JP2015136428A - 歯科用インプラント - Google Patents

Abstract

【課題】１回法のインプラント治療歯科用インプラントであって、カラー部で上皮組織のダウングロースを抑止する構造とともに、ダウングロースのレベルに対応して、位置の調整、即ち、アバットメントのカラー部への装着高さが変えられるアバットメント構造を提供する。
【解決手段】歯槽骨に埋入するフィクスチャー１４と、歯槽骨上部の上皮組織表面に露出する位置まで伸び、フィクスチャー１４から他の端部に向かって先細となる側面を備えたカラー部１２とすることにより、アバットメント１６装着時の口内からの細菌の侵入を防止する。さらに、カラー部１２の側面を封止部として、カラー部１２を覆う状態で嵌合させるアバットメント１６を備え、アバットメント１６は、カラー部１２における高さ方向の嵌合位置を調整可能な構造とする。
【選択図】図３

Description

本発明は、歯科用インプラントを歯槽骨に埋入して治療を行った時に、上皮組織のダウングロースによるカラー部の露出に対して、アバットメントの高さが調整可能な歯科用インプラントに関する。

喪失した歯の機能再獲得のために、金属やセラミックス等の人工材料により置換して喪失した口腔機能を補う手段としては、義歯を歯根に埋めたり、完全に歯根まで喪失した場合は、健康な歯にブリッジをかけ義歯を置いたり等の治療手段の他、先端的治療法の一つとして、口腔インプラント治療が実施されている。口腔インプラント治療とは、喪失歯部位の顎骨にチタン製人工歯根を植立する手段である。

１９５２年スウェーデンのペル・イングヴァール・ブローネマルクが、チタンと骨が完全に結合する事を偶然発見し、チタンの表面を覆う酸素の膜を通して強い結合が生まれることを明らかにした。以来、口腔インプラント治療は飛躍的な進歩を遂げることとなった。結合組織を介在することなくチタンと骨が直接結合する骨結合方式は、骨を表すラテン語のオス（ｏｓ）と結合を表す英語のインテグレーション（ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）が組み合わされ、オッセオインテグレーション（ｏｓｓｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）と呼ばれている。オッセオインテグレーションは、骨と金属が直接結合する現象であり、チタン表面の酸化膜と骨との接触面に働く機能が生体の分子を酸化膜へと結合させ、骨性癒着を生じさせる。

歯科用インプラントは、カラー部と顎骨に埋入して一体化させるフィクスチャー部からなり、オッセオインテグレーションによりフィクスチャーと骨組織を結合したら、アバットメントに形成された歯冠（義歯）をカラー部にネジで固定する。アバットメント周囲は歯肉組織である上皮組織がその周りを取り囲むように存在している。

このアバットメント周囲を囲む上皮組織は、口腔内の細菌により歯周炎の発症によって歯周組織の破壊が進むと、歯周ポケットが形成され歯肉上皮組織が、歯根に向けてのダウングロースを発生し、上皮組織の表面レベルが低下して、アバットメントが露出することになる。

特許文献１では、ダウングロースを防止し、インプラントに対する歯肉の辺縁閉鎖を促進する歯科用インプラントが開示されている。歯科用インプラントは、フィクスチャーと、フィクスチャーの上端に設けられたカラー部とからなり、カラー部の外周面の少なくとも一部が、骨細胞および／または上皮組織細胞を誘導する三次元構造を有する誘導層から構成されることを特徴としている。カラー部の少なくとも一部が、骨細胞および／または上皮組織 細胞を誘導する三次元構造を有する誘導層から構成されるため、上皮組織（歯肉）を、歯科用インプラントの上部にあるカラー部を覆うように誘導し、上皮組織のダウングロースを防止している。この誘導層の三次元構造は、生体親和性が高く生体非吸収性材料の径が５〜１００μｍの繊維を絡合して、空隙率１０〜９０％としている。

特許文献２では、フィクスチャー部に誘導層を設けるとともに、カラー部を段差とすることにより細菌を捕捉して、ダウングロースを防止する歯科用インプラントが開示されている。図２６は、特許文献２に示されている歯科用インプラントである。歯科用インプラントは、フィクスチャー２０８とカラー部２０４で構成され、アバットメント２０２に一体化された歯冠２００が、カラー部２０４にネジ止めされている。フィクスチャー２０８には誘導層２０６が設けられ、テーパ形状のカラー部２０４とアバットメント２０２により段差部が構成されている。段差部が細菌繁殖を助長する物質を受けて、細菌繁殖を助長する物質が誘導層へ直接到達するのを抑制するので、ダウングロースの抑制が可能であるとしている。

段差部を設けた歯科用インプラントは、特許文献３でも提案されている。特許文献３によれば、経粘膜要素は、経粘膜要素の必要な高さを減らしかつ軟組織の安定化及び保持ベルトの発生のための容積を作りだすためのウエスト形状または内向きに狭くなった部分を備えている。主たる特徴は前記ウエスト形状または内向きに狭くなった部分の接触表面に沿った縦方向の距離が少なくとも隣接軟組織の必要な幅に相当することである。高さ減少はウエスト形状または内向きに狭くなった部分とインプラント本体の多分ありうる貫通凹所との間の領域内に残るインプラント材料の寸法と強度の関数として選ばれる。ウエスト形状または内向きに狭くなった部分は好ましくはその全体が経粘膜要素または一体型インプラントの経粘膜部分上に設けられる。

さらに、特許文献４にも、細菌が歯科用インプラントのフィクスチャー深部に侵入して細菌感染を起こすことで誘発される骨結合の破壊を防止する歯科用インプラントフィクスチャーの提案がある。特許文献４によれば、口腔内側から雌ねじ部が螺設されており、その側周が口腔内側と反対側の端部に向かってテーパーする截頭円錐状本体に外径が等しくなるように埋入雄ねじ部が螺設されており、埋入雄ねじ部の口腔内側にカラー部が設けられており、カラー部と埋入雄ねじ部との境界部から口腔内側と反対側に向かって埋入雄ねじ部１ａの長さＬの１／５から１／３の長さだけ延在し、その境界部の埋入雄ねじ部の外径と同一の外径から始まりその外径が截頭円錐状本体より小さなテーパーの截頭円錐状面上にあり且つ口腔内側と反対側においてねじ山が漸次低くなり消滅する１条以上の封鎖用雄ねじ部を埋入雄ねじ部と共に多条ねじ状に螺設させる構成としている。

歯科用インプラントはダウングロースの他、強度に対しても様々な提案があり、例えば特許文献５には、アバットメントが破折しにくく、アバットメントとフィクスチャーの間での嵌合強度が強く、さらに直接印象による印象採得を行いやすく、従って安価に補綴物を作製できる歯科用インプラントのフィクスチャーとアバットメントの嵌合形態が開示されている。アバットメントとフィクスチャーの嵌合において、フィクスチャーの内部テーパー嵌合部にアバットメントのテーパー嵌合部の中ネジを締め込むことで接触して突き当てとなり、強い嵌合を実現している。さらに、フィクスチャーのショルダー部嵌合，アバットメントの袴部が最終的に接触し、突き当てとなる二重の突き当てを実現している。

特許文献６には、歯科用インプラントにかかる外力及び衝撃を直接歯槽骨に伝えない構造が提案されている。図２７に示したように、歯槽骨に埋入するインプラント部（フィクスチャー）２２６と人工歯（歯冠）を取り付けるためのアバットメント２２０から構成され、アバットメントは、メス型合体部２２２及びオス型合体部２２４とで構成されている。インプラント部２２６の口腔側にオス型合体部２２４をネジ止めし、義歯部にインプラント部と合体させるためのメス型合体部２２２及びメス型合体部に弾性変形可能に設けた強度調整部を有し、両者合体状態でメス型合体部に設けられた強度調整部が弾性変形することによって、人工歯にかかる外力や衝撃を直接歯槽骨に伝えない構造としている。

このため、咬合や咀嚼時に人工歯に外力や衝撃がかかると、義歯部の合体部周囲が弾性変形して外力や衝撃を緩和する。強度調整は、図２７の右図に示したように、メス型合体部２２２を変形させるために切断されており、この切断は２つ以上なら幾つでもよいが、最適には４から６つの範囲であるとしている。オス型合体部２２４とメス型合体部２２２が合体した状態では、人工歯にかかった外力や衝撃は、インプラント部２２６は不動なので、オススライド面に沿ってメススライド面が下方に移動し、メス合体部の強度調整部の部分が外側に開くように変形することによって、外力や衝撃が緩和されることになる。

特許文献７〜９には、１回法による術式に対応した歯科用インプラントが開示されている。

特許文献７においては、補綴構造用の直接接続型の骨固定要素であって、骨組織に挿入されるインプラントを具備し、植え込まれた位置にある時にインプラントの外側の端面となる該インプラントの端面が補綴構造を取り付けるために配設された骨固定要素において、端面がインプラントの残りの部分と一体的なネック上に設けられ、該ネックはインプラントが植え込まれた位置において骨組織の上方であって軟組織と同じレベルまたは該軟組織より下方に端面がくるように調整され、これにより粘膜により完全に覆われた状態で内殖が可能となると共に継足し部材を適用することなく露出が可能となり、ネックに盲ネジ穴が設けられ、盲ネジ穴が補綴構造を前記端面に係合しつつネジにより直接ネックに取り付けるために端面で開口している。

特許文献８，９は、歯槽骨頂の上方まで延びる粗仕上げされた表面を有する、ワンピース型の歯科用インプラントを提案している。図２８は、特許文献８に示された図である。この粗仕上げされた表面２３４は、結合組織２３６が歯科用インプラント２３２に付着することを可能にする。カラー部およびインプラントの歯槽骨頂より上方の部分は、歯槽骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで粗仕上げされた表面の領域をほぼ３６０°に渡って形成することによって、自然の歯に類似するように作製される。

このように、歯科用インプラントは、様々な問題に対して解決するための技術開発が進められている。

特開２０１０−２７９６５３号文献 特開２０１３−０８５５７７号文献 特表２００７−５１９４６７号文献 特開２０１０−１８８０６２号文献 特開２００４−１１３７１８号文献 特開２００４−１１３７１８号文献 特表２００１−５１２３４８号文献 特表２００５−５２８１８３号文献 特開２０１１−０６２５７２号文献

オッセオインテグレーションを原理としたオッセオインテグレーティドインプラントは、歯の欠損から生ずる口腔機能を回復するための補綴治療であり、オッセオインテグレーションの獲得と維持が長期的な成功に必須である。

しかしながら、免荷期間が終了してオッセオインテグレーションを獲得しても、２回法でのインプラント手術は、免荷期間が終了後、歯茎を切開してカラー部を覆うキャップを取り外してヒーリングキャップに交換する必要がある。この時、歯茎の切開は、カバーキャップが露出するまで、上皮組織・結合組織を取り除かなくてはならない。その侵襲によって炎症反応が発現することがあり、治癒するために上皮組織のダウングロースが発現する。このような場合に対しては、特許文献１〜４に何ら開示されておらず、教示も示唆もされていない。

また、アバットメントはカラー部の上面に、ネジにより固着されるが、強固に固着する方法（例えば特許文献５参照）や、歯科用インプラントにかかる外力及び衝撃を直接歯槽骨に伝えない強度調整部を設ける（例えば特許文献６参照）方法があるが、アバットメントの高さ調整については何ら開示されておらず、教示も示唆もされていない。

免荷期間が終了後に歯茎の切開を必要としないインプラント手術方式は１回法であり、１回法の場合、歯科用インプラントは、多くは１ピースインプラントが使用され、フィクスチャー、カラー部とアバットメントが一体となって構造となっている。は歯槽骨から上皮組織表面に露出している（例えば特許文献７〜９参照）。口内には多くの細菌が存在してるが、カラー部が上皮組織に対して垂直の場合は、細菌の汚染による上皮組織のダウングロースが生じ易い。カラー部を超えてフィクスチャー部に到達し、さらにダウングロースが進展する場合もあるが、１回法対応の歯科用インプラントについて、治療中のダウングロースに対する対応は見当たらない。

治療中における細菌の汚染による上皮組織のダウングロースは無いことが望ましいが、避けて通ることはできず、特に１回法の場合は、ダウングロースに対する対策が必要である。

また、インプラント治療は、歯の喪失部位に行われるが、対合歯は挺出しているため、提供されているアバットメントの高さでは、対合歯に当たってしまい、さらに上部構造の補綴物を入れようとしても物理的に入らなくなってしまう場合もある。

本発明は、１回法のインプラント治療歯科用インプラントであって、カラー部で上皮組織のダウングロースを抑止する構造とともに、ダウングロースのレベルに対応して、位置の調整、即ち、アバットメントのカラー部への装着高さが変えられるアバットメント構造を提供することを目的としている。

本発明は、歯槽骨に埋入するフィクスチャーと、歯槽骨上部の上皮組織表面に露出する位置まで伸び、フィクスチャーから他の端部に向かって先細となる側面を備えたカラー部とすることにより、アバットメント装着時の口内からの細菌の侵入を防止し、上皮組織のダウングロースを抑止することができる歯科用インプラントである。カラー部を先細となるテーパ形状、あるいは階段状とすることで、口内の細菌の侵入を妨げ、上皮組織のダウングロースが抑制できる。

さらに本発明による歯科用インプラントは、カラー部の側面を封止部として、カラー部を覆う状態で嵌合させるアバットメントを備え、アバットメントは、カラー部における高さ方向の嵌合位置が調整可能な構造としている。

アバットメントの高さ調整を可能とするために、カラー部は、直線状又は曲線状のテーパ面であり、アバットメントは、カラー部を覆う内部に、カラー部最上部に位置するようにカラー部の側面を密着する封止面を備え、アバットメントのカラー部における位置は、アバットメントの封止面を削除して内径を広げ、カラー部のフィクスチャー側に移動させて高さ調整する構造としている。封止面の削除は、ＣＡＤデータの変更によりＣＡＭにより作製してもよい。

アバットメントだけで高さ調整できない場合は、カラー部の上部が削除され、削除された形状のカラー部の側面を封止部として、前記カラー部を覆う状態で嵌合させるアバットメントを作製することができる。

また高さ調整は、カラー部は、直線状又は曲線状のテーパ面であり、アバットメントは、カラー部を覆う内部に、カラー部の最下部に位置するようにカラー部側面を密着する封止面を備え、アバットメントのカラー部における位置は、アバットメントの封止面に、一定の厚さを持つ調整リングを入れて内径を小さくし、カラー部の先端側に移動させて高さ調整する構造とすることができる。アバットメントをカラー部の異なる位置で固定させるため、厚さが異なる複数の調整リングを備え、どの調整リングを使用するかで、アバットメントの高さ調整を行う。

本発明による歯科用インプラントのカラー部は、階段状に先細となる側面を備えていてもよい。階段状の段差部が口内の細菌の受け部となって侵入を防止し、汚染による上皮組織のダウングロースを抑制する。

階段状に先細となる側面を備えたカラー部は、カラー部の階段状側面の平面部を封止部として、カラー部を覆う状態で嵌合させるアバットメントを備え、アバットメントは、カラー部における階段状側面のどの平面と封止するかによって高さ方向の嵌合位置を調整することができる。

さらに、アバットメントは、階段状側面を持つカラー部を覆う内部面に、カラー部の最下部に位置するようにカラー部の階段状側面の平面部に密着する封止面を備え、アバットメントのカラー部における位置は、アバットメントの封止面と水平面を同一にする下端部をもつ一定の厚さを持つ調整リングを内部に入れて内径を小さくし、カラー部の先端側に移動させて高さ調整する構造とする。

また、アバットメントは、カラー部を覆う内部に、カラー部の最下部に位置するようにカラー部の階段状側面の平面部に密着する封止面を備え、アバットメントのカラー部における位置は、アバットメントに、カラー部の最上部に位置する厚さを持つ調整リングを入れて、調整リングの下面でカラー部の階段状側面の平面部に密着する構造とし、調整リングの内径を削除して広げ、アバットメントをフィクスチャー側に移動させて高さ調整する構造としてもよい。

さらに、カラー部の側面を封止部として、カラー部を覆う状態で嵌合させるカバーキャップ及び仮歯用ヒーリングキャップを備え、先細形状のカラー部に対応している。

本発明による歯科用インプラントは、カラー部が歯槽骨上部の上皮組織表面に露出する位置まで伸び、フィクスチャーから他の端部に向かって先細となるテーパ形状、あるいは階段状としているため、口内の細菌の侵入を妨げ、上皮組織のダウングロースが抑制できる。これにより、インプラント治療期間中に、生体と結合するフィクスチャー部への細菌の侵入も防止することができる。また、免荷期間が終了後にカラー部を覆うキャップを取りすことがないので、歯茎を切開する必要もなく、切開による侵襲での炎症反応も発現することがない。

カラー部で上皮組織のダウングロースが生じた場合であっても、アバットメントの位置が調整可能であり、ダウングロースによる上皮組織の位置に対応して適応できる。このため、アバットメントの最適な位置を決めた後に印象採得を行うことができ、カラー部の露出がなく、審美的な効果がある。さらに、長期間、歯を喪失させていた場合は、対合歯が挺出して、標準的なアバットメントでは対応できない場合も少なくないが、アバットメントの封止面がカラー部の側面であるため、カラー部の上部を削除してアバットメントの上下的位置の調整が可能であり、アバットメント上部の削除も可能である。

さらに、カラー部が歯肉より低い位置にあると目視が確保しにくいため操作性が悪くなるり、境界の歯肉を傷つけることが多く、それによる上皮組織のダウングロースも多く発生するが、本発明のによる歯科用インプラントでは、カラー部が高い位置に来ているために目視による操作性に優れている。

本発明による歯科用インプラントを示す図。 本発明によるアバットメントを示す図。 本発明による歯科用インプラントとアバットメントを組み合わせた断面図。 本発明によるアバットメントの高さ調整をするための説明図。 喪失した歯の対合歯が挺出しているパノラマＸ線画像。 対合歯上面位置を説明する図。 本発明による歯科用インプラントの切削除去を説明する図。 上部を切断したカラー部にアバットメントを装着した断面図。 従来のカバーキャップをかぶせた状態を示す図。 本発明によるカバーキャップを、本発明の歯科用インプラントに装着した断面図。 カラー部に仮歯用ヒーリングキャップを装着した状態を説明する図。 ２回法によるカバーキャップとヒーリングキャップの説明図。 ２回法インプラント手術のフローチャートを示す図。 ２次手術前の理想的な縫合状態を説明する図。 ヒーリングキャップ取り付け後の汚染状態と、ダウングロースを説明する図。 従来の１ピース型歯科用インプラントを示す図。 本発明の歯科用インプラントを埋入した状態を説明する図。 本発明による歯科用インプラントを埋入して、汚染によるダウングロースが生じた状態を示した図。 高さ調整したアバットメントを装着した図。 アバットメントの高さ調整のための調整リングを示す図。 調整リングをアバットメントに挿入して、カラー部に取り付けた場合のアバットメント断面図。 階段状のカラー部を示す図。 アバットメントに、高さ調整用の調整リングを挿入した状態の断面図。 階段状カラー部に、調整リングを挿入したアバットメントを装着した図。 他のフィクスチャー形状を採用した本発明による歯科用インプラントの例を示す図。 従来例を示す図。 従来例を示す図。 従来例を示す図。

代用歯としての歯科用インプラントは、歯槽骨に埋入し、生体組織と結合（オッセオインテグレーション）させる。このため、歯槽骨と直接接触するフィクスチャーは、表面性状等様々な試みがされ、オッセオインテグレーションの促進効果を得ている。ところが、実際の臨床現場では口内に存在する細菌の侵入による汚染がカラー部超えてフィクスチャーにまで達し、オッセオインテグレーションの阻害要因となっていることが大きな問題であり、いかにカラー部で細菌の侵入を阻止するかがインプラント治療を成功させるための重要な課題となっている。

このような背景から、本発明はインプラント手術の１回法に対応した歯科用インプラントに着目し、そのカラー部を細菌が侵入しにくい構造とし、細菌の侵入による汚染で上皮組織のダウングロースが発生してもカラー部に装着するアバットメントの位置を調整可能とした構造を備えた歯科用インプラントを提供する。以下本発明による歯科用インプラントを、図１〜図３で説明する。

図１は、本発明による歯科用インプラント１０である。歯科用インプラント１０は、カラー部１２とフィクスチャー１４から構成されている。カラー部１２の長さは、歯槽骨面から上皮組織の表面よりも長く、歯科用インプラント埋入後も上皮組織を縫合することなく露出している。インプラント手術一回法の特徴でもある。

カラー部１２の側面は、フィクスチャー１４の端部から図面での上方に向かって先細となっており、図１では直線的なテーパ状となっている。カラー部１２の側面形状は先細であればよく、曲線的なテーパ状であってもよい。先細となっているカラー部１２の上部から覆い被せるようにアバットメントが装着される。

フィクスチャー１４は、生体組織との結合を促進する。歯科用インプラント１０は一般的にはチタンで作製されているが、生体組織との結合を促進するために、様々な方法で表面処理が行われている。例えば、構造的に生体組織との結合を促進するために、フィクスチャー１４を適度な表面粗さとすること、酸化により、酸化チタンとしたり陽極酸化させたりすること、アルカリ処理すること等の表面処理が行われている。これらは、オッセオインテグレーションを基本とした生体組織との結合の促進であるが、さらには、バイオインテグレーションと呼ばれるハイドロキシアパタイト（Ｈｙｄｏｒｏｘｙａｐａｔｉｔｅ）処理がある。ハイドロキシアパタイトは、ヒドロキシアパタイトとも言われている。

ハイドロキシアパタイトはリン酸カルシウムでできた歯や骨を構成する成分のことで、エナメル質は９７％、象牙質の７０％がハイドロキシアパタイトで構成されている。ハイドロキシアパタイトは唾液中のミネラルイオンに作用し、周囲骨との間にはカルシウムが沈着して骨と生化学的に結合する。このため、ハイドロキシアパタイトをコーティングしたインプラントは、インプラント治療の治癒期間が短いのが特徴とされている。しかしながら、一旦細菌が侵入すると、他の処理を行ったインプラントよりも汚染の進行が早く、また、消毒による殺菌も効果が薄い。このために、特にハイドロキシアパタイトをコーティングしたインプラントでは、フィクスチャー部への細菌の侵入を防止することが必要とされる。

図２は、本発明によるアバットメント１６の外観を示している。アバットメント１６には、上部構造が取り付けられ、義歯として機能する。アバットメント１６は、取付部１８を歯科用インプラントのネジ穴に挿入してネジで固定する。取付部１８は、歯科用インプラント１０に挿入するが、回転防止のために円筒形ではなく、例えば六角柱等の多角柱形状である。また、カラー部１２とアバットメント１６の結合部がフィクスチャー上部、即ち、歯槽骨上面から離れている方が、ダウングロースに対しては有利であり、歯肉から露出して、先細となっている本発明による歯科用インプラントのカラー部先端を覆う構造とすることで、容易に実現可能である。

図３は、本発明による歯科用インプラント１０に、本発明によるアバットメント１６を装着した時の断面図を示している。アバットメント１６は、先細となるテーパ形状のカラー部１２の外周に、歯科用インプラント１０のテーパ形状と同角度で形成されたアバットメント１６の内面にある封止面２０を密着させている。固定は、ネジ止め部２２からネジ（図示せず）を入れ、歯科用インプラント１０のネジ部２４にネジ止めされる。

図４は、アバットメント１６の高さ調整のための実施例でを説明する図である。本発明によるアバットメント１６は、図３に示したようにテーパ形状のカラー部１２の外周で封止して装着する構造であり、アバットメント１６の封止面２０の径を広げることで下方に移動する。このため、封止面２０を図４における切削面２６まで切削することで、切削面２６が新たな封止面２０となり、アバットメント１６の高さ調整が可能である。

切削については、アバットメント１６の内面を手作業により切削するのは、封止面２０の精度が必要とされ、かなりの労力と高度の技術を要する。現在は、ＣＡＤ／ＣＡＭ（Ｃｏｍｐｕｔｅｒ−Ａｉｄｅｄ−Ｄｅｓｉｇｎ／Ｃｏｍｐｕｔｅｒ−Ａｉｄｅｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｉｎｇ）システムが普及しており、歯科治療の際に口腔内に装着される修復物や補綴物製作工程（設計や加工）の一部をコンピュータ制御の機器に置き換えられている。ＣＡＤ／ＣＡＭアバットメントも作製されており、このＣＡＤ／ＣＡＭシステムを利用することで、ＣＡＤデータにより位置調整するアバットメントの封止面を決定し、ＣＡＭにより作製することができる。

従来の１回法対応の歯科用インプラントには、１ピース型と２ピース型があり、１ピース型は、歯科用インプラントとアバットメントが一体的に構成されているタイプであり（例えば、特許文献７，８参照）、２ピース型は、歯科用インプラントとアバットメントが別になっている（例えば特許文献９参照）。いずれのタイプにおいても、アバットメントは位置の調整ができず、上皮組織のダウングロースに対処できなかった。

一方、２回法対応の歯科用インプラントは、歯槽骨に埋入させるフィクスチャーとカラー部から成っているが、一般にカラー部は高さがほとんど無ない構造が主流であり、また、上皮組織のダウングロースに対応した高さ調整はできない。また２回法は、その術式からして、一度縫合した歯茎を切開しなければならず、この時に、カバーキャップを取り出さなくてはならず、上皮組織、結合組織を取り除く必要があり、ヒーリングキャップに交換した際、炎症反応が発現し易く、しかもカラー部の高さがほとんどないため歯槽骨へダウングロースが達し、歯槽骨が吸収する場合もある。一度ダウングロースした上皮組織は回復することなく、骨吸収も回復しない。

アバットメントの高さ調整が必要な場合は、カラー部の露出を防止するためだけでなく、他にも必要な場合がある。例えば、歯は対合歯が喪失した場合である。多くの場合、下の歯が喪失すれば上の歯が垂れ下がり、上の歯が喪失すると、下の歯が挺出する。そのため、喪失した部位に義歯（上部構造）を入れようとしても、極端な場合、対顎の歯槽頂歯肉と接触してしまい、義歯の物理的スペースが確保できないことが多く存在する。インプラント治療は、喪失部位に行われるため、多くの場合、対合歯は挺出している。そうした症例では、提供されているアバットメントの高さでは、対合歯に当たってしまい、さらに上部構造の補綴物を入れようとしても物理的に入らなくなってしまう。

このような症例に対応するには、対合歯を切削するか、低いアバットメントを入れる必要があるが、フィクスチャーの位置は動かすことができないので、アバットメントで対応しなければならない。あまり背の低いアバットメントでは、物理的強度が低下してしまう。

図５は、喪失した歯の対合歯が挺出しているパノラマＸ線画像である。喪失部位２８で下顎右側７番と８番が、かなり以前に喪失しており、対合歯の上顎右側７番と８番が、下へ垂れ下がった状態となっている。こういう症例に対し、対合歯を切削しないでアバットメントで対応するには、アバットメントの高さ及びカラー部の高さを低くして対応しなければならない場合も少なくなく、上下的位置の調整が必須である。

図６は、カラー部１２に装着したアバットメント１６の上面に対して、対合歯上面位置３０を示している。アバットメント１６の上面からの距離が、対合歯上面位置３０−１であるＹ０から対合歯上面位置３０−２であるＹ１までは、アバットメント１６の封止面２０の内径を調整できる範囲であるとしても、さらに対合歯上面位置３０−３まで対合歯の位置が延びており、距離がＹ３となった場合は対応できない。このような場合は、カラー部１２の上部を削除して対応しなければならない。

図７は、カラー部１２の上部を切削除去して低くするための切断面３２を示し、切断面３１で切断されたカラー部１２に、高さの低い低部位のアバットメント１６−１を装着する状態である。

図８は、図７で説明したアバットメント１６−１をカラー部１２に装着した断面図である。図８では、フィクスチャー１４は省略し、図示していない。上部を切断面３１で切削除去されたカラー部１２に、封止面をカラー部１２の側面部とした高さの低い低部位のアバットメント１６−１が装着されている。

歯科用インプラントは、図３で示した断面図からも分かるように、アバットメントを装着するために内部が空間となっており、上部は塞がっていない。このため、歯科用インプラントの初期埋入時には、上部にカバーキャップを被せて、内部空間を塞ぐ必要がある。

図９は、歯科用インプラントに従来のカバーキャップを被せた状態を示す図である。カラー部１２の上部には、カバーキャップ３２がネジ部で固定されている。通常のカバーキャップは円筒型であり、本発明による歯科用インプラントは、埋入時にはカラー部１２の上部が歯肉より突出した状態となるので、従来のカバーキャップ３２では、舌感に問題が生ずる可能性が高く、本発明によるアバットメント構造と同様に、カラー部の側面を封止面として、カラー部上端を覆う構造が望まれる。

図１０は、本発明によるカバーキャップを、カラー部先端が先細となる本発明の歯科用インプラントに装着した断面図を示している。本発明によるカバーキャップ３２−１は、封止面をカラー部１２の側面としており、カラー部１２の上部を覆うような構造としている。カバーキャプ３２−１は、歯科用インプラントに挿入するネジを有する構造であり、歯科用インプラント内部のネジ部２４にネジ止めされ、固定される。このような構造では、カバーキャップ３２−１の表面が滑らかな形状となっており、舌感に問題が生ずる可能性は極めて低くなる。

さらに、カバーキャップ３２−１は、免荷期間の終了後に、周囲歯肉の形状を整えるためのヒーリングキャップと交換してもよく、この場合のヒーリングキャップ構造も、カラー部１２の側面を封止部とするカバーキャップ３２−１と同様な構造であり、周囲歯肉の形状を整えるための外部形状が変わるだけである。

本発明による歯科用インプラントは、カラー部が先細形状であることが特徴であり、他の歯科用インプラントの部品との組み合でせは、カラー部の側面を封止面としている。このため、仮歯用ヒーリングキャップについても同様の構造とする。

図１１は、カラー部に仮歯用ヒーリングキャップを装着した状態を示している。内部の取り付け構造は、図３で示したようなアバットメント取り付け構造と同様であり、仮歯用ヒーリングキャップ３４は、カラー部１２の側面部を封止面として装着される。図１１において破線で示した仮歯３６は、即時重合レジンを材料として作製され、仮歯用ヒーリングキャップ３４には、即時重合レジンの維持部３５を備えている。仮歯３６を即時重合レジンでサ作製することにより、歯科用インプラントの埋入手術と同時に作製できる。維持部３５は、仮歯３６が外部から加えられる力に対して仮歯用ヒーリングキャップ３４から抜け落ちないようにするための構造であり、凹凸構造としている。

また、仮歯用ヒーリングキャップ３４は、歯肉表面の開口部を広げて仮歯を装着するため、歯肉に接することになる。このため、仮歯用ヒーリングキャップ３４の材料は、歯科用インプラントに使用されているチタンであることが好ましい。

次に、インプラント術式について、図５と図６により２回法を説明し、細菌の侵入による汚染状態とダウングロースについても説明する。１回法は、２回法との対比により説明する。

図１２は、２回法用の歯科用インプラント４０に、カバーキャップ３２とヒーリングキャップ４２が装着される状態を示している。２回法用の歯科用インプラント４０は、フィクスチャー部１４−２は歯槽骨に埋入され、生体組織との結合、即ちオッセオインテグレーションが促進されて、歯科用インプラント３０が歯槽骨に固定される。

インプラント治療期間中は、まず、カバーキャップ３２が、２回法用の歯科用インプラント４０の上部からネジにより装着され、オッセオインテグレーションが進み、免荷期間が終了したところで、カバーキャップ３２が取り外され、ヒーリングキャップ４２が取り付けられる。

図１３は、２回法インプラント手術のフローチャート４４である。

まずステップＳ１では、歯科用インプラントを埋入する部分の歯槽骨に麻酔をして、埋入するインプラントの長さに合わせてドリルでインプラントの植立孔を形成する。次に、ステップ２では形成した植立孔に歯科用インプラントを埋入予定位置まで埋入する。埋入した歯科用インプラントには、カラー部の上面が開口したキャップ取付部がある。ステップＳ３ではこの開口部にカバーキャップを装着し、ステップＳ４で歯茎を縫合して封印する。ステップＳ５は、歯茎が縫合された状態で、オッセオインテグレーションが促進されるまで２〜６ヶ月静置する。静置する期間は、症例により若干異なるが、上顎で約３〜６月、下顎で約２〜４ヶ月程度である。

オッセオインテグレーションが促進された後に、２次手術に移る。ステップＳ６では、歯茎、即ち、上皮組織，結合組織と骨膜を切開して、歯科用インプラントに装着していたカバーキャップを取り外す。次に、ステップＳ７ではヒーリングキャップを歯科用インプラントに装着する。ヒーリングキャップは、ヒーリングキャップ上部が歯茎から出た状態で歯茎を縫合し、上部構造（義歯）装着時の歯茎を形成する。ステップＳ８で、歯茎が形成されるまで２〜４週間静置する。歯茎が形成された後に、ステップ９ではヒーリングキャップを取り外す。

次に、ステップ１０で歯科用インプラントに印象コーピングを取り付け、シリコン印象材で印象採得を行う。

そして、最後のステップ１１では、フィクスチャーから印象コーピングを取り外し、取り外した印象コーピングにアナログを取り付け印象内に戻す。さらに、印象内にガム模型用シリコンを流し込み、その上から石膏を流してアナログ模型を作製する。石膏硬化後は、印象コーピングを取り外す。さらに上部構造（義歯）を作製して、歯科用インプラントにはアバットメントを介して上部構造を取り付け、インプラント手術が完了する。

図１４は、２次手術前の理想的な状態を示している。歯槽骨５０に埋入している歯科用インプラントのフィクスチャー１４−２は、オッセオインテグレーションにより生体と結合している。カバーキャップ３２の装着後に歯茎の切開部を縫合するが、外界との交通を遮断するため上皮組織が増殖し、上皮組織のダウングロースを避けて、骨が吸収する。骨膜５２、結合組織５４と上皮組織５６は層状にカラー部１２−２の上部とカバーキャップ３２を覆っている。歯科用インプラント埋入時に切開した縫合部５８は組織結合して治癒している。

縫合部５８から細菌が侵入して汚染状態となることもあるが、２回法では縫合部５８が組織結合して治癒していても、２次手術において歯茎を切開してカバーキャップ３２を取り除き、ヒーリングキャプ４２と交換しなければならない。この時、上皮組織５６、結合組織５４と骨膜５２を取り除いて、ヒーリングキャップ４２を取り付ける。このため、２次手術における、上皮組織５６、結合組織５４と骨膜５２取り除いたことに対する侵襲によって炎症反応が発現した場合は、ヒーリングキャップ４２の周囲が汚染され、ダウングロースが発現する。

図１５は、２次手術でヒーリングキャップ４２を歯科用インプラント４０に取り付けたときの、免荷期間終了時における汚染状態とダウングロースの状態を示している。ヒーリングキャップ４２は外部と交通しているために、切開部が歯茎で覆われることはなく、ヒーリングキャップ４２の周囲は、単に上皮組織や結合組織と接しているだけの状態となる。上皮組織５６、結合組織５４と骨膜５２を取り除いたことに対する侵襲によって炎症反応が発現した場合は、カラー部１２−２の高さが低いため、フィクスチャー１４−２との距離が短く、図１５に示したように、カラー部１２−２を超えて、フィクスチャー１４−２に達する。さらに過度に汚染が生じて、上皮組織５６のダウングロースが進行した場合は、歯科用インプラントは固定せず、再度の手術をしなければならない。

これに対して、１回法インプラント手術では、図１３に示した２回法インプラント手術のフローチャートにおいて、１回法対応の１ピース型の歯科用インプラントを用いることにより、ステップＳ２から、いきなりステップＳ１０となる。従って、歯茎の切開は一度だけのため、患者への負担が軽く、歯科用インプラントに直接上部構造（義歯）を装着するため、治療期間を短縮できる、一体型のため強度に優れている等のメリットがある。反面、デメリットとして、２回法のようにフィクスチャーと生体組織の結合するオッセオインテグレーションを促進する免荷期間に相当する期間でも、外部との交通が遮断されないため、細菌の侵入リスクがが高いことがある。また、骨の量が少ない場合には骨再生誘導法等を併用する場合があるが、骨造成を併用する場合は、２回法よりも細菌の感染リスクが高い。

１回法対応の歯科用インプラントであっても２ピース型は、アバットメントが分離されているため、連結部分の清掃性が良く上部構造の角度等が変えられる自由度がある。ただ、１ピース型も２ピース型も細菌の感染リスク、ダウングロースは同じである。

ダウングロースの進行は、カラー部形状とも関係し、現在明確に証明されたわけではないが、上皮組織、結合組織と骨膜を取り除いたことに対する侵襲によって炎症反応が発現し、ダウングロースが進行するのは、経験的にカラー部がストレート形状の場合には、なんの抵抗もなく進行し易くなるとの認識が得られている。ダウングロースが進行しにくいカラー部形状は、先細となる傘状の突起物が存在する場合であることであり、これは本質的に上皮組織が外界と遮断するために表面積を小さくしようとする機能を備えているためではないかと考えられている。

上皮組織が表面積を小さくしようとして働くために、先細となる傘状の突起物を超えてダウングロースすることが難しく、結果としてダウングロースが抑止される。また、細菌もストレートな形状よりも侵入しにくく、汚染が阻止される結果、ダウングロースの抑止作用が働く。

図１６は、従来の１ピース型歯科用インプラント５２の例を示している。従来は、カラー部１２−１が長く、ストレートな形状となっており、場合によっては従来例を説明する図２８のように、フィクスチャー１４−１だけでなく、カラー部１２−１を歯槽骨まで埋入することもあった。このため、細菌の侵入によるダウングロースの抑止機能がなく、インプラント治療での失敗例も２回法に比べて多く発生していた。

本発明による歯科用インプラントは、上皮組織が外界と遮断するために表面積を小さくしようとする機能を備えている性質を利用した形状である。

図１７は、本発明の歯科用インプラント１０を埋入した状態を示している。カラー部１２の上部は、上皮組織５６から露出しており、カバーキャップ６４で封止されている。カラー部１２は、フィクスチャーと接する部分のテーパ角は３０度以下として、突起状態を形成し、その上部はテーパ角を６０度以上として、上皮組織５８に先細形状を形成している。このため、細菌の侵入がし難く、また、ダウングロースも抑えられる。

図１８は、本発明による歯科用インプラントを埋入して、汚染によるダウングロースが生じた状態を示した図である。カラー部１２の周囲には、細菌の侵入により汚染部６０が発生して、上皮組織５８がカラー部１２の途中までダウングロースが発現している。上皮組織のダウングロースは完全には防止することができず、多かれ少なかれ発現する。このため、汚染部６０を取り除いて、印象採得を行い、上部構造を作製してアバットメントに装着してカラー部１２の上部に取り付ける。この時、アバットメントの高さ調整ができないと、ダウングロースにより上皮組織の表面が下がっているため、カラー部１２が露出して、著しく審美性を損ねることになる。

図１９は、図２に示した本発明によるアバットメントにより高さ調整し、高さ調整されたアバットメント１６に、破線で示した義歯となる上部構造６６を作製して装着し、カラー部１２に固定した状態を示している。アバットメント１６１６の高さ調整は、図４に示した封止面２０を切削して内径を広げることによりフィクスチャー１４側に移動させた。このため、カラー部１２が露出することなく、審美性を損ねることもない。

アバットメントの高さ調整をする構造は、いろいろ考えられるが、図４で示した封止面を切削して内径を広げる方法は、カラー部側面の最上位部に位置するように封止面を設定し、削除によってアバットメントを下げていく構造である。これに対して、カラー部側面の最下部からアバットメントを上げている構造がある。
図２０は、アバットメントの高さ調整のための調整リング７０である。この調整リング７０をアバットメントの封止面に入れて内径を小さくして、カラー部でのアバットメントの高さを調整する。

図２１は、調整リング７０をアバットメント１６に挿入して、カラー部１２に取り付けた場合のアバットメント断面図である。ここで、フィクスチャーは省略している。アバットメント１６は、調整リング７０がない場合は、封止面によって、カラー部１２の破線で示した最下部にアバットメント１６の底面が位置するように設計されている。調整リング７０は、封止面の底辺部の水平方向と同じ位置になるように挿入され、調整リング７０の厚さを変えることで内径を狭めていき、アバットメントの高さが調整される。このため、調整リングは内径の異なる複数の調整リングが用意される。

次に、本発明の他の実施形態を説明する。

図２２は、本発明による歯科用インプラントのカラー部のみを示した図である。カラー部は、階段状に平面部７４を設けてカラー部の先細形状を実現した階段状カラー部７２である。階段状の側面形状は、平面部が７４がアバットメントとの封止部となり、アバットメントの高さを調整する。さらに多段に設けられた平面部は、歯科用インプラント埋入時に、細菌侵入の受け部となり、また、上皮細胞のダウングロースに対しては突起物となって抑制する。従って、ダウングロースに対して非常に有効な構造となっている。

図２３は、アバットメント１６に、高さ調整用の調整リング７６を挿入した状態の断面図である。カラー部との封止は、調整リングの底面となる。

図２４は、階段状カラー部７２に、図２３で示したように調整リング７６を挿入したアバットメント１６を装着した図である。調整リング７６がない場合には、図２４に示した破線部を最下部位置として、アバットメント底面部で封止される。上皮組織のダウングロースのレベルに応じて、調整リングで、階段状カラー部７２のどの平面部７４で封止するかを決定する。調整リング７６は、階段状カラー部７２の平面部７４に対応して複数の調整リングが用意される。

また、調整リング７６は、階段状カラー部７２の最上部に底面が突き当たる大きさ（図２４参照）として、内径を切削していってもよい。この場合、封止部は調整リング７６の底面部であり、切削による内径の粗さは関係なく、医療現場でも簡単に調整可能である。また、階段状カラー部７２の形状は決まっているから、調整リング７６の内径をどの平面部７４の高さに対応するかを、調整リング７６の底面にマーカをつけておいてもよい。

本発明は、フィクスチャー形状には依存せず、どんな形状のフィクスチャーでも成立するが、インプラント治療中及び完了後の長期的な安定性の維持のためには、オッセオインテグレーティッドインプラントのフィクスチャーは、初期の固定を堅固にして、オッセオインテグレーションを促し、荷重に対して過度の集中を回避できるフィクスチャー形状が望ましい。

図２５は、初期の固定を堅固にし、荷重に対して過度の集中を回避できるフィクスチャー形状をフィクスチャーとして採用したた本発明による歯科用インプラントの例を示している。フィクスチャー６８は、発明者が既に提案し、特開２０１１−１３５９７５に開示されている。長期安定可能な構造であり、わずかな括れ部を有する頚部と、頚部から外形を徐々に小さくした円錐形状の一部を成す本体部と、半球形状若しくは丸味を帯びた形状の根尖部とを備えている。頚部の括れ部は円弧状に括れていても、外径が小さいストレートな側面部を有する形状でもよい。

このように、初期及び長期にわたって安定なフィクスチャーを組み合わせることにより、本発明による歯科用インプラントは、さらなる有効性を発揮することができる。

以上、本発明の実施例を説明したが、本発明はその目的と利点を損なうことのない適宜の変形を含み、更に、上記の実施形態よる限定は受けない。

１０ 歯科用インプラント
１２，１２−１，１２−２ カラー部
１４，１４−１，１４−２ フィクスチャー
１６ アバットメント
１８ 取付部
２０ 封止面
２２ ネジ止め部
２４ ネジ部
２６ 切削面
２８ 喪失部位
３０，３０−１，３０−２，３０−２ 対合歯上面位置
３１ 切断面
３２，３２−１ カバーキャップ
３４ 仮歯用ヒーリングキャップ
３５ 維持部
３６ 仮歯
３８ 歯肉表面
４０ ２回法用の歯科用インプラント
４２ ヒーリングキャップ
４４ ２回法インプラント手術のフローチャート
５０ 歯槽骨
５２ 骨膜
５４ 結合組織
５６ 上皮組織
５８ 縫合部
６０ 汚染部
６２ １ピース型歯科用インプラント
６４ カバーキャップ
６６ 上部構造
６８ 喪失部位
７０，７６ 調整リング
７２ 階段状カラー部
７４ 平面部
７８ フィクスチャー

Claims (15)

1. 歯槽骨に埋入するフィクスチャーと、
   歯槽骨上部の上皮組織表面に露出する位置まで伸び、前記フィクスチャーから他の端部に向かって先細となる側面を備えたカラー部と、
   からなる歯科用インプラント。
   
2. 請求項１に記載の歯科用インプラントにおいて、
   さらに、前記カラー部の側面を封止部として、前記カラー部を覆う状態で嵌合させるアバットメントを備えていること、
   を特徴とする歯科用インプラント。
   
3. 請求項２に記載の歯科用インプラントにおいて、
   前記アバットメントは、前記カラー部における高さ方向の嵌合位置が調整可能な構造であること、
   を特徴とする歯科用インプラント。
   
4. 請求項３に記載の歯科用インプラントにおいて、
   前記カラー部は、直線状又は曲線状のテーパ面であり、
   前記アバットメントは、前記カラー部を覆う内部に、前記カラー部の最上部に位置するように前記カラー部の側面を密着する封止面を備え、
   前記アバットメントの前記カラー部における位置は、前記アバットメントの前記封止面を削除して内径を広げ、前記カラー部の前記フィクスチャー側に移動させて高さ調整可能な構造であること、
   を特徴とする歯科用インプラント。
   
5. 請求項４に記載の歯科用インプラントにおいて、
   前記封止面の削除は、ＣＡＤデータの変更によりＣＡＭにより作製すること、
   を特徴とする歯科用インプラント。
   
6. 請求項２に記載の歯科用インプラントにおいて、
   前記カラー部の上部が削除され、削除された形状の前記カラー部の側面を封止部として、前記カラー部を覆う状態で嵌合させるアバットメントを備えていること、
   を特徴とする歯科用インプラント。
   
7. 請求項２に記載の歯科用インプラントにおいて、
   前記カラー部は、直線状又は曲線状のテーパ面であり、
   前記アバットメントは、前記カラー部を覆う内部に、前記カラー部の最下部に位置するように前記カラー部の側面を密着する封止面を備え、
   前記アバットメントの前記カラー部における位置は、前記アバットメントの前記封止面に、一定の厚さを持つ調整リングを入れて内径を小さくし、前記カラー部の先端側に移動させて高さ調整可能な構造であること、
   を特徴とする歯科用インプラント。
   
8. 請求項７に記載の歯科用インプラントにおいて、
   前記アバットメントを前記カラー部の異なる位置で固定させるため、厚さが異なる複数の調整リングを備えていること、
   を特徴とする歯科用インプラント。
   
9. 請求項１に記載の歯科用インプラントにおいて、
   前記カラー部は、階段状に先細となる側面を備えていること、
   を特徴とする歯科用インプラント。
   
10. 請求項９に記載の歯科用インプラントにおいて、
    さらに、前記カラー部の階段状側面の平面部を封止部として、前記カラー部を覆う状態で嵌合させるアバットメントを備えていること、
    を特徴とする歯科用インプラント。
    
11. 請求項１０に記載の歯科用インプラントにおいて、
    前記アバットメントは、前記カラー部における階段状側面のどの平面と封止するかによって高さ方向の嵌合位置を調整可能な構造であること、
    を特徴とする歯科用インプラント。
    
12. 請求項１１に記載の歯科用インプラントにおいて、
    前記アバットメントは、前記カラー部を覆う内部に、前記カラー部の最下部に位置するように前記カラー部の階段上側面の平面部に密着する封止面を備え、
    前記アバットメントの前記カラー部における位置は、前記アバットメントの封止面と水平面を同一にする下端部をもつ一定の厚さを持つ調整リングを内部に入れて内径を小さくし、、前記カラー部の先端側に移動させて高さ調整可能な構造であること、
    を特徴とする歯科用インプラント。
    
13. 請求項１１に記載の歯科用インプラントにおいて、
    前記アバットメントは、前記カラー部を覆う内部に、前記カラー部の最下部に位置するように前記カラー部の階段上側面の平面部に密着する封止面を備え、
    前記アバットメントの前記カラー部における位置は、前記アバットメントに、前記カラー部の最上部に位置する厚さを持つ調整リングを入れて、調整リングの下面で前記カラー部の階段状側面の平面部に密着する構造とし、
    前記調整リングの内径を削除して広げ、前記アバットメントを前記フィクスチャー側に移動させて高さ調整可能な構造であること、
    を特徴とする歯科用インプラント。
    
14. 請求項１に記載の歯科用インプラントにおいて、
    さらに、前記カラー部の側面を封止部として、前記カラー部を覆う状態で嵌合させるカバーキャップを備えていること、
    を特徴とする歯科用インプラント。
    
15. 請求項１に記載の歯科用インプラントにおいて、
    さらに、前記カラー部の側面を封止部として、前記カラー部を覆う状態で嵌合させる仮歯用ヒーリングキャップを備えていること、
    を特徴とする歯科用インプラント。