CN107812007A - 一种治疗失眠的药物组合物及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗失眠的药物组合物，其有效活性成分包括：氟安定、氯丙嗪和苯巴比妥。本发明将氟安定、氯丙嗪和苯巴比妥联合用于失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同增强抗失眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。

Description

一种治疗失眠的药物组合物及其用途
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗失眠的药物组合物及其用途。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠虽然不属于危重疾病，但常影响生活质量，妨碍人们的工作，学习和健康，长期失眠给人们带来了巨大的痛苦，越来越成为一个公共的卫生问题。
在社会节奏的加快和竞争加剧的今天，失眠患者发病率不断攀升，失眠已经成为一种普遍存在的现象而成为国内外学者研究的热点。目前对失眠的治疗主要集中在使用助眠药物，但单一的助眠药物药效较差，且患者容易产生抗药性，因此急需探索治疗失眠的新型药物制剂。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗失眠的药物组合物，该组合物中包含有多种有效活性成分，多种有效活性成分联合用于治疗失眠，疗效更佳。
本发明采取的技术方案如下：
本发明一方面提供了一种治疗失眠的药物组合物，其有效活性成分包括：氟安定、氯丙嗪和苯巴比妥。
进一步的，其有效活性成分的重量份数为：氟安定3-10份、氯丙嗪3-15份和苯巴比妥5-20份。
进一步的，其有效活性成分的重量份数如下：氟安定5份、氯丙嗪8份和苯巴比妥10份。
进一步的，还包括可药用赋形剂。
进一步的，所述赋形剂包括乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇、枸橼酸中的一种或多种。
进一步的，所述药物组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或溶液剂。
如上所述的治疗失眠的药物组合物在制备治疗失眠的药物中的用途。
本发明将氟安定、氯丙嗪和苯巴比妥联合用于失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同增强抗失眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。
具体实施方式
以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1本发明药物片剂的制备
处方：氟安定5重量份、氯丙嗪8重量份、苯巴比妥10重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；
制备方法：将处方量的氟安定、氯丙嗪、苯巴比妥、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。
实施例2本发明药物胶囊剂的制备
处方：氟安定3重量份、氯丙嗪3重量份、苯巴比妥5重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；
制备方法：将处方量的氟安定、氯丙嗪、苯巴比妥、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。
实施例3本发明药物颗粒剂的制备
处方：氟安定10重量份、氯丙嗪15重量份、苯巴比妥20重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL；
制备方法：将处方量的的氟安定、氯丙嗪、苯巴比妥、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。
对比例1药物片剂的制备
处方：氯丙嗪13重量份、苯巴比妥10重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；
制备方法：将处方量的氯丙嗪、苯巴比妥、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。
对比例2药物胶囊剂的制备
处方：氟安定6重量份、苯巴比妥5重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；
制备方法：将处方量的氟安定、苯巴比妥、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。
对比例3药物颗粒剂的制备
处方：氟安定10重量份、氯丙嗪35重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL；
制备方法：将处方量的氟安定、氯丙嗪、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。
以下分别以实施例和对比例制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率大于90％。下面以部分实际案例做进一步说明：
患者吴某，男，45岁，素体康健，近一个月来患者每日夜间入睡困难，甚至彻夜难眠，口渴喜饮，口苦口干，诊断：失眠症。先服用本发明对比例1制备得到的药物组合物，每日3次，每次5g，3天后患者睡眠状况稍有改善，每夜睡眠时间延长30min。停药一个月后，服用实施例1制备得到的药物组合物，每日3次，每次5g，3天后患者眠差症状明显改善，维持治疗一周后睡眠正常，遂停药治疗，半月后随访患者无不适表现，治疗有效。
患者吕某，男，50岁，因“难以入睡3月”就诊，患者近3月来无明显诱因难以入睡，呈持续性加重伴耳鸣，记忆力下降，纳差，乏力。既往体健，诊断：失眠症。先服用本发明对比例2制备得到的药物组合物，每日3次，每次5g，5天后患者睡眠状况稍有改善，每夜睡眠时间延长30min左右。停药一个月后，服用本发明实施例2制备得到的药物组合物，每日3次，每次5g，5天后患者眠差明显改善，每夜睡眠时间延长2h，耳鸣缓解，饮食可，治疗半月后患者睡眠如常，遂停药治疗，1月后随访患者睡眠可，身体无不适感。
患者林某，男，60岁，幻失眠症10多年，先服用本发明对比例3制备得到的药物组合物，每日3次，每次5g，5天后患者睡眠状况稍有改善，每夜睡眠时间延长20min左右。停药一个月后，服用本发明实施例4制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g治疗，次日晚间患者感睡眠有所改善，3天后情志舒畅，睡眠正常，1周后患者自觉身体如初，治疗半月后随访患者无不适反应，遂停药治疗。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于，其有效活性成分包括：氟安定、氯丙嗪和苯巴比妥。
2.根据权利要求1所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于，其有效活性成分的重量份数为：氟安定3-10份、氯丙嗪3-15份和苯巴比妥5-20份。
3.根据权利要求2所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于，其有效活性成分的重量份数如下：氟安定5份、氯丙嗪8份和苯巴比妥10份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于，还包括可药用赋形剂。
5.根据权利要求4所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于，所述赋形剂包括乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇、枸橼酸中的一种或多种。
6.根据权利要求1-3或5任一项所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
7.如权利要求1-6任一项所述的治疗失眠的药物组合物在制备治疗失眠的药物中的用途。
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CN106924388A (zh) * 2017-03-16 2017-07-07 杨本雷 一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

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