CN104491364B - 一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：山药65～80g、太子参63g～76g、枳实60g～73g、枸杞子57g～70g、荔枝核55g～67g、柴胡53g～65g、白术50g～62g、乌药43g～55g、女贞子40g～52g、鹅肠菜38g～50g、川贝35g～47g、青皮32g～45g、连翘30g～42g、苍术28g～40g、甘草25g～37g、薤白23g～35g、玫瑰花20g～33g、佛手18g～30g、夏枯草15～28g；海马12g～25g；牡蛎9g～22g；鳖甲6g～15g；浮海石4g～10g；黄药子2g～7g。本发明选用药材符合君臣左使之理，针对病因对症下药、标本兼治，具有温补脾肾、活血化瘀、软坚散结之功效，吸收效果好，疗效显著，经临床验证对慢性淋巴细胞性甲状腺炎治愈率较高。

Description

一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸及制备方法。

背景技术

慢性淋巴细胞性甲状腺炎又称自体免疫性甲状腺炎，是自身免疫性甲状腺炎(AIT)中最常见的一个类型，也是原发性甲状腺功能减退症的最常见病因，其发病与遗传有密切的关系，女性多见。本病比亚急性甲状腺炎更为常见。有的病人只有甲状腺肿大而无其他症状，在较长期间里才得到诊断，有的病人以甲状腺功能减退症状为首发症状而就诊。本病90％以上发生于女性。

慢性淋巴细胞性甲状腺炎的发病率仅次于毒性弥漫性甲状腺肿。多见于35-55岁之间的女性，女性与男性之比为20:1。患者起病隐匿，病情发展缓慢，常因偶然发现甲状腺肿大而进一步检查被诊断，或出现甲低时方被发现。甲状腺弥漫性肿大者较多，峡部肿大常较明显，并可有锥叶肿大，这是本病的特征之一；甲状腺两叶大小可不均一，可有结节，质地硬而韧如橡皮样；甲状腺一般无疼痛，与周围组织无粘连；个别患者可有类似亚急性甲状腺炎的表现如甲状腺肿快，疼痛，压疼等。现代医学对本病主要是多用甲状腺片剂替代治疗，如优甲乐、加衡、甲状腺素片等，大多数患者需要长期或终身服药；甲状腺激素治疗虽然能替代性地纠正患者的甲状腺功能减退，但对免疫异常无作用，不能降低患者血清中抗甲状腺抗体的水平，而且长期服用甲状腺素片或用量不当，会引起甲状腺功亢进的临床症状。甲亢者不主张抗甲状腺药物治疗，若用，以小剂量、短程，密切复查甲状腺功能，或用心得安对症治疗，手术及放射性碘治疗都将加速甲减的发生和发展，一般不推荐使用。但对于甲状腺弥漫性肿大者除手术外尚无特效疗法，以上均不能纠正免疫功能紊乱，且都有一定的局限性。

中医分析，本病发病部位主要在甲状腺，甲状腺在颈前结喉处，为肝经所属，肝经循行“起于足大趾，上行绕阴器，过少腹，挟胃，属肝络胆，贯膈布胁肋，循喉咙之后，上吭嗓，系目系，上出额，与督脉交于颠”。肝主疏泄，中藏相火，肝虚不能疏泄，相关即不能逍遥流行于周身，以致郁于经络之间与气血凝滞而作热作疼。本病的显著临床特征应归属于祖国传统医学的“瘿病”“瘿瘤”等范畴。中医治疗本病目前多以疏肝、健脾、补肾兼行气化痰、活血化瘀、软坚散结为法治疗本病，但目前成方发明不多，且多以疏肝散结为主，见效缓慢。

本发明在临床及实验研究的基础上分析总结，本病系先天禀赋不足，因情志不畅，肝失条达，肝郁脾虚，津液输布失常，凝聚成痰，壅结颈前所致。或久病因实致虚。出现脾肾阳虚之证。以颈前肿大，按之坚韧不痛，或有结节为主要表现的瘿病类疾病。本发明认为该病病证属本虚标实，本虚表现为由阴亏到阳虚，以阳虚为主；标实始以郁热为主，继则气滞、痰凝、血瘀三邪各自或交互为患。涉及多个脏腑，其中与肝、脾、肾三脏最为密切。根据疾病的发展过程，结合临床表现，本发明采取辨证施治、标本兼顾的治疗原则，以中药温补脾肾、活血化瘀、软坚散结的方法的治疗本病，取得了较好的临床疗效。

发明内容

本发明提供了一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸及制备方法，具有温补脾肾、活血化瘀、软坚散结之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的慢性淋巴细胞性甲状腺炎均具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

山药65～80g 太子参63g～76g 枳实60g～73g 枸杞子57g～70g 荔枝核55g～67g柴胡53g～65g 白术50g～62g 乌药43g～55g 女贞子40g～52g 鹅肠菜38g～50g 川贝35g～47g 青皮32g～45g 连翘30g～42g 苍术28g～40g 甘草25g～37g 薤白23g～35g 玫瑰花20g～33g 佛手18g～30g 夏枯草15～28g 海马12g～25g 牡蛎9g～22g 鳖甲6g～15g 浮海石4g～10g 黄药子2g～7g

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

山药68～78g 太子参65g～73g 枳实63g～70g 枸杞子60g～67g 荔枝核58g～65g柴胡55g～62g 白术53g～60g 乌药47g～53g 女贞子44g～50g 鹅肠菜40g～48g 川贝37g～45g 青皮35g～42g 连翘33g～40g 苍术30g～37g 甘草28g～35g 薤白25g～32g 玫瑰花23g～30g 佛手20g～28g 夏枯草18～25g 海马15g～23g 牡蛎12g～20g 鳖甲8g～13g 浮海石6g～9g 黄药子3g～6g

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

山药75g 太子参70g 枳实66g 枸杞子64g 荔枝核64g 柴胡60g 白术57g 乌药51g女贞子48g 鹅肠菜45g 川贝42g 青皮38g 连翘35g 苍术34g 甘草31g 薤白28g 玫瑰花25g佛手22g 夏枯草20g 海马17g 牡蛎13g 鳖甲11g 浮海石7g 黄药子4g

一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将太子参、枳实、枸杞子、荔枝核、柴胡、半夏、乌药、女贞子、鹅肠菜、连翘、甘草、薤白、玫瑰花、佛手、夏枯草、海马洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将白术、青皮、苍术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(3)将牡蛎、鳖甲、浮海石放入容器中，加入3～5倍量的陈醋，浸泡4～6小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的陈醋，浸泡3～4小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加入2～3倍量的水，加热蒸发浓缩为相对密度1.30～1.40的稠膏，备用；

(4)将黄药子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～3小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡1～2小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(5)将山药洗净切片，放入铁锅内，用武火黄色至深黄色，不粘手时取出，烘干粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将川贝洗净烘干后粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏，与步骤(2)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。

本发明所用中药的药性如下：

山药：味甘；性平。入肺；脾；肾经。补脾；养肺；固肾；益精。主治脾虚泄泻；食少浮肿；肺虚咳喘；消渴；遗精；带下；肾虚尿频；外用治痈肿；瘰疬。《本草正》载：“山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。”现代医学研究证实，山药能降低血糖，调节机体对非特异刺激反应性，有效对抗环磷酰胺的抑制免疫作用，刺激小肠运动，促进肠道内容物排空，此外还能助消化、止泻、祛痰。

太子参：味甘；微苦；性微寒。归脾；肺经。补益脾肺；益气生津。主治；脾胃虚弱；食欲不振；倦怠无力；气阴两伤；干咳痰少；自汗气短；以及温病后期气虚津伤；内热口渴；或神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热。《陕西中草药》：补气益血，健脾生津。治病后体虚，肺虚咳嗽，脾虚腹泻，小儿虚汗，心悸，口干，不思饮食。现代医学研究证明：太子参对机体具有适应原样作用，即能增强机体对各种有害刺激的防御能力。还可增强人体内的物质代谢。

枳实：味苦；辛；性寒。入脾；胃；肝；心经。破气消积；化痰除痞。主治积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。《药品化义》载：“枳实专泄胃实，开导坚结，故主中脘以治血分，疗脐腹间实满，消痰癖，祛停水，逐宿食，破结胸，通便闭，非此不能也。若皮肤作痒，因积血滞于中，不能营养肌表，若饮食不思，因脾郁结不能运化，皆取其辛散苦泻之力也。为血分中之气药，惟此称最。”枳实能缓解小肠痉挛，增加胃肠收缩节律，促使胆囊收缩，增加奥狄氏括约肌张力，抑制血栓形成，特别是具有抗溃疡的功效。

枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载：“明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

荔枝核：味甘；微苦；性温。理气止痛；祛寒散滞；行气散结。主治：疝气痛；睾丸肿痛；胃脘痛；痛经及产后腹痛。《纲目》：行散滞气。治疝气痛，妇人血气刺痛。现代药理研究证明；荔枝核可使血糖下降，肝糖元含量亦显著降低。还可降血脂，调节血脂代谢紊乱。

柴胡：味苦；辛；性微寒。归肝；胆经。解表退热；疏肝解郁，升举阳气。主治：外感发热；寒热往来；疟疾；肝郁胁痛乳胀；头痛头眩；月经不调；气虚下陷之脱肛；子宫脱垂；胃下垂。《纲目》："治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘疹余热，五疳羸热。"现代医学研究证实，柴胡具有解热、镇静、镇痛、镇咳、抗炎作用。同时对抗肝损害，利胆，抗脂肪肝，及促进肠蠕动等有一定作用。

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载：“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。

乌药：味辛；性温。入脾；胃；肝；肾；膀胱经。顺气；开郁；行气止痛；温肾散寒。主治胸胁满闷；脘腹胀痛；头痛；寒疝疼痛；痛经及产后腹痛；尿频；遗尿。《本草通玄》载：“理七情郁结，气血凝停，霍乱吐泻，痰食稽留。”现代医学研究证实，乌药有兴奋大脑皮质的作用，并有促进呼吸、兴奋心肌、加速血液循环、升高血压及发汗作用，对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、伤寒杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌均有抑制作用。此外，乌药对胃肠平滑肌有双重作用，能增加消化液的分泌，还能明显缩短血浆再钙化时间，促进血凝，以及镇痉和驱虫的作用。还含有生物碱，有增强胃肠活动、止痛、止血、保肝、抗菌、平喘、抗癌等药理作用。

女贞子：味甘；苦；性凉。归肝；肾经。补益肝肾；清虚热；明目。主治头昏目眩；腰膝酸软；遗精；耳鸣；须发早白，骨蒸潮热；目暗不明。《本草再新》：养阴益肾，补气舒肝。治腰腿疼，通经和血。现代医学研究证明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等多种元素，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。女贞子具有增强体液和细胞免疫功能，降低血脂，降低血糖，保肝，改善蛋白质代谢等药理作用。年老体衰病人常常服用可祛病强身，改善机体功能。

鹅肠菜：味咸；寒。归肝；肺经。清热化痰；软坚散结。主治：甲状腺肿；淋巴结肿；肺结核。《玉楸药解》：泄水去湿，破积软坚。清热利水，治气臌水胀，瘰疬瘿瘤，腿疝恶疮，与海藻、海带同功。现代医学研究证明：鹅肠菜可用来纠正由缺碘而引起的甲状腺机能不足，同时也可以暂时抑制甲状腺机能亢进的新陈代谢率而减轻症状。同时具有降压、降血糖、降血脂和抗凝作用。

川贝：味甘；苦；性微寒。归肺；心经。清热润肺；化痰止咳；散结消肿。主治肺虚；久咳；虚劳咳嗽；燥热咳嗽；肺痈；瘰疬；痈肿；乳痈。《长沙药解》载：“贝母苦寒之性，泄热凉金，降浊消痰，其力非小，然清金而不败胃气，甚可嘉焉。”现代医学研究证实，川贝母有显著的镇咳和祛痰作用，显著抑制胃蛋白酶和应激性溃疡，抑制中枢神经系统。

青皮：味苦；辛；性温。入肝；胆；脾；肺；心经。疏肝破气；消积化滞。主治肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；气滞血瘀所致的癓瘕积聚；久疟癖块。《本草纲目》载：“治胸膈气逆，胁痛，小腹疝气，消乳肿，疏肝胆，泻肺气。”现代医学研究表明，青皮能有效刺激膀胱平滑肌的兴奋度，抑制体肠紧张性收缩，增加胆道张力和胆汁流量。

连翘：味苦；性微寒。入肺；心；胆经。清热解毒；消肿散结。主治风热感冒；温病；热淋尿闭；痈疽；肿毒；瘰疬；瘿瘤；喉痹。《神农本草经》载：“主寒热，鼠瘘，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。”临床医学研究表明，连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定的抑制作用，所含的齐墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血，此外还有抗炎、镇吐、抗肝损伤作用。

苍术：味辛；苦；性温。归脾；胃；肝经。燥湿健脾；祛风湿；明目。主治湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；呕吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重症；痿襞；夜盲。《玉楸药解》载：“燥土利水，泄饮消痰，行瘀，开郁，去漏，化癖，除症，理吞酸去腐，辟山川瘴疠，回筋骨之痿软，清溲溺之混浊。”现代医学研究证实，苍术所含挥发油有驱风健胃作用，所含苦味也有健胃、促进食欲的作用，有抗肠痉挛作用，对心脏有轻微的抑制作用，对血管有轻微的扩张作用，还能促使脊髓反射亢进。

甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四脚挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。

薤白：味辛；苦；性温。归肺；心；胃；大肠经。温中健胃，通阳散结，理气宽胸，消食导滞。可治胸痹，胸闷，心绞痛，胁肋刺痛，饮食不消，脘肚胀满疼痛，腹泻或者痢疾，泻而不畅，白带，疮疖痈肿，咳嗽等症。别录》：归于骨。除寒热，去水气，温中散结。诸疮中风寒水肿，以涂之。

玫瑰花：味甘；微苦；温；无毒。归肝；脾经。理气解郁；和血调经。主治；肝气郁结所致胸膈满闷，脘胁胀痛，乳房作胀，月经不调，痢疾，泄泻，带下，跌打损伤痈肿.《本草再新》：舒肝胆之郁气，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘积寒，兼能破血。现代医学研究证明：玫瑰花提取物对人免疫缺陷病病毒(艾滋病病毒)、白血病病毒和T细胞白血病病毒均有抗病毒作用。玫瑰油有促进胆汁分泌的作用。儿茶精类物质有烟酸样作用，可用于放射病的综合治疗，并有抗肿瘤作用。

佛手：味辛；苦；性温。入肝；胃；脾；肺经。疏肝解郁、理气和中、燥湿化痰、健脾和胃。主治肝气郁结之胁痛；胸闷；肝胃不和；脾胃气滞之脘腹胀痛；喛气；恶心；久咳痰多。《本草再新》载：“治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬。”现代医学研究证实，佛手有平喘祛痰作用，对抗气管收缩，迅速缓解胃、肠和胆囊的张力增加，延长惊厥发生时间，预防心律失常，增加强毛血管的抵抗力，减少肾上腺维生素C的排出，此外还有抗炎、抗微生物活性的作用。

夏枯草：味苦；辛；性寒。归肝；胆经。清肝明目；散结解毒。主治目翳羞明；目珠疼痛；头痛眩晕；耳鸣；瘰疬；瘿瘤；乳痈；痄腮；痈疖肿毒；急慢性肝炎；高血压病。《滇南本草》载：“祛肝风，行经络。治口眼歪斜，行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛，目珠痛，散瘰疬，周身结核。”现代医学研究证实，夏枯草具有显著的降压、降血糖作用和抗菌、抗病毒作用；同时对免疫功能也有一定影响。

海马：味甘；咸；性温。归肝；肾经。补肾壮阳；调气活血；散结消肿。主治：肾虚阳痿；宫冷不孕遗尿；虚喘；癥瘕积聚；跌打损伤；痈疮肿毒。《纲目》：暖水藏，壮阳道，消瘕块，治疔疮肿毒。现代药理研究证明：海马能增强免疫能力，提高应激能力，增强记忆，提高性腺功能，抗血栓形成，抗老防衰等作用功效，是一味不错的保健药。

牡蛎：味咸；性微寒。入肝；肾经。平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。主治眩晕耳鸣；惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；癓瘕痞块；自汗盗汗；遗精；崩漏；带下。《本草纲目》载：“化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。”现代医学研究证实，牡蛎有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用，酸性提取物对脊髓灰质炎病毒有抑制作用。

鳖甲：味咸；性微寒。入肝；肾经。滋阴清热；潜阳熄风；软坚散结。主治阴虚发热；劳热骨蒸；热病伤阴；虚风内劲；小儿惊痫；久疟；癓瘕；经闭。《药性论》载：“主宿食、症块、痃癖气、冷瘕、劳瘦，下气，除骨热，骨节间劳热，结实壅塞。治妇人漏下五色赢瘦者。“现代医学研究证实，鳖甲能明显提高耐缺氧能力和抗冷冻作用，增强疲劳抵抗力，显著提高细胞溶血能力，促进溶血素抗体生成，增强迟发型超敏反应，抑制结缔组织增生，促进结块消失，增加血浆蛋白含量。

浮海石：味咸；性寒。归肺；肾经。清肺化痰；软坚散结。主治：痰热咳嗽；瘿瘤；疮肿。《纲目》：浮石，气味咸寒，润下之用也。故入肺除上焦痰热，止咳嗽而软坚，清其上源，故又治诸淋。

黄药子：味苦；性寒；小毒。归肺；肝经。散结消瘿；清热解毒；凉血止血。主治：瘿瘤；喉痹；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；肿瘤；吐血；衄血；咯血；百日咳；肺热咳喘。《纲目》：凉血，降火，消瘿，解毒。现代医学研究证明：黄药子对各种类型的甲状腺肿，均有一定效果。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对引发慢性淋巴细胞性甲状腺炎的病因对症下药、标本兼治，具有温补脾肾、活血化瘀、软坚散结之功效，吸收效果好，疗效显著，经临床验证对慢性淋巴细胞性甲状腺炎治愈率较高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

山药65～80g 太子参63g～76g 枳实60g～73g 枸杞子57g～70g 荔枝核55g～67g柴胡53g～65g 白术50g～62g 乌药43g～55g 女贞子40g～52g 鹅肠菜38g～50g 川贝35g～47g 青皮32g～45g 连翘30g～42g 苍术28g～40g 甘草25g～37g 薤白23g～35g 玫瑰花20g～33g 佛手18g～30g 夏枯草15～28g 海马12g～25g 牡蛎9g～22g 鳖甲6g～15g 浮海石4g～10g 黄药子2g～7g

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将太子参、枳实、枸杞子、荔枝核、柴胡、半夏、乌药、女贞子、鹅肠菜、连翘、甘草、薤白、玫瑰花、佛手、夏枯草、海马洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将白术、青皮、苍术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(3)将牡蛎、鳖甲、浮海石放入容器中，加入3～5倍量的陈醋，浸泡4～6小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的陈醋，浸泡3～4小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加入2～3倍量的水，加热蒸发浓缩为相对密度1.30～1.40的稠膏，备用；

(4)将黄药子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～3小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡1～2小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(5)将山药洗净切片，放入铁锅内，用武火黄色至深黄色，不粘手时取出，烘干粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将川贝洗净烘干后粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏，与步骤(2)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。

用法用量：口服，成人每日3次每次1丸，饭后一小时以温开水送服，20天为一个疗程。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

山药68～78g 太子参65g～73g 枳实63g～70g 枸杞子60g～67g 荔枝核58g～65g柴胡55g～62g 白术53g～60g 乌药47g～53g 女贞子44g～50g 鹅肠菜40g～48g 川贝37g～45g 青皮35g～42g 连翘33g～40g 苍术30g～37g 甘草28g～35g 薤白25g～32g 玫瑰花23g～30g 佛手20g～28g 夏枯草18～25g 海马15g～23g 牡蛎12g～20g 鳖甲8g～13g 浮海石6g～9g 黄药子3g～6g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

山药75g 太子参70g 枳实66g 枸杞子64g 荔枝核64g 柴胡60g 白术57g 乌药51g女贞子48g 鹅肠菜45g 川贝42g 青皮38g 连翘35g 苍术34g 甘草31g 薤白28g 玫瑰花25g佛手22g 夏枯草20g 海马17g 牡蛎13g 鳖甲11g 浮海石7g 黄药子4g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者60例临床观察，病人随机分成两组。治疗组30例，其中男性7例，女性23例，年龄32～57岁，平均年龄42.6岁。对照组30例，其中男性5例，女性25例，年龄29～54岁，平均年龄41.4岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，每日3次每次1丸，饭后一小时以温开水送服，20天为一个疗程，服用3个疗程。对照组根据诊断出的慢性淋巴细胞性甲状腺炎的类别，分别予以服用甲状腺片剂替代治疗等治疗手段。

3、疗效判定：

(1)治愈：临床症状基本消失，甲状腺包块基本消失，甲状腺功能正常。

(2)好转：甲状腺功能维持正常，临床症状有所减轻。

(3)无效：临床症状同施治前无明显差异。

4、结果

治疗组中治愈17例，好转9例，无效4例，治愈率56.7％，总有效率86.7％。

对照组中治愈11例，好转14例，无效5例，治愈率36.7％，总有效率83.3％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、赵××，女34岁，发现自己脖子有点变粗，来院就诊，B超：右侧甲状腺厚为14MM，左侧甲状腺厚为13MM，峡部厚为2MM，甲状腺实质回声欠均匀，右侧甲状腺内见大小约为6*4MM的低回声区，边界清。CDFI示甲状腺内血流信号未见明显异常，经诊断为慢性淋巴细胞性甲状腺炎，经服用本发明所述药丸2个疗程后，临床症状明显改善。遵医嘱继续服用本发明所述药丸1个疗程后，临床症状基本消失，甲状腺包块基本消失，甲状腺功能恢复正常。

2、何××，女，38岁，中学教师。患者自述，平时有较严重的乏力，手脚憋胀，面部轻微水肿，无意中发现甲状腺肿大，来院就诊，做检查如下：T3 0.949(0.8-2.0)；T4 94.9(50-120)；TSH48(0.5-4.2)；TM 45.2(<20)；TG 56.2(<30)；甲状腺B超：甲状腺大，图像所见为甲状腺弥漫性病变，无结节改变。诊断为慢性淋巴细胞性甲状腺炎，经服用本发明所述药丸3个疗程后，临床症状明显改善，甲状腺功能维持正常。遵医嘱继续服用本发明所述药丸巩固治疗。

经长期临床验证，本发明所述的药丸服用安全可靠，见效快，方中的枸杞子、山药、海马、太子参等中药温肾壮阳、补益脾肺，方中的柴胡、乌药、青皮、佛手、玫瑰花等中药疏肝解郁、理气和中、消积化滞，方中的白术、苍术等中药健脾益气，方中的夏枯草、鹅肠菜、鳖甲、牡蛎、浮海石、黄药子等中药平肝潜阳、软坚散结、清热消瘿，方中的甘草可调和诸药，本发明所述药丸中的中药药性，相适相辅，针对引发慢性淋巴细胞性甲状腺炎的病因对症下药、标本兼治，以柔肝、健脾益气佐以化痰软坚、温补脾肾佐以软坚散结等不同的方法,达到从总体上调理脏腑功能的目的，具有很好的温补脾肾、活血化瘀、软坚散结之功效，吸收效果好，疗效显著，经临床验证对慢性淋巴细胞性甲状腺炎治愈率较高。

Claims (4)

1.一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

山药65～80g 太子参63g～76g 枳实60g～73g 枸杞子57g～70g 荔枝核55g～67g 柴胡53g～65g 白术50g～62g 乌药43g～55g 女贞子40g～52g 鹅肠菜38g～50g 川贝35g～47g 青皮32g～45g 连翘30g～42g 苍术28g～40g 甘草25g～37g 薤白23g～35g 玫瑰花20g～33g 佛手18g～30g 夏枯草15～28g 海马12g～25g 牡蛎9g～22g 鳖甲6g～15g 浮海石4g～10g 黄药子2g～7g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

山药68～78g 太子参65g～73g 枳实63g～70g 枸杞子60g～67g 荔枝核58g～65g 柴胡55g～62g 白术53g～60g 乌药47g～53g 女贞子44g～50g 鹅肠菜40g～48g 川贝37g～45g 青皮35g～42g 连翘33g～40g 苍术30g～37g 甘草28g～35g 薤白25g～32g 玫瑰花23g～30g 佛手20g～28g 夏枯草18～25g 海马15g～23g 牡蛎12g～20g 鳖甲8g～13g 浮海石6g～9g 黄药子3g～6g。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

山药75g 太子参70g 枳实66g 枸杞子64g 荔枝核64g 柴胡60g 白术57g 乌药51g 女贞子48g 鹅肠菜45g 川贝42g 青皮38g 连翘35g 苍术34g 甘草31g 薤白28g 玫瑰花25g佛手22g 夏枯草20g 海马17g 牡蛎13g 鳖甲11g 浮海石7g 黄药子4g。

4.如权利要求1～3任一项所述的一种治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的药丸的制备方法，其特征在于，包括以下工艺步骤：

(1)将太子参、枳实、枸杞子、荔枝核、柴胡、乌药、女贞子、鹅肠菜、连翘、甘草、薤白、玫瑰花、佛手、夏枯草、海马洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将白术、青皮、苍术放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(3)将牡蛎、鳖甲、浮海石放入容器中，加入3～5倍量的陈醋，浸泡4～6小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的陈醋，浸泡3～4小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加入2～3倍量的水，加热蒸发浓缩为相对密度1.30～1.40的稠膏，备用；

(4)将黄药子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～3小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡1～2小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(5)将山药洗净切片，放入铁锅内，用武火黄色至深黄色，不粘手时取出，烘干粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将川贝洗净烘干后粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏，与步骤(2)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。