CN107595854A - 一种治疗失眠的联合用药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗失眠的联合用药物，其有效活性成分包括：盐酸替扎尼定、氯丙嗪和咪唑安定。本发明将盐酸替扎尼定、氯丙嗪和咪唑安定联合用于失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同增强抗失眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。

Description

一种治疗失眠的联合用药物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗失眠的联合用药物。

背景技术

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠虽然不属于危重疾病，但常影响生活质量，妨碍人们的工作，学习和健康，长期失眠给人们带来了巨大的痛苦，越来越成为一个公共的卫生问题。

在社会节奏的加快和竞争加剧的今天，失眠患者发病率不断攀升，失眠已经成为一种普遍存在的现象而成为国内外学者研究的热点。目前对失眠的治疗主要集中在使用助眠药物，但单一的助眠药物药效较差，且患者容易产生抗药性，因此急需探索治疗失眠的新型药物制剂。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗失眠的联合用药物，该药物中包含有多种有效活性成分，多种有效活性成分联合用于治疗失眠，疗效更佳。

本发明采取的技术方案如下：

本发明一方面提供了一种治疗失眠的联合用药物，所述药物成分包括盐酸替扎尼定、氯丙嗪和咪唑安定。

进一步的，所述药物成分的重量份数为：盐酸替扎尼定5-10份、氯丙嗪5-15份和咪唑安定10-20份。

进一步的，所述药物成分的重量份数如下：盐酸替扎尼定7份、氯丙嗪8份和咪唑安定15份。

进一步的，可以与药学上可以接受的赋形剂共同或分别制成片剂、胶囊剂、颗粒剂。

进一步的，所述赋形剂包括乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇、枸橼酸中的一种或多种。

如上所述的治疗失眠的联合用药物在制备治疗失眠的药物中的用途。

本发明将盐酸替扎尼定、氯丙嗪和咪唑安定联合用于失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同增强抗失眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。

具体实施方式

以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1本发明药物片剂的制备

处方：盐酸替扎尼定7重量份、氯丙嗪8重量份、咪唑安定15重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；

制备方法：将处方量的盐酸替扎尼定、氯丙嗪、咪唑安定、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。

实施例2本发明药物胶囊剂的制备

处方：盐酸替扎尼定5重量份、氯丙嗪5重量份、咪唑安定10重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；

制备方法：将处方量的盐酸替扎尼定、氯丙嗪、咪唑安定、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。

实施例3本发明药物颗粒剂的制备

处方：盐酸替扎尼定10重量份、氯丙嗪15重量份、咪唑安定20重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL；

制备方法：将处方量的的盐酸替扎尼定、氯丙嗪、咪唑安定、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。

对比例1药物片剂的制备

处方：氯丙嗪15重量份、咪唑安定15重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；

制备方法：将处方量的氯丙嗪、咪唑安定、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。

对比例2药物胶囊剂的制备

处方：盐酸替扎尼定10重量份、咪唑安定10重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；

制备方法：将处方量的盐酸替扎尼定、咪唑安定、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。

对比例3药物颗粒剂的制备

处方：盐酸替扎尼定10重量份、氯丙嗪35重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL；

制备方法：将处方量的盐酸替扎尼定、氯丙嗪、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。

以下通过实验证明本发明的有益效果：

(1)入选对象及分组：失眠症病人120例。入选标准：符合中国精神障碍分类和诊断标准第三版(CCMD-3)失眠症的诊断标准。年龄18～65岁，平均(38±6.4)岁，病程平均为(15±4)个月。将病人随机分为患者6组，每组20人，第一组服用实施例1的药物，第二组服用实施例2的药物，第三组服用实施例3的药物，第四组服用对比例1的药物，第五组服用对比例2的药物，第六组服用对比例3的药物。

(2)服药方法：各组患者均为一天3次，连续1个月。

(3)评定及统计：据Lichstein等提出的诊断标准诊断：(1)临床表现为入睡困难，睡后易醒，夜间多梦及醒后不易再入睡，白天感疲乏、困倦不适，工作效率下降；(2)睡眠时间短，每天睡眠时间＜5h；(3)睡眠潜伏期＞30min，入睡后觉醒时间每晚增多＞30min；(4)匹兹堡睡眠指数(PSQI)评分＞7分。根据患者用药前后睡眠自评量表评定，临床治愈：每天睡眠时间＞6h，白天无嗜睡，醒后精力充沛者；好转：每天睡眠时间4～5h，入睡难及睡后易醒明显减少，白天嗜睡减少；无效：未达到上述标准。

(4)结果

表1疗效比较

从表1可以看出，服用本实施例的联合用药物，有效率明显高于对照组。由于对照组1-3分别采用了其中的两种成分，因此上述实验说明只有三种成分合用时，才能产生协同增效作用，具有更好的治疗失眠的效果。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗失眠的联合用药物，其特征在于，所述药物成分包括盐酸替扎尼定、氯丙嗪和咪唑安定。

2.根据权利要求1所述的治疗失眠的联合用药物，其特征在于，所述药物成分的重量份数为：盐酸替扎尼定5-10份、氯丙嗪5-15份和咪唑安定10-20份。

3.根据权利要求2所述的治疗失眠的联合用药物，其特征在于，所述药物成分的重量份数如下：盐酸替扎尼定7份、氯丙嗪8份和咪唑安定15份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗失眠的联合用药物，其特征在于，可以与药学上可以接受的赋形剂共同或分别制成片剂、胶囊剂、颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的治疗失眠的联合用药物，其特征在于，所述赋形剂包括乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇、枸橼酸中的一种或多种。