CN1075950C - 延参健胃药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种延参健胃药，解决了有效治疗慢性萎缩性胃炎的技术问题。技术方案：处方为人参、半夏、黄连、干姜、延胡索、黄芩、甘草，取延胡索、黄连用乙醇提取浓缩为清膏备用，干姜提取挥发油包合备用，其水提液残渣与半夏、黄芩、甘草煎煮后与干姜水提液混合浓缩为清膏，将人参磨成细粉与前述醇提物与水提物混合后再与挥发油包合物混匀即可。本发明能有效地治疗慢性萎缩性胃炎。

Description

延参健胃药

本发明涉及健胃的药品，尤其是一种延参健胃药。

慢性萎缩性胃炎(CAG)是一种消化系统常见病，亦是慢性胃炎中最为难治的一种。因其与胃癌发生有一定关系，尤其是重度CAG或伴重度肠上皮化生及不典型增生一般列为胃癌前期病变。因此，研制CAG对控制胃癌的发病率，保障人类健康具有重要意义。目前现代医学对其病因及发病机理，虽没有肯定学说，一般认为与理化因素、饮食习惯不良、细菌或毒素感染引起胃粘膜的慢性炎症，中枢神经系统功能失调，以及自身免疫反应等有密切关系。对本病治疗大多予以支持疗法和对症治疗，但效果不很理想，对伴有幽门螺杆菌(简称HP)感染性CAG患者应用抗生素治疗虽有一定疗效，但单一药物不易将HP杀死，联合用药副作用又较多，不宜长期应用，且存在复发问题，停药后不久HP复发率可达到20—100％。

本发明的目的在于提供一种能够有效治疗胃炎尤其是慢性萎缩性胃炎的延参健胃药。

本发明的技术方案：一种延参健胃药，制备原料为人参180克、半夏180克、黄连120克、干姜120克、延胡索180克、黄芩120克、甘草120克，取延胡索、黄连用乙醇提取浓缩为清膏备用，干姜取挥发油包合备用，其水提液残渣与半夏、黄芩、甘草煎煮后与干姜水提液混合浓缩为清膏，将人参磨成细粉与前述醇提物与水提物混合后再与挥发油包合物混匀即可。本发明药理：

1、人参能大补元气。主要成分是人参皂甙，另含有多种糖类维生素等。对提高机体免疫力有促进作用。人参又属贵重药材，本工艺中将人参粉碎成120目细粉，有利人体吸收。

2、延胡索与黄连有效成分均为生物碱，生物碱易溶于醇，不易溶于水，另外，含生物碱类药物与甘草及黄芩同煎时，生物碱与甘草酸及黄芩甙等弱酸性物质生成不溶于水的沉淀，在过滤过程中易被滤掉损失，故延胡索与黄连采用70％的乙醇提取，利于保留有效成分。

3、干姜中含有一定量的挥发油，有一定的药理作用，在煎煮中易损失，故事先宜提取挥发油。

4、甘草中含甘草甙及甘草酸，半夏中含氨基酸及β-谷甾醇及谷甾醇甙，黄芩中含黄芩甙与汉黄芩甙，这些有效成分均可溶于水，另外甘草中的皂甙有增溶作用，可提高其它成分的溶解度故将甘草、半夏、黄芩及提过挥发油的干姜残渣共同煎煮。

下面结合动物实验说明本发明的有益效果，由于本发明剂型最好选用胶囊，所以以下称本发明为延参健胃胶囊。

延参健胃胶囊由人参、延胡索等中药组成，临床用于慢性萎缩性胃炎(CAG)，为证实其药理作用，我们从病理形态学改变，幽门螺杆菌(HP)清除，血清胃泌素水平，胃液分析，抗急慢性炎症等多方面进行了研究，结果表明，延参健胃胶囊有促进实验性CAG胃粘膜修复作用，减轻胃粘膜炎性细胞浸润程度，增加胃粘膜厚度及胃窦G细胞数量，有抑制杀灭HP作用，增加胃液游离酸度，降低胃蛋白酶活力，增高血清胃泌素，对急性慢性胃粘膜损伤有保护作用，以及抗炎镇痛等作用，表明该药是很有前途的治疗CAG的中药。

通过药效学研究，进一步验证延参健胃胶囊的临床疗效，为临床应用提供理论参考依据。

定量取胶囊内容物，放乳钵中研磨，以蒸馏水为溶剂，先加少量水，细细研磨，后边加水边研磨，直至所需药物浓度的混悬液备试验用。

阳性对照药为：

1、丽珠得乐：珠海经济特区丽珠制药厂，批号：9610209，1.0g/袋(含110mg枸橡酸铋钾)每次1袋，每日4次。

2、三九胃泰胶囊：深圳南方制药厂，批号：9601101，每次2-4粒，每日2次。

上述药物为目前常用的治疗慢性萎缩性胃炎等疾病的常用中药制剂，其临床用途与延健胃胶囊相似。

[空白对照]生理盐水。

[试验动物]

1、Wistar大鼠：体重200-220克，雌雄兼用，各组动物均用10只。

2、昆明种小鼠：体重18-22克，雌雄兼用，每组10只。

合格证：医动字09-1-2

[试验方法的选择]

1、对实验性CAG大鼠胃粘膜病理形态学的影响

2、对实验性CAG大鼠HP的影响

3、对实验性CAG大鼠胃液成分及血清胃泌素的影响

4、对大鼠急性胃溃疡的影响

5、对小鼠醋酸所致扭体疼痛的影响

6、对小鼠电刺激疼痛的影响

7、对大鼠足跖肿胀的影响

8、对大鼠棉球肉芽肿的影响

9、对小鼠肠运动的影响

10、对大鼠皮肤血管通透性的影响

11、对大鼠慢性胃溃疡的影响

[试验观测指标]

1、胃粘膜炎性细胞浸润程度，胃粘膜厚度，G细胞密度

2、胃粘膜HP清除情况

3、胃液游离酸度，胃蛋白酶活力，血清胃泌素含量

4、胃粘膜损伤面积

5、胃粘膜溃疡点数

6、扭体疼的扭体次数

7、电刺激痛阈值

8、足跖肿胀程度

9、肉芽肿重量

10、肠运动的墨汁推进率

11、皮肤伊文氏兰渗出量

[试验剂量设置]

大鼠：1、延参健胃胶囊低剂量组  0.324g/kg

      2、延参健胃胶囊中剂量组  0.972g/kg

      3、延参健胃胶囊高剂量组  1.620g/kg

      4、三九胃泰  0.22g/kg

      5、丽珠得乐  0.36g/kg

小鼠：1、延参健胃胶囊低剂量组  0.468g/kg

      2、延参健胃胶囊中剂量组  1.404g/kg

3、延参健胃胶囊高剂量组  2.34g/kg

4、三九胃泰  0.312g/kg

5、丽珠得乐  0.52g/kg

[试验给药方法]1、灌胃给药

              2、每天1次

[试验主要步骤]

选一定数量的Wistar系健康大鼠，留10只作为正常对照组，余均采用主动免疫，口服脱氧胆酸钠方法造模。将造模大鼠随机分为六组，即模型组、延参健胃胶囊1组(1.620g/kg)，2组(0.972g/kg)，3组(0.324g/kg)，三九胃泰组(022g/kg)，丽珠得乐组(0.36g/kg)。每组各10只。造模方法：采用主动免疫，口服脱氧胆酸钠方法制造CAG大鼠动物模型。主动免疫：每只大鼠皮下注射佐剂抗原(同种大鼠胃粘膜的生理盐水组织匀浆与Freund佐剂1∶1配成乳剂)0.3ml，一个月后重复注射一次；期间以PH7.0～7.8，20mmol/L的脱氧胆酸钠代水自由饮服，共90天；正常对照组采用生理盐水灌胃，与模型组同步进行，不作其它处理。治疗组用延参健胃胶囊水溶液灌胃，对照组采用三九胃泰与丽珠得乐灌胃每日一次，共30天。

1、对实验性CAG大鼠胃粘膜病理形态学的改变

实验结束时，各组动物禁食，不禁水16小时后，将动物断头处死，动物解剖后结扎幽门和贲门，摘出全胃，沿胃大弯切开，用生理盐水冲洗后，铺平固定于10％中性福尔马林中，沿胃窦近幽门口至胃大弯方向取材0.3×1.5cm，石蜡包埋，常规病理切片，HE染色及免疫组化G细胞染色。参照“全国胃癌防治研究协作组”制定的标准作出CAG的病理学诊断，并用光镜定量法检测胃粘膜炎症变化(以每个高倍视野下炎细胞个数为计量单位)，观察胃粘膜厚度(每张切片取平均间隔，以显微测微尺测7个部位，取平均值)；并观察异型增生和肠化程度。

G细胞计数：免疫组化染色切片。每张切片取5个视野，以显微测微网计数G细胞，算出每平方毫米面积内G细胞数，并观察其分布情况。

结果：正常对照组大鼠胃粘膜表面平整光滑，呈粉红色，有光泽，有时可见被覆的粘液，胃壁厚，皱襞高而多，肌张力较强，镜下未见明显病变。

单纯造模组胃粘膜主、壁细胞减少，壁细胞出现大量空泡样变性，腺体萎缩，粘膜厚度变薄，粘膜层及粘膜下层有大量炎细胞浸润，主要为淋巴细胞和浆细胞，胃窦G细胞减少，部分大鼠胃粘膜出现了明显的肠上皮化生，而延参健胃胶囊治疗组、三九胃泰组、丽珠得乐组上述病理变化均有减轻。延参和丽珠得乐二者较模型组炎症均明显减轻，有显著性差异(P＜0.01)。延参健胃

胶囊治疗组10例仅1例胃窦部轻度CAG，未见异型增生，其余均为轻度慢性浅表性胃炎。详见表1。

表1延参健胃胶囊对实验性CAG大鼠胃粘膜炎细胞浸润程度，胃粘膜厚度及

G细胞密度的影响( X±SD)组     别   动物数  剂量  炎细胞浸润            胃粘膜厚度      G细胞密度

        (只)  (g/kg)  (个数)                                   (个数)正常对照组   10     -    1.23±0.4 6       131.31±8.47       39.26±6.43单纯造模组   10     -    19.32±6.23^△△△  70.3±5.42^△△△        13.42±2.31^△△△延参 1 组    10   1.620  4.32±3.31^※※※    121.50±14.31^※※※   24.96±4.73^※※※延参 2 组    10   0.972  5.39±3.67^※※※    117.47±12.49^※※※   23.54±2.07^※※※延参 3 组    10   0.32   45.64±3.48^※※※  110.32±14.32^※※※   22.68±3.01^※※※三九胃泰组   10   0.22   10.47±4.27^※※     102.6±15.27^※※※    17.21±2.07^※※丽珠得乐组   10   0.36   4.83±2.15^※※※    115.32±16.13^※※※   18.81±4.16^※※

注：与单纯造模组比较※※P＜0.01※※※  P＜0.001 造模组与对照组比△△△P＜0.001

以上结果表明：单纯造模组大鼠胃粘膜炎症较重，而延参健胃胶囊各治疗组胃粘膜炎症则较轻，与单纯造模组比较差别显著(P＜0.001)，较三九胃泰组轻(P＜0.01)。

2、对实验性CAG大鼠HP清除情况

取造模大鼠240只，随机分4组，每组60只，每天灌胃1次，于灌胃第10天、20天、30天、40天分别处死各组动物，做尿素酶检测(每组60只动物又分造模组，延参健胃胶囊1、2、3组，三九胃泰组、丽珠得乐组)。

检测方法

实验结束时将动物断头处死，摘出全胃，进行HP生化试验(尿素酶反应)。无菌操作下，取胃窦组织0.2×10mm²大小，接种于尿素酶反应的培养基中，37℃温育24小时，接种处周围出现粉红色环为阳性，记录整个培养基变成红色的时间。HP形态学检查：取胃窦粘膜作涂片，自行干燥，用1％碱性复红染色，在油镜下观察细菌的形态。详见表2

表2延参健胃胶囊对实验性CAG大鼠胃粘膜HP清除情况

                                   尿       素      酶      反       应组    别   例数    剂量         第1组         第2组         第3组        第4组

                           用药10天      用药20天      用药30天     用药40天

      (每组只) (g/kg)      (+) (-)         (+) (-)      (+) (-)     (+) (-)正常对照组  10       -          2   8          1   9         1   9       2   8单纯造模组  10       -          6   4          6   4         4   6       5   5延参 1 组   10     1.620        2   8          2   8         2   8       1   9延参 2 组   10     0.972        3   7          3   7         2   8       2   8延参 3 组   10     0.324        3   7          2   8         2   8       3   7三九胃泰组  10     0.22         3   7          3   7         3   7       4   6丽珠得乐组  10     0.36         3   7          2   8         2   8       3   7

由上表2可见，单纯造模组胃粘膜尿素酶反应阳性率远高于正常对照组，而延参健胃胶囊组的尿素酶反应阳性率较单纯造模组明显为低，且低于三九胃泰组，表明延参健胃胶囊对HP有明显抑杀作用。

3、对实验性CAG大鼠胃液成分及血清胃泌素浓度的影响

实验结束时，各动物禁食不禁水16小时后，将动物断头处死采血，立即剖腹，结扎贲门和幽门，摘出全胃，洗去表面血污，用滤纸吸干，沿胃大弯剖开胃腔，内有少许胃液(约0.5ml)，用5ml蒸馏水冲洗胃腔，并收集此稀释胃液进行分析，血液经3500rpm离心24分钟，取血留待检测胃泌素。结果详见表3。

表3延参健胃胶囊对实验性CAG大鼠胃液成分及血清胃泌素浓度的影响( X±SD)组      别     动物数   剂量       胃液游离酸度     胃液胃蛋白酶活力      血清胃泌素

           (只)    (g/kg)       (mmol/L)            (u/ml)             (pg/mg)正常对照组      10       -        5.64±1.02         0.89±0.23           134.68±8.75单纯造模组      10       -        2.98±1.07^△△         1.87±0.42^△△              86.42±10.37^△△廷 参 1 组      10     1.620      5.47±1.34^※※※       0.92±0.45^※※※          124.75±11.23^※※※延 参 2 组      10     0.972      5.23±1.27^※※         0.97±0.54^※※             121.47±10.57^※※※延 参 3 组      10     0.324      4.98±1.43^※※         1.04±0.51^※※             120.73±10.24^※※※三九胃泰组      10     0.22       3.79±1.47         1.49±0.38           105.24±12.78^※※丽珠得乐组      10     0.36       5.18±1.47^※※          0.95±0.47^※※※         113.69±9.85^※※※

注：与单纯造模组比较※※P＜0.01※※※P＜0.001单纯造模组与对照组比较△△P＜0.01

由表3可见：单纯造模组的胃液游离酸度降低，胃蛋白酶活力升高，血清胃泌素含量降低；而延参健胃胶囊有使实验性CAG胃液游离酸度增加，胃蛋白酶活力及胃液粘滚量降低，并使血清胃泌素增高的作用，与单纯造模组比较具有显著性差别(P＜0.01，P＜0.001)，并优于三九胃泰组。结果表明：延参健胃胶囊复方对实验性CAG有明显的治疗作用。

4、对大鼠急性胃粘膜损伤的影响

用药组先以各剂量水溶液1ml灌胃，半小时后灌入无水酒精1ml，正常对照组用生理盐水1ml灌胃，半小时后灌入无水酒精1ml。各组均在灌入无水酒精1h击毙，立即剖腹结扎幽门、贲门，取下全胃，迅速向胃内注入10％福尔马林液4ml。 20min后，沿胃大弯剪开，展平备肉眼观察，并从胃前、后壁各取面积为1×1cm²组织块，每块再分分为3个组织段制作病理切片，Giemsa染色，光镜观察。

结果：生理盐水对照组腺胃部可见纵行条状充血、出血样改变，多处散在斑点状糜烂灶，伴有粘膜片状脱落现象。而廷参健胃胶囊组腺胃肉眼只见轻、中度充血，未见出血、溃疡及粘膜在片脱落现象，全部腺胃粘膜光滑。而三九胃泰组胃粘膜损伤程度较以上两组为重。详见表4。表4延参健胃胶囊对实验性大鼠急性胃粘膜损伤的影响组     别      动物数         剂量     损伤面积(％)

            (只)          (g/kg)生理盐水组      10             98.7延参 1 组       10             1.620     51.3^※※延参 2 组       10             0.972     54.7^※※延参 3 组       10             0.324     58.1^※※三九胃泰组      10             0.22      70.2^※丽珠得乐组      10             0.36      58.8^※※

注：与生理盐水组比较※P＜0.05※※P＜0.01

5、对小鼠的镇痛作用(扭体法)

用药组先以各剂量水溶液0.4ml灌胃，正常对照组用生理盐水0.4ml灌胃。每天1次，连续3天，末次药后1h，每鼠腹腔注0.6％醋酸0.2ml/只，观察15min内各组鼠出现扭体的次数，实验结果见表5

表5延参健胃胶囊对小鼠扭体疼痛的作用( X±SD)组     别     动物数    剂量    15分钟内扭体次数

          (只)     (g/kg)生理盐水组     10       -         56.34±9.37延参 1 组      10      2.34       31.23±7.68^※※※延参 2 组      10      1.404      35.72±8.34^※※※延参 3 组      10      0.468      38.16±6.88^※※※三九胃泰组     10      0.312      34.27±7.54^※※※丽珠得乐组     10      0.52       36.05±5.71^※※※

注：与生理盐水组比较※※※P＜0.001

实验结果经统计学处理，延参健胃胶囊治疗1组、2组、3组、三九胃泰组、丽珠得乐组与生理盐水组比较具有显著性差别(P＜0.01)

6、对小鼠的镇痛作用(电刺激法)

选痛阈合格雌性昆明小鼠60只，18-22g。用药组先以各剂量水溶液0.4ml灌胃，正常对照组用生理盐水0.4ml灌胃。每天1次，连续3天，末次药后1h测痛阈值，实验结果见表6。

表6延参健胃胶囊对小鼠电刺激疼痛的作用( X±SD)组     别    动物数     剂量         药前药后痛阈差值(S)

          (只)     (g/kg)生理盐水组     10       -               2.47±0.35延参 1 组      10      2.34             1.64±0.48^※※延参 2 组      10      1.404            1.72±0.78^※延参 3 组      10      0.312            1.77±0.69^※三九胃泰组     10      0.468            1.68±0.54^※※丽珠得乐组     10      0.52             1.68±0.51^※※

注：与生理盐水组比较※P＜0.05※※P＜0.01

实验结果经统计学处理，延参健胃胶囊组、三九胃泰组、丽珠得乐组与生理盐水组比较具有显著性差别(P＜0.01)。

7、对大鼠足跖肿胀的作用

用药组先以各剂量水溶液1ml灌胃，正常对照组用生理盐水1ml灌胃。每天1次，连续3次，末次药后1h，分别在大鼠足跖皮下注10％新鲜蛋清0.1ml/只，分别于注蛋清30分、1小时、2小时、3小时用容积法测定足肿1次，实验结果见表7。

表7延参健胃胶囊对大鼠足肿的作用( X±SD)组    别    动物数    剂量                致炎后不同时间(h)足肿差值(ml)

         (只)    (g/kg)   0.5             1              2               3生理盐水组   10        -     0.51±0.12   0.58±0.13     0.59±0.09      0.61±0.12廷参1组      10      1.620   0.39±0.14^# 0.40±0.14^※   0.41±0.12^※※   0.41±0.10^※※廷参2组      10      0.972   0.39±0.14^# 0.41±0.12^※   0.42±0.11^※※   0.42±0.13^※※延参3组      10      0.324   0.50±0.13^# 0.4 5±0.11^※ 0.5 2±0.13     0.48±0.12^※※三九胃泰组   10      0.22    0.48±0.14   0.56±0.13     0.57±0.12      0.60±0.13丽珠得乐组   10      0.36    0.45±0.11   0.48±0.13     0.50±0.11      0.50±0.11

注：与生理盐水组比较#P＞0.05※P＜0.05※※P＜0.01

实验结果经统计学处理，延参健胃胶囊治疗组与生理盐水比较0.5小时无显著性差别(P＞0.05)，1小时、2小时、3小时有显著性差别(P＜0.01)。三九胃泰组与生理盐水组比较无显著性差别，表明延参健胃胶囊有对抗大鼠足肿胀作用。

8、对小鼠胃肠运动的影响

取禁食不禁水24小时的小鼠60只，随机分6组，每组10只，于禁食开始给药，每隔12h一次，末次药后即刻灌服墨汁0.2ml/20g，60分钟后脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取幽门至回盲部肠管，置于玻璃板上，将肠管拉直，测量肠管总长度、墨汁至幽门向前推进距离，计算推进百分率，实验结果见表8

表8延参健胃胶囊对小鼠胃肠运动的影响( X±SD)组     别     动物数     剂量          墨汁推进百分率(％)

          (只)      (g/kg)生理盐水组     10        -             59.34±10.47延参 1 组      10       2.34           96.78±12.47^※※※延参 2 组      10       1.404          93.72±13.41^※※※延参 3 组      10       0.468          62.81±10.15三九胃泰组     10       0.312          61.6711.54丽珠得乐组     10       0.52           65.63±13.17

注：与生理盐水组比较※※※P＜0.001

实验结果经统计学处理，延参健胃胶囊1组、2组与生理盐水组比较具有显著性差别(P＜0.001)。三九胃泰组、丽珠得乐组与生理盐水组比较无显著性差异。结果表明延参健胃胶囊有促进胃肠蠕动的作用。

9、对大鼠棉球肉芽肿的影响

Wistar大鼠60只，体重160-180克，雄性，随机分6组，在乙醚浅麻醉无菌条件下作腹股沟部切口，将已称重的棉球(经高压灭菌，每个棉球再加氨苄青霉素1mg/0.1ml，50℃烘箱烘干)。植入腹股沟皮下，开始用药，每天灌胃给药1次，连续7天，于末次药后第二天，处死大鼠，剥离取出棉球肉芽组织，于60℃烘箱内干燥8小时后称重，减去原棉球重量，即为肉芽肿净重，比较各组肉芽肿重量，计算抑制率，实验结果见表9

表9延参健胃胶囊对大鼠棉球肉芽肿的影响( X±SD)组     别      动物数   剂量         棉球肉芽肿重量(mg)

           (只)    (g/kg)生理盐水组      10      -             88.1119.20延参 1 组       10     1.620          51.50±14.32^※※※延参 2 组       10     0.972          70.48±14.82^※※※延参 3 组       10     0.324          72.00±32.12^※三九胃泰组      10     0.22           57.04±17.06^※※丽珠得乐组      10     0.36           72.85±17.95

注：与生理盐水组比较※P＜0.05※※P＜0.01※※※P＜0.001

实验结果经统计学处理，延参健胃胶囊1组、2组、3组、三九胃泰组与生理盐水组比较，差异有显著性意义，P＜0.01和P＜0.001，实验统计结果表明延参健胃胶囊具有明显抗炎作用。

10、大鼠皮肤血管通透性的影响(大鼠皮内色素渗出法)

Wistar大鼠60只，体重200-220克，雌雄兼用，随机分6组，每天灌胃给药1次，连续7天，于末次药后1小时。在大鼠背部剃毛的二个部位，分别皮内注射1μg/ml组胺和1ug/ml 5-HT各0.05ml，立即舌下静脉注1％伊文思兰5ml/kg，15分后处死大鼠，剥离背部皮肤，将着色皮肤剪下，切碎，放入水-丙酮溶液(3∶7)内浸48小时，离心过滤，722光栅分光光度计610nm测光密度，实验结果见表10

表10延参健胃胶囊对血管通透性的影响( X±SD)组     别     动物数      剂量                OD

          (只)      (g/kg)生理盐水组     10         -              0.70±0.20延参 1 组      10       1.620            0.28±0.10^※※※延参 2 组      10       0.972            0.37±0.13^※延参 3 组      10       0.324            0.42±0.19^※三九胃泰组     10       0.22             0.27±0.22^※※※丽珠得乐组     10       0.36             0.32±0.20^※※※

注：与生理盐水组比较※P＜0.05※※※P＜0.001

实验结果经统计学t检验，各用药组与生理盐水组比较，延参健胃胶囊1、2、3组和三九胃泰组、丽珠得乐组与生理盐水组间差异有显著性意义P＜0.05和0.001，实验统计结果表明延参健胃胶囊具明显的降低毛细血管通透性作用。

11、对大鼠乙酸型溃疡的作用

Wistar大鼠60只，雌雄兼用，体重180-200g，随机分6组，每组大鼠均在乙醚麻醉后打开腹腔暴露胃，将10％乙酸溶液0.015ml注射到腺胃部前壁窦体交界处浆膜下，整复胃，缝合腹壁，术后动物常规饲养(青霉素G2u/kg抗炎处理)，于手术次日开始灌胃给药，每天一次，连续15天后处死大鼠取出胃，固定胃内外层(结扎幽门和贲门取出全胃，注入1％福尔马林10ml，再将胃浸入1％福尔马林中10分，后沿胃大弯剪开胃，用水冲洗干净胃内容物，展平于玻璃上，用解剖显微镜(10×)测定溃疡面积(mm²)为溃疡指数，实验结果见表11。

表11延参健胃胶囊对乙酸型溃疡的作用( X±SD)组     别      动物数      剂量          溃疡指数

            (只)      (g/kg)          (mm²)生理盐水组       10         -           4.3±2.31延参 1 组        10       1.620         0.7±0.67^※※延参 2 组        10       0.972         1.3±0.95^※※延参 3 组        10       0.324         1.4±2.07^※三九胃泰组       10       0.22          0.9±0.7^※※丽珠得乐组       10       0.36          0.8±0.6^※※

注：与生理盐水组比较※P＜0.05※※P＜0.01

实验结果经统计学t检验，各用药组与盐水组间比较，延参健胃胶囊1、2、3组和三九胃泰组、丽珠得乐组与盐水组间差异有显著性意义(P＜0.05，P＜0.01)，统计结果表明延参健胃胶囊具有对抗药物诱发溃疡的作用。

[实验小结]

上述实验结果表明，延参健胃胶囊具有以下作用：

1、对实验性CAG大鼠胃粘膜具有明显的促进恢复作用。

2、可明显减轻实验性CAG大鼠胃粘膜炎细胞浸润程度，增加胃粘膜厚度及胃窦G细胞数量。

3、对实验性CAG大鼠胃粘膜HP有明显的抑杀作用。

4、可增加实验性CAG大鼠胃液游离酸度，降低胃蛋白酶活力，并增高其血清胃泌素。

5、对大鼠急慢性胃粘膜损伤具有保护作用。

6、具有镇痛作用。

7、具有抗炎作用。

8、具有促进胃肠蠕动作用。

下面叙述本发明的实施例。欲制备1000粒延参健胃胶囊，每粒胶囊0.3克，处方为人参180克、半夏180克、黄连120克、干姜120克、延胡索180克、黄芩120克、甘草120克，延胡索、黄连用3倍量70％的乙醇回流提取2次，每次120分钟，合并提取液，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏备用，干姜提取挥发油，提取6小时，得挥发油用10倍量β－环糊精研磨包合备用，水提液备用残渣与半夏、黄芩、甘草共同煎煮加10倍量水，煎煮3次，每次60分钟，合并煎煮液与干姜水提液混合，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏备用。将人参磨成细粉与上述醇提物与水提物混合，80℃以下干燥，粉碎过筛，再与挥发油包合物混匀，装入胶囊。延参健胃胶囊每次4粒，每日3次，连服3个月为一疗程。

Claims (3)

1、一种延参健胃药，制备原料为人参180克、半夏180克、黄连120克、干姜120克、延胡索180克、黄芩120克、甘草120克，取延胡索、黄连用乙醇提取浓缩为清膏备用，干姜提取挥发油包合备用，其水提液残渣与半夏、黄芩、甘草煎煮后与干姜水提液混合浓缩为清膏，将人参磨成细粉与前述醇提物与水提物混合后再与挥发油包合物混匀即可。

2、根据权利要求1所述的延参健胃药，其特征在于：延胡索、黄连用乙醇回流提取2次。

3、根据权利要求1或2所述的延参健胃药，其特征在于：水提液残渣与半夏、黄芩、甘草加水煎煮3次。