衰老，银杏内酯和白果内酯可在缺血(体内组织缺少氧气)时期内保护中枢神经系统的神经细胞不受损伤，该功能可能能对苦于中风的患者有辅助治疗的作用，除了抑制血小板粘着外，银杏提取物调节血管张力和弹力，换句话说，其可令血管循环更加有效率，该提升循环效率作用对循环系统中的大血管(动脉)和较小血管(毛细血管)都有同样作用，并具有抗氧化、抗衰老、抗痴呆、治疗经前不快、改善性功能、治疗眼部疾病、治疗高血压和治疗糖尿病的作用。

本发明的叶黄素紫苏软胶囊，加入了维生素E是一种脂溶性维生素，使得本发明产品水解后出现生育酚，它是最主要的抗氧化剂之一，多溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低，生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和发展，维生素E苯环上的酚羟基被乙酰化，酯水解为酚羟基后为生育酚。

效果验证方法为：（1）选择实验材料与方法：包括：（a）受试物的选取，样品三七银杏叶紫苏软胶囊：桦南仙紫食品科技有限公司生产，推荐日服用量1.0g*6粒/人；（b）受试物基本情况：实验动物清洁级雄Balb/c小鼠：由四川大学华西实验动物中心提供；（c）采用设备：主要仪器B-214电子天平：北京赛多例斯仪器系统有限公司；数显游标卡尺；上海赛拓五金工具有限公司；Model680型酶标仪；BIORAD，CO2孵箱：日本三洋；722分光光度计；上海分析仪器厂；（2）增强免疫力功能评价方法：对三七银杏叶紫苏软胶囊进行脏器/体质量比值测定、迟发型变态反应；足跖增厚法；ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验；MTT法；血清溶血测定；血凝法；抗体生成细胞检测；Jerne改良玻片法；小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；半体内法；小鼠碳廓清实验；NK细胞活性测定；乳酸脱氢酶测定法；（3）增强免疫力功能评价结果：；（a）三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠血清血溶素产生的影响，由附图1可知，0.28mg/kg·bw和0.56mg/kg·bw剂量组与对照组小鼠相比，抗体生成细胞数均无显著性差异（P>0.05）。0.84mg/kg·bw剂量组和对照组小鼠相比，抗体积数有显著性差异（P<0.05）；（b）三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠抗体生成细胞的影响，由附图2可知，0.28mg/kg·bw和0.56mg/kg·bw剂量组与对照组小鼠相比，抗体生成细胞无显著性差异（P>0.05）；0.84mg/kg·bw剂量组与对照组小鼠相比，抗体生成细胞数均有显著性差异（P<0.01）；（c）三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞能力的影响，由附图3 可知，0.28mg/kg·bw和0.56mg/kg·bw剂量组与对照组小鼠相比，其腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率，吞噬指数均无显著性差异（P>0.05）；0.84mg/kg·bw剂量组与对照组小鼠相比，其腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率、吞噬指数有显著性差异（P<0.05）；（d）三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠碳廓清的影响，由附图4可知，0.28mg/kg·bw剂量组与对照组小鼠相比，其腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率无显著性差异（P>0.05）;0.56mg/kg·bw和0.84mg/kg·bw剂量组与对照组小鼠相比，其腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率有显著性差异P<0.05；（e）功能评价结果：由上述实验结果表明，在小鼠血清溶血素测定实验、抗体生成细胞检测实验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验和小鼠碳廓清实验中，其结果又显著性差异。根据评价标准认为三七银杏叶紫苏软胶囊具有增强免疫力的功能。

附图说明：

附图1是本发明的三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠血清血溶素抗体积数的影响。

附图2是本发明的三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠抗体生成细胞的影响。

附图3是本发明的三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞能力的影响。

附图4是本发明的三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠碳廓清的影响。

附图5是本发明的三七紫苏软胶囊生产工艺及简图。

具体实施方式：

实施例1：

一种三七银杏叶紫苏软胶囊，其组成包括：软胶囊皮组成和内容物组成，所述的软胶囊皮组成包括明胶、甘油、纯化水和焦糖色，所述的内容物组成包括三七提取物、银杏叶提取物、维生素E、紫苏籽油和蜂蜡，其各成分的重量份数为：三七提取物240份、银杏叶提取物60-70份、维生素E 12份、紫苏籽油600-650份、蜂蜡50份、明胶450-500份、甘油200-250份、焦糖色20-25份和纯化水450-500份。

实施例2

实施例1所述的三七银杏叶紫苏软胶囊，其各成分的重量份数为：三七提取物240份、银杏叶提取物66.7份、维生素E 10份、紫苏籽油633.3份、蜂蜡50份、明胶470份、甘油234份、焦糖色22.4份和纯化水470份。

实施例3

实施例1或者实施例2所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的生产方法的步骤为：原料制备；胶液配制；料液配料；压丸；定型；干燥；选丸；包装及检验、入库；所述的生产方法的步骤的料液配料过程为：取处方量蜂蜡、紫苏籽油置于配制罐中，加热至65±2℃，搅拌使蜂蜡完全熔融，混合均匀，得油蜡液；然后降温至40℃；加入混合油，搅拌均匀，于真空乳化机中搅拌15-30分钟，抽真空，使其真空度达-0.05MPa～-0.08MPa，搅拌20分钟至料液无气泡，得料液，备用。

实施例4

实施例3所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的原料制备过程为：将三七提取物粉、银杏叶提取物粉、维生素E粉、紫苏籽油，过100目筛，按处方量称量，备用。

实施例5

实施例3或4所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的胶液配制过程为：取处方量的甘油、纯化水置于化胶罐，加热至60-80℃后，加入处方量的明胶，搅拌至明胶全部溶解，抽真空，使其真空度达-0.08Mpa，搅拌30分钟至胶液无气泡，将胶液过100目筛，于贮胶桶内静置，胶液保温55℃-60℃，备用。

实施例6：

所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的压丸过程为：将胶液、料液转入软胶囊制丸机进行压制成丸，控制每粒胶囊内容物的装量为1.0g。

实施例7：

根据实施例2所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的生产方法的步骤的定型过程为：在空气净化级别为10万级的车间内，保障中间过程无污染的情况下，将压好的软胶囊置于转笼中，在相对湿度在30-40%、温度18-26℃的条件下进行定型约1.5-2.0小时。

实施例8：

根据实施例2所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的生产方法的步骤的干燥过程为：在空气净化级别为10万级的车间内，保障中间过程无污染的情况下，将制得的软胶囊均匀的铺于干燥盘中，在相对湿度在20-30%、温度15-25℃的条件下干燥24小时以上至水份合格。

实施例9：

根据实施例2所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的生产方法的步骤的选丸过程为：在空气净化级别为10万级的车间内，保障中间过程无污染的情况下，将干燥后的软胶囊置于灯检台上剔除异形丸、大小丸、气泡丸、漏油丸等不合格的软胶囊。

实施例10：

根据实施例2所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，所述的生产方法的步骤的包装及检验、入库过程为：在空气净化级别为10万级的车间内，保障中间过程无污染的情况下，首先进行内包装，用口服固体药用聚酯瓶进行包装，每瓶60粒；然后进行外包装，将待包装中间产品→放说明书→装大箱→装入装箱单→封箱→贴标签；最后检验、入库，将包装完的成品，随机抽取产品，按照质量标准所述的方法及要求进行检验，检验合格后，成品入库。

作为药品，在正式生产前，采用一系列的方法对其使用效果进行验证，其实验步骤为：（1）选择实验材料与方法：包括：（a）受试物的选取；（b）受试物基本情况；（c）采用设备；（2）增强免疫力功能评价方法；（3）增强免疫力功能评价结果；（a）三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠血清血溶素产生的影响；（b）三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠抗体生成细胞的影响；（c）三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞能力的影响；（d）三七银杏叶紫苏软胶囊对小鼠碳廓清的影响；（e）功能评价结果。

Claims (8)

1.一种三七银杏叶紫苏软胶囊，其组成包括：软胶囊皮组成和内容物组成，所述的软胶囊皮组成包括明胶、甘油、纯化水和焦糖色，所述的内容物组成包括三七提取物、银杏叶提取物、维生素E、紫苏籽油和蜂蜡，其特征是：其各成分的重量份数为：三七提取物240份、银杏叶提取物60-70份、维生素E 12份、紫苏籽油600-650份、蜂蜡50份、明胶450-500份、甘油200-250份、焦糖色20-25份和纯化水450-500份。

2.根据权利要求1所述的三七银杏叶紫苏软胶囊，其特征是：其各成分的重量份数为：三七提取物240份、银杏叶提取物66.7份、维生素E 10份、紫苏籽油633.3份、蜂蜡50份、明胶470份、甘油234份、焦糖色22.4份和纯化水470份。

3.一种权利要求1或2所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，其特征是：所述的生产方法的步骤为：原料制备；胶液配制；料液配料；压丸；定型；干燥；选丸；包装及检验、入库；所述的生产方法的步骤的料液配料过程为：取处方量蜂蜡、紫苏籽油置于配制罐中，加热至65±2℃，搅拌使蜂蜡完全熔融，混合均匀，得油蜡液；然后降温至40℃；加入混合油，搅拌均匀，于真空乳化机中搅拌15-30分钟，抽真空，使其真空度达-0.05MPa～-0.08MPa，搅拌20分钟至料液无气泡，得料液，备用。

4.根据权利要求3所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，其特征是：所述的原料制备过程为：将三七提取物粉、银杏叶提取物粉、维生素E粉、紫苏籽油，过100目筛，按处方量称量，备用。

5.根据权利要求3或4所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，其特征是：所述的胶液配制过程为：取处方量的甘油、纯化水置于化胶罐，加热至60-80℃后，加入处方量的明胶，搅拌至明胶全部溶解，抽真空，使其真空度达-0.08Mpa，搅拌30分钟至胶液无气泡，将胶液过100目筛，于贮胶桶内静置，胶液保温55℃-60℃，备用。

6.根据权利要求3或4或5所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，其特征是：所述的压丸过程为：将胶液、料液转入软胶囊制丸机进行压制成丸，控制每粒胶囊内容物的装量为1.0g。

7.根据权利要求3或4或5或6所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，其特征是：所述的定型过程为：将压好的软胶囊置于转笼中，在相对湿度在30-40%、温度18-26℃的条件下进行定型约1.5-2.0小时。

8.根据权利要求3或4或5或6或7所述的三七银杏叶紫苏软胶囊生产方法，其特征是：所述的生产方法的步骤的干燥过程为：将制得的软胶囊均匀的铺于干燥盘中，在相对湿度在20-30%、温度15-25℃的条件下干燥24小时以上至水份合格。