CN107920843A - 用于治疗和预防女性盆腔功能障碍的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于治疗和预防盆腔功能障碍的系统。在一个实施例中，阴道扩张装置包括手柄部和轴部。轴部构造成从塌缩构型膨胀为膨胀构型。轴部可以包括远侧末端区域、脊柱区域和将远侧末端区域连接至脊柱区域的远侧臂件区域。脊柱区域可以从手柄部向远侧延伸至远侧臂件区域，并且形状可以大体呈管状。远侧臂件区域可以为大体圆锥形的形状并且构造成提供从远侧末端区域至脊柱区域的直径的逐渐增大。本发明还提供了使用方法。

Description

用于治疗和预防女性盆腔功能障碍的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年7月10日提交的美国临时申请No.62/190,995的优先权，该申请的公开内容通过引用并入本文中。

通过引用的并入

本说明书中提到的所有出版物，包括专利和专利申请，以引用的方式全部并入本申请，就像每个单独的出版物具体地并且单独地专门以引用的方式并入那样。

技术领域

所描述的装置和方法总体上涉及准备用于分娩的组织。所描述的装置和方法总体上涉及治疗患骨盆病的患者。更具体而言，这些装置被设计为向接受骨盆病治疗的患者提供扩张物理疗法。

背景技术

存在会引起慢性盆腔痛的若干症状。一个示例为称为阴道痉挛的症状，该症状是其中骨盆肌肉慢性收缩的物理和/或生理症状，其会引起持续的疼痛和不适。该症状在性交期间会导致阴道的非自主收紧，其由阴道周围的骨盆底肌肉的收缩引起。阴道痉挛会是疼痛的，由此影响妇女接受任何形式的阴道穿透——包括性交和卫生棉条的插入——的能力。存在若干其它会引起骨盆病的主要症状，其最终导致高张的骨盆肌肉收缩。

估计在美国每年有大约数十万妇女寻求治疗骨盆病。目前对阴道痉挛的治疗包括使用尺寸加大的阴道扩张器来拉伸骨盆肌肉并训练肌肉放松。这些阴道扩张器套件典型地包括若干不同尺寸的扩张器，通常5-8个单独的扩张器。使用者将扩张器插入阴道中，通常从直径最小的扩张器开始，并且随着她们对每次插入无不适感而缓慢地转移至较大直径的扩张器。目前，普通患者使用扩张器6个月以上才会对她们的最大目标直径无不适感。与适当的锻炼相结合的阴道扩张器已帮助一些妇女克服了这些非自主的肌肉收缩。然而，传统扩张器组件的使用和存放是繁琐和庞大的，需要大量不同尺寸的扩张器。

发明内容

一种适于从塌缩构型膨胀为膨胀构型的阴道扩张装置，包括：手柄部，从所述手柄部向远侧延伸到远侧末端的轴部，所述手柄部包括：配置在所述轴部的远侧末端的远侧末端区域，所述远侧末端区域构造成在塌缩构型和膨胀构型两者中都保持恒定直径轮廓；从所述轴部的近端向远侧延伸的脊柱区域，所述脊柱区域总体上呈管状的形状并且构造成随着所述轴部从所述塌缩构型膨胀为所述膨胀构型而直径扩大；以及，将所述远侧末端区域连接至所述脊柱区域的远侧臂件区域，所述远侧臂件区域大体呈圆锥形的形状并且构造成提供沿所述轴部从所述远侧末端区域至所述脊柱区域的直径的逐渐增大。

在一个实施例中，所述装置包括配置成测量所述脊柱区域的直径的直径传感器。在另一实施例中，所述装置还包括配置成向所述装置的用户显示所述脊柱区域的直径的直径计量器。

在一个实施例中，所述装置包括沿所述轴部的长度延伸进入所述手柄部中的中央杆件。所述装置还可以包括联接至所述中央杆件的电机，其中所述电机的运转致使所述轴部从所述塌缩构型膨胀为所述膨胀构型。

在一些实施例中，所述装置包括第一毂部和第二毂部，所述第一毂部相对于所述电机被固定，并且所述第二毂部构造成在所述电机运转时沿所述中央杆件移动以使所述脊柱区域和远侧臂件区域膨胀。

在一些实施例中，所述脊柱区域包括彼此平行地布置的多个脊柱。在另一实施例中，所述远侧臂件区域包括将所述远侧末端连接至所述多个脊柱的多个远侧臂件。

在一个实施例中，所述装置包括将所述第一毂部连接至所述多个脊柱的多个臂件，并且还包括将所述第二毂部连接至所述多个脊柱的多个臂件。

在一些实施例中，在所述塌缩构型中所述脊柱区域的直径小于1.5cm。在另一些实施例中，在所述膨胀构型中所述脊柱区域的直径为大约2-4cm。

在一个实施例中，所述装置包括布置在所述手柄部上的膨胀按钮，所述膨胀按钮配置成在由所述装置的用户致动时递增地增大所述脊柱区域的直径。在一些实施例中，在所述膨胀按钮每次致动时所述直径递增地增大1mm。在另一些实施例中，在所述膨胀按钮每次致动时所述直径递增地增大1cm以下。

在另一实施例中，所述装置还包括布置在所述轴部中的振动元件。

提供一种适于从塌缩构型膨胀为膨胀构型的阴道扩张装置，其包括：手柄部；布置在所述手柄部内的电机；中央杆件，所述中央杆件联接至所述电机并从所述手柄部朝向远侧末端向远侧延伸；第一毂部，所述中央杆件构造成贯穿所述第一毂部，所述第一毂部相对于所述电机被固定；第二毂部，所述中央杆件构造成贯穿所述第二毂部，所述第二毂部构造成在所述电机运转时沿所述中央杆件移动；将所述第一毂部连接至多个脊柱的多个第一臂件；将所述第二毂部连接至所述多个脊柱的多个第二臂件；将所述远侧末端连接至所述多个脊柱的多个远侧臂件，其中所述电机的运转致使所述第二毂部沿所述中央杆件移动，这使所述多个第一和第二臂件相对于所述中央杆件的角度增大，从而致使所述多个脊柱远离所述中央杆件径向延伸，使得所述多个脊柱保持大致彼此平行。

在一个实施例中，在所述塌缩构型中所述多个脊柱的直径小于1.5cm。在另一实施例中，在所述膨胀构型中所述多个脊柱的直径为大约2-4cm。

在一些实施例中，所述多个脊柱的直径能够由用户以递增方式控制。

在一个实施例中，所述装置还包括配置成测量所述脊柱区域的直径的直径传感器。所述装置还可包括配置成向所述装置的用户显示所述脊柱区域的直径的直径计量器。

在另一实施例中，所述装置还包括布置在所述远侧末端附近的振动元件。

一种扩张女性的阴道的方法，包括以下步骤：将阴道扩张装置插入女性的阴道中，利用阴道扩张装置的膨胀机构递增地膨胀所述阴道扩张装置以扩张女性的阴道，从而治疗阴道痉挛。

附图说明

图1A-1C示出了阴道扩张装置的一个实施例。

图2A-2B示出了覆盖阴道扩张装置的护套的一个实施例。

具体实施方式

本文描述的装置和方法旨在准备和扩张阴道组织以舒展骨盆底肌肉和训练骨盆肌放松。本文描述的装置和方法可以用于克服导致阴道痉挛或妇女的骨盆肌的非自主紧张或收缩的身体和/或生理状况。本文描述的装置的膨胀可以由用户手动进行控制或使用自动膨胀机构进行控制。本文描述的装置可以包括另外的部件，包括力和/或直径传感器、振动部件、以及数据记录部件，用以跟踪装置的使用情况。

本文描述的装置可以包括构造成治疗阴道痉挛的可膨胀的阴道扩张器。该可膨胀的阴道扩张器是可以替代通常用于治疗阴道痉挛的一组不同尺寸的扩张器的单个装置。在一些实施例中，本文描述的装置包括具有直径增大的可膨胀部分的轴部，以及维持恒定轮廓并且在可膨胀部分膨胀时不发生膨胀的末端部分。

本文描述的装置可以包括增加使用的容易性的特征结构，包括用于密封该装置并实现容易的清洁的可膨胀罩盖，以及构造成对装置的电池充电的充电底座或外壳。

图1A图示了处于闭合或紧凑构型的阴道扩张装置100的截面图。除其它部件外，阴道扩张装置100可以包括中央杆件101、脊柱102、臂件104、手柄或框架106、远侧臂件107、远侧末端108、轴部109、电机110和电子控制器111。轴部通常包括装置的沿中央杆件、脊柱、远侧臂件和远侧末端延伸的部分(例如，装置的在手柄或框架远侧的部分)。电机110可以联接至中央杆件101并且配置成使脊柱102和臂件104从中央杆件径向向外膨胀。电机110可以是旋转电机。在一些实施例中，中央杆件101直接连接至电机110，而在另一些实施例中，中央杆件101可以经由单独的联接装置机械地联接至电机。例如，在图1A中，中央杆件101的近端可以弯曲形成联接装置，该联接装置连接至电机的旋转轴。在任何一个方案中，电机的一整圈旋转都引起中央杆件101的一整圈旋转。对装置的供电可以经由手柄内的电池或通过直接插入电源插座中来提供。

图1B示出了图1A的阴道扩张装置100的截面图，但其处于膨胀构型中。这里可以看到，脊柱102和臂件104已从装置的中央杆件101径向向外膨胀。还可以看出，脊柱膨胀至大致彼此平行并与中央杆件101平行。远侧臂件107也从中央杆件101稍微向外膨胀并提供远侧末端108与膨胀的脊柱102之间的刚性斜坡。

图1A示出了处于闭合或紧凑构型的阴道扩张装置100。当装置处于图1A的闭合构型时，脊柱102可构造成搁靠在每个相邻的脊柱附近或其上以便减小装置的外径。在一些实施例中，装置的直径(例如，对向的脊柱之间的距离)可以是大约1.5cm。在其它实施例中，脊柱在闭合构型中未搁靠在相邻的脊柱上，但这可导致脊柱的最小外径变大，或者导致单个的脊柱102具有较小的表面积，这可能在组织扩张期间引起患者不适。

图1B示出了处于开放或膨胀构型中的阴道扩张装置100。在膨胀构型中，脊柱彼此平行地并且平行于中央杆件向外膨胀至最大膨胀直径。在一些实施例中，该最大膨胀直径(例如，对向的脊柱之间的距离)是大约4cm。在该膨胀构型中，装置在远侧末端108处的直径保持恒定。在一个实施例中，远侧末端的直径为1.5cm，其可以与装置在闭合或紧凑构型中的直径相同。远侧臂件在装置处于膨胀构型时提供远侧末端与脊柱之间的斜坡或坡面。因而，装置在远侧臂件与远侧末端交汇处的直径与远侧末端的直径相同，并且装置在远侧臂件与脊柱的交汇处的直径与对向的脊柱之间的距离相同。

随着装置扩张至如图1B所示的膨胀构型，装置的脊柱102和臂件104从中央杆件径向向外移动，从而致使脊柱互相分离开。在一些实施例中，在膨胀或扩张构型中，装置的最大直径可以是大约4cm的直径。如从图1A-1C可以看到的，远侧末端在闭合构型与膨胀构型之间保持恒定轮廓或直径，即，轴部的远侧末端的形状/轮廓和/或直径在装置膨胀时不变。此外，远侧臂件提供远侧末端与膨胀的脊柱之间的斜坡或坡面。

图1C是阴道扩张装置100的透视图，其进一步图示了装置如何从闭合构型膨胀为膨胀构型。如上所述，装置100可以包括中央杆件101、脊柱102、臂件104、手柄或框架106、远侧臂件107、远侧末端108、以及使中央杆件旋转以使臂件和脊柱膨胀的电机(未示出)。图1C还示出了可以用于控制装置的膨胀和收缩的按钮116和118。直径计量器120显示装置的直径(例如，对向的脊柱之间的距离)。按钮122可以用于致动装置的振动部件。在一个实施例中，装置包括配置在远侧末端108上或其附近的振动元件123。

直径计量器120可以联接至装置上或装置中的一个或多个传感器，例如直径传感器。在一个实施例中，直径传感器是旋转编码器，该旋转编码器将轴的旋转运动或旋转变换为可以由控制器用于确定装置的轴部的直径的模拟或数字代码。在图1C的实施例中，直径计量器120配置在手柄或框架106上，然而该计量器可以配置在装置上的任何位置，或甚至远离装置，例如在显示监视器上。在一些实施例中，直径计量器可以配置成指示装置的轴部的直径。用户因而可以查看计量器以了解确切的组织扩张量。直径计量器120可以包括简单的二进制读数或可以具有显示装置的实际直径的刻度盘。

在一些实施例中，装置的轴部的直径可以由装置的控制器记录和存储。稍后可以查阅该信息以揭示扩张历史记录和进展。记录直径可以允许用户跟踪所实现的精确直径、膨胀时机等。

图1C进一步图示了近侧毂部112和中间毂部114。臂件104均可以具有经由销连接至脊柱102的一端和连接至近侧毂部或中间毂部的另一端(取决于它们沿中央杆件的位置)。近侧毂部可以相对于电机被固定，并且可以直接附接在框架或手柄106的远端上。中间毂部的内部可以具有螺纹，以便与中央杆件101的对应螺纹接合。当电机沿膨胀方向运转时，它使中央杆件旋转，中央杆件与中间毂部内部的螺纹接合以将中间毂部拉向近侧毂部。随着中间毂部被拉向近侧毂部，臂件相对于中央杆件的角度增大。臂件在中间毂部向近侧移动时“立起”，由此提升脊柱远离装置的中央杆件。脊柱102保持彼此平行并与中央杆件平行，因为每个脊柱存在沿脊柱的长度间隔开的多组臂件。远侧臂件107将脊柱102连接至远侧末端108。随着装置膨胀，远侧臂件107与中央杆件之间的角度也扩大。远侧臂件包括刚性材料并提供远侧末端108与脊柱之间的斜坡或坡面。

当阴道扩张装置如图1A-1C所示塌缩、部分膨胀或完全膨胀时，装置的轴部包括三个不同区或区域：1)远侧末端区域，2)脊柱区域，和3)远侧臂件区域。这些区域中的每一个都包括不同的直径轮廓并且在阴道痉挛的治疗期间起到独特作用。

远侧末端区域包括由远侧末端108限定的沿轴部的长度。远侧末端区域保持恒定的直径轮廓，不论装置是塌缩、部分膨胀还是完全膨胀。远侧末端区域提供在治疗期间协助将装置插入阴道中的狭窄的恒定末端轮廓，不论装置是处于最小直径(塌缩)构型还是完全/部分膨胀构型中。

脊柱区域包括由脊柱102限定的沿轴部的长度，并且代表装置的最大区域。如上文所述，脊柱大致彼此平行地并且平行于中央杆件101膨胀。脊柱区域的近端处(手柄附近)的直径将与脊柱区域的远端处(脊柱与远侧臂件107接合处附近)的直径大致相同。如上文所述，直径计量器120显示装置在脊柱区域中的直径(例如，对向的脊柱之间的距离)。因此，脊柱区域的形状总体上呈管状并提供由用户根据所需直径限定的圆形的、可膨胀的直径轮廓。阴道扩张装置的脊柱区域向阴道腔提供扩张疗法，从而如上所述允许用户缓慢地适应增大的直径以治疗阴道痉挛。

最后，远侧臂件区域包括在远侧末端108与脊柱102之间的由远侧臂件107限定的沿轴部的长度。当阴道扩张装置处于塌缩构型中时，远侧臂件可以平行于中央杆件(如图1A中看到的)平放在装置内，并且随着装置膨胀，远侧臂件逐渐“斜升”以形成远侧末端与脊柱之间的角向支承。远侧臂件区域的形状总体上呈圆锥形并提供从远侧末端108的直径(在远侧臂件的远端处)斜升至对向的脊柱之间的直径(在远侧臂件的近端处)的圆形直径轮廓。沿远侧臂件的直径从远侧末端至脊柱的逐渐增大允许用户在治疗期间在患者感觉适应时容易地操控和重新插入装置。

在图1A-1C的实施例中，阴道扩张装置100包括四个脊柱102和四组每组四个的臂件104，共计十六个臂件。从图1C可以看到，两组臂件将近侧毂部连接至每个脊柱，并且两组臂件将中间毂部连接至每个脊柱。在另一些实施例中，可以使用任何数量的脊柱和臂件。例如，一个实施例仅包括二或三组脊柱和臂件，而另一些实施例可以包括多于四组的脊柱和臂件，例如5、6、7组或甚至8组或更多组脊柱和臂件。多组脊柱和臂件可以对称或不对称地布置在装置的中心杆件周围。

接触组织的脊柱102和远侧臂件107可以被设计为在所有扩张直径都维持稳定性。脊柱、远侧臂件和臂件可以包括刚性材料，例如不锈钢、铝、硬模制塑料等。脊柱和远侧臂件可以使用非常柔顺的生物相容性弹性体材料包覆成型，以帮助抵靠组织均匀地分配力并防止创伤。

仍参照图1A-1C，阴道扩张装置100可以包括联接至装置内的电机的电子控制器111，其构造成手动或自动地扩张、膨胀和收缩装置的脊柱和臂件。电子控制器可以是印刷电路板(PCB)并且可以配置在装置的手柄或框架106内。装置的膨胀和收缩可以由用户通过操纵输入装置110——例如按钮116和118——来手动或自动控制。在一些实施例中，通过操纵按钮，可以以递增方式控制装置的膨胀。例如，参照图1C，按钮116可以用于增大装置的直径，按钮118可以用于减小装置的直径。在一些实施例中，可以以递增方式(例如，按钮的每次按压产生1mm增量)调节装置的直径。

尽管本文描述的大部分实施例将臂件显示为剪刀状组件，但应理解，可使用用于使脊柱膨胀的其它方法和设备。例如，臂件可以为附接到脊柱上的单个臂件(例如，类似于窥镜)。

阴道扩张装置可被设定尺寸、成形和构造成穿过阴道的大致前三分之一或10-12cm，并使阴道口从大约1.5cm的静止直径逐渐膨胀为大约4cm的扩张直径。在一些实施例中，阴道扩张装置的轴部可以包括用于查看装置已插入身体结构中多远的引导标记。阴道扩张装置100可以构造成从如图1A所示的紧凑的闭合构型膨胀为如图1B所示的膨胀构型。当该装置处于闭合构型中时，脊柱可抵靠每个相邻的脊柱无缝地闭合以便形成实体/实心形状(例如，圆形、卵形等)。

在一些实施例中，阴道扩张装置的电子控制器可以跟踪并存储与装置的使用频率以及装置的膨胀量和膨胀的持续时间有关的信息。阴道扩张装置可以收集该数据并提供用户已如何使用装置的报告，该报告可以由用户或医生进一步使用以确定针对该特定用户的最佳治疗方案。

图2A-2B示出了使用保护护套124覆盖的阴道扩张装置100的一个实施例，保护护套124形成可膨胀的无菌屏障，以防止感染并将装置的可移动部分与体液隔离。保护护套可为弹性材料，例如乳胶、硅胶等。在一些实施例中，所述护套也可由非弹性材料制成，其围绕该装置折叠，并在该装置膨胀时展开。图2A示出了处于闭合或紧凑构型中的阴道扩张装置，而图2B示出了处于膨胀构型中的阴道扩张装置。

现在将描述阴道扩张装置的使用方法。阴道扩张装置可以插入患者的阴道中。装置可以包括用于测量装置的直径的传感器。在插入之后，用户可以膨胀该装置。在一些实施例中，用户可以通过递增地膨胀装置(例如，每次按压按钮膨胀1mm，每次按压按钮膨胀10mm，每次按压按钮膨胀0.5cm，每次按压按钮膨胀1cm，等等)来控制装置的膨胀。在一些实施例中，膨胀的递增可以由用户定制成1mm至1cm之间的任意递增。当装置在阴道内膨胀时，装置的直径计量器可以给出装置的直径的指示(例如，对向的脊柱之间的距离)，以指示阴道组织已扩张了多少。该装置可以由患者频繁地用于拉伸和放松骨盆肌以治疗阴道痉挛。

本公开的阴道扩张装置有利地允许用户在它已经插入阴道腔中时使装置膨胀，从而避免传统扩张器套件中的扩张器尺寸之间的令人生畏和疼痛的直径大跳跃。用户可以在他们的控制下在他们感觉适应时以小的增量使装置膨胀，这样可以在他们的控制下缓慢进行的同时，通过更快地使装置膨胀至更大直径来更快地逐渐进行他们的治疗。

随着用户适应该直径，他们也可以在他们的阴道腔内操纵装置，以及进入和离开身体结构。对装置在身体结构中的这种操纵可以帮助用户更加适应装置的尺寸。在操纵之后，用户还可以更加适应于增大装置的直径。在远侧末端与脊柱之间“斜升”的远侧臂件允许用户在患者感觉适应时容易地操控和重新插入装置。另外，直径读数为患者提供了他们的治疗进度的清晰反馈并且针对患者的治疗为患者给出了非常清晰的目标。

应当理解的是，这些值仅为解释性的，因为每名妇女的身体和组织对治疗的反响可能不同。然而，一般而言，扩张阴道组织的方法可以包括将阴道扩张装置插入阴道中，测量由阴道扩张装置施加至阴道的力或测量装置的直径，以及使用阴道扩张装置扩张阴道。在一些实施例中，可以使用最佳治疗方案对装置预编程，其中装置将基于力或直径对于患者自动膨胀以治疗用户的特定的阴道痉挛。在另一些实施例中，用户可以手动确定他们自身的最佳膨胀程序。

至于属于本发明的其它细节，可在相关领域的技术人员的技术水平内选用材料和制造技术。在通常采用的或逻辑上采用的附加措施方面，关于本发明的基于方法的方面同样如此。而且，可以独立地或结合文中所述的任何一个或多个特征来阐述和要求保护所描述的本发明的变型的任何可选特征。同样，对单数对象的阐述涵盖了存在多个该相同对象的可能性。更具体地，如文中和所附权利要求中所用的，单数形式“一”、“一个”、“所述的”和“该”包括具有多个所称对象的情况，除非上下文明确地另有指示。还应注意，权利要求可被撰写成排除了任何可选元素。由此，此声明旨在用作以下的前置基础：即，关于权利要求元素的叙述使用排斥性术语诸如“单独地”、“仅”等，或者使用“否定性”限定。除非文中另有限定，否则文中使用的所有科技术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。本发明的范围并非通过说明书来限定，而是仅通过所采用的权利要求术语的一般含义来限定。

Claims (23)

1.一种适于从塌缩构型膨胀为膨胀构型的阴道扩张装置，包括：

手柄部；

从所述手柄部向远侧延伸到远侧末端的轴部，所述手柄部包括：

布置在所述轴部的远侧末端的远侧末端区域，所述远侧末端区域构造成在所述塌缩构型和所述膨胀构型两者中都保持恒定直径轮廓；

从所述轴部的近端向远侧延伸的脊柱区域，所述脊柱区域总体上呈管状的形状并且构造成随着所述轴部从所述塌缩构型膨胀为所述膨胀构型而扩大直径；和

将所述远侧末端区域连接至所述脊柱区域的远侧臂件区域，所述远侧臂件区域大体呈圆锥形的形状并且构造成提供沿所述轴部从所述远侧末端区域至所述脊柱区域的直径的逐渐增大。

2.根据权利要求1所述的装置，还包括配置成测量所述脊柱区域的直径的直径传感器。

3.根据权利要求2所述的装置，还包括配置成向所述装置的用户显示所述脊柱区域的直径的直径计量器。

4.根据权利要求1所述的装置，还包括沿所述轴部的长度延伸进入所述手柄部中的中央杆件。

5.根据权利要求4所述的装置，还包括联接至所述中央杆件的电机，其中所述电机的运转致使所述轴部从所述塌缩构型膨胀为所述膨胀构型。

6.根据权利要求5所述的装置，还包括第一毂部和第二毂部，所述第一毂部相对于所述电机被固定，并且所述第二毂部构造成在所述电机运转时沿所述中央杆件移动以使所述脊柱区域和远侧臂件区域膨胀。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述脊柱区域包括彼此平行地布置的多个脊柱。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述远侧臂件区域包括将所述远侧末端连接至所述多个脊柱的多个远侧臂件。

9.根据权利要求8所述的装置，包括将所述第一毂部连接至所述多个脊柱的多个臂件，并且还包括将所述第二毂部连接至所述多个脊柱的多个臂件。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，在所述塌缩构型中所述脊柱区域的直径小于1.5cm。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，在所述膨胀构型中所述脊柱区域的直径为大约2-4cm。

12.根据权利要求1所述的装置，还包括布置在所述手柄部上的膨胀按钮，所述膨胀按钮配置成在由所述装置的用户致动时递增地增大所述脊柱区域的直径。

13.根据权利要求13所述的装置，其中，在所述膨胀按钮每次致动时所述直径递增地增大1mm。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，在所述膨胀按钮每次致动时所述直径递增地增大1cm以下。

15.根据权利要求1所述的装置，还包括布置在所述轴部中的振动元件。

16.一种适于从塌缩构型膨胀为膨胀构型的阴道扩张装置，包括：

手柄部；

布置在所述手柄部内的电机；

中央杆件，所述中央杆件联接至所述电机并从所述手柄部向远侧朝向远侧末端延伸；

第一毂部，所述中央杆件构造成贯穿所述第一毂部，所述第一毂部相对于所述电机被固定；

第二毂部，所述中央杆件构造成贯穿所述第二毂部，所述第二毂部构造成在所述电机运转时沿所述中央杆件移动；

将所述第一毂部连接至多个脊柱的多个第一臂件；

将所述第二毂部连接至所述多个脊柱的多个第二臂件；

将所述远侧末端连接至所述多个脊柱的多个远侧臂件；

其中，所述电机的运转致使所述第二毂部沿所述中央杆件移动，这使所述多个第一臂件和所述多个第二臂件相对于所述中央杆件的角度增大，从而致使所述多个脊柱远离所述中央杆件径向延伸，使得所述多个脊柱保持大致彼此平行。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，在所述塌缩构型中所述多个脊柱的直径小于1.5cm。

18.根据权利要求16所述的装置，其中，在所述膨胀构型中所述多个脊柱的直径为大约2-4cm。

19.根据权利要求16所述的装置，其中，所述多个脊柱的直径能够由用户以递增方式控制。

20.根据权利要求16所述的装置，还包括配置成测量所述脊柱区域的直径的直径传感器。

21.根据权利要求20所述的装置，还包括配置成向所述装置的用户显示所述脊柱区域的直径的直径计量器。

22.根据权利要求16所述的装置，还包括布置在所述远侧末端附近的振动元件。

23.一种扩张女性的阴道的方法，包括以下步骤：

将阴道扩张装置插入女性的阴道中；

利用所述阴道扩张装置的膨胀机构递增地膨胀所述阴道扩张装置以扩张女性的阴道，从而治疗阴道痉挛。