CN107708579A - 具有砧座状态指示器的外科缝合器 - Google Patents

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Abstract

一种外科器械，所述外科器械包括缝合头部组件、砧座、砧座调节组件和指示器组件。所述砧座被构造成能够与所述缝合头部组件联接。所述砧座调节组件包括平移构件，所述平移构件能够操作以相对于所述主体平移，从而调节所述砧座和所述缝合头部组件的远侧表面之间的间隙距离。所述指示器组件包括第一构件和第二构件。所述第一构件被构造成能够响应于所述平移构件相对于所述主体的平移而平移。所述第二构件被构造成能够相对于所述主体保持静止。所述指示器组件被构造成能够基于所述第一构件相对于所述第二构件的定位提供反馈，该反馈指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。

Description

具有砧座状态指示器的外科缝合器
背景技术
在一些外科手术(例如，结肠直肠、肥胖症治疗、胸等相关的外科手术)中，为了清除不需要的组织，或者出于其他原因，可能会切割并移除患者的消化道的部分(例如，胃肠道和/或食道等)。一旦组织被移除，消化道的剩余部分就可以端到端的吻合方式联接在一起。端到端的吻合可提供从消化道的一个部分到消化道的另一部分的基本上无阻碍的流动路径，而且不会在吻合的位点处导致任何类型的泄露。
能够被用来提供端到端吻合的器械的一个示例是圆形缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹紧组织层，切割穿过被夹紧的组织层，并驱动钉穿过被夹紧的组织层，以在组织层的被切断的端部附近将组织层基本上密封在一起，从而将解剖腔的两个被切断的端部结合在一起。圆形缝合器可以被构造成能够基本上同时切断组织和密封组织。例如，圆形缝合器可切断吻合部处位于环形的钉阵列内的多余组织，以在接合在吻合部处的解剖管腔节段之间提供基本上平滑的过渡。圆形缝合器可用于开腹手术或内窥镜式手术中。在一些情况下，穿过患者的天然存在的孔口插入圆形缝合器的一部分。
圆形缝合器的示例在以下专利中有所描述：1993年4月27日公布的名称为“urgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利No.5,205,459；1993年12月21日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利No.5,271,544；1994年1月4日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利No.5,275,322；1994年2月15日公布的名称为“Surgical Anastomosis StaplingInstrument”的美国专利No.5,285,945；1994年3月8日公布的名称为“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利No.5,292,053；1994年8月2日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利No.5,333,773；1994年9月27日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利No.5,350,104；1996年7月9日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利No.5,533,661；以及2014年12月16日公布的名称为“Low Cost Anvil Assembly for aCircular Stapler”的美国专利No.8,910,847。上述引用的美国专利中的每个专利的公开内容均以引用方式并入本文。
一些圆形缝合器可包括电动致动机构。具有电动致动机构的圆形缝合器的示例在以下专利中有所描述：2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary CamDrive and Return”的美国公布No.2015/0083772；2015年3月26日公布的名称为“SurgicalStapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features”的美国公布No.2015/0083773；2015年3月26日公布的名称为“Control Features for MotorizedSurgical Stapling Instrument”的美国公布No.2015/0083774；以及2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary Cam Drive”的美国公布No.2015/0083775。上述美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件，但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
尽管本说明书以具体地指出且明确地声明这种技术的权利要求结尾，但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术，其中相似的参考数字识别相同的元件，并且其中：
图1示出了示例性圆形缝合器的透视图；
图2示出了图1的圆形缝合器的透视图，其中电池组从柄部组件移除并且砧座从缝合头部组件移除；
图3示出了图1的圆形缝合器的砧座的透视图；
图4示出了图3的砧座的另一个透视图；
图5示出了图3的砧座的分解侧正视图；
图6示出了图1的圆形缝合器的缝合头部组件的透视图；
图7示出了图6的缝合头部组件的分解透视图；
图8示出了图1的圆形缝合器的分解透视图，其中轴组件的各部分彼此分开示出；
图9示出了图1的圆形缝合器的柄部组件的透视图，其中省略了一半外壳以显示柄部组件的内部部件；
图10示出了图9的柄部组件的托架的透视图；
图11示出了图9的柄部组件的指示器构件的透视图；
图12A示出了图1的圆形缝合器的砧座致动组件的透视图，其中致动杆处于第一位置；
图12B示出了图12A的砧座致动组件的透视图，其中致动杆被移动到第二位置以接合图10的托架；
图12C示出了图12A的砧座致动组件的透视图，其中致动杆被移动到第三位置以朝近侧缩回图10的托架；
图12D示出了图12A的砧座致动组件的透视图，其中安全触发器被从第一位置枢转到第二位置；
图12E示出了图12A的砧座致动组件的透视图，其中击发触发器被从第一位置枢转到第二位置；
图13示出了图1的圆形缝合器的缝合头部致动组件的透视图；
图14示出了图13的缝合头部致动组件的凸轮从动件的透视图；
图15示出了图14的凸轮从动件的另一个透视图；
图16示出了图13的缝合头部致动组件的旋转凸轮的透视图；
图17示出了图16的旋转凸轮的另一个透视图；
图18A示出了图13的缝合头部致动组件的侧正视图，其中旋转凸轮处于第一角度位置并且凸轮从动件处于第一枢转位置；
图18B示出了图13的缝合头部致动组件的侧正视图，其中旋转凸轮处于第二角度位置并且凸轮从动件处于第二枢转位置；
图19A示出了图16的旋转凸轮、摇臂构件和停止开关的透视图，其中旋转凸轮处于第一角度位置并且摇臂构件处于第一枢转位置；
图19B示出了图16的旋转凸轮、图19A的摇臂构件和图19A的停止开关的透视图，其中旋转凸轮处于第四角度位置并且摇臂构件处于第二枢转位置；
图20A示出了图16的旋转凸轮、图14的凸轮从动件和图19A的摇臂构件的示意端视图，其中旋转凸轮处于第一角度位置，凸轮从动件处于第一枢转位置，并且摇臂构件处于第一枢转位置；
图20B示出了图16的旋转凸轮和图14的凸轮从动件的示意端视图，其中旋转凸轮处于第二角度位置，凸轮从动件处于第二枢转位置，并且图19A的摇臂构件处于第一枢转位置；
图20C示出了图16的旋转凸轮和图14的凸轮从动件的示意端视图，其中旋转凸轮处于第三角度位置，凸轮从动件处于第二枢转位置，并且图19A的摇臂构件处于第一枢转位置；
图20D示出了图16的旋转凸轮、图14的凸轮从动件和图19A的摇臂构件的示意端视图，其中旋转凸轮处于第四角度位置，凸轮从动件处于第三枢转位置，并且摇臂构件处于第二枢转位置；
图21A示出了图3的位于消化道的第一节段内的砧座以及图6的位于消化道的第二节段内的缝合头部组件的剖面侧视图，其中砧座与缝合头部组件分开；
图21B示出了图3的位于消化道的第一节段内的砧座以及图6的位于消化道的第二节段内的缝合头部组件的剖面侧视图，其中砧座固定到缝合头部组件；
图21C示出了图3的位于消化道的第一节段内的砧座以及图6的位于消化道的第二节段内的缝合头部组件的剖面侧视图，其中砧座朝缝合头组件回缩，从而将组织夹持在砧座和缝合头部组件之间；
图21D示出了图3的位于消化道的第一节段内的砧座以及图6的位于消化道的第二节段内的缝合头部组件的剖面侧视图，其中缝合头组件致动以切断并缝合被夹持的组织；并且
图21E示出了以端到端吻合结合在一起的图21A的消化道的第一节段和第二节段的剖面侧视图；
图22示出了可结合到图1的圆形缝合器中的示例性击发指示系统的示意图；
图23示出了与向图22的击发指示系统的马达供应电力的电源有关的电流时间函数的曲线图；
图24示出了可结合到图1的圆形缝合器中的示例性击发指示系统的柄部的局部透视图；
图25示出了图24的击发指示系统的局部剖面透视图；
图26示出了具有组织释放指示器系统的示例性套管针致动组件的局部透视图，该组织释放指示器系统可结合到图1的圆形缝合器中；
图27示出了图26的组织释放指示器系统的托架的透视图；
图28示出了图26的套管针致动组件的侧正视图；
图29示出了可结合到图1的圆形缝合器中的示例性组织释放指示器系统的断开透视图，其中组织释放指示器系统附接到旋钮和柄部；
图30A示出了图29的组织释放指示器系统的旋钮和柄部的俯视剖视图，其中旋钮正在沿第一方向旋转，并且旋钮的止动器特征部正在接近柄部的突出部；
图30B示出了图29的组织释放指示器系统的旋钮和柄部的俯视剖视图，其中旋钮正在沿第一方向进一步旋转，并且止动器特征部正在与柄部接合；
图30C示出了图29的组织释放指示器系统的旋钮和柄部的俯视剖视图，其中旋钮正在沿第一方向进一步旋转，并且止动器特征部正在使柄部脱离接合以产生可听见的咔嗒声；
图31A示出了图29的组织释放指示器系统的旋钮和柄部的俯视剖视图，其中旋钮正在沿第二方向旋转，并且旋钮的止动器特征部正在接近柄部的突出部；
图31B示出了图29的组织释放指示器系统的旋钮和柄部的俯视剖视图，其中旋钮正在沿第二方向进一步旋转，并且止动器特征部正在与柄部接合；
图31C示出了图29的组织释放指示器系统的旋钮和柄部的俯视剖视图，其中旋钮正在沿第二方向进一步旋转，并且止动器特征部正在使柄部脱离接合以产生可听见的咔嗒声；
图32A示出了包括组织释放指示器的示例性套管针致动组件的侧正视图，该组织释放指示器可结合到图1的圆形缝合器中，其中套管针致动杆处于近侧纵向位置并且组织释放指示器处于第一状态；
图32B示出了图32A的套管针致动组件的侧正视图，其中套管针致动杆处于远侧位置并且组织释放指示器处于第二状态；
图33示出了可结合到图1的圆形缝合器中的示例性组织释放指示器的透视图，其中组织释放指示器包括可部署的听觉/触觉机构；
图34A示出了处于预部署位置的图33的组织释放指示器的侧正视图；
图34B示出了当相关联的托架静止不动时，处于部署位置的图33的组织释放指示器的侧正视图；
图34C示出了当托架正在沿纵向平移时，处于部署位置的图33的组织释放指示器的侧正视图；
图35示出了可结合到图1的圆形缝合器中的示例性的基于阻力的组织释放指示器的透视图；
图36A示出了图35的基于阻力的组织释放指示器的侧正视图，其中套管针致动杆处于第一纵向位置；
图36B示出了图35的基于阻力的组织释放指示器的侧正视图，其中套管针致动杆处于第二纵向位置；
图36C示出了图35的基于阻力的组织释放指示器的侧正视图，其中套管针致动杆处于第三纵向位置；
图37示出了可结合到图1的圆形缝合器中的示例性的基于视觉的组织释放指示器的剖面透视图；
图38A示出了图37的基于视觉的组织释放指示器的侧正视图，其中壳体的一部分被移除，并且套管针致动杆处于第一纵向位置；
图38B示出了图37的基于视觉的组织释放指示器的侧正视图，其中壳体的一部分被移除，并且套管针致动杆处于第二纵向位置；
图38C示出了图37的基于视觉的组织释放指示器的侧正视图，其中壳体的一部分被移除，并且套管针致动杆处于第三纵向位置；并且
图39示出了在图37的基于视觉的组织释放指示器中使用的视觉窗口的俯视正视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本技术的若干方面，并与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解，本技术不限于所示出的精确布置方式。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其它不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，图示和描述应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性圆形缝合外科器械的概述
图1至图2示出了示例性外科圆形缝合器械(10)，其可用于在解剖腔(诸如，患者消化道的一部分)的两个节段之间提供端到端的吻合。该示例的器械(10)包括柄部组件(100)、轴组件(200)、缝合头部组件(300)和砧座(400)。柄部组件(100)包括壳体(110)，该壳体限定倾斜取向的手枪式握持部(112)。在一些型式中，手枪式握持部(112)是垂直取向的。在一些其他型式中，手枪式握持部(112)被省去。柄部组件(110)还包括窗口(114)，该窗口允许观察可移动的指示器指针(526)，如下面将更详细地描述。在一些型式中，一连串的散列标记、彩色区域和/或其他固定指示器邻近窗口(114)定位以便为指示器指针(526)提供可视内容，从而便于操作者评估指针(526)在窗口(114)内的位置。参考本文的教导内容，用于柄部组件(112)的各种合适的另选特征部和构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本示例的器械(10)还包括电池组(120)。电池组(120)能够操作以向手枪式握持部(112)中的马达(160)提供电力，如下面将更详细地描述。电池组(120)能够从柄部组件(100)移除。具体地讲，如图1至图2所示，电池组(120)可被插入到由壳体(110)限定的插座(116)中。一旦电池组(120)完全插入在插座(116)中，电池组(120)的闩锁(122)就能够弹性地接合壳体(110)的内部特征部以提供扣合接合。为了移除电池组(120)，操作者可向内按压闩锁(122)以使闩锁(122)与壳体(110)的内部特征部脱离接合，然后将电池组(120)从插座(116)朝近侧拉动。应当理解，电池组(120)和柄部组件(100)可以具有互补的电接触件、销和插座，和/或为在电池组(120)插入在插座(116)中时从电池组(120)到柄部组件(100)中的电动部件的电气连通提供路径的其他特征部。还应当理解，在一些型式中，电池组(120)一体地结合在柄部组件(100)内，使得电池组(120)不能从柄部组件(100)移除。
轴组件(200)从柄部组件(100)朝远侧延伸并且包括预成形的弯曲部。在一些型式中，该预成形的弯曲部被构造成能够便于缝合头部组件(300)在患者结肠内定位。参考本文的教导内容，可使用的各种合适的弯曲角度或半径对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在一些其他型式中，轴组件(200)是直的，使得轴组件(200)不含预成形的弯曲部。可以结合到轴组件(100)中的各种示例性部件将在下面更详细地描述。
缝合头部组件(300)定位于轴组件(200)的远侧端部处。如图1至图2所示并且如下面将更详细地描述，砧座(400)被构造成能够邻近于缝合头部组件(300)与轴组件(200)可移除地联接。而且，如下面将更详细地描述，砧座(400)和缝合头部组件(300)被构造成能够配合以通过三种方式来操纵组织，包括夹持组织、切割组织以及缝合组织。柄部组件(100)的近侧端部处的描绘物(130)可相对于壳体(110)旋转，以提供对砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织的精确夹持。当柄部组件(100)的安全触发器(140)远离柄部组件(100)的击发触发器(150)枢转时，击发触发器(150)可被致动，从而提供组织的切割和缝合。
A.示例性砧座
在以下对砧座(400)的讨论中，术语“远侧”和“近侧”(及其变型形式)将相对于砧座(400)与器械(10)的轴组件(200)联接时砧座(400)的取向来使用。因此，砧座(400)的近侧特征部将更靠近器械(10)的操作者；而砧座(400)的远侧特征部将离器械(10)的操作者较远。
如在图3至图5中最清楚地看到的那样，本示例的砧座(400)包括头部(410)和柄(420)。头部(410)包括近侧表面(412)，该近侧表面限定多个钉成形凹坑(414)。钉成形凹坑(414)被布置成两个同心环形阵列。在一些其他型式中，钉成形凹坑(414)被布置成三个或更多个同心环形阵列。钉成形凹坑(414)被构造成能够随着钉被驱动到钉成形凹坑(414)中而使钉变形。例如，每个钉成形凹坑(414)可使大体“U”形的钉变形为本领域已知的“B”形。如在图4中最清楚地看到的那样，近侧表面(412)终止于内边缘(416)，该内边缘限定围绕柄(420)的环形凹陷部(418)的外边界。
柄(420)限定孔(422)并且包括定位在孔(422)中的一对枢转闩锁构件(430)。如在图5中最清楚地看到的那样，每个闩锁构件(430)包括“T”形远侧端部(432)、倒圆近侧端部(434)和从远侧至近侧端部(434)定位的闩锁搁架(436)。“T”形远侧端部(432)将闩锁构件(430)固定在孔(422)内。闩锁构件(430)定位在孔(422)内，使得远侧端部(434)定位在侧向开口(424)的近侧端部，这些侧向开口是穿过柄(420)的侧壁而形成的。因此，侧向开口(424)为远侧端部(434)和闩锁搁架(436)从由柄(420)限定的纵向轴线径向向外偏转提供了间隙。然而，闩锁构件(430)被构造成能够使远侧端部(434)和闩锁搁架(436)弹性地偏置成径向向内朝向由柄(420)限定的纵向轴线。因此，闩锁构件(430)充当保持夹具。这允许砧座(400)可移除地固定到缝合头部组件(300)的套管针(330)，如下面将更详细地描述。然而，应当理解，闩锁构件(436)仅为可选的。砧座(400)可使用任何其他合适的部件、特征部或技术而可移除地固定到套管针(330)。
除上述之外或代替上述内容，砧座(400)可进一步根据以下美国专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作：美国专利No.5,205,459、美国专利No.5,271,544、美国专利No.5,275,322、美国专利No.5,285,945、美国专利No.5,292,053、美国专利No.5,333,773、美国专利No.5,350,104、美国专利No.5,533,661，和/或美国专利No.8,910,847，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，其他合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
B.示例性缝合头部组件
如在图6至图7中最清楚地看到的那样，本示例的缝合头部组件(300)联接到轴组件(200)的远侧端部并且包括容纳可滑动钉驱动器构件(350)的管状壳体(310)。圆柱形内芯构件(312)在管状壳体(310)内朝远侧延伸。管状壳体(310)牢固地固定到轴组件(200)的外部护套(210)，使得管状壳体(310)充当缝合头部组件(300)的机械接地。
套管针(330)同轴地定位在管状壳体(310)的内芯构件(312)内。如下面将更详细地描述，套管针(330)能够操作以响应于旋钮(130)相对于柄部组件(100)的壳体(110)的旋转而相对于管状壳体(310)朝远侧和朝近侧平移。套管针(330)包括轴(332)和头部(334)。头部(334)包括尖的末端(336)和向内延伸的近侧表面(338)。因此，轴(332)提供紧邻头部(334)的减小的外径，其中表面(338)提供轴(332)的这个减小的外径与头部(334)的外径之间的过渡。尽管末端(336)在本示例中是尖的，但末端(336)不是锐利的。因此，末端(336)将不容易由于与组织的意外接触而对组织造成创伤。头部(334)和轴(332)的远侧部分被构造用于插入砧座(420)的孔(422)中。近侧表面(338)和闩锁搁架(436)具有互补的位置和构型，使得当砧座(400)的柄(420)完全就座在套管针(330)上时，闩锁搁架(436)接合近侧表面(338)。因此，砧座(400)经由因闩锁构件(430)而形成的扣合接合来固定到套管针(330)。
钉驱动器构件(350)能够操作以响应于马达(160)的激活而在管状壳体(310)内沿纵向致动，如下面将更详细地描述。钉驱动器构件(350)包括钉驱动器(352)的两个远侧呈现的同心环形阵列。钉驱动器(352)被布置成与上文所述的钉成形凹坑(414)的布局相对应。因此，每个钉驱动器(352)被构造成当缝合头部组件(300)被致动时能够将对应的钉驱动到对应的钉成形凹坑(414)中。应当理解，钉驱动器(352)的布局可以像如上所述的钉成形凹坑(414)的布局那样修改。钉驱动器构件(350)还限定孔(354)，该孔被构造成能够同轴地接纳管状壳体(310)的芯构件(312)。螺栓(356)的环形阵列从围绕孔(354)的远侧呈现的表面朝远侧突出。
圆柱形刀构件(340)同轴地定位在钉驱动器构件(350)内。刀构件(340)包括远侧呈现的锐利的圆形切割边缘(342)。刀构件(340)的尺寸被设定成使得刀构件(340)限定的外径小于由钉驱动器(352)的内部环形阵列限定的直径。刀构件(340)还限定开口，该开口被构造成能够同轴地接纳管状壳体(310)的芯构件(312)。形成于刀构件(340)中的开口(346)的环形阵列被构造成能够与钉驱动器构件(350)的螺栓(356)的环形阵列互补，使得刀构件(340)经由螺栓(356)和开口(346)而牢固地固定到钉驱动器构件(350)。参考本文的教导内容，刀构件(340)和钉驱动器构件(350)之间的其他合适的结构关系对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
平台构件(320)牢固地固定到管状壳体(310)。平台构件(320)包括远侧呈现的平台表面(322)，该平台表面限定钉开口(324)的两个同心环形阵列。钉开口(324)被布置成与上文所述的钉驱动器(352)和钉成形凹坑(414)的布局相对应。因此，每个钉开口(324)被构造成能够为对应的钉驱动器(352)提供路径，以在缝合头部组件(300)被致动时，驱动对应的钉穿过平台构件(320)并进入对应的钉成形凹坑(414)。应当理解，钉开口(322)的布局可以像如上所述的钉成形凹坑(414)的布局那样修改。还应当理解，可以使用各种结构和技术来将钉容纳在缝合头部组件(300)内，然后再致动缝合头部组件(300)。用于将钉容纳在缝合头部组件(300)内的此类结构和技术可以防止在缝合头部组件(300)被致动之前，钉经由钉开口(324)无意中掉落。参考本文的教导内容，此类结构和技术可采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如在图6中最清楚地看到的那样，平台构件(320)限定的内径略大于由刀构件(340)限定的外径。因此，平台构件(320)被构造成能够允许刀构件(340)朝远侧平移到切割边缘(342)在平台表面(322)远侧的点。
除上述之外或代替上述内容，缝合头部组件(300)可进一步根据以下美国专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作：美国专利No.5,205,459、美国专利No.5,271,544、美国专利No.5,275,322、美国专利No.5,285,945、美国专利No.5,292,053、美国专利No.5,333,773、美国专利No.5,350,104、美国专利No.5,533,661，和/或美国专利No.8,910,847，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，其他合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
C.示例性轴组件
图8示出了使缝合头部组件(300)的部件与柄部组件(100)的部件联接的轴组件(200)的各种部件。具体地讲，并且如上所述，轴组件(200)包括外部护套(210)，该外部护套在柄部组件(100)和管状壳体(310)之间延伸。在本示例中，外部护套(210)是刚性的并且包括如上所述的预成形的弯曲节段。
轴组件(200)还包括套管针致动杆(220)和套管针致动带组件(230)。套管针致动带组件(230)的远侧端部牢固地固定到套管针轴(332)的近侧端部。套管针致动带组件(230)的近侧端部牢固地固定到套管针致动杆(220)的远侧端部。因此，应当理解，套管针(330)将响应于套管针致动带组件(230)和套管针致动杆(220)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。套管针致动带组件(230)被构造成能够随着套管针致动带组件(230)相对于外部护套(210)沿纵向平移而弯曲，使得套管针致动带组件(230)可沿着轴组件(200)中的预成形的曲线前进。然而，套管针致动带组件(230)具有足够的柱强度和拉伸强度，以将来自套管针致动杆(220)的远侧力和近侧力传递到套管针轴(332)。套管针致动杆(220)是刚性的。夹具(222)牢固地固定到套管针致动杆(220)并且被构造成能够与柄部组件(100)内的互补特征部协作以防止套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内旋转，同时仍允许套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内沿纵向平移。套管针致动杆(220)还包括粗螺旋状螺纹(224)和细螺旋状螺纹(226)。下面将更详细地描述关于套管针致动杆(220)的移动的细节。
轴组件(200)还包括可滑动地接纳在外部护套(210)内的缝合头部组件驱动器(240)。缝合头部组件驱动器(240)的远侧端部牢固地固定到钉驱动器构件(350)的近侧端部。缝合头部组件驱动器(240)的近侧端部经由销(242)而固定到驱动托架(250)。因此，应当理解，钉驱动器构件(350)将响应于缝合头部组件驱动器(240)和驱动托架(250)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。缝合头部组件驱动器(240)被构造成能够随着缝合头部组件驱动器(240)相对于外部护套(210)沿纵向平移而弯曲，使得缝合头部组件驱动器(240)可沿着轴组件(200)中的预成形的曲线前进。然而，缝合头部组件驱动器(240)具有足够大的柱强度，以将来自驱动托架(250)的远侧力传递到钉驱动器构件(350)。下面将更详细地描述关于驱动托架(250)的移动的细节。
尽管图8中未示出，但应当理解，轴组件(200)还可在外部护套(210)内包括一个或多个间隔元件。此类间隔元件可以被构造成能够随着套管针致动带组件(230)和/或缝合头部组件驱动器(240)平移穿过外部护套(210)而支撑套管针致动带组件(230)和/或缝合头部组件驱动器(240)。例如，此类间隔元件可以防止当套管针致动带组件(230)和/或缝合头部组件驱动器(240)平移穿过外部护套(210)时支撑套管针致动带组件(230)和/或缝合头部组件驱动器(240)扣紧。参考本文的教导内容，此类间隔元件可以采取的各种合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
除上述之外或代替上述内容，轴组件(200)可进一步根据以下美国专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作：美国专利No.5,205,459、美国专利No.5,271,544、美国专利No.5,275,322、美国专利No.5,285,945、美国专利No.5,292,053、美国专利No.5,333,773、美国专利No.5,350,104、美国专利No.5,533,661，和/或美国专利No.8,910,847，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，其他合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
D.示例性致动器柄部组件
如图9所示，柄部组件(100)包括能够操作以致动砧座(400)和缝合头部组件(300)的若干部件。柄部组件(100)还包括能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置选择性地锁定触发器(140,150)的部件。当触发器(140,150)被闭锁时，防止击发触发器(150)启动缝合头部组件(300)的致动。因此，只有当砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置在预定范围内时，触发器(150)才能够操作以启动缝合头部组件(300)的致动。下面将更详细地描述提供了前述可操作性的柄部组件(100)的部件。
1.示例性砧座致动组件
旋钮(130)从柄部组件的壳体(110)朝近侧突出并且能够相对于壳体(110)旋转。如图9所示，螺母(160)固定到旋钮(130)的远侧端部。在本示例中，螺母(160)牢固地固定到旋钮(130)的远侧端部，使得螺母(160)将与旋钮(130)一起旋转。螺母(160)和旋钮(130)被构造成能够与套管针致动杆(220)配合，从而使套管针致动杆(220)响应于螺母(160)和旋钮(130)相对于壳体(110)的旋转而相对于壳体(110)沿纵向平移。如上所述，套管针(330)将响应于套管针致动杆(220)相对于外部护套(210)和壳体(110)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。
套管针致动杆(220)的近侧部分定位在柄部组件(100)内以接合螺母(160)和旋钮(130)。具体地讲，套管针致动杆(220)定位在柄部组件(100)内，使得粗螺旋状螺纹(224)将选择性地接合螺母(160)的内部内的螺纹接合特征部(未示出)；并且使得细螺旋状螺纹(226)将选择性地接合旋钮(130)的内部内的螺纹接合特征部(未示出)。在一些型式中，螺母(160)的螺纹接合特征部包括向内指向的突出部；而旋钮(130)的螺纹接合特征部包括螺旋状螺纹。参考本文的教导内容，此类螺纹接合特征部可采取的其他合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在本示例中，当螺母(160)和旋钮(130)相对于壳体(110)旋转时，套管针致动杆(220)朝近侧行进穿过第一纵向运动范围，其中粗螺旋状螺纹(224)与螺母(160)接合以提供相对较快对的平移速度。在这个运动范围期间，细螺旋状螺纹(226)不与旋钮(130)接合。在套管针致动杆(220)完成第一运动范围后，当螺母(160)和旋钮(130)相对于壳体(110)进一步旋转时，套管针致动杆(220)将继续朝近侧行进穿过第二纵向运动范围，其中细螺旋状螺纹(226)与旋钮(130)接合以提供相对较慢的平移速度。因此，套管针致动杆(220)将基于粗螺旋状螺纹(224)和螺母(160)之间的接合之后是细螺旋状螺纹(226)和旋钮(130)之间的接合而经由快速平移之后是缓慢平移的序列来朝近侧平移。
应当理解，当砧座(400)与套管针(330)联接时，旋钮(130)的旋转将提供砧座相对于缝合头部组件(300)的对应平移。还应当理解，旋钮(130)可沿第一角度方向(例如，顺时针方向)旋转以使砧座(400)朝向缝合头部组件(300)回缩；并且可沿第二角度方向(例如，逆时针方向)旋转以推进砧座(500)远离缝合头部组件(300)。因此，可以使用旋钮(130)来调整砧座(400)和缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离(d)，直到达到合适的间隙距离(d)为止，如图21C所示并且如下面更详细地描述。
2.示例性触发器闭锁组件
如上所述，可以使用旋钮来调整砧座(400)和缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离(d)。在致动缝合头部组件(300)之前设置适当的间隙距离(d)对于吻合的成功可能是至关重要的。例如，如果间隙距离(d)太大，则部署在吻合部位处的钉可能不会由钉成形凹坑(414)充分地形成。这可能导致吻合部位处的渗漏，并且在一些情况下可能最终导致在吻合部位处接合的解剖管腔节段的分离。如果间隙距离(d)太小，则压缩在表面(412,322)之间的组织的内部结构可能被损坏到组织的结构完整性受损的程度。这可以防止组织充分保持成形的钉，这又可能导致吻合部的渗漏或其他失效。因此可能希望为操作者提供某种形式的反馈，指示间隙距离(d)是否在适当范围内。也可能希望防止操作者致动缝合头部组件(300)，除非间隙距离(d)在适当范围内。
图9至图12E示出了这样的部件：其向操作者提供反馈以指示间隙距离(d)是否在适当范围内；并且如果间隙距离(d)不在适当范围内，则防止操作者致动缝合头部组件(300)。如在图12B至图12C中最清楚地看到的那样，托架(500)被构造并定位成能够响应于套管针致动杆(220)的移动而移动。如在图10中最清楚地看到的那样，托架(500)包括刚性主体(502)，该刚性主体限定第一狭槽(504)、第二狭槽(506)和第三狭槽(508)。竖式特征部(510)定位在主体(502)的近侧端部并且限定开口(512)。套管针致动杆(220)同轴地延伸穿过开口(512)。如图9所示，螺旋弹簧(170)位于在竖式特征部(510)的近侧端部和由壳体(110)限定并形成螺母(160)的支撑轴颈的刚性隔板特征部之间。隔板固定在壳体(110)内并由此为螺旋弹簧(170)的近侧端部提供接地，使得螺旋弹簧(170)经由竖式特征部(510)向托架(500)弹性地施加远侧偏置。托架(500)还在主体(502)的远侧端部处包括侧向呈现的法兰(516)。法兰(516)限定狭槽(514)。
如在图12B至图12C中最清楚地看到的那样，指示器构件(520)被构造成能够响应于托架(500)的平移而枢转。如在图11中最清楚地看到的那样，指示器构件(520)包括竖式臂(522)、从臂(522)的下端侧向地突出的扣合销(524)、从臂(522)的上端侧向地突出的指示器指针(526)和从臂(522)的中间区域侧向地突出的联接销(528)。扣合销(524)被构造成能够扣合到由壳体(110)提供的互补凹陷部中。扣合销(524)从而将指示器构件(520)固定到壳体(110)，但仍允许指示器构件(520)围绕扣合销(524)的纵向轴线而相对于壳体(110)枢转。指示器指针(526)被定位成透过柄部组件(110)的窗口(114)可见，从而在视觉上指示指示器构件(520)的枢转位置。联接销(528)可滑动地接纳在托架(500)的法兰(516)的狭槽(514)中。指示器构件(520)、壳体(110)和托架(500)之间的这种接合响应于托架(500)的平移而提供指示器构件(520)的枢转运动。
托架(500)被构造成能够选择性地防止和允许触发器(140,150)的致动。具体地讲，托架(500)的狭槽(504,506)被构造成能够选择性地为触发器(140,150)的致动提供间隙。如图12A至图12E所示，安全触发器(140)以能够枢转的方式与第一竖式构件(144)联接。第一竖式构件(144)与壳体(110)联接，使得第一竖式构件(144)被构造成能够响应于安全触发器(140)朝向手枪式握持部(112)的枢转而向上平移。然而，托架(500)的主体(502)被构造成能够通过接合第一竖式构件(144)的上端(146)来防止第一竖式构件(144)和安全触发器(140)的这种运动。因此，主体(502)阻止第一竖式构件(144)和安全触发器(140)的运动，直到托架(500)运动到狭槽(506)与上端(146)对齐的位置为止，从而为第一竖式构件(144)的向上运动提供间隙。因此，应当理解，安全触发器(140)不能朝向手枪式握持部(112)枢转，直到狭槽(506)位于上端(146)上方为止。
类似地，击发触发器(150)以能够枢转的方式与第二竖式构件(154)联接。第二竖式构件(154)与壳体(110)联接，使得第二竖式构件(154)被构造成能够响应于安全触发器(150)朝向手枪式握持部(112)的枢转而向上平移。然而，托架(500)的主体(502)被构造成能够通过接合第二竖式构件(154)的上端(156)来防止第二竖式构件(154)和击发触发器(150)的这种运动。即使安全触发器(140)枢转收起从而以其他方式允许击发触发器(150)的运动，主体(502)也阻止第二竖式构件(154)和击发触发器(150)的运动，直到托架(500)运动到狭槽(504)与上端(156)对齐的位置为止，从而为第二竖式构件(154)的向上运动提供间隙。因此，应当理解，即使安全触发器(140)枢转收起从而以其他方式允许击发触发器(150)的运动，击发触发器(150)也不能朝向手枪式握持部(112)枢转，直到狭槽(504)位于上端(156)上方为止。
第三狭槽(508)被构造成能够接纳夹具(222)的向下突出的凸台(223)，该凸台刚性地固定到套管针致动杆(220)。虽然壳体(110)被构造成能够允许托架(500)在壳体(110)内沿纵向平移，但壳体(110)包括防止托架(500)在壳体(110)内旋转的轨道、通道和/或其他特征部。因此，凸台(223)在狭槽(508)中的定位防止夹具(222)和套管针致动杆(220)在壳体(110)内旋转。尽管如此，凸台(223)和狭槽(508)仍允许托架(500)在壳体(110)内沿纵向平移，如下面将更详细地描述。
图12A至图12E示出了各个操作阶段的上述部件。具体地讲，在图12A中，套管针致动杆(220)在最远侧位置，使得套管针(330)在最远侧位置。在该阶段，操作者可以通过将套管针(330)插入孔(422)中来使砧座(400)与套管针(330)联接，直到闩锁构件(430)固定到套管针(330)的头部(334)为止。然后，操作者旋转旋钮(130)，该旋钮使螺母(160)旋转。当旋钮(130)和螺母(160)旋转时，套管针致动杆(220)的粗螺旋状螺纹(224)和螺母(160)的互补特征部之间的接合致使套管针致动杆(220)以相对较快的速度朝近侧回缩，使得套管针致动杆(220)到达图12B所示的位置。套管针致动杆(220)的这个近侧回缩提供了套管针(330)和砧座(400)的回缩。当套管针致动杆(220)从图12A所示的位置运动到图12B所示的位置时，托架(500)保持静止。这是因为以下事实：夹具(222)在图12A所示的阶段与竖式特征部(510)间隔开并且不接合竖式特征部(510)直到套管针致动杆(220)到达图12B所示的位置为止。
在到达图12B所示的阶段后，操作者可以继续旋转旋钮(130)和螺母(160)，这致使套管针致动杆(220)进一步朝近侧回缩，如图12C所示。这必然致使套管针(330)和砧座(400)进一步朝近侧回缩。当套管针致动杆(220)从图12B所示的位置运动到图12C所示的位置时，夹具(222)挤压托架(500)，从而朝近侧驱动托架(500)。托架(500)的这个近侧运动致使指示器构件(520)由于销(528)在法兰(516)的狭槽(514)中的定位而从图12B所示的位置枢转到图12C所示的位置。
当指示器构件(520)从图12B所示的位置枢转到图12C所示的位置时，操作者可透过柄部组件(110)的窗口(114)观察指示器指针(526)的位置。如上所述，一连串的散列标记、彩色区域和/或其他固定指示器邻近窗口(114)定位以便为指示器指针(526)提供可视内容，从而便于操作者评估指针(526)在窗口(114)内的位置。应当理解，指针(526)在窗口(114)内的位置将指示套管针(330)和砧座(400)的纵向位置。因此，指针(526)在窗口(114)内的位置将指示砧座(400)和缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离(d)。当观察指针(526)在窗口(114)内的位置时，操作者可沿顺时针方向或逆时针方向旋转旋钮(130)以使套管针(330)和砧座(400)进一步回缩或推进，从而提供对间隙距离(d)的微调直到在合适的范围内获得所需的间隙距离(d)。
为了在图12C所示的阶段提供对间隙距离(d)调整的精密控制，套管针致动杆(220)将处于纵向位置，在纵向位置处，细螺旋状螺纹(226)与旋钮(130)的互补特征部接合并且粗螺旋状螺纹(224)与螺母(160)的互补特征部脱离接合。在一些型式中，一旦套管针致动杆(220)到达图12B所示的纵向位置(即，当夹具(222)首先接合竖式构件(510))时，则粗螺旋状螺纹(224)与螺母(160)脱离接合并且细螺旋状螺纹(226)开始接合旋钮(130)。在一些其他型式中，在图12B所示阶段和图12C所示阶段之间的某个时间发生从通过粗螺旋状螺纹(224)的接合到通过细螺旋状螺纹(226)的接合的过渡。参考本文的教导内容，从粗到细的过渡可能发生的其他合适阶段对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，套管针致动杆(220)的一些另选型式可能仅具有单个螺纹节段，其中螺纹的螺距沿螺纹的长度一致。换句话讲，套管针致动杆(220)不一定需要具有螺距不同的两个不同螺纹节段(224,226)。
在图12C所示的阶段，狭槽(506)与上端(146)对齐，从而为第一竖式构件(144)的向上运动提供间隙。类似地，狭槽(504)与上端(156)对齐，从而为第二竖式构件(154)的向上运动提供间隙。在本示例中，狭槽(504,506)的尺寸和位置被设定成使得当间隙距离(d)在临床可接受的范围内时，狭槽(504,506)仅为竖式构件(144,154)的向上运动提供间隙。仅以举例的方式，间隙距离(d)的“临床可接受的范围”可在约0.110英寸和约0.040英寸之间。作为另一个仅例示性示例，间隙距离(d)的“临床可接受的范围”可在约0.110英寸和约0.020英寸之间。即使当狭槽(504,506)如图12C所示被定位成为竖式构件(144,154)的向上运动提供间隙时，当安全触发器(140)在图12C所示的非致动位置时，安全触发器(140)仍会阻止击发触发器(150)围绕销(152)(图9)的枢转运动。因此，为了引起激发触发器(150)的运动，操作者需要首先将安全触发器(140)围绕销(142)(图9)从图12C所示的位置致动到图12D所示的位置。
如图12D所示，当安全触发器(140)从图12C所示的位置枢转到图12D所示的位置时，上端(146)穿过狭槽(506)。应当理解，上端(146)的这个运动在图12A至图12B所示的阶段是不可能的(当间隙距离(d)太大时)，因为主体(502)将物理地阻止竖式构件(144)的向上运动，从而物理地阻止安全触发器(140)的枢转运动。在本示例中，结合到旋钮(130)中的盖(未示出)防止旋钮(130)旋转到砧座(400)朝近侧回缩得过远(导致间隙距离(d)太小)的点。在一些其他变型形式中，即使旋钮(130)允许砧座(400)朝近侧回缩得过远(导致间隙距离(d)太小)，主体(502)也将物理地阻止竖式构件(144)的向上运动，从而在操作者使套管针(330)和砧座(400)朝近侧回缩得过远(导致间隙距离(d)太小)的情况下，物理地阻止安全触发器(140)的枢转运动。当间隙距离(d)太小时，无论主体(502)、旋钮(130)或一些其他特征部是否阻止致动，都应当理解，器械(10)仅在间隙距离(d)在临床可接受的范围内时，允许安全触发器(140)的致动。
如上所述，安全触发器(140)被构造成能够防止激发触发器(150)的致动，直到安全触发器(140)已致动为止。一旦安全触发器(140)已致动，操作者就可以将击发触发器(150)从图12D所示的位置致动到图12E所示的位置。如图12E所示，当击发触发器(150)从图12D所示的位置枢转到图12E所示的位置时，上端(156)穿过狭槽(504)。应当理解，甚至在完全不存在安全触发器(140)时，上端(156)的这个运动在图12A至图12B所示的阶段也是不可能的(当间隙距离(d)太大时)，因为主体(502)将物理地阻止竖式构件(154)的向上运动，从而物理地阻止击发触发器(150)的枢转运动。还应当理解，主体(502)也物理地阻止竖式构件(154)的向上运动，从而在操作者将套管针(330)和砧座(400)朝近侧回缩得过远的情况下(导致间隙距离(d)太小)，物理地阻止击发触发器(150)的枢转运动。因此，甚至在完全不存在安全触发器(140)时，击发触发器(150)也可能仅在间隙距离(d)在临床可接受的范围内时才被致动。
本示例的击发触发器(150)包括一体式致动桨叶(158)。当击发触发器(150)从图12D所示的位置枢转到图12E所示的位置时，桨叶(158)向前枢转。桨叶(158)被构造成当击发触发器(150)从图12D所示的位置枢转到图12E所示的位置时，能够致动在图9中示出的马达激活模块(180)的开关。马达激活模块(180)与电池组(120)和马达(160)连通，使得马达激活模块(180)被构造成能够响应于桨叶(158)致动马达激活模块(180)的开关而从电池组(120)为马达(160)的激活提供电力。因此，当击发触发器(150)从图12D所示的位置枢转到图12E所示的位置时，马达(160)被激活。马达(160)的这种激活将致动缝合头部组件(300)，如下面更详细地描述。
3.示例性缝合头部致动组件
图13至图20D示出了能够操作以致动缝合头部组件(300)的各种部件。这些部件包括马达(160)、齿轮箱(162)、旋转凸轮构件(700)、凸轮从动件(600)、驱动托架(250)和缝合头部组件驱动器(240)。齿轮箱(162)与马达(160)的驱动轴联接并且还与凸轮构件(700)联接。因此，马达(160)的激活致使凸轮构件(700)经由齿轮箱(162)而旋转。参考本文的教导内容，可用于齿轮箱(162)的其他合适的构型对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。凸轮构件(700)被构造成能够与凸轮从动件(160)相互作用以使凸轮从动件(160)围绕销(118)沿两个角度方向枢转，如下面将更详细地描述。销(118)与壳体(110)联接。衬套(701)相对于壳体(110)向凸轮构件(700)提供旋转支撑。
凸轮从动件(600)经由一对一体式销(602)而以能够枢转的方式与驱动托架(250)联接，这对一体式销接纳在驱动托架(250)的互补凹口(252)中。如图14至图15所示，凸轮从动件(600)包括第一支承特征部(604)和第二支承特征部(610)。第一支承特征部(604)由倒圆的水平延伸表面组成。第二支承特征部(610)形成为类似于由直的垂直表面(612)、水平延伸表面(614)和弯曲表面(616)限定的四分之一饼形。第二支承特征部(610)相对于第一支承特征部(504)朝近侧突出。
图16至图17更详细地示出了凸轮构件(700)。凸轮构件(700)包括远侧面(702)、远侧突出的立柱(704)和外圆周表面(706)。第一凸轮特征部(710)和第二凸轮特征部(720)从远侧面(702)朝远侧突出。立柱(704)接合衬套(701)。第一凸轮特征部(710)包括第一表面区域(712)、第二表面区域(714)和第三表面区域(716)。第一表面区域(712)由相对较大的曲率半径凸状地限定，使得第一表面区域(712)是几乎平坦的。第一表面区域(714)由逐渐增大的曲率半径凸状地限定。第三表面区域(716)由相对较大的曲率半径凹状地限定。除了从远侧面(702)朝远侧突出外，第二凸轮特征部(720)还从外圆周表面(706)向外突出。第二凸轮特征部(720)包括第一表面区域(722)和第二表面区域(724)。第一表面区域(722)是基本上平坦的，而第二表面区域(724)是凹状地弯曲的。每个弯曲表面区域(712,714,716,724)的曲率半径的原点相对于立柱(704)的中心偏移。
图18A至图18B示出了凸轮从动件(600)以及第一和第二凸轮特征部(710,720)之间的总体相互作用，但这个相互作用将在下面参见图20A至图20D更详细地描述。当凸轮构件(700)从图18A所示的位置旋转到图18B所示的位置时，第一凸轮构件(710)挤压凸轮从动件(600)的第一支承特征部(604)，致使凸轮从动件围绕销(118)枢转。在图18A至图18B所示的视图中，当凸轮构件(700)从图18A所示的位置旋转到图18B所示的位置时，凸轮从动件(600)沿逆时针方向枢转。如从图18A至图18B的过渡中可看到的那样，凸轮从动件(600)的这个逆时针枢转朝远侧驱动驱动托架(250)和缝合头部组件驱动器(240)，从而致动缝合头部组件(300)。当凸轮构件(700)继续朝向图18A所示的位置而沿同一方向返回旋转时，第二凸轮构件(720)接合并挤压凸轮从动件(600)的第二支承特征部(610)，致使凸轮从动件(600)围绕销(118)沿顺时针方向枢转。凸轮从动件(600)围绕销(118)的这个顺时针枢转使驱动托架(250)和缝合头部组件驱动器(240)朝向图18A所示的位置而朝近侧回缩。
重新参见图16至图17，第三凸轮特征部(730)从外圆周表面(706)向外突出。第三凸轮特征部(730)包括第一表面区域(732)和第二表面区域(734)。第一表面区域(732)是平坦的并且相对于外圆周表面(706)大体切向地取向。第二表面区域(732)也是平坦的并且相对于外圆周表面(706)径向向外取向。第三凸轮特征部(730)被构造成能够与摇臂构件(800)相互作用，如图19A至图19B所示。摇臂构件(800)包括一体式销(802)、支承构件(804)和桨叶(806)。销(802)以能够枢转的方式与壳体(110)联接，使得摇臂构件(800)围绕由销(802)限定的纵向轴线而以能够枢转的方式与壳体(110)联接。支承构件(804)被构造成能够与第三凸轮特征部(730)相互作用，如下面将更详细地描述。桨叶(806)被构造成能够致动短路模块(190)的开关按钮(192)，如也将在下文更详细所述。
图19A示出与图18A所示在相同位置的凸轮构件(700)。在该阶段，第三凸轮特征(结构730)的第二表面区域(734)与摇臂构件(800)的支承构件(804)相邻。图19B示出了在某个位置的凸轮构件(700)，在该位置，凸轮构件(700)已旋转经过图18B所示的位置并且朝向图18A所示的位置的返回。然而，凸轮构件(700)还没有完成一整圈。在图19B所示的阶段，第一表面区域(732)已接合并挤压支承构件(804)，从而使摇臂构件(800)围绕由销(802)限定的纵向轴线枢转。这已经致使桨叶(806)致动短路模块(190)的开关按钮(192)。短路模块(190)被构造成能够防止在开关按钮(192)已被致动时，马达(160)被进一步激活。在一些型式中，当开关按钮(192)被致动时，短路模块(190)使电池组(120)除短路马达(160)之外还与电力耗散器联接。这可能导致一旦缝合头部组件(300)的致动行程已完成，则除了停止马达(160)的激活之外，还引起电池组(120)的放电。仅以举例的方式，短路模块(190)可根据美国公布No.2015/0083774的教导内容中的至少一些进行配置和操作，该公布的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，其他合适的构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图20A至图20D示意性地示出了当凸轮构件(700)旋转时，凸轮构件(700)、凸轮从动件(600)的特征部和摇臂构件(800)的特征部之间的相互作用。应当理解，在图20A至图20D所示的各个阶段中，由马达(160)和齿轮箱(162)驱动凸轮构件(700)的旋转。图20A示出与图18A和图19A所示在相同位置的凸轮构件(700)。在该阶段，凸轮从动件(600)的第一支承特征部(604)定位在第一表面区域(712)上并且支承构件(804)或摇臂构件(800)与第三凸轮特征部(730)的第二表面区域(734)相邻。同样在该阶段，刀构件(340)和钉驱动器构件(350)在近侧位置，使得缝合头部组件(300)处于非致动状态。随着凸轮构件(700)旋转到图20B所示的位置，第二表面区域(714)挤压支承构件(804)，从而向上驱动支承构件(804)。这致使凸轮从动件(600)围绕销(118)枢转到图18B所示的位置。因此，凸轮从动件(600)经由驱动托架(250)和缝合头部组件驱动器(240)而朝远侧驱动刀构件(340)和钉驱动器构件(350)。因此，缝合头部组件(300)在图20B所示的阶段处于致动状态。在一些型式中，凸轮构件(700)旋转约270°的角度范围，以便使缝合头部组件(300)从非致动状态过渡到致动状态。
在缝合头部组件(300)已被致动后，凸轮构件(700)继续旋转到图20C所示的位置。在该阶段，第二凸轮构件(720)的第一表面区域(722)开始接合凸轮从动件(600)的第二支承特征部(610)的弯曲表面(616)。当凸轮构件(700)继续旋转到图20D所示的位置时，第二表面区域(724)接合第二支承特征部(610)的弯曲表面(616)，从而向下驱动第二支承特征部(610)。这致使凸轮从动件(600)围绕销(118)从图18B所示的位置朝向图18A所示的位置枢转返回。因此，凸轮从动件(600)经由驱动托架(250)和缝合头部组件驱动器(240)而朝近侧驱动刀构件(340)和钉驱动器构件(350)。此外，第一表面区域(732)已接合并挤压支承构件(804)，从而使摇臂构件(800)在图20D所示的阶段围绕由销(802)限定的纵向轴线枢转。因此，摇臂构件(800)在图20D中与图19B所示处于相同状态。因此，短路模块(190)已在图20D所示的阶段被致动。
根据上述内容应当理解，凸轮构件(700)能够操作以将刀构件(340)和钉驱动器构件(350)朝远侧驱动，然后将刀构件(340)和钉驱动器构件(350)朝近侧驱动并通过在图20A至图20D中所示的运动范围内的单个角度方向上旋转来致动短路模块(190)。参考本文的教导内容，刀构件(340)、钉驱动器构件(350)和短路模块(190)可致动的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
E.示例性吻合手术
图21A至图21E示出用于在两个管状解剖结构(20,40)之间形成吻合部(70)的器械(10)。仅以举例的方式，管状解剖结构(20,40)可以包括患者的食道的节段、患者的结肠的节段、患者的消化道的其他节段或任何其他管状解剖结构。如图21A所示，砧座(400)定位在一个管状解剖结构(20)中，并且缝合头部组件(300)定位在另一个管状解剖结构(40)中。在管状解剖结构(20,40)包括患者的结肠的节段的型式中，可经由患者的直肠插入缝合头部组件(300)。还应当理解，图21A至图21E所示的手术为开放式外科手术，尽管该手术可以替代地在腹腔镜下进行。参考本文的教导内容，器械(10)能够被用来在腹腔镜式手术中形成吻合部(70)的各种合适的方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
如图21A所示，砧座(400)定位在管状解剖结构(20)中，使得柄(420)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(22)突出。荷包缝合线(30)围绕柄(420)的中间区域设置以将砧座(400)的位置大体固定在管状解剖结构(20)中。类似地，缝合头部组件(300)定位在管状解剖结构(40)中，使得套管针(330)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(42)突出。荷包缝合线(50)围绕轴(332)的中间区域设置以将缝合头部组件(300)的位置大体固定在管状解剖结构(40)中。
接下来，通过将套管针(330)插入孔(422)中来将砧座(400)固定到套管针(330)，如图21B所示。闩锁构件(430)接合套管针(330)的头部(334)，从而提供砧座(400)和套管针(330)之间的牢固配合。然后，操作者旋转旋钮(130)，同时经由手枪式握持部(112)来使壳体(110)保持静止。旋钮(130)的这个旋转致使套管针(330)和砧座(400)朝近侧回缩(如上文参见图12A至图12C所述)。如图21C所示，砧座(330)和砧座(400)的这个近侧回缩将管状解剖结构(20,40)的组织压缩在砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间。操作者观察指针(526)在窗口(114)内的位置以确定砧座(400)和缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离(d)是否适当；并且经由旋钮(130)进行任何必要的调整。
一旦操作者经由旋钮(130)适当地设置了间隙距离(d)，则操作员致动安全触发器(140)(如图12D所示)以引起击发触发器(150)的致动。然后，操作者致动击发触发器(150)(如图12D所示)。这致使桨叶(158)致动马达激活模块(180)的开关，从而致动马达以旋转凸轮构件(700)(如图20A至图20D所示)。凸轮构件(700)的这个旋转通过如图21D所示朝远侧驱动刀构件(340)和钉驱动器构件(350)来致动缝合头部组件(300)。当刀构件(340)朝远侧平移时，刀构件(340)的切割边缘(342)与砧座(400)的内边缘(416)协作，从而剪切位于砧座(400)的环形凹陷部(418)和刀构件(340)的内部内的多余组织。
如图4所示，本示例的砧座(400)在环形凹陷部(418)内包括可断开垫圈(417)。当刀构件(340)从图21C所示的位置到图21D所示的位置完成完整的远侧运动范围时，这个垫圈(417)被刀构件(340)断开。当刀构件(340)到达其远侧运动的末尾时，第二表面区域的逐渐增大的曲率半径可以提供增加的机械优势，从而提供更大的力来断开垫圈(417)。当然，在一些型式中，可完全省去可断开垫圈(417)。在包含了垫圈(417)的型式中，应当理解，垫圈(417)还可以充当刀构件(340)的切板以切割切割组织。除了内边缘(416)和刀构件(340)之间的上述剪切作用之外或作为对上述剪切作用的代替，可以采用这种切割技术。
当钉驱动器构件(350)从图21C所示的位置到图21D所示的位置朝远侧平移时，钉驱动器构件(350)驱动钉(90)穿过管状解剖结构(20,40)的组织并进入砧座(400)的钉成形凹坑(414)。钉成形凹坑(414)使钉(90)变形为本领域已知的“B”形。因此，成形的钉(90)将组织的端部固定在一起。
在操作者已经如图21D所示致动缝合头部组件(300)之后，操作者旋转旋钮(130)以朝远侧驱动砧座(400)远离缝合头部组件(300)，从而增大间隙距离(d)以便于释放表面(412,322)之间的组织。然后，操作者从患者体内移除器械(10)，砧座(400)仍然固定到套管针(330)。重新参见管状解剖结构(20,40)包括患者的结肠的节段的示例，可经由患者的直肠移除器械(10)。在器械(10)已移除的情况下，使管状解剖结构(20,40)在吻合部(70)处通过钉(90)的两个环形阵列固定在一起，如图21E所示。吻合部(70)的内径由刀构件(340)留下的被切断的边缘(60)限定。
II.示例性击发指示系统
在一些情况下，操作者可能期望核实缝合头部组件(300)已经完全致动。具体地讲，对于操作者可能有帮助的是知道何时钉驱动器构件(350)已经驱动钉(90)并且刀构件(340)的切割边缘(342)已经成功地剪切掉多余的组织，这样操作者就可以确定何时适合朝远侧驱动砧座(400)远离缝合头部组件(300)，从而增大间隙距离(d)以便于在从患者移除器械(10)之前释放表面(412,322)之间的组织。以下仅仅是指示钉驱动器构件(350)和刀构件(340)的击发何时已经完成的各种方式的说明性示例。参考本文的教导内容，其他变型或者本发明示例和/或其他变型的适当组合对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
A.微处理器击发指示系统
图22示出了可轻易地结合到器械(10)中以便指示缝合头部组件(300)何时已经被完全致动的示例性系统(6000)的框图。该示例的系统(6000)包括与电源(6001)、马达(6003)和指示器(6004)连通的微处理器(6002)。电源(6001)被构造成当操作者启用适当的击发机构(未示出)时能够向马达(6003)提供电力。仅以举例的方式，马达(6003)可包括上述的马达(160)；并且电源(6001)可包括上述的电池组(120)。
指示器(6004)可位于器械上、器械内或器械附近的任何位置，以便将信息适当地传达给操作者。例如，指示器(6004)可包括位于外科器械内部或外部的听觉反馈特征部(在被启用时能够生成多种声音)。另外，指示器(6004)可包括位于器械主体的半透明部分内的LED灯，其能够在外科缝合器外部发光以将信息传达给操作者。指示器(6004)还可按这样的方式定位在器械主体外部，以将适当的信息传达给操作者。指示器(6004)还可包括附接到器械主体或与器械分开的液晶显示屏。在一些情况下，指示器(6004)透过窗口(114)可以看见，或以其他方式放置在窗口(114)的位置处。参考本文的教导内容，指示器(6004)可采取的各种合适的形式以及指示器(6004)可被定位的各种位置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
微处理器(6002)电联接到电源(6001)和马达(6003)两者。因此，微处理器(6002)能够测量从电源(6001)供应给马达(6003)的电流。当然，也可利用任何其他测量电流的装置来代替微处理器(6002)。如图23最佳地示出，一旦适当的击发机构已经被启用，从电源(6001)供应给马达(6003)的电流就增加。一旦马达已经完成其行进过程，如图20D所举例说明，电源(6001)就不再驱动钉驱动器构件(350)或刀构件(340)。这大致在图23上所示的分界点附近示出。由于电源(6001)不再驱动钉驱动器构件(350)或刀构件(340)，所以与电源(6001)对马达(6003)提供电力时相比，由微处理器(6002)测得的电流电平下降。
一旦微处理器(6002)检测到与缝合头部组件(300)的致动完成相关联的电流下降，微处理器(6002)就激活指示器(6004)。指示器(6004)因此向操作者发送信号通知从电源(6001)提供给马达(6003)的当前电力电平已经下降，从而表明缝合头部组件(300)的致动已经完成。应当指出的是，当微处理器(6002)测量从电源(6001)供应给马达(6003)的电流时，微处理器(6002)不必严格地测量电流、也不必连接到电源(6001)和马达(6003)两者以便确定击发过程已经完成。例如，微处理器(6002)可仅与电源(6001)和指示器(6004)连通，并且测量由激活马达(6003)所引起的电源(6001)的电位下降。参考本文的教导内容，可用于测量马达(6003)的激活和去激活的其他合适的配置和技术对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
B.物理击发指示系统
图24至图25示出了可用于核实缝合头部组件(300)已经完全致动的各种特征部。这些特征部可轻易地结合到器械(10)中。代替测量电源(6001)和马达(6003)之间的电特性，图24至图25中示出的特征部测量致动缝合头部组件(300)的多个部件的物理定位。应当理解，致动缝合头部组件(300)的多个部件的物理位置可指示缝合头部组件(300)是处于已击发状态还是未击发状态。
图24示出了位于驱动托架(6103)上的壳体(6107)、指示灯(6101)、透明指示器窗口(6105)和指示器标记(6102)。应当指出的是，壳体(6107)基本上类似于上述壳体(110)。另外，驱动托架(6103)基本上类似于上述驱动托架(250)。透明指示器窗口(6105)和指示器标记(6102)一前一后用来可视地显示驱动托架(6103)的物理位置。透明指示器窗口(6105)和壳体(6107)包括固定标记，这些固定标记提供参照点，用来与指示器标记(6102)的位置相比较，以便确定驱动托架(6103)的位置。应当理解，基于指示器标记(6102)相对于透明指示器窗口(6105)和壳体(6107)上的预定标记的位置，操作者可确定缝合头部组件(300)是否已经完成致动。
例如，当缝合头部组件(300)处于未击发状态时，驱动托架(6103)将处于近侧位置，使得指示器标记(6102)也将处于近侧位置。在近侧位置，指示器标记(6102)透过透明指示器窗口(6105)邻近“X”或某种其他指示将可以看见，从而向操作者指示缝合头部组件(300)处于未击发状态。当缝合头部组件(300)处于已击发状态或者已经被击发时，驱动托架(6103)将被推进到远侧位置，使得指示器标记(6102)也将被推进到远侧位置。在远侧位置，指示器标记(6102)透过透明指示器窗口(6105)邻近核对标记或某种其他指示将可以看见，从而向操作者指示缝合头部组件(300)已经被击发。
指示器灯(6101)与指示器标记(6102)和透明指示器窗口(6105)分离且独立地工作。因此应当理解，器械可包括指示器灯(6101)，但缺少指示器标记(6102)和透明指示器窗口(6105)。类似地，器械可包括指示器标记(6102)和透明指示器窗口(6105)，但缺少指示器灯(6101)。如图25所示，在本示例中，指示器灯(6101)经由布线(6107)与开关(6106)连通。指示器灯(6101)和开关(6106)都固定至壳体(6107)。开关(6106)能够操作以基于和突起(6104)接触而枢转。枢转开关(6106)将激活指示器灯(6101)，使得当突起(6104)致动开关(6106)时，指示器灯(6101)将亮起。指示器灯(6101)可以被构造成能够基于开关(6106)枢转的角度方向，或者由于参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员将显而易见的任何其他原因，而以不同的颜色亮起。
突起(6104)固定至驱动托架(6103)。突起(6104)从驱动托架(6103)在一位置处延伸，使得突起(6104)将基于缝合头部组件(300)的击发状态来致动开关(6106)。例如，当缝合头部组件(300)处于未击发状态时，驱动托架(6103)将处于近侧位置。因此，突起(6104)也将处于近侧位置，使得突起(6104)与开关(6106)间隔开。由于突起(6104)尚未使开关(6106)沿任何角度方向旋转，所以指示器灯(6101)保持关闭(即，不亮起)，从而向操作者指示缝合头部组件(300)处于未击发状态。当缝合头部组件(300)处于已击发状态或者已经被击发时，驱动托架(6103)将移动到远侧位置，使得突起(6104)也将移动到远侧位置。随着突起(6104)从近侧位置行进到远侧位置，突起(6104)将使开关(6106)沿第一角度方向旋转。由于突起(6104)已经使开关沿第一角度方向旋转，所以指示器灯(6101)以第一颜色的光亮起，从而向操作者指示缝合头部组件(300)已经被击发。
另外，突起(6104)可以被构造成当驱动托架(6103)在缝合头部组件(300)已经缝合并切断组织之后返回到近侧位置时，能够第二次致动开关(6106)。如果将突起(6104)这样定位在驱动托架(6103)上，则突起(6104)将从远侧位置平移回到近侧位置，因此使开关(6106)沿着与开关(6106)在驱动托架(6103)朝远侧平移期间旋转的方向相反的第二角度方向旋转。由于突起(6104)已经使开关沿第二角度方向旋转，所以指示器灯(6101)可以第二颜色的光亮起，从而向操作者指示缝合头部组件(300)的完整行程已经完成。换句话讲，突起(6104)可使开关(6106)沿第一角度方向旋转以指示缝合并切断组织何时发生，然后突起(6104)可使开关(6106)沿第二角度方向旋转以指示缝合头部组件(300)何时已完成其整个行进过程。
出于示例性目的，开关(6106)可以被构造成能够仅当突起(6104)已经使开关(6106)沿第一角度方向或第二角度方向旋转时才使灯亮起。开关(6106)可能能够仅使指示器灯(6101)以一种颜色亮起，但是在沿第一角度方向旋转时能够使灯闪烁，并且在沿相反的第二角度方向旋转时能够使灯保持照亮。指示器灯(6101)可以使用其他形式的指示，诸如听觉指示而非视觉指示。参考本文的教导内容，其他合适的变型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.示例性砧座位置指示器
如上所述，在操作者已经如图21D所示致动缝合头部组件(300)之后，操作者旋转旋钮(130)以朝远侧驱动砧座(400)远离缝合头部组件(300)，从而增大间隙距离(d)以便于释放表面(412,322)之间的组织。然后，操作者从患者体内移除器械(10)，砧座(400)仍然固定到套管针(330)。在一些情况下，操作者可能期望知道旋钮(130)何时已经被充分旋转，从而已经驱动砧座(400)离开缝合头部组件(300)足够远，以便增大适当的间隙距离(d)以利于释放表面(412,322)之间的组织。以下仅仅是指示砧座(400)和缝合头部组件(300)何时具有足够大的间隙距离(d)以便于释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的组织的各种方式的说明性示例。参考本文的教导内容，其他变型或者本发明示例和/或其他变型的适当组合对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
A.电接触开关指示器
图26至图28示出了能够操作以指示便于恰当地释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的被缝合组织的足够大的间隙距离(d)的开关系统(6200)。开关系统(6200)可轻易地结合到器械(10)中。开关系统(6200)包括套管针致动杆(6201)、与套管针致动杆(6201)联接的托架(6202)、固定到壳体(6206)的开关(6205)、计数器(6207)和指示器(6208)。套管针致动杆(6201)基本上类似于上述的套管针致动杆(220)。因此，应当理解，套管针(330)和砧座(400)将响应于套管针致动杆(6201)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。托架(6202)基本上类似于上述托架(500)。然而，该示例的托架(6202)还包括沿着与由套管针致动杆(6201)限定的纵向方向平行的路径成纵向延伸阵列布置的标记物(6203)线性阵列。托架(6202)被构造和定位成能够响应于套管针致动杆(6201)的纵向移动而沿纵向移动。
标记物(6203)线性阵列的相邻标记物(6203)相隔相等的距离定位。标记物(6203)沿托架(6202)定位，以便在套管针致动杆(6201)朝远侧致动套管针(330)离开缝合头部组件(300)以产生足够大的间隙距离(d)来释放组织时，压缩并释放开关(6205)。换句话讲，用托架(6202)和套管针致动杆(6201)朝远侧驱动标记物(6203)，并且标记物(6203)相继地接合固定开关(6205)。在一些型式中，标记物(6203)物理地压贴在开关(6205)上，从而通过直接接触致动开关(6205)。在一些其他型式中，开关(6205)包括接近传感器、光学传感器，或者对标记物(6203)在开关(6205)上经过作出响应而不必与标记物(6203)发生直接接触的一些其他类型的传感器。
开关(6205)经由布线(6204)联接到计数器(6207)(其可以类似于微处理器(6002))。计数器(6207)对标记物(6203)压缩并释放开关(6205)的次数进行计数。由于标记物(6203)等距地隔开，所以每次压缩并释放开关(6205)都与托架(6202)、套管针致动杆(6201)和砧座(400)的预定行进距离(y)相关联。因此，一旦开关(6205)被压缩并释放预定次数，计数器(6207)就将能够确定何时产生足够大的间隙距离(d)以便于释放表面(412,322)之间的组织。
如图28所示，重要的是标记物(6203)彼此间隔足够远，以允许开关(6205)完全压缩并释放，从而确保预定距离(y)的每个区段都被计数器(6207)计入。另外，尽管开关(6205)当前示出为正在被线性致动，但是参考本文的教导内容，开关还可通过角旋转或对于本领域的普通技术人员显而易见的任何其他手段来对标记物进行计数。另外，标记物(6203)线性阵列可替代这样的一个标记物(6203)，该标记物被放置为精确地在一个点处接合开关(6405)，在该点处，足够大的间隙距离(d)被限定用于从砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)安全地移除组织。
一旦计数器(6207)确定开关(6205)已经被致动足够多的次数指示适当的间隙距离(d)，计数器(6207)就激活指示器(6208)。指示器(6208)得到激活可向操作者指示已经产生足够大的间隙距离(d)以释放表面(412,322)之间的组织。操作者然后可从患者移除器械(10)。仅以举例的方式，指示器(6208)可提供可听见的音调、自动化语音响应、文本指示、图形指示、灯照明、手枪式握持部(112)的振动，以及/或者任何其他合适形式的听觉、视觉和/或触觉反馈。参考本文的教导内容，指示器(6208)可采取的各种合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
B.旋钮止动器特征部指示器
图29至图31C示出了示例性旋钮止动器指示器(6300)，其能够操作以指示便于恰当地释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的被缝合组织的足够大的间隙距离(d)。旋钮止动器指示器(6300)可轻易地结合到器械(10)中。如在图29中最清楚地看到的那样，旋钮止动器指示器(6300)包括旋钮(6304)、柄部组件(6301)，以及一体地联接到远侧轴段(6306)的近侧轴段(6305)。柄部组件(6301)基本上类似于上述柄部组件(100)，不同之处在于柄部组件(6301)包括被构造成能够与旋钮(6304)相互作用的弹性突出部(6302)，如下面将更详细地描述。突出部(6302)从柄部组件(6301)朝近侧延伸，并且沿圆周路径取向。
旋钮(6304)与上述旋钮(130)基本上相同，不同之处在于旋钮(6304)还包括被构造成能够与柄部组件(6301)的弹性突出部(6306)相互作用的止动器(6303)环形阵列，如下面将更详细地描述。止动器(6303)从旋钮(6304)朝远侧延伸，并且以与突出部(6302)相对于由轴段(6305,6306)共用的纵向轴线的位置对应的半径成环形阵列布置。近侧轴段(6305)和远侧轴段(6306)将旋钮(6304)与螺母(160)一体地连接，使得旋钮(6304)和螺母(160)如上所述一体地一起旋转。
如上所述，操作者在如图21D所示致动缝合头部组件(300)之后旋转旋钮(6304)，以便增大间隙距离(d)。增大间隙距离(d)有助于促进释放表面(412,322)之间的组织。止动器(6303)以相等的角度区段成环状隔开，并且被构造成当每个单独的止动器(6303)越过弹性突出部(6302)时能够与弹性突出部(6302)相互作用以提供“咔嗒”形式的听觉/触觉响应。由于止动器(6303)以相等的角度区段隔开，所以每当止动器(6303)和弹性突出部(6302)相互作用以提供可听见的咔嗒声/可触知的咔嗒感时，操作者因此可被告知套管针致动杆(220)已经根椐旋转方向沿近侧方向或远侧方向行进预定距离。由于操作者可基于来自止动器(6303)和弹性突出部(6302)的听觉/触觉反馈来确定套管针致动杆(220)已经行进了多远，所以操作者可通过对与足够大的间隙距离(d)相关联的预定数目的可听见的咔嗒声/可触知的咔嗒感进行计数，来确定何时产生了足够大的间隙距离(d)以便于恰当地释放被缝合组织。一旦计数了预定数目的可听见的咔嗒声/可触知的咔嗒感，操作者就可确认已经产生了足够大的间隙距离(d)以释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的组织。操作者因此可被告知砧座(400)已经到达适合从患者移除器械(10)的位置。
由于当产生足够大的间隙距离(d)以便于恰当地释放被缝合组织时，套管针致动杆(220)的远侧致动比套管针致动杆(220)的近侧致动更为相关，所以可能期望基于旋钮(6304)旋转的方向产生不同水平的听觉/触觉响应。然而，基于旋钮(6304)旋转的方向产生不同的听觉/触觉响应是完全可选的。
如图30A至图30C所示，止动器(6303)环形阵列被构造成当旋钮(6304)的旋转沿远侧方向平移套管针致动杆(220)时能够与柄部(6301)的弹性突出部(6302)相互作用，以产生相对响亮或明显的咔嗒声。每个止动器(6303)由从旋钮(6304)的远侧面倾斜延伸的平缓斜面(6308)和从旋钮(6304)的远侧面正交或倾斜延伸的陡峭斜面(6307)限定。如图30B中所见，当旋钮(6304)沿第一方向旋转时，平缓斜面(6308)与弹性突出部(6302)发生接触，从而基于止动器(6303)的顶点使弹性突出部移位预定距离。如在图30C中最清楚地看到的那样，当止动器(6303)的平缓斜面(6308)不再与弹性突出部(6302)接触时，弹性突出部(6302)弹回到非变形状态。然而，由于平缓斜面(6308)和陡峭斜面(6307)之间的斜度剧烈变化，弹性突出部(6302)不会逐渐释放为非变形状态，所以弹性突出部(6302)产生响亮的咔嗒响声。如上所述，每当弹性突出部(6302)发出这种响声时，操作者就可以听到咔嗒声和/或感觉到咔嗒感，从而理解套管针致动杆(220)已经行进了预定距离。
如图31A至图31C所示，止动器(6303)环形阵列被构造成当旋钮(6304)的旋转沿近侧方向平移套管针致动杆(220)时能够与柄部(6301)的弹性突出部(6302)相互作用，以产生相对柔和或减弱的咔嗒声。图31A至图31B示出了沿第二方向(与同图30A至图30C相关联的第一方向相反)旋转的旋钮(6304)使得陡峭斜面(6307)将弹性突出部移位到止动器(6303)的预定顶点。然而，如在图31C中最清楚地看到的那样，当陡峭斜面(6307)不再与弹性突出部(6302)接触时，弹性突出部(6302)通过与平缓斜面(6308)接触而逐渐回到非变形状态。与旋钮(6303)沿第一方向旋转时的“响亮”咔嗒声相比，弹性突出部(6302)的逐渐释放产生了“柔和”咔嗒声。因此，操作者将能够基于咔嗒声的声响来确定套管针致动杆(220)正在沿其平移的方向，并且还将能够基于被听到的咔嗒声和/或感觉到的咔嗒感的数目来确定套管针致动杆(220)所行进的距离。
C.霍尔效应传感器指示器
图32A至图32B示出了霍尔效应传感器指示器系统(6400)，其能够操作以指示便于恰当地释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的被缝合组织的足够大的间隙距离(d)。霍尔效应传感器指示器系统(6400)可轻易地结合到器械(10)中。霍尔效应传感器指示器系统(6400)包括霍尔效应传感器(6401)、套管针致动杆(6404)、磁体(6405)和附接到旋钮(6406)的指示器(6407)。霍尔效应传感器(6401)相对于壳体(6402)固定。霍尔效应传感器(6401)经由布线(6403)连接到指示器(6407)，使得霍尔效应传感器(6401)有效地充当用于激活指示器(6407)的开关，如下面将更详细地描述。旋钮(6406)、壳体(6402)和套管针致动杆(6404)与上述旋钮(130)、壳体(110)和致动杆(220)基本上相同。因此，应当理解，套管针(330)将响应于套管针致动杆(6404)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。另外，旋钮(6406)的旋转平移套管针致动杆(6404)。然而，磁体(6405)被策略性地固定到套管针致动杆(6404)，使得当套管针致动杆(6404)以限定足够大的间隙距离(d)而便于恰当地释放被缝合组织这样的方式定位时，霍尔效应传感器(6401)与磁体直接相邻。
霍尔效应传感器(9401)充当用于接通指示器(6407)的开关。因此，当霍尔效应传感器(9401)不与磁体相邻时，开关被有效地断开，从而使指示器(6407)处于未激活状态。然而，当霍尔效应传感器(6401)与磁体直接相邻时，开关被有效地接通，从而使指示器(6407)进入激活状态。在本示例中，指示器(6407)包括LED，当磁体(6405)致动霍尔效应传感器(9401)时该LED亮起。当然，指示器(6407)可采取任何其他合适的形式，并且可以听觉、视觉和/或触觉反馈的形式向操作者提供反馈。
如图32A所示，当组织已经被切断并且钉已经被施用时，操作者可开始旋转旋钮以沿远侧方向推动套管针致动杆(6404)，从而便于恰当地释放被缝合组织。随着套管针驱动杆(6404)沿远侧方向行进，磁体(6405)朝向霍尔效应传感器(6401)行进。如上所述，一旦磁体(6405)与霍尔效应传感器(6401)相邻，套管针致动杆(6404)就以限定足够大的间隙距离(d)而便于恰当地释放被缝合组织这样的方式定位。因此，霍尔效应传感器(6401)将指示器(6407)切换到激活状态，从而允许操作者确认已经产生了足够大的间隙距离(d)以释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的组织。操作者因此可被告知砧座(400)已经到达适合从患者移除器械(10)的位置。
D.可部署的听觉机构指示器
图33至图34C示出了示例性可部署指示器系统(6500)，其提供听觉反馈以指示便于恰当地释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的被缝合组织的足够大的间隙距离(d)。可部署指示器系统(6500)可轻易地结合到器械(10)中。可部署指示器系统(6500)包括由齿轮箱(6502)驱动的旋转凸轮特征部(6512)、可滑动地联接到壳体(6508)的咔嗒机构(6509)、一个端部接合咔嗒机构(6509)且一个端部固定到壳体(6508)的弹性构件(6507)，以及托架(6511)。齿轮箱(6502)基本上类似于由马达(未示出)驱动的实际齿轮箱(6502)中的齿轮箱(162)，并且驱动旋转凸轮构件(6512)以驱动缝合头部组件(300)。
旋转凸轮构件(6512)基本上类似于上述旋转凸轮构件(700)。旋转凸轮构件(6512)包括分别基本上类似于旋转凸轮构件(700)的第一凸轮特征部(710)、第二凸轮特征部(720)和第三凸轮特征部(730)的第一凸轮特征部(6503)、第二凸轮特征部(6513)和第三凸轮特征部(未示出)。然而，与上述凸轮构件(700)不同，本示例的凸轮构件(6512)包括附加的第四凸轮特征部(6505)。如在图34A至34C中最清楚地看到的那样，第四凸轮特征部(6505)以这样的方式在第一凸轮特征部(6503)之上的径向路径中倾斜：该方式使得当旋转凸轮构件(6512)由齿轮箱(6502)驱动时，第四凸轮特征部(6505)的倾斜面接合咔嗒机构(6509)的近侧端部。
托架(6511)基本上类似于上述托架(500)。托架(6511)被构造和定位成能够响应于套管针致动杆(6514)的移动而沿纵向平移。套管针致动杆(6514)基本上类似于上述套管针致动杆(220)。因此，应当理解，套管针(330)和砧座(400)将响应于套管针致动杆(6514)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。与上述托架(500)不同，本示例的托架(6511)还包括一组齿(6510)，这些齿被定位成与由套管针致动杆(6514)限定的纵向方向平行的纵向延伸阵列。如下面将更详细地描述，齿(6510)被构造成当咔嗒机构(6509)处于部署位置时能够接合咔嗒机构(6509)。
如上所述，咔嗒机构(6509)以使得咔嗒机构(6509)能够沿线性路径滑动的方式可滑动地联接到壳体(6508)。弹性构件(6507)的一个端部固定到壳体(6508)，另一个端部固定到咔嗒机构(6509)。如在图34A中最清楚地看到的那样，弹性构件(6507)将咔嗒机构(6509)朝向凸轮特征部(6505)并远离托架(6511)偏压，使得咔嗒机构(6509)被弹性地偏压从而与处于预部署位置的齿(6510)线性阵列脱离接合。
图34A至图34C示出了各个操作阶段的上述部件。图34A示出了处于预部署位置的可部署指示器系统(6500)。在预部署位置，咔嗒机构(6509)被偏压在远离托架(6511)的近侧位置。旋转凸轮构件(6512)被定位在与图18A、图19A和图20A所示的凸轮构件(700)的位置相似的位置。因此，在该阶段，刀构件(340)和钉驱动器构件(350)处于近侧位置，使得缝合头部组件(300)处于非致动状态。
图34B示出了处于部署后位置的可部署指示器系统(6500)。在部署后位置，旋转凸轮构件(6512)被定位在与图20D所示的凸轮构件(700)的位置相似的位置。因此，在该状态下，刀构件(340)和钉驱动器构件(350)已经同时被朝远侧和朝近侧致动，从而完成切割和缝合运动。然而，如上所述，第四凸轮特征部(6505)已经旋转，使得第四凸轮特征部(6505)的倾斜面接合咔嗒机构(6509)，从而使咔嗒机构(6509)对抗弹性构件(6507)提供的偏压沿远侧方向朝向托架(6511)移位。务必要注意，此时，如果托架(6511)沿纵向平移，则咔嗒机构(6509)被定位在能够与齿(6510)线性阵列相互作用的水平处。
图34C示出了当托架(6511)正在经由套管针致动杆(6514)和旋钮(130)致动时，处于部署后位置的可部署指示器系统(6500)。如可以看到的那样，咔嗒机构(6509)的远侧端部与齿(6510)线性阵列接触，使得托架(6511)的线性致动在咔嗒机构(6509)上拖动齿(6510)，从而产生可听见的响声。换句话讲，咔嗒机构(6509)提供棘爪，该棘爪随着托架(6511)沿纵向平移而沿着齿(6510)做棘轮运动。齿(6510)可沿托架(6511)定位，使得齿(6510)和已部署的咔嗒机构(6509)之间的任何可听见的咔嗒声都向操作者指示已经产生了足够大的间隙距离(d)以释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的组织，从而发送信号通知移除器械是恰当的。另外，齿(6510)可沿托架(65111)定位，使得齿(6510)和已部署的咔嗒机构(6509)之间的预定数目的咔嗒声将向操作者指示已经产生了足够大的间隙距离(d)以释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的组织，指示从患者移除器械(10)是恰当的。
E.阻力增大指示器
图35至图36C示出了示例性阻力指示器系统(6600)，其能够操作以指示便于恰当地释放砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间的被缝合组织的足够大的间隙距离(d)。阻力系统(6600)可轻易地结合到器械(10)中。阻力指示器系统(6600)包括套管针致动杆(6606)和部分地固定到壳体(6601)的阻力弹簧(6612)。套管针致动杆(6606)基本上类似于上述套管针致动杆(220)。因此，应当理解，套管针(330)和砧座(400)将响应于套管针致动杆(6606)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。与套管针致动杆(220)不同，本示例的套管针致动杆(6606)限定了切口(6608)，该切口包括成角度的引导表面(6607)、平坦表面(6609)和阻力表面(6610)。阻力表面(6610)和引导表面(6607)都从套管针致动杆(6606)的外部(6612)朝向平坦表面(6609)向内倾斜。
阻力弹簧(6612)包括位于壳体(6601)的通道(6602)内的固定构件(6605)、远侧腿部(6603)、近侧腿部(6611)，以及远侧腿部(6603)和近侧腿部(6611)之间的变形表面(6604)。阻力弹簧(6612)被构造成能够响应于套管针致动杆(6606)的远侧致动而变形，如下面将更详细地描述。
图36A至图36C示出了各个操作阶段的上述部件。图36A示出了处于这样的状态下的阻力指示器系统(6600)：刀构件(340)和钉驱动器构件(350)已经同时被朝远侧和朝近侧致动，从而完成切割和缝合运动，但此时间隙距离(d)尚未被扩大到便于释放表面(412,322)之间的被缝合组织。在该状态下，阻力弹簧(6605)的远侧腿部(6603)与切口(6608)的引导表面(6607)接触。引导表面(6607)与远侧腿部(6603)接触，直到阻力弹簧(6612)的顶点与平坦表面(6009)接触为止。然而，务必要注意，引导表面(6607)在该阶段不需要与远侧腿部(6603)接触。
随着套管针致动杆(6606)朝远侧推进以便扩大用于移除表面(412,322)之间的组织的间隙距离(d)，阻力弹簧(6612)的顶点接触平坦表面(6009)，同时远侧腿部(6603)不再与引导表面(6607)接触。阻力弹簧(6612)的固定构件(6605)防止阻力弹簧(6612)与套管针致动杆(6606)一起朝远侧平移。套管针致动杆(6606)进一步朝远侧推进，直到变形表面(6604)如图36B所示与阻力表面(6610)发生接触为止。
当足够大的间隙距离(d)已经产生时，阻力表面(6610)被定位在套管针致动杆(6606)上，以与弹簧(6612)的变形表面(6604)发生接触。由于阻力表面(6610)与变形表面发生接触，操作者随后在旋转旋钮(130)以使套管针致动杆(6606)进一步朝远侧平移时将感觉到阻力增大。由于套管针致动杆(6606)的阻力表面(6610)必须施加额外的力来使阻力弹簧(6612)变形，所以出现这种阻力增大的现象。阻力表面(6610)以随着套管针致动杆(6606)朝远侧进一步行进而向下推动阻力弹簧(6612)这样的方式倾斜。阻力弹簧(6612)具有足够大的柱强度，在因阻力表面(6610)的致动而受力时不会被压垮。在该阶段，由弹簧(6612)和切口(6608)提供的附加阻力向操作者提供触觉反馈，指示套管针致动杆(6606)已经被推进到一定距离，该距离在表面(412,322)之间提供足够大的间隙，以便于从患者移除器械(10)。
如果操作者将套管针致动杆(6606)从图36B所示的位置进一步朝远侧驱动，则阻力表面(6610)和变形表面(6604)将配合以最终将弹簧(6612)转变为如图36C所示的塌缩状态。当弹簧(6612)到达该塌缩状态时，进一步旋转旋钮(130)的阻力可能突然下降。旋转旋钮(130)的阻力出现这种突然下降可以向操作者提供进一步的触觉反馈，指示套管针致动杆(6606)已经被推进到一定距离，该距离在表面(412,322)之间提供足够大的间隙，以便于从患者移除器械(10)。但是，在一些情况下，当上述部件处于图36B所示的状态时，操作者可从患者移除器械(10)，使得这些部件永远达不到图36C所示的状态。
F.双模式视觉指示器
图37至图39示出了示例性指示器系统(6700)，其被构造成能够提供另一种形式的视觉反馈，以指示便于恰当地释放缝合头部组件(300)和砧座(400)之间的被缝合组织的足够大的间隙距离(d)。指示器系统(6700)可轻易地结合到器械(10)中。指示器系统(6700)包括指示器窗口(6707)、指示器面板(6708)、背光源(6708)、枢转指示器构件(6711)和组织释放指示器(6705)。
指示器窗口(6707)与上述窗口(114)基本上相同。指示器构件(6711)被定位在指示器窗口(6707)和指示器面板(6708)之间。指示器构件(6711)与上述指示器构件(520)基本上相同。指示器构件(6711)被构造成能够响应于与上述托架(500)基本上相同的托架(6702)的平移而枢转。托架(6702)被构造成能够响应于与上述套管针致动杆(220)基本上相同的套管针致动杆(6701)的平移而平移。
根据上述内容应当理解，操作者可透过窗口(6707)观察指示器构件(6711)，从而在操作者致动缝合头部组件(300)之前确定间隙距离(d)是否处于适当的范围内。如图39所示，指示器面板(6708)可提供固定标记(6720)，这些固定标记为操作者提供参照点，用来比照着观察正在移动的指示器构件(6711)。背光源(6708)可提供照明，以便于透过指示器窗口(6707)比照着指示器面板(6708)观察指示器构件(6711)。图38A至图38B示出了在致动缝合头部组件(300)之前，随着操作者调整砧座(400)和缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离(d)，指示器构件(6711)响应于套管针致动杆(6701)和托架(6702)的近侧移动而在指示器构件(6711)之上移动。
组织释放指示器(6705)固定到套管针致动杆(6701)。组织释放指示器(6705)包括锚定件部分(6713)、杆状物(6709)、可选的延伸臂(6704)、弹簧臂(6706)和远侧突出部(6714)。锚定件部分(6713)牢固地固定到套管针致动杆(6701)。杆状物(6709)从锚定件部分(6713)向上突出穿过形成于缝合头部组件驱动器(6715)中的狭槽(6710)。缝合头部组件驱动器(6715)的狭槽(6710)为杆状物(6709)提供足够大的空隙，使组织释放指示器(6705)和套管针致动杆(6701)能够各自相对于缝合头部组件驱动器(6715)一起移动。如图37所示，延伸臂(6704)可被设置成朝近侧延伸，以将弹簧臂(6706)固定到杆状物(6709)。另选地，如图38A至图38C所示，弹簧臂(6706)可直接固定到杆状物(6709)。在两种型式中，远侧突出部(6714)都设置在弹簧臂(6706)的自由远侧端部处。
弹簧臂(6706)被弹性地偏压以朝向窗口(6707)向上推压远侧突出部(6714)。然而，在砧座(400)缩回以将表面(412,322)带到间隙距离(d)的适当范围内从而致动缝合头部组件(300)之前的操作初始阶段期间，远侧突出部(6714)被定位在指示器面板(6708)下面，因此被指示器面板(6708)遮挡，如图38A所示。图38A所示的操作阶段与如上所述的图21A至图21B所示的操作阶段相对应。
一旦砧座(400)缩回到表面(412,322)处于间隙距离(d)的适当范围内的位置以致动缝合头部组件(300)，远侧突出部(6714)就离开指示器面板(6708)的近侧端部，使得弹簧臂(6706)向上驱动远侧突出部(6714)，如图38B所示。在该阶段，操作者将如上所述致动缝合头部组件(300)。图38B所示的操作阶段因此与如上所述的图21C至图21D所示的操作阶段相对应。
在缝合头部组件(300)被致动之后，操作者可能希望朝远侧推进砧座(400)以增大间隙距离(d)，从而便于释放表面(412,322)之间的组织，从而便于如上文关于图21E所述从患者移除器械(10)。随着操作者经由套管针致动杆(6701)朝远侧推进砧座(400)，远侧突出部(6714)也朝远侧行进。如图38C所示，随着远侧突出部(6714)在该操作阶段期间朝远侧行进，远侧突出部(6714)被定位在窗口(6707)和指示器面板(6708)之间。操作者因此可透过窗口(6707)在视觉上观察远侧突出部(6714)抵靠指示器面板(6708)的位置，以便接收指示扩大的间隙距离(d)的视觉反馈。重新参见图39，指示器面板(6708)的相关联区域可提供固定标记(6722)，这些固定标记充当操作者的参照点，用来比照着观察正在移动的远侧突出部(6714)。同样，背光源(6708)可提供照明，以便于透过指示器窗口(6707)比照着指示器面板(6708)观察远侧突出部(6714)。
根据上述内容应当理解，指示器面板(6708)被构造成能够提供两种不同类型的视觉反馈：一种指示在缝合头部组件(300)已经被致动之前是否已经实现了合适的间隙距离(d)；另一种指示间隙距离(d)是否已经被充分增大以便于释放表面(412,322)之间的组织，从而便于从患者移除器械(10)。应当理解，图39所示的指示器面板(6708)的示例仅仅是说明性的。参考本文的教导内容，指示器面板(6708)可采取的各种其他合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
IV.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。可设想到，本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还可设想到，某些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明的。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征部之外的附加特征部，则这些附加特征部不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种外科器械，包括：(a)主体；(b)从所述主体朝远侧延伸的轴组件；(c)位于所述轴组件的远侧端部处的缝合头部组件，其中所述缝合头部组件包括远侧表面，其中所述缝合头部组件能够操作以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面；(d)砧座，其中所述砧座被构造成能够与所述缝合头部组件联接；(e)砧座调节组件，其中所述砧座调节组件包括平移构件，其中所述平移构件能够操作以沿着纵向轴线相对于所述主体平移，从而调节所述砧座和所述缝合头部组件的所述远侧表面之间的间隙距离；以及(f)第一指示器组件，其中所述第一指示器组件包括：(i)第一构件，其中所述第一构件被构造成能够响应于所述平移构件相对于所述主体的平移而平移，和(ii)第二构件，其中所述第二构件被构造成能够随着所述第一构件相对于所述主体平移而相对于所述主体保持静止，其中所述第一指示器组件被构造成能够基于所述第一构件相对于所述第二构件的定位提供反馈，所述反馈指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
实施例2
根据实施例1所述的外科器械，其中所述第一构件包括标记物阵列。
实施例3
根据实施例2所述的外科器械，其中所述标记物被构造成能够相继地平移经过所述第二构件。
实施例4
根据实施例3所述的外科器械，其中所述第二构件包括开关，其中所述标记物被构造成能够随着所述标记物相继地平移经过所述开关而相继地致动所述开关。
实施例5
根据实施例3至4中任一项或多项所述的外科器械，其中所述第一指示器组件能够操作以对平移经过所述第二构件的标记物的数目进行计数，其中所述第一指示器组件被构造成能够基于标记物平移经过所述第二构件时被计数的数目提供反馈，所述反馈指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的外科器械，还包括第二指示器组件，其中所述第二指示器组件被构造成能够指示所述缝合头部组件是否已经被致动以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面。
实施例7
根据实施例6所述的外科器械，还包括钉驱动致动器，其中所述第二指示器组件被构造成能够基于所述钉驱动致动器相对于所述主体的位置指示所述缝合头部组件是否已经被致动以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面。
实施例8
根据实施例7所述的外科器械，其中所述第二指示器组件包括形成于所述主体中的窗口，其中所述窗口被构造成能够提供用于观察所述钉驱动致动器的一部分的移动的视觉路径。
实施例9
根据实施例7至8中任一项或多项所述的外科器械，其中所述第二指示器组件包括：(i)灯和(ii)开关，其中所述开关被构造成能够响应于所述钉驱动致动器的移动而激活所述灯。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的外科器械，其中所述平移构件包括杆。
实施例11
根据实施例10所述的外科器械，其中所述第一构件包括托架，其中所述托架被构造成能够响应于所述杆相对于所述主体的平移而相对于所述主体平移。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的外科器械，还包括第二指示器组件，其中所述第二指示器组件包括：(i)所述第一构件，和(ii)第三构件，其中所述第一构件被构造成能够驱动所述第三构件，从而基于所述第一构件相对于所述主体的定位指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够缝合所述砧座和所述远侧表面之间的组织。
实施例13
根据实施例12所述的外科器械，其中所述第三构件被构造成能够响应于所述第一构件的平移而枢转，其中所述第三构件包括指示器指针。
实施例14
根据实施例12至13中任一项或多项所述的外科器械，还包括显示部，其中所述显示部被构造成能够在所述第一构件的第一运动范围期间提供来自所述第二指示器组件的视觉反馈，其中所述显示部未被构造成能够在所述第一构件的所述第一运动范围期间提供来自所述第一指示器组件的视觉反馈，其中所述显示部被构造成能够在所述第一构件的第二运动范围期间提供来自所述第一指示器组件的视觉反馈。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的外科器械，其中所述第一指示器组件包括灯，其中所述第一指示器组件被构造成能够响应于所述第一构件相对于所述第二构件的定位而点亮所述灯，指示所述间隙距离的大小被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
实施例16
根据实施例1至15中任一项或多项所述的外科器械，其中所述第一构件包括磁体，其中所述第二构件包括霍尔效应传感器。
实施例17
根据实施例1至16中任一项或多项所述的外科器械，其中所述第一构件包括一组齿，其中所述第二构件包括被构造成能够沿所述齿做棘轮运动的棘爪。
实施例18
根据实施例1至17中任一项或多项所述的外科器械，还包括能够操作以沿纵向驱动所述平移构件的手动输入特征部，其中所述第一指示器组件被构造成能够响应于所述第一构件相对于所述第二构件的定位而对所述手动输入特征部的移动提供增大的阻力，指示所述间隙距离的大小被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
实施例19
一种外科器械，包括：(a)主体；(b)从所述主体朝远侧延伸的轴组件；(c)位于所述轴组件的远侧端部处的缝合头部组件，其中所述缝合头部组件包括远侧表面，其中所述缝合头部组件能够操作以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面；(d)砧座，其中所述砧座被构造成能够与所述缝合头部组件联接；(e)击发组件，其中所述击发组件能够操作以致动所述缝合头部组件，从而朝向所述砧座驱动所述钉穿过所述远侧表面，其中所述击发组件包括马达；(f)电源，其中所述电源能够操作以向所述马达提供电力；(g)与所述电源和所述马达连通的控制模块，其中所述控制模块能够操作以监测从所述电源传送到所述马达的电流；以及(h)与所述控制模块连通的指示器，其中所述控制模块被构造成能够响应于所监测的电流激活所述指示器，指示所述击发组件已经完成击发冲程。
实施例20
一种外科器械，包括：(a)主体；(b)从所述主体朝远侧延伸的轴组件；(c)位于所述轴组件的远侧端部处的缝合头部组件，其中所述缝合头部组件包括远侧表面，其中所述缝合头部组件能够操作以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面；(d)砧座，其中所述砧座被构造成能够与所述缝合头部组件联接；(e)砧座调节组件，其中所述砧座调节组件包括平移构件，其中所述平移构件能够操作以沿着纵向轴线相对于所述主体平移，从而调节所述砧座和所述缝合头部组件的所述远侧表面之间的间隙距离；以及(f)指示器组件，其中所述第一指示器组件包括：(i)分立标记物元件的阵列，(ii)传感器，其中所述标记物元件被构造成能够响应于所述平移构件的平移而相继地激活所述传感器，和(iii)指示器，其中所述指示器被构造成能够基于所述标记物元件激活所述传感器而提供反馈，所述反馈指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
V.杂项
还应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施例、例子等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施例、例子等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
本文的教导内容中的至少一些可易于与以下文献的一个或多个教导内容相结合：2010年9月14公布的名称为“Surgical Staples Having Compressible or CrushableMembers for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deployingthe Same”的美国专利No.7,794,475，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月5日公布的名称为“Trans-Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature”的美国公布No.2014/0151429，其公开内容以引用方式并入本文；2014年5月29日公布的名称为“Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection”的美国公布No.2014/0144968，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月12日公布的名称为“Surgical Stapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences”的美国公布No.2014/0158747，其公开内容以引用方式并入本文；2014年5月29日公布的名称为“Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler”的美国公布No.2014/0144969，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月5日公布的名称为“Circular AnvilIntroduction System with Alignment Feature”的美国公布No.2014/0151430，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月19日公布的名称为“Circular Stapler withSelectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring”的美国公布No.2014/0166717，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月19日公布的名称为“MotorDriven Rotary Input Circular Stapler with Modular End Effector”的美国公布No.2014/0166728，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2014年6月19日公布的名称为“Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft”的美国公布No.2014/0166718，其公开内容以引用方式并入本文。此类教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
尽管本文的例子已提供于圆形缝合器械的情境中，但应当理解，本文的各种教导内容可易于应用于各种其他类型的外科器械。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于应用于线性缝合装置(例如直线切割器)。例如，如对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的，本文的各种教导内容可易于与以下专利的各种教导内容相结合：2012年9月20日公布的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with ElectricActuator Directional Control Assembly”的美国公布No.2012/0239012，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2010年10月21日公布的名称为“Surgical Stapling Instrumentwith An Articulatable End Effector”的美国公布No.2010/0264193，其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅示例性例子，本文的各种教导内容可易于应用于电动电外科装置。例如，如对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的，本文的各种教导内容可易于与以下专利的各种教导内容相结合：2012年5月10日公布的名称为“Motor DrivenElectrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback”的美国公布No.2012/0116379，其公开内容以引用方式并入本文。可应用本文的教导内容的其他合适类型的器械以及本文的教导内容可应用于此类器械的各种方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。同样地，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容替代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
上述装置的形式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统，诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文所述型式可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下，可对这些形式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些形式的装置，并且可选择性地以任何组合来替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，该装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将该装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、X射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经消毒的装置随后可储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种外科器械，包括：
(a)主体；
(b)轴组件，所述轴组件从所述主体朝远侧延伸；
(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件位于所述轴组件的远侧端部处，其中所述缝合头部组件包括远侧表面，其中所述缝合头部组件能够操作以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面；
(d)砧座，其中所述砧座被构造成能够与所述缝合头部组件联接；
(e)砧座调节组件，其中所述砧座调节组件包括平移构件，其中所述平移构件能够操作以沿着纵向轴线相对于所述主体平移，从而调节所述砧座和所述缝合头部组件的所述远侧表面之间的间隙距离；以及
(f)第一指示器组件，其中所述第一指示器组件包括：
(i)第一构件，其中所述第一构件被构造成能够响应于所述平移构件相对于所述主体的平移而平移，和
(ii)第二构件，其中所述第二构件被构造成能够随着所述第一构件相对于所述主体平移而相对于所述主体保持静止，
其中所述第一指示器组件被构造成能够基于所述第一构件相对于所述第二构件的定位提供反馈，所述反馈指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
2.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一构件包括标记物阵列。
3.根据权利要求2所述的外科器械，其中所述标记物被构造成能够相继地平移经过所述第二构件。
4.根据权利要求3所述的外科器械，其中所述第二构件包括开关，其中所述标记物被构造成能够随着所述标记物相继地平移经过所述开关而相继地致动所述开关。
5.根据权利要求3所述的外科器械，其中所述第一指示器组件能够操作以对平移经过所述第二构件的标记物的数目进行计数，其中所述第一指示器组件被构造成能够基于标记物平移经过所述第二构件时被计数的数目提供反馈，所述反馈指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
6.根据权利要求1所述的外科器械，还包括第二指示器组件，其中所述第二指示器组件被构造成能够指示所述缝合头部组件是否已经被致动以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面。
7.根据权利要求6所述的外科器械，还包括钉驱动致动器，其中所述第二指示器组件被构造成能够基于所述钉驱动致动器相对于所述主体的位置指示所述缝合头部组件是否已经被致动以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面。
8.根据权利要求7所述的外科器械，其中所述第二指示器组件包括形成于所述主体中的窗口，其中所述窗口被构造成能够提供用于观察所述钉驱动致动器的一部分的运动的视觉路径。
9.根据权利要求7所述的外科器械，其中所述第二指示器组件包括：
(i)灯，和
(ii)开关，其中所述开关被构造成能够响应于所述钉驱动致动器的运动而激活所述灯。
10.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述平移构件包括杆。
11.根据权利要求10所述的外科器械，其中所述第一构件包括托架，其中所述托架被构造成能够响应于所述杆相对于所述主体的平移而相对于所述主体平移。
12.根据权利要求1所述的外科器械，还包括第二指示器组件，其中所述第二指示器组件包括：
(i)所述第一构件，和
(ii)第三构件，其中所述第一构件被构造成能够驱动所述第三构件，从而基于所述第一构件相对于所述主体的定位指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够缝合所述砧座和所述远侧表面之间的组织。
13.根据权利要求12所述的外科器械，其中所述第三构件被构造成能够响应于所述第一构件的平移而枢转，其中所述第三构件包括指示器指针。
14.根据权利要求12所述的外科器械，还包括显示部，
其中所述显示部被构造成能够在所述第一构件的第一运动范围期间提供来自所述第二指示器组件的视觉反馈，
其中所述显示部未被构造成能够在所述第一构件的所述第一运动范围期间提供来自所述第一指示器组件的视觉反馈，
其中所述显示部被构造成能够在所述第一构件的第二运动范围期间提供来自所述第一指示器组件的视觉反馈。
15.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一指示器组件包括灯，其中所述第一指示器组件被构造成能够响应于所述第一构件相对于所述第二构件的定位而点亮所述灯，指示所述间隙距离的大小被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
16.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一构件包括磁体，其中所述第二构件包括霍尔效应传感器。
17.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一构件包括一组齿，其中所述第二构件包括被构造成能够沿所述齿做棘轮运动的棘爪。
18.根据权利要求1所述的外科器械，还包括能够操作以沿纵向驱动所述平移构件的手动输入特征部，其中所述第一指示器组件被构造成能够响应于所述第一构件相对于所述第二构件的定位而对所述手动输入特征部的运动提供增大的阻力，指示所述间隙距离的大小被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
19.一种外科器械，包括：
(a)主体；
(b)轴组件，所述轴组件从所述主体朝远侧延伸；
(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件位于所述轴组件的远侧端部处，其中所述缝合头部组件包括远侧表面，其中所述缝合头部组件能够操作以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面；
(d)砧座，其中所述砧座被构造成能够与所述缝合头部组件联接；
(e)击发组件，其中所述击发组件能够操作以致动所述缝合头部组件，从而朝向所述砧座驱动所述钉穿过所述远侧表面，其中所述击发组件包括马达；
(f)电源，其中所述电源能够操作以向所述马达提供电力；
(g)控制模块，所述控制模块与所述电源和所述马达通信，其中所述控制模块能够操作以监测从所述电源传送到所述马达的电流；以及
(h)指示器，所述指示器与所述控制模块通信，其中所述控制模块被构造成能够响应于所监测的电流激活所述指示器，指示所述击发组件已经完成击发行程。
20.一种外科器械，包括：
(a)主体；
(b)轴组件，所述轴组件从所述主体朝远侧延伸；
(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件位于所述轴组件的远侧端部处，其中所述缝合头部组件包括远侧表面，其中所述缝合头部组件能够操作以驱动环形的钉阵列穿过所述远侧表面；
(d)砧座，其中所述砧座被构造成能够与所述缝合头部组件联接；
(e)砧座调节组件，其中所述砧座调节组件包括平移构件，其中所述平移构件能够操作以沿着纵向轴线相对于所述主体平移，从而调节所述砧座和所述缝合头部组件的所述远侧表面之间的间隙距离；以及
(f)指示器组件，其中所述第一指示器组件包括：
(i)离散标记物元件的阵列；
(ii)传感器，其中所述标记物元件被构造成能够响应于所述平移构件的平移而相继地激活所述传感器，和
(iii)指示器，其中所述指示器被构造成能够基于所述标记物元件激活所述传感器而提供反馈，指示所述间隙距离的大小是否被调整为能够从所述砧座和所述远侧表面之间释放组织。
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