CN110269925A - 一种治疗慢性萎缩性胃炎的胃药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎的胃药及制备方法，治疗慢性萎缩性胃炎的胃药由黄连9克、甘草9克、干姜6克、桂枝6克、人参9克、半夏9克、大枣3枚、延胡索10克、五灵脂6克和海螵蛸15克组成。本发明制成黄连汤水丸剂或颗粒剂，使得药物的制备成本降低，制备效率提高，且便于患者服用，将黄连汤在原方的基础上加海螵蛸、延胡索、五灵脂，可达活血祛瘀的目的，加强了治疗效果。

Description

一种治疗慢性萎缩性胃炎的胃药及制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的胃药及制备方法。

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：

慢性萎缩性胃炎是慢性胃炎的一种类型，是一种常见的难治性消化道疾病，是以胃粘膜上皮和腺体萎缩，数目减少，胃粘膜变薄，粘膜基层增厚，伴或不伴幽门腺、肠腺化生，或有不典型增生为特征，属胃癌癌前病变。发病率随年龄增加而增高，该病病程长，严重影响患者生活质量，已引起国内外学者的广泛重视和研究。

为了研究慢性胃炎的中西医结合诊断和辨证规律，提高临床疗效，便于学术交流，全国亟需有一个统一的诊断、辨证和疗效标准。根据出席中国中西医结合研究会消化系统疾病专业委员会成立大会与会代表们讨论的意见，整理出如下试行方案，突出中西医结合的特点，除对临床症状进行辨证分型外，并要求胃镜及活体组织检查。根据1982年10月在重庆召开的慢性胃炎诊治问题座谈会上制定的“慢性胃炎的分类、纤维胃镜诊断标准及萎缩性胃炎的病理诊断标准(试行方案)”和全国胃癌协作组病理组制定的“胃癌病理检查及诊断规范”中所定的“胃粘膜上皮异形增生分级标准”，对本病确诊，以明确病变部位(胃底、胃体、胃窦等)、病变性质程度(浅表性、姜缩性、急性、慢性；轻、中、重度；活动、静止等)及增生、化生(腺窝增生、异型增生、肠上皮化生、假幽门腺化，生轻中重度等)，同时，对某些较具体特征性的粘膜表现和功能变化的检查结果，纳入辨证分型的项目之中。

辨证分型主要包括如下几种分型：

肝胃不和型：主症：胃脘胀痛或痛窜两胁；暖气频仍；嘈杂泛酸。

次症：胃粘膜急性活动性炎症；胆汁返流；舌象脉象：舌质淡红，苔薄白或白厚；脉弦。

证型确定：具备主症两项，舌脉象基本符合，或具备主症一项和次症一项，舌脉象基本符合即可确定

脾胃虚弱(包括虚寒)型：主症：胃脘隐痛；胃痛喜按喜暖；食后胀闷、痞满；纳呆少食；便塘或腹泻；乏力，四肢酸软。

次症：胃粘膜红白相间以白为主；粘液稀薄而多；胃酸偏低。舌象脉象：脉沉细；舌质淡红，苔薄白或白或有齿痕。

证型确定：具备主症3项，舌脉基本符合，或具备主症两项和次症1项，舌脉基本符合即可确定。

脾胃湿热型：主症：胃脘灼热胀痛；口苦、口臭；尿黄；腹脘痞闷，渴不欲饮。

次症：胃粘膜急性、活动性炎症，充血糜烂明显。舌象脉象：舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻，脉滑、脉紧。

证型确定：具备主症2项，舌脉基本符合，或具备主症1项及次症，舌脉基本符合即可确定。

胃阴不足型：主症：胃脘灼热疼痛；口干舌燥；大便干燥。

次症：胃粘膜片状红白相间，粘膜变薄；胃粘膜千燥，粘液少；胃酸偏低。舌象脉象：舌红少津或有裂纹，脉细或弦细。

证型确定：具备主症2项及舌脉象1项，或具备主症1项及次症2项，舌脉象基本符合即可确定。

胃络瘀血型：主症：胃脘疼痛，痛有定处，拒按；胃疼日久不愈；大便潜血阳性或有黑血便。

次症：胃粘膜充血肿胀，伴瘀斑或出血点。舌象脉象：舌质暗红，或紫暗，或有瘀斑，脉弦涩。

证型确定：具备主症2项，舌脉基本符合，或具备主症1项加次症，舌脉基本符合即可确定。

诊断说明：

证型确定：以就诊当时的症候为准，并排除其它疾病。具备两个证型者称为：复合证型(两个证型同等并存)，兼证型(一个证型为主，另一个证型为辅，前者称主型，后者称兼型)。本标准未纳入的证型，在诊断时要求列出全部证候。

胃镜检查：以治疗前及停止治疗后半个月以内的检查为准，并必须作活组织检查。治疗后胃镜复查进行活检时尽可能在原病变活检处钳取活体组织。

必作检验：血、尿、粪三大常规及潜血、胃酸分泌功能检查。此外，根据各单位具体条件，开展有关各种疗效观察及研究项目。

疗效评定标准：

近期临床治愈，包括以下所有指标：临床主要症状消失，次症消失或基本消失。胃镜复查活动性炎症消失，慢性炎症好转达轻度。活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化生和异型增生复常或消失。胃酸基本恢复正常，胆汁返流消失。

显效：临床主要症状消失，次症基本消失。胃镜复查粘膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转。活检组织病理证实胃镜所见；腺体萎缩肠化生和异型增生恢复或减轻两个级度以上(含两个级度)。胃酸分泌功能和胆汁返流改善，达原病异常值量的2/3以上。

有效：主要症状明显减轻。胃镜检查粘膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻。活检组织病理证实胃镜所见。急、慢性炎症减轻一个级度以上，腺体萎缩，肠化生和异型增生减轻。胃酸分泌功能和胆汁返流改善，达原异常值量的1/2以上。

无效：达不到有效标准之病例，而未恶化者。

恶化：有下列指标之一：主要和次要症状明显加重。胃镜粘膜病变范围扩大达1/2以上，或病变表现有所加重。或伴发了其他病变。活检病理加重，炎症、腺体萎缩、肠化和异型增生，恶化上升一个级度。胃酸分泌功能和胆汁返流恶化，达原病异常值量的12/以上。

近15年来，慢性萎缩性胃炎在辨证基础上，采用仲景经方“黄连汤”，通过传统的煎方法治疗“慢性萎缩性胃炎”，但是这种黄连汤用在临床上，成本高，效率低，需熬制耗时长，治疗效果不佳。临床证明，黄连汤为中药的复方剂型，含有结构和性质不同的多种成分，比如黄连、人参、元胡煎药时间大约30分钟，相反桂枝、甘草煎药时间短大约20分钟，煎药的过程中难以把握时间，煎药时间长，从而使药物失去生理活性，如蛋白质，氨基酸：时间过短煎不出有效成分，耗时，费力，各个方面跟不上现代人们生活节奏的需求。

综上所述，现有技术存在的问题是：现在的黄连汤用在临床上，成本高，效率低，需熬制耗时长，治疗效果不佳；不便于患者服用。

解决上述技术问题的难度和意义：

现有技术的难度在于黄连汤用在临床上，不能克服成本高，效率低，熬制耗时长的问题。

针对现有技术，本发明带来的意义为：

本发明克服成本高，效率低，熬制耗时长后，带来将复方制剂黄连汤运用现代科技改为丸剂，片剂，或颗粒剂，具有体积小、计量小、易于吸收、服用方便、带方便、储存方便等优点。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗慢性萎缩性胃炎的胃药及制备方法。

本发明是这样实现的，一种治疗慢性萎缩性胃炎的胃药按质量计由黄连9克、甘草9克、干姜6克、桂枝6克、人参9克、半夏9克、大枣3枚、延胡索10克、五灵脂6克和海螵蛸15克组成。

本发明的另一目的在于提供一种治疗慢性萎缩性胃炎的胃药的制备方法，包括：采用泛制法制备水丸型浓缩丸；具体包括：

取疗慢性萎缩性胃炎的胃药中部分中药提取浓缩成膏，做粘合剂，

其余中药粉碎成超微细粉用于泛丸。

或将药物超微细粉以适宜液体为湿润剂和粘合剂制水丸型的浓缩丸。

进一步，采用泛制法制备水丸型浓缩丸进一步包括：

用稠膏与超微细粉混合成块状物，干燥后粉碎成细粉，再以水或不同浓度的乙醇为润滑剂泛制成丸。

本发明的另一目的在于提供一种利用所述治疗慢性萎缩性胃炎的胃药制备的治疗慢性萎缩性胃炎片剂。

本发明的另一目的在于提供一种利用所述治疗慢性萎缩性胃炎的胃药制备的治疗慢性萎缩性胃炎颗粒剂。

膏少粉多时，宜用取疗慢性萎缩性胃炎的胃药中部分中药提取浓缩成膏，做粘合剂，其余中药粉碎成细粉用于泛丸；

膏多粉少时，宜用用稠膏与细粉混合成块状物，干燥后粉碎成细粉，再以水或不同浓度的乙醇为润滑剂泛制成丸。

综上所述，本发明的优点及积极效果为：

黄连：味苦，清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

甘草：味甘，无毒，用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力等。

干姜：味辛，性热，归脾、胃、心、肺经，有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮的功效。

桂枝：味辛、甘，性温，入肺、心、膀胱经，有发汗解肌，温通经脉，助阳化气的功效。

人参：味甘、微苦，性温、平，归脾、肺经、心经，有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功效。

半夏：味辛，性温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，和胃止呕的功效，主治痰湿水饮，呕吐，咳喘等症。

大枣：味甘，性温，归脾、胃经，有补中益气，养血安神的功效，用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

延胡索：味辛，性温，无毒，归肝、胃、心、肺、脾经，有活血、散瘀、理气、止痛的功效，主治心腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤。

五灵脂：味甘，性温，无毒，有活血散瘀，炒炭止血的功效，用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。

海螵蛸：味咸、涩，性温，归脾经、肾经，有除湿，制酸，止血，敛疮的功效，治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。

本发明将黄连汤制成水丸剂或颗粒剂，使得药物的制备成本降低，制备效率提高，且便于患者服用；瘀血是慢性萎缩性胃炎的一个重要的病理产物，将黄连汤在原方的基础上加海螵蛸、延胡索、五灵脂，可达活血祛瘀的目的，加强了治疗效果。

附图说明

图1是本发明实施例提供的治疗慢性萎缩性胃炎的胃药的制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明将复方制剂黄连汤运用现代科技改为丸剂，片剂，或颗粒剂，比如水丸剂提取纯化处理，具有体积小、计量小、易于吸收、服用方便、带方便、储存方便等优点。可达到省时省力，高效，降低成本，节约资源的效果。

本发明实施例提供的治疗慢性萎缩性胃炎的胃药按质量计由黄连9克、甘草9克、干姜6克、桂枝6克、人参9克、半夏9克、大枣3枚、延胡索10克、五灵脂6克和海螵蛸15克组成。

如图1所示，本发明实施例提供的治疗慢性萎缩性胃炎的胃药制备方法包括：水丸型浓缩丸采用泛制法制备。

S101:取治疗慢性萎缩性胃炎的胃药中部分中药提取浓缩成膏，做粘合剂；

S102:其余中药粉碎成超微细粉用于泛丸。

或用稠膏与超微细粉混合成块状物，干燥后粉碎成细粉，再以水或不同浓度的乙醇为润滑剂泛制成丸。

或将药物超微细粉以适宜液体为湿润剂和粘合剂制水丸型的浓缩丸。

处方中膏少粉多时，宜用前法；膏多粉少时，宜用后法。

下面结合药理学分析对本发明作进一步描述。

本发明的药理学特性为：

黄连：味苦，清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

甘草：味甘，无毒，用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力等。

干姜：味辛，性热，归脾、胃、心、肺经，有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮的功效。

桂枝：味辛、甘，性温，入肺、心、膀胱经，有发汗解肌，温通经脉，助阳化气的功效。

人参：味甘、微苦，性温、平，归脾、肺经、心经，有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功效。

半夏：味辛，性温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，和胃止呕的功效，主治痰湿水饮，呕吐，咳喘等症。

大枣：味甘，性温，归脾、胃经，有补中益气，养血安神的功效，用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

延胡索：味辛，性温，无毒，归肝、胃、心、肺、脾经，有活血、散瘀、理气、止痛的功效，主治心腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤。

五灵脂：味甘，性温，无毒，有活血散瘀，炒炭止血的功效，用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。

海螵蛸：味咸、涩，性温，归脾经、肾经，有除湿，制酸，止血，敛疮的功效，治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。

本发明将黄连汤制成水丸剂或颗粒剂，使得药物的制备成本降低，制备效率提高，且便于患者服用；瘀血是慢性萎缩性胃炎的一个重要的病理产物，将黄连汤在原方的基础上加海螵蛸、延胡索、五灵脂，可达活血祛瘀的目的，加强了治疗效果。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗慢性萎缩性胃炎的胃药，其特征在于，所述治疗慢性萎缩性胃炎的胃药按质量计由黄连9克、甘草9克、干姜6克、桂枝6克、人参9克、半夏9克、大枣3枚、延胡索10克、五灵脂6克和海螵蛸15克组成。

2.一种如权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎的胃药的制备方法，其特征在于，所述治疗慢性萎缩性胃炎的胃药的制备方法包括采用泛制法制备水丸型浓缩丸；具体包括：

取疗慢性萎缩性胃炎的胃药中部分中药提取浓缩成膏，做粘合剂，

其余中药粉碎成超微细粉用于泛丸。

3.如权利要求2所述治疗慢性萎缩性胃炎的胃药的制备方法，其特征在于，采用泛制法制备水丸型浓缩丸进一步包括：

用稠膏与超微细粉混合成块状物，干燥后粉碎成细粉，再以水或不同浓度的乙醇为润滑剂泛制成丸。

4.一种利用权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎的胃药制备的治疗慢性萎缩性胃炎片剂。

5.一种利用权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎的胃药制备的治疗慢性萎缩性胃炎颗粒剂。