CN107898844B - 组合物及其制备方法、应用以及胶囊 - Google Patents

组合物及其制备方法、应用以及胶囊 Download PDF

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Abstract

本发明涉及保健食品技术领域,具体涉及组合物及其制备方法、应用以及胶囊,该组合物按重量份计包括:15~25份三七提取物、25~45份银杏叶提取物、25~45份山楂提取物以及30~55份茶多酚。其制备方法是按上述比例将原料进行混合。本发明还涉及一种胶囊,其包括软质囊壳和容纳于软质囊壳内的上述组合物。本发明的组合物各原料相互配合,能起到良好的降血脂和改善记忆的功能,功效明确,安全无副作用,进而能够帮助人们改善血脂水平,提高生活质量,改善记忆水平,缓解生活压力。

Description

组合物及其制备方法、应用以及胶囊
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域,具体而言,涉及一种组合物及其制备方法、应用以及胶囊。
背景技术
血脂,指血液中所含脂类的总称。它包括:甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、β脂蛋白、磷脂和游离脂酸等。血脂在血液中含量的高低受年龄、性别、饮食成分、脂质代谢功能、遗传因素、精神活动和疾病等诸多因素的影响。现代医学认为,血脂异常是指高胆固醇、高甘油三酯、和/或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增高和/或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低的一组脂类代谢紊乱,即通常所说的高血脂。中医学认为,高血脂属“痰浊”范畴,目前高血脂的解决,多从病因病机着手,高血脂与肝、脾、肾三脏关系密切,肝、脾、肾三脏之虚为本,水湿、痰浊、瘀血为标。若肝阴亏损或肝失所养,疏泄不及,气郁化火,内耗阴血,致阴血亏损,热灼津液,形成痰浊。痰浊日久,阳气难伸,致脾阳虚衰损及肾阳,肾虚则水泛为痰。痰浊不去,瘀阻气血而引发高脂血症。随着经济发展,人们生活水平不断改善,城市化和工业化的发展使人们的饮食结构和生活习惯也逐渐改变,这些都导致了高血脂的发生率在逐年提高。调查显示,我国约有8000万人血脂偏高。高血脂是一种严重的疾病,其与心脑血管疾病的关系最为密切,而心脑血管疾病是中老年主要的致死原因之一。高血脂已成为常见的健康问题,严重危胁着人们的生命健康。
记忆是经历过的事物在人脑中的反映。人们感知过的事物,思考过的问题,体验过的情感,学习过的动作,都可以保存在头脑中,成为过去的经验,在相应的刺激影响下,重新呈现出来,这便形成了记忆。记忆包括识记、保持、回忆或再认三个阶段。影响记忆力的因素有很多,大脑机能的衰退是中老年人记忆力减退的主要原因,人进入中老年阶段以后,常有不同程度的脑动脉硬化、血管腔变窄的现象,血液中的脂质成分含量逐渐增加,血液粘稠度增大,使血流速度减缓血流量减少,造成与记忆有关的大脑部位血液和氧气长期供应不足,促使神经细胞皱缩、变性,导致记忆力减退,同时大脑中DHA(二十二碳六烯酸)的含量逐渐降低,脑细胞数目和神经突触数量的减少也导致了记忆力的减退。影响年轻人记忆力的因素也有很多,繁重的工作和生活压力,令神经长期处于绷紧状态,得不到放松,影响大脑正常运转,如果压力大导致睡眠不足或睡眠质量太差,更加会加速脑细胞的衰退;另外空气污染或长时间处于不通风的空调环境,令空气中含氧量不足,也会导致大脑工作效率降低;还有就是对电脑等新兴设备太过依赖,导致人脑使用率越来越低,脑机能逐渐下降这些因素都造成了现代人的记忆力减退。
因此,缺乏一种能够同时降血脂和改善记忆功能的保健食品。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种组合物,以具有显著的降血脂和改善记忆功能的作用。
本发明的第二个目的在于提供一种组合物的制备方法,以通过简单的工艺制备得到具有显著的降血脂和改善记忆功能的组合物。
本发明的第三个目的在于提供上述组合物在制备降血脂和改善记忆的保健食品中的应用。
本发明的第四个目的在于提供一种胶囊,以使其具有较好的吸收功能,具有显著的降血脂和改善记忆功能的作用。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提供了一种组合物,其按重量份计包括:15~25份三七提取物、25~45份银杏叶提取物、25~45份山楂提取物以及30~55份茶多酚。
本发明还涉及上述组合物的制备方法,将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚进行混合,优选地,在机械搅拌容器内进行混合,混合时间优选30~50min。
本发明还涉及一种胶囊,其包括软质囊壳和容纳于软质囊壳内的上述组合物。
本发明还涉及上述组合物在制备降血脂和改善记忆的保健食品中的应用。
本发明的组合物各原料相互配合,能起到良好的降血脂和改善记忆的功能,功效明确,安全无副作用,进而能够帮助人们改善血脂水平,提高生活质量,改善记忆水平,缓解生活压力。
具体实施方式
为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施方式或实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施方式的组合物及其制备方法、应用以及胶囊进行具体说明。
本发明的一些实施方式涉及一种组合物,其按重量份计包括:15~25份三七提取物、25~45份银杏叶提取物、25~45份山楂提取物以及30~55份茶多酚。该组合物可以是一种保健食品组合物。
本发明的一些实施方式涉及一种组合物,其按重量份计包括:20~25份三七提取物、25~35份银杏叶提取物、30~40份山楂提取物以及40~55份茶多酚。根据一些实施方式,组合物的活性成分(或有效成分)由三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚组成。
根据一些实施方式中的一种组合物,其按重量份计,三七提取物可以为15~25份,或20~25份,或22~25份;银杏叶提取物可以为25~45份,或25~35份,或25~30份;山楂提取物可以为25~45份,或30~40份,或34~40份;茶多酚可以为30~55份,或40~55份,或45~55份。
三七提取物:《中华人民共和国药典》记载:三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。味甘、微苦,性温,归肝、胃经。三七总皂苷是三七中主要的活性成分,其包含三七皂苷Rg1、人参皂苷Rg1等成分,能扩张脑血管降低脑血管阻力,增加脑血流量,对心脑血管系统也有不同的影响,能提高机体对外界不良刺激的适应能力,改善学习和记忆功能。在一些实施方式中,三七提取物为乙醇提取物。在一些实施方式中,三七提取物为粉末形式。在一些实施方式中,三七提取物为用乙醇提取获得的粉末形式。
银杏叶提取物:《中华人民共和国药典》记载:银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgobiloba L.的干燥叶。味苦、甘、涩,性平,归心、肺经。具有活血化瘀、化浊降脂的作用,常用于瘀血阻络、高脂血症等。银杏叶提取物是从银杏叶中提取的一种混合物,主要含有黄酮类活性物质。银杏叶提取物对血脂的调节是全方位的,它既可以降低血清中低密度脂蛋白、甘油三酯等脂质的含量,还可以大幅度升高高密度脂蛋白含量;还具有促进学习记忆过程,提高记忆再现力,有利于记忆的巩固和再现,能明显改善学习记忆障碍,促进脑损伤后功能的恢复。在一些实施方式中,银杏叶提取物为乙醇提取物。在一些实施方式中,银杏叶提取物为粉末形式。在一些实施方式中,银杏叶提取物为用乙醇提取获得的粉末形式。
山楂提取物:《中华人民共和国药典》记载,山楂为蔷薇科植物山里红Crataeguspinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。味酸、甘,性微温,归脾、胃、肝经。具有化浊降脂、行气散瘀之功效,常用于高脂血症等。山楂中主要活性成分为黄酮类化合物,药理研究显示,山楂中的总黄酮可明显降低高脂血症血清中的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的含量,起到降血脂的作用;对乙醇致脑记忆再现障碍、脑缺血再灌注致学习记忆功能障碍、蛋白生物合成抑制剂环己酰亚胺致脑记忆巩固障碍、樟柳碱所致脑记忆获得障碍均有显著的改善作用,能显著提高近期记忆和长期记忆。在一些实施方式中,山楂提取物为乙醇提取物。在一些实施方式中,山楂提取物为粉末形式。在一些实施方式中,山楂提取物为用乙醇提取获得的粉末形式。
茶多酚:是从天然植物茶叶中分离提取出来的多酚类化合物复合体,大约占茶叶干重的25%左右,它主要包含儿茶素类、黄酮及黄酮醇类。
三七提取物、银杏叶提取物以及山楂提取物均具有降血脂和改善记忆的作用,但是将三者结合在一起时,会使得物质之间的药效相互影响,不能够达到很好的降血脂和改善记忆的效果,发明人发现通过加入茶多酚且四种药物之间进行科学配伍,使得茶多酚能够很好地对三者的药效进行调节,进而四种药物的药效能够相互协同作用,起到良好的降低血脂和改善记忆的效果。
本发明的一些实施方式提供的一种保健品组合物,其由以下重量份的组分组成:15~25份三七提取物、25~45份银杏叶提取物、25~45份山楂提取物以及30~55份茶多酚。
本发明的一些实施方式提供的一种保健品组合物,其由以下重量份的组分组成:20~25份三七提取物、25~35份银杏叶提取物、30~40份山楂提取物以及40~55份茶多酚。
通过上述四种成分之间的科学配伍,使得药物之间的药效能够相互协同作用,以达到更好的药效,而引入有些其他药物成分例如海参冻干粉,枸杞提取物等,会影响上述药物组分之间的药效的发挥,使得其效果变差。
根据一些实施方式,三七提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%~70%的乙醇在40~60℃的温度下提取三七2~3小时,再在65~70℃的温度下继续提取三七2~3小时,再在75~85℃的温度下继续提取三七1~2小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。
根据一些实施方式,乙醇和三七的质量比为8~10:1。
根据一些实施方式,制备三七提取物的过程中,喷雾干燥的进风温度为125~130℃,出风温度为60~65℃,喷雾干燥的压力为0.2~0.3MPa。
通过上述针对三七的成分性质,分温度段进行提取的工艺,使得能够有效地将三七中的药用成分给提取出来,进一步地通过乙醇和三七质量比以及干燥工艺来提供三七提取物的质量,以使得最终得到的保健品组合物的药物性能更好。
根据一些实施方式,银杏叶提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%~70%的乙醇在50~60℃的温度下提取银杏叶3~5小时,再在70~75℃的温度下继续提取银杏叶2~3小时,再在78~90℃的温度下继续提取银杏叶1~2小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。
根据一些实施方式,乙醇和银杏叶的质量比为12~14:1。
根据一些实施方式,制备银杏叶提取物的过程中,喷雾干燥的进风温度为135~140℃,出风温度为65~70℃,喷雾干燥的压力为0.2~0.3MPa。
通过上述针对银杏叶的成分性质,分温度段进行提取的工艺,使得能够有效地将银杏叶中的药用成分给提取出来,进一步地通过乙醇和银杏叶质量比以及干燥工艺来提供银杏叶提取物的质量,以使得最终得到的保健品组合物的药物性能更好。
根据一些实施方式,山楂提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%~70%的乙醇在50~65℃的温度下提取山楂3~4小时,再在70~80℃的温度下继续提取山楂3~4小时,再在85~95℃的温度下继续提取山楂1~2小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。
根据一些实施方式,乙醇和山楂的质量比为6~7:1。
根据一些实施方式,制备山楂提取物的过程中,喷雾干燥的进风温度为145~150℃,出风温度为70~75℃,喷雾干燥的压力为0.2~0.3MPa。
通过上述针对山楂的成分性质,分温度段进行提取的工艺,使得能够有效地将山楂中的药用成分给提取出来,进一步地通过乙醇和山楂质量比以及干燥工艺来提供山楂提取物的质量,以使得最终得到的保健品组合物的药物性能更好。
需要说明的是,一些实施方式中,三七提取物、银杏叶提取物以及山楂提取物均可采用现有的产品进行购买,例如,三七提取物、山楂提取物、茶多酚可以从陕西嘉禾植物化工有限责任公司购进;银杏叶提取物可以从徐州恒凯银杏制品有限公司购进。
本发明的一些实施方式,三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚的粒径小于或等于0.178mm,或小于等于0.149mm,或小于等于0.74mm。该粒径大小的药物使得其更加容易被人体吸收,达到更好的药用效果。
本发明的一些实施方式还涉及上述保健组合物的制备方法,将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚进行混合,优选地,在机械搅拌容器内进行混合,混合时间优选30~50min。
具体地,首先,粉碎、过筛:将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物、茶多酚分别粉碎,过80目筛,得细粉,待用。
其次,称量、混合:按配方比例称量三七提取物细粉、银杏叶提取物细粉、山楂提取物细粉、茶多酚细粉,并混合30~50min,得混合粉。
分别选择混合时间为20min、30min、40min进行试验,结果见下表1。
表1
Figure BDA0001476395290000081
从表1可以看出:混合30min和40min时,得到的混合粉颜色均一,从不同位置取样测得的总皂苷值差异较小,且符合企业标准要求。结合生产成本及周期,最终确定混合时间为30~50min。
本发明的一些实施方式还涉及一种胶囊,其包括软质囊壳和容纳于软质囊壳内的上述的组合物。
胶囊的制备过程为:
(1)灌装胶囊:将混合粉用全自动胶囊填充机进行灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒。
(2)抛光:除去胶囊表面的粉末。
(3)挑选:除去不合格品。
(4)内包装:内包装材料符合YBB00262002口服固体药用高密度聚酯瓶的标准,60粒/瓶。
(5)外包装:外包装用纸箱符合GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的标准。
(6)质检和入库:由质检员进行检验后入库。
需要说明的是,生产环境洁净卫生区:从原料除去外包装进入洁净区到内包装工序生产车间洁净度为三十万级。
本发明的一些实施方式还涉及上述组合物在制备降血脂和改善记忆的保健食品中的应用。
该组合物为含服,且每日的用量为400~700mg。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供的一种组合物,其按重量份计,由以下成分组成:三七提取物15份、银杏叶提取物25份、山楂提取物25份以及茶多酚30份。
其中,三七提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%的乙醇在40℃的温度下提取三七3小时,再在65℃的温度下继续提取三七3小时,再在75℃的温度下继续提取三七2小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和三七的质量比为8:1;喷雾干燥的进风温度为125℃,出风温度为60℃,喷雾干燥的压力为0.2MPa。
银杏叶提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%的乙醇在50℃的温度下提取银杏叶5小时,再在70℃的温度下继续提取银杏叶3小时,再在78℃的温度下继续提取银杏叶2小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和银杏叶的质量比为12:1,喷雾干燥的进风温度为135℃,出风温度为65℃,喷雾干燥的压力为0.2MPa。
山楂提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%%的乙醇在50℃的温度下提取山楂4小时,再在70℃的温度下继续提取山楂4小时,再在85℃的温度下继续提取山楂2小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和山楂的质量比为6:1;喷雾干燥的进风温度为145℃,出风温度为70℃,喷雾干燥的压力为0.2MPa。
该组合物的制备过程为:将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚分别粉碎,过80目筛,得细粉,按照上述配方比例称量后,在机械搅拌容器内进行混合30min。
将该组合物用全自动胶囊填充机进行灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒。
实施例2
本实施例提供的一种组合物,其按重量份计,由以下成分组成:三七提取物25份、银杏叶提取物45份、山楂提取物45份以及茶多酚55份。
其中,三七提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为70%的乙醇在60℃的温度下提取三七2小时,再在70℃的温度下继续提取三七2小时,再在85℃的温度下继续提取三七1小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和三七的质量比为10:1;喷雾干燥的进风温度为130℃,出风温度为65℃,喷雾干燥的压力为0.3MPa。
银杏叶提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为70%的乙醇在60℃的温度下提取银杏叶3小时,再在75℃的温度下继续提取银杏叶2小时,再在90℃的温度下继续提取银杏叶1小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和银杏叶的质量比为14:1,喷雾干燥的进风温度为140℃,出风温度为70℃,喷雾干燥的压力为0.3MPa。
山楂提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为70%的乙醇在65℃的温度下提取山楂3小时,再在80℃的温度下继续提取山楂3小时,再在95℃的温度下继续提取山楂1小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和山楂的质量比为7:1;喷雾干燥的进风温度为150℃,出风温度为75℃,喷雾干燥的压力为0.3MPa。
该组合物的制备过程为:将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚分别粉碎,过80目筛,得细粉,按照上述配方比例称量后,在机械搅拌容器内进行混合50min。
将该组合物用全自动胶囊填充机进行灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒。
实施例3
本实施例提供的一种组合物,其按重量份计,由以下成分组成:三七提取物可以为20份、银杏叶提取物35份、山楂提取物40份、以及茶多酚40份。
其中,三七提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为60%的乙醇在50℃的温度下提取三七2.5小时,再在68℃的温度下继续提取三七2.5小时,再在80℃的温度下继续提取三七1.5小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和三七的质量比为9:1;喷雾干燥的进风温度为128℃,出风温度为63℃,喷雾干燥的压力为0.23MPa。
银杏叶提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为60%的乙醇在55℃的温度下提取银杏叶4小时,再在72℃的温度下继续提取银杏叶2.5小时,再在79℃的温度下继续提取银杏叶1.5小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和银杏叶的质量比为13:1,喷雾干燥的进风温度为138℃,出风温度为68℃,喷雾干燥的压力为0.25MPa。
山楂提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为60%的乙醇在60℃的温度下提取山楂3.5小时,再在75℃的温度下继续提取山楂3.5小时,再在90℃的温度下继续提取山楂1.5小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和山楂的质量比为6.5:1;喷雾干燥的进风温度为148℃,出风温度为72℃,喷雾干燥的压力为0.25MPa。
该组合物的制备过程为:将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚分别粉碎,过80目筛,得细粉,按照上述配方比例称量后,在机械搅拌容器内进行混合40min。
将该组合物用全自动胶囊填充机进行灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒。
实施例4
本实施例提供的一种组合物,其按重量份计,由以下成分组成:三七提取物22份、银杏叶提取物35份、山楂提取物45份以及茶多酚为45份。
其中,三七提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为63%的乙醇在58℃的温度下提取三七2.8小时,再在69℃的温度下继续提取三七2.2小时,再在83℃的温度下继续提取三七1.1小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和三七的质量比为9:1;喷雾干燥的进风温度为128℃,出风温度为64℃,喷雾干燥的压力为0.28MPa。
银杏叶提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为68%的乙醇在58℃的温度下提取银杏叶3.5小时,再在74℃的温度下继续提取银杏叶2.2小时,再在79℃的温度下继续提取银杏叶1.5小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和银杏叶的质量比为13:1,喷雾干燥的进风温度为139℃,出风温度为69℃,喷雾干燥的压力为0.28MPa。
山楂提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为65%的乙醇在62℃的温度下提取山楂3.2小时,再在78℃的温度下继续提取山楂3.2小时,再在93℃的温度下继续提取山楂1.1小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和山楂的质量比为7:1;喷雾干燥的进风温度为148℃,出风温度为75℃,喷雾干燥的压力为0.28MPa。
该组合物的制备过程为:将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚分别粉碎,过80目筛,得细粉,按照上述配方比例称量后,在机械搅拌容器内进行混合45min。
将该组合物用全自动胶囊填充机进行灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒。
实施例5
本实施例提供的一种组合物,其按重量份计,由以下成分组成:三七提取物可以为18份、银杏叶提取物42份、山楂提取物34份以及茶多酚48份。
其中,三七提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为55%的乙醇在45℃的温度下提取三七2.8小时,再在66℃的温度下继续提取三七2.7小时,再在77℃的温度下继续提取三七1.7小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和三七的质量比为9:1;喷雾干燥的进风温度为126℃,出风温度为62℃,喷雾干燥的压力为0.23MPa。
银杏叶提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为55%的乙醇在52℃的温度下提取银杏叶4.5小时,再在71℃的温度下继续提取银杏叶2.8小时,再在79℃的温度下继续提取银杏叶1.5小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和银杏叶的质量比为13:1,喷雾干燥的进风温度为136℃,出风温度为66℃,喷雾干燥的压力为0.22MPa。
山楂提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为55%的乙醇在52℃的温度下提取山楂3.2小时,再在72℃的温度下继续提取山楂3.2小时,再在86℃的温度下继续提取山楂1.8小时,将得到的提取液进行喷雾干燥。其中,乙醇和山楂的质量比为6:1;喷雾干燥的进风温度为146℃,出风温度为72℃,喷雾干燥的压力为0.22MPa。
该组合物的制备过程为:将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚分别粉碎,过80目筛,得细粉,按照上述配方比例称量后,在机械搅拌容器内进行混合35min。
将该组合物用全自动胶囊填充机进行灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒。
实施例6
本实施例提供的一种组合物,其按重量份计,由以下成分组成:三七提取物22份、银杏叶提取物35份、山楂提取物45份以及茶多酚为45份。
其中,三七提取物、山楂提取物、茶多酚可以从陕西嘉禾植物化工有限责任公司购进;银杏叶提取物可以从徐州恒凯银杏制品有限公司购进。
该组合物的制备过程为:将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚分别粉碎,过80目筛,得细粉,按照上述配方比例称量后,在机械搅拌容器内进行混合45min。
将该组合物用全自动胶囊填充机进行灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒。
实施例7
本实施例提供的一种组合物,其按重量份计,由以下成分组成:三七提取物15份、银杏叶提取物25份、山楂提取物25份以及茶多酚30份。
其中,三七提取物、山楂提取物、茶多酚可以从陕西嘉禾植物化工有限责任公司购进;银杏叶提取物可以从徐州恒凯银杏制品有限公司购进。
该组合物的制备过程为:将三七提取物、银杏叶提取物、山楂提取物以及茶多酚分别粉碎,过80目筛,得细粉,按照上述配方比例称量后,在机械搅拌容器内进行混合30min。
将该组合物用全自动胶囊填充机进行灌装胶囊,得胶囊,0.4g/粒。
实施例8
本实施例与实施例1不同之处仅在于,其成分中还含有海参冻干粉20份,其制备过程与实施例1相同。
实施例9
本实施例与实施例1不同之处仅在于,其成分中还含有枸杞提取物20份,其制备过程与实施例1相同。
对比例1
该对比例与实施例1不同之处仅在于,不含茶多酚,其中,三七提取物20份、银杏叶提取物35份以及山楂提取物40份。
对比例2
该对比例与实施例1不同之处仅在于,该组合物,其按重量份计,由以下成分组成:三七提取物10份、银杏叶提取物25份、山楂提取物50份以及茶多酚25份。
将实施例1中的胶囊进行常规产品检验,得到表2和表3的指标。
表2.物理指标
Figure BDA0001476395290000151
Figure BDA0001476395290000161
表3.微生物指标
检验项目 标准规定 检验结果
菌落总数,cfu/g ≤1000 <10
大肠菌群,MPN/100g ≤40 <30
霉菌总数,cfu/g ≤25 <10
酵母总数,cfu/g ≤25 <10
沙门氏菌 不得检出 未检出
志贺氏菌 不得检出 未检出
金黄色葡萄球菌 不得检出 未检出
溶血性链球菌 不得检出 未检出
从表2和表3的结果可以看出实施例1的胶囊的各项指标符合国家相关规定。
分别将实施例1、实施例7-9和对比例1-2的胶囊进行以下动物实验。
动物实验一
1.试验动物及饲养
动物:SPF雄性SD大鼠160只,体重150g~180g,由成都达硕生物科技有限公司提供(动物合格证号:SCXK(川)2008-19号)。
饲料:基础饲料由成都达硕生物科技有限公司提供,高脂饲料配方为:基础饲料78.8%,猪油10%,胆固醇1%(BR级,上海伯奥生物科技有限公司),胆盐0.2%(BR级,中国医药集团上海试剂公司),10%蛋黄粉。
2.剂量选择
实验设高脂对照组和三个实验组,受试物剂量分别为0.067g/kg.bw、0.200g/kg.bw、0.400g/kg.bw(分别相当于人体推荐摄入量的5、15和30倍)。
3.主要仪器与试剂
奥林巴斯AU400自动生化分析仪。
4.实验方法
大鼠用基础饲料适应性喂饲后,取尾血测定基础血清总胆同醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固酵(HDL-C)水平。根据TC水平随机分为受试物三个剂量组和高脂对照组,每组10只。营养屋牌银沓三七胶囊内容物按设计的低、中、高三剂量分别称取试验样品(胶囊匈容物)0.67g、2.00g和4.00g,并分别溶解于l00ml蒸馏水中配制为0.67g/100ml、2.00g/l00ml、400g/l00ml的水溶液,按l0ml/kg.bw灌胃,高脂刺照组以蒸馏水灌胃,每日一次,连续灌胃45灭。各组动物喂饲高脂饲料,自由饮水,实验第45天,从大鼠股动脉耿血测定TC、TG及HDL-C。
5.实验数据统计
实验数据用PEMS for Windows 3.1统计软件包进行方差分析。方差不齐数据用秩和检验统计。
实施例1、实施例8、实施例9和对比例1-2的胶囊对大鼠血脂的影响见表4。
表4.药物胶囊对大鼠血清TC、TG的影响(X±S)
Figure BDA0001476395290000171
Figure BDA0001476395290000181
表4可见,高脂对照组在实验结束后其TC、TG水平均显著高于实验前,说明模型成功(P<0.0l,P<0.05)。实验结束后实施例1、实施例7-9以及对比例1-2的0.400g/kg.bw剂量组的TC水平显著低于高脂对照组(P<005),低、中、高三个剂量组的TG水平显著低于高腊对照组(P<0.01)。实施例1与实施例7相比,实验结束后实施例1的TC、TG水平均显著低于实施例7,说明通过发明实施方式中的工艺进行提取的原料提取物得到的组合物的效果更好;将实施例1和实施例8-9比较,可以看出实验结束后实施例1的TC、TG水平均显著低于实施例8和9,说明加入其他原料降低了组合物的效果;将实施例1和对比例1比较,可以看出实验结束后实施例1的TC、TG水平均显著低于对比例1,说明茶多酚的加入大大提高了组合物的药效;将实施例1和对比例2比较,可以看出实验结束后实施例1的TC、TG水平均显著低于对比例2,说明本申请中比例范围的组合物的药效更好。
动物实验二
1.试验动物
体重为18-22g的SPF级雌性ICR小鼠,共320只,出成都达硕生物科技有限公司提供(合格证号:SCXK(川)2008 24)。动物饲养于屏障级(IVC)动物房(许可证号:四川省实验动物管理委员会SYXK(川)2008-011号)。整个实验过程中,动物自由摄食和饮水,室温20℃-26℃,相对湿度40%~70%。
2.剂量选择
小鼠用适应性喂饲七天后t根据体重,随机分设六个大组,其中三组为重复试验组,每大组又设三个剂量组和一个模型对照组,每组10只小鼠。送检方提供的推荐摄入量为0.8g/天,因产品对象为成人,故体重以60kg计,则每公斤体重摄入量为0.0133g/kg.bw。按10倍、20倍、30倍推荐量设三个剂量组,即0 13g/kg.bw组、0.27g/kg.bw组和0.40g/kg.bw组。使用灌胃法,按2ml/l00g体重给予,模型对照组灌等量的蒸馏水。连续灌胃30天后开始试验(三个剂量组的浓度配制:分别称取0.67g、1.33g、2.0g的组合物,用适量100℃蒸馏水冲化,然后定容至100ml)。
3.试验方法
(1)避暗试验
末次灌胃后次同进行训练,将小鼠面部背向洞口放入明室,同时启动计时器记录小鼠从放入明室至进入暗室第一次受电击所需的时间(潜伏期)、训练5min,并记录进入暗室受电击的次数(错误次数),作为学习成绩;24h后重作测验,记录每只动物进入暗室的潜伏期和5min内的电击次数,并计算5min内进入暗室(错误反应)的动物百分率。停止训练5天后(包括第5天)再进行一次记忆消退试验(方法同重测验)。
(2)水迷宫试验
第一次训练前将小鼠放在梯子附近,使其自动爬上3次。以后每次训练前将小鼠放在梯子附近,背朝楼梯,使其自动爬上1次。试验分阶段进行,视动物学习成绩逐步加长路程。第一次训练时用一挡板在A处档死,从A处开始训练,记录从A点到达终点的时间和发生错误的次数(进入盲端一次均算一次错误)。第二次训练加长路程,从B处开始,此路程训练3次,至动物数80%以上在2min内达到终点后再延长路程,分别记录各鼠每次从B点到达终点所需的时间和发生错误的次数(进入任何一个盲端一次均算一次错误)。末次训练从起点进行,将小鼠放在起点,记录从起点到达终点所需的时间和发生错误的次数。第6天全程测试。最后计算各组动物5次训练和测试的总错误次数,到达终点的总时间及2min内到达终点的总动物数(百分率),停止训练5天后再从起点进行一次记忆消退试验。
4.试验数据统计:采用PEMS3.0统计软件包进行万差分析和χ2检验。
实施例1、实施例8、实施例9和对比例1-2的胶囊对小鼠记忆巩固障碍的影响见表5和表6。
表5.药物胶囊对小鼠记忆巩固障碍的改善作用(避暗法)
Figure BDA0001476395290000201
Figure BDA0001476395290000211
表6.药物胶囊对小鼠记忆巩固障碍的改善作用(避暗法)(继表)
Figure BDA0001476395290000212
Figure BDA0001476395290000221
表5可见,与模型对照组比较,测验时实施例1、7-9的各剂量组的错误次数明显减少(P<0.05)。表6可见,消退实验时,实施例1、7-9的各剂量组的潜伏期明显延长。因此,本发明实施例的组合物对环己酰亚胺造成的小鼠记忆巩固障碍有改善作用。实施例1与实施例7相比,可以说明通过发明实施方式中的工艺进行提取的原料提取物得到的组合物的效果更好;将实施例1和实施例8-9比较,可以说明加入其他原料降低了组合物的效果;将实施例1和对比例1比较,可以说明茶多酚的加入大大提高了组合物的药效;将实施例1和对比例2比较,可以说明本申请中比例范围的组合物的药效更好。
实施例1、实施例8、实施例9和对比例1-2的胶囊对小鼠记忆再现障碍的影响见表7和表8。
表7.药物胶囊对小鼠记忆再现障碍的改善作用(避暗法)
Figure BDA0001476395290000222
Figure BDA0001476395290000231
表8.药物胶囊对小鼠记忆再现障碍的改善作用(避暗法)(继表)
Figure BDA0001476395290000232
Figure BDA0001476395290000241
表7可见,与模型对照组比较,实施例1、7-9的各剂量组学习到达终点所耗总时间与错误次数明显减少(P<0.05);测验时实施例1、7-9的各剂量组的错误次数明显减少于模型对照组(P<0.05)。表8可见,消退实验时,与模型对照组相比,实施例1、7-9的各剂量组的到达终点所耗总时间和错误次数减少。因此,本发明实施例的组合物对小鼠记忆再现障碍有改善作用。实施例1与实施例7相比,可以说明通过发明实施方式中的工艺进行提取的原料提取物得到的组合物的效果更好;将实施例1和实施例8-9比较,可以说明加入其他药物组分降低了组合物的效果;将实施例1和对比例1比较,可以说明茶多酚的加入大大提高了组合物的药效;将实施例1和对比例2比较,可以说明本申请中比例范围的组合物的药效更好。
综上所述,本发明的组合物各原料相互配合,能起到良好的降血脂和改善记忆的功能,功效明确,安全无副作用,进而能够帮助人们改善血脂水平,提高生活质量,改善记忆水平,缓解生活压力。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

Claims (12)

1.一种组合物,其特征在于,其活性组分由以下重量份的组分组成:15~25份三七提取物、25~45份银杏叶提取物、25~45份山楂提取物以及30~55份茶多酚。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,其由以下重量份的组分组成:20~25份三七提取物、25~35份银杏叶提取物、30~40份山楂提取物以及40~55份茶多酚。
3.根据权利要求1~2任意一项所述的组合物,其特征在于,所述三七提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%~70%的乙醇在40~60℃的温度下提取三七2~3小时,再在65~70℃的温度下继续提取所述三七2~3小时,再在75~85℃的温度下继续提取所述三七1~2小时,将得到的提取液进行干燥喷雾干燥。
4.根据权利要求3所述的组合物,其特征在于,所述乙醇和所述三七的质量比为8~10:1。
5.根据权利要求1~2任意一项所述的组合物,其特征在于,所述银杏叶提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%~70%的乙醇在50~60℃的温度下提取银杏叶3~5小时,再在70~75℃的温度下继续提取所述银杏叶2~3小时,再在78~90℃的温度下继续提取所述银杏叶1~2小时,将得到的提取液进行干燥喷雾干燥。
6.根据权利要求5所述的组合物,其特征在于,所述乙醇和所述银杏叶的质量比为12~14:1。
7.根据权利要求1~2任意一项所述的组合物,其特征在于,所述山楂提取物由以下步骤制备得到:用质量分数为50%~70%的乙醇在50~65℃的温度下提取山楂3~4小时,再在70~80℃的温度下继续提取所述山楂3~4小时,再在85~95℃的温度下继续提取所述山楂1~2小时,将得到的提取液进行干燥喷雾干燥。
8.根据权利要求7所述的组合物,其特征在于,所述乙醇和所述山楂的质量比为6~7:1。
9.根据权利要求1~2任意一项所述的组合物,其特征在于,所述三七提取物、所述银杏叶提取物、所述山楂提取物以及所述茶多酚的粒径小于或等于0.178mm。
10.一种如权利要求1~9任意一项所述的组合物的制备方法,其特征在于,将所述三七提取物、所述银杏叶提取物、所述山楂提取物以及所述茶多酚进行混合,所述混合是在机械搅拌容器内进行混合,混合时间为30~50min。
11.一种胶囊,其特征在于,其包括软质囊壳和容纳于所述软质囊壳内的如权利要求1~9任意一项所述的组合物。
12.如权利要求1~9任意一项所述的组合物在制备辅助降血脂和辅助改善记忆的保健食品中的应用。
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