CN107812028A - 一种眼贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明一种眼贴及其制备方法涉及于人体眼部保健用品，包括亲肤层、功能层和保护层，其特征是：功能层包含蛎壳粉、甘草酸二钾、虾青素、狭叶越桔果提取物、烟酰胺、野菊花提取液、乙醇、樟脑、薄荷脑和蓖麻油；且功能层使用载体分散技术，将功能性物质分散于载体，可以达到缓释的效果。本发明对缓解用眼过度的视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊等症状具有明显有益的效果，该眼贴还具备预防暴露性角膜炎的功能。

Description

一种眼贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及于人体眼部保健用品，具体涉及一种眼贴及其制备方法。
背景技术
用眼过度会引起眼睛疲劳，眼疲劳是一种眼科常见病，它所引起的眼干、眼涩、眼酸胀，视物模糊甚至视力下降直接影响着人的工作与生活。眼疲劳主要是由于人们平时全神贯注看电脑屏幕时，眼睛眨眼次数减少，造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁荧屏强烈刺激眼睛而引起的。它会导致人的颈、肩等相应部位出现疼痛，还会引发和加重各种眼病。
暴露性角膜炎是指角膜失去眼睑的保护暴露在空气中，引起干燥、上皮脱落而继发感染的角膜炎症，严重者可导致角膜溃疡。具体表现为眼睛畏光、流泪、异物感以及视物模糊，给患者带来一定程度的痛苦。研究显示，70％的全身麻醉患者术中出现暴露性角膜炎的比例高达40％～60％，因此全身麻醉术中暴露性角膜炎的预防应引起足够重视。
现有的眼贴在实际使用中，对缓解用眼过度的视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊等症状存在效果不明显的缺陷。
发明内容
本发明的目的是，为了解决现有眼贴对缓解用眼过度的视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊等症状的效果不明显的现状，提供一种眼贴及其制备方法，该眼贴还具备预防暴露性角膜炎的功能。
一种眼贴，包括亲肤层、功能层和保护层，其特征在于：亲肤层的材料为医用透气无纺布，功能层为含有功能性物质的水凝胶，保护层的材料为聚偏二氯乙烯；所述功能层(2)由下列组份组成：功能性物质、医用级聚乙烯醇、卡波姆、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、丁二醇、柠檬酸、透明质酸钠、焦糖、双咪唑烷基脲、甘油、纯水。
一种眼贴，所述功能层按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1-0.5份、医用级聚乙烯醇10-15份、卡波姆1-2份、羧甲基纤维素钠3-4份、三乙醇胺2-5份、丁二醇1-5份、柠檬酸0.5-1.5份、透明质酸钠0.02-0.05份、焦糖0.01-0.03份、双咪唑烷基脲0.01-0.03份、甘油5-20份、纯水20-40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5-1.0份、甘草酸二钾0.5-1.5份、虾青素2-4份、狭叶越桔果提取物4-8份、烟酰胺0.6-1份、野菊花提取液0.5-2.5份、乙醇2-4份、樟脑0.3-0.5份、薄荷脑0.1-0.3份和蓖麻油1-3份。
一种眼贴，所述牡蛎壳粉通过如下步骤制得：
1)将牡蛎壳用纯水洗净，放阴凉处阴干；
2)将阴干后的牡蛎壳粉碎，过100目筛，即得。
一种眼贴，所述狭叶越桔果提取物通过如下步骤制得：
1)将狭叶越桔果洗净，捣碎；
2)加入占狭叶越桔果重量0.01-0.03％的纤维素酶，拌匀；
3)将其转入发酵房，控制房间温度35-38℃，房间湿度60-80％；
4)恒温恒湿发酵24-48h后，将温度升至50-55℃，保持8-10h；
5)降温至室温，物料转移至离心机，离心得提取液；
6)提取液真空浓缩至相对密度1.05-1.12，即得狭叶越桔果提取物。
一种眼贴，所述野菊花提取液通过如下步骤制得：
1)将野菊花用纯水洗净，烘干；
2)将烘干后的野菊花粉碎，倒入提取罐；
3)再加入野菊花重量1.5-1.8倍的体积分数60-80％的乙醇溶液，升温至68-80℃，回流4-6h；
4)降至室温，过滤，去滤渣，滤液真空浓缩除去溶剂；
5)加入滤液重量0.5-1.0％的活性炭脱色，过滤去除活性炭，得滤液；
6)将滤液上D101大孔树脂，上柱流速为1BV/h，上柱完成后，先用纯化水洗涤1-2h，洗涤流速2BV/h，再用0.01-0.05mol/L的氨水洗脱，洗脱速度0.5-1.0BV/h，收集洗脱液；
7)洗脱液真空浓缩至相对密度1.03-1.08，即得野菊花提取液。
一种眼贴，所述功能层的制作包含以下步骤：
1)将医用级聚乙烯醇，卡波姆，羧甲基纤维素钠分别加水溶胀，水浴溶解，混合，另加入三乙醇胺、丁二醇、柠檬酸、透明质酸钠、焦糖、双咪唑烷基脲、柠檬酸、甘油和纯水搅拌均匀；
2)将功能性物质以少量纯水分散后与粒径为0.25-0.40mm的载体以重量比(1-3)：10混合，搅拌30-60min后，于40-60℃环境烘干；
3)将含有有效成分的载体与步骤1)的基质混合搅拌15-30分钟，混合均匀，即得。
一种眼贴，所述载体按重量份计，包含：10-20份膨润土、1-3份沸石粉和0.5-0.8份蒙脱石；载体通过以下步骤制备：
A、将沸石粉和蒙脱石粉碎过100目筛，加水搅拌，制成浆液，用酸调节pH至3.5-5.0，升温，温度控制在80～90℃，常压下进行搅拌反应2-3h；
B、继续升温，温度控制在90～100℃，再加入膨润土，继续搅拌反应0.5-1.0h；
C、停止反应，降温至室温，离心机过滤、洗涤，在600-1000℃条件下焙烧5-6h，即得载体。
一种眼贴及其制备方法，制作步骤是：
1)利用涂布机将功能层(2)均匀的涂布在亲肤层(1)上，每涂布一遍，放置于温度35-40℃环境中固化1-2h，最终的涂布厚度控制在2-4mm；
2)将保护层(3)胶黏于功能层(2)上，按产品规格需要，将产品裁切成所需形状，装袋、封口；
3)产品采用辐射灭菌，放射源为钴60，辐射剂量为30-40kGy，辐射剂量的速率为0.8-1.2kGy/h，灭菌后即得最终产品。
本发明的有益效果：
1、由于本发明眼贴中加入的独创性的牡蛎壳粉含有适量的微量元素锌和硒，其中锌能增加视觉神经的敏感度，锌摄人不足时，锥状细胞的视素质合成就会出现障碍，从而影响辨色功能，有研究表明，青少年近视患者的发锌和血清锌含量明显低于正常视力者，补锌可提高近视患者的视力；硒是维护人体生命力的必需营养成分，同时又是人体内重要的抗氧化酶的活性中心，能延缓细胞衰老，并能对维生素A、C、E、K的吸收与消耗进行调节，在机体代谢过程中起着重要作用，体内硒缺乏时，易患近视眼及白内障。
2、由于本发明眼贴上添加有虾青素和狭叶越桔果提取物，因此大大提高眼贴组合物应用在眼贴上的功能，使用时，大大增加人体皮肤的抗氧化、抗衰老、抗辐射的功能，并且还具有增强免疫力和保护视力的功效。
3、由于本发明眼贴还使用有甘草酸二钾、丁二醇、透明质酸钠、双(羟甲基)咪唑烷基脲、烟酰胺、野菊花提取液、乙醇、樟脑和薄荷脑，由此不但具有良好的保湿效果，还具有良好的防过敏、杀菌、消炎、抗衰、解毒等功能。
4、本发明眼贴组合物的制作时，将组合物各组份分为多组分别搅拌均匀，然后再进行将各搅拌均匀的组份二次混合搅拌，因此，使各组份物质不但可以快速搅拌均匀，还可保持眼贴各物质组份原有对皮肤良好的保护、防过敏、杀菌、消炎、抗衰、解毒等功能，避免同时添加搅拌导致搅拌不均，同时影响使用效果，由此，使其使用效果更好。
5、本发明眼贴制作时，功能层使用了载体分散技术，将功能性物质分散于载体，可以达到缓释的效果，在疗效几乎不变的情况下，可以重复使用多次，降低了消费者的经济负担，具有很好的市场应用前景。
附图说明：
图1为本发明的结构示意图。
附图标记：亲肤层1、功能层2、保护层3。
本发明制造的医用保湿护眼贴的性能如下：
1、拉伸强度：150～500g/cm2；
测试方法：GB/T17928用拉力试验机进行测试。
2、水蒸气透过率：300～2000g/m2·24h；
测试方法：YY/T0471.2-2004中规定的水蒸气接触时创面敷料的水蒸气透过率方法测定。
3、细菌透过性：细菌不透过；
测试方法：在眼贴的一面放置培养有大肠杆菌的营养琼脂，置于37℃的培养箱中，5天后取出观察水凝胶另一面的细菌生长情况。
4、细菌含量：未检出；
测试方法：按照《中华人民共和国药典》(2005年版)二部附录XIH规定的方法测定。
5、皮肤刺激：动物原发性刺激指数(PII)不大于1.0；
测试方法：按照GB/T16886.10规定的动物皮肤刺激试验方法进行。
具体实施方式：
实施例1：
一种眼贴，包括亲肤层(1)、功能层(2)和保护层(3)，其特征在于：亲肤层(1)的材料为医用透气无纺布，功能层(2)为含有功能性物质的水凝胶，保护层(3)的材料为聚偏二氯乙烯；所述功能层(2)由下列组份组成：功能性物质、医用级聚乙烯醇、卡波姆、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、丁二醇、柠檬酸、透明质酸钠、焦糖、双咪唑烷基脲、甘油、纯水。
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1-0.5份、医用级聚乙烯醇10-15份、卡波姆1-2份、羧甲基纤维素钠3-4份、三乙醇胺2-5份、丁二醇1-5份、柠檬酸0.5-1.5份、透明质酸钠0.02-0.05份、焦糖0.01-0.03份、双咪唑烷基脲0.01-0.03份、甘油5-20份、纯水20-40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5-1.0份、甘草酸二钾0.5-1.5份、虾青素2-4份、狭叶越桔果提取物4-8份、烟酰胺0.6-1份、野菊花提取液0.5-2.5份、乙醇2-4份、樟脑0.3-0.5份、薄荷脑0.1-0.3份和蓖麻油1-3份。
一种眼贴，所述牡蛎壳粉通过如下步骤制得：
1)将牡蛎壳用纯水洗净，放阴凉处阴干；
2)将阴干后的牡蛎壳粉碎，过100目筛，即得。
一种眼贴，所述狭叶越桔果提取物通过如下步骤制得：
1)将狭叶越桔果洗净，捣碎；
2)加入占狭叶越桔果重量0.01-0.03％的纤维素酶，拌匀；
3)将其转入发酵房，控制房间温度35-38℃，房间湿度60-80％；
4)恒温恒湿发酵24-48h后，将温度升至50-55℃，保持8-10h；
5)降温至室温，物料转移至离心机，离心得提取液；
6)提取液真空浓缩至相对密度1.05-1.12，即得狭叶越桔果提取物。
一种眼贴，所述野菊花提取液通过如下步骤制得：
1)将野菊花用纯水洗净，烘干；
2)将烘干后的野菊花粉碎，倒入提取罐；
3)再加入野菊花重量1.5-1.8倍的体积分数60-80％的乙醇溶液，升温至68-80℃，回流4-6h；
4)降至室温，过滤，去滤渣，滤液真空浓缩除去溶剂；
5)加入滤液重量0.5-1.0％的活性炭脱色，过滤去除活性炭，得滤液；
6)将滤液上D101大孔树脂，上柱流速为1BV/h，上柱完成后，先用纯化水洗涤1-2h，洗涤流速2BV/h，再用0.01-0.05mol/L的氨水洗脱，洗脱速度0.5-1.0BV/h，收集洗脱液；
7)洗脱液真空浓缩至相对密度1.03-1.08，即得野菊花提取液。
一种眼贴，所述功能层(2)的制作包含以下步骤：
1)将医用级聚乙烯醇，卡波姆，羧甲基纤维素钠分别加水溶胀，水浴溶解，混合，另加入三乙醇胺、丁二醇、柠檬酸、透明质酸钠、焦糖、双咪唑烷基脲、柠檬酸、甘油和纯水搅拌均匀；
2)将功能性物质以少量纯水分散后与粒径为0.25-0.40mm的载体以重量比(1-3)：10混合，搅拌30-60min后，于40-60℃环境烘干；
3)将含有有效成分的载体与步骤1)的基质混合搅拌15-30分钟，混合均匀，即得。
一种眼贴，所述载体按重量份计，包含：10-20份膨润土、1-3份沸石粉和0.5-0.8份蒙脱石；载体通过以下步骤制备：
A、将沸石粉和蒙脱石粉碎过100目筛，加水搅拌，制成浆液，用酸调节pH至3.5-5.0，升温，温度控制在80～90℃，常压下进行搅拌反应2-3h；
B、继续升温，温度控制在90～100℃，再加入膨润土，继续搅拌反应0.5-1.0h；
C、停止反应，降温至室温，离心机过滤、洗涤，在600-1000℃条件下焙烧5-6h，即得载体。
一种眼贴及其制备方法，制作步骤是：
1)利用涂布机将功能层(2)均匀的涂布在亲肤层(1)上，每涂布一遍，放置于温度35-40℃环境中固化1-2h，最终的涂布厚度控制在2-4mm；
2)将保护层(3)胶黏于功能层(2)上，按产品规格需要，将产品裁切成所需形状，装袋、封口；
3)产品采用辐射灭菌，放射源为钴60，辐射剂量为30-40kGy，辐射剂量的速率为0.8-1.2kGy/h，灭菌后即得最终产品。
上述添加的独创性的牡蛎壳粉含有适量的微量元素锌和硒，其中锌能增加视觉神经的敏感度，锌摄人不足时，锥状细胞的视素质合成就会出现障碍，从而影响辨色功能，有研究表明，青少年近视患者的发锌和血清锌含量明显低于正常视力者，补锌可提高近视患者的视力；硒是维护人体生命力的必需营养成分，同时又是人体内重要的抗氧化酶的活性中心，能延缓细胞衰老，并能对维生素A、C、E、K的吸收与消耗进行调节，在机体代谢过程中起着重要作用，体内硒缺乏时，易患近视眼及白内障；甘草酸二钾对人体皮肤的具有良好的防过敏功能；虾青素对人体皮肤的具有抗氧化、抗衰老、抗辐射的功能，狭叶越桔(VACCINIUM ANGUSTIFOLIUM)果提取物对人体皮肤具有增强免疫力和保护视力的功效；野菊花提取液对人体皮肤具有良好的消炎、抗衰、解毒功能；樟脑和薄荷脑具有良好的皮肤杀毒功能，且具有清凉的效果。由此，将组合物各种组份有效结合一起，形成一种具有良好的多功能的抗氧化、抗衰老、抗辐射眼贴组合物。丁二醇、透明质酸钠为保湿剂，使眼贴具有良好的保湿效果；所述的蕉糖为色素；双(羟甲基)咪唑烷基脲为防腐剂。
实施例2：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1份、医用级聚乙烯醇10份、卡波姆1份、羧甲基纤维素钠3份、三乙醇胺2份、丁二醇1份、柠檬酸0.5份、透明质酸钠0.02份、焦糖0.01份、双咪唑烷基脲0.01份、甘油5份、纯水20份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5份、甘草酸二钾0.5份、虾青素2份、狭叶越桔果提取物4份、烟酰胺0.6份、野菊花提取液0.5份、乙醇2份、樟脑0.3份、薄荷脑0.1份和蓖麻油1份。
其余同实施例1。
实施例3：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.3份、医用级聚乙烯醇12份、卡波姆1.5份、羧甲基纤维素钠3.5份、三乙醇胺3.5份、丁二醇3份、柠檬酸1.0份、透明质酸钠0.04份、焦糖0.02份、双咪唑烷基脲0.02份、甘油14份、纯水30份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.75份、甘草酸二钾1.0份、虾青素3份、狭叶越桔果提取物6份、烟酰胺0.8份、野菊花提取液1.5份、乙醇3份、樟脑0.4份、薄荷脑0.2份和蓖麻油2份。
其余同实施例1。
实施例4：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.5份、医用级聚乙烯醇15份、卡波姆2份、羧甲基纤维素钠4份、三乙醇胺5份、丁二醇5份、柠檬酸1.5份、透明质酸钠0.05份、焦糖0.03份、双咪唑烷基脲0.03份、甘油20份、纯水40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉1.0份、甘草酸二钾1.5份、虾青素4份、狭叶越桔果提取物8份、烟酰胺1份、野菊花提取液2.5份、乙醇4份、樟脑0.5份、薄荷脑0.3份和蓖麻油3份。
其余同实施例1。
实施例5：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.5份、医用级聚乙烯醇10份、卡波姆1份、羧甲基纤维素钠3份、三乙醇胺2份、丁二醇1份、柠檬酸0.5份、透明质酸钠0.02份、焦糖0.01份、双咪唑烷基脲0.01份、甘油5份、纯水20份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉1.0份、甘草酸二钾0.5份、虾青素2份、狭叶越桔果提取物4份、烟酰胺0.6份、野菊花提取液0.5份、乙醇2份、樟脑0.3份、薄荷脑0.1份和蓖麻油1份。
其余同实施例1。
实施例6：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1份、医用级聚乙烯醇15份、卡波姆2份、羧甲基纤维素钠4份、三乙醇胺5份、丁二醇5份、柠檬酸1.5份、透明质酸钠0.05份、焦糖0.03份、双咪唑烷基脲0.03份、甘油20份、纯水40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5份、甘草酸二钾1.5份、虾青素4份、狭叶越桔果提取物8份、烟酰胺1份、野菊花提取液2.5份、乙醇4份、樟脑0.5份、薄荷脑0.3份和蓖麻油3份。
其余同实施例1。
对比例1(功能性物质中不含牡蛎壳粉)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.5份、医用级聚乙烯醇10份、卡波姆1份、羧甲基纤维素钠3份、三乙醇胺2份、丁二醇1份、柠檬酸0.5份、透明质酸钠0.02份、焦糖0.01份、双咪唑烷基脲0.01份、甘油5份、纯水20份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：甘草酸二钾1.5份、虾青素4份、狭叶越桔果提取物8份、烟酰胺1份、野菊花提取液2.5份、乙醇4份、樟脑0.5份、薄荷脑0.3份和蓖麻油3份。
其余同实施例1。
对比例2(功能性物质中不含牡蛎壳粉)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1份、医用级聚乙烯醇15份、卡波姆2份、羧甲基纤维素钠4份、三乙醇胺5份、丁二醇5份、柠檬酸1.5份、透明质酸钠0.05份、焦糖0.03份、双咪唑烷基脲0.03份、甘油20份、纯水40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：甘草酸二钾0.5份、虾青素2份、狭叶越桔果提取物4份、烟酰胺0.6份、野菊花提取液0.5份、乙醇2份、樟脑0.3份、薄荷脑0.1份和蓖麻油1份。
其余同实施例1。
对比例3(功能性物质中不含虾青素)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.5份、医用级聚乙烯醇10份、卡波姆1份、羧甲基纤维素钠3份、三乙醇胺2份、丁二醇1份、柠檬酸0.5份、透明质酸钠0.02份、焦糖0.01份、双咪唑烷基脲0.01份、甘油5份、纯水20份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉1.0份、甘草酸二钾1.5份、狭叶越桔果提取物8份、烟酰胺1份、野菊花提取液2.5份、乙醇4份、樟脑0.5份、薄荷脑0.3份和蓖麻油3份。
其余同实施例1。
对比例4(功能性物质中不含虾青素)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1份、医用级聚乙烯醇15份、卡波姆2份、羧甲基纤维素钠4份、三乙醇胺5份、丁二醇5份、柠檬酸1.5份、透明质酸钠0.05份、焦糖0.03份、双咪唑烷基脲0.03份、甘油20份、纯水40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉1.0份、甘草酸二钾1.5份、狭叶越桔果提取物8份、烟酰胺1份、野菊花提取液2.5份、乙醇4份、樟脑0.5份、薄荷脑0.3份和蓖麻油3份。
其余同实施例1。
对比例5(功能性物质中不含狭叶越桔果提取物)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.5份、医用级聚乙烯醇10份、卡波姆1份、羧甲基纤维素钠3份、三乙醇胺2份、丁二醇1份、柠檬酸0.5份、透明质酸钠0.02份、焦糖0.01份、双咪唑烷基脲0.01份、甘油5份、纯水20份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉1.0份、甘草酸二钾1.5份、虾青素4份、烟酰胺1份、野菊花提取液2.5份、乙醇4份、樟脑0.5份、薄荷脑0.3份和蓖麻油3份。
其余同实施例1。
对比例6(功能性物质中不含狭叶越桔果提取物)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1份、医用级聚乙烯醇15份、卡波姆2份、羧甲基纤维素钠4份、三乙醇胺5份、丁二醇5份、柠檬酸1.5份、透明质酸钠0.05份、焦糖0.03份、双咪唑烷基脲0.03份、甘油20份、纯水40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5份、甘草酸二钾0.5份、虾青素2份、烟酰胺0.6份、野菊花提取液0.5份、乙醇2份、樟脑0.3份、薄荷脑0.1份和蓖麻油1份。
其余同实施例1。
对比例7(功能性物质中不含野菊花提取液)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.5份、医用级聚乙烯醇10份、卡波姆1份、羧甲基纤维素钠3份、三乙醇胺2份、丁二醇1份、柠檬酸0.5份、透明质酸钠0.02份、焦糖0.01份、双咪唑烷基脲0.01份、甘油5份、纯水20份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉1.0份、甘草酸二钾1.5份、虾青素4份、狭叶越桔果提取物8份、烟酰胺1份、乙醇4份、樟脑0.5份、薄荷脑0.3份和蓖麻油3份。
其余同实施例1。
对比例8(功能性物质中不含野菊花提取液)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1份、医用级聚乙烯醇15份、卡波姆2份、羧甲基纤维素钠4份、三乙醇胺5份、丁二醇5份、柠檬酸1.5份、透明质酸钠0.05份、焦糖0.03份、双咪唑烷基脲0.03份、甘油20份、纯水40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5份、甘草酸二钾0.5份、虾青素2份、狭叶越桔果提取物4份、烟酰胺0.6份、乙醇2份、樟脑0.3份、薄荷脑0.1份和蓖麻油1份。
其余同实施例1。
对比例9(功能性物质不采用载体分散技术)：
一种眼贴，包括亲肤层(1)、功能层(2)和保护层(3)，其特征在于：亲肤层(1)的材料为医用透气无纺布，功能层(2)为含有功能性物质的水凝胶，保护层(3)的材料为聚偏二氯乙烯；所述功能层(2)由下列组份组成：功能性物质、医用级聚乙烯醇、卡波姆、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、丁二醇、柠檬酸、透明质酸钠、焦糖、双咪唑烷基脲、甘油、纯水。
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1-0.5份、医用级聚乙烯醇10-15份、卡波姆1-2份、羧甲基纤维素钠3-4份、三乙醇胺2-5份、丁二醇1-5份、柠檬酸0.5-1.5份、透明质酸钠0.02-0.05份、焦糖0.01-0.03份、双咪唑烷基脲0.01-0.03份、甘油5-20份、纯水20-40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5-1.0份、甘草酸二钾0.5-1.5份、虾青素2-4份、狭叶越桔果提取物4-8份、烟酰胺0.6-1份、野菊花提取液0.5-2.5份、乙醇2-4份、樟脑0.3-0.5份、薄荷脑0.1-0.3份和蓖麻油1-3份。
一种眼贴，所述牡蛎壳粉通过如下步骤制得：
1)将牡蛎壳用纯水洗净，放阴凉处阴干；
2)将阴干后的牡蛎壳粉碎，过100目筛，即得。
一种眼贴，所述狭叶越桔果提取物通过如下步骤制得：
1)将狭叶越桔果洗净，捣碎；
2)加入占狭叶越桔果重量0.01-0.03％的纤维素酶，拌匀；
3)将其转入发酵房，控制房间温度35-38℃，房间湿度60-80％；
4)恒温恒湿发酵24-48h后，将温度升至50-55℃，保持8-10h；
5)降温至室温，物料转移至离心机，离心得提取液；
6)提取液真空浓缩至相对密度1.05-1.12，即得狭叶越桔果提取物。
一种眼贴，所述野菊花提取液通过如下步骤制得：
1)将野菊花用纯水洗净，烘干；
2)将烘干后的野菊花粉碎，倒入提取罐；
3)再加入野菊花重量1.5-1.8倍的体积分数60-80％的乙醇溶液，升温至68-80℃，回流4-6h；
4)降至室温，过滤，去滤渣，滤液真空浓缩除去溶剂；
5)加入滤液重量0.5-1.0％的活性炭脱色，过滤去除活性炭，得滤液；
6)将滤液上D101大孔树脂，上柱流速为1BV/h，上柱完成后，先用纯化水洗涤1-2h，洗涤流速2BV/h，再用0.01-0.05mol/L的氨水洗脱，洗脱速度0.5-1.0BV/h，收集洗脱液；
7)洗脱液真空浓缩至相对密度1.03-1.08，即得野菊花提取液。
一种眼贴，所述功能层(2)的制作包含以下步骤：
1)将医用级聚乙烯醇，卡波姆，羧甲基纤维素钠分别加水溶胀，水浴溶解，混合，另加入三乙醇胺、丁二醇、柠檬酸、透明质酸钠、焦糖、双咪唑烷基脲、柠檬酸、甘油和纯水搅拌均匀；
2)将功能性物质以少量纯水分散后与步骤1)的基质混合搅拌15-30分钟，混合均匀，即得。
一种眼贴及其制备方法，制作步骤是：
1)利用涂布机将功能层(2)均匀的涂布在亲肤层(1)上，每涂布一遍，放置于温度35-40℃环境中固化1-2h，最终的涂布厚度控制在2-4mm；
2)将保护层(3)胶黏于功能层(2)上，按产品规格需要，将产品裁切成所需形状，装袋、封口；
3)产品采用辐射灭菌，放射源为钴60，辐射剂量为30-40kGy，辐射剂量的速率为0.8-1.2kGy/h，灭菌后即得最终产品。
对比例10(功能性物质不采用载体分散技术)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1份、医用级聚乙烯醇15份、卡波姆2份、羧甲基纤维素钠4份、三乙醇胺5份、丁二醇5份、柠檬酸1.5份、透明质酸钠0.05份、焦糖0.03份、双咪唑烷基脲0.03份、甘油20份、纯水40份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5份、甘草酸二钾0.5份、虾青素2份、狭叶越桔果提取物4份、烟酰胺0.6份、乙醇2份、樟脑0.3份、薄荷脑0.1份和蓖麻油1份。
其余同对比例9。
对比例11(功能性物质不采用载体分散技术)：
一种眼贴，所述功能层(2)按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.5份、医用级聚乙烯醇10份、卡波姆1份、羧甲基纤维素钠3份、三乙醇胺2份、丁二醇1份、柠檬酸0.5份、透明质酸钠0.02份、焦糖0.01份、双咪唑烷基脲0.01份、甘油5份、纯水20份。
一种眼贴，所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉1.0份、甘草酸二钾1.5份、狭叶越桔果提取物8份、烟酰胺1份、野菊花提取液2.5份、乙醇4份、樟脑0.5份、薄荷脑0.3份和蓖麻油3份。
其余同对比例9。
以下通过药效试验来进一步证明本发明所述的疗效。
试验一、眼贴治疗用眼过度导致的视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊的临床观察。
试验用眼贴：本发明实施例1-6所述眼贴与对比例1-8所述眼贴。
试验对象：用眼过度的视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊的患者50例。
疗效标准：由患者主诉判断视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊等症状的缓解程度。
疗效判断标准为显效，有效，无效。
显效：症状明显缓解或消失。
有效：症状略缓解。
无效：症状无缓解。
试验结果：见表一。
表一：疗效统计。
试验结果分析：采用本发明所述工艺及配方制备的眼贴(实施例1-6)对缓解视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊等症状的总有效率都在90％以上，其中以实施例1的效果最好，有效率达到了96％；而在分别缺少牡蛎壳粉、虾青素、狭叶越桔果提取物和野菊花提取液的对比例中，效果最好的对比例7，总有效率才80％，对比例1-8的平均总有效率才69.5％；以上数据说明，本发明的有益效果是基于牡蛎壳粉、虾青素、狭叶越桔果提取物和野菊花提取液以及其他成分的有效组合和科学配比。
试验二、预防暴露性角膜炎试验。
试验用眼贴：本发明实施例1-6所述眼贴。
试验对象：全身麻醉手术患者70例。
试验方法：将患者随机分成7组，每组10人，其中第1-6组在麻醉手术过程中，全程使用本发明所述眼贴；剩余的第7组不使用眼贴，作为空白对照组。
试验结果：第1-6组试验对象均未出现暴露性角膜炎，第7组出现2例暴露性角膜炎病例。
试验结果分析：本发明所述的眼贴可以很好的预防全身麻醉手术过程中患者出现暴露性角膜炎的症状。
试验三、保湿效果试验。
为了验证本发明眼贴的保湿效果，选取实施例1-6进行保湿效果
试验。
试验方法：在温度(25±1)℃、相对湿度(50±5)％(模拟手术室温湿度条件)的恒温培养测试箱中，用电子湿度探头测量实施例样品下的相对密闭空间内的湿度变化，试验周期为8小时。
试验结果：见表二。
表二：保湿效果试验结果。
湿度 3min后 15min后 1h后 2h后 4h后 8h后
实施例1 90.2％ 91.2％ 93.1％ 93.2％ 93.5％ 93.4％
实施例2 90.4％ 92.0％ 93.3％ 93.5％ 93.7％ 93.8％
实施例3 90.6％ 92.2％ 93.6％ 93.8％ 94.0％ 94.2％
实施例4 90.3％ 91.8％ 92.9％ 93.2％ 93.4％ 93.5％
实施例5 91.0％ 92.2％ 93.7％ 94.2％ 94.9％ 95.0％
实施例6 90.2％ 91.3％ 93.0％ 93.2％ 94.4％ 94.2％
试验结果分析：从上表中湿度的结果可以得出，在规定的试验条件下，3分钟内，实施例中样品即能使眼睛局部环境内的湿度达90％以上，产品见效快，这对预防暴露性角膜炎起关键的预防作用，而且产品在试验的八个小时过程中，能一直保持湿度在90％以上，且呈现不同程度的温度上升趋势。
试验四、药效持续效果试验。
一般的眼贴自撕开包装后，只能使用一次，效果持续性差。为考察本发明所述眼贴的药效持续效果，采用同试验一相同的试验方法，每次试验时间一小时，试验完毕后，立刻袋封，隔天重复试验，每个试验眼贴重复三次，考察其效果。
试验用眼贴：本发明实施例1-3所述眼贴与对比例9-11所述眼贴。
试验结果见表三、表四、表五；其中表三为第一次使用疗效统计、表四为第二次使用疗效统计、表五为第三次使用疗效统计。
表三：第一次使用疗效统计。
表四：第二次使用疗效统计。
表五：第三次使用疗效统计。
试验结果分析：
采用本发明所述工艺及配方制备的眼贴(实施例1-3)，在第一次使用过程中，对缓解视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊等症状的总有效率平均为92.67％；第二次使用过程中，总有效率平均为90.0％；第三次使用过程中，总有效率平均为85.33％。三次使用过程中，虽然疗效呈现下降趋势，但是在重复使用时，疗效下降的并不明显。
采用对比例9-11所述的眼贴，在第一次使用过程中，对缓解视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊等症状的总有效率平均为93.33％；第二次使用过程中，总有效率平均为54.0％；第三次使用过程中，总有效率平均为38.67％。三次使用过程中，可以看到，其疗效呈现急剧下降的趋势，几乎呈断崖式的下降，没有重复使用的价值。
综上所述，本发明所述的眼贴配方合理，制作科学，而且可以重复使用，降低了消费者的经济负担，具有很好的市场应用前景。
另外，需要注意的是，上文所列的实施例及对比例仅是本发明的一部分，但本发明并不局限于此，还可以进行更多的变形。因此，本领域的普通技术人员能从本发明公开部分直接导出或联想的其它可用变形，均视为本发明的保护内容。

Claims (10)

1.一种眼贴，包括亲肤层（1）、功能层（2）和保护层（3），其特征在于：亲肤层（1）的材料为医用透气无纺布，功能层（2）为含有功能性物质的水凝胶，保护层（3）的材料为聚偏二氯乙烯；所述功能层（2）由下列组份组成：功能性物质、医用级聚乙烯醇、卡波姆、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、丁二醇、柠檬酸、透明质酸钠、焦糖、双咪唑烷基脲、甘油、纯水。
2.根据权利要求1所述的一种眼贴，其特征在于：所述功能层（2）按重量份计，由下列组份组成：功能性物质0.1-0.5份、医用级聚乙烯醇10-15份、卡波姆1-2份、羧甲基纤维素钠3-4份、三乙醇胺2-5份、丁二醇1-5份、柠檬酸0.5-1.5份、透明质酸钠0.02-0.05份、焦糖0.01-0.03份、双咪唑烷基脲0.01-0.03份、甘油5-20份、纯水20-40份。
3.根据权利要求1或2所述的一种眼贴，其特征在于：所述功能性物质按重量份计，由下列组份组成：牡蛎壳粉0.5-1.0份、甘草酸二钾0.5-1.5份、虾青素2-4份、狭叶越桔果提取物4-8份、烟酰胺0.6-1份、野菊花提取液0.5-2.5份、乙醇2-4份、樟脑0.3-0.5份、薄荷脑0.1-0.3份和蓖麻油1-3份。
4.根据权利要求1或4所述的一种眼贴，其特征在于：所述牡蛎壳粉通过如下步骤制得：
1）将牡蛎壳用纯水洗净，放阴凉处阴干；
2）将阴干后的牡蛎壳粉碎，过100目筛，即得。
5.根据权利要求1或4所述的一种眼贴，其特征在于：所述狭叶越桔果提取物通过如下步骤制得：
1）将狭叶越桔果洗净，捣碎；
2）加入占狭叶越桔果重量0.01-0.03%的纤维素酶，拌匀；
3）将其转入发酵房，控制房间温度35-38℃，房间湿度60-80%；
4）恒温恒湿发酵24-48h后，将温度升至50-55℃，保持8-10h；
5）降温至室温，物料转移至离心机，离心得提取液；
6）提取液真空浓缩至相对密度1.05-1.12，即得狭叶越桔果提取物。
6.根据权利要求1或4所述的一种眼贴，其特征在于：所述野菊花提取液通过如下步骤制得：
1）将野菊花用纯水洗净，烘干；
2）将烘干后的野菊花粉碎，倒入提取罐；
3）再加入野菊花重量1.5-1.8倍的体积分数60-80%的乙醇溶液，升温至68-80℃，回流4-6h；
4）降至室温，过滤，去滤渣，滤液真空浓缩除去溶剂；
5）加入滤液重量0.5-1.0%的活性炭脱色，过滤去除活性炭，得滤液；
6）将滤液上D101大孔树脂，上柱流速为1BV/h，上柱完成后，先用纯化水洗涤1-2h，洗涤流速2BV/h，再用0.01-0.05mol/L的氨水洗脱，洗脱速度0.5-1.0BV/h，收集洗脱液；
7）洗脱液真空浓缩至相对密度1.03-1.08，即得野菊花提取液。
7.根据权利要求1或2所述的一种眼贴，其特征在于：所述功能层（2）的制作包含以下步骤：
1）将医用级聚乙烯醇，卡波姆，羧甲基纤维素钠分别加水溶胀，水浴溶解，混合，另加入三乙醇胺、丁二醇、柠檬酸、透明质酸钠、焦糖、双咪唑烷基脲、柠檬酸、甘油和纯水搅拌均匀；
2）将功能性物质以少量纯水分散后与粒径为0.25-0.40mm的载体以重量比（1-3）：10混合，搅拌30-60min后，于40-60℃环境烘干；
3）将含有有效成分的载体与步骤1）的基质混合搅拌15-30分钟，混合均匀，即得。
8.根据权利要求1或7所述的一种眼贴，其特征在于：所述载体按重量份计，包含：10-20份膨润土、1-3份沸石粉和0.5-0.8份蒙脱石；载体通过以下步骤制备：
A、将沸石粉和蒙脱石粉碎过100目筛，加水搅拌，制成浆液，用酸调节pH至3.5-5.0，升温，温度控制在80～90℃，常压下进行搅拌反应2-3h；
B、继续升温，温度控制在90～100℃，再加入膨润土，继续搅拌反应0.5-1.0h；
C、停止反应，降温至室温，离心机过滤、洗涤，在600-1000℃条件下焙烧5-6h，即得载体。
9.一种眼贴及其制备方法，其特征在于，制作步骤是：
1）利用涂布机将功能层（2）均匀的涂布在亲肤层（1）上，每涂布一遍，放置于温度35-40℃环境中固化1-2h，最终的涂布厚度控制在2-4mm；
2）将保护层（3）胶黏于功能层（2）上，按产品规格需要，将产品裁切成所需形状，装袋、封口；
3）产品采用辐射灭菌，放射源为钴60，辐射剂量为30-40kGy，辐射剂量的速率为0.8-1.2kGy/h，灭菌后即得最终产品。
10.根据权利要求1所述的一种眼贴，其特征在于：该眼贴可用于辅助治疗用眼过度导致的视疲劳、眼部干涩、眼部红肿、视线模糊症状，也可用于预防暴露性角膜炎。
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