CN109364153A - 一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物、制备方法及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物、制备方法及其应用。该组合物主要由亚麻荠提取物、花青素提取物、红景天提取物、决明子提取物、青葙子提取物、香菇提取物、地黄提取物制备成不同的药物剂型及不同的食品。本发明所用原料均为天然原料，易得、价格低，经过提取富集了天然产物的有效成分，提取过程简单、无污染；亚麻荠提取物采用压榨后的亚麻荠饼粕为原料进行提取，避免了亚麻荠饼粕作为垃圾对环境的影响，大大降低了原料成本、实现了资源的再利用，且具有很好的药效。本发明组合物制备的产品，能以多种形式呈现，使用方便，服用安全，能有效缓解和治疗视疲劳，抗辐射、提高免疫力，临床副作用少，具有显著的社会经济效益。

Description

一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物、制备方法及其 应用
技术领域
本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种缓解和治疗视疲劳的组合物、制备方法及其应用。尤其涉及一种缓解和治疗电子辐射引起的视疲劳组合物、制备方法及其应用。
背景技术
随着电脑、电视尤其是手机、平板等电子产品的广泛普及应用，及目前VR、3D游戏、手机网游等的推行，现代人们用眼过度、视觉疲劳现象极为普遍，临床上视疲劳的发病率逐年增多。有对长期荧屏光暴露人群视疲劳及全身症状进行调查研究，发现视疲劳的检出率高达70.0％，远高于全身症状的发生率。因此、关于视疲劳的病因、病机及防治越来越受到人们的广泛关注。
视疲劳是目前很常见的一种眼科疾病，是眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的综合征，是一组表现为用眼后出现视觉障碍、眼部不适及全身症状以至不能正常进行视作业的症候群，在临床上又常称为眼疲劳综合征。患者通常表现为眼部疼痛、酸胀、烧灼感、异物感、流泪、畏光、视物模糊、复视、眼睛干涩等症状，严重这甚至出现头痛、恶心、呕吐等全身症状。这些症状的出现严重干扰了患者的视觉和生活质量。
视疲劳的相关症状通常高发于学生、IT工作者、文秘、教师、会计、医生、银行职员、职业经理等人群，其人群特点是眼睛近距离工作时间长，属于脑力劳动、工作压力大，工作环境相对固定，体育锻炼机会较少。这些人群长期缺乏运动，较差的身体素质更容易造成视疲劳。
此外，电脑、手机及家用电器的电磁辐射也引起了广泛关注，辐射对人体具有很大的危害，可直接作用于细胞、破坏DNA，使组织细胞变性坏死，机体代谢紊乱，导致免疫、神经和内分泌系统的调节障碍。电磁辐射还能通过间接作用诱导产生超氧阴离子自由基、羟自由基等活性氧自由基。活性氧自由基是放射损伤细胞和组织的重要因素，可引起细胞内DNA的氧化、断裂或碱基错配等现象，诱发细胞死亡。2011年5月31日，世界卫生组织国际癌症研究机构(WHO/IARC)发布消息，将射频电磁辐射(包括手机辐射)列入2B级可能致癌物质。其中的电磁辐射对身体各个器官造成影响的同时，也加重了人体视疲劳的进一步恶化。
目前，用于抗辐射的药物主要有4类：细胞因子、含硫化合物、天然植物、激素类，这些药物价格昂贵且具有较大的副作用，不利于防御用药，同时也给患者带来了很大的负担。
发明内容
本发明针对的技术问题是：随着手机、电视、电脑、平板等电子产品及家用电器的普及，眼科疾病视疲劳发病率大幅度增加，由电子产品及家用电器的辐射对人体免疫力等的影响是眼疲劳产生的较大因素、进一步加重了人体眼疲劳疾病产生。
为了解决上述问题，本发明提供了一种缓解和治疗电子辐射类眼疲劳的组合物及其制备方法，该组合物安全无毒、具有抗辐射和提高免疫力的作用，能够有效缓解和治疗视疲劳。能够较为全面的缓解和治疗由经常使用手机、电脑等电子产品及家用电器等辐射引起的视疲劳综合症。
本发明还提供了一种采用上述缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，以及药学上常用的辅料制备的药剂，所述的药剂包括胶囊剂、颗粒剂、片剂和咀嚼片等。
本发明还提供了一种采用上述缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，以及食品加工中常用的辅料制备的食品，所述的食品可以是功能性液体饮料，也可以是焙烤类食品，如饼干等。既能满足人们味觉的享受，又可以起到缓解与治疗视疲劳的作用。
本发明还提供了上述缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物、缓解和治疗电子辐射类视疲劳的药剂以及缓解和治疗电子辐射类视疲劳的食品在缓解和治疗电子辐射类视疲劳中的应用。
本发明是通过以下技术方案实现的
一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物20～100份、花青素提取物20～100份、红景天提取物8～20份、决明子提取物100～500份、青葙子提取物200～600份、香菇提取物300～1000份、地黄提取物200～800份。
所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物20～50份、花青素提取物20～50份、红景天提取物8～12份、决明子提取物100～200份、青葙子提取物500～600份、香菇提取物800～1000份、地黄提取物600～800份。
所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物50～80份、花青素提取物50～80份、红景天提取物12～16份、决明子提取物200～400份、青葙子提取物300～500份、香菇提取物500～800份、地黄提取物400～600份。
所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物80～100份、花青素提取物80～100份、红景天提取物16～20份、决明子提取物400～500份、青葙子提取物500～600份、香菇提取物300～500份、地黄提取物200～400份。
所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物80～100份、花青素提取物80～100份、红景天提取物16～20份、决明子提取物400～500份、青葙子提取物500～600份、香菇提取物300～500份、地黄提取物200～400份。
所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物60份、花青素提取物60份、红景天提取物15份、决明子提取物200份、青葙子提取物200份、香菇提取物300份、地黄提取物200份。
所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，
所述的亚麻荠提取物来源于亚麻荠饼粕；其提取方法具体如下：亚麻荠饼粕与正己烷以质量比为1：12的比例进行混合，然后在40±5℃条件下浸提2～3小时；提取完成后，将所得到的提取液进行减压浓缩，浓缩物在100～110℃条件下烘干(烘干至含水量≤3％)，即得到亚麻荠饼粕提取物(即亚麻荠提取物)；
和/或，所述花青素来源于含有花青素的植物果实；其提取方法具体如下：采用洗净的含有花青素的植物果实与乙醇以质量比为1：10～20的比例进行混合，然后在40～100℃的条件下提取0.5～2小时，提取1～3次；收集所有提取液减压浓缩回收乙醇，浓缩物上大孔树脂用水洗脱、再用乙醇洗脱，乙醇洗脱液浓缩至密度为1.1～1.2，喷雾干燥至含水量≤3％，即得到花青素提取物；
优选的，所述与含花青素的果实混合的乙醇为质量浓度为20-80％的乙醇溶液，所述大孔树脂洗脱用乙醇为质量浓度为30-90％的乙醇溶液；
优选的，所述含有花青素的果实可以为蓝莓、、紫玉米、黑米、紫薯等果实；
更有选的，所述大孔树脂包括D101和AB-8；
和/或，所述红景天提取物的提取方法具体如下：取红景天根茎与乙醇以质量比为1：10～20的比例进行混合，混合后在70～80℃下水浴回流提取0.5～2小时，提取1～3次；收集所有的提取液进行减压浓缩回收乙醇，浓缩物上大孔树脂用水洗脱、再用乙醇洗脱，将得到的乙醇洗脱液减压浓缩至密度为1.1～1.2，对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到红景天提取物；
优选的，所述与红景天混合的乙醇为质量浓度为50～95％的乙醇溶液；所述大孔树脂洗脱用乙醇为质量浓度为50～70％的乙醇溶液；所述大孔树脂为D101大孔树脂；
优选的，所述红景天提取物中，红景天苷的质量百分含量≧1％；
和/或，所述青葙子提取物的提取方法具体如下：将青葙子种子与去离子水以质量比为1：1～15的比例进行混合，混合后煎煮40～80min，煎煮1～3次，收集所有的煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.1～1.2，然后对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到青葙子提取物；
和/或，所述地黄提取物由以下方法制备得到：取熟地黄与去离子水以质量比为1：10～20进行混合，混合后在煎煮0.5～2小时，提取1～3次；收集所有的提取液进行减压浓缩、至浓缩物的相对密度为1.20～1.23；然后将浓缩物进行乙醇醇沉、3～6℃条件下静置过夜，静置后收集沉淀，依次采用无水乙醇、丙酮对沉淀进行洗涤，洗涤完成后、减压干燥至含水量≤3％，即得到地黄提取物；
优选的，所述浓缩物醇沉采用乙醇的质量浓度为60～80％；
和/或，所述香菇提取物由以下方法制备得到：取香菇子实体与去离子以质量比为1：15～30的比例进行混合，然后对混合物进行超声提取20～60min，提取1～3次，收集所有的提取液进行减压浓缩，减压浓缩至浓缩物的相对密度为1.1～1.2，对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到香菇提取物；
优选的，所述超声提取时的超声功率为200～800W；
所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，所述的亚麻荠饼粕为由亚麻荠在常温常压下经过压榨出油之后得到的饼粕；所述香菇提取物中香菇多糖的含量在45％以上；所述地黄提取物中地黄多糖的含量在45％以上。
一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的药剂，该药剂包括上述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，以及药学上常用的辅料；
优选的，所述的药剂包括胶囊剂、颗粒剂、片剂和咀嚼片。
一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的食品，该食品包括权利要求1～6所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，以及食品加工中常用的辅料；
优选的，所述的食品包括功能性饮料和焙烤类食品。
上述的组合物、所述的药剂以及所述的食品在缓解和治疗电子辐射类视疲劳中的应用。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
将经过提取得到的各原料，按照上述的成分要求混合，即可得到用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物。
得到的组合物与药学上常用的辅料相结合即可制备得到不同的药剂；
得到的组合物与食品加工中常用的辅料相结合即可制备得到含有该组合物的功能性食品。本发明所述组合物中各原料的药理作用及特点，具体如下：
亚麻荠：亚麻荠是一种古老的油料作物，原产于欧洲东南部和亚洲西南部。亚麻荠籽营养成分丰富且独特，富含亚麻酸、维生素E，还含有花生四烯酸、神经酸、总黄酮、多酚类等物质。亚麻荠籽饼粕中含有一定量的酚类化合物及黄酮类物质，其中所含有的酚类化合物、黄酮类成分具有较强的抗氧化活性，有抗癌、预防心脑血管疾病和抗炎等多种生物活性，还可以保护皮肤、防辐射、增强免疫力；黄酮类成分能够降压降脂，护肝，具有解肝毒、护眼的功效；
花青素：花青素也称为花色素、花色苷，属于生物类黄铜物质，是一类广泛存在于植物中的水溶性色素。花青素具有抗氧化、抗炎、抑菌作用，抗衰老、抗癌作用以及对肝脏、对心脑血管和视力的保护作用。花青素跨越血脑屏障的能力，因此可以直接作用于大脑的中枢神经系统。其对于缓解眼部疲劳具有重大的作用。花青素的首要功能就是可以保护毛细血管，促进视红细胞的再生，眼部构造的毛细血管发达，毛细血管的损坏会直接造成眼部的创伤，而花青素类对眼部毛细血管具有明显的保护作用。花青素还能够提高眼部对黑暗的适应能力，这种适应能力的提高，对于缓解视觉疲劳也具有重大的帮助。此外，花青素对视网膜黄斑以及“视紫质”等具有很强的抑制作用。研究发现，蓝莓花青素能够有效拮抗60Coγ射线照射小鼠外周白细胞(WBC)及血清SOD活力的降低。即：蓝莓花青素对放射损伤小鼠具有一定的抗辐射和抗氧化作用。
红景天：红景天营养价值高且安全低毒，含有丰富的氨基酸和微量元素，俗称“雪山谷草”、“高原人参”，其滋补强身和免疫作用优于人参和刺五加。红景天有类似人参对大脑和脊髓功能的兴奋作用，人体服用红景天制剂后能明显增强机体的适应能力，提高体力和脑力劳动的工作效率，增强记忆能力，改善长期工作后的疲劳感。现代药理学研究表明：红景天主要具有抗老化、抗缺氧、抗疲劳、抗抑郁、抗辐射等功效。红景天对电离辐射造成的自由基损伤具有明显的保护作用，其提取物中的黄酮苷、酪醇等物质可以清除生物体内的自由基，能够明显的抑制接受辐射小鼠的心、肝组织脂质过氧化。1991年，我国卫生部批准红景天为新食品资源。
决明子：决明子入药最早记载于《神农本草经》，列为上品，以名目之功效而名，性味甘、苦、咸，微寒。具有清热明目、润肠通便的功效，用于赤目涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明、大便秘结。现代药理研究表明：决明子具有降血脂、降血压、保肝、抗氧化、泄下、护眼等作用。
青葙子：青葙子来源于苋科青葙属植物青葙(Celosia argentea L.)的干燥成熟种子，始载于《神农本草经》，是药典收载品种。其味苦、性微寒，归肝经；具有清肝，明目，退翳之功效。用于肝热目赤，眼生翳膜，视物昏花，肝火眩晕。现代药理研究表明，青葙子具有良好的保肝、抗氧化、降血糖等活性，青葙子能增强晶状体的抗氧化能力，防护晶状体的氧化损伤，对晶状体上皮细胞的的凋亡具有防护作用。
地黄多糖：地黄为玄参科植物地黄的干燥块根，具有“聪耳明目，黑发乌须”之功效。按其泡制方法的差别，临床应用又分为鲜地黄、生地黄、熟地黄等。熟地黄具有补血滋阴、填精益髓之功效，治疗血虚、肝肾阴虚诸症。熟地黄多糖是熟地黄的主要作用成分，具有增强免疫、抗氧化、抗突变、降血糖、抗衰老等多用作用。
香菇多糖：香菇多糖是从优质香菇子实体中提取的有效活性成分，是香菇的主要有效成分，是一种宿主免疫增强剂。临床与药理研究表明：香菇多糖具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能和刺激干扰素形成等作用。科学研究发现：香菇多糖在抗辐射损伤方面具有明显的保护作用。动物实验研究，香菇多糖对电离辐射所致小鼠损伤具有明显的保护作用，能够有效的抗慢性辐射。
与现有技术相比，本发明具有以下积极有益效果
1、本发明以亚麻荠饼粕提取物、花青素提取物、红景天提取物、决明子提取物、青葙子提取物、香菇多糖、地黄多糖为原料制备得到缓解和治疗视疲劳的组合物；
视疲劳是目前常见的一种眼科疾病，是眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的综合征，《黄帝内经》里就曾说过:"肝开窍于目。"意思就是眼干、眼涩、眼疲劳等问题都与肝脏有着密切的关系。本发明药物组方中亚麻荠饼粕提取物与花青素提取物含有丰富的生物类黄酮及酚类化合物，具有抗氧化、抗炎、抗衰老、抗癌作用以及对肝脏，对心脑血管和视力的保护作用，对缓解眼部疲劳起主要作用。决明子，青葙子入药历史悠久，具有清肝，明目，退翳之功效，辅助治疗眼部的疼痛、酸胀、烧灼感、异物感等状况。红景天提取物能够改善疲劳感，保护辐射导致的自由基损伤，香菇多糖、地黄多糖则能够抗氧化、增免疫，三者都有抗辐射作用，联合保护视觉神经。几类药物综合作用，有效缓解过度用眼后出现视觉障碍、眼部不适及全身症状。
2、本发明提供了一种能够缓解和治疗由于经常使用电子产品造成的视疲劳，能够抗辐射和提高免疫力的组合物。通过动物实验及临床试验验证，本发明的组合物可以有效缓解和治疗视疲劳，能够抗辐射、进一步提高了其缓解和治疗视疲劳的作用，也能够有效提高免疫力；
3、本发明技术方案中所使用的原料均为天然原料，原料易得、价格便宜，经过一定工艺的提取富集了天然产物的主要有效成分，且提取过程简单、对环境无污染；其中亚麻荠提取物采用压榨后得到的亚麻荠饼粕为原料进行提取，避免了亚麻荠饼粕作为垃圾对环境造成的影响，充分进行原料的回收再利用，大大降低了原料成本、实现了资源的再利用，且具有很好的药效作用；
与传统的中药原料产品相比，易于进行质量的控制、保证产品效果的稳定性，对人体不存在任何的副作用；成本第、具有显著的社会经济效益；
4、利用本发明组合物制备的产品，能够以多种形式呈现，使用方便，服用安全，能够有效缓解和治疗视疲劳，抗辐射、提高免疫力，临床副作用少。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明进行更加详细的说明，但是并不用于限制本发明的保护范围。
以下各个实施例中，各原料的制备方法具体如下：(所用的水均为去离子水)
所述的亚麻荠提取物来源于亚麻荠饼粕；其提取方法具体如下：亚麻荠饼粕与正己烷以质量比为1：12的比例进行混合，然后在40±5℃条件下浸提2～3小时；提取完成后，将所得到的提取液进行减压浓缩，浓缩物在100～110℃条件下烘干至含水量≤3％，即得到亚麻荠提取物；所述的亚麻荠饼粕为亚麻荠在常温常压下压榨出油后产生的饼粕，既避免了饼粕堆放对环境造成的影响，也实现了资源的充分回收再利用，且该饼粕的提取物具有很好的药效。
所述花青素来源于含有花青素的植物果实(包括蓝莓、紫玉米、黑米或紫薯)；其提取方法具体如下：采用洗净的含有花青素的植物果实与乙醇(乙醇的质量浓度为20-80％)以质量比为1：10～20的比例进行混合，然后在40～100℃的条件下提取0.5～2小时，提取1～3次；收集所有提取液减压浓缩回收乙醇，减压浓缩完成后，浓缩物上大孔树脂(大孔树脂为D101或AB-8)用水洗脱、然后再用乙醇(乙醇的质量浓度为30-90％)洗脱，乙醇洗脱液浓缩至相对密度为1.1～1.2，喷雾干燥至含水量≤3％，即得到花青素提取物；
所述红景天提取物的提取方法具体如下：取红景天根茎与乙醇(乙醇的质量浓度为50～95％)以质量比为1：10～20的比例进行混合，混合后在70～80℃下水浴回流提取0.5～2小时，提取1～3次；收集所有的提取液进行减压浓缩回收乙醇，减压浓缩完成后，浓缩物上大孔树脂(大孔树脂为D101)用水洗脱、再用乙醇(乙醇的质量浓度为50～70％)洗脱，将得到的乙醇洗脱液减压浓缩至相对密度为1.1～1.2，对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到红景天提取物；(所述红景天提取物中，红景天苷的质量百分含量≧1％；)
所述青葙子提取物的提取方法具体如下：将青葙子种子与去离子水以质量比为1：1～15的比例进行混合，混合后煎煮40～80min，煎煮1～3次，收集所有的煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.1～1.2，然后对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到青葙子提取物；
所述地黄提取物由以下方法制备得到：取熟地黄与去离子水以质量比为1：10～20进行混合，混合后在煎煮0.5～2小时，提取1～3次；收集所有的提取液进行减压浓缩、至浓缩物的相对密度为1.20～1.23；然后将浓缩物进行乙醇(乙醇的质量浓度为60～80％)醇沉、在3～6℃条件下静置过夜，静置后收集沉淀，依次采用无水乙醇、丙酮对沉淀进行洗涤，洗涤完成后、减压干燥至含水量≤3％，即得到地黄提取物；所得地黄提取物中地黄多糖的含量在45％以上；
所述香菇提取物由以下方法制备得到：取香菇子实体与去离子以质量比为1：15～30的比例进行混合，然后对混合物进行超声提取20～60min(超声功率为200～800W)，提取1～3次，收集所有的提取液进行减压浓缩，减压浓缩至浓缩物的相对密度为1.1～1.2，对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到香菇提取物；所得香菇提取物中香菇多糖的含量在45％以上。
实施例1
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物60份、花青素提取物60份、红景天提取物15份、决明子提取物200份、青葙子提取物200份、地黄提取物200份、香菇提取物300份。
实施例2
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物80份、花青素提取物80份、红景天提取物20份、决明子提取物200份、青葙子提取物300份、地黄提取物300份、香菇提取物400份。
实施例3
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物20份、花青素提取物20份、红景天提取物8份、决明子提取物100份、青葙子提取物600份、香菇提取物1000份、地黄提取物800份。
实施例4
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物40份、花青素提取物40份、红景天提取物12份、决明子提取物200份、青葙子提取物500份、香菇提取物850份、地黄提取物650份。
实施例5
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物100份、花青素提取物100份、红景天提取物20份、决明子提取物500份、青葙子提取物200份、香菇提取物300份、地黄提取物200份。
实施例6
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的胶囊剂，采用如下方法制备得到：
a：取实施例1中的组合物、甘露醇、微晶纤维、微粉硅胶和糊精分别粉碎、过80目筛，然后将过筛的物质按照实施例1中的组合物50份，并取甘露醇10份、微晶纤维10份、微粉硅胶10份和糊精20份的用量进行混合，得到粉末混合物；
b：以质量浓度为95％的乙醇为粘合剂，将步骤a得到的粉末混合物制成软材，采用20目筛制粒；制粒完成后，在40～60℃条件下干燥至含水量为2～4％；
c：在步骤b所得干燥后的混合颗粒中加入硬脂酸镁1份混合均匀，然后整粒过10目筛，过筛后，装胶囊。
所得胶囊，每粒0.4g；口服，每日2粒(早晚饭后各1粒)。
实施例7
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的颗粒剂，采用如下方法制备得到：
a：取实施例1中的组合物、甘露醇、微晶纤维、微粉硅胶和糊精分别粉碎、过80目筛，然后将过筛的物质按照实施例1中的组合物50份，并取甘露醇10份、微晶纤维10份、微粉硅胶10份和糊精20份的用量进行混合，得到粉末混合物；
b：以质量浓度为95％的乙醇为粘合剂，将步骤a得到的粉末混合物制成软材，采用20目筛制粒；制粒完成后，在40～60℃条件下干燥至含水量为2～4％；然后用10目筛整粒分装制成颗粒剂。
所得颗粒剂、每袋0.8g；口服，每日1袋(晚饭后服用)。
实施例8
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的片剂，采用如下方法制备得到：
a：取实施例1中的组合物、甘露醇、微晶纤维、微粉硅胶和糊精分别粉碎、过80目筛，然后将过筛的物质按照实施例1中的组合物50份，并取甘露醇10份、微晶纤维10份、微粉硅胶10份和糊精20份的用量进行混合，得到粉末混合物；
b：以质量浓度为95％的乙醇为粘合剂，将步骤a得到的粉末混合物制成软材，采用20目筛制粒；制粒完成后，在40～60℃条件下干燥至含水量为2～4％；然后用10目筛整粒，整粒料中加入硬脂酸镁1份作为润滑剂，压制成为片剂。
所得片剂、每片0.4g；口服，每日2片(早晚饭后服用)。
实施例9
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的胶囊剂，采用如下方法制备得到：
a：取实施例2中的组合物、甘露醇、微晶纤维、微粉硅胶和糊精分别粉碎、过80目筛，然后将过筛的物质按照实施例1中的组合物50份，并取甘露醇10份、微晶纤维10份、微粉硅胶10份和糊精20份的用量进行混合，得到粉末混合物；
b：以质量浓度为95％的乙醇为粘合剂，将步骤a得到的粉末混合物制成软材，采用20目筛制粒；制粒完成后，在40～60℃条件下干燥至含水量为2～4％；
c：在步骤b所得干燥后的混合颗粒中加入硬脂酸镁1份混合均匀，然后整粒过10目筛，过筛后，装胶囊。
所得胶囊，每粒0.4g；口服，每日2粒(早晚饭后各1粒)。
实施例10
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的颗粒剂，采用如下方法制备得到：
a：取实施例2中的组合物、甘露醇、微晶纤维、微粉硅胶和糊精分别粉碎、过80目筛，然后将过筛的物质按照实施例1中的组合物50份，并取甘露醇10份、微晶纤维10份、微粉硅胶10份和糊精20份的用量进行混合，得到粉末混合物；
b：以质量浓度为95％的乙醇为粘合剂，将步骤a得到的粉末混合物制成软材，采用20目筛制粒；制粒完成后，在40～60℃条件下干燥至含水量为2～4％；然后用10目筛整粒分装制成颗粒剂。
所得颗粒剂、每袋0.8g；口服，每日1袋(晚饭后服用)。
实施例11
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的片剂，采用如下方法制备得到：
a：取实施例2中的组合物、甘露醇、微晶纤维、微粉硅胶和糊精分别粉碎、过80目筛，然后将过筛的物质按照实施例1中的组合物50份，并取甘露醇10份、微晶纤维10份、微粉硅胶10份和糊精20份的用量进行混合，得到粉末混合物；
b：以质量浓度为95％的乙醇为粘合剂，将步骤a得到的粉末混合物制成软材，采用20目筛制粒；制粒完成后，在40～60℃条件下干燥至含水量为2～4％；然后用10目筛整粒，整粒料中加入硬脂酸镁1份作为润滑剂，压制成为片剂。
所得片剂、每片0.4g；口服，每日2片(早晚饭后服用)。
实施例12
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的焙烤类食品，采用如下方法制备得到：
采用本发明实施例2组合物10份，加入奶粉10份、油脂10份(加热融化后加入)、食盐3份混合搅拌；搅拌完成后，将混合物温度降至25℃、再加入小苏打2份混合。再加入称量好的过筛面粉200份混合均匀，放入面机调制面团，成型后静置，辊印面团，使面胚成型，送入烘箱烘烤(上下火160度烤15-20分钟)，冷却成饼干。在食用的同时能够达到缓解和治疗电子辐射类视疲劳的作用。
实施例13
一种用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的液体饮料，采用如下方法制备得到：
采用常用方法，在50份实施例2组合物中加入去离子水500份、柠檬酸60份、木糖醇300份和β-环糊精10份，制备得到液体饮料。
本发明用于缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物的安全性和药效学实验，具体如下：(1)急性毒性实验：
1.材料与方法
1.1实验动物：昆明种小鼠40只、雌雄各半，SPF级，体重18-22g。由湖南斯莱克景达实验动物有限公司，合格证号SCXK(湘)2013-0006。
1.2检验依据：GB 15193.3-2014中“急性经口毒性试验”。
1.3样品处理及剂量配制：分别取10.0g实施例2和实施例5样品，加20mL0.5％CMC-Na溶液制成混悬液作为受试物。
1.4实验步骤：40只小鼠随机分为两组，每组雌雄各半，禁食16h(自由饮水)后经口一次给予受试物。灌胃量为20mL/kg体重，灌胃剂量为10000mg/kg体重，观察14天，记录死亡、中毒情况。
2.实验结果：灌胃后未见中毒表现，无死亡，实验结束尸检未见明显异常。动物体重及死亡数见表1。由表1可知：该组合物安全无毒；
表1组合物急性经口毒性实验
由表1可知：该组合物安全无毒；实施例2和实施例5组合物对雌雄小鼠急性经口LD50均大于10000mg/kg，参考毒性分级判断标准，其对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。
(2)遗传毒性实验
1.试验材料
1.1试剂：环磷酰胺、秋水仙素。
1.2实验动物：昆明种小鼠160只、雌雄各半，SPF级，体重18-22g。由湖南斯莱克景达实验动物有限公司，合格证号SCXK(湘)2013-0006。
2.方法与结果
2.1骨髓细胞微核试验
小鼠随机分为8组，每组雌雄各半。设实施例1和实施例2的组合物各自高、中、低3个剂量组，剂量设计分别为10g/kg体重、5g/kg体重、2.5g/kg体重，另设阴性对照及阳性对照组；阳性对照组给予环磷酰胺40mg/kg，阴性对照组给予同体积的空白溶剂0.5％CMC-Na溶液。考察不同服用量效果(实施例1及实施例2个三组、三个不同浓度，一组阳性对照，一组阴性对照，共8组)；
采用30h给样法，即两次给样时间间隔24h，于末次给样后6h，常规取胸骨制片、固定、染色。油镜下对每只动物观察1000个嗜多染红细胞，计算微核细胞率，结果见表2。
由表2的结果可知：阳性对照组小鼠骨髓细胞微核发生率明显高于阴性对照组(p<0.05)，表明试验系统可靠。实施例1和实施例2各剂量组动物微核细胞率发生率与阴性对照组相比无显著性差异(p>0.05)，表明实施例1和实施例2的组合物对骨髓细胞无明显抑制作用。
表2组合物对小鼠骨髓细胞微核的影响
组别 剂量(mg/kg) 嗜多染红细胞数 微核 微核细胞率(‰)
空白对照组 0 10×1000 15 1.5
环磷酰胺 40 10×1000 208 20.8<sup>a</sup>
实施例1高剂量组 10000 10×1000 15 1.5
实施例1中剂量组 5000 10×1000 14 1.4
实施例1低剂量组 2500 10×1000 11 1.1
实施例2高剂量组 10000 10×1000 15 1.5
实施例2中剂量组 5000 10×1000 14 1.4
实施例2低剂量组 2500 10×1000 13 1.3
注：a表示与空白对照组相比，p<0.05。
2.2骨髓细胞染色体畸变试验：
小鼠分组及给样剂量同骨髓细胞微核试验。灌胃给药2次，每次间隔24h。末次给药后24h取材(处死动物前3h，按4mg/kg腹腔注射秋水仙素。)，取两侧股骨中骨髓制片、固定、染色。油镜下对每只动物观察100个染色体分散良好、互不重叠、长短收缩适中、两条单体分开、清楚地显示出着丝点位置的中期分裂细胞进行染色分析，计算染色体畸变率，结果见表3。
由表3的试验结果可知：受试物作用24h后，实施例1和实施例2各自高、中、低3个剂量组的染色体畸变数与阴性对照组相比无显著性差异(p>0.05)。即明显对于小鼠无影响。
表3组合物对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响
注：a表示与空白对照组相比，p<0.05。
(3)为了证明本发明具有抗辐射性、提高免疫力的功能作用，采用本发明实施例1和实施例2组合物制备的剂型进行了以下药效试验。
1.试验材料：
1.1试剂：RPMI-1640培养基、脂多糖(Sigma)；小牛血清(杭州四季青生物工程材料研究所)；本发明组合物(实施例1、2)为自制。
1.2仪器：60Co-γ辐射源(河南省科学院同位素研究所有限责任公司提供)、722S分光光度计(上海光学仪器厂)、血球计数板(上海安信光学仪器制造有限公司)、OlympusBX41系统显微镜(日本奥林巴斯)。
1.3实验动物：6-8周龄SPF级昆明种小鼠160只，体重18±2g，雌雄各半，购自湖南斯莱克景达实验动物有限公司。
2、方法与结果：
2.1试验分组
小鼠随机分为空白组、模型组，以及实施例1和实施例2各自高、中、低3个剂量组(即160只小鼠随机分为8组)，剂量设计分别为100mg·kg-1·d-1，200mg·kg-1·d-1，400mg·kg-1·d-1。按每10g体质量0.1ml灌胃，连续10d；空白组和模型组均用等量生理氯化钠溶液灌胃。停止灌胃20h后行一次性γ射线全身照射(正常对照组不照射)。照射后继续灌胃至每项实验结束。根据不同实验检测项目要求，按天数取样进行相关测定。
2.2脏器指数
照后14d实验各组小鼠称重后,处死小鼠、收集血清，并取胸腺、脾组织称重。以小鼠胸腺、脾脏的重量除以小鼠体重，得到胸腺指数和脾脏指数(mg/g)。结果如表4所示。
由表4的试验结果可知：受试物作用14d后，实施例1和实施例2各自高、中2个剂量组的胸腺指数与脾脏指数与模型组相比有显著性差异(p<0.05)。即明显对于小鼠的脏器指数有影响。
表4组合物对小鼠胸腺指数和脾脏指数的影响(n＝10,)
组别 剂量(mg/kg) 胸腺指数 脾脏指数
空白组 0 1.12±0.16<sup>a</sup> 3.12±0.29<sup>a</sup>
模型组 0 0.79±0.07 1.33±0.32
实施例1高剂量组 400 1.07±0.20<sup>a</sup> 2.78±0.41<sup>a</sup>
实施例1中剂量组 200 0.89±0.11 1.96±0.36<sup>a</sup>
实施例1低剂量组 100 0.84±0.09 1.47±0.25
实施例2高剂量组 400 0.99±0.13 2.92±0.27<sup>a</sup>
实施例2中剂量组 200 0.82±0.09 2.02±0.37<sup>a</sup>
实施例2低剂量组 100 0.76±0.08 1.74±0.39
注：a表示与模型相比，p<0.05。
2.3外周血白细胞计数
分别取实验2.2中的血清10μL，以1％体积分数肝素钠溶液稀释摇匀，血球计数板计白细胞数。结果如表5所示；
由表5的试验结果可知：受试物作用14d后，实施例1和实施例2各自高、中、低3个剂量组的外周血白细胞计数与模型组相比有显著性差异(p<0.05)。即实施例1和实施例2各自高、中、低3个剂量组均对小鼠的外周血白细胞计数有影响。
表5组合物对小鼠外周血白细胞的影响(n＝10,×109/L)
组别 剂量(mg/kg) 照射前 照射后第3d 照射后第14d
空白组 0 10.12±2.19 10.30±1.79<sup>a</sup> 10.11±2.32<sup>a</sup>
模型组 0 10.09±2.17 0.53±0.32 3.89±1.65
实施例1高剂量组 400 10.82±2.29 2.98±0.50 10.55±2.25<sup>a</sup>
实施例1中剂量组 200 10.29±2.13 1.73±0.42 10.08±2.21<sup>a</sup>
实施例1低剂量组 100 10.83±2.31 0.99±0.24 8.06±1.96<sup>a</sup>
实施例2高剂量组 400 10.94±2.52 4.89±0.61 10.01±2.83<sup>a</sup>
实施例2中剂量组 200 11.09±3.31 2.09±0.53 9.56±2.04<sup>a</sup>
实施例2低剂量组 100 10.79±2.65 1.18±0.27 8.14±1.70<sup>a</sup>
注：a表示与模型相比，p<0.05。
2.4血中超氧化物歧化酶活性测定
取实验2.2中的血清，按试剂盒(JLC4234-96T，来源于上海晶抗生物工程有限公司)说明书测定血清SOD活力。结果如表6所示；
由表6的试验结果可知：受试物作用14d后，实施例1和实施例2各自高剂量组的血中的超氧化物歧化酶活性与模型组相比有显著性差异(p<0.05)。即实施例1和实施例2各自高剂量组对于小鼠有影响。
表6小鼠血清SOD活性变化(n＝10,)
注：a表示与模型相比，p<0.05。
2.5小鼠碳廓清实验
照射5天后的小鼠，每鼠尾静脉注入4倍稀释的印度墨汁(0.05mL/10g)，待墨汁注入，立即计时。注入墨汁后2min及10min分别从眼内毗静脉丛取血20μL，并将其加到2mL质量浓度为0.1％的Na2CO3溶液中，用酶标仪在600nm波长处测光密度值，计算每分钟碳廓清指数K。结果如表7所示；
由表7的试验结果可知：受试物作用14d后，实施例1和实施例2各自高剂量组的碳廓清指数与模型组相比有显著性差异(p<0.05)。即实施例1和实施例2各自高剂量组明显对于小鼠碳廓清指数有影响。
表7碳廓清指数比较(n＝10,×109/L)
组别 n 碳廓清指数
空白组 10 0.051±0.019<sup>a</sup>
模型组 10 0.027±0.017
实施例1高剂量组 10 0.047±0.011<sup>a</sup>
实施例1中剂量组 10 0.039±0.008
实施例1低剂量组 10 0.029±0.015
实施例2高剂量组 10 0.050±0.019<sup>a</sup>
实施例2中剂量组 10 0.033±0.021
实施例2低剂量组 10 0.022±0.009
注：a表示与模型相比，p<0.05。
2.6血清溶血素实验
照射5天后，进行血清半数溶血值(half value of hemolysin in serum，HC50)测定。每只小鼠经腹腔注射2％压积绵羊红细胞0.2mL进行免疫。5d后，摘除眼球取血。离心分离血清，取血清用生理盐水稀释500倍，取稀释血清1ml置试管中，依次加入10％压积SRBC0.5mL、补体1mL(用生理盐水按1：8稀释)。另设不加血清的对照管。
上述试管置37℃恒温水浴中保温30min后，冰浴终止反应；2000r/min离心10min，取上清1mL，加都氏试剂3mL。同时取10％压积SRBC 0.25mL，加都氏试剂至4mL于另一试管中，充分混匀，放置10min后，于540nm处以对照管作空白，分别测定各管光密度值。溶血素的量以HC50表示。结果如表8所示；
由表8的试验结果可知：受试物作用14d后，实施例1和实施例2各自高、中2个剂量组的HC50与模型组相比有显著性差异(p<0.05)。即明显对于小鼠有影响。
样品光密度值HC50＝样品光密度值×SRBC半数溶血时的光密度值-1×稀释倍数
表8小鼠血清溶血素值变化(n＝10,)
组别 n HC<sub>50</sub>
空白组 10 140.51±25.19<sup>a</sup>
模型组 10 29.07±8.57
实施例1高剂量组 10 127.80±16.91<sup>a</sup>
实施例1中剂量组 10 89.21±22.09<sup>a</sup>
实施例1低剂量组 10 40.08±15.67
实施例2高剂量组 10 130.74±22.60<sup>a</sup>
实施例2中剂量组 200 95.54±12.48<sup>a</sup>
实施例2低剂量组 100 38.89±9.08
注：a表示与模型相比，p<0.05。
利用本发明组合物缓解和治疗视疲劳的临床统计资料：
为验证本发明天然产物组合物的缓解和治疗视力疲劳效果，本发明采用实施例1制备的胶囊和实施例2制备的颗粒剂，进行了临床研究。
临床中共纳入150名长期用眼、视力易疲劳的青少年及成人。分为2组，分别服用实施例1组合物制备的胶囊(实施例6)和实施例2组合物制备的颗粒剂(实施例10)，每组各75人。试验方法采用自身前后对照法。服用方法为，颗粒剂一日1袋(晚饭后温水送服)，每袋0.8g；胶囊每日2粒(早晚温水送服)，每粒0.4g，均连续服用45天。
疗效评定标准为：
症状改善：眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善1分及1分以上即为改善。5种症状任一改善且其他症状无恶化即判定症状改善。
有效：症状改善且明视持久度前后相差大于等于0.1，并经统计比较差异有显著性。
无效：未达到有效标准。
治疗结果：受试者在服用实施例1组合物制备的胶囊和实施例2组合物制备的颗粒剂前后眼部症状总积分均显著下降。服用实施例1组合物共75人，其中有效72人，无效3人，总有效率为96％；服用实施例2组合物共75人，其中有效70人，无效5人，总有效率为93％。
典型病例：
1、王某，男，19岁，大一学生，平时经常、有时通宵玩电脑、手机游戏，白天眼胀，到了晚上就经常眼痛，时有视物模糊的情况，休息一段时间后会得到缓解。服用本发明实施例1组合物制备的胶囊45天后，眼胀、眼痛的情况消失了，偶有视物模糊的情况，视力疲劳的情况得到很好的改善。
2、张某，女，34岁，广告从业者。每天工作都要面对电脑，觉得眼睛特别容易疲劳，有时眼睛发干，眼睛发疼，还有视物模糊感，经常滴眼药水也不管用。服用本发明实施例2组合物制备的颗粒剂45天后，眼睛干涩的情况得到明显缓解，视物模糊的情况消失，也无眼痛。在保持良好的用眼习惯的同时，随访半年，无明显的视力疲劳情况出现。
即本发明所制备的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物及采用该组合物制备的药剂、食品均具有高效的缓解和治疗电子辐射视疲劳的效果，且安全无毒。原料为天然物质，来源广泛、价格低，对人体不存在任何副作用。具有很好的应用前景。

Claims (10)

1.一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，其特征在于，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物20～100份、花青素提取物20～100份、红景天提取物8～20份、决明子提取物100～500份、青葙子提取物200～600份、香菇提取物300～1000份、地黄提取物200～800份。
2.根据权利要求1所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，其特征在于，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物20～50份、花青素提取物20～50份、红景天提取物8～12份、决明子提取物100～200份、青葙子提取物500～600份、香菇提取物800～1000份、地黄提取物600～800份。
3.根据权利要求1所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，其特征在于，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物50～80份、花青素提取物50～80份、红景天提取物12～16份、决明子提取物200～400份、青葙子提取物300～500份、香菇提取物500～800份、地黄提取物400～600份。
4.根据权利要求1所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，其特征在于，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物80～100份、花青素提取物80～100份、红景天提取物16～20份、决明子提取物400～500份、青葙子提取物500～600份、香菇提取物300～500份、地黄提取物200～400份。
5.根据权利要求1所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，其特征在于，该组合物主要由以下重量份的原料配制而成：亚麻荠提取物80～100份、花青素提取物80～100份、红景天提取物16～20份、决明子提取物400～500份、青葙子提取物500～600份、香菇提取物300～500份、地黄提取物200～400份。
6.根据权利要求1～5任一项所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，其特征在于，
所述的亚麻荠提取物来源于亚麻荠饼粕；其提取方法具体如下：亚麻荠饼粕与正己烷以质量比为1：12的比例进行混合，然后在40±5℃条件下浸提2～3小时；提取完成后，将所得到的提取液进行减压浓缩，浓缩物在100～110℃条件下烘干至含水量≤3％，即得到亚麻荠提取物；
和/或，所述花青素来源于含有花青素的植物果实；其提取方法具体如下：采用洗净的含有花青素的植物果实与乙醇以质量比为1：10～20的比例进行混合，然后在40～100℃的条件下提取0.5～2小时，提取1～3次；收集所有提取液减压浓缩回收乙醇，浓缩物上大孔树脂用水洗脱、然后再用乙醇洗脱，乙醇洗脱液浓缩至相对密度为1.1～1.2，喷雾干燥至含水量≤3％，即得到花青素提取物；
优选的，所述与含花青素的果实混合的乙醇为质量浓度为20-80％的乙醇溶液，所述大孔树脂洗脱用乙醇为质量浓度为30-90％的乙醇溶液；
更有选的，所述大孔树脂包括D101和AB-8；
和/或，所述红景天提取物的提取方法具体如下：取红景天根茎与乙醇以质量比为1：10～20的比例进行混合，混合后在70～80℃下水浴回流提取0.5～2小时，提取1～3次；收集所有的提取液进行减压浓缩回收乙醇，浓缩物上大孔树脂用水洗脱、再用乙醇洗脱，将得到的乙醇洗脱液减压浓缩至相对密度为1.1～1.2，对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到红景天提取物；
优选的，所述与红景天混合的乙醇为质量浓度为50～95％的乙醇溶液；所述大孔树脂洗脱用乙醇为质量浓度为50～70％的乙醇溶液；所述大孔树脂为D101大孔树脂；
优选的，所述红景天提取物中，红景天苷的质量百分含量≧1％；
和/或，所述青葙子提取物的提取方法具体如下：将青葙子种子与去离子水以质量比为1：1～15的比例进行混合，混合后煎煮40～80min，煎煮1～3次，收集所有的煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.1～1.2，然后对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到青葙子提取物；
和/或，所述地黄提取物由以下方法制备得到：取熟地黄与去离子水以质量比为1：10～20进行混合，混合后在煎煮0.5～2小时，提取1～3次；收集所有的提取液进行减压浓缩、至浓缩物的相对密度为1.20～1.23；然后将浓缩物进行乙醇醇沉、在3～6℃条件下静置过夜，静置后收集沉淀，依次采用无水乙醇、丙酮对沉淀进行洗涤，洗涤完成后、减压干燥至含水量≤3％，即得到地黄提取物；
优选的，所述浓缩物醇沉采用乙醇的质量浓度为60～80％；
和/或，所述香菇提取物由以下方法制备得到：取香菇子实体与去离子以质量比为1：15～30的比例进行混合，然后对混合物进行超声提取20～60min，提取1～3次，收集所有的提取液进行减压浓缩，减压浓缩至浓缩物的相对密度为1.1～1.2，对浓缩物进行喷雾干燥至含水量≤3％，即得到香菇提取物；
优选的，所述超声提取时的超声功率为200～800W。
7.根据权利要求6所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，其特征在于，所述的亚麻荠饼粕由亚麻荠在常温常压下压榨出油之后得到；所述香菇提取物中香菇多糖的含量在45％以上；所述地黄提取物中地黄多糖的含量在45％以上。
8.一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的药剂，其特征在于，该药剂包括权利要求1～5任一项所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，以及药学上常用的辅料；
优选的，所述的药剂包括胶囊剂、颗粒剂和片剂。
9.一种缓解和治疗电子辐射类视疲劳的食品，该食品包括权利要求1～5任一项所述的缓解和治疗电子辐射类视疲劳的组合物，以及食品加工中常用的辅料；
优选的，所述的食品包括功能性饮料和焙烤类食品。
10.权利要求1所述的组合物、权利要求8所述的药剂以及权利要求9所述的食品在缓解和治疗电子辐射类视疲劳中的应用。
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