CN1813961A - 一种用于治疗便秘的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗便秘的药物组合物，它是由以下重量份比的原料制备成的：黄芪20－40份、何首乌15－30份、当归15g－30份、肉苁蓉15－30份、黑芝麻15－30份、核桃仁15－30份、熟大黄30－60份、决明子15－30份、枳实15－30份、苦杏仁(炒)9－18份、桃仁9－18份。本发明使得各药物功效产生了良好的协同作用，其集补益、润肠、通便于一体，标本兼治，补通并进，补而不滞腻，通而不伤正，用于治疗便秘具有良好的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及医药配置品，具体地说是一种用于治疗便秘的药物组合物。
背景技术
便秘是一个严重危害人们身体健康的常见病症，尤其多见于老年人(有资料报道约占老年人群的25％左右)。随着人们饮食结构的改变，患病人数越来越多。便秘虽然不属于疑难杂症，但若不及时治疗，仍可导致脏腑功能失调，腑气不通，浊气积滞。因此，长期便秘往往可以诱发心脑血管病、精神疾病、胆道疾病以及肠道肿瘤、胃肠功能紊乱等疾患，还会引起痔疮和肛裂。再则，大便里含有大量细菌，其中2/3是杂菌和致病菌，如果24小时不能排便，粪便发酵、腐败所产生的有毒物质和细菌繁殖分解所产生的毒素都会被吸收进入人体，从而危害人体健康。
目前，治疗便秘的药物有很多，如开塞露、番泻叶、麻仁丸类、承气汤类、清宁丸类等等。这些药物的通便作用是肯定的，但其还存在一些不足之处。如有些药物治标不治本，患者使用后只可图一时之快，不能解决根本之问题。患者长期使用往往还会对其产生药物依赖性，甚或造成药物泻剂性便秘；有些药物剂型落后，如传统蜜丸，不仅服用量大，患者难以接受，且糖尿病人不宜使用。有的药物有不同程度的副作用，长期使用往往导致药源性疾病。
发明内容
本发明的目的就是提供一种标本兼治的用于便秘的药物组合物。
本发明的目的是这样实现的：
本发明是由以下重量份比的原料制备成的：
黄芪20-40份、何首乌15--30份、当归15g--30份、肉苁蓉15--30份、黑芝麻15--30份、核桃仁15--30份、熟大黄30--60份、决明子15--30份、枳实15--30份、苦杏仁(炒)9--18份、桃仁9--18份。
本发明选用的黄芪为豆科多年生草本植物黄芪的根。其性味甘、微温。其为补气要药，具有补气升阳，益卫固表之功效。何首乌性味苦、甘、涩、微温，归肝、肾经，具有补肝肾、益精血、解毒润肠之功效。当归性味甘辛温，归肝、心、脾经。具有补血调经，活血止痛，润肠通便之功效。肉苁蓉其性味甘、咸，归肾、大肠经，具有补肾壮阳、滋养精血、润燥滑肠之功效。黑芝麻性味甘、平，入肝、肾经，具有补肝肾、润五脏之功效。核桃仁(也称胡桃仁)性味甘、温，具有补肾固精、温肺定喘、润肠之功效。熟大黄性味苦、寒，入胃、大肠、肝经，具有泻热毒、破积之滞之功效。决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经。具有清肝，明目，通便之功效。枳实苦、辛，微寒。入脾、胃大肠经，具有破气消积之功效。苦杏仁(炒)味苦、温，入肺、大肠经，具有祛痰止咳、平喘、润肠之功效。桃仁味苦、甘、平，入心、肝、大肠经，具有破血行瘀之功效。
本发明将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，使其集补益、润肠、通便于一体，标本兼治，补通并进，补而不滞腻，通而不伤正，用于治疗便秘具有良好的疗效。对于中老年患者来说，由于五脏皆虚，便秘一症，位在大肠，实为整体反应的一个局部表现，属虚中夹实之症。在治疗应扶正祛邪，忌单纯泻实。故本发明药物对于中老年性便秘其效果尤佳。
本发明的药物各组分的用量是经过发明人进行大量的实验设计、验证得出的。在本发明的用量配比范围内，其均具有较好的疗效。
本发明各组分的重量配比优选为：
黄芪20--30份、何首乌15--20份、当归15g--20份、肉苁蓉15--20份、黑芝麻15--20份、核桃仁15--20份、熟大黄30--40份、决明子15--20份、枳实15--20份、苦杏仁(炒)9--12份、桃仁9--12份。
本发明各组分的重量配比最优选为：
黄芪20份、何首乌15份、当归15g份、肉苁蓉15份、黑芝麻15份、核桃仁15份、熟大黄30份、决明子15份、枳实15-份、苦杏仁(炒)9份、桃仁9份。
本发明优选的制备方法如下：
将以上十一味药材中的，黑芝麻、核桃仁、苦杏仁、桃仁用榨油机榨油3次，每次2小时，所得脂肪油与油渣备用。
黄芪用8倍量的水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.32-1.35(50℃)，备用。
当归、枳实、肉苁蓉与油渣(包煎)加8倍量水煎煮3次，每次2小时，第一次煎煮的同时收集挥发油，药液滤过，滤液合并、浓缩后，再加乙醇使含醇量为65％，静置24小时，上清液过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.32-1.35(50℃)，备用。
熟大黄、何首乌与决明子加7倍量70％的乙醇回流提取3次，每次0.5小时，合并药液，过滤后静置，上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.32-1.35(50℃)，备用。
将三种浓缩药液搅拌均匀，减压浓缩至稠膏，再与上述脂肪油混合，加入基质油，过胶体磨，加入挥发油，搅拌均匀后压丸，制成软胶囊1000粒，即得。
其中的基质油可选用：植物油(如玉米油、大豆色拉油)，也可以是植物油与蜂蜡、大豆卵磷脂的混合体。
具体实施方式
下面的实验实施例和制剂实施例可更详细地说明本发明，但不以任何形式限制本发明。
药效实施例
以下通过药效实验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。
实验组药物：
采用实施例1所制药物(以下简称耄塞通软胶囊)：石家庄神威药业有限公司制备，批号000429，100g该品相当于生药总药材340g，用时以大豆色拉油配制成1.875％、3.75％、7.5％的混悬液。
基质油对照组药物：
采用耄塞通软胶囊内所含基质油，用时以大豆色拉油配制成7.5％的混悬液。
麻仁软胶囊：天津市中央药业有限公司生产，批号010404，用时以大豆色拉油配制成6％的混悬液。
溶媒：大豆色拉油。
试剂：印度墨水：北京西中化工厂，批号000803，用蒸馏水或药物混悬液配制成10％的炭末混合液或炭末药物混悬液。
动物：
小鼠：昆明种，山西省中医药研究院实验动物室提供，动物符合GB-II级标准，合格证号：晋动(证)字第A00-001号。
大鼠：Wistar种，山西省中医药研究院实验动物室提供，动物符合GB-II级标准动物，合格证号晋动(证)字第A00-002号。
仪器
电子天平：BP310P，德国赛多利斯。
电子计时器：HS30W，日本卡西欧。
方法和结果
1.耄塞通对正常动物炭末推进和排便的影响
实验方法参考：
李仪奎主编.中药药理实验方法学，上海科学技术出版社，1991；323。
唐永等.便秘一丸通通便作用实验，山西中医，1995；11(5)：46。
(1)对正常小鼠炭末推进速度的影响
取小鼠，雌雄各半，体重30±3g，随机分为7组：①空白对照组、②溶媒对照组、③基质对照组、④耄塞通低剂量组(0.375g/Kg)，⑤耄塞通中剂量组(0.75g/Kg)，⑥耄塞通高剂量组(1.5g/kg)，⑦麻仁软胶囊对照组(1.2g/Kg)，每组10只，连续灌胃给药5天，每日1次(0.2ml/10g体重)，空白对照组、溶媒对照组、基质对照组分别灌胃等量蒸馏水、大豆色拉油、基质油。第4天灌胃后，禁食24小时，第二日各给药组灌胃10％炭末药物混悬液，0.2ml/10g体重，对照组灌胃等量10％炭末混合液。15分钟后准时脱臼处死动物，测小肠全长(幽门至回盲部)(cm)和炭末前端在小肠的移动距离(cm)，按下列公式计算炭末推进百分率。
经组间均数F检验，结果显示低、中、高剂量组炭末推进距离(P＜0.05，P＜0.001)及中、高剂量组推进百分率均显著高于空白对照组(P＜0.05，P＜0.001)，低、中、高剂量耄塞组炭末推进百分率显著高于正常对照组及中、高剂量显著高于基质油对照组(P＜0.05，P＜0.01，P＜0.001)。溶媒对照组、基质对照组炭末推进距离和推进百分率与空白对照组比较无显著性差别(P＞0.05)。表明该药低、中、高剂量均有促进正常小鼠小肠肠蠕动。详见表1。
表1耄塞通对小鼠炭末推进速度的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/Kg) | 鼠数(只) | 小肠全长(cm) | 炭末前端至幽门距离(cm) | 炭末推进率(％) |
| 空白对照组溶媒对照组基质对照组耄塞通低组耄塞通中组耄塞通高组麻仁软胶囊 | ---0.3750.751.51.2 | 10101010101010 | 48.5±4.849.2±3.750.4±2.748.6±4.849.7±3.247.8±4.149.2±1.7 | 32.8±7.237.3±6.737.5±7.839.4±3.7*43.0±5.9***#42.5±7.6***42.9±4.0*** | 67.5±12.275.8±12.674.2±14.481.9±11.6**86.5±10.6***△38.8±14.0***#△△87.1±8.1***#△ |
与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；
与溶媒对照组比较：#P＜0.05；
与基质对照组比较△P＜0.05，△△P＜0.01
(2)对正常小鼠排便量的影响
取小鼠，雌雄各半，体重30±2g，随机分为7组：①空白对照组、②溶媒对照组、③基质对照组、④耄塞通低剂量组(耄塞通低组0.375g/Kg)，⑤耄塞通中剂量组(耄塞通中组0.75g/Kg)，⑥耄塞通高剂量组(耄塞通高组1.5g/Kg)，⑦麻仁软胶囊(1.2g/Kg)，每组10只，连续灌胃给药5天，每日1次(0.2ml/10g)，空白对照组、溶媒对照组、基质对照组分别灌胃等量蒸馏水、大豆色拉油、基质油。第5天灌胃后，置于垫有滤纸的小筐中，收集3小时粪便，称重后，100℃烘30分钟，再称重为干粪重，并计算湿粪重减干粪重得出水分量。经组间F检验，结果显示低、中、高剂量耄塞通组排湿粪重显著高于空白对照组比较(P＜0.05，P＜0.01)；中、高剂量组排湿便量显著高于溶媒对照组和基质对照组；低、中、高剂量组显著增加小鼠排干粪重及水分(P＜0.05，P＜0.01)。溶媒对照组、基质对照组排湿粪重、干粪重、水分与空白对照组比较(P＞0.05)，无显著性差别。表明耄塞通低、中、高不同剂量对正常小鼠均有明显的促排便作用。详见表2。
表2耄塞通对正常小鼠排便的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/Kg) | 湿粪重(mg) | 干粪重(mg) | 水分(mg) |
| 空白对照组溶媒对照组基质对照组耄塞通低组耄塞通中组耄塞通高组麻仁软胶囊 | ---0.3750.751.51.2 | 196.4±57.1210.9±52.5211.6±54.1260.7±60.9*271.6±61.2**#△275.6±54.4**#△242.9±63.1**#△ | 94.1±33.9108.0±33.6100.1±29.5124.7±31.4*124.9±32.4*123.7±35.5*127.4±30.2* | 102.3±24.7102.9±29.2111.7±35.4145.6±35.0**##△146.7±40.2**##△151.9±27.4***##△△146.0±33.8**##△ |
与空白对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；
与溶媒对照组比较：#P＜0.05，##P＜0.01；
与基质对照组比较△P＜0.05，△△P＜0.01
2.耄塞通对燥结失水便秘动物排便的影响
实验方法参考：
唐永，等.便秘一丸通通便作用实验，山西中医，1995；11(5)：46
万锦洲，等.麻仁润肠软胶囊的药效学研究，时珍国药研究，1994；5(3)：17-18
(1)耄塞通对燥结失水便秘小鼠排便的影响
取小鼠，雌雄各半，体重30±2g，随机分为7组：①正常对照、②燥结失水便秘模型(以下简称模型对照)、③基质对照组、④耄塞通低剂量组(0.375g/Kg)，⑤耄塞通中剂量组(0.75g/Kg)，⑥耄塞通高剂量组(1.5g/Kg)，⑦麻仁软胶囊组(1.2g/Kg)，每组10只，连续灌胃给药5天，每日1次(0.2ml/10g体重)，正常对照、模型组对照灌胃等量大豆色拉油、基质对照组灌胃等量基质油。第2-4天除正常对照组外，其余各组小鼠禁水72小时(不禁食)，第5天给药后，将小鼠单只置于垫有滤纸的小筐中，收集3小时粪便，称湿粪重后，100℃烘30分钟，再称重为干粪重，并计算湿粪重减干粪重得排出粪便水分，结果见表3。经组间F检验，燥结失水便秘模型组小鼠排湿粪重、干粪重和水分均显著低于正常对照组(P＜0.001)，高剂量组湿粪重、干粪重和水分显著高于模型组(P＜0.05)；中剂量水分显著高于模型组；基质对照组小鼠排湿粪重、干粪重和水分与模型组比较均无显著性差别(P＞0.05)。表明不同剂量耄塞通对燥结失水便秘小鼠有不同程度的润肠促排便作用，高剂量较明显。
表3耄塞通对燥结失水模型小鼠排便的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/Kg) | 湿粪重(g) | 干粪重(g) | 水分(g) |
| 正常对照组模型对照组基质对照组耄塞通低组耄塞通中组耄塞通高组麻仁软胶囊 | ---0.3750.751.51.2 | 0.183±0.065###△△△0.034±0.022***0.037±0.035***0.038±0.022***0.048±0.020***0.062±0.013***##△0.061±0.010***## | 0.088±0.029###△△△0.024±0.016***0.026±0.025***0.024±0.013***0.029±0.013***0.036±0.006***#0.035±0.009*** | 0.095±0.038###△△△0.010±0.006***0.012±0.010***0.014±0.009***0.018±0.008***#0.026±0.011***###0.026±0.006***### |
与正常对照组比较：*P＜0.05，***P＜0.001；
与模型对照组比较：#P＜0.05，###P＜0.001；
与基质对照组比较△P＜0.05，△△△P＜0.001
(2)耄塞通对燥结失水便秘大鼠排便的影响
取大鼠，雄性，体重320±20g，随机分为7组：①正常对照组、②燥结失水便秘模型对照组(以下简称模型对照)、③基质对照组、④耄塞通低剂量组(0.375g/Kg)，⑤耄塞通中剂量组(0.75g/Kg)，⑥耄塞通高剂量组(1.5g/Kg)，⑦麻仁软胶囊(1.2g/Kg)，每组10只，连续灌胃给药5天，每日1次(2ml/100g)，正常对照组、模型组对照灌胃等量大豆色拉油、基质对照灌胃等量基质油混悬液。第2-4天除正常对照组外，其余各组大鼠禁水72小时(不禁食)，第5天给药后，将大鼠单只置于垫有重量滤纸的繁殖笼中，收集3小时粪便，称湿粪重后，100℃烘30分钟，再称干粪重，计算湿粪重减干粪重得排出粪便水分，结果见表4。经组间F检验，燥结失水便秘模型组大鼠湿粪重和水分显著低于正常对照组(P＜0.05)，中、高剂量组湿粪重及低、中、高剂量排出粪便水分重显著高于模型对照组(P＜0.05，P＜0.01)；基质对照组湿粪重、干粪重和水分与模型对照组无明显差别(P＞0.05)。表明不同剂量耄塞通对燥结失水便秘大鼠有不同程度的润肠促排便作用，中、高剂量作用较明显，基质油无明显作用。
表4耄塞通对燥结失水模型大鼠排便的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/Kg) | 湿粪重(g) | 干粪重(g) | 水分(g) |
| 正常对照组模型对照组基质对照组耄塞通低组耄塞通中组耄塞通高组麻仁软胶囊 | ---0.3750.751.51.2 | 0.787±0.622#△0.301±0.362*0.263±0.295*0.555±0.5710.696±0.585#0.769±0.585#△0.621±0.444# | 0.424±0.3350.220±0.2660.202±0.2310.286±0.2810.311±0.2690.347±0.2480.336±0.258 | 0.364±0.307##△△0.081±0.097*0.059±0.063*0.270±0.294#0.384±0.320##△△0.423±0.345##△0.286±0.222 |
与正常对照组比较：*P＜0.05；
与模型对照组比较：#P＜0.05，##P＜0.01；
与基质对照组比较△P＜0.05，△△P＜0.01
3.耄塞通的补气作用
实验方法参考：
陈奇主编.中药药理研究方法学，人民卫生出版社，1993；1002-1004，1007。
周梦圣，等.“模拟中医气虚动物模型的研究”，中医杂志，1989；(9)：40-43。
(1)对气虚小鼠一般状况和体重的影响
小鼠70只，雄性，体重30.5±3g，随机分为7组：①正常对照组、②气虚模型组(以下简称模型对照)、③基质对照组、④耄塞通低剂量组(0.375g/Kg)，⑤耄塞通中剂量组(0.75g/Kg)，⑥耄塞通高剂量组(1.5g/Kg)，⑦麻仁软胶囊(1.2g/Kg)，每组10只，单笼喂养，称体重。正常对照组水、料不限，其余各组控制饲料量为80g/kg/d，饮水不限，5天后称体重，恢复给予常量饲料，并连续灌胃给药5天，每日1次(0.2ml/10g)，正常对照组、模型组对照灌胃等量大豆色拉油、基质对照组灌胃等量基质油。末次给药后，称体重，观察小鼠活动、毛色等一般状况。三次体重及体重变化经组间F检验，结果显示：限制小鼠食量5天后，出现精神萎靡、蜷缩，不活动、毛色枯槁发黄无光泽等类似中医“气虚”症状制造气虚模型，恢复食量并给药5天后，各组小鼠“气虚”症状均有不同程度的改善，耄塞通低、中、高剂量组小鼠毛色光泽、活动如常，气虚模型组和基质对照组小鼠欠活动，毛色不及给药各组光泽，表明给药各组小鼠“气虚”症状改善较气虚模型组和基质对照组明显；限食5天后，限食各组小鼠体重显著低于正常对照组(P＜0.001)，限食各组小鼠体重无差异(P＞0.05)，给予常量饲料并给药5天后，限食各组小鼠体重明显增加，各限食组小鼠体重与模型对照组和基质对照组均有增高趋势，但无显著性差别；各组限食组小鼠体重增重与模型对照组比较，高剂量组体重增重显著高于模型对照组(P＜0.05)；基质对照组体重增重与模型对照组无显著性差别(P＞0.05)。表明耄塞通明显增加气虚模型小鼠体重增重作用。详见表5。
表5耄塞通对气虚模型小鼠体重的影响(
X±SD)
| 组别 | 始重(g) | 限食5天 | 给药5天 | ||
| 体重 | 变化 | 体重 | 变化 | ||
| 正常对照组模型对照组基质对照组耄塞通低组耄塞通中组耄塞通高组麻仁软胶囊 | 30.1±2.330.2±1.830.5±2.130.2±2.830.2±1.929.9±2.330.4±2.1 | 31.5±2.2###21.7±2.2***22.2±1.9***21.1±1.3***21.9±1.9***21.6±2.0***22.3±1.6*** | 1.45±2.03###-8.25±2.11-8.30±1.32-9.05±2.44-8.25±2.02-8.30±1.38-8.10±1.93 | 33.6±2.330.0±2.030.1±1.730.0±1.431.7±3.331.6±2.832.3±3.1 | 2.05±1.14#8.10±1.70*7.80±2.10*8.70±2.01*9.80±2.23*10.15±2.40*#10.00±2.05*# |
与正常对照组比较：*P＜0.05，***P＜0.001；
与模型对照组比较：#P＜0.05，###P＜0.001；
与基质对照组比较△P＜0.05
(2)对气虚小鼠低温游泳时间的影响[1]
实验方法参考李仪奎主编.中药药理实验方法学，上海科学技术出版社，1991；323。
试验小鼠，末次给药后1小时，将小鼠放入8℃、深度为20cm的水中，进行游泳试验，记录自放入水中至死亡时间，为低温游泳时间(简称游泳时间)，结果见表6。经组间F检验，气虚模型组小鼠游泳时间显著低于正常对照组(P＜0.05)，低、中、高剂量组小鼠游泳时间显著高于模型对照组(P＜0.05，P＜0.01)，高剂量组显著高于基质对照组(P＜0.05)，基质对照组与模型对照组无显著性差别(P＞0.05)。表明耄塞通有增加气虚小鼠耐寒能力和体力作用。
表6耄塞通对气虚模型小鼠低温游泳时间的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量(g/Kg) | 鼠数(只) | 游泳时间(秒) |
| 正常对照组模型对照组基质对照组耄塞通低组耄塞通中组耄塞通高组麻仁软胶囊 | ---0.3750.751.51.2 | 10101010101010 | 260.3±43.2#219.8±44.3*228.8±38.9256.0±37.8#264.5±44.2#275.1±33.5##△268.3±41.1#△ |
与正常对照组比较：*P＜0.05；
与模型对照组比较：#P＜0.05，##P＜0.01；
与基质对照组比较△P＜0.05
(3)对气虚小鼠脏器系数的影响
剖取试验3(1)游泳试验死亡小鼠心、肝、脾、肾、肾上腺、胸腺、腹腔脂肪，称重、计算脏器系数，以g脏器重/100g体重表示。由于溺水小鼠肺脏变化较大，未取该脏器。经组间F检验，气虚模型组小鼠造型后脾系数、腹腔脂肪系数均显著低于正常对照组(P＜0.001)，肝系数显著高于模型对照组(P＜0.05)；恢复进食后，中、高剂量耄塞通组脾系数，低、中、高剂量腹腔脂肪系数均显著高于模型对照组(P＜0.05，P＜0.001)，肝系数显著低于模型对照组(P＜0.05)，且与正常对照组比较无明显差别(P＞0.05)；基质对照组与模型对照组比较，除腹腔脂肪系数显著高于模型组外(P＜0.001)，其余指标与模型组比较无显著性差别(P＞0.05)。详见表7。
表7耄塞通对气虚模型脏器系数的影响(
X±SD)
| 组别 | 剂量 | 心 | 肝 | 脾 |
| 正常对照组模型对照组基质对照组耄塞通低组耄塞通中组耄塞通高组麻仁软胶囊 | ---0.3750.751.51.2 | 0.61±0.060.57±0.100.59±0.150.60±0.100.63±0.110.54±0.690.60±0.12 | 5.39±0.37*△6.16±0.92#6.13±0.42#5.94±0.615.47±1.01*△5.52±0.54*△6.17±0.60# | 0.80±0.19***△△△0.37±0.06###0.41±0.16###0.51±0.14###0.74±0.19*△△△0.70±0.10***△△△0.45±0.09***### |
(续表7)
| 组别 | 肾 | 肾上腺(mg/100g) | 胸腺 | 腹腔脂肪 |
| 正常对照组模型对照组基质对照组耄塞通低组耄塞通中组耄塞通高组麻仁软胶囊 | 1.57±0.151.41±0.231.59±0.181.58±0.091.60±0.161.57±0.171.57±0.11 | 22.3±2.225.1±7.722.7±5.026.6±4.824.7±5.125.3±4.522.6±3.8 | 0.129±0.0410.141±0.0620.134±0.0700.130±0.0670.139±0.0480.152±0.0530.098±0.049 | 1.10±0.12***0.72±0.16###△△△0.97±0.25***0.90±0.13*#0.91±0.18*#0.91±0.12*#0.87±0.15*## |
与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；
与正常对照组比较：#P＜0.05，##P＜0.01，###P＜0.001；
与基质对照组比较：△P＜0.05，△△P＜0.01
由此可见本发明明显改善气虚模型小鼠一般状况，显著增加气虚模型小鼠体重增重、脾系数、脂肪系数、低温游泳时间，降低气虚模型组肝系数，并接近正常；从而进一步证实了本发明的补气作用。
本发明的药效结果表明耄塞通具有促进肠蠕动、润肠、促排便作用；增加气虚小鼠体重、耐寒和体力作用，使气虚小鼠脏器异常变化恢复正常，有补气作用。因此，可以预期它对便秘，特别是老年性便秘具有改善和治疗效果。它可用于制备改善和治疗便秘的各种药物制剂。
本发明药物可通过口服给予。临床医师可以根据患者的具体情况很容易地确定给药剂量，如一日三次，每次4-8粒软胶囊。
制剂实施例1：
本发明药物软胶囊的制备：
按下述重量配比称取各原料药：
黄芪20kg、何首乌15kg、当归15kg、肉苁蓉15kg、黑芝麻15kg、核桃仁15kg、熟大黄30kg、决明子15kg、枳实15kg、苦杏仁(炒)9kg、桃仁9kg。
将黑芝麻、核桃仁、苦杏仁、桃仁用榨油机榨油3次，每次2小时，所得脂肪油与油渣备用。
黄芪用8倍量的水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.32-1.35(50℃)，备用。
当归、枳实、肉苁蓉与油渣(包煎)加8倍量水煎煮3次，每次2小时，第一次煎煮的同时收集挥发油，药液滤过，滤液合并、浓缩后，再加乙醇使含醇量为65％，静置24小时，上清液过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.32-1.35(50℃)，备用。
熟大黄、何首乌与决明子加7倍量70％的乙醇回流提取3次，每次0.5小时，合并药液，过滤后静置，上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.32-1.35(50℃)，备用。
将三种浓缩药液搅拌均匀，减压浓缩至稠膏，再与上述脂肪油混合，加入由蜂蜡、玉米油、大豆卵磷脂按1∶10∶3比例配制而成的基质油，过胶体磨，加入挥发油，搅拌均匀后压丸，制成软胶囊1000粒，即得。
制剂实施例2：
本发明药物颗粒剂的制备：
按下述重量配比称取各原料药：
黄芪30kg、何首乌20kg、当归20kg、肉苁蓉20kg、黑芝麻20kg、核桃仁20kg、熟大黄40kg、决明子20kg、枳实20kg、苦杏仁(炒)12kg、桃仁12kg。
将黑芝麻、核桃仁、苦杏仁、桃仁用榨油机榨油2次，每次1.5小时，所得脂肪油与油渣备用。
将黄芪加水煎煮两次，第一次加水8倍量煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并两次煎煮液，浓缩成相对密度为1.35的浸膏。将浸膏加90--95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45--50度下干燥，制得干浸膏备用；
将当归、枳实、肉苁蓉与油渣(包煎)加6倍量水煎煮3次，每次2小时，第一次煎煮的同时收集挥发油，药液滤过，滤液合并、浓缩后，再加乙醇使含醇量为70％，静置24小时，上清液过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.32-1.35(50℃)，将浸膏加90--95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45--50度下干燥，制得干浸膏备用；
c、将浸膏粉碎成粉，混合均匀，再粉碎成粉，加入辅料及所制备的挥发油，制成颗粒。
Claims (3)
1、一种用于治疗便秘的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份比的原料制备成的：
黄芪20--40份、何首乌15--30份、当归15g--30份、肉苁蓉15--30份、黑芝麻15--30份、核桃仁15--30份、熟大黄30--60份、决明子15--30份、枳实15--30份、苦杏仁(炒)9--18份、桃仁9--18份。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所说的原料重量份比为：
黄芪20--30份、何首乌15--20份、当归15g--20份、肉苁蓉15--20份、黑芝麻15--20份、核桃仁15--20份、熟大黄30--40份、决明子15--20份、枳实15--20份、苦杏仁(炒)9--12份、桃仁9--12份。
3、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所说的原料重量份比为：
黄芪20份、何首乌15份、当归15g份、肉苁蓉15份、黑芝麻15份、核桃仁15份、熟大黄30份、决明子15份、枳实15-份、苦杏仁(炒)9份、桃仁9份。
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