CN107669980A - 一种改善骨关节健康的营养组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种改善骨关节健康的营养组合物及其制备方法与应用。所述改善骨关节健康的营养组合物包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉5‑30份、二甲基砜0.5‑3份、姜黄0.1‑2份、乳香0.1‑2份、没药0.1‑2份、维生素混合物0.5‑2份。本发明改善骨关节健康的营养组合物通过鸡胸软骨粉与其他活性成分的组合，达到改善关节疼痛、减缓关节软骨退化、提升运动能力的效果。

Description

一种改善骨关节健康的营养组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及一种改善骨关节健康的营养组合物及其制备方法与应用。
背景技术
关节软骨退化又称骨关节炎是一种随年龄增长而发病率明显增加的退行性关节疾病。该病是由于关节软骨的退化磨损引起的。国内外的初步调查显示，骨关节炎的总患病率约为15％，40岁人群的患病率为10％-17％，60岁以上则达50％。而在75岁以上人群中，80％患有骨关节炎。患者可以出现关节疼痛、肿胀、活动受限、行走能力下降，有时关节内会发出响声，产生骨刺及手的掌指关节或指间关节处出现肿大结节，严重时关节会产生变形。
目前，骨关节炎常规治疗主要是利用止痛药和非甾体类抗炎药，以缓解症状、缓解关节疼痛和改善关节活动为主。但药物治疗常伴有严重的副作用，且只能暂缓疼痛，无法逆转病理发展进程。而骨关节类的健康食品多是由提取纯化的氨基葡萄糖、硫酸软骨素、胶原蛋白等成分混合而成。因其原料处理、纯化的工艺复杂，故而价格昂贵，普通消费者难以承受。
鸡胸软骨是肉鸡加工的副产物之一，也是禽畜软骨中最典型的一种，表面光滑易于与筋膜、肌肉等组织分离，便于工业化处理。鸡胸软骨含有II型胶原、氨基葡萄糖、硫酸软骨素以及多种生物活性因子等成分，对于骨关节类疾病具有较好的干预作用。
发明内容
本发明目的是提供一种改善骨关节健康的营养组合物及其制备方法与应用。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案。
一种改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉5-30份、二甲基砜0.5-3份、姜黄0.1-2份、乳香0.1-2份、没药0.1-2份、维生素混合物0.5-2份。
进一步地，所述改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉5-25份、二甲基砜0.5-2份、姜黄0.1-1.5份、乳香0.1-1.5份、没药0.1-1.5份、维生素混合物0.5-1.5份。
更进一步地，所述改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉5-20份、二甲基砜0.5-1.5份、姜黄0.1-1份、乳香0.1-1份、没药0.1-1份、维生素混合物0.5-1份。
具体地，所述改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉20份、二甲基砜1.5份、姜黄0.5份、乳香1份、没药0.5份、维生素混合物1份。
进一步地，所述维生素混合物中含有维生素D、维生素C、维生素E；还含有适量本领域可用的载体。
更进一步地，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 3-20μg、维生素C 50-200mg、维生素E 5-25mg。
更进一步地，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 5-15μg、维生素C 50-150mg、维生素E 5-20mg。
较佳地，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 15μg、维生素C100mg、维生素E 15mg。
进一步地，所述姜黄为姜黄提取物，其总姜黄素含量≥90％。可按本领域常规方法制备，例如由姜黄经有机溶剂提取，再经精制而得的姜黄素提取物。
进一步地，所述乳香为乳香提取物，其乳香酸含量≥65％。可按本领域常规方法制备，例如由乳香经有机溶剂提取，再经精制而得的乳香提取物，
进一步地，所述没药为没药提取物，其总有效成分(没药酸、甲酸、乙酸及氧化酶)含量≥90％。可按本领域常规方法制备，例如由没药经有机溶剂提取，再经精制而得的没药提取物。
本发明还提供上述改善骨关节健康的营养组合物的制备方法，可按本领域常规方法制备。
例如将姜黄、乳香、没药粉碎后，按配比与其余原料混合均匀即可。或者将姜黄提取物、乳香提取物、没药提取物粉碎后，按配比与其余原料混合均匀即可。
一般地，可采用“等量递增”的方法，用三维“V”型混料机，混合5～10min左右，即可将上述原料混合均匀。
本发明改善骨关节健康的营养组合物的推荐服用量为10-30g/日。
一般连续服用30-60天即可取得显著改善。
本发明还提供含有上述改善骨关节健康的营养组合物的制剂。
进一步地，所述制剂还含有食品领域、保健食品领域所用辅料和/或添加剂；或者，所述制剂还含有药学上可用的载体。
所述制剂的生产中可根据本领域技术人员的常识加入食品领域、保健食品领域或药学上常用的辅料、添加剂、载体等，例如载体、赋形剂、稀释剂、崩解剂、芳香剂、着色剂、甜味剂等，如可作为赋形剂和/或崩解剂使用的微晶纤维素。
所述制剂可为本领域各种常规剂型，例如片剂(含咀嚼片)、胶囊剂、颗粒剂、压片糖果、散剂、粉剂等。例如可将本发明上述改善老年人运动系统功能的营养组合物直接灌装于胶囊中制成胶囊剂；或将其制粒干燥后，用压片机压制成片剂。
本发明上述改善骨关节健康的营养组合物及其制剂可直接作为终端食品，也可作为食品或保健食品的配料。
本发明还包括上述改善骨关节健康的营养组合物或其制剂在制备食品或保健品或药品中的应用。
与现有技术相比，本发明具有如下优势和有益效果：
本发明改善骨关节健康的营养组合物通过鸡胸软骨粉与其他活性成分的组合，达到改善关节疼痛、减缓关节软骨退化、提升运动能力的效果。具体如下：
鸡胸软骨粉含有丰富的胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素等骨关节重要的构成成分，同时含有碱性成纤维细胞生长因子、胰岛素样生长因子等多种活性因子，可促进软骨细胞生长、加速骨基质合成从而促进关节软骨的修复和减缓关节软骨退化；
二甲基砜是人体合成蛋氨酸、胱氨酸和含硫肽、蛋白，以及含硫组织中硫的主要供应源之一。关节连接处的粘液膜由含硫蛋白和葡萄糖胺等组成。含硫的蛋白和葡萄糖胺等具有促进胶原蛋白的产生，增加水的结合，帮助修复损伤软骨的功能。可使受伤软骨恢复正常，骨膜液更浓，更有粘性，从而加强骨膜的保护功能，减轻骨关节的磨擦，减少痛苦。
姜黄素，姜黄是传统的活血祛瘀药，可活血行气止痛。保护关节软骨抑制骨关节炎的作用主要通过以下方面实现：姜黄素可通过抑制氧化作用酶，清除自由基，完成抗氧化作用，从而防止骨关节炎的发生和进展；姜黄素抑制基质金属蛋白酶的对软骨基质的消耗，增加Ⅱ型胶原的产生；姜黄素通过抑制胞浆型磷脂酶A2，环氧化酶2，脂氧合酶5，从而完成抗炎反应。
乳香和没药也属于传统的活血祛瘀药，二者功效相同，均可活血止痛，消肿生肌。但乳香长于行气，兼能舒筋活络，没药长于活血，二者一般配合应用，具有相须(性能功效相类似的两种药物配伍使用，可以增强某种或几种治疗效应，增强治疗作用)的功效。传统记载二者常用于风湿痹痛(风寒湿痹，四肢麻木，腰膝酸软，骨节疼痛)。
补充维生素D，维生素D缺乏在全世界都普遍存在，以往研究发现维生素D缺乏不仅能改变骨矿物质代谢，还可能影响软骨新陈代谢。研究表明维生素D可能通过软骨细胞维生素D受体直接影响到关节软骨的新陈代谢，从而影响关节软骨细胞的活性，造成骨的某些机械性能的变化，这些机械性能的变化使得关节炎的易感性增加，导致早期的关节退行性改变。因此，补充维生素D可通过影响骨和软骨的代谢，从而改变膝关节骨性关节炎的疾病进展过程。
补充维生素E，维生素E对脂类的抗氧化作用最强。因为鸡胸软骨粉中含有极少量的脂肪，添加维生素E可以延缓脂肪的自然氧化，保障产品在保质期内品质的稳定。另外维生素E也可以减轻氧化应激带来的损伤，维护关节功能。
补充具有抗氧化作用的维生素C降低关节的氧化应激反应。减轻氧化应激带来的损伤，维护关节功能。另外维生素C还可以促进骨骼胶原蛋白的再生。
此外，本发明所述鸡胸软骨粉可由现有常规方法制备或市售购得。
优选地，所述鸡胸软骨粉中氨基葡萄糖含量为10-15g/100g，硫酸软骨素含量为1-2mg/100g，羟脯氨酸含量为4-8g/100g，碱性成纤维细胞生长因子含量为0.5-2.5μg/100g，胰岛素样生长因子-1含量为0.1-0.5mg/100g。
进一步优选地，所述鸡胸软骨粉中氨基葡萄糖含量为12-13g/100g，硫酸软骨素含量为1.4-1.8mg/100g，羟脯氨酸含量为5-7g/100g，碱性成纤维细胞生长因子含量为1.90-2.05μg/100g，胰岛素样生长因子-1含量为0.3-0.45mg/100g。
本发明还提供上述鸡胸软骨粉的制备方法，包括以下步骤：
1)取新鲜鸡胸软骨，剔除干净鸡肉、皮、骨膜等非软骨物质，用清水或纯净水清洗干净，切成薄片；
2)将鸡胸软骨薄片在低于-60℃条件下冷冻至少12-24小时(以冻实为准)，然后冷冻干燥；再进行低温超微粉碎，粉碎至颗粒细度100-150目，即得鸡胸软骨粉。
本发明研究发现，将鸡胸软骨薄片先低温冻实，然后再进行冷冻干燥，这样营养成分损失更少，且冷冻效果更好。
进一步地，步骤1)所切鸡胸软骨薄片大小为2-3mm×2-3mm×0.5-1.5mm；优选为2mm×3mm×0.5mm左右。研究表明，该尺寸的鸡胸软骨薄片更有利于后续冷冻、干燥、粉碎等处理，可最大程度节约能耗，且营养成分不易损失。
进一步地，步骤2)所述冷冻干燥条件为：-40℃-至-60℃条件下冷冻至少48小时；优选于-50℃条件下冷冻至少48小时。
进一步地，步骤2)将冷冻处理后的鸡胸软骨薄片冷冻干燥至含水量5％以下，优选3％以下。
进一步地，步骤2)所述低温超微粉碎的温度为0至-196℃；优选-50℃。
进一步地，本发明还提供上述鸡胸软骨粉在改善骨关节健康等方面的应用。
本发明鸡胸软骨粉的制备方法技术方案简便易行、标准化强、能耗小、节省成本、产量高。省去了脱脂的环节。经第三方实验室检测，鸡胸软骨粉中脂肪含量很低，约1.0-1.5g/100g。经过氧化值检测试验发现因为脂肪含量低，在保质期内，脂肪的自然氧化并未影响到鸡胸软骨粉的品质。省去了胶原水解提取环节，直接利用整个软骨，保留了其多种活性成分。
本发明采用冷冻干燥技术对鸡胸软骨进行干燥处理，食品的真空冷冻干燥技术将食品原料在较低的温度(-10℃～-50℃)下冻结成固态，然后在真空(1.3～13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使食品原料脱水干燥，能保持其原有的化学组成和物理性质。相对于其他的干燥形式更大程度的保存了鸡胸软骨的营养价值。
经过第三方实验室检测，本发明制备的鸡胸软骨粉中含有氨基葡萄糖10-15g/100g、硫酸软骨素1-2mg/100g、羟脯氨酸(胶原蛋白)4-8g/100g等关节软骨需要的常规成分，同时还含有碱性成纤维细胞生长因子0.5-2.5μg/100g、胰岛素样生长因子-1约0.1-0.5mg/100g等骨源性生长因子。另外还含有蛋白质约80g/100g、钙800mg/100g、磷200mg/100g等营养成分。这是其他骨关节类健康食品所不具有的天然成分。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
实施例1
一种鸡胸软骨粉，其制备方法包括以下步骤：
1)取新鲜鸡胸软骨，剔除干净鸡肉、皮、骨膜等非软骨物质，用纯净水清洗干净，切成大小为2mm×3mm×0.5mm左右的薄片；
2)将鸡胸软骨薄片在-60℃至-80℃范围内冷冻处理12-24小时(以冻实为准)，然后在-50℃条件下冷冻干燥至含水量低于3％；再在-50℃条件下进行低温超微粉碎，粉碎至颗粒细度100-150目，即得鸡胸软骨粉。
实施例2
一种鸡胸软骨粉，其制备方法包括以下步骤：
1)取新鲜鸡胸软骨，剔除干净鸡肉、皮、骨膜等非软骨物质，用纯净水清洗干净，切成大小为2mm×3mm×0.5mm左右的薄片；
2)将鸡胸软骨薄片在-80℃至-100℃范围内冷冻处理12-15小时(以冻实为准)，然后在-55℃条件下冷冻干燥至含水量低于3％；再在-50℃条件下进行低温超微粉碎，粉碎至颗粒细度100-150目，即得鸡胸软骨粉。
实施例3
一种鸡胸软骨粉，其制备方法包括以下步骤：
1)取新鲜鸡胸软骨，剔除干净鸡肉、皮、骨膜等非软骨物质，用纯净水清洗干净，切成大小为2mm×3mm×0.5mm左右的薄片；
2)将鸡胸软骨薄片在-150℃至-196℃范围内冷冻处理至少12小时(以冻实为准)，然后在-60℃条件下冷冻干燥至含水量低于3％；再在-50℃条件下进行低温超微粉碎，粉碎至颗粒细度100-150目，即得鸡胸软骨粉。
实施例4
一种改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：实施例1制备的鸡胸软骨粉20g、二甲基砜1.5g、姜黄1.5g、乳香1.5g、没药1.5g、维生素混合物1g。其中，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 15μg、维生素C 100mg、维生素E 15mg。
该改善骨关节健康的营养组合物的制备方法包括将姜黄、乳香、没药粉碎后，按配比与其余原料混合均匀即可。
实施例5
一种改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：实施例2制备的鸡胸软骨粉15g、二甲基砜1g、姜黄1.2g、乳香1g、没药1.2g、维生素混合物1g。其中，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 15μg、维生素C 100mg、维生素E 15mg。
该改善骨关节健康的营养组合物的制备方法同实施例4。
实施例6
一种改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：实施例3制备的鸡胸软骨粉10g、二甲基砜0.5g、姜黄1g、乳香0.8g、没药1g、维生素混合物1g。其中，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 15μg、维生素C 100mg、维生素E 15mg。
该改善骨关节健康的营养组合物的制备方法同实施例4。
实施例7
一种改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：实施例1制备的鸡胸软骨粉20g、二甲基砜1.5g、姜黄提取物0.5g、乳香提取物1g、没药提取物0.5g、维生素混合物1g。其中，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 15μg、维生素C 100mg、维生素E 15mg。
该改善骨关节健康的营养组合物的制备方法包括将姜黄提取物、乳香提取物、没药提取物粉碎后，按配比与其余原料混合均匀即可。
实施例8
一种改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：实施例2制备的鸡胸软骨粉15g、二甲基砜1g、姜黄提取物0.4g、乳香提取物0.7g、没药提取物0.4g、维生素混合物1g。其中，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 15μg、维生素C 100mg、维生素E 15mg。
该改善骨关节健康的营养组合物的制备方法同实施例7。
实施例9
一种改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：实施例3制备的鸡胸软骨粉10g、二甲基砜0.5g、姜黄提取物0.3g、乳香提取物0.5g、没药提取物0.3g、维生素混合物1g。其中，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 15μg、维生素C100mg、维生素E 15mg。
该改善骨关节健康的营养组合物的制备方法同实施例7。
注：实施例7-9中，所述姜黄提取物为姜黄经有机溶剂提取，再经精制而得的，其总姜黄素含量≥90％；所述乳香提取物为乳香经有机溶剂提取，再经精制而得的，其乳香酸含量≥65％；所述没药提取物为没药经有机溶剂提取，再经精制而得的，其总有效成分(没药酸、甲酸、乙酸及氧化酶)含量≥90％。
实施例10
改善骨关节健康的胶囊剂，分别取实施例4-9改善骨关节健康的营养组合物1000g，制成0.5g/粒胶囊剂。
实施例11
改善骨关节健康的咀嚼片，分别取实施例4-9改善骨关节健康的营养组合物1000g，与其重量0.6％～1.0％的硬脂酸镁混合后，用压片机压制成重量为0.5g的咀嚼片。
实施例12
改善骨关节健康的颗粒剂，制备方法包括：分别取实施例4-9改善骨关节健康的营养组合物1000g，过筛混合后，加入适量水制备软材，通过一步制粒机制粒，然后干燥、整理、过筛后，罐装入袋，每袋15g。
对比例1
一种鸡胸软骨粉，其制备方法与实施例1的区别仅在于：在冷冻之前增加了脱脂的过程。具体操作如下：将切制好的鸡胸软骨薄片用一定浓度的脱脂剂浸泡9h，匀速搅拌。间隔3h左右更换一次脱脂剂，持续脱脂9h。然后用水清洗至清洗后的水的pH到5.5～8.5。经检测通过以上方法脱脂，可使鸡胸软骨的脂肪残存率降低至0.05％。
对比例2
一种鸡胸软骨粉，其制备方法与实施例2的区别仅在于：不包括冷冻及冷冻干燥处理步骤，采用普通热干燥方式。具体操作如下：将切制好的鸡胸软骨薄片放入食品干燥机在40-50℃条件下干燥至水分在3％以下。
对比例3
一种鸡胸软骨粉，其制备方法与实施例3的区别仅在于：将-50℃低温超微粉碎替换为30-50℃常温超微粉碎。
对比例4
一种营养组合物，与实施例4的区别仅在于不包括维生素混合物。
对比例5
一种营养组合物，与实施例5的区别仅在于不包括姜黄、乳香、没药。
对比例6
一种营养组合物，与实施例6的区别仅在于不包括二甲基砜。
对比例7
一种营养组合物，由氨基葡萄糖2.5g和硫酸软骨素0.3mg组成。
对比例8
一种营养组合物，与实施例7的区别仅在于所用的鸡胸软骨粉不同。
本对比例中所用的鸡胸软骨粉的制备方法与实施例1的区别仅在于制备过程中将冷冻及冷冻干燥处理替换为普通热干燥处理；将-50℃低温超微粉碎替换为30-50℃常温超微粉碎。
实验例1 鸡胸软骨粉营养成分含量实验
1、试验样品
实施例1-3制备的鸡胸软骨粉，对比例1-3制备的鸡胸软骨粉。
2、实验方法
(1)以上鸡胸软骨粉分别进行营养成分中的蛋白质、脂肪、水分、钙的检测。
(2)以上鸡胸软骨粉分别进行软骨源性生长因子中的碱性成纤维细胞生长因子、胰岛素样生长因子-1的检测。
碱性成纤维细胞生长因子(采用高效液相色谱法进行检测)能够刺激成骨细胞和软骨细胞的增殖和分化，具有促进成纤维细胞、骨骼肌细胞和平滑肌细胞复制的能力。
胰岛素样生长因子-1(采用高效液相色谱法进行检测)具有促进关节软骨修复、促进软骨细胞增殖、维持软骨表型稳定、诱导间充质干细胞向软骨组织分化等作用。
(3)以上鸡胸软骨粉分别进行过氧化值的检测。
过氧化值表示油脂和脂肪酸等被氧化程度的一种指标，同时也可以判断该食品的油脂含量是否会影响其质量。
3、实验结果
具体实验结果见下表1。
表1 鸡胸软骨粉营养成分含量、软骨源性生长因子含量及过氧化值情况
从表1结果可以看出，实施例1-3和对比例1-3水分含量基本一致，无显著差异，说明各条件制备的鸡胸软骨粉均达到了干燥的要求。实施例1-3和对比例1-3蛋白质含量和钙的含量基本一致，无显著差异，说明各条件制备的鸡胸软骨粉营养成分含量稳定，可用于工业化生产。
实施例1-3和对比例2-3脂肪含量基本一致，均在1.5g/100g左右，含量很低。但对比例1脂肪含量显著低于其他样品。说明脱脂步骤确实脱去了鸡胸软骨中的部分脂肪。但是实施例1-3和对比例1-3的过氧化值基本一致，均在1.5g/100g左右mmol/kg，均不能影响鸡胸软骨的整体质量。说明鸡胸软骨中脂肪含量很低，其脂肪的过氧化情况并不能影响鸡胸软骨的整体质量，增加了脱脂步骤也不能进一步降低脂肪的过氧化情况，而且增加脱脂步骤大大增加了鸡胸软骨制备的难度、能耗和成本投入，故而认为没有必要增加脱脂的步骤。
实施例1-3和对比例1的碱性成纤维细胞生长因子、胰岛素样生长因子-1含量基本一致。但对比例2和对比例3中并没有检测出以上两种软骨源性生长因子的存在，说明热干燥处理和常温粉碎产生的热量均对软骨源性生长因子的含量产生影响，温度使软骨源性生长因子活性丧失，进一步说明热干燥处理和常温粉碎会大大影响鸡胸软骨的质量，降低其功能作用。故而认为鸡胸软骨制备方法中冷冻干燥和低温粉碎处理是必要的。
另外，经检测，本发明实施例1制备的鸡胸软骨粉中氨基葡萄糖的含量为12.5g/100g，硫酸软骨素含量为1.5mg/100。实施例2-3及对比例1-3制备的鸡胸软骨粉均与实施例制备的鸡胸软骨粉在氨基葡萄糖的含量与硫酸软骨素含量方面没有显著差异。
实验例2 改善骨关节健康效果实验
1、实验样品
实施例4-9制备的改善改善骨关节健康的营养组合物、对比例4-8制备的营养组合物。
2、实验方法
将SD大鼠随机分为13组，每组10只。其中1组定为正常组，另外12组大鼠进行膝关节炎造模(大鼠麻醉后，右膝关节切口，行碘乙酸(1mg，50μl)膝关节腔内注射，之后进行缝合。每周注射1次，连续4次)。造模开始前一周各组大鼠给予对应的处理。造模完成后30天，处死大鼠提取右膝关节软骨组织标本，甲醛固定，充分脱钙后连续切片，行HE染色和甲苯胺蓝染色，参照Mankin's评分标准对结果进行评分。各组大鼠处理情况如下：
正常组：10只，仅给予正常饲料和水喂养
模型组：10只，仅给予正常饲料和水喂养
实施例4-9组：每组10只，除给予无大豆及其制品饲料和水喂养外，每天分别灌胃实施例4-9营养组合物分别为4.5、3.2、2.3、4、3、2mg/g，连续65天。
对比例4-8组：每组10只，除给予无大豆及其制品饲料和水喂养外，每天分别灌胃对比例4-8营养组合物分别为4.3、2.8、2.3、1.6、4mg/g，连续65天。
注：骨关节炎造模原理：选用碘乙酸进行膝关节腔内注射，使关节腔改变了原有的稳态，MIA对于关节软骨和周围滑膜韧带有一定的破坏作用，加上伴随的炎症反应，改变了软骨和软骨下骨的新陈代谢，破坏了关节内环境的稳定，使软骨细胞凋亡，软骨磨损。同时，造成关节内其他结构的损伤，关节周围纤维组织增生形成骨赘，最终发展为骨关节炎。
附：组织学病理切片观察Mankin's评分标准
表2 组织学病理切片观察Mankin's评分标准
3、实验结果
具体实验结果见下表3。
表3 各组大鼠骨关节病理切片Mankin's评分结果
组别 Mankin's评分
正常组 0±0
模型组 13±1**
实施例4组 5±2##
实施例5组 7±2##
实施例6组 8±2##
实施例7组 5±1##
实施例8组 7±1##
实施例9组 7±1##
对比例4组 11±1
对比例5组 12±2
对比例6组 10±1#
对比例7组 9±1#
对比例8组 9±1#
注：*表示与正常组相比，P＜0.05；**表示与正常组相比，P＜0.01。
#表示与模型对照组相比，P＜0.05；##表示与模型对照相比，P＜0.01。
由表3可知，模型组Mankin's评分显著高于正常组(P＜0.01)；表明模型建立成功；与模型组相比，实施例4-9组的Mankin's评分有极显著差异(P＜0.01)；实施例4-9组与对比例4-7组相比，Mankin's评分有显著的差异(P＜0.05)；对比例7组和对比例8组大鼠Mankin's评分低于对比例4-6组，但差异不显著(P＞0.05)。
以上实验结果表明，在改善骨关节健康方面，实施例4-9组治疗效果显著优于单独使用其中少数几种组分。
实验例3 产品稳定性(高温高湿加速)实验
1、试验样品
将实施例4、实施例7制备的改善改善骨关节健康的营养组合物，按常规方法分装于包装袋中，每袋25g。
2、实验方法
参照同类产品，预估本产品的保质期至少为12个月。根据温度每升高10℃，反应增加1倍，初步推测在不同温度条件下的保质期如下表4。
表4 加速试验温度与货架期对应表
温度(℃) 货架期估算(月)
20 12
30 6
40 3
50 1.5
60 0.75(23天)
将上述试验样品放置于温度60℃，湿度75％进行高温高湿加速试验，并于第0天和第23天进行相关指标的检测。主要目的是初步预测产品的保质期及在保质期范围内各营养成分的稳定性、水活度、感官状态。
营养成分检测包括主要营养成分蛋白质、脂肪和钙，及易损失营养成分维生素C和维生素E。
水活度检测：可以评价微生物生长繁殖的容易程度。每一种微生物在食品中生长繁殖都要有其最低的水活度要求。如果食品的水活度低于这一要求，微生物的生长繁殖就会受到抑制。水活度低于0.6时，绝大多数微生物无法生长。
感官状态评价包括：颜色、气味、组织状态，冲调液颜色、气味、溶解性等指标。
3、实验结果
表5 营养成分的稳定性结果
表6 物理稳定性及感官状态
由以上结果可以看出，本发明产品的保质期在12月以上。在保质期范围内不论是营养成分含量，还是感官状态都具有稳定性特征，能满足产品质量要求。
实验例4 人群试食实验
1、试验样品
将实施例4、实施例7制备的改善改善骨关节健康的营养组合物，按常规方法分装于包装袋中，每袋25g。
2、实验方法
人群数量：60人，随机分为2组，每组30人；
试食时间/试食量：60天，每天1袋(25g)；
人群纳入标准：≥65岁，男女不限，具有膝关节退行性病变。膝关节软骨退化判定标准：X片检测双膝关节，其中一条腿诊断为膝关节软骨退化。实验期间，受试者不得进行大强度体育锻炼、重体力劳动、爬山等大运动量活动。试食完成后，受试者填写问卷，同时再次进行肌肉含量和骨量的检测。
问卷中有5个及以上问题的选项为“变好”即为有效。具体问卷内容如下表7：
表7 人群试食调查问卷
3、实验结果
表8 试食效果统计
实施例4/n 实施例7/n
有效人数 26 27
无效人数 4 3
有效率 86.7％ 90.0％
由以上数据可以看出，实施例4和实施例7所述配方试食60天的有效率在85％以上，对老年人膝关节退行性病变具有显著改善作用。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种改善骨关节健康的营养组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉5-30份、二甲基砜0.5-3份、姜黄0.1-2份、乳香0.1-2份、没药0.1-2份、维生素混合物0.5-2份。
2.根据权利要求1所述的所述改善骨关节健康的营养组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉5-25份、二甲基砜0.5-2份、姜黄0.1-1.5份、乳香0.1-1.5份、没药0.1-1.5份、维生素混合物0.5-1.5份；
优选地，所述改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉5-20份、二甲基砜0.5-1.5份、姜黄0.1-1份、乳香0.1-1份、没药0.1-1份、维生素混合物0.5-1份；
更优选地，所述改善骨关节健康的营养组合物，包括以下重量份的组分：鸡胸软骨粉20份、二甲基砜1.5份、姜黄0.5份、乳香1份、没药0.5份、维生素混合物1份。
3.根据权利要求1或2所述的所述改善骨关节健康的营养组合物，其特征在于，所述维生素混合物中含有维生素D、维生素C、维生素E；还含有适量的载体；
优选地，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 3-20μg、维生素C 50-200mg、维生素E 5-25mg；
更优选地，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 5-15μg、维生素C50-150mg、维生素E 5-20mg；
较佳地，每1g所述维生素混合物中各维生素的含量为：维生素D 15μg、维生素C 100mg、维生素E 15mg。
4.根据权利要求1-3任一项所述的所述改善骨关节健康的营养组合物，其特征在于，所述姜黄为姜黄提取物，其总姜黄素含量≥90％；和/或，
所述乳香为乳香提取物，其乳香酸含量≥65％；和/或，
所述没药为没药提取物，其总有效成分含量≥90％。
5.根据权利要求1-4任一项所述的所述改善骨关节健康的营养组合物，其特征在于，所述鸡胸软骨粉中氨基葡萄糖含量为10-15g/100g，硫酸软骨素含量为1-2mg/100g，羟脯氨酸含量为4-8g/100g，碱性成纤维细胞生长因子含量为0.5-2.5μg/100g，胰岛素样生长因子-1含量为0.1-0.5mg/100g；
优选地，所述鸡胸软骨粉中氨基葡萄糖含量为12-13g/100g，硫酸软骨素含量为1.4-1.8mg/100g，羟脯氨酸含量为5-7g/100g，碱性成纤维细胞生长因子含量为1.90-2.05μg/100g，胰岛素样生长因子-1含量为0.3-0.45mg/100g。
6.根据权利要求1-5任一项所述的所述改善骨关节健康的营养组合物，其特征在于，所述鸡胸软骨粉的制备方法包括以下步骤：
1)取新鲜鸡胸软骨，剔除干净非软骨物质，用清水或纯净水清洗干净，切成薄片；
2)将鸡胸软骨薄片在低于-60℃条件下冷冻至少12-24小时，然后冷冻干燥；再进行低温超微粉碎，粉碎至颗粒细度100-150目，即得鸡胸软骨粉。
7.根据权利要求6所述的所述改善骨关节健康的营养组合物，其特征在于，所述鸡胸软骨粉的制备方法中，步骤1)所切鸡胸软骨薄片大小为2-3mm×2-3mm×0.5-1.5mm；优选为2mm×3mm×0.5mm左右；和/或，
步骤2)所述冷冻干燥条件为：-40℃-至-60℃条件下冷冻至少48小时；优选于-50℃条件下冷冻至少48小时；和/或，
步骤2)将冷冻处理后的鸡胸软骨薄片冷冻干燥至含水量5％以下，优选3％以下；和/或，
步骤2)所述低温超微粉碎的温度为0至-196℃；优选-50℃。
8.含有权利要求1-7任一项所述改善骨关节健康的营养组合物的制剂，其特征在于，所述制剂还含有食品领域、保健食品领域所用辅料和/或添加剂；或者，所述制剂还含有药学上可用的载体。
9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、压片糖果、散剂、粉剂。
10.权利要求1-7任一项所述的改善骨关节健康的营养组合物或权利要求8或9所述的制剂在制备食品或保健品或药品中的应用。
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