CN107624053B - 鼻腔或鼻窦填塞 - Google Patents

Abstract

本发明涉及鼻腔或鼻窦填塞，用于在通向鼻道的腔室的孔口的区域中对腔室进行力均衡地作用的填塞，鼻腔或鼻窦填塞包括在制造时就已经完全以其必需的填塞尺寸或更大地成形的、因此在没有加载充填压力的情况下待膨胀的、薄壁的气囊，气囊由软箔式的、仅能很小膨胀的、顺畅地打褶的、具有在5μm至50μm的范围内的壁厚的聚氨酯材料制成，气囊在其填充状态下，在暴露于气囊下的结构上的力发展尽可能一致的情况下充塞各自的通常不规则地成形的腔室及其孔口，使得气囊的远端部段位于待填塞的腔室内，气囊的近端部段在腔室之前，以及气囊的跨接部段延伸穿过孔口并且将气囊的远端部段与气囊的近端部段连接，其中，在气囊已置入的状态下，气囊的跨接部段相对于气囊的近端部段和远端部段变细，并且该设备在过渡区域中锚固且在其位置上可靠地锁定。

Description

鼻腔或鼻窦填塞

技术领域

本发明涉及鼻腔或鼻窦填塞，用于在通向鼻道的腔室的孔口的区域中对腔室进行力均衡地作用的填塞。

背景技术

在以手术方式提供或以手术方式打开部分或完全封闭的通向所谓的鼻窦(英文：para-nasale Sinus)的进入开口(孔口)的情况下，在许多情况下，在随后的伤口愈合的范围内导致扩大的孔口的再封闭。孔口的术后由于形成肉芽组织和疤痕组织而导致的缩减可能会导致，手术中扩大的成果在几周后已经在一定程度上或完全消失。

为了避免这种随伤口愈合并发的再阻塞，由许多手术医生将填塞物体置入到从主鼻腔到邻接的鼻窦的在手术中扩大的过渡部中。填塞的元件现在大多由指套形的外皮构成，可弹性变形的小海绵状的元件插入外皮中，该元件使指套的包围的滑壁的外皮在适当的压力的情况下贴靠到伤口面上。

同样还在临床实践中进行纱布形的条带的置入，利用该条带堵塞孔口本身以及在孔口之前和后面的区域。

在这些技术中尤其存在如下问题：在取出填塞材料时的疼痛以及通常伴随取出发生的流血。在最多一周的停留时间和更多的停留时间的情况下可能导致填塞材料与伤口面的明显的结壳或粘固，结壳或粘固在填塞移动的情况下撕裂伤口面，并且因此又可能导致组织的过度的再生形成或肉芽。

自从近些年开始，针对手术后填塞鼻腔和鼻窦提供基于可膨胀的气囊体的填塞系统。填塞系统通常由预成形的气囊部件构成，其位于管形或管道形的轴体上。气囊通常由硅酮或PVC制成，在其实施方案中是相应厚壁的，并且在硅酮的情况下通常配备有外皮体在加载充填压力的情况下的一定的弹性膨胀的选项。承载轴通常由比较硬的材料制成，以便由手术医生定向地引导填塞。在用于供应给鼻窦的相应的气囊填塞中，填塞的气囊部件在一些情况下，在孔口内待放置的部段的区域内腰形地变窄，以便在那里实现填塞副腔的气囊体的足够的固定。此外，如下的气囊填塞是公知的，其配备有特别的由纤维素式的材料制成的网形的涂层，其具有局部止血的作用。

在所描述的设备中尤其存在如下问题：气囊平面地贴靠到副腔的单个成形部上或其各自的表面上的不足够的能力。尤其是通过公知的填塞技术并不能在孔口本身的区域内实现气囊外皮材料充分连续地平面地贴靠到针对填塞成功来说至关重要的伤口面上。

当伸入待填塞的空间中的突出的结构导致构造出压力峰值时，气囊外皮到各自的伤口面上的这种紧贴尤其重要，压力峰值可能会导致局部的血循环停止并且因此干扰和延缓伤口愈合的过程。由于所描述的不均衡的作用到存在的组织上的力形成，常规的气囊填塞不能够由手术医生实现对分别作用的填塞压力的充分的调控或控制。

在鼻窦孔口的常规的填塞中的另外的主要的问题通常在于完全限制病人的自由的鼻子呼吸。

此外，在许多填塞中不能确保被填塞的鼻窦的足够的通气或者周期性地冲洗鼻窦的可能性。

发明内容

为此，本发明提供了基于微薄壁地(mikro-dünnwandig)实施的由弹性很小的聚氨酯制成的气囊外皮的全面的解决方案，气囊外皮已经在制造时成形为有余量地定尺寸的气囊体，气囊体在制造状态中，也就是在没有必需的弹性膨胀的情况下，已经超过待供应的腔室或孔口或通道的尺寸。在原位中，有余量的外皮部分以打褶的方式进入气囊内部中，由此使得突出的伸入待填塞的空间中的结构也外套式地松弛地被包绕，并且可以在一定程度上避免持续作用到突出的结构上的压力峰值。在微薄的气囊外皮的有足够余量的定尺寸的情况下，复杂成形的内部空间的表面因此可以几乎完全由填塞平面地检测，并且避免不均衡的力作用。填塞气囊体的径向的定尺寸因此可以大程度地实施，以便也得到带有所描述的优点的最大的腔室变型方案。

对填塞体或其部段的长度的匹配可以在定位时根据本发明以不同的方式实现。

放置在鼻窦内的气囊部段可以具有相对于腔室很小的直径作为相对于有余量的直径的替选的实施方案，并且取而代之地有余量地长地实施。在放置时，气囊部段由手术医生与填塞条带类似地堵塞到腔室中。在填充时，过长的部段以可膨胀的纱布的类型以空间充填的方式压紧到腔室中并且打褶。多余的气囊部分形成打褶，腔室的表面通过形成的卷曲体在一定程度上避免局部的压力峰值的情况下以一定程度上均衡的力负载。

在填充时发展到主鼻腔内的气囊部段的长度膨胀可以通过限制气囊的展开的、能轴向在轴管上移动的套筒元件来调节。

为了锁定填塞在孔口中的定位，填塞在设备的优选实施方案中设有周期性的变细部或腰部，其大致相当于孔口直径，但优选超过该孔口直径，从而在此多余的外皮材料也径向卷入，并且确保均衡地作用到伤口面上的压力。

通过多余的外皮壁部的外套式的无应力的打褶部的根据本发明的原理能够实现均衡的填塞力，填塞力例如可以借助气囊压力测量器在填塞贴靠时并且尤其也在填塞进程中被调节，从而填塞力位于对于粘膜流血来说并且进而对于伤口愈合来说必需的流血压力以下。在填塞部段的优选实施方案中，气压测量的充填压力以很好地近似的方式相当于分别透壁地(trans-mural)作用到粘膜或伤口面上的压力。

通过填塞在孔口中的良好的锚定特性以及通过限制填塞到主腔中的空间膨胀的可能性，可以放弃对主腔的将填塞体在其位置上锁定的“堵塞”。主腔因此可以保持敞开，并且因此确保自由的鼻子呼吸。承载填塞气囊的轴元件可以由手术医生在贴靠和填充之后在外部的鼻孔的水平面上被微调。填充输送线路在调节作用的填塞力后相应地可以例如通过夹子封闭，并且同样在鼻孔的高度上被切割。填塞因此可以在不损害鼻子呼吸和外表的情况下在更长的时间上由病人携带。

针对伤口愈合的质量，箔表面的质量尤其是被证实是重要的。箔越平坦，那么贴靠在箔上的、再生的组织就越均匀地形成。在强烈的轴向和径向的延伸下由预挤压出的管材料吹塑成形的由聚氨酯(PUR)制成的气囊体具有非常完美的表面质量。即使在放大10000倍的情况下，这样成形的PUR表面仍始终表现为平坦的。

此外，在愈合进程中重要的是，鼻窦空间恒定地通风，或者在需要时也穿过填塞轴的空腔对鼻窦进行冲洗。

附图说明

基于本发明的另外的特征、细节、优点和作用由对本发明的优选的实施方式的随后的描述以及借助附图得到，在其中，根据本发明的填塞的功能和构造原理得到详细阐述。其中：

图1示出示例性的、自由展开的填塞体；

图2示例性地示出相应于图1的填塞体，其置入额窦中并且被加载充填压力；

图2a示出填塞体在孔口的区域中的横截面图；

图2b示出置入的填塞在额窦的腔室的区域中的横截面图；

图3示出填塞实施方案，其具有在原位中的有余量地延长的鼻窦部段、填充鼻窦的气囊体的打褶的或墩压的对空间进行充填的发展；

图4示出利用部分回折的靠前的气囊体的在图1中贴靠的实施方式；

图5示出用于在空间上限界气囊体的主鼻腔部段的套筒元件；

图5a示出套筒元件的特别的切割处或标记；

图6示出带有珍珠项链式的结构的可填充的填塞管；

图7示出用于完全填塞主鼻腔的流血填塞的实施方式；

图7a示出处于自由的展开中的相应的填塞；以及

图8示出用于术后提供鼻中隔的校正的两侧的填塞。

具体实施方式

图1示出填塞体1，其具有单腔地(einlumig)实施的轴管2，腰形地成形的气囊体3安设在轴管上。气囊体在其近端端部上通过细腔的填充输送线路4被加载以填充介质。在填充输送线路的近端端部上存在带有整合的单向阀的导控气囊(Pilotballon)5。

所示的填塞在结构上尤其是设计用于在以外科手术方式扩大通向额窦的进入端之后的填塞。气囊的在气囊变细部7前的远端部分3a柱状地实施，并且在大约50mm的长度的情况下示例性地具有大约30mm的直径。气囊的朝后方与腰部邻接的近端部分3b示例性地在长度为大约20mm至30mm的情况下具有大约30mm的直径。在内缩部7的区域中，气囊变细至直径为优选大约5mm至12mm。内缩部或腰部7优选设有尽可能小的凸肩半径，从而腰部的凸肩在填充状态下尽可能垂直地示出，这优化了腰部在孔口中的锚定作用。内缩部的宽度优选为大约3mm至8mm，特别优选为4mm至6mm。

气囊外皮本身在优选实施方案中由硬度为肖氏80A至95A或55D至65D的聚氨酯(PUR)制成。例如可以考虑BASF(巴斯夫)公司的Elastollan类型的材料或Lubrizol(路博润)公司的Pellethane类型的材料。箔的壁部厚度在气囊部分3a和3b的柱状面的区域中为5μm至50μm，但优选为5μm至15μm。在内缩部的区域中，气囊壁部应该优选在15μm至40μm的范围内。相对于PUR替选地，气囊体3也可以由PVC(聚氯乙烯)、LDPE(低密度聚乙烯)、Pebax(嵌段聚醚酰胺弹性体)或类似的带有足够的机械强度和尺寸稳定性的材料制成。尤其在牵拉负载中处于尺寸稳定和形状稳定的材料是优选的，以便避免不期望的打滑效应，并且确保填塞在孔口中的牵拉稳定的(zugstabil)锚定。气囊体的具有小的形状稳定性以及随之发生的高的打滑趋势的体积能强烈膨胀的材料，例如硅酮或乳胶在本发明的范围内不是优选的。

轴管2在优选实施方案中同样由聚氨酯制成。轴管应该是尽可能软的，并且在理想的情况下具有煮熟的通心粉式的无应力的柔韧性，但在此，在作用在气囊中的充填压力为30mbar至60mbar的情况下使管腔保持敞开。轴优选由硬度为肖氏60A至90A，特别优选地为肖氏60A至70A的聚氨酯制成。如果出现管腔的通道的径向萎缩，那么基于PUR的轴管在力减小的情况下通常快速地弹性地径向地支起。为了避免轴管的PUR独特的持续作用的弹性的轴向支起，该轴管可以部分或在其整个长度上设有波浪状的褶皱部8，其可以使弹性地轴向对齐的轴顺畅地弯曲。波浪状的打褶部此外可以避免在管弯曲最大360度时由于轴向弯折导致的腔封闭。

轴管2优选具有3mm至4mm的外直径以及1.5mm至2.5mm的内直径。轴的远端端部2a优选以如下方式相对于远端气囊凸肩放置，即，使远端端部在填充状态下在自由展开的情况下不凸出超过靠前的气囊半径。

图2示出了根据本发明的填塞体1，其放置在通向额窦的进入通道(额鼻导管)中。气囊体的腰形地变窄的部分7放置在额窦的孔口SO中。在填充气囊时，气囊体的前部分3a贴靠额窦的壁部。气囊的后方的近端部分3b在填充时在导管之前扩展到鼻腔NH的各自邻接的可用于展开的空间中。展开空间通过上方的鼻甲ON和鼻中隔来限定。

对于设备的填塞特性来说有利的是在前部分3a中的气囊直径的充分多余的定尺寸，定尺寸确保的是，气囊外皮在构造卷入气囊内部的打褶部的情况下贴靠在各自的空间上，由此，能够实现将力最佳地均匀地传递到所存在的粘膜上。由于气囊直径的有余量的成形，通过气囊传递到所存在的结构上的力可以以很好的近似等同于在气囊中作用的充填压力。如果例如在气囊中的大约20mbar的充填压力在气压方面通过相应的泵调节器调节出，那么可以由此出发的是，作用到毛细血管床上的填塞压力同样为大约20mbar。因此，以可由用户测量的方式并且在填塞的进程之后，透壁地作用的力可以被调节，并且可以维持细小的充满。非常薄壁的、分别在直径中有余量地测定的气囊外皮的特别的、对于调节作用到组织上的力来说重要的打褶部在图2a和图2b中示意性地示出。

图2a示出穿过额窦孔口SO的通道的截面图。通过气囊变细部7的在此也优选的、在直径方面有余量的实施方案，该部段贴靠在孔口的每个要呈现的形状和规格上，而不必为了全面填塞孔口而过渡到被压紧的状态中。因此在孔口或导管的以外科手术方式扩大的区域中，尤其是可以调整可体外控制的且可调节的、填注协调的(perfusionkompatible)填塞作用。

图2b示出在额窦SH的区域中的所描述的有余量的气囊外皮的有利的打褶部。突出的伸入腔室中的结构通过气囊外皮外套式地包围，而不会在此由于气囊外皮的弹性变形产生压力峰值。替代地形成填塞的作用到填塞的暴露表面上的一定程度上均衡的力作用。

图3示出了具有有余量地延长的鼻窦部段3a的填塞1’的替选实施方式，该鼻窦部段在气囊体的纵向轴线上自动打褶和弯折的情况下空间充填地、以卷曲方式伸入额窦中。针对额窦的这种填塞，靠前的气囊柱体3a的长度增大到5cm至10cm，优选5cm至7cm。承载靠前的气囊部段的管2在该实施方案中具有特别顺畅的、非弹簧弹性的可弯曲性，该可弯曲性使管尽可能无应力地跟随在填充时在腔室中打褶的和弯折的气囊体。远端气囊部段3a可以具有球状地、柱状地或盘状地成形的气囊部段的珍珠项链式地分离的串联部。在此，分离的内缩部的直径优选以至少50％在邻接的成形的部段的直径之下。成形的部段的直径又在优选实施方案中以至少50％超过孔口或导管的直径。

在根据图4的填塞1”中，气囊部分3a的前端部部分回折到气囊体中，并且在那里由管2的自由端部容纳。气囊3和管之间的连接部位在此优选位于气囊内缩部7的上方至少10mm处。因此，在使用承载管的不太顺畅地弯曲的材料的情况下，还是可以实现有效地空间充填的填塞，如在图3中描述的那样，或者避免太刚性的、在走向中多次弯折的轴的可能的创伤效果。

图5示出了填塞1”’的实施方式，其中，气囊元件3b作为柱状地实施的部段朝近端延长。气囊元件在其空间展开中通过套上的管元件或套筒元件8限界，其由手术医生移动到部段3b上方，或者为了实现期望的切割而放置。部段3b的轴向长度可以在该实施方案中增大至大约4cm至8cm，优选4cm至6cm。用于在孔口前的区域中可调节地展开填塞的选项可以一方面在个别情况下优化填塞的锚定的质量，并且另一方面可以避免对鼻腔的阻挡，并且因此能够实现自由的鼻子呼吸。

在图5a中提出套筒元件8以及轴管2的特别的实施方案，其在通过手术医生在手术时放置填塞的情况下实现特别的优点。套筒8在此以如下方式设计，即，使排空的、非填充的填塞体完全容纳在套筒中，并且可以在套筒内或者相对于套筒以尽可能小的力尽可能以自由滑动的方式移动。填塞以如下方式移动到套筒中，即，使填塞体的前方的远端端部和套筒的远端端部8x齐平。在放置设备时，填塞的如此移入的远端端部可以以镊子的尖部抓住，并且安全地置入到主鼻腔至鼻窦的过渡部中。随后，填塞相对于由手术医生手动地固定在该位置中的套筒向前移动到鼻窦中。如果在此安装在轴管2上的标记2a到达套筒的近端端部8y，那么填塞气囊3a的远端部分完全从套筒8移动出来，并且在鼻窦中引入。填塞体的变细的部分7现在与套筒的远端端部8x齐平。远端套筒端部8x和变细部7在副腔孔口的相对位置中，远端气囊部分3a加载以第一填充体积，由此，远端气囊部分空间充填地展开到副腔中。变细部7随着填充物的增加定位在组织过渡区中，并且因此锚固设备，并且阻止被填充的远端气囊体滑出。随后，套筒8与之相对地拉回到固定的气囊中，从而现在近端气囊部分3b从套筒8释放。填塞气囊于是被带到其最终的填充状态中。最后，套筒完全从鼻子拉出，并且通过纵向延伸的穿孔8z的裂开来打开，并且从填塞移除。

根据本发明的可填充以介质的填塞管优选在非填充的、抽真空的或萎缩的状态中根据纱布条带的类型在一定程度上通过堵塞的引导部利用镊子置入到面颅的通过孔口限界的腔室中。在通过近端安置的填充输送线路填充填塞管的情况下，填塞形成为卷曲形的、充填各自的空间的结构，该结构能够在其壁部上的近似均匀的力形成中以填塞的方式也填充复杂成形的腔室。填塞管不需要承载轴元件。可膨胀的堵塞填塞可以根据应用被抽真空，并且没有痛苦地移除。

管体优选由肖氏硬度为80A至90A的微薄的PUR制成，并且具有5微米至50微米的壁厚；或者具有最大90A的肖氏硬度和5微米至50微米，优选10微米至12微米的壁厚。

管体可以具有4mm至20mm的直径，优选4mm至12mm的直径，特别优选5mm至8mm的直径。

管体可以具有有余量的长度，其可以具有待填充的腔室的3倍至10倍的长度。

图6示出带有珍珠项链式的变细部的相应的填塞管11。球状的、柱状的或盘状的部段12的部段形的内缩部减小了在腔室内蜷缩起来的

填塞卷曲体从通向腔室的孔口中滑出的可能性。在形成的卷曲体中，变细部13多次重叠或交叉。卷曲体因此被稳定化。各个部段12的直径在此优选以大约50％超过孔口的直径。变细部13的直径优选是孔口的直径的大约一半。

图7示出填塞作为用于空间充填地处理主鼻腔NH中的流血的流血填塞14的实施方案。填塞的纵向延伸部从前鼻孔

一直延伸到鼻咽NR。在填充状态下，纵向延伸部因此密封地闭合鼻腔空间NH，并且允许建立流血阻塞压力，流血阻塞压力可以促成用于在鼻子的区域中的渗漏的血的自填塞，自填塞由于填塞壁部不能够直接进入止血的压缩部。本发明尤其是能够实现这种侵入性的填塞的自导入，填塞从鼻孔一直延伸到鼻咽的后壁。本发明提出基本上柱状的气囊，气囊在远端区域中具有变细部，变细部放置在鼻腔到鼻咽的过渡区域中。放置在鼻咽中的远端部段具有大约3cm至4cm的长度，并且具有优选小于近端的鼻内的气囊部段的直径的直径。气囊体17位于外直径为大约3.5mm至5mm的轴管15上。轴具有足够的轴向稳定性，从而使填塞在抽真空的状态下在没有另外的辅助器件的情况下从病人身体中安全导出，并且可以仅以最小的刺激导入下方的鼻道中。

填塞在前区域中优选具有可自由移动的盘状的元件16，其带有贯穿的缺口。在导入填塞后，该盘状的元件16可以以其缺口从近到远地套在填塞体14上，直到其贴靠在鼻孔上。可移动的盘16因此锁定填塞的位置，并且将填塞固定在期望的导入深度中。在此，盘状的元件16由硬材料制成，并且因此在鼻子孔口的区域中形成硬结构，在硬结构上，填塞体14的气囊变细，并且由此在其在气囊(3)的远端部段(3a)和气囊(3)的近端部段(3b)之间的过渡部的区域中锚固在孔口区域中的盘状的元件16上。

在随后的填充中优选地，远端气囊部段首先展开，这通过在填塞的远端三分之一处的开口输送填充介质实现。通过盘16限界的近端气囊部段于是逐渐通过介质的流经填充，介质通过在盘和轴之间的优选狭窄的在弹性应力下存在的缝隙流出到近端气囊部段中。因此在盘或鼻孔前构造出近端部段，其有利于使填塞的位置或导入深度稳定化。盘16可以设有保持带18，其以供氧鼻套管的类型绕过耳朵的后侧，并且在下巴下方通过套筒元件固定。

图7a示出处于自由展开中的填塞14。盘状的元件16可以在轴管上在没有弹性应力的情况下自由移动。该盘状的元件因此限制了远端气囊部段17a到鼻腔或鼻咽空间中的导入深度或空间延伸。填塞优选通过单向阀经由短的管输送线路填充。

在图7所描述的实施方式的修改方案中，流血填塞可以具有如下长度，其仅延伸到前方的、中间的或后方的鼻子三分之一处。如下填塞也是可想到的，其仅在鼻腔的各个区段中构造出填塞部段，例如没有达到鼻子的前三分之一，但是在鼻子的中间和后方的三分之一处作用。填塞气囊的远端部分于是可以具有相应地填塞不起作用的直径。

图8在本发明的范围内示出了两个功能相关的填塞体19a、19b，其可以在校正鼻中隔后用于填塞主鼻腔。两个填塞侧边19a、19b在前端部上通过y形的结构20连接，其在一定程度上骑乘式地位于鼻梁上。通过y形的连接器的内腔，两个气囊部分被共同地填充，并且其相互自由连通地连接。

两个填塞体19a、19b可以在外部通过共同的填充管20也通过共同的盘状的元件16相互联接，盘状的元件在该情况下具有两个容纳部或孔口，用于穿引每个填塞体19a、19b。

两个气囊侧边的自由连通和所使用的气囊外皮的微薄的有余量地测定的实施方案在精确的中间位置中调节手术校正的鼻中隔。附加地，填塞体19a、19b的两个气囊22a、22b可以具有稳定的、小板式地实体的主体23，用于在两侧贴靠并锁定断裂的、仍然不稳定的骨中隔。

所有根据本发明描述的填塞可以可选地在使用引导的细探针的情况下导入，细探针在贴靠后从填塞中移除。

填充填塞体优选以空气作为介质进行。

此外，在应用根据本发明的工艺时特别有利的是气囊材料的在所描述的实施方案中在微薄的聚氨酯中可能的透光性，其能够使手术医生在视觉上在一定程度上不受损害地透过气囊外皮并且直接观察到伤口或由填塞得到的组织的状态。在过高的填塞压力的情况下，因此例如可以看到和识别出组织的苍白颜色。于是手术医生可以通过减小填塞中的充填压力(在使用空气作为介质的情况下)可从外部良好地以测压方式调节地调节鲜红地出血的组织，其正面地支持伤口愈合的进程。

另外的重要的观点是根据本发明的填塞体的气囊的外侧的尽可能光滑的特性。平均的剩余粗糙度应该小于5μm，例如小于2μm，优选小于1μm，尤其是小于0.5μm。

根据本发明的填塞体设计用于鼻道的区域中的腔室，在那里，待填充的空间自然具有其壁部的一定的硬度以及内部空间的复杂度。通过所描述的有余量的定规格的原理，空间可以在很小的、面式均衡地作用的压力的情况下填注协调地进行填塞。

Claims (23)

1.鼻腔或鼻窦填塞，用于在通向鼻道的腔室的孔口的区域中对腔室进行力均衡地作用的填塞，所述鼻腔或鼻窦填塞包括在制造时就已经完全以其必需的填塞尺寸或更大地成形的、因此在没有加载充填压力的情况下待膨胀的、薄壁的气囊(3)，所述气囊由软箔式的、仅能很小膨胀的、顺畅地打褶的、具有在5μm至50μm的范围内的壁厚的聚氨酯材料制成，所述气囊在其填充状态下，在暴露于所述气囊(3)下的结构上的力发展尽可能一致的情况下充塞各自的不规则地成形的腔室及其孔口，使得所述气囊(3)的远端部段(3a)位于待填塞的腔室内，所述气囊(3)的近端部段(3b)在所述腔室之前，以及所述气囊(3)的跨接部段延伸穿过所述孔口并且将所述气囊(3)的远端部段(3a)与所述气囊(3)的近端部段(3b)连接，其中，在所述气囊(3)已置入的状态下，所述气囊(3)的跨接部段相对于所述气囊(3)的近端部段(3b)和远端部段(3a)变细，并且通过使用具有贯穿的缺口的能移动的盘状元件(16)所述鼻腔或鼻窦填塞在过渡区域中锚固在所述孔口处并且在其位置上可靠地锁定，盘状元件套在填塞上并在填塞体的气囊(3)变细的区域中形成硬结构，气囊(3)包括远端部段(3a)、近端部段(3b)及变细的跨接部段，所述气囊(3)安设在连贯的承载管上并且以其远端端部和其近端端部与连贯的承载管连接。

2.根据权利要求1所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，在塑造出气囊外皮的在一定程度上无应力的多个打褶部的情况下，所述气囊(3)贴靠在所述腔室和/或所述孔口的表面上。

3.根据权利要求1或2所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，在一定程度上避免保留有剩余空间的情况下，所述气囊(3)贴靠在所述腔室的表面上。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)的外皮在所述孔口的区域中是无应力的，并且在没有由应力导致的压力的情况下贴靠在布置在那里的、稳固的、也就是不能膨胀的结构上，从而使得施加到所述孔口的表面上的面压力相当于施加到所述腔室的表面上的面压力。

5.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)的聚氨酯材料处在肖氏80A至95A的硬度范围内。

6.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)在其最大直径的区域内具有5μm至25μm的壁部厚度。

7.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)在其最大直径的区域内具有10μm至20μm的壁部厚度。

8.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)由视觉透明的材料制成，所述视觉透明的材料能实现对贴靠在所述鼻腔或鼻窦填塞上的组织的目视检查。

9.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)在从远端的安置在待填塞的腔室内部的气囊(3)的远端部段(3a)到近端的安置在所述腔室之前的气囊(3)的近端部段(3b)的区域中的过渡区域中设有预成形的、腰形或沙漏形的变细部(7、13)或内缩部，所述变细部或内缩部将所述鼻腔或鼻窦填塞在过渡区域中锚固在所述孔口处且在其位置上可靠地锁定。

10.根据权利要求9所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述预成形的、腰形或沙漏形的变细部(7、13)或内缩部的直径比在远端邻接的气囊部段的直径小至少50％。

11.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)的远端部段(3a)有余量地延长，使得所述气囊(3)的远端部段在放置在待填塞的腔室中时以及在填充时以打褶的和/或蜿蜒的、对空间进行充填的卷曲体的形式发展。

12.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)的远端部段(3a)具有球状地、柱状地或盘状地成形的、通过变细部(13)或内缩部彼此分离的气囊部段的珍珠项链式的串联部。

13.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)的远端部段(3a)具有待填塞的腔室的两倍至十倍的长度或者具有待填塞的腔室的两倍至五倍的长度。

14.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)在其远端端部上不具有开口，或者在那里的开口闭口式地封闭。

15.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)安设在连贯的承载管上。

16.根据权利要求15所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述承载管在其远端端部上不具有开口，或者在那里的开口闭口式地封闭。

17.根据权利要求14所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，仅所述气囊(3)的近端端部安装在所述承载管上。

18.根据权利要求15所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述承载管或填充管伸入所述气囊(3)的充塞鼻窦的远端部段(3a)中，并且在那里在其远端端部上与所述气囊(3)的远端端部紧密闭合地连接。

19.根据权利要求15所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述承载管像箔一样薄地构造，并且/或者能弹性变形，并且/或者具有0.1mm至0.3mm的壁厚。

20.根据权利要求15所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述承载管成形有波浪状的褶皱部，以改进其支起特性。

21.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，所述气囊(3)的近端部段(3b)的构造或其长度膨胀能通过在所述承载管以及萎缩的气囊(3)上移动的套筒元件(8)来限制。

22.根据权利要求1至2中任一项所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，为了同时填塞在面颅的左半部和右半部中的腔室，在两个气囊之间通过固定板形式的共同的盘状元件(16)建立起自由连接，所述固定板将位于两个气囊之间的组织结构在两侧均衡的力作用下彼此间固定。

23.根据权利要求22所述的鼻腔或鼻窦填塞，其特征在于，一个或两个设置用于同时填塞在面颅的左半部和右半部中的腔室的气囊承载由稳固的材料制成的板条或分别承载由稳固的材料制成的板条，其中，两个这种板条相互面对。

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