CN107137504B

CN107137504B - 一种改善睡眠、增强免疫力的保健食品

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Publication number: CN107137504B
Application number: CN201710325712.4A
Authority: CN
Inventors: 谭晓梅; 陈飞龙; 刘晓伟; 晋臻
Original assignee: Southern Medical University
Current assignee: Southern Medical University
Priority date: 2017-05-10
Filing date: 2017-05-10
Publication date: 2021-09-10
Anticipated expiration: 2037-05-10
Also published as: CN107137504A

Abstract

本发明涉及一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品，该保健食品由以下重量百分比的原料药制成：黄芪20～30%，西洋参8～12%，白芍20～30%，北五味子12～18%，酸枣仁20～30%。本发明所述的保健食品改善睡眠、增强免疫力的保健效果显著。

Description

一种改善睡眠、增强免疫力的保健食品

技术领域

本发明涉及一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品。

背景技术

在21世纪，人类卫生医疗工作将实行预防性健康策略，重点之一就是要防治亚健康状态。亚健康主要症状表现为失眠、抵抗力差和身体疲劳等。要战胜亚健康状态，人们除了要调整好自己的心理状态、倡导健康的生活方式以外，还可以求助于医疗服务，合理地选择一些保健食品进行预防和治疗。

目前，具有改善睡眠的保健食品有两大类：一类是化合物类，例如褪黑素、褪黑素加维生素等。这类药物虽然具有较好的催眠效果，但是长期服用会抑制人体自身分泌褪黑素，进而扰乱内分泌系统而引发其他疾病。二类是由中草药或中草药提取物组成的产品。中药保健讲究 “调其所逆，除其所害”，找出失眠的原因，通过对全身脏器的调理，帮助失眠者恢复睡眠。安神类保健食品物中的酸枣仁，远志等天然植物与化合物相比，优势较为突出，一是有效成分稳定，从植物中提取的小分子物质更能透过血脑屏障，养心安神，疗效确切，二是原料易得，价格便宜。中药保健效果稳定、不良反应少、经济实惠，其多靶点、多环节、多途径的药理作用是使中药具有独到的优势。

目前，具有增强免疫力的保健食品种类和数量繁多，主要有：中药及中药提取物、蜂胶、蜂王浆、牛初乳、维生素、螺旋藻和辅酶Q10等。

目前，单独改善睡眠或增强免疫力的保健食品数量很多，但是能够同时具备这两种功能的保健食品较少。现有的具有增强免疫力及改善睡眠类的保健食品多数为中草药及中草药提取物，但其中一些产品药味多达十几味，而且含有鹿茸等名贵中药材，成本较高，如，公开号CN 101361916A与CN 102172383A所公开的中药制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品，该保健食品由药食同源的中药材制成，改善睡眠、增强免疫力的保健效果显著。

本发明解决上述问题的方案如下：

一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品，该保健食品由以下重量百分比的原料药制成：黄芪20～30%，西洋参8～12%，白芍20～30%，北五味子12～18%，酸枣仁20～30%。

上述原料药的最佳配比为：黄芪25％，西洋参10％，白芍25％，北五味子15％，酸枣仁 25％。

本发明所述的保健食品可以是常规的口服制剂，如，颗粒剂、胶囊剂或片剂。上述口服制剂的制备方法如下所述：

(1)取黄芪、白芍、炒酸枣仁和五味子四味，加入10倍量体积浓度为70％的乙醇提取 3次，每次90min；过滤，合并滤液，浓缩为75-80℃下相对密度为1.25-1.35的稠膏,60℃减压干燥成干膏，再粉粹成100目的干膏粉；

(2)取西洋参，干燥，粉碎成100目的细粉与步骤(1)所制得的干膏粉混均，然后加入相应的辅料，按常规的方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。

本发明所述保健食品的组方以炒酸枣仁为君药，《本草纲目》中记载，枣仁“熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之症”，酸枣仁入心肝之经，取其味甘酸，性平，既能收敛心气，滋肾补阴，又能养心安神，此乃养心安神常用要药，对失眠，改善睡眠质量，效果显著。五味子性温，酸、甘为臣药，具有收敛耗散之气，滋阴涩精之功，精血互生，神有舍依，阴津固守，神有所藏，与炒酸枣仁配伍，共起宁心安神之功，以疗心神不安，夜不能寐之症。佐以西洋参、黄芪。西洋参益气滋阴，善补五脏之气，补气而兼能养阴，守而不走；黄芪益气升阳、补诸虚不足，善走肌表，补气兼能扶阳，走而不过，二药相伍一走一守，升发阳气，滋补阴液，阴平阳秘，神乃自安。白芍为使药，养肝血、敛肝阴，助君药养血安神；柔肝舒肝，调和营卫，可使枢机开合有序，气血运行畅达。诸药相合共奏安神、扶正之功效。

为了更好地理解本发明，下面将通过临床试验和动物实验来证明本发明具有的技术效果。

一、临床试验

1、一般资料

所有病例为有失眠症状的志愿者，男性45例，年龄35-53岁，病程1-12年；女性45例，年龄36-48岁；病程2-10年。随机分为三组，治疗组：30例(男15例，女15例)；对照组： 30例(男15例，女15例)；安慰剂组：30例(男15例，女15例)。治疗前三组患者的性别、年龄、失眠症状积分均无显著性差异，也即其P<0.05，具有可比性。

2、纳入标准

具有失眠的典型症状，持续在一个月以上，符合中医辨证标准者。其中医诊断标准参考卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》(1993年)即有以下失眠的典型症状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早，夜不能入睡，白天昏昏欲睡，睡眠不足5 小时，有反复发作史。

3、排除标准：

排除全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界干扰因素引起者及精神病患者和入院时查EKG、肝肾功能，血、尿、便常规异常者。

4、方法

治疗组：服用实施例1的颗粒剂，每次1袋，每日两次，连续1个月。

对照组：服用世纪康牌欣维沙颗粒，每次1袋，每日两次，连续1个月。

安慰剂组：服用安慰剂，每次1袋，每日两次，连续1个月。

5、疗效观察

评分标准：本标准参照匹兹堡的睡眠质量指数(PSQI)制定，服用保健品前和服用保健品1 个月后，分别由经过培训的专业人员按下表1进行问卷调查，将每个病例最近1个月的睡眠质量分成睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能障碍6个因素分别进行计分，每个因子按0—3分计分，总分范围0～18分，总分越高，睡眠质量越差。

表1睡眠质量指数问卷调查表

1.你通常什么时候去睡觉？
	2.你入睡通常需多少分钟？
3.你通常什么时候起床？
	4.你每天实际睡眠多少小时(不等于卧床的时间)？
5.在前一个月里,因下列情况影响睡眠而烦恼吗？
	a.上床后30分钟不能入睡
b.夜间易被吵醒或早醒
	c.不得不起床去一下洗手间
d.呼吸不畅
	e.咳嗽或大声打鼾
f.感觉太冷
	g.感觉太热
h.做不好的梦
	i.疼痛不适
j.因为其他原因失眠
	6.在前一个月里,隔多久就得服用催眠药来帮助睡眠？
7.在前一个月里,开车、饭后或从事社会活动时感到困倦吗？
	8.在前一个月里,做事感到精力不足吗？
9.如何评价你前一个月睡眠的总体质量？

根据上述睡眠质量指数问卷调查表，具体计分规则如下所述：

睡眠质量：睡眠质量分为好、较好、较差和很差4个等级，其中，好为入睡快，夜间不醒，少梦，计0分；较好为入睡较快，夜间偶醒，较多梦，计1分；较差为入睡较困难，夜间较易醒或较易早醒，多梦，计2分；很差为入睡困难，夜间易醒或易早醒，多恶梦，计3 分。

入睡时间：先计算入睡通常需的时间的得分，入睡通常需的时间“≤15分”计0分，入睡通常需的时间“16-30分”计1分，当入睡通常需的时间为“31-60”计2分，当入睡通常需的时间“≥60分”计3分；再计算上床后30分钟不能入睡的情况的得分，上床后30分钟不能入睡的情况为“无”时计0分，上床后30分钟不能入睡的情况为“<1周/次”时计1分，上床后30分钟不能入睡的情况为“1-2周/次”时计2分，上床后30分钟不能入睡的情况为 “≥3周/次”时计3分；然后，将入睡通常需的时间的得分与上床后30分钟不能入睡的情况的得分累加，若累加分为“0”计0分，“1-2”计1分，“3-4”计2分，“5-6”计3分。

睡眠效率：先用起床的时间减去上床睡觉的时间得到床上时间，再用实际睡眠时间除以床上时间乘以100％得到睡眠效率百分数，当所得睡眠效率百分数，大于85％时计0分，等于 75-84％时计1分，等于65-74％时计2分，小于65％时计3分。

睡眠障碍：先计上述睡眠质量指数问卷调查表中第5问中b至j每一问的得分，其计分规则为，在前一个月没有计0分，一周不到一次计1分，每周一至两次计2分，每周三次以上计3分；再将b至j每一问的得分累加，若累加分为“0”时计0分，累加分为 “1-9”时计1分，累加分为“10-18”时计2分，累加分为“19-27”计3分。

催眠药物：在前一个月里，没有服用催眠药来帮助睡眠的情况计0分；有一周不到一次服用催眠药来帮助睡眠的情况计1分；有每周一至两次服用催眠药来帮助睡眠的情况计2 分；有每周三次以上服用催眠药来帮助睡眠的情况计3分。

日间功能障碍：先计算感到困倦的情况得分，即在前一个月里开车、饭后或从事社会活动时，感到困倦的情况没有计0分，感到困倦的情况一周不到一次计1分，感到困倦的情况每周一至两次计2分，感到困倦的情况每周三次以上计3分；再计算做事感到精力不足情况的得分，即，在前一个月里，做事感到精力不足情况，没有计0分，偶尔有计1分，有时有计2分，经常有计3分；然后，将感到困倦的情况得分与做事感到精力不足情况的得分累加，若累加分为，“0”计0分，“1-2”计1分，“3-4”计2分，“5-6”计3分。

疗效评定标准：本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率＝(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值×100％。

疗效评定标准：

显效：症状积分值改善率≥70％；

有效：症状积分值改善率≥50％；

无效：症状未见明显改善或反见恶化,症状积分值改善率<50％。

统计学处理：全部数据采用SPSS统计学软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者临床疗效比较采用X²检验。六、试验结果

治疗组、对照组和安慰剂组服用前后临床症状积分比较见表2，疗效比较见表3。从表3 可知，治疗组：显效14例，有效12例，无效4例，总有效率为87％；对照组：显效12例，有效13例，无效5例，总有效率为83％；安慰剂组：显效0例，有效7例，无效23例，总有效率为23％。治疗组和对照组的效果明显高于安慰剂组。由表4可得，治疗组和对照组服用后与服用前相比，其睡眠质量等多个症状体征都有显著性差异。治疗组服用后与安慰剂组服用后相比，其睡眠质量等多个症状体征都有显著性差异。对照组服用后与安慰剂组服用后相比，其睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍和催眠药物共5个症状体征有显著性差异，但日间功能障碍无显著性差异。表2～表4中的n表示人数。

表2两组服用前后临床症状评分比较(x±s，分)

组别	n	服用前	服用后
				治疗组	30	14.46±3.57	6.73±4.59a b
对照组	30	14.80±2.39	7.00±3.97ab
				安慰剂组	30	14.13±2.80	12.33±2.88

注：与服用前比较：Pa<0.05，与对照组比较：Pb<0.05

表3治疗组和对照组与安慰剂组的疗效比较

表4治疗组、对照组和安慰剂组主要症状体征改善比较

注：与本组服用前比较：Pa<0.05，与安慰剂组服用后比较：Pb<0.05

结论：本发明可明显改善失眠患者的睡眠状况，且与同类产品世纪康牌欣维沙颗粒相比，本发明在改善日间功能障碍方面效果更好，能显著改善失眠患者精力不足，易疲惫等症状。

此外，由于经常性的失眠，助睡眠临床试验中的志愿者均有不同程度的免疫力下降表现。治疗组的志愿者服用本保健食品一个月后，不仅睡眠质量得到提高，而且免疫力也得到增强。现列举其中的几个案例：

1.李某，女，29岁，公司职员。除睡眠障碍外，由于工作压力大，饮食和作息不规律，时常疲乏，提不起精神。服用保健食品一个月后，睡眠改善，精神状态良好，疲乏感消失。

2.张某，女，35岁，小学教师。除睡眠障碍外，频繁感冒，且小病不断。服用保健食品一个月后，睡眠改善，感冒次数明显减少。

3.乔某，男，37岁，自由职业者。除睡眠障碍外，近年来，在工作中受伤的伤口不易愈合，偶发感染。服用保健食品一个月后，睡眠改善，身体体质增强，伤口能够快速愈合。

4.霍某，女，48岁，大学教授。除睡眠障碍外，经常皮肤瘙痒，天气冷时愈加严重。服用本保健食品一个月后，睡眠改善，瘙痒状况明显改善。

5.黄某，男，49岁，商人。除睡眠障碍外，胃肠功能弱，在外就餐后，经常会上吐下泻(其他就餐人员无恙)。服用保健食品一个月后，睡眠改善，胃肠功能增强，在外就餐后不再出现之前的症状。

6.梁某，男，53岁，公务员。除睡眠障碍外，时常食欲不振，季节变化时经常感冒。服用保健食品一个月后，睡眠改善，食欲增强，精力充沛，不轻易患感冒。

二、动物实验

(一)睡眠实验

实验用药：实施例1的颗粒剂，规格3.0g/袋。人口服推荐用量为每人(成人)每日2次，每次1袋，成人体重按60kg计算，折合剂量为0.1g/kg BW。

剂量选择及样品处理：根据该样品的人体推荐用量，设10倍于人体推荐用量的试验组，也即1.0g/Kg.d。同时设一个阴性对照组，给予蒸馏水。采用经口方式给予受试物，按每10g 体重0.2ml的容量，每天灌胃一次，连续灌胃30天。

1、实验1--直接睡眠实验

实验动物与分组：选用SPF级昆明种小鼠，雄性，体重为18～22克，共40只。每10只小鼠为1组，共4组。

实验方法：受试组动物分别给予下述实施例1～3的颗粒剂，对照组动物给予同体积蒸馏水，观察是否出现睡眠现象。睡眠以翻正反射消失为指标。当小鼠置于背卧位时，能立即翻正身位。如超过60秒不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录对照对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠时间。

实验结果:末次灌胃后并未发现直接睡眠作用，各组小鼠体重之间并没有显著差异，表明各组药方对不会影响小鼠正常生长。

2、实验2--延长戊巴比妥钠睡眠时间实验

实验方法：做正式实验前先进行预试验，确定使动物100％入睡，但又不使睡眠时间过长的戊巴比妥钠剂量。动物末次给予溶剂及不同浓度受试样品后15分钟，给各组动物腹腔注射戊巴比妥钠，注射量为0.2ml/20g以翻正反射消失为指标，观察受试样品能否延长戊巴比妥钠睡眠时间。

实验结果：如表5结果显示：实施例1、2、3组与对照组比较，睡眠时间明显延长，以实施例1组的显著性差异最大，其P<0.01，因此实验结果呈阳性。表明本发明与戊巴比妥钠有协同作用。

表5连续灌胃30天后延长戊巴比妥钠睡眠时间的效果

注：与对照组比较，

P<0.05，

P<0.01

3、实验3--戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验

实验方法：正式实验前先进行预实验，确定戊巴比妥钠阈下催眠剂量，即80-90％小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥钠最大阈下剂量。动物末次给予溶剂及不同剂量受试样品后15分钟，各组动物腹腔注射戊巴比妥钠最大阈下剂量，记录30分钟内入睡动物数，也即其翻正反射消失达1分钟以上者。实验宜在24-25℃安静环境下进行。

实验结果：如表6结果显示：实施例1、2、3组与对照组比较，其入睡动物发生率明显增加，以实施例1组的差异最大，P<0.01。因此本发明与戊巴比妥钠有协同作用。

表6连续灌胃30天后对巴比妥钠睡眠发生率的影响

注：与对照组比较，

P<0.05，

P<0.01

结论:根据保健食品检验与评价技术规范实施手册中保健食品改善睡眠功效检测要求，延长戊巴比妥钠睡眠时间实验，戊巴比妥钠阀下剂量催眠实验，巴比妥钠睡眠潜伏期实验三项实验中二项阳性，且无明显直接睡眠作用，可判定该样品具有改善睡眠的功能作用。本发明对小鼠无直接催眠作用，可与戊巴比妥钠有协同作用，表明实施例确有改善睡眠功能作用。

(二)增强免疫力的研究

1、实验1——二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应-耳肿胀法

实验动物与分组：选用BALB/C小鼠，6-8周龄，雄性，体重为18～22克，共40只。每10只小鼠为1组，共4组。

实验方法：BALB/C小鼠连续灌胃30天结束后，小鼠腹部皮肤用硫化钡酒精溶液脱毛，范围约3cm×3cm、用移液器吸取50μL的2，4-二硝基氟苯溶液均匀涂抹至脱毛区使小鼠产生致敏反应。致敏后第五天，用2，4-二硝基氟苯溶液10μL均匀涂抹于小鼠右耳的两面进行攻击。攻击24h后，颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳壳。用打孔器取下直径8mm的耳片称重。

实验结果：如表7结果显示，实施例1、2、3组的左右耳重量差值明显高于对照组，尤其以实施例1组的差异有极显著性，其P<0.01。说明本发明可增强细胞免疫功能。

表7受试药对小鼠迟发型变态反应的影响

注：与对照组比较，

P<0.05，

P<0.01

2、实验2——小鼠碳廓清实验

实验方法：BALB/C小鼠连续灌胃30天结束后，称体重，按每10g体重0.1mL墨汁计算，从小鼠尾静脉注入稀释的印度墨汁。待墨汁注入，立即计时。于注入墨汁后2min和10min，分别从内眦静脉丛取血20μL，并立即将其加入到2mL0.1％Na₂CO₃溶液中。用HP8453紫外-可见分光光度仪在600nm波长处测光密度值，以Na₂CO₃溶液作为对照对照。将小鼠处死，取肝脏和脾脏，用滤纸吸干脏器表面血污，称重。计算吞噬指数a。

实验结果：如表8结果显示，实施例1、2、3组的吞噬指数a值明显高于对照组。说明本发明可增强单核-巨噬细胞的功能。

表8小鼠碳廓清实验结果

注：与对照组比较，

P<0.05，

P<0.01

结论：根据保健食品检验与评价技术规范实施手册中保健食品增强免疫力功能检测要求：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品增强免疫力功能。因此初步动物实验证明实施例具有增强免疫力的作用。

具体实施方式

实施例1(颗粒剂)

1、处方：

黄芪250g，西洋参100g，白芍250g，北五味子150g，酸枣仁250g。

2、制备方法：

将上述配方中的各原料进行筛选，然后清洗、干燥。黄芪、白芍、炒酸枣仁、五味子用 10倍量体积的70％乙醇提取3次，每次90min。过滤，合并滤液，浓缩为稠膏，相对密度为1.25-1.35(75-80℃)，经60℃减压干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目细粉。西洋参于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目细粉。按配方比例将提取物细粉与西洋参粉混合均匀，加入适量80％食用酒精制成软材，软材通过摇摆式颗粒机上的一号筛制成颗粒，颗粒放入烘箱中烘干，干燥温度为65℃，水分控制在2-5％。整粒，分装成每袋3g的颗粒剂。

3、用法和用量：

口服，每次1袋，每日两次，一个疗程为1个月。

实施例2(颗粒剂)

1、处方：

黄芪201g，西洋参89g，白芍248g，北五味子164g，酸枣仁298g。

2、制备方法：

将上述配方中的各原料进行筛选，然后清洗、干燥。黄芪、白芍、炒酸枣仁、五味子用 10倍量体积的70％乙醇提取3次，每次90min。过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，相对密度为1.25-1.35(75-80℃)，经60℃减压干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目细粉。西洋参于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目细粉。按配方比例将提取物细粉与西洋参粉混合均匀，加入适量80％食用酒精制成软材，软材通过摇摆式颗粒机上的一号筛制成颗粒，颗粒放入烘箱中烘干，干燥温度为65℃，水分控制在2-5％。整粒，分装成每袋3g的颗粒剂。

3、用法和用量：

口服，每次1袋，每日两次，一个疗程为1个月。

实施例3(颗粒剂)

1、处方：

黄芪283g，西洋参104g，白芍212g，北五味子142g，酸枣仁259g。

2、制备方法

3、用法和用量：

口服，每次1袋，每日两次，一个疗程为1个月。

实施例4(胶囊剂)

1、处方：

黄芪220g，西洋参80g，白芍294g，北五味子161g，酸枣仁245g。

2、制备方法：

将上述配方中的各原料进行筛选，然后清洗、干燥。黄芪、白芍、炒酸枣仁、五味子用 10倍量体积的70％乙醇提取3次，每次90min。过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，相对密度为1.25-1.35(75-80℃)，经60℃减压干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目细粉。西洋参于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目细粉。按配方比例将提取物细粉与西洋参粉混合均匀，加入适量80％食用酒精制成软材，软材通过摇摆式颗粒机上的一号筛制成颗粒，颗粒放入烘箱中烘干，干燥温度为65℃，水分控制在2-5％。混匀，装入零号胶囊，制备成胶囊剂。

3、用法和用量：

口服，每次4粒，每日两次，一个疗程为1个月。

实施例5(片剂)

1、处方：

黄芪269g，西洋参98g，白芍220g，北五味子120g，酸枣仁293g。

2、制备方法：

将上述配方中的各原料进行筛选，然后清洗、干燥。黄芪、白芍、炒酸枣仁、五味子用 10倍量体积的70％乙醇提取3次，每次90min。过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，相对密度为1.25-1.35(75-80℃)，经60℃减压干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目细粉。西洋参于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目细粉。按配方比例将提取物细粉与西洋参粉混合均匀，加入适量80％食用酒精制成软材，软材通过摇摆式颗粒机上的一号筛制成颗粒，颗粒放入烘箱中烘干，干燥温度为65℃，水分控制在2-5％。整粒，压片，包薄膜衣，制成每片净重为0.9g的片剂。

3、用法和用量：

口服，每次3片，每日两次，一个疗程为1个月。

Claims

1.一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品，该保健食品由以下重量百分比的原料药制成：黄芪20～30%，西洋参8～12%，白芍20～30%，北五味子12～18%，酸枣仁20～30%。

2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品，其特征在于，该保健食品由以下重量百分比的原料药制成：黄芪25%，西洋参10%，白芍25%，北五味子15%，酸枣仁25%。

3.根据权利要求1或2所述的一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品，其特征在于，所述的保健食品为颗粒剂、胶囊剂或片剂。

4.根据权利要求3所述的一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品，其特征在于，所述的保健食品由以下方法制得：

（1）取黄芪、白芍、酸枣仁和北五味子四味，加入10倍量体积浓度为70%的乙醇提取3次，每次90min；过滤，合并滤液，浓缩为75-80℃下相对密度为1.25-1.35的稠膏, 60℃减压干燥成干膏，再粉粹成100目的干膏粉；

（2）取西洋参，干燥，粉碎成100目的细粉与步骤（1）所制得的干膏粉混均，然后加入相应的辅料，按常规的方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。