CN107708603A - 补缀物包装盒、补缀物、带有包装盒的补缀物 - Google Patents
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Abstract
补缀物包装盒(20)具备:一级包装盒(30),其收纳补缀物(10);以及二级包装盒(40),其收纳一级包装盒(30),补缀物(10)和一级包装盒(30)分别包括含有氧化锆的材料,二级包装盒(40)包括耐热性材料,在由一级包装盒(30)和二级包装盒(40)对补缀物(10)进行了双重包装的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理,使补缀物(10)变成与天然骨近似的颜色。
Description
技术领域
本发明涉及包装盒。例如涉及收纳当恒牙的牙根缺损等之际被植入到颚骨的牙科用植入物的固定物的盒子。
背景技术
补缀物是填补身体的缺损部位的形态和功能的人工物。
在牙科中,补缀物是假牙、牙冠、牙桥、牙科用植入物等。在外科中,是人工骨、人工脏器、人工关节植入物等。在美容外科中,是硅胶袋、硅树脂板等。假眼、假耳、假肢也包含在补缀物中。
有时将植入到体内的补缀物称为假体(prosthesis),将安装在体表的补缀物称为赝复体(epithese)。
特别是,植入到体内的植入物受到关注。
例如,牙科用植入物是在由于蛀牙或破损而失去恒牙的牙根的情况下插入并固定到设置于牙槽骨的孔的植入物。该牙科用植入物包括:固定物(人工牙根),其固定于牙槽骨;以及支座,其拧紧于固定物。在支座上安装植体牙冠(人工牙冠)。
牙科用植入物(固定物、支座)除了由钛、钛合金等金属形成之外,还由氧化铝、氧化锆等陶瓷形成。为了避免金属过敏的危险,期望用陶瓷来形成牙科用植入物。
由于植入物是要植入到体内,因此,要求实施灭菌(杀菌)处理。植入物的灭菌处理有利用环氧乙烷气体来进行的气体灭菌和照射γ射线的γ射线灭菌处理。
利用环氧乙烷气体来进行的灭菌需要2~4小时,而且,灭菌后的通气需要8~12小时以上。另外,环氧乙烷气体的毒性、易燃性高,操作时需要小心。利用环氧乙烷气体来进行的灭菌的工作效率极低并且操作困难。
而另一方面,γ射线灭菌处理的优点在于处理时间短,并且不存在残余气体等危险。
在由氧化锆形成植入物的情况下没有采用γ射线灭菌处理。这是因为,若对氧化锆实施γ射线灭菌处理则会使其深棕色化,会有损美观性。
但是,已经开发出了通过对深棕色化的氧化锆进行加热而使其白色化的技术(专利文献1)。通过该技术,即使是在由氧化锆形成植入物的情况下也能够采用γ射线灭菌处理。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:特开2015-039422号公报
发明内容
发明要解决的问题
但是,存在如下问题:没有开发出能够适当地密封收纳通过专利文献1的技术进行了白色化后的植入物的包装盒。
由于包装盒要在收纳有氧化锆制的植入物的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理,因此,要求耐辐射性、耐热性等性质。另外,由于需要长时间地维持植入物的灭菌状态,因此,要求无尘性、耐久性、稳定性等性质。
为了避免金属过敏的危险,包装盒也期望使用金属以外的材料。
本发明的目的在于提供一种能够在收纳有氧化锆制的补缀物的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理且之后也能够长时间地维持灭菌状态的补缀物包装盒、补缀物、带有包装盒的补缀物。
用于解决问题的方案
本发明的补缀物包装盒的第一实施方式的特征在于,具备:一级包装盒,其收纳补缀物;以及二级包装盒,其收纳上述一级包装盒,上述补缀物和上述一级包装盒分别包括含有氧化锆的材料,上述二级包装盒包括耐热性材料,在由上述一级包装盒和上述二级包装盒对上述补缀物进行了双重包装的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理,使上述补缀物变成与天然骨近似的颜色。
本发明的补缀物包装盒的第二实施方式的特征在于,在第一实施方式中,上述近似的颜色在L*a*b*表色系统中L*为60~90,a*为-5~10,b*为-5~10。
本发明的补缀物包装盒的第三实施方式的特征在于,在第一或第二实施方式中,上述加热处理的最高温度为100℃~300℃。
本发明的补缀物包装盒的第四实施方式的特征在于,在第一至第三实施方式的任一实施方式中,上述一级包装盒具备:一级瓶体,其收纳上述补缀物;一级盖体,其与上述一级瓶体嵌合;以及一级密封体,其配置在上述一级瓶体与上述一级盖体之间。
本发明的补缀物包装盒的第五实施方式的特征在于,在第一至第四实施方式的任一实施方式中,上述二级包装盒具备:二级瓶体,其收纳上述一级包装盒;二级盖体,其与上述二级瓶体螺合;以及二级密封体,其配置在上述二级瓶体与上述二级盖体之间。
本发明的补缀物包装盒的第六实施方式的特征在于,在第一至第五实施方式的任一实施方式中,上述二级包装盒包括热塑性树脂。
本发明的补缀物包装盒的第七实施方式的特征在于,在第一至第六实施方式的任一实施方式中,上述补缀物是植入到体内的植入物。
本发明的补缀物包装盒的第八实施方式的特征在于,在第七实施方式中,
上述补缀物是牙科用植入物。
本发明的补缀物包装盒的第九实施方式的特征在于,在第七实施方式中,
上述补缀物是人工关节植入物。
本发明的补缀物包装盒的第十实施方式的特征在于,在第七实施方式中,
上述补缀物是人工骨或骨填补材料。
本发明的补缀物的实施方式是一种补缀物,其包括含有氧化锆的材料,被实施γ射线灭菌处理和加热处理而变成与天然骨近似的颜色,上述补缀物的特征在于,在由包括含有氧化锆的材料的一级包装盒和包括耐热性材料的二级包装盒进行了双重包装的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理。
本发明的带有包装盒的补缀物的实施方式的特征在于,具备:补缀物;一级包装盒,其收纳上述补缀物;以及二级包装盒,其收纳上述一级包装盒,上述补缀物和上述一级包装盒分别包括含有氧化锆的材料,上述二级包装盒包括耐热性材料,在由上述一级包装盒和上述二级包装盒对上述补缀物进行了双重包装的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理,使上述补缀物变成与天然骨近似的颜色。
发明效果
本发明的补缀物包装盒能够在收纳有含有氧化锆的补缀物的状态下接受γ射线灭菌处理和加热处理。并且,能够长时间地维持被着色为与天然骨近似的颜色的补缀物的灭菌状态。
本发明的补缀物和带有包装盒的补缀物被着色为与天然骨近似的颜色。由于没有使用着色材料,因此,完全不会对人体产生不良影响。
补缀物和带有包装盒的补缀物在收纳于补缀物包装盒的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理,并以这种状态被保存、运输。因此,能够长时间地维持灭菌状态。特别是,由于补缀物包装盒包括与补缀物相同的材料,因此,补缀物上不会附着异物。
附图说明
图1是示出本发明的实施方式的牙科用植入物5的图。
图2是示出本发明的实施方式的包装盒20的截面图。
图3是示出本发明的实施方式的一级包装盒30的一级瓶体31的图,图3的(a)是俯视图,图3的(b)是主视图,图3的(c)是IIIc-IIIc截面图。
图4是示出本发明的实施方式的一级包装盒30的一级盖体35的图,图4的(a)是俯视图,图4的(b)是主视图,图4的(c)是IVc-IVc截面图。
图5是示出本发明的实施方式的二级包装盒40的二级瓶体41的图,图5的(a)是主视图,图5的(b)是Vb-Vb截面图。
图6是示出本发明的实施方式的二级包装盒40的二级盖体45的图,图6的(a)是俯视图,图6的(b)是VIb-VIb截面图。
图7是示出补缀物S1~S13的测色结果(L*a*b*表色系统的色度)的图。
图8是示出补缀物S1~S13的测色结果(波长与反射率)的图。
图9是示出补缀物S1~S13的图。
图10是示出补缀物T1~T13的测色结果(L*a*b*表色系统的色度)的图。
图11是示出补缀物T1~T13的测色结果(波长与反射率)的图。
图12是示出补缀物T1~T13的图。
图13是示出本发明的实施方式的人工关节植入物70的图。
图14是示出本发明的实施方式的人工骨80的图。
具体实施方式
参照附图来说明本发明的实施方式。下述说明中示出的各种尺寸等为一例。
〔牙科用植入物5〕
图1是示出本发明的实施方式的牙科用植入物5的图。
牙科用植入物(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物)5固定于牙槽骨2。
牙科用植入物5具备:固定物10,其固定于牙槽骨2;以及支座8,其与固定物10嵌合。
在固定物10的外周面上形成有外螺纹12。而且,在外螺纹12的顶端侧形成有自攻螺丝13。通过使外螺纹12螺合到形成于牙槽骨2的孔,将固定物10固定于牙槽骨2。
使用粘接剂等在支座(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物)8的外周面上安装植体牙冠6。植体牙冠6也被称为上部结构或人工牙冠。
植体牙冠6的基端侧被牙床4覆盖。
支座8和固定物10是由以氧化锆为主成分的陶瓷形成的。也可以是植体牙冠(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物)6也由氧化锆形成的情况。
如后所述,固定物10等被实施γ射线灭菌处理和加热处理。特别是,固定物10是要植入到体内(牙槽骨2)的,因此,作为感染预防,需要进行灭菌处理。
〔包装盒20〕
图2是示出本发明的实施方式的包装盒20的截面图。
图3是示出本发明的实施方式的一级包装盒30的一级瓶体31的图,图3的(a)是俯视图,图3的(b)是主视图,图3的(c)是IIIc-IIIc截面图。
图4是示出本发明的实施方式的一级包装盒30的一级盖体35的图,图4的(a)是主视图,图4的(b)是俯视图,图4的(c)是IVc-IVc截面图。
图5是示出本发明的实施方式的二级包装盒40的二级瓶体41的图,图5的(a)是主视图,图5的(b)是Vb-Vb截面图。
图6是示出本发明的实施方式的二级包装盒40的二级盖体45的图,图6的(a)是俯视图,图6的(b)是VIb-VIb截面图。
为了维持灭菌状态,固定物10在临使用之前一直被密封收纳在包装盒20中。包装盒(补缀物包装盒)20具备一级包装盒30和二级包装盒40,对固定物10进行双重包装。
一级包装盒30直接收纳固定物10,防止细菌入侵,并且在输送、保存中适当地保护固定物10。二级包装盒40收纳一级包装盒30,在输送、保存中适当地保护固定物10。
〔一级包装盒30〕
一级包装盒30具备一级瓶体31、一级盖体35以及一级O型环39,通过将一级盖体35嵌合于一级瓶体31的口部32而连结。
一级O型环(一级密封体)39包括硅橡胶等耐热性橡胶,配置在一级瓶体31与一级盖体35之间。从而,一级包装盒30的内部被密封。
一级O型环39除了包括硅橡胶的情况之外,还可以是包括例如特氟龙(注册商标)等氟橡胶的情况。
一级包装盒30(一级瓶体31和一级盖体35)是由以氧化锆为主成分的陶瓷形成的。也就是说,一级包装盒30是由与固定物10相同的材料形成的。
在由与固定物10不同的材料形成一级包装盒30的情况下,杂质(异物:污染物)会从一级包装盒30附着到固定物10上。
因此,一级包装盒30由与固定物10相同的材料形成,避免杂质从一级包装盒30附着到固定物10上。从而,一级包装盒30能够长时间地维持固定物10的灭菌状态。
在由氧化锆形成一级包装盒30(一级瓶体31和一级盖体35)的情况下,需要螺合以外的连结结构。这是因为,在将一级瓶体31与一级盖体35螺合的情况下,螺纹彼此(螺纹口、螺帽)烧粘在一起(咬合)而使开封变得困难。
因此,在一级包装盒30中,一级瓶体31与一级盖体35嵌合连结。
一级瓶体31是细长的有底筒状的构件,具有广口的口部32。
即,一级瓶体31是细长的广口瓶。
在口部32的外周面上形成有具有很高真圆度的嵌合部32a。嵌合部32a具有一级瓶体31的长度方向上的全长的1/4左右的长度。一级盖体35嵌合于该嵌合部32a。
在嵌合部32a的一部分上沿着圆周方向形成有O型环槽32b。在该O型环槽32b配置有一级O型环39。
一级瓶体31具有与固定物10的外形大致相同形状的收纳部33。收纳部33从一级瓶体31的顶端(口部32)凹入到长度方向的中央。收纳部33的长度方向的长度与固定物10的长度方向的长度大致相同。
在收纳部33的底部形成有与固定物10的自攻螺丝13卡合的止转部33a。自攻螺丝13与止转部33a卡合,从而,固定物10以不能绕轴线旋转的状态被收纳在收纳部33中。
在一级瓶体31中的比收纳部33靠底端侧形成有把持部34。把持部34具有长度方向的中央变细的形状,随着朝向底端而稍微变粗。从而,能够用手指容易地捏住一级瓶体31。
在把持部34的一部分刻印有固定物10的尺寸。“38-10”的刻印是指固定物10的直径为3.8mm、长度为10mm。
为了使一级瓶体31轻量化,在把持部34的内部形成有减重孔34a。减重孔34a从一级瓶体31的底端凹入到长度方向的中央附近。
一级盖体(一级盖体)35是短的有底筒状的构件,具有嵌入到一级瓶体31的筒部36。
在筒部36的内周面上形成有具有很高真圆度的嵌合部36a。嵌合部36a具有一级盖体35的长度方向上的全长的1/2左右的长度。嵌合部36a嵌合于一级瓶体31的嵌合部32a。另外,在将一级盖体35嵌合于一级瓶体31时,嵌合部36a紧贴于一级O型环39。
在一级盖体35中的比筒部36靠底端侧形成有把持部37。把持部37具有长度方向的中央变细的形状。从而,能够用手指容易地捏住一级盖体35。
为了使一级盖体35轻量化,在把持部34的内部形成有减重孔37a。减重孔37a从筒部36的底面朝向一级盖体35的底端凹入。
〔二级包装盒40〕
二级包装盒40具备二级瓶体41、二级盖体45以及二级O型环49,通过将二级盖体45螺合到二级瓶体41的口部42而连结。
二级O型环(二级密封体)49与一级O型环39同样地包括硅橡胶、氟橡胶等耐热性橡胶,配置在二级瓶体41与二级盖体45之间。二级O型环49密封二级包装盒40的内部。
二级包装盒40(二级瓶体41和二级盖体45)是由耐热性材料形成的。具体地说,二级包装盒40包括聚醚醚酮(PEEK:Polyether ether ketone)等热塑性树脂。
二级包装盒40要求即使被实施加热处理也不会受损的耐久性(阻燃性、耐热性)。具体地说,需要即使被加热到200℃左右也不会受损的性能。
因此,二级包装盒40由耐热性树脂形成,在收纳有固定物10的状态下接受加热处理。
另外,二级包装盒40要求在加热处理时不会随着内部空气的膨胀而被开封的结构。这是因为,由于仅一级包装盒30的一级瓶体31和一级盖体35是嵌合的,因此,当因加热处理而使内部空气膨胀时就会开封。
因此,在二级包装盒40中采用了一级瓶体31和一级盖体35不能移动的结构。具体地说,在二级包装盒40中,二级瓶体41和二级盖体45螺合连结,无间隙地收纳一级包装盒30。
二级瓶体41是细长的有底筒状的构件,具有广口的口部42。
即,二级瓶体41与一级瓶体31同样是细长的广口瓶。
在口部42的外周面,在顶端侧沿着圆周方向形成有O型环槽42a。而且,在口部42的外周面,在比O型环槽42a靠底端侧形成有螺纹部42b和退刀槽42c。二级盖体45螺合到该螺纹部42b。
二级瓶体41具有与封口时的一级包装盒30的外形大致相同形状的收纳部43。收纳部43从二级瓶体41的顶端(口部42)凹入到长度方向的中央附近。收纳部43的长度方向的长度与封口时的一级包装盒30的长度方向的长度大致相同。
在二级瓶体41中的比收纳部33靠底端侧形成有把持部44。把持部34具有圆柱形状。从而,能够用手指容易地捏住二级瓶体41。
二级盖体45是短的有底筒状的构件,具有拧入到二级瓶体41的筒部46。
在筒部46的内周面上形成有螺纹部46a。螺纹部46a与二级瓶体41的螺纹部42b螺合。而且,在筒部46的内周面,在比螺纹部42b靠底端侧形成有锥形孔部46b。在将二级盖体45螺合到二级瓶体41时,锥形孔部46b紧贴于二级O型环49。
在二级盖体45中的比筒部46靠底端侧形成有把持部47。把持部47具有圆柱形状,形成有3个倒角47a。从而,能够用手指容易地捏住二级盖体45。
〔制造方法:工序A〕
固定物10和包装盒20分别经过以下的工序A来制造。
〔第一工序A1:形成工序〕
将氧化锆粉末(东曹株式会社PXA-200型等)放入具有与固定物10相同形状的模槽的模具中进行压制成形。然后,对压制成形品以例如1500℃以上的温度进行烧结。从而,得到固定物10的形成品。
同样地,经过压制烧结处理来形成一级包装盒30。
支座8、植体牙冠6在由氧化锆形成的情况下,同样是经过压制烧结处理来形成。
另外,对PEEK的原材料进行切削加工来形成二级包装盒40。
〔第二工序A2:γ射线灭菌处理工序(深棕色化工序)〕
首先,将固定物10收纳到包装盒20中。将固定物10收纳到一级包装盒30中,将该一级包装盒30收纳到二级包装盒40中。
接下来,对收纳有固定物10的包装盒20照射γ射线进行灭菌(杀菌)。照射例如25kGy(25kSv)以上的γ射线。
γ射线穿透二级包装盒40、一级包装盒30以及固定物10。从而,固定物10和一级包装盒30深棕色化。固定物10和一级包装盒30不仅是外面,而且内部也深棕色化。
此外,在二级包装盒40的外表看不到变色等变化。
〔第三工序A3:加热处理工序(白色化工序)〕
将收纳有固定物10的包装盒20加热到100℃~300℃。只要最高温度为100℃~300℃即可。加热时间、保持时间等能够任意设定。
从而,将深棕色化后的固定物10和一级包装盒30白色化,使其着色为与天然牙近似的颜色。固定物10和一级包装盒30不仅是外面,而且内部也被着色为与天然牙近似的颜色。也就是说,得到被着色为与天然牙近似的颜色的补缀物(固定物10)。
〔验证实验1〕
表1是示出经过上述的制造工序A(A1~A3)形成的补缀物S1~S13的测色结果的表。
[表1]
图7是示出补缀物S1~S13的测色结果(L*a*b*表色系统的色度)的图。
图8是示出补缀物S1~S13的测色结果(波长与反射率)的图。
图9是示出补缀物S1~S13的图。
表色系统:Lab表色系统(CIE 1976(L*,a*,b*)色空间(CIELAB),JIS Z 8729)
分光色度计:柯尼卡美能达公司(原美能达相机公司)制CM-1000
补缀物S1~S13和比较例S21、S22的材料:东曹株式会社PXA-233P
补缀物S1:在第三工序A3中将最高温度设为100℃。
补缀物S2:在第三工序A3中将最高温度设为110℃。
补缀物S3:在第三工序A3中将最高温度设为120℃。
补缀物S4:在第三工序A3中将最高温度设为130℃。
补缀物S5:在第三工序A3中将最高温度设为140℃。
补缀物S6:在第三工序A3中将最高温度设为150℃。
补缀物S7:在第三工序A3中将最高温度设为160℃。
补缀物S8:在第三工序A3中将最高温度设为170℃。
补缀物S9:在第三工序A3中将最高温度设为180℃。
补缀物S10:在第三工序A3中将最高温度设为190℃。
补缀物S11:在第三工序A3中将最高温度设为200℃。
补缀物S12:在第三工序A3中将最高温度设为250℃。
补缀物S13:在第三工序A3中将最高温度设为300℃。
比较例S21:经过第一工序A1(省略第二工序A2和第三工序A3)。
比较例S22:经过第一工序A1和第二工序A2(省略第三工序A3)。
比较例S23:现有的人工牙(VITA公司CEREC VITABLOCS MarkII)。
补缀物S1~S13通过在γ射线灭菌处理(第二工序A2)之后进行加热处理(第三工序A3)而变成了与天然骨近似的颜色。加热处理(第三工序A3)的最高温度为100℃~300℃。
如图7所示,与天然骨近似的颜色在L*a*b*表色系统中L*为60~90,a*为-5~10,b*为-5~10。详细地说,L*为65~89,a*为-2~6,b*为-1~8。
补缀物S1~S13比深棕色的比较例S22偏白色系,比纯白色的比较例S21偏棕色系。因此,补缀物S1~S13与比较例S23同样地,变成了与天然骨近似的颜色。
如图8所示,补缀物S1~S13与比较例S23相比,反射率较高,但波形形状近似。由于补缀物S1~S13与比较例S23波形形状近似,因此可认为变成了与比较例S23近似的颜色(与天然骨近似的颜色)。
如图9所示,补缀物S1~S13被着色为与天然骨近似的颜色(与比较例S23同样的颜色)这一点得到了确认。特别是,通过将加热处理(第三工序A3)的最高温度设定在100℃至300℃之间,得到了具有与患者(装戴者)的天然牙近似的颜色的补缀物S1~S13。
〔制造方法:工序B〕
固定物10和包装盒20也可以分别经过以下的工序B来制造。
〔第一工序B1:形成工序〕
经过压制烧结处理,形成固定物10和一级包装盒30。对PEEK的原材料进行切削加工,形成二级包装盒40。
第一工序B1是与第一工序A1相同的工序。
〔第二工序B2:表面处理工序(激光加工工序)〕
对固定物10照射激光,将表面粗化。
激光使用Nd:YAG激光或YVO4激光。例如,能够使用Nd:YAG激光、YVO4激光的基波(固体激光:波长1064nm、光纤激光:1090nm)。激光的光径(直径)例如为5~50μm。
由于激光的照射,固定物10变色(深棕色化)。
〔第三工序B3:高温加热处理工序(恢复颜色工序)〕
将固定物10加热到700℃。加热时间、保持时间等能够任意设定。从而,由于激光的照射而变色(深棕色化)的固定物10白色化。固定物10不仅是外面,而且内部也白色化。
〔第四工序B4:γ射线灭菌处理工序(深棕色化工序)〕
对固定物10和包装盒20照射γ射线进行杀菌。
第四工序B4是与第二工序A2相同的工序。
〔第五工序B5:加热处理工序(白色化工序)〕
将收纳有固定物10的包装盒20加热到100℃~300℃。
第五工序B5是与第三工序A3相同的工序。
〔验证实验2〕
表2是示出经过上述的制造工序B(B1~B5)形成的补缀物T1~T13的测色结果的表。
[表2]
图10是示出补缀物T1~T13的测色结果(L*a*b*表色系统的色度)的图。
图11是示出补缀物T1~T13的测色结果(波长与反射率)的图。
图12是示出补缀物S1~S13的图。
表色系统:Lab表色系统(CIE 1976(L*,a*,b*)色空间(CIELAB)、JIS Z 8729)
分光色度计:柯尼卡美能达公司(原美能达相机公司)制CM-1000
补缀物T1~T13和比较例T21~T23的材料:东曹株式会社PXA-233P
补缀物T1:在第五工序B5中将最高温度设为100℃。
补缀物T2:在第五工序B5中将最高温度设为110℃。
补缀物T3:在第五工序B5中将最高温度设为120℃。
补缀物T4:在第五工序B5中将最高温度设为130℃。
补缀物T5:在第五工序B5中将最高温度设为140℃。
补缀物T6:在第五工序B5中将最高温度设为150℃。
补缀物T7:在第五工序B5中将最高温度设为160℃。
补缀物T8:在第五工序B5中将最高温度设为170℃。
补缀物T9:在第五工序B5中将最高温度设为180℃。
补缀物T10:在第五工序B5中将最高温度设为190℃。
补缀物T11:在第五工序B5中将最高温度设为200℃。
补缀物T12:在第五工序B5中将最高温度设为250℃。
补缀物T13:在第五工序B5中将最高温度设为300℃。
比较例T21:经过第一工序B1和第二工序B2(省略第三工序B3~第五工序B5)。
比较例T22:经过第一工序B1~第三工序B3(省略第四工序B4和第五工序B5)。
比较例T23:经过第一工序B1~第四工序B4(省略第五工序B5)。
比较例T24:现有的人工牙(VITA公司CEREC VITABLOCS MarkII)。与比较例S23为同一物。
补缀物T1~T13通过在γ射线灭菌处理(第四工序B4)之后进行加热处理(第五工序B5)而变成了与天然骨近似的颜色。加热处理(第五工序B5)的最高温度为100℃~300℃。
如图10所示,与天然骨近似的颜色在L*a*b*表色系统中L*为60~90,a*为-5~10,b*为-5~10。详细地说,L*为65~89,a*为-2~6,b*为-1~8。
补缀物T1~T13比深棕色的比较例T21、T23偏白,比纯白色的比较例T22偏棕色。因此,补缀物S1~S13与比较例T24同样地,变成了与天然骨近似的颜色。
如图11所示,补缀物T1~T13与比较例T24相比,反射率较高,但波形形状近似。由于补缀物T1~T13与比较例T24波形形状近似,因此,可认为变成了与比较例T24近似的颜色(与天然骨近似的颜色)。
如图12所示,补缀物T1~T13被着色为与天然骨近似的颜色(与比较例T24同样的颜色)这一点得到了确认。特别是,通过将加热处理(第五工序B5)的最高温度设定在100℃至300℃之间,得到了具有与患者(装戴者)的天然牙近似的颜色的补缀物T1~T13。
〔包装盒20的作用效果〕
这样,包装盒20能够在收纳有氧化锆制的固定物10的状态下接受γ射线灭菌处理和加热处理。并且,能够长时间地维持被着色为与天然骨近似的颜色的固定物10的灭菌状态。
由于一级包装盒30包括与固定物10相同的材料,因此,固定物10上不会附着异物(无尘性)。特别是,由于一级包装盒30包括含有氧化锆的陶瓷,因此,能够避免金属过敏的危险。
并且,一级包装盒30即使接受了γ射线灭菌处理和加热处理也不会变质(耐辐射性、耐热性),能够长时间地收纳固定物10(耐久性、稳定性)。
另外,一级包装盒30的一级瓶体31和一级盖体35嵌合连结。因此,不会发生一级瓶体31和一级盖体35烧粘在一起而使开封变得困难的情况。也就是说,包括氧化锆的一级包装盒30能够顺畅地进行封口、开封。
二级包装盒40的二级瓶体41和二级盖体45螺合连结,并且无间隙地收纳一级包装盒30。因此,二级包装盒40能够防止在加热处理时一级包装盒30被开封。
并且,二级包装盒40即使接受了γ射线灭菌处理和加热处理也不会变质(耐辐射性、耐热性),能够长时间地收纳固定物10(耐久性、稳定性)。
包装盒20也可以是收纳被着色为与天然骨近似的颜色的支座8、植体牙冠6的情况。
〔固定物10的作用效果〕
固定物10被着色为与天然骨近似的颜色。另外,由于固定物10没有使用着色材料,因此,完全不会对人体产生不良影响。同样地,也能够使支座8、植体牙冠6着色为与天然骨近似的颜色。因此,不会有损口腔内的美观性。
此外,包装盒20也被着色为与天然骨近似的颜色(与固定物10相同的颜色)。
固定物10在收纳于包装盒20的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理。并且,以这种状态保存、运输。因此,固定物10能够长时间地维持灭菌状态。
特别是,由于一级包装盒30包括与固定物10相同的材料,因此,固定物10上不会附着异物。由于固定物10上不附着金属,因此,能够避免金属过敏的危险。
〔人工关节植入物70〕
图13是示出本发明的实施方式的人工关节植入物70的图。
本发明的补缀物也可以是人工关节植入物70。
人工关节植入物70是由含有氧化锆的陶瓷形成的。也可以是人工关节植入物70的一部分由氧化锆形成的情况。
人工关节植入物(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物)70被植入到髋关节的骨盆71和大腿骨72。
在人工关节植入物70的制造工序中,也是在γ射线灭菌处理(第二工序A2、第四工序B4)之后,进行加热处理(第三工序A3、第五工序B5)。
〔人工骨80〕
图14是示出本发明的实施方式的人工骨80的图。
本发明的补缀物也可以是人工骨80(artificial bone)。
人工骨(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物)80是配置在头盖骨81的缺损部分的头盖板。
人工骨80是由含有氧化锆的陶瓷形成的。也可以是人工骨80的一部分由氧化锆形成的情况。
在人工骨80的制造工序中,也是在γ射线灭菌处理(第二工序A2、第四工序B4)之后,进行加热处理(第三工序A3、第五工序B5)。
〔人工关节植入物70、人工骨80的作用效果〕
人工关节植入物70、人工骨80不使用着色材料即可被着色为与天然骨近似的颜色。因此,不会有损美观性。另外,由于没有使用着色材料,因此,完全不会对人体产生不良影响。
人工关节植入物70、人工骨80被与包装盒20相同构成的包装盒(未图示)双重包装。该包装盒具有与人工关节植入物70、人工骨80的外形大致相同形状的收纳部。
因此,包装盒在收纳有人工关节植入物70等的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理。因此,被着色为与天然骨近似的颜色的人工关节植入物70等能够长时间地维持灭菌状态。
〔包含于本发明的其它构成〕
本发明的技术范围不限于上述的实施方式。在不脱离本发明的宗旨的范围内,包含对上述的实施方式加以各种变更的方式。实施方式中所举出的具体材料、层结构等仅为一例,可适当变更。
本发明的补缀物和补缀物包装盒(带有包装盒的补缀物)是由以氧化锆(氧化锆)为主成分的生物相容性陶瓷材料形成的。本发明的补缀物和补缀物包装盒只要是氧化锆在体积比中含有50%以上即可。
本发明的补缀物和补缀物包装盒(带有包装盒的补缀物)的材料也可以是氧化锆复合材料(将氧化锆与其它陶瓷材料组合而成的材料)。其它陶瓷材料为氧化铝(alumina)、氧化钇、氧化铪、氧化硅、氧化镁、氧化铈等。
本发明的补缀物和补缀物包装盒(带有包装盒的补缀物)的材料也可以是将氧化锆与金属或合金组合而成的材料。金属或合金是铜、钛、钛合金等。
本发明的补缀物和补缀物包装盒(带有包装盒的补缀物)的材料也可以是将氧化锆与碳、树脂、玻璃等组合而成的材料。
本发明的补缀物和补缀物包装盒(带有包装盒的补缀物)的制造工序是在γ射线灭菌处理(第二工序A2、第四工序B4)之后,进行加热处理(第三工序A3、第五工序B5)。
在形成工序(第一工序A1、B1)中,能够使用任意的制造方法、装置。
在表面处理工序(第二工序B2)和高温加热处理工序(第三工序B3)中,能够使用任意的制造方法、装置。
本发明的人工关节植入物不限于植入到髋关节,还可以是植入到肩关节、膝关节、肘关节、手腕、脚踝以及颞下颌关节等的情况。
本发明的人工骨不限于配置在骨的缺损部分的情况,还可以是用于固定断骨的情况。人工骨例如也可以是木螺钉、螺栓、钉子、图钉、针等形状。
不限于如人工骨这样具有特定形状的情况,也可以是如骨填补材料(未图示)(bone prosthetic material)这样不具有特定形状的情况。
本发明的补缀物不限于固定在骨头上。只要是植入到体内即可,也可以配置在体表而一部分植入到体内。
固定物10也可以是不具备螺纹切削功能(自攻螺丝13)的固定物(普通型)。在一级瓶体31的收纳部33也可以没有止转部33a。
附图标记说明
5牙科用植入物(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物) 6植体牙冠(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物) 10固定物(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物) 20包装盒(补缀物包装盒) 30一级包装盒 31一级瓶体(一级瓶体)35一级盖体(一级盖体) 39一级O型环(一级密封体) 40二级包装盒 41二级瓶体(二级瓶体) 45二级盖体(二级盖体) 49二级O型环(二级密封体) 70人工关节植入物(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物) 80人工骨(补缀物、植入物、带有包装盒的补缀物)。
Claims (12)
1.一种补缀物包装盒,其特征在于,具备:
一级包装盒,其收纳补缀物;以及
二级包装盒,其收纳上述一级包装盒,
上述补缀物和上述一级包装盒分别包括含有氧化锆的材料,
上述二级包装盒包括耐热性材料,
在由上述一级包装盒和上述二级包装盒对上述补缀物进行了双重包装的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理,使上述补缀物变成与天然骨近似的颜色。
2.根据权利要求1所述的补缀物包装盒,
上述近似的颜色在L*a*b*表色系统中L*为60~90,a*为-5~10,b*为-5~10。
3.根据权利要求1或2所述的补缀物包装盒,
上述加热处理的最高温度为100℃~300℃。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的补缀物包装盒,
上述一级包装盒具备:
一级瓶体,其收纳上述补缀物;
一级盖体,其与上述一级瓶体嵌合;以及
一级密封体,其配置在上述一级瓶体与上述一级盖体之间。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的补缀物包装盒,
上述二级包装盒具备:
二级瓶体,其收纳上述一级包装盒;
二级盖体,其与上述二级瓶体螺合;以及
二级密封体,其配置在上述二级瓶体与上述二级盖体之间。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的补缀物包装盒,
上述二级包装盒包括热塑性树脂。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的补缀物包装盒,
上述补缀物是植入到体内的植入物。
8.根据权利要求7所述的补缀物包装盒,
上述补缀物是牙科用植入物。
9.根据权利要求7所述的补缀物包装盒,
上述补缀物是人工关节植入物。
10.根据权利要求7所述的补缀物包装盒,
上述补缀物是人工骨或骨填补材料。
11.一种补缀物,包括含有氧化锆的材料,被实施γ射线灭菌处理和加热处理而变成与天然骨近似的颜色,上述补缀物的特征在于,
在由包括含有氧化锆的材料的一级包装盒和包括耐热性材料的二级包装盒进行了双重包装的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理。
12.一种带有包装盒的补缀物,其特征在于,具备:
补缀物;
一级包装盒,其收纳上述补缀物;以及
二级包装盒,其收纳上述一级包装盒,
上述补缀物和上述一级包装盒分别包括含有氧化锆的材料,
上述二级包装盒包括耐热性材料,
在由上述一级包装盒和上述二级包装盒对上述补缀物进行了双重包装的状态下被实施γ射线灭菌处理和加热处理,使上述补缀物变成与天然骨近似的颜色。
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