CN107715021A - 一种治疗前列腺肥大的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗前列腺肥大的药物及其制备方法，其是由柴胡、丹参、赤芍、当归、牡蛎、玄参、川贝母、夏枯草、海藻、昆布、海浮石、泽兰、蒲公英、瓜蒌、知母、附子、肉桂、山药、熟地黄、牡丹皮、茯苓、牛膝、覆盆子、白茅根、滑石、栀子、红花、枳壳、大黄、延胡索、三棱、苍术按一定重量配比制备而成，本发明药物具有软坚消痰，利水泄热，清热解毒，利尿散结，滋阴降火的功能，用于治疗前列腺肥大见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗前列腺肥大的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗前列腺肥大的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

前列腺肥大是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺肥大的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。城镇发病率高于乡村，而且种族差异也影响增生程度。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗前列腺肥大的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗前列腺肥大的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗前列腺肥大的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择柴胡、丹参、赤芍、当归、牡蛎、玄参、川贝母、夏枯草、海藻、昆布、海浮石、泽兰、蒲公英、瓜蒌、知母、附子、肉桂、山药、熟地黄、牡丹皮、茯苓、牛膝、覆盆子、白茅根、滑石、栀子、红花、枳壳、大黄、延胡索、三棱、苍术进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗前列腺肥大。其中选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用玄参是因为其性味苦咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用川贝母是因为其性味苦甘，凉，入肺经，有润肺散结，止嗽化痰的功能，治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，瘰疬，喉痹，乳痈。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用海藻是因为其性味苦咸，寒，入肺、脾、肾经，有软坚，消痰，利水，泄热的功能，治瘰疬，瘿瘤，积聚，水肿，脚气，睾丸肿痛。选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。选用海浮石是因为其性味咸寒，入肺、胃经，有清肺火，化老痰，软坚，通淋的功能，治痰热喘嗽，老痰积块，瘿瘤，瘰疬，疝气，疮肿，目翳。选用泽兰是因为其性味苦辛，微温，入肝、脾经，有活血，行水的功能，治经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用瓜蒌是因为其性味甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经，有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠的功能，治肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肠痈，大便秘结。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛络阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用滑石是因为其性味甘、淡，寒，归膀胱、肺、胃经，有利尿通淋，清热解毒，祛湿解暑的功能，治热淋、石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子。选用栀子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效

柴胡5-15克，丹参10-20克，赤芍10-20克，当归10-20克，牡蛎25-35克，玄参10-20克，川贝母3-5克，夏枯草10-20克，海藻10-20克，昆布10-20克，海浮石10-20克，泽兰10-20克，蒲公英15-25克，瓜蒌25-35克，知母10-14克，附子5-15克，肉桂4-8克，山药10-14克，熟地黄10-20克，牡丹皮5-15克，茯苓5-15克，牛膝4-8克，覆盆子10-20克，白茅根15-25克，滑石10-14克，栀子5-15克，红花5-15克，枳壳5-15克，大黄5-15克，延胡索10-20克，三棱5-15克，苍术5-15克。

优选为

柴胡10克，丹参15克，赤芍15克，当归15克，牡蛎30克，玄参15克，川贝母3克，夏枯草15克，海藻15克，昆布15克，海浮石15克，泽兰15克，蒲公英20克，瓜蒌30克，知母12克，附子10克，肉桂6克，山药12克，熟地黄15克，牡丹皮10克，茯苓10克，牛膝6克，覆盆子15克，白茅根20克，滑石12克，栀子10克，红花10克，枳壳10克，大黄10克，延胡索15克，三棱10克，苍术10克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；

2、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

3、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

4、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

5、牡蛎：洗净，晒干，打碎用；

6、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

7、川贝母：拣去杂质，用水稍泡，捞出，闷润，剥去心，晒干；

8、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

9、海藻：拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；

10、昆布：拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；

11、海浮石：洗净晒干，打碎；

12、泽兰：拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；

13、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

14、瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；

15、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

16、附子：用水浸泡，捞出，切片，晾干；

17、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；

18、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

19、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

20、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

21、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

22、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

23、覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

24、白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

25、滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

26、栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；

27、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

28、枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；

29、大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

30、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

31、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

32、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干。

二、制备

1、将所述重量的柴胡、丹参、赤芍、当归、牡蛎、玄参、川贝母、夏枯草、海藻、昆布、海浮石、泽兰、蒲公英、瓜蒌、知母、附子、肉桂、山药、熟地黄、牡丹皮、茯苓、牛膝、覆盆子、白茅根、滑石、栀子、红花、枳壳、大黄、延胡索、三棱、苍术放入煎药容器内，加水6倍量，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

2、将过滤的药渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为2剂服用。

组方中海藻有软坚，消痰，利水，泄热的功能为君药；蒲公英有清热解毒，利尿散结的功能；知母有滋阴降火，润燥滑肠的功能，二者为臣药，三味药共同发挥软坚消痰，利水泄热，清热解毒，利尿散结，滋阴降火的作用，治疗前列腺肥大效力全面，且以软坚消痰，清热解毒，利尿散结为主可治本，牡丹皮有清热，凉血，和血，消瘀的功能为佐药，牛膝有散瘀血，消痈肿的功能为使药，与下余诸药是治标。

本发明药物具有软坚消痰，利水泄热，清热解毒，利尿散结，滋阴降火的功能，用于治疗前列腺肥大，疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治前列腺肥大门诊患者共55例。

2、诊断标准

症状主要表现为两组症状，一类是膀胱刺激症状;另一类是因增生前列腺阻塞尿路产生的梗阻性症状。膀胱刺激症状：尿频、尿急、夜尿增多及急迫性尿失禁。尿频是前列腺增生的早期信号，尤其夜尿次数增多更有临床意义。该病有三个主要特征：前列腺体积增大;膀胱出口阻塞;有排尿困难、尿频、 尿急等下尿路症状。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：前列腺肥大症状消失，体质恢复正常，痊愈；

好转：尿频、尿急、尿液增多减少，前列腺肥大症状明显好转，体质逐步恢复正常；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗前列腺肥大患者55例，结果显效46例，显效率为83.6%，好转6例，好转率为10.9%，无效3例，总有效率为94.5%。

Claims (3)

1.一种治疗前列腺肥大的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

柴胡5-15克，丹参10-20克，赤芍10-20克，当归10-20克，牡蛎25-35克，玄参10-20克，川贝母3-5克，夏枯草10-20克，海藻10-20克，昆布10-20克，海浮石10-20克，泽兰10-20克，蒲公英15-25克，瓜蒌25-35克，知母10-14克，附子5-15克，肉桂4-8克，山药10-14克，熟地黄10-20克，牡丹皮5-15克，茯苓5-15克，牛膝4-8克，覆盆子10-20克，白茅根15-25克，滑石10-14克，栀子5-15克，红花5-15克，枳壳5-15克，大黄5-15克，延胡索10-20克，三棱5-15克，苍术5-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

柴胡10克，丹参15克，赤芍15克，当归15克，牡蛎30克，玄参15克，川贝母3克，夏枯草15克，海藻15克，昆布15克，海浮石15克，泽兰15克，蒲公英20克，瓜蒌30克，知母12克，附子10克，肉桂6克，山药12克，熟地黄15克，牡丹皮10克，茯苓10克，牛膝6克，覆盆子15克，白茅根20克，滑石12克，栀子10克，红花10克，枳壳10克，大黄10克，延胡索15克，三棱10克，苍术10克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；

（2）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（3）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（4）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

（5）牡蛎：洗净，晒干，打碎用；

（6）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（7）川贝母：拣去杂质，用水稍泡，捞出，闷润，剥去心，晒干；

（8）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（9）海藻：拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；

（10）昆布：拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；

（11）海浮石：洗净晒干，打碎；

（12）泽兰：拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；

（13）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（14）瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；

（15）知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

（16）附子：用水浸泡，捞出，切片，晾干；

（17）肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；

（18）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（19）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

（20）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（21）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（22）牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

（23）覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

（24）白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

（25）滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

（26）栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；

（27）红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

（28）枳壳：除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；

（29）大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

（30）延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

（31）三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；

（32）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的柴胡、丹参、赤芍、当归、牡蛎、玄参、川贝母、夏枯草、海藻、昆布、海浮石、泽兰、蒲公英、瓜蒌、知母、附子、肉桂、山药、熟地黄、牡丹皮、茯苓、牛膝、覆盆子、白茅根、滑石、栀子、红花、枳壳、大黄、延胡索、三棱、苍术放入煎药容器内，加水6倍量，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为2剂服用。