CN107468849A - 一种治疗慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法，所述药物主要由荷叶、桑叶、瓜蒌、法半夏、通草、没药、枳壳、蝉衣和甘草制成，制成的药物具有升清降浊，畅调气机的功效，可用于治疗慢性肾功能衰竭，疗效好，安全无副作用。

Description

一种治疗慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
背景技术
随着社会经济的发展以及不健康的生活方式的流行，各种心、脑、肾慢性病患者及恶性肿瘤的患者数目不断增长，慢性非传染性疾病已占全球死亡原因的60%以上，慢性肾功能衰竭（chronic renal disease,CKD）是其中一主要部分。2012年发表在《Lancet》杂志上的中国首次大型CKD流行病学调查报告显示：中国的慢性肾功能衰竭患病率10.8%，达1.195亿人，且呈逐年上升趋势。此外，终末期肾病（end stage of renal disease，ESRD）患者数量也在逐年攀升，造成巨大的社会、经济负担。因此，阻止其慢性恶化过程，提高临床疗效具有重要的理论及实践意义。
在现代医学领域，CKD的病因复杂多样，包括代谢性疾病肾损害、肾小球肾炎、肾小球间质疾病、肾血管疾病、遗传性肾病、中毒性肾损害等。我国的首位病因是原发性肾小球肾炎，糖尿病肾病及高血压肾小动脉硬化比例也在逐年上升。其中高血糖、高血压、蛋白尿、低蛋白血症、吸烟等危险因素均可促进CKD的持续进展，目前已经把蛋白尿的分期加入至CKD的分期当中。
目前研究，CKD的发病机制尚未完全阐明，在基础研究与临床实践中存在许多学说，如尿毒症素学说、蛋白尿学说、细胞因子和生长因子的作用、肾内缺氧、细胞凋亡、脂质代谢紊乱学说、肾小管高代谢学说、肾小球高滤过学说、健存肾单位学说、矫枉失衡学说等各种学说，目前在西医治疗上，一般以对症支持治疗为主，如饮食控制，血压、血糖的合理控制，维持水、电解质和酸碱的平衡，但往往因为患者依从性差或者兼有多种基础疾病等因素而逐渐进入ESRD，对于ESRD患者来说肾脏替代治疗是唯一的出路。应避免患者进入ESRD,近年来，中医药在延缓CKD进展上的作用越来越受到大家的重视。
目前，因此现有技术对慢性肾功能衰竭的治疗存在诸多的副作用。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种治疗慢性肾功能衰竭的药物极其制备方法。所述药物具有升清降浊，畅调气机的功效，可用于治疗慢性肾功能衰竭，疗效好，安全无副作用。
本发明采用以下技术方案实现：一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，按重量份计算，主要由荷叶6-18份、桑叶6-18份、瓜蒌1-12份、法半夏1-12份、通草1-6份、没药1-6份、枳壳1-12份、蝉衣1-12份、甘草1-6份制成。
前述的治疗慢性肾功能衰竭的药物中，按重量份计算，主要由荷叶8-16份、桑叶8-16份、瓜蒌4-9份、法半夏4-9份、通草2-4份、没药2-4份、枳壳5-7份、蝉衣5-7份、甘草2-4份制成。
前述的治疗慢性肾功能衰竭的药物中，按重量份计算，主要由荷叶12份、桑叶12份、瓜蒌6份、法半夏6份、通草3份、没药3份、枳壳6份、蝉衣6份、甘草3份制成。
一种前述的治疗治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法，取上述药物，可以加辅料，也可以不加辅料，按照常规工艺，制成口服制剂。
前述的治疗治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法中，所述口服制剂为汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
前述的治疗治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法中，所述的汤剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min至沸后，再继续用小火煎煮15-25min，过滤，滤渣再加入4-6倍量水煎煮2次，每次20-40min，过滤，合并滤液，即得。
前述的治疗治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法中，所述的胶囊剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30%的淀粉和0.7%的硬脂酸镁与浸膏混匀，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得。
前述的治疗治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法中，所述的片剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉混匀，压片，包薄膜衣，即得。
前述的治疗治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法中，所述的颗粒剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和20%的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
前述的治疗治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法中，所述的丸剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量15%的淀粉混合泛丸，干燥，包衣，即得。
本发明药物主要由荷叶、桑叶、瓜蒌、法半夏、通草、没药、枳壳、蝉衣和甘草制成，其中，荷叶，Lotus Leaf，荷叶味苦辛微涩、性凉性味寒凉,伤脾胃,务必加少许寒必温缓和寒凉之性。，归心、肝、脾经，具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效，主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。桑叶，（Mulberry Leaf），学名：Folium Mori，其性寒，味甘、苦，有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效；主治盗汗;补肝、清肝明目、治疗头晕眼花、失眠、消除眼部疲劳;消肿、清血‘治疗痢疾、腹痛、减肥、除脚气、利大、小肠;抗应激、凉血、降血压、降血脂、预防心肌梗塞、脑溢血、祛头痛、长发;降血糖、抗糖病等。瓜蒌，即，栝楼（Trichosanthes kirilowiiMaxim.），主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。法半夏，为天南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb) Breit.）的块茎。【性味归经】辛、温。归脾、胃、肺经。【功能主治】燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。通草（Tetrapanax papyriferus），为五加科植物通脱木的茎髓。【性味】：味甘；淡；性微寒。【归经】：入肺、胃经。【功效与作用】：清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。没药，为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂；味辛、苦，性平；归心、肝、脾经。具有散瘀定痛，消肿生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。枳壳（zhǐ qiào）是《中国药典》收录的草药，药用来源为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。功能主治：破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。蝉衣，又名蝉蜕，中药名；为蝉科昆虫黑蚱羽化后的蜕壳；性味：味甘、咸，性凉。归经：归肺、肝经；具有疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉的功效，用于风热感冒，温病初起，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风证，小儿夜啼不安。甘草（学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch），气微，味甜而特殊。功能主治：清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。
本发明所述药物配方中，（1）方中荷叶、桑叶为君药,方中荷叶味苦甘，性平，归心，肝经，清香升散利头目、清心烦。桑叶味苦、甘，性微寒，归肺、肝经，升清阳出上窍、发腠理 。《本草纲目》言之可“生发元气，裨助脾胃”。
（2）方中瓜蒌、法半夏为臣药，瓜蒌味甘，性寒。归肺、胃、大肠经。法半夏味辛，性温。有毒。归脾、胃、肺经，能燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结 。《药性论》有云“消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结 。化痰理气消肿 。两药相配以燥湿化痰，降逆止呕，和胃降逆,助胃肠传化降浊气；
（3）方中通草、枳壳、蝉衣、没药为佐药，通草味甘，淡，性微寒，归肺、胃经，功擅利尿通淋，降浊阴出下窍 。《本草图经》云其可“利小便，兼解诸药毒”。《医学启源》云其可“除水肿癃闭，治五淋” 。枳壳味苦，辛，性凉。 入肺、脾、大肠经。破气，行痰，消滞。《日华子本草》有云其能“健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠，皮肤痒。” 蝉衣味甘、咸，性凉。归肺、肝经。散风热，宣肺 ；没药味辛、苦，性平，归心、肝、脾经，能散瘀走五脏六腑 。《本草述》有云“久服舒筋膜，通血脉，固齿牙，长须发”。
（4）方中甘草为使药，调和诸药，甘缓安中。
综上所述，本发明药物配方中，荷叶、桑叶清香升散利头目，升清阳出上窍；瓜蒌、法半夏燥湿化痰，降逆止呕，和胃降逆，助胃肠传化降浊气；四药合用，升清降浊，使气机疏利，升清则肺气肃降，通调水道，下输膀胱，气化出，水道利，则小便自畅。通草利尿通淋，助降浊阴出下窍；枳壳、蝉衣疏风理气，调气通滞；没药散瘀走五脏六腑；甘草调和诸药，甘缓安中。五脏六腑气机升降“升则赖脾气之左旋，降则赖胃气之右旋”，使得“清阳出上窍，浊阴出下窍”，纳运结合，升降相宜，以维持人体脏腑的相对平衡。又脾为后天之本，肾为先天之本，脾气健运赖于肾精滋养，故升降之机又在脾肾充健。若脾肾亏虚，致清阳不升，浊阴不降，浊邪湿毒留滞，故设诸药共为一方，共凑升清降浊，疏调气机郁滞，上中下三焦气血水道畅通，清阳升，浊邪湿毒有化气出路，而不留着郁滞三焦，五脏六腑彼此升降合作，保持脏腑机能的气化平衡协调，而达扶正驱邪之目的。
申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；
临床观察
1资料搜集
1.1一般资料
收集2016年03月至2017年03月就诊于我院肾内科门诊、病房的CKD4期脾胃升降功能失司患者60例，符合纳入标准和排除标准者。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准：依据2012年美国肾脏病基金会K/DOQI指南制定如下：
（1）CKD定义为肾脏结构或功能异常＞3个月，对健康有影响。
（2）CKD临床分期标准
1.2.2中医诊断标准：
（1）脾胃气机升降功能失常证：
主症: ①头面水肿,脘腹饱胀,腹中有水；
②肢体困重，恶心呕吐；
③腰痛，面色晦暗；
次症：纳减便溏,小便短少,或淋或闭,双脚水中,按之凹陷，舌淡,舌苔或腻、脉沉弱、或脉涩或细涩。
凡符合主症①②③中各一项，和次症中的任何两项则可辨为脾胃气机升降功能异常证。
1.3纳入标准
（1）临床诊断符合CKD诊断，并处于CKD4期的患者；
（2）符合CKD的中医诊断标准，并辨证为脾胃升降功能失常证者；
（3）年龄20-70周岁；
（4）自愿受试，已签署知情同意书者；
（5）能够随访者；
1.4排除标准
（1）合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者，过敏体质或对多种药物过敏者；
（2）合并大手术及严重外伤者；
（3）妊娠和哺乳期妇女；
（4）需要肾脏替代治疗患者；
（5）无法合作者，如精神病者；
1.5剔除或脱落和中止病例标准
（1）在研究过程中,患者自动退出；
（2）研究过程中出现严重不良反应而被迫停止研究者；
（3）在研究过程中，患者病情加重，需要其他治疗方法者；
（4）没有按规定服药的患者或者在观察期间服用其他药物治疗,无法判定疗效的患者；
2 治疗及观察方法
收集符合诊断标准和纳入标准的病例60例，数字随机分为治疗组和对照组，两组分别各30例。治疗组中男性17例，女性13例，年龄最小者54岁，年龄最大者80岁，平均年龄71.23±8.11岁，病程最短1年，最长10年，平均4.46±2.50年，原发病中糖尿病肾病共10例，高血压肾病共6例，慢性肾小球肾炎共7例，梗阻性肾病共4例，痛风性肾病共3例。对照组中男性16例，女性14例。年龄最小者51岁，年龄最大者80岁，平均年龄69.28±8.71岁，病程最短1年，最长10年，平均4.37±2.23年，原发病中糖尿病肾病共9例，高血压肾病共6例，慢性肾小球肾炎共7例，梗阻性肾病共3例，痛风性肾病共5例，两组患者在性别、年龄、病程、原发病等方面比较P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性（见表3）。
2.2治疗方法
2.2.1对照组：西医基础治疗
（1）控制饮食：低盐低脂优质低蛋白低磷饮食，蛋白摄入量在0.6-0.8g/(kg﹒d)。
（2）控制血压：UAER＜30mg/24h的CKD非透析患者，无论是否合并糖尿病，应维持血压≤140/90mmHg, 30mg/24h≤UAER≤300mg/24h和UAER＞300mg/24g的非糖尿病CKD非透析患者以及UAER＞30mg/24h的糖尿病CKD非透析患者，应维持血压≤130/80mmHg。
（3）控制血糖：糖尿病患者空腹血糖控制在5.0-7.2mmol/L（睡前6.1-8.3mmol/L），糖化血红蛋白＜7%。
（4）纠正贫血：根据血红蛋白情况选用铁剂、促红细胞生成素等的治疗。HGB水平应不低于110g/L，但不超过130g/L以上。
（5）纠正酸中毒和水、电解质紊乱。
（6）防止感染。
2.2.2治疗组：口服本发明药物（按实施例1进行制备）100ml/次，3次/日。
3.观察指标
2.3治疗时间
3个月，治疗开始和结束时观察疗效并记录。
2.3.2观察指标
（1）观察患者治疗前后疾病疗效、中医证候疗效、中医证候积分；
（2）蛋白尿控制情况：UACR；
（3）肾功能进展情况：SCR、BUN、GFR、GFR变化值（△GFR）=疗前GFR-疗后GFR，△GFR＞0，肾功能减退；△GFR＜0；肾功能好转；△GFR=0，肾功能稳定；
肾小球滤过率MDRD简化公式：GFR（ml/min/1.73m2）=186×（SCR）-1.154×（年龄）-0.203×（0.742女性），其中SCR为血清肌酐（mg/dl）；年龄以岁为单位；体重以kg为单位。
（4）终点事件:终末期肾脏疾病(肾衰竭导致透析或移植)，肌酐水平与基线相比增加一倍以上，GFR与基线相比下降50%以上。终点事件发生率(%)=发生终点事件例数/完成观察的总病例数×100%。
（5）安全性检测指标
①一般项目：体温、脉搏、呼吸、血压；
②血常规、肝功能；
③观察两组患者在接受治疗疗程结束后有无明显恶心、呕吐等不适症状、体征出现。
注：在临床研究前和结束后分别于清晨空腹抽取静脉血化验检查并记录。
2.3.3疗效判定标准
2.3.3.1疗效判定标准：参照2002年郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》制定。
（1）疾病疗效判定标准
显效:①临床症状积分减少≥60%；②内生肌酐清除率或肾小球滤过率增加≥20%；③血肌酐降低≥20%。
有效:①临床症状积分减少≥30%；②内生肌酐清除率增加≥10%；③血肌酐降低≥10%。
稳定:①临床症状积分减少＜30%；②内生肌酐清除率无降低，或增加＜10%；③血肌酐无增加，或降低＜10%。
无效:①临床症状无改善或加重；②内生肌酐清除率降低；③血肌酐增加。
注：以上选项①为必备，②、③有一项具备即可判定。
（2）中医证侯疗效判定标准
临床痊愈：中医临床症状、体征明显消失或基本消失，证侯积分减少≥95%。
显效：中医临床症状、体征明显改善，证侯积分减少≥70%。
有效：中医临床症状、体征有所好转，证侯积分减少≥30%。
无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证侯积分减少不足30%。
注：计算公式（尼莫地平法）：[（治疗前积分-治疗后积分）]/治疗前积分×100%。
2.3.3.2脱落病例
在治疗过程中，治疗组中1人不能坚持治疗提出退出临床试验；对照组中1人依从性差，未能完成疗程。
2.4统计处理
应用SPSS19.0统计软件进行处理分析，计数资料用百分比表示，用c2检验，计量资料用均数±标准差表示，符合正态分布的采用t检验，组内采用两组配对样本t检验，组间采用两组独立样本t检验，不符合正态分布则采用非参数检验。统计结果以P＜0.05有统计学意义；以P＜0.01有显著的统计学意义。
3.统计结果
3.1临床疗效比较
治疗组总有效率86.20%，对照组总有效率65.51%，两组比较P＜0.05，差异有统计学意义（见表4）。
注：经c2检验，P＜0.05。
3.2中医证候疗效比较
治疗组中医证候总有效率82.76%，对照组总有效率62.07%，两组比较P＜0.05，差异有统计学意义（见表5）。
注：经c2检验，P＜0.05。
3.3中医证候总积分比较
治疗前两组组间比较P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性；两组治疗前后组内比较P＜0.01，差异有显著统计学意义，治疗后组间比较P＜0.01，差异有显著统计学意义（见表6）。
注：组内治疗前后比较，∆ P＜0.01；组间比较，& P＜0.01。
3.4 UACR比较
治疗前UACR组间比较P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。对照组治疗前后UACR组内比较P＜0.05，差异有统计学意义；治疗组治疗前后UACR组内比较P＜0.01，差异有显著统计学意义；且治疗后UACR组间比较P＜0.05，差异有统计学意义（见表7）。
注：组内治疗前后比较，∆ P＜0.05；组间比较，& P＜0.05。
3.5肾功能比较
治疗前SCR、BUN、GFR组间比较P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。对照组治疗前后SCR、BUN、GFR组内比较P＞0.05，差异无统计学意义；治疗组治疗前后SCR、BUN、GFR组内比较P＜0.01，差异有显著统计学意义，且治疗后SCR、BUN、GFR、△GFR组间比较P＜0.05，差异有统计学意义（见表8、9）。
注：组内治疗前后比较，∆ P＜0.01；组间比较，& P＜0.05。
注：组内治疗前后比较，∆ P＜0.01；组间比较，& P＜0.05。
3.6 终点事件发生率
两组患者疗程结束后经过半年随访，治疗组终点事件发生率为10.00%，对照组终点事件发生率为20.00%，两组比较P＞0.05，差异无统计学意义（见表10）。
注：经c2检验，P＞0.05。
3.9不良反应比较
治疗组1例用药1次后出现恶心，无呕吐，无腹痛，无便血，对症处理后症状消失。
4 结论
本发明药物能有效的提高CKD患者的临床疗效，改善患者的临床症状，升高患者GFR水平，降低UACR、SCR、BUN水平，可延缓CKD进展，安全性好。
与现有技术相比，本发明药物具有升清降浊，畅调气机的功效，可用于治疗慢性肾功能衰竭，疗效好，安全无副作用。
下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。
具体实施方式：
实施例1.
配方：荷叶12g、桑叶12g、瓜蒌6g、法半夏6g、通草3g、没药3g、枳壳6g、蝉衣6g、甘草3g。
工艺：取上述药物，加9倍量的水浸泡13分钟，先大火煎煮12min至沸后，再继续用小火煎煮20min，过滤，滤渣再加入5倍量水煎煮2次，每次30min，过滤，合并滤液，即得汤剂。
用法用量：口服，每日3次，每次100mL。
实施例2.
配方：荷叶16g、桑叶16g、瓜蒌9g、法半夏9g、通草4g、没药4g、枳壳7g、蝉衣7g、甘草4g。
工艺：取上述药物，加10倍量的水浸泡15分钟，先大火煎煮15min，再继续用小火煎煮25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30%的淀粉和0.7%的硬脂酸镁与浸膏混匀，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得胶囊剂。
规格：0.5g/粒；
用法用量：每日2-3次，每次2-3粒。
实施例3.
配方：荷叶8g、桑叶8g、瓜蒌4g、法半夏4g、通草2g、没药2g、枳壳5g、蝉衣5g、甘草2g。
工艺：取上述药物，加8倍量的水浸泡10分钟，先大火煎煮10min，再继续用小火煎煮15min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂。
规格：0.5g/片
用法用量：每日2-3次，每次2-3片。

Claims (10)

1.一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于：按重量份计算，主要由荷叶6-18份、桑叶6-18份、瓜蒌1-12份、法半夏1-12份、通草1-6份、没药1-6份、枳壳1-12份、蝉衣1-12份和甘草1-6份制成。
2.如权利要求1所述的治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于：按重量份计算，主要由荷叶8-16份、桑叶8-16份、瓜蒌4-9份、法半夏4-9份、通草2-4份、没药2-4份、枳壳5-7份、蝉衣5-7份和甘草2-4份制成。
3.如权利要求2所述的治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于：按重量份计算，主要由荷叶12份、桑叶12份、瓜蒌6份、法半夏6份、通草3份、没药3份、枳壳6份、蝉衣6份和甘草3份制成。
4.一种如权利要求1-3中任一项所述的治疗治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法，其特征在于：取上述药物，可以加辅料，也可以不加辅料，按照常规工艺，制成口服制剂。
5.如权利要求4所述的治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法，其特征在于：所述口服制剂为汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
6.如权利要求5所述的治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法，其特征在于：所述的汤剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min至沸后，再继续用小火煎煮15-25min，过滤，滤渣再加入4-6倍量水煎煮2次，每次20-40min，过滤，合并滤液，即得。
7.如权利要求5所述的治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法，其特征在于：所述的胶囊剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30%的淀粉和0.7%的硬脂酸镁与浸膏混匀，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得。
8.如权利要求5所述的治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法，其特征在于：所述的片剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉混匀，压片，包薄膜衣，即得。
9.如权利要求5所述的治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法，其特征在于：所述的颗粒剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和20%的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
10.如权利要求5所述的治疗慢性肾功能衰竭的药物的制备方法，其特征在于：所述的丸剂；是取上述药物，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量15%的淀粉混合泛丸，干燥，包衣，即得。
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