CN107595842A - 一种药物复方制剂及在制备治疗高血压合并冠心病的药物中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗高血压合并冠心病的药物复方制剂及其用途，所述药物复方制剂包括如下重量份数的成分：安塞曲匹15‑20份、呋塞米12‑20份、吲达帕胺15‑30份、酸性保护剂5‑15份、抗氧剂5‑15份、填充剂25‑55份，粘合剂15‑30份，崩解剂10‑35份，润滑剂2‑10份。本发明将安塞曲匹、呋塞米和吲达帕胺联合用于治疗高血压合并冠心病，疗效非常显著，表现出协同增效、优势互补的作用，还能明显降低各药物的副作用。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物复方制剂及在制备治疗高血压合并冠心病的药物中的用途。
背景技术
随着社会的发展和生活条件的改善，冠心病的发病率呈上升趋势，高血压是冠心病的重要危险因素，对于冠心病合并高血压的患者，综合治疗是最佳方案，因此研制开发疗效高、副作用小的综合治疗本病的药物具有重要的现实意义。目前西医药物治疗冠心病合并高血压是分开治疗两病，存在服药种类繁多、副作用的发生率增加、长期服药费用高、患者依从性差等不足之处。中医学的中药复方具备多成分、多靶点、多途径治疗疾病的优势，一方多效，方便安全，标本兼治，为临床治疗高血压合并冠心病提供了一种新的思路。
发明内容
本发明旨在提供一种用于毒副作用小，安全性高的药物复方制剂及在制备治疗高血压合并冠心病的药物中的用途。
本发明采取的技术方案如下：
本发明一方面提供了一种药物复方制剂，包括如下重量份数的成分：安塞曲匹15-20份、呋塞米12-20份、吲达帕胺15-30份、酸性保护剂5-15份、抗氧剂5-15份、填充剂25-55份，粘合剂15-30份，崩解剂10-35份，润滑剂2-10份。
进一步的，包括如下重量份数的成分：安塞曲匹18份、呋塞米16份、吲达帕胺16份、酸性保护剂10份、抗氧剂10份、填充剂40份，粘合剂25份，崩解剂20份，润滑剂8份。
进一步的，所述酸性保护剂为枸橼酸、抗坏血酸、酒石酸中的一种或多种。
进一步的，所述抗氧剂为茶多酚、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚中的一种或多种。
进一步的，所述填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素的一种或多种。
进一步的，所述粘合剂为淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素的一种或多种。
进一步的，所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。
进一步的，所述润滑剂为微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉中的一种或多种。
进一步的，所述药物复方制剂的剂型为片剂。
一种如上所述的药物复方制剂在制备治疗高血压合并冠心病的药物中的应用。
本发明的药物复方制剂中，安塞曲匹(Anacetrapib)是由美国默克公司研发的口服有效的小分子唑烷酮类选择性CETP抑制剂，用于治疗动脉粥样硬化、冠心病等。以健康志愿者和高血脂患者为对象的临床研究表明，安塞曲匹(Anacetrapib)能安全、有效地调节冠心病以及冠心病高危患者的脂质水平，且对不良反应患者耐受。
安塞曲匹、呋塞米和吲达帕胺联合用药用于高血压合并冠心病的治疗，疗效非常显著，表现出协同增效、优势互补的作用，还能明显降低安塞曲匹、呋塞米和吲达帕胺单方用药的副作用。
具体实施方式
以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。
本发明实施例中所涉及的药物或试剂均为市售商品。
实施例1
配方组成：
安塞曲匹18重量份
呋塞米16重量份
吲达帕胺16重量份
枸橼酸10重量份
丁基羟基茴香醚10重量份
乳糖40重量份
羟丙基纤维素25重量份
羧甲基淀粉钠20重量份
微粉硅胶8重量份
制备方法：
1)取处方量的安塞曲匹、呋塞米和吲达帕胺，加入枸橼酸、丁基羟基茴香醚、乳糖混合均匀，备用。
2)向1)中加入羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠充分混匀，过80目筛，乙醇制软材，过14目筛制粒。
3)干燥，整粒，加入微粉硅胶混匀后压片，即得。
实施例2
配方组成：
安塞曲匹20重量份
呋塞米20重量份
吲达帕胺30重量份
枸橼酸15重量份
丁基羟基茴香醚15重量份
乳糖55重量份
羟丙基纤维素30重量份
羧甲基淀粉钠35重量份
微粉硅胶10重量份
制备方法：
1)取处方量的安塞曲匹、呋塞米和吲达帕胺，加入枸橼酸、丁基羟基茴香醚、乳糖混合均匀，备用。
2)向1)中加入羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠充分混匀，过80目筛，乙醇制软材，过14目筛制粒。
3)干燥，整粒，加入微粉硅胶混匀后压片，即得。
实施例3
配方组成：
安塞曲匹15重量份
呋塞米12重量份
吲达帕胺15重量份
枸橼酸5重量份
丁基羟基茴香醚5重量份
乳糖25重量份
羟丙基纤维素15重量份
羧甲基淀粉钠10重量份
微粉硅胶2重量份
制备方法
1)取处方量的安塞曲匹、呋塞米和吲达帕胺，加入枸橼酸、丁基羟基茴香醚、乳糖混合均匀，备用。
2)向1)中加入羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠充分混匀，过80目筛，乙醇制软材，过14目筛制粒。
3)干燥，整粒，加入微粉硅胶混匀后压片，即得。
对比例1
配方组成：
安塞曲匹36重量份
枸橼酸10重量份
丁基羟基茴香醚10重量份
乳糖40重量份
羟丙基纤维素25重量份
羧甲基淀粉钠20重量份
微粉硅胶8重量份
制备方法：
1)取处方量的安塞曲匹，加入枸橼酸、丁基羟基茴香醚、乳糖混合均匀，备用。
2)向1)中加入羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠充分混匀，过80目筛，乙醇制软材，过14目筛制粒。
3)干燥，整粒，加入微粉硅胶混匀后压片，即得。
对比例2
配方组成：
呋塞米32重量份
吲达帕胺32重量份
枸橼酸10重量份
丁基羟基茴香醚10重量份
乳糖40重量份
羟丙基纤维素25重量份
羧甲基淀粉钠20重量份
微粉硅胶8重量份
制备方法：
1)取处方量的呋塞米、吲达帕胺，加入枸橼酸、丁基羟基茴香醚、乳糖混合均匀，备用。
2)向1)中加入羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠充分混匀，过80目筛，乙醇制软材，过14目筛制粒。
3)干燥，整粒，加入微粉硅胶混匀后压片，即得。
实验例
选取高血压合并冠心病患者125例，平均年龄60周岁，平均分成5组，每组25人，其中第一组服用实施例1的药物复方制剂，第二组服用实施例2的药物复方制剂，第三组服用实施例3的药物复方制剂，第四组服用对比例1的药物制剂，第五组服用对比例2的药物制剂。每日1片，两周为一个疗程，连续服用两个疗程。服用本发明的药物复方制剂前后测量患者体内的胆固醇含量、低密度脂蛋白含量和血压，按如下评判原则判定：
显效：疼痛消失，胆固醇含量、血清低密度脂蛋白明显下降，舒张压和收缩压均降至正常范围；
好转：疼痛减轻，胆固醇含量、血清低密度脂蛋白明显下降，舒张压或收缩压降至正常范围；
无效：疼痛未减轻，胆固醇含量、血清低密度脂蛋白未明显下降，舒张压和收缩压未明显下降。
统计显效率、好转率和无效率，其中显效率＝显效人数/总人数；好转率＝好转人数/总人数；无效率＝无效人数/总人数，总人数均为25，统计结果如表1所示：
表1
本发明实施例1中，安塞曲匹、呋塞米和吲达帕胺的用量为对比例中的相应药物一半的药量，从药效结果来看(如表1所示)，采用本发明的药物复方制剂与采用安塞曲匹单方用药或呋塞米和吲达帕胺联合用药相比，显效率和好转率明显提高，说明安塞曲匹与呋塞米和吲达帕胺联用具有协同增效作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种药物复方制剂，其特征在于，包括如下重量份数的成分：安塞曲匹15-20份、呋塞米12-20份、吲达帕胺15-30份、酸性保护剂5-15份、抗氧剂5-15份、填充剂25-55份，粘合剂15-30份，崩解剂10-35份，润滑剂2-10份。
2.根据权利要求1所述的药物复方制剂，其特征在于，包括如下重量份数的成分：安塞曲匹18份、呋塞米16份、吲达帕胺16份、酸性保护剂10份、抗氧剂10份、填充剂40份，粘合剂25份，崩解剂20份，润滑剂8份。
3.根据权利要求1或2所述的药物复方制剂，其特征在于，所述酸性保护剂为枸橼酸、抗坏血酸、酒石酸中的一种或多种。
4.根据权利要求1或2所述的药物复方制剂，其特征在于，所述抗氧剂为茶多酚、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚中的一种或多种。
5.根据权利要求1或2所述的药物复方制剂，其特征在于，所述填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素的一种或多种。
6.根据权利要求1或2所述的药物复方制剂，其特征在于，所述粘合剂为淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素的一种或多种。
7.根据权利要求1或2所述的药物复方制剂，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。
8.根据权利要求1或2所述的药物复方制剂，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉中的一种或多种。
9.根据权利要求1或2所述的药物复方制剂，其特征在于，所述药物复方制剂的剂型为片剂。
10.一种如权利要求1-9任一项所述的药物复方制剂在制备治疗高血压合并冠心病的药物中的应用。
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| CN104490775A (zh) * | 2014-12-20 | 2015-04-08 | 长沙佰顺生物科技有限公司 | 一种安塞曲匹脂肪乳及其制备方法 |
| CN105748469A (zh) * | 2016-02-24 | 2016-07-13 | 长沙佰顺生物科技有限公司 | 一种安塞曲匹辛伐他汀药物组合物 |
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