CN107595850A - 一种有效提高睡眠质量的药物组合物及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种有效提高睡眠质量的药物组合物及其用途，所述药物组合物的有效活性成分包括：加波沙朵、司可巴比妥和曲唑酮。本发明将加波沙朵、司可巴比妥和曲唑酮联合用于失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同增强抗失眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种有效提高睡眠质量的药物组合物及其用途。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠虽然不属于危重疾病，但常影响生活质量，妨碍人们的工作，学习和健康，长期失眠给人们带来了巨大的痛苦，越来越成为一个公共的卫生问题。
在社会节奏的加快和竞争加剧的今天，失眠患者发病率不断攀升，失眠已经成为一种普遍存在的现象而成为国内外学者研究的热点。目前对失眠的治疗主要集中在使用助眠药物，但单一的助眠药物药效较差，且患者容易产生抗药性，因此急需探索治疗失眠的新型药物制剂。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种药物组合物，该组合物中包含有多种有效活性成分，多种有效活性成分联合用于治疗失眠，疗效更佳。
本发明采取的技术方案如下：
本发明一方面提供了一种药物组合物，包含如下重量份数的有效活性成分：加波沙朵6-20份、司可巴比妥8-25份和曲唑酮5-25份。
进一步的，包含如下重量份数的有效活性成分：加波沙朵15份、司可巴比妥13份和曲唑酮20份。
进一步的，还包括药学上可用的赋形剂。
进一步的，所述赋形剂包括乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇、枸橼酸中的一种或多种。
进一步的，所述药物组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或溶液剂。
如上所述的药物组合物在制备治疗失眠的药物中的用途。
本发明的加波沙朵、司可巴比妥和曲唑酮分别具有治疗失眠的作用，但是将三药联合使用的相关报道还未出现。本发明创新性的将加波沙朵、司可巴比妥和曲唑酮联合用于失眠症的治疗，克服了单一用药疗效差、患者容易产生药物依赖性的缺陷，三药合用具有协同增强抗失眠的功效，可减少其中一种或两种药物的临床用量而达到减毒的作用。
具体实施方式
以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1本发明药物片剂的制备
处方：加波沙朵15重量份、司可巴比妥13重量份、曲唑酮20重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；
制备方法：将处方量的加波沙朵、司可巴比妥、曲唑酮、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。
实施例2本发明药物胶囊剂的制备
处方：加波沙朵6重量份、司可巴比妥8重量份、曲唑酮5重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；
制备方法：将处方量的加波沙朵、司可巴比妥、曲唑酮、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。
实施例3本发明药物颗粒剂的制备
处方：加波沙朵20重量份、司可巴比妥25重量份、曲唑酮25重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL；
制备方法：将处方量的的加波沙朵、司可巴比妥、曲唑酮、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。
对比例1药物片剂的制备
处方：司可巴比妥28重量份、曲唑酮20重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇20mL，硬脂酸镁1重量份；
制备方法：将处方量的司可巴比妥、曲唑酮、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，再加入硬脂酸镁混合均匀后压片。
对比例2药物胶囊剂的制备
处方：加波沙朵14重量份、曲唑酮5重量份、乳糖80重量份、硬脂酸镁1重量份；
制备方法：将处方量的加波沙朵、曲唑酮、乳糖、硬脂酸镁混匀过筛，填入空胶囊即得。
对比例3药物颗粒剂的制备
处方：加波沙朵20重量份、司可巴比妥50重量份、乳糖80重量份、微晶纤维素20重量份、羧甲基淀粉钠4重量份、乙醇30mL；
制备方法：将处方量的加波沙朵、司可巴比妥、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠在制粒机中混匀后，加入乙醇制软材，真空干燥后，过筛整粒，装袋即得。
以下通过实验证明本发明的有益效果：
(1)入选对象及分组：失眠症病人150例。入选标准：符合中国精神障碍分类和诊断标准第三版(CCMD-3)失眠症的诊断标准。年龄20～65岁，平均(45±4.8)岁，病程平均为(19±4)个月。将病人随机分为患者6组，每组25人，第一组服用实施例1的药物，第二组服用实施例2的药物，第三组服用实施例3的药物，第四组服用对比例1的药物，第五组服用对比例2的药物，第六组服用对比例3的药物。
(2)服药方法：各组患者均为一天3次，连续1个月。
(3)评定及统计：据Lichstein等提出的诊断标准诊断：(1)临床表现为入睡困难，睡后易醒，夜间多梦及醒后不易再入睡，白天感疲乏、困倦不适，工作效率下降；(2)睡眠时间短，每天睡眠时间＜5h；(3)睡眠潜伏期＞30min，入睡后觉醒时间每晚增多＞30min；(4)匹兹堡睡眠指数(PSQI)评分＞7分。根据患者用药前后睡眠自评量表评定，临床治愈：每天睡眠时间＞6h，白天无嗜睡，醒后精力充沛者；好转：每天睡眠时间4～5h，入睡难及睡后易醒明显减少，白天嗜睡减少；无效：未达到上述标准。
(4)结果
表1疗效比较
| 组别 | 临床治愈人数 | 好转 | 无效 | 有效率％ |
| 实施例1 | 13 | 11 | 1 | 96 |
| 实施例2 | 11 | 10 | 4 | 84 |
| 实施例3 | 15 | 8 | 1 | 92 |
| 对比例1 | 5 | 6 | 14 | 44 |
| 对比例2 | 4 | 5 | 16 | 36 |
| 对比例3 | 7 | 5 | 13 | 48 |
从表1可以看出，服用本实施例的联合用药物，有效率明显高于对照组。由于对照组1-3分别采用了其中的两种成分，因此上述实验说明只有三种成分合用时，才能产生协同增效作用，具有更好的治疗失眠的效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种药物组合物，其特征在于，包含如下重量份数的有效活性成分：加波沙朵6-20份、司可巴比妥8-25份和曲唑酮5-25份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包含如下重量份数的有效活性成分：加波沙朵15份、司可巴比妥13份和曲唑酮20份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的赋形剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述赋形剂包括乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇、枸橼酸中的一种或多种。
5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
6.如权利要求1-5任一项所述的药物组合物在制备有效提高睡眠质量的药物中的用途。
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| CN201711008781.9A CN107595850A (zh) | 2017-10-25 | 2017-10-25 | 一种有效提高睡眠质量的药物组合物及其用途 |
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|---|---|
| CN107595850A true CN107595850A (zh) | 2018-01-19 |
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|---|---|
| CN (1) | CN107595850A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11123332B2 (en) | 2018-11-21 | 2021-09-21 | Certego Therapeutics Inc. | Gaboxadol for reducing risk of suicide and rapid relief of depression |
| US11597726B2 (en) | 2020-05-20 | 2023-03-07 | Certego Therapeutics Inc. | Ring deuterated gaboxadol and its use for the treatment of psychiatric disorders |
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2017
- 2017-10-25 CN CN201711008781.9A patent/CN107595850A/zh not_active Withdrawn
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 吴杲等: "失眠症的药物治疗进展", 《现代中西医结合杂志》 * |
| 喻东山: "失眠的药物治疗", 《四川精神卫生》 * |
| 黄啸等: "失眠的药物治疗进展", 《世界临床药物》 * |
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| US11597726B2 (en) | 2020-05-20 | 2023-03-07 | Certego Therapeutics Inc. | Ring deuterated gaboxadol and its use for the treatment of psychiatric disorders |
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