CN107580489A - 加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法 - Google Patents

Abstract

描述了采用加压气体转移、混合和/或重构在瓶中包含的药剂并且使其流动到注射装置中的设备和方法。加压气体可以由预填充筒提供。

Description

加压气体驱动的药剂转移和再悬浮设备和方法

对相关申请的交叉引用

该申请要求在2015年3月26日提交的美国临时申请No.62/138,762的优先权和利益。

技术领域

本主题一般地涉及一种用于在瓶中转移和/或混合液体或非重构形式的药剂的设备和方法。

背景技术

旨在注射到受试者中的药物、生物制剂、疫苗、抗生素和其他医疗材料(“药剂”)通常提供在密封的瓶中，该药剂在注射之前必须从瓶取出并且被转移到注射装置。在某些情形中，药剂具有液体形式，并且在其它情形中，它具有干燥或粉末形式，例如冻干形式，并且应该在它能够被从瓶取出之前利用液体稀释剂重构或者再悬浮。在本说明书中，“再悬浮”是在综合性的意义上使用的，从而包括重构和稀释。

正如用于将药剂注射到受试者体内的注射装置那样，用于转移和/或再悬浮在瓶中供应的药剂的装置已经成为重大研发的主题。在于2014年12月24日作为PCT公报No.WO2014204894公开并且在此以其整体通过引用并入的、题目为“Vial Transfer andInjection Apparatus and Method(瓶转移和注射设备和方法)”的PCT国际申请No.PCT/US2014/042627中阐述了这两者的实例。在其中详细地公开了转移和混合或者再悬浮装置和注射装置的各种实施例。其中示出的转移和再悬浮装置采用弹簧加载活塞和气瓶在瓶或者多个瓶和注射装置之间转移药剂和/或稀释剂和/或再悬浮药剂。虽然这些装置工作良好，但是进一步降低成本和/或尺寸和/或简化仍然是期望的。

发明内容

根据本主题的一个方面，采用了来自源的加压气体以转移、混合和/或重构在瓶中包含的药剂。加压气体源可以例如是压力容器诸如但是不限于预填充加压气体筒或者气瓶。更加具体地，在一个方面，提供了一种从包含流体的瓶向注射装置转移流体的方法。该方法可以包括将加压气体从压力容器引入瓶中；在来自气体的压力下使得流体从瓶流动；并且在加压气体的作用下使得流体从瓶流动到注射装置中。

在进一步的方面，可以使用两个或者更多个瓶并且来自第一瓶的流体流动到第二瓶中以与第二瓶的内容物组合或者混合并且组合流体流动到注射装置中或者流动到一个或者多个另外的瓶中和注射装置中。为了重构冻干药物，第一瓶可以包含液体稀释剂并且第二瓶包含该药物。为了稀释液体药剂，第一或者第二瓶可以包含稀释剂并且另一个瓶包含液体药剂。为了提供药物混合物或者“混杂物”，每一个瓶可以包含液体药剂。可以存在其它变型或者组合，并且采用另外的瓶。公共的特征是使用诸如来自预填充加压气体气瓶或者筒的加压气体，以提供用于将流体从瓶移动到瓶并且移动到注射装置中的能量或者力。

注射装置可以包括可膨胀蓄存器，并且所得流体诸如组合的稀释剂和药剂或者组合的液体药剂在来自加压气体的压力下流动到可膨胀蓄存器中。压力可以可选地引起蓄存器在它被流体或者组合的稀释剂和药剂填充时膨胀，从而实际上充注注射装置以随后由医疗人员或者受试者自身使用。

在本公开的另一个方面，公开了一种用于将流体从包含流体的瓶转移到包括药剂蓄存器的注射装置的药剂转移设备。该设备包括加压气体源诸如但是不限于压力容器诸如预填充加压气体筒或者气瓶、至少一个瓶接收站，和药物注射装置接收站。气体流动路径能够在气体源和瓶接收站之间连通并且流体流动路径能够在瓶接收站和药物注射装置接收站之间连通。

该药剂转移设备可以具有多于一个瓶接收站并且可以包括例如第一瓶接收站和第二瓶接收站，或者更多。气体流动路径能够在加压气体源和接收包含液体诸如稀释剂或者液体药剂的瓶的第一瓶接收站之间连通。第二和其它瓶接收站可以被构造为接收包含任何适当的内容物诸如将由稀释剂重构的冻干药物、将由稀释剂稀释或者与另一种液体药剂混合的液体药剂或者它们的变型的瓶。流体流动路径能够从一个瓶接收站到另一个瓶接收站连通以允许稀释剂、药剂或者其组合的期望的流体流动。流体流动路径还在瓶和注射装置接收站之间连通从而所得流体，无论是重构的冻干药物、被稀释的药剂还是液体药剂混合物，都可以流动到注射装置中。用于在瓶之间并且向注射装置接收站转移流体的动能或者力是来自加压气体源的加压气体。

该药剂转移设备还可以包括可移除地紧固到装置接收站的注射装置。注射装置可以包括蓄存器诸如能够在由于来自加压气体的力导致的流体压力下膨胀的蓄存器。

根据本公开的另一个方面，公开了用于再悬浮具有被隔膜密封的开口端的类型的瓶的药剂内容物(诸如微团聚物)的另一个再悬浮装置。这个再悬浮装置包括外罩，该外罩包括稀释剂端口、气体端口、排气端口和瓶接收站。它还包括从瓶接收站延伸以当瓶被接收在瓶接收站处时穿刺瓶隔膜的第一尖状内腔和第二尖状内腔。外罩中的气体流动路径在进气端口和第一尖状内腔之间连通；稀释剂流动路径在稀释剂端口和第一尖状内腔之间连通；并且排气流动路径在排气端口和第二尖状内腔之间连通。疏水过滤器协作地与排气流动路径相关联以过滤经过排气流动路径的气体并且基本上防止液体从排气流动路径泄漏。

与这个方面相关地，还提供了一种再悬浮瓶的药剂内容物的方法。该方法包括：将稀释剂引入瓶中；在瓶中的稀释剂高度下方在压力下将气体注射到瓶中以引起稀释剂和药剂的搅动；从瓶排放气体；以及继续注射和排放直至医疗内容物被基本上再悬浮。

附图说明

在对附图所示非排他性实例的以下说明中公开了本主题的以上方面和很多其它方面，其中：

图1-12是在2014年12月24日作为PCT公报No.WO2014204894公开并且为了背景和一般公开意图被包括的、题目为“Vial Transfer and Injection Apparatus and Method(瓶转移和注射设备和方法)”的PCT国际申请No.PCT/US2014/042627的示例性视图。

具体地，图1是包括体现本主题的单瓶保持器、转移设备和注射装置系统的单瓶系统的透视图。

图2是包括体现本主题的双瓶保持器、转移设备和注射装置系统的双瓶系统的透视图。

图3包括可移除顶部被包括在内的单瓶保持器的透视图、可移除顶部被包括在内的单瓶保持器的截面，和可移除顶部和瓶帽被移除的单瓶保持器的透视图。

图4包括可移除顶部被包括在内的透视图，和可移除顶部和瓶帽被移除的双瓶保持器的截面。

图5是图2在瓶保持器的区域中的截面，示出了瓶访问部件相对于瓶的隔膜的位置。

图6是图1在瓶保持器的区域中的截面，示出瓶访问部件穿刺瓶的隔膜。

图7是图1所示转移设备的透视图，示出瓶保持器和注射装置接收区域。

图8是图5的特写，示意穿刺瓶的隔膜的瓶访问部件，其带有可折叠瓶访问部件护罩。

图9是在图2中的双瓶转移系统的概图，其带有第一瓶、第二瓶、带有第一和第二可变压力腔室的转移设备和包括流体路径的注射装置。

图10是处于预启动(pre-fire)位置中的图2的截面。

图11是带有药物瓶、具有第一可变压力腔室的转移设备和包括流体路径的注射装置的、在图1中的单瓶转移系统的概图。

图12是图1的截面。

图13是根据本主题的、药剂从瓶到注射装置的加压气体驱动的转移的方法的流程图。

图14是根据本主题的、药剂从瓶到注射装置的加压气体转移的方法的流程图。

图15是体现本主题的一个方面的单瓶转移装置的透视图。

图16是图15的装置的透视图，其中外罩部分被移除以更好地观察内部。

图17是图15的装置的水平截面视图。

图18是体现本主题的一个方面的可替代单瓶转移装置的局部截面的透视图。

图19是处于不同的可操作位置中的、图18的装置的局部截面透视图。

图20是根据本主题的、来自两个瓶的内容物的加压气体驱动的转移和混合以及转移到注射装置中的方法的流程图。

图21是根据本主题的、来自两个瓶的内容物的加压气体转移和混合以及转移到注射装置中的方法的流程图。

图22是体现本主题的一个方面的双瓶转移装置的透视图。

图23是图22的装置的透视图，其中外罩部分被移除以更好地观察内部。

图24是图22的装置的水平截面视图。

图25是可用于再悬浮药剂用于注射的另一个系统/装置的截面视图。

具体实施方式

为了背景和一般的公开目的，提供了图1-12。可以与本主题相组合地采用所示出的各种功能特征。参考图1和2，如在以下更加详细阐述地，一次性的、一次使用的、单瓶转移和注射系统1在图1中示出并且可以包括单瓶保持器2、转移设备3和注射装置7。一次性、一次使用、双瓶混合、转移和注射系统4在图2中示出并且可以包括双瓶保持器5、转移设备6和注射装置7。如之前所述，这些方面每一个均具有独立的实用性并且可以被独立地和/或相组合地或者以次级组合的形式要求受到保护。

参考图3和4，所示单瓶保持器2包括外罩8，其包括侧壁9、端壁10和孔隙或者观察窗口11。可替代地，瓶保持器2材料可以是透明的以允许瓶12的内容物可视。外罩8被成形为限定至少一个或者两个或者更多瓶接收空腔(还被称作站或者区)13以在如图4中所示的每一个区13中可靠地保持瓶12。瓶保持器5中的空腔13可以尺寸确定成适于接收具有不同尺寸诸如从1到30ml的标准可注射瓶12。瓶12可以具有相同尺寸或者不同尺寸并且可以包含任何期望的可注射物14。

在图4中示意的双瓶保持器5中，作为非限制实例，瓶可以包括粉末状、冻干的或者液体药物的一个瓶15和液体或者稀释剂的一个瓶16。可以存在变型，并且可替代地，例如，每一个瓶都可以包含液体药剂，或者一个瓶包含稀释剂并且另一个瓶包含浓缩液体药剂。瓶保持器5可以具有由例如药物制造商在其中预先封装并且组装的瓶，或者瓶可以被终端用户或者被医疗专业人员诸如药剂师或护士插入瓶保持器5中。瓶保持器5可以具有适当的标记和/或特征以仅仅允许在特定空腔13中组装特定的瓶。例如，粉末状药物瓶15可以被插入瓶保持器5的特定空腔13中并且稀释剂瓶16可以被插入瓶保持器5的另一个空腔13中。瓶保持器5中的孔隙或者观察窗口11允许瓶的内容物14直接可视化。

参考图3和4，作为进一步的可替代方案，瓶保持器5可以是单独的瓶保持器2的组件，每一个瓶保持器2均保持单瓶12。例如，可注射物制造商可以在单独的瓶保持器2中预组装瓶12，该单独的瓶保持器2然后能够在注射时与另一个瓶12的瓶保持器2结合，如果需要的话。例如，药物制造商可以在它自身的瓶保持器2中提供冻干药物15并且在独立的瓶保持器2中提供稀释剂16，诸如消毒水或者盐水。用户或者医疗专业人员然后能够根据需要联结单独的瓶保持器2以形成用于连接到图2所示转移设备6的瓶保持器组件5。

回过来参考图3，瓶保持器2可以包括可移除盖体17，其在装运和存储期间通常地覆盖并且保护瓶18的端部。典型的标准商业瓶12包括可刺破隔膜19，其位于瓶颈部中用于访问被可移除瓶帽或者闭合件20覆盖的瓶内容物14。可移除盖体17可以被构造为接合瓶帽20从而移除盖体同时地移除瓶帽20并且暴露瓶隔膜19以在用户可能认为有必要的、对于隔膜19的任何防腐性擦拭之后访问内容物14。瓶保持器2可以使得瓶12在其中凹进，从而在瓶帽20被盖体17移除之后，可刺破隔膜19在瓶保持器2内凹进以减少在将瓶保持器2插入如在图1中所示转移设备3中之前受到用户污染的机会。这个系统能够应用于单瓶保持器2和双瓶保持器5这两者。

参考图3，瓶保持器2可以包括联锁件27以防止一旦瓶12被插入瓶保持器2中瓶12便被移除。这有助于在操纵期间防止瓶12脱出或者被不慎地移除。

参考图5，在瓶帽被移除并且瓶15、16被装置制造商安设到瓶保持器5中时，瓶保持器5可以被组装到转移设备6。暴露的瓶隔膜19在致动之前被保持紧邻于瓶访问部件21、52。通过消除对于用户在使用系统4之前移除瓶帽、擦拭瓶顶部19并且将瓶保持器5组装到转移设备6的需要，这种构造提供了方便性。

参考图6，瓶保持器2可以被与转移设备3独立地封装。在此情形中，用户将会利用可移除盖体17移除瓶帽、擦拭瓶顶部19(如果有必要)并且将瓶保持器2组装到转移设备3中。如在图6中所示，瓶保持器2可以包括锁定(lock-out)特征22，其与转移设备3互相作用以防止瓶保持器2在被用户致动之后不慎地被从转移设备3拉出。

参考图5，瓶保持器5优选地被组装到转移设备6以在竖直位置中上下颠倒地构造瓶15、16。这允许在插入瓶保持器5之后瓶中的任何液体23与瓶访问部件21、52直接连通。这还迫使空气24在这个定向中到达瓶的顶部。为了在移除瓶帽之后并且在插入瓶保持器5之前促使隔膜19保持不被污染，暴露的瓶隔膜19可以凹进到瓶保持器5中以防止如在图4中所示的不慎接触。这种构造能够应用于单瓶保持器和双瓶保持器构造。

参考图6，瓶保持器2优选地机械地构造有在转移设备3中的插入特征25以类似开/关切换地致动，即，仅仅具有两个状态，打开和关闭，诸如灯的开关。这可以防止用户将瓶保持器2半途地推动到转移设备3中并且不允许瓶访问部件21刺破隔膜19并且允许在瓶12的内容物14和转移设备3之间的连通。另外地，瓶保持器2可以与转移设备3中的联锁件26交互以在完全插入瓶保持器2之后在关闭位置中锁定瓶保持器2以防止瓶保持器2在插入之后被从转移设备3移除。

参考图7，转移设备3包括外部罩28并且限定瓶保持器对接区域或者第一接收站29和注射装置对接站或者第二接收站30(用于可移除注射装置)。在所示意的结构中，瓶保持器对接站29和注射装置对接站30处于转移设备外罩28的相对端。

参考图7，转移设备3可以具有集成到系统的封装件31中的外部罩28。外部封装件31可以本质上形成转移设备外部罩28的底壁和侧壁。在系统使用中直至移除注射装置时所有的操作步骤都可以在这个封装件31中发生。这可以提供成本降低并且增加用户的易用性。另外地，将整个转移设备3结合到封装件31中消除了如果要求用户从封装件31移除转移设备3则能够发生的、可能的用户错误。封装件31能够包括容纳该系统的塑料桶或者托盘。进而，封装件31能够在容纳整个系统的装运纸板箱32内包括任何东西。

参考图7，转移设备3包括瓶保持器对接区域29，其可以包括细长的瓶访问部件或者穿刺部件21。这个访问部件或者穿刺部件21能够被构造成是尖形的或者钝的插管或者针。参考图8，联结有瓶12的瓶保持器5被示为插入瓶对接站29中并且瓶访问部件21穿刺瓶隔膜19以允许访问瓶12的内容物14。瓶访问部件21可以包括可折叠密封件33以在致动之前维持瓶访问部件21和流体路径的无菌性。可折叠密封件33还可以相对于瓶访问部件21在瓶12的外侧上联结和密封以在致动之前维持无菌性。

参考图8，转移设备3的瓶访问部件21可以包括多内腔管子34以与转移设备3的内部流体路径35连通。瓶访问部件21优选地包括允许空气或者流体进入瓶12的一个进口管子36和允许空气或者流体离开瓶12的一个出口管子37。这些进口管子36和出口管子37可以是分离并且截然不同的并且与转移设备3中的不同的流体路径连通。由于瓶12在上下颠倒的位置中的竖直定向，瓶访问部件21中的内腔开口38能够被如此定向，使得进口管子开口36在出口管子开口37上方。这个定向允许通过上进口管子36引入加压空气或者液体并且通过下输出管子37输出瓶内容物14。此外，出口开口37可以邻近于隔膜19靠近瓶12的底部定位，以促使瓶12的全部内容物14进入出口端口37并且被从瓶12移除。

参考图9和10，转移设备6被构造为在用户开始该过程之后优选地自动地执行所有的、为了转移、混合和/或重构(如果有必要)在瓶15、16内包含的可注射物14并且将混合物转移到注射装置7而必要的步骤。转移设备6被构造并且优选地包括一个推进系统或者多个推进系统，诸如电力地(例如，电池供电)或者机械地(例如，弹簧加载)致动泵，以将稀释剂从稀释剂瓶16引导到可注射粉末瓶15中并且通过转移设备6将可注射物14引导到注射装置7中。

参考图9和10，转移设备6还可以根据需要包括内部流体路径35的阵列，以执行可注射物14的任何转移、重构、混合、稀释或者其它处理并且将其从瓶保持器5中的瓶15、16转移到注射装置7。流体路径35可以包括柔性或者刚性导管或者管子。这些流体路径35还可以包括止回阀、过滤器、限流器或者其它装置40以通过转移设备6将药物从瓶15、16引导到注射装置7中。

参考图9和10，转移设备6可以包括在其中具有可移动的弹簧加载活塞并且其直接地与内部流体路径35连通的可变容积压力腔室或者气瓶。在采用加压气体源引起流体转移和/或混合的、在发明内容中并且在以下更加详细地描述的实施例中将不要求这些腔室。在图9和10的实施例中，用于每一个可变容积腔室的腔室容量可以由腔室直径和活塞在腔室内的位置限定。转移设备6中的第一压力腔室41可以优选地具有在1到30毫升的范围中的、由制造商设定的初始容积。第一压力腔室41的初始内容物可以优选地包括空气45。活塞43可以由在其容积由制造商限定和设定的第一压力腔室41中的压缩弹簧44驱动。弹簧加载活塞43可以具有适当的尺寸和构造以在第一压力腔室41中产生1到50psi的静态空气压力。空气45的体积将依赖于腔室41的直径和活塞43在操作期间的冲程位置。这个压力将依赖于被活塞43移位的空气45的相对体积和由弹簧44施加的力。换言之，由弹簧44施加的力乘以腔室41内部的活塞43的面积将确定在腔室41内的静态压力。由弹簧44在它的压实高度下或者冲程开始时施加的力可以比由弹簧44在它的行进结束时施加的力大得多。弹簧44可以被适当地确定尺寸以控制空气45被从压力腔室41排出的速率和因此在转移设备6中的流体转移速度。第一压力腔室41优选地被构造为从第一压力腔室41排出所有的空气45。可替代地，在压力腔室41的输出路径35中的限流器55能够用于控制从压力腔室41排出空气45的速率。

参考图9和10，用于第二压力腔室42的腔室容积可以由制造商设定。可替代地，用于第二压力腔室42的被填充腔室容积可以使用剂量选择器或者容积控制器48由用户在使用时在0.5到30毫升的范围中设定。第二压力腔室42中的弹簧加载活塞46可以具有适当的尺寸和构造以在第二压力腔室42中产生1到200psi的压力。剂量选择器或者容积控制器48允许用户通过设定腔室42的填充容积而选择将由注射装置7注射的规定的剂量。剂量选择器48可以具有任何适当的构造。剂量选择器48可以被直接地联接到能够在压力腔室42内侧移动的压力柱塞组件腔室93。一旦活塞已经到达对应于填充容积设置的位置，在压力柱塞组件93内的触发器49便释放第二压力腔室42中的活塞46。用户通过移动定位压力腔室柱塞组件93的剂量选择器48以限定等于期望注射剂量的填充腔室容积而选择第二压力腔室42中的期望剂量位置。可替代地，压力柱塞组件93的位置可以已经通过对应于给付剂量的制造而被设定并且用户在不进行剂量调节的情况下操作该装置。

参考图9和10，用于提供混合和转移的双瓶系统4的转移设备6包括带有第一瓶16和第二瓶15的瓶保持器5、第一可变容积压力腔室41、第二可变容积剂量压力腔室42、流体路径35和止回阀40以将空气从第一压力腔室41引导到第一瓶16中并且将第一瓶16的内容物23引导到第二瓶15中并且将第二瓶15中的所得混合物14引导到第二压力腔室42中，混合物14然后被转移到注射装置7中。

参考图8，在瓶保持器5完全插入转移设备6中并且随后由用户将瓶访问部件21引导通过隔膜19并进入瓶腔室12中时，允许释放图10所示的压力腔室触发器50。

参考图9和10，触发器50的释放然后释放第一压力腔室弹簧44，从而允许第一压力腔室活塞43在第一压力腔室41中前进，这引起第一压力腔室41中的空气45被强制通过第一瓶访问部件21的进口管子36并且通过转移设备6中的内部路径35进入第一瓶16中。随着更多的空气45被从第一压力腔室41挤出并且通过进口管子36进入第一瓶16中，空气45由于它的在瓶保持器5内的竖直定向而升高到第一瓶16的顶部。第一瓶16中增加的空气压力引起瓶16中的流体23通过第一瓶访问部件21的出口管子37并且通过第二瓶访问部件52的进口管子51被排出。从第一瓶16进入第二瓶15的流体23与包含液体或者粉状药剂的第二瓶15的内容物54混合并且通过第二瓶访问部件52的出口管子53离开并且进入第二压力腔室42中。以该重构构造内的相同方式，在第一压力腔室41中前进的柱塞43继续将第一流体23然后空气45混合物推动通过第一瓶16并推入第二瓶15中。在第二瓶15的顶部中增加的空气压力引起在第二瓶15的底部中重构的或者其它的混合物14被排出到第二压力腔室42中。“溢流口(popoff)”或者止回阀40或者其它类型的阀可以存在于第二瓶访问部件52的出口管子53上以在第二瓶15的内容物14被排出到第二压力腔室42中之前促使第一瓶16的所有的内容物23进入第二瓶15。阀将不打开，直至对应于柱塞43的压力基本上将全部空气45推出第一压力腔室41。这确保了在混合物14离开第二瓶15并且进入第二压力腔室42之前，第二瓶15的内容物54可以彻底地与第一瓶16的内容物23混合。可替代地，可以在流体径路35中使用限流器55以延迟转移并且增加混合时间。

参考图9和10，可注射药物14在混合、稀释和/或重构之后从第二瓶15流动到第二压力腔室42中，从而在对应于期望剂量的、如由用户或者制造商使用剂量指示器48选择的、活塞46位置允许的程度上填充腔室42。当第二压力腔室42的期望容积已经实现时，第二压力腔室触发器49释放弹簧47并且向前压迫活塞46，从而在压力下将选定剂量的可注射药物14排出到注射装置7中。可能要求在剂量选择器48上示出的剂量容积和由用户接收的实际剂量的校准以对于转移设备6的内部路径35中的流体损失加以考虑。注射装置7现在是满的并且准备从转移设备6移除。

参考图11和12，提供了单瓶系统1内的可替代转移设备3，其不执行混合而是仅仅将流体14从单瓶15转移到注射装置7。这个可替代转移设备3包括带有单瓶15的瓶保持器2、可变容积压力腔室56、流体路径35和止回阀40以将内容物14从瓶15引导到注射装置7中。瓶访问部件21的进口管子36通向环境57以允许空气58进入瓶1。瓶访问部件21的出口管子37被连接到压力腔室56。

参考图11和12，用户将瓶保持器2完全插入转移设备3中导致瓶访问部件21通过瓶15的隔膜19引入以访问瓶15的内容物14。这还触发了压力腔室触发器59的释放。压力释放触发器59释放连接到抽取弹簧61的压力腔室56内的柱塞60。抽取弹簧61迫使柱塞60缩退并且从瓶15抽取流体14并且填充压力腔室56。由腔室56抽取的流体14的规定数量能够由制造商通过限制柱塞60的缩退而设定。另外地，腔室56能够被构造为通过将柱塞60缩退至其完全行程而从瓶15抽取全部的流体14。一旦柱塞60到达在压力腔室56内的设定位置，它便与分配触发器62相互作用，分配触发器62释放分配弹簧63以迫使液体14离开压力腔室56并且进入注射装置7中。能够采用止回阀40防止流体14回流到瓶15中。

加压气体驱动的转移和/或混合

根据图13-24所示的本主题，转移和/或混合和再悬浮是由可以具有预填充压力气瓶或者筒的形式的加压空气源诸如压力容器驱动的。这允许消除如上所述具有可移动的弹簧加载活塞的可变容积压力腔室或者气瓶并且可能地降低转移和混合/再悬浮设备的成本和尺寸。

现在转向图13，这个流程图提供单瓶流体转移方法的概观并且一般地描绘在使用加压气体源为转移提供动力时的某些示例性步骤。用于执行该过程或者方法的结构和这些结构的更加具体的方面将在以后描述。

图13中的每一个步骤可以不是在所有的实施例中都要求的。如在流程图中得到反映地，包含液体药剂的瓶被插入可以具有用于穿刺瓶隔膜并且访问内容物的尖状物的转移装置的瓶接收站中。尖状物可以具有两个内腔，一个用于进入气体并且另一个用于药剂流出，或者可以使用两个独立的尖状物。

该方法由用户通过致动可以具有各种不同构造的气体触发机构来启动。如在以后解释的那样，可以在将瓶插入瓶接收站中时或者此后致动该触发机构。例如，这种插入可以释放迫使刺针或者穿刺针通过与预填充压力气瓶或者筒相关联的密封隔膜或者帽的弹簧力。可替代地，可以采用当将瓶插入接收站中时用户自身的力将预填充气瓶和穿刺针压迫到一起以访问加压气体。这些仅仅是一些非限制性的实例。

预填充加压气体筒或者气瓶可以在非常高的压力下，诸如500psig或者更高例如900psig或者更高并且甚至高达2，000-3，000psig或者更高的压力下包含气体。相应地，可能期望通过限流器诸如小孔和/或压力调节器引导从压力气瓶或者筒的流动的加压气体以在它进入瓶之前控制气体流量和/或气体压力。

加压气体被引导到瓶中，并且气体的压力迫使液体药剂从瓶进入注射装置中。可以设置反馈机构以示意瓶的内容物何时已经被完全地转移到注射装置，并且排气口可以将多余的气体排放到环境大气。因为预填充气瓶的容积是小的，诸如5ml或者更低，或者甚至2ml或者更低，所以排放到大气中的气体将是相对地微不足道的并且甚至可能令用户注意不到。

在转移到注射装置完成之后，注射装置可以被从转移装置移除并且被以之前在较早地指出的PCT公报WO 2014/204894中描述的方式使用。

图14是包括形式为预填充加压气体气瓶或者筒100的压力容器、限流器和/或压力调节器101、液体药剂瓶102和注射装置103的单瓶转移系统的图解视图。气瓶可以是在商业上可以获得的任何适当的气瓶或者可以是定制气瓶。例如，各种可能的气瓶可以从美国新泽西州南普兰菲尔德的Leland Gas Technologies公司获得，该公司制造容量从1到1000cc的高压气体填充的一次性气瓶。气瓶可以被充注至达2000-3000psig或者更高的适当压力。理解到相对小容量的一次性气瓶将适合于本主题。例如，气瓶可以具有被加压到500psig或者更高，诸如从900psig到2000-3000psig或者更高的、10ml或者更小并且更加优选地小于5ml诸如1-2ml的容积。

气体可以是任何适当的气体，诸如但是不限于惰性气体。因为它将与药剂形成接触，所以气体优选地不含病原体，即不含活性病原体。氮气或者氩气可能是适当的气体。当诸如通过被穿刺针穿刺而被从气瓶释放时，气体通过限流器和/或压力调节器101被从气瓶通过适当的流路引导到瓶102。

限流器和/或压力调节器101可以具有任何适当的构造，优选地小型的并且一次性的。一种典型的限流器可以是具有小孔以限制来自气瓶的气体的流量的隔膜。根据需要，还可以与限流器相组合地或者独立于限流器地包括压力调节器。从限流器/调节器，流动路径104将气体传导到瓶102。

瓶102可以是带有刚性容器部分105的标准药物瓶，其通常为玻璃的、在一端处打开并且被乳胶、硅树脂或者其它材料的可穿刺隔膜或者隔膜106密封。本过程优选地在瓶处于倒转竖直位置中时实施从而气体流动到瓶的封闭端，从而在加压气体的作用下基本上从瓶挤压全部的药剂。

流动路径107在气体压力下将药剂从瓶引导到适当的容器诸如注射装置103。注射装置具有药剂蓄存器，诸如用于接收药剂的可膨胀蓄存器，例如在来自药剂的压力下膨胀的蓄存器。在用户致动注射装置时，蓄存器可以被偏压以排出药剂。在所示意的实施例中，注射装置103具有初始地空置并且在它被在来自气瓶100的气体的力或者压力下流动到其中的药剂填充时膨胀的弹性体可膨胀囊。如在以上指出的、在前提交的PCT申请中描述地，囊的弹性体质量将其偏压以当在以后被用户致动时将药剂排出到受试者体内。

图15大体上在108处示意一种可能的转移装置，用于基本上如上所述地实现将液体药剂从瓶102转移到注射装置103。所示意的转移装置具有刚性塑料外罩109，其包括被示为插入了瓶102的瓶接收站110，和被示为注射装置103到位的注射装置接收站111。外罩109包含流体流动路径和用于实现将药剂从瓶转移到注射装置的各种操作机构。

这可以在图16中更好地看到，其类似于图15，但是外罩109的上部被移除以允许观察某些内部件。可以具有任何适当的构造诸如塑料管线的流体流动路径在图16中不可视。通过在图16中移除外罩的上部，在气体被穿刺针112释放之前，可以在预填充或者预启动位置中看到气瓶或者筒100。在预填充位置中，气瓶位于大体上被示为部件113的压缩弹簧和阻挡气瓶朝向穿刺针移动的可枢转或者可滑动闩锁或者杠杆114之间。将瓶102插入瓶接收站中同时地迫使一个或者多个访问尖状物(在图16中看不到)通过瓶隔膜106并且压下闩锁114。当闩锁114被压下时，它释放加压气体气瓶100以在压缩卷簧113的作用下朝着穿刺针112移动。这引起针穿刺压力气瓶上的穿刺区域或者密封帽并且允许压缩气体从气瓶通过针流动。虽然描述了利用弹簧113朝着针112压迫气瓶100，但是可替代地，针能够被朝着气瓶移动。而且，能够利用除了卷簧之外的、其它类型的产生力的装置。

图17是外罩109的下部的顶视图，其中瓶102和注射装置103被移除以更好地示意压力气瓶100、压缩弹簧113和闩锁114分别的位置。该位置是在闩锁阻挡气瓶的移动时并且在加压气体气瓶被穿刺针112穿刺之前示出的位置。

图18示出一个可能的可替代转移装置，其带有用于插入瓶102以引起压力气瓶100的穿刺的不同布置。转移装置115包括外罩116，其带有瓶接收站117和注射装置接收站118，其中瓶102和注射装置103示出在它们各自的站中。在这个实施例中，瓶102具有外壳或者护套119，其在一端120处带有螺纹并且包括径向外部凸缘121。转移装置的瓶接收站117具有内螺纹以接收瓶护套119的螺纹端。瓶护套119的插入和旋转迫使访问尖状物122通过瓶的隔膜106。继续旋转瓶护套引起径向凸缘121朝着定位在加压气体气瓶100的封闭端上的推动部件123接合。在另外地旋转瓶护套时，如最好地在图19中看到地，推动部件123朝着穿刺针124推动气瓶，从而使其穿刺气瓶的密封帽并且允许气体从气瓶通过未示出的流动通道，通过访问尖状物122(或者独立的访问尖状物)并且流动到瓶102中以将液体药剂从瓶压迫到注射装置103中。在转移装置接收站和瓶护套之间的螺纹连接为瓶和气瓶的穿刺提供机械优点，这对于力量或者灵巧度有限的患者而言可能是有益的。

如在图18和19中所示，存在单一访问尖状物122。在这种情况中，尖状物将典型地包括两个内腔或者流动路径。一个内腔将用于气体的进入并且另一个用于液体药剂的流出。流出内腔可以邻近于隔膜的内侧表面或者在当瓶被倒转时的最低实际位置处打开，从而它低于药剂表面并且处于一定位置从而基本上从瓶排出全部有价值的药剂。气体进入内腔可以靠近尖状物140的远端通向瓶内，并且从流出内腔隔开明显的距离，从而在气体离开之前基本上全部药剂从瓶流动。气体内腔可以被构造成(当瓶被倒转时)在药剂高度上方打开以增强液体转移并且降低在液体中夹带气体的风险。可替代地，特别地在瓶被推入接收站中之处，能够在独立的尖状物中包含气体流入和液体流出内腔。在图18和19的螺纹型式中，将通常使用带有两个内腔的单一尖状物。

现在转向图20。图20是类似于图13的流程图，但是在此情形中提供双瓶流体转移方法和该方法的某些示例性步骤的概观，该方法使用加压气体源为内容物诸如、例如稀释剂从稀释剂瓶到药剂瓶中和被组合的稀释剂和药剂从药剂瓶到注射装置中的转移提供动力。可替代地，如之前指出地，加压气体源可以用于为药剂从第一液体药剂瓶到第二液体药剂瓶中和被组合的药剂从第二瓶到注射装置中的转移提供动力。或者，瓶中的一个瓶可以包含稀释剂并且另一个瓶包含浓缩液体药剂。还可以采用其它变型。

图20中的每一个步骤可以不是在所有的实施例中都要求的。如在流程图中得到反映地，包含药剂的瓶和包含稀释剂的瓶被插入转移装置的瓶接收站中，使得独立的尖状物穿刺瓶隔膜并且访问每一个瓶的内容物。每一个尖状物可以具有两个内腔，一个用于气体进入并且另一个用于稀释剂或者药剂流出，或者可以为每一个瓶使用两个独立的尖状物。

如在单瓶过程中那样，通过致动可以具有各种不同构造的气体触发机构，该方法由用户启动。如解释的那样，触发机构可以在将瓶插入瓶接收站中时或者此后被致动。类似于以上解释的单瓶系统，瓶插入可以释放弹簧力，其迫使刺针或者穿刺针通过或者移动穿刺针或者压力气瓶或这两者通过与预填充压力气瓶或者筒相关联的密封隔膜或者帽。可替代地，可以采用当将瓶插入接收站中时用户的自身力将预填充气瓶和穿刺针压迫到一起以访问加压气体。这些只是一些非限制性实例。

预填充加压气体筒或者气瓶、气体自身、限流器和/或压力调节器基本上如上结合图13所述，但是在双瓶系统中使用的加压气体气瓶可能需要具有比在单瓶系统中更大的容量和/或更高的压力。

在双瓶系统中，加压气体典型地首先被引导到第一瓶诸如包含液体药剂或者稀释剂的瓶中，并且气体的压力迫使液体药剂或者稀释剂从第一瓶进入第二或者药剂瓶中。如引言中所述，药剂可以是粉末或者具有冻干形式，并且稀释剂的注射要求再悬浮或者重构药剂。这两个瓶还能够都包含液体药剂或者稀释剂和液体药剂。加压气体的力也迫使所得流体诸如再悬浮药剂从第二或者药剂瓶进入注射装置中。可以设置反馈机构以示意药剂瓶的内容物何时已经被完全地转移到注射装置，并且排气口可以将多余的气体排放到环境大气。因为预填充气瓶的容积是小的，所以排放到大气中的气体将是相对地最少的并且甚至可能令用户注意不到。如上所指出地，每一个瓶都能够包含液体药剂，使得该两种药剂例如药物的混合物或者“混杂物”被压迫到注射装置中。

在到注射装置的转移完成之后，注射装置可以被从转移装置移除并且被以之前在以上指出的公开PCT申请中描述的方式使用。

为了示意而非限制的意图，图21是加压气体驱动的双瓶再悬浮和转移系统的图解视图，其包括形式为预填充加压气体气瓶或者筒200的压力容器、限流器和/或压力调节器201、液体稀释剂瓶202D、药剂瓶202M和注射装置203。(每一个瓶202D和202M也能够包含液体药剂)。如在前结合单瓶系统解释地，气瓶可以是在商业上可以获得的任何适当的气瓶或者可以是定制气瓶。

也类似于单瓶系统地，气体可以是任何适当的气体诸如但是不限于优选地不含病原体即不含活性病原体的惰性气体。当诸如通过被穿刺针穿刺而被释放时，气体通过限流器和/或压力调节器201被从气瓶通过适当的流路引导到稀释剂瓶202D中。

限流器和/或压力调节器201可以具有优选地小型的并且一次性的任何适当的设计。一种典型的限流器可以是带有小孔以限制来自气瓶的气体的流量的隔膜。根据需要，还可以与限流器相组合地或者独立于限流器地包括压力调节器。从限流器/调节器，流动路径204将气体传导到稀释剂瓶202D。

稀释剂(或者第一液体药剂)瓶202D和药剂(或者第二液体药剂)瓶202M可以每一个都具有标准药物瓶构造，其带有通常为玻璃的、在一端处打开并且被乳胶、硅树脂或者其它材料的可穿刺膜或者隔膜206密封的刚性容器部分205。本过程优选地在瓶处于倒转竖直位置中时实施从而气体流动到瓶的封闭端，从而在任何气体离开药剂瓶之前在加压气体的力的作用下基本上从瓶挤压全部的稀释剂和/或药剂。

从稀释剂(或者第一液体药剂)瓶202D，流动路径207D在气体的压力下将稀释剂(或者液体药剂)引导到药剂瓶202M中，在此处它可以如果具有干燥冻干形式则再悬浮药剂，或者如果具有液体浓缩液形式则稀释药剂(或者如果具有液体非浓缩形式，则简单地与药剂组合或者混合)。从药剂瓶202M，被组合的药剂和稀释剂或者被稀释或者混合的液体药剂在气体的压力下通过流动路径207M流动到任何适当的容器，诸如如在之前指出的PCT申请中所公开的注射装置203。如在以上指出地，注射装置可以具有用于接收药剂的可膨胀蓄存器，诸如弹性体囊。

图22大体上在208处示意一个可能的转移装置，用于实现液体稀释剂或者药剂从瓶202D到药剂瓶202M和从药剂瓶202M到注射装置203中的转移。所示意的转移装置具有刚性塑料外罩209，其包括被示为插入有瓶202D和202M的双瓶接收站210和被示为注射装置203到位的注射装置接收站211。该外罩包含流体流动路径和用于实现稀释剂或者药剂和所得药剂从瓶到注射装置的转移的操作机构。

这在图23中可以更好地看到，该图类似于图22，但是外罩209的上部被移除以允许观察某些内部件。可以具有适当的构造诸如塑料管线的流体流动路径在图23中不可视。通过在图23中移除外罩的某个部分，可以在在气体被穿刺针212释放之前的位置中看到气瓶或者筒200。在这个位置中，气瓶位于大体上看做部件213的压缩弹簧和通常阻挡气瓶朝向穿刺针的移动的可枢转或者可滑动闩锁或者杠杆214之间。

将瓶对202D和202M插入瓶接收站210中同时地迫使一个或者多个访问尖状物(在图23中看不到)通过每一个瓶的瓶隔膜并且压下闩锁214。当闩锁214被压下时，它移动到非阻挡位置，从而释放加压气体气瓶200以在压缩卷簧213的力作用下朝着穿刺针212移动，这引起该针穿刺压力气瓶上的穿刺区域或者密封帽并且允许压缩气体从气瓶流动。虽然描述了利用弹簧朝着尖状物压迫气瓶，但是可替代地，尖状物能够被朝着气瓶移动，并且能够利用除了卷簧之外的、其它类型的产生力的装置。根据需要，尖状物和气瓶这两者都能够被相同或者不同的、产生力的装置朝向彼此移动。

图24是外罩214的下部的顶视图，其中瓶202D和202M与注射装置203被移除以更好地示意压力气瓶200、弹簧213和闩锁214的相应位置。该位置是在闩锁阻挡气瓶的移动时并且在加压气体气瓶被穿刺针212穿刺之前示出的位置。

图25是用于再悬浮存储在容器诸如瓶231中的干燥或者微团聚材料的系统230的截面视图。图25所示系统的构件仅仅是示例性的并且如将在阅读该说明书之后清楚地那样可以被改变。在所示意的实施例中，该系统大体上在232处包括外罩，其具有瓶接收站233、稀释剂接收端口234、气体连接端口235和排气端口226。

所示意的瓶接收站233具有两个穿刺尖状物227和228用于穿过瓶231的隔膜。当在竖直位置中被倒转时，尖状物227基本延伸到瓶中从而靠近瓶的底部打开并且与瓶隔膜隔开。尖状物228是更短的并且在邻近于隔膜的内侧表面的位置处通向瓶中。每一个尖状物都具有内腔。尖状物227的内腔经由外罩232中的管线或者其它流动路径与排气端口226连通。尖状物228的内腔与流动路径229连通，该流动路径229在尖状物和3通阀230上的一个端口之间延伸。流动路径231在3通阀上的另一个端口和稀释剂端口234之间延伸，并且流动路径232在三通阀上的第三端口和气体端口235之间延伸。可替代地，还能够使用带有双内腔的单一穿刺尖状物。

在所示意的系统中，注射器233被联结到稀释剂端口234。注射器能够提供用于瓶中的微团聚物的再悬浮的稀释剂源和用于在以后从瓶抽取悬浮物的装置。另外，过滤器234被联结到排气端口226。如将在下面描述地，过滤器可以采取任何适当的形式并且优选地是疏水性的以防止液体泄露到环境中。

在操作中，包含干燥材料诸如微团聚物形式的药剂的瓶231首先被联结到瓶接收站233。包含稀释剂的注射器233被联结到稀释剂端口234，并且加压气体源(未示出)被联结到气体端口235。三通阀被设定用于使得稀释剂从流动路径231流动到通向尖状物228的流体流动路径229中。稀释剂被从注射器注射到瓶中。阀230然后被转动从而气体能够从气体端口235、通过通道229流动到尖状物228中。尖状物228在稀释剂的高度下方朝向瓶中打开并且进入瓶的起泡的气体在稀释剂和微团聚物材料之间引起搅动。气体升高到被倒转的瓶的底部并且通过尖状物227的内腔离开。在气体随其携带任何液体的情形中，排气流动路径中的疏水过滤器234防止液体泄漏，同时允许气体继续排放。

将气体引入瓶中继续进行一段选定的时期直至微团聚物由于进入气体的搅动基本上完全地悬浮在稀释剂中。3通阀然后返回到稀释剂流动路径231和流动路径229在此处连通的位置，并且注射器233缩退以从瓶抽取悬浮的微团聚物。过滤器234允许置换空气排放到瓶中，并且尖状物228的位置允许基本上全部微团聚物被从瓶抽取。利用这种系统，微团聚物能够被可靠地并且可预测地再悬浮而不用顾虑当采用手动再悬浮时能够发生的不确定性和可变性。

另外的方面和变型

在不限制前述或所附权利要求中的任何内容的情况下，下面阐述本说明书的主题的其他一般和更具体的方面和变型。

方面1是一种将流体从包含流体的瓶转移到注射装置的方法，包括：将加压气体引入瓶中；在来自气体的压力下使得流体从瓶流动；并且在加压气体的作用下使得流体从瓶流动到注射装置中。

方面2是方面1的方法，其中流体是稀释剂并且加压气体流动到包含稀释剂的瓶中，并且在来自加压气体的压力下，稀释剂从包含稀释剂的瓶流动到包含药剂的瓶中并且组合的稀释剂和药剂从包含药剂的瓶流动到注射装置中。

方面3是方面1的方法，其中瓶是包含第一液体药剂的第一瓶，并且在加压气体的作用下，第一药剂从第一瓶流动到包含第二液体药剂的第二瓶中，并且混合的第一和第二药剂从第二瓶流动到注射装置中。

方面4是方面1、2或者3的方法，其中注射装置包括可膨胀蓄存器，并且在来自加压气体的压力下，流体或者组合的稀释剂和药剂或者混合的第一和第二药剂流动到可膨胀蓄存器中。

方面5是方面3的方法，其中可膨胀蓄存器包括弹性体囊。

方面6是方面3或者4的方法，其中蓄存器被偏压以排出流体或者组合的稀释剂和药剂或者混合的第一和第二药剂。

方面7是方面1-6中的任何一个的方法，其中加压气体从预填充压力容器流动。

方面8是方面7的方法，其中容器包括可穿刺密封件并且该方法包括穿刺该密封件。

方面9是方面1-8中的任何一个的方法，其中气体基本不含病原体。

方面10是任何一个方面1-9的方法，包括在气体进入瓶之前过滤气体。

方面11是方面7-10中的任何一个的方法，其中压力容器是具有10ml或者更小的容积的气体填充筒。

方面12是方面11的方法，其中该筒具有大约1ml或者更小的容积。

方面13是方面7-12中的任何一个的方法，其中压力容器初始地包含在高于大约500psig的压力下的气体。

方面14是方面1-13中的任何一个的方法，其中气体是惰性气体。

方面15是方面1-14中的任何一个的方法，其中气体选自由氮气、氦气、氖气、氩气、氪气和氙气组成的组。

方面16是方面4-16中的任何一个的方法，包括在流体进入可膨胀蓄存器之前从流体移除夹带的气体。

方面17是方面1-16中的任何一个的方法，其中加压气体从具有大约1ml或者更小的容积和大约900psig或者更高的压力的预填充筒流动。

方面18是方面1-17中的任何一个的方法，包括控制气体的流量和/或压力。

方面19是用于将流体从包含流体的瓶转移到注射装置的药剂转移设备，包括加压气体源、至少一个瓶接收站，和药物注射装置接收站，能够在气体源和瓶接收站之间连通的气体流动路径和能够在瓶接收站和药物注射装置接收站之间连通的流体流动路径。

方面20是方面19的药剂转移设备，其中该转移设备至少包括第一瓶接收站和第二瓶接收站，并且气体流动路径能够在加压气体源和第一瓶接收站之间连通并且流体流动路径能够在第一瓶接收站和第二瓶接收站之间并且在第二瓶或最后接收站和注射装置之间连通。

方面21是方面19或者20的药剂转移设备，其中加压气体源包括预填充压力容器。

方面22是方面21的药剂转移设备，其中容器包括可穿刺密封件并且该设备包括用于穿刺该密封件的穿刺针。

方面23是方面21的药剂转移设备，包括用于在预穿刺位置和穿刺位置之间移动穿刺针和/或压力容器的致动器。

方面24是方面22的药剂转移设备，其中致动器包括被偏压以将穿刺针和/或压力容器移动到穿刺位置的蓄能源。

方面25是方面23的药剂转移设备，其中蓄能装置包括弹簧。

方面26是方面21的药剂转移设备，其中穿刺针包括用于接触压力容器以限制加压气体泄漏到周边环境中的密封件。

方面27是方面19-26中的任何一个的药剂转移设备，其中加压气体基本上不含病原体。

方面28是方面19-27中的任何一个的药剂转移设备，其中气体流动路径包括用于在气体进入瓶之前过滤气体的过滤器。

方面29是方面19-28中的任何一个的药剂转移设备，其中加压气体源是具有10ml或者更小的容积的预填充气体筒。

方面30是方面19-29中的任何一个的药剂转移设备，其中加压气体源具有大约1ml或者更小的容积。

方面31是方面19-30中的任何一个的药剂转移设备，其中压力源初始地包含在高于大约500psig的压力下的气体。

方面32是方面19-31中的任何一个的药剂转移设备，其中气体是惰性气体。

方面33是方面19-31中的任何一个的药剂转移设备，其中气体选自由氮气、氦气、氖气、氩气、氪气和氙气组成的组。

方面34是方面19-32中的任何一个的药剂转移设备，其中流体流动路径包括气体收集器，用于在进入注射装置之前从流体移除夹带的气体。

方面35是方面19-32中的任何一个的药剂转移设备，其中加压气体源是具有大约1ml或者更小的容积和大约900psig或者更高的压力的预填充筒。

方面36是方面19-35中的任何一个的药剂转移设备，包括流量调节器和/或压力调节器，用于控制来自加压气体源的气体的流量和/或压力。

方面37是方面19-36中的任何一个的药剂转移设备，包括接收在注射装置接收站中的药剂注射装置。

方面38是方面37的药剂转移设备，其中注射装置包括蓄存器，其能够在加压气体的作用下流动的流体或者组合的稀释剂和药剂或者混合的药剂的压力下膨胀。

方面39是方面38的药剂转移设备，其中可膨胀蓄存器包括弹性体囊。

方面40是方面38或者39的药剂转移设备，其中可膨胀蓄存器当膨胀时被偏压以排出流体或者组合的稀释剂和药剂或者混合的药剂。

方面41是一种用于再悬浮具有由隔膜密封的开口端的类型的瓶的药剂内容物的再悬浮装置，该再悬浮装置包括外罩，该外罩包括：稀释剂端口；气体端口；排气端口；瓶接收站；从瓶接收站延伸以当瓶被接收在瓶接收站处时穿刺瓶隔膜的第一尖状内腔和第二尖状内腔；在进气端口和第一尖状内腔之间连通的气体流动路径；在稀释剂端口和第一尖状内腔之间连通的稀释剂流动路径；在排气端口和第二尖状内腔之间连通的排气流动路径；和协作地与排气流动路径相关联以过滤经过排气流动路径的气体并且基本上防止液体从排气流动路径泄漏的疏水过滤器。

方面42是方面41的再悬浮装置，包括在第一尖状内腔上游的、在气体流动路径和稀释剂流动路径之间的流动结点，和与流动结点相关联以控制气体和/或稀释剂分别地在第一尖状内腔和气体端口与第一尖状内腔和稀释剂端口之间的流动的阀。

方面43是方面41或者42的再悬浮装置，其中第一尖状内腔和第二尖状内腔被限定在单一穿刺尖状物中。

方面44是方面41的再悬浮装置，其中第一尖状内腔被限定在第一穿刺尖状物中并且第二尖状内腔被限定在独立的第二穿刺尖状物中。

方面45是方面41-44中的任何一个的再悬浮装置，其中第二尖状内腔具有比第一尖状内腔更大的长度从而更远地延伸到在接收站处接收的瓶中。

方面46是方面41-45中的任何一个的再悬浮装置，其中第一尖状内腔被构造为通向瓶中从而在再悬浮期间低于稀释剂的高度并且第二尖状内腔被构造为在一定位置处通向瓶中从而在再悬浮期间高于稀释剂的高度。

方面47是方面41-46中的任何一个的再悬浮装置，其中第一尖状内腔被构造为在靠近隔膜的位置处通向瓶中并且第二尖状内腔被构造为在基本从隔膜隔开的位置处通向瓶中。

方面48是一种再悬浮瓶的药剂内容物的方法，该方法包括：将稀释剂引入瓶中；在低于瓶中的稀释剂的高度处在压力下将气体注射到瓶中以引起稀释剂的搅动；从瓶排放气体；并且继续注射和排放直至医疗内容物被基本上再悬浮。

方面49是方面48的再悬浮方法，包括基本上防止液体随着排放气体泄漏。

方面50是方面48或者49的再悬浮方法，其中排放气体通过疏水过滤器以基本上防止液体从瓶泄漏。

方面51是方面48-50中的任何一个的方法，其中在高于稀释剂高度的高度处气体被从瓶排放。

方面52是方面48-51中的任何一个的方法，其中瓶的药剂内容物基本上处于干燥状态中。

方面53是方面48-52中的任何一个的方法，其中瓶的药剂内容物包括冻干材料。

方面54是方面48-53中的任何一个的方法，其中气体基本上不含病原体。

虽然已经参考所示意的示例和各种方面和变型描述了本主题，但这仅仅是为了解释而非限制的意图。应当理解，在不背离本文的公开内容的情况下，本主题可以在其他情况下应用或可以被改变。

Claims (57)

1.一种将流体从包含流体的瓶转移到注射装置的方法，包括：

将加压气体引入到瓶中；

使得流体在来自所述气体的压力下从所述瓶流动；

使得所述流体在所述加压气体的力作用下从所述瓶流动到注射装置中。

2.根据权利要求1所述的方法，包括：在使得所述流体从所述瓶流动之后并且在使得所述流体流动到注射装置中之前组合药剂与所述流体。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述组合步骤包括：使得所述流体在来自所述气体的压力下从所述瓶流动到包含药剂的第二瓶中，并且使得流体流动到注射装置中的所述步骤包括：使得组合的流体和药剂在加压气体的力作用下从所述第二瓶流动到注射装置中。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述流体是稀释剂。

5.根据权利要求3所述的方法，其中所述流体是第一液体药剂，并且所述第二瓶中的所述药剂是第二液体药剂。

6.根据权利要求3所述的方法，其中所述第二瓶中的所述药剂是冻干的，并且所述稀释剂重构所述药剂。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述注射装置包括可膨胀蓄存器，并且所述流体在来自所述加压气体的压力下流动到所述可膨胀蓄存器中。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述可膨胀蓄存器包括弹性体囊。

9.根据权利要求7所述的方法，其中所述蓄存器被偏压以排出所述流体或被组合的稀释剂和药剂。

10.根据权利要求1所述的方法，其中加压气体从预填充压力容器流动。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述容器包括可穿刺密封件，并且所述方法包括穿刺所述密封件。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述加压气体基本上不含病原体。

13.根据权利要求1所述的方法，包括：在所述气体进入瓶之前过滤所述气体。

14.根据权利要求10所述的方法，其中所述压力容器是具有10ml或更小的容积的气体填充筒。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述筒具有大约1ml或更小的容积。

16.根据权利要求10所述的方法，其中所述压力容器初始地包含在高于大约500psig的压力下的气体。

17.根据权利要求1所述的方法，其中所述加压气体是惰性气体。

18.根据权利要求1所述的方法，其中所述气体选自由氮气、氦气、氖气、氩气、氪气和氙气组成的组。

19.根据权利要求7所述的方法，包括：在所述流体进入所述可膨胀蓄存器之前从所述流体移除夹带的气体。

20.根据权利要求1所述的方法，其中所述加压气体从具有大约1ml或更小的容积和大约900psig或更高的压力的预填充筒流动。

21.根据权利要求1所述的方法，包括：控制所述加压气体的流量和/或压力。

22.一种用于将流体从包含流体的瓶转移到注射装置的药剂转移设备，包括：加压气体源、至少一个瓶接收站，和药物注射装置接收站，能够在所述气体源和所述瓶接收站之间连通的气体流动路径和能够在所述瓶接收站和所述药物注射装置接收站之间连通的流体流动路径。

23.根据权利要求18所述的药剂转移设备，其中转移设备至少包括第一瓶接收站和第二瓶接收站，并且所述气体流动路径能够在所述加压气体源和所述第一瓶接收站之间连通并且所述流体流动路径能够在所述第一瓶接收站和所述第二瓶接收站之间和在所述第二瓶接收站和所述注射装置之间连通。

24.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述加压气体源包括预填充压力容器。

25.根据权利要求24所述的药剂转移设备，其中所述容器包括可穿刺密封件，并且所述设备包括用于穿刺所述密封件的穿刺针。

26.根据权利要求25所述的药剂转移设备，包括致动器，用于在预穿刺位置和穿刺位置之间移动所述穿刺针和/或所述容器。

27.根据权利要求26所述的药剂转移设备，其中所述致动器包括蓄能源，所述蓄能源被偏压以将所述穿刺针和/或所述容器移动到所述穿刺位置。

28.根据权利要求27所述的药剂转移设备，其中所述蓄能装置包括弹簧。

29.根据权利要求25所述的药剂转移设备，其中所述穿刺针包括密封件，用于接触所述压力容器以限制加压气体泄漏到周边环境中。

30.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述加压气体基本上不含病原体。

31.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述气体流动路径包括过滤器，用于在所述气体进入所述瓶之前过滤所述气体。

32.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述加压气体源是具有10ml或更小的容积的预填充气体筒。

33.根据权利要求32所述的药剂转移设备，其中所述筒具有大约1ml或更小的容积。

34.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述加压气体源初始地包含在高于大约500psig的压力下的气体。

35.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述气体是惰性气体。

36.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述气体选自由氮气、氦气、氖气、氩气、氪气和氙气组成的组。

37.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述流体流动路径包括气体收集器，用于在所述流体进入所述注射装置之前从所述流体移除夹带的气体。

38.根据权利要求22所述的药剂转移设备，其中所述加压气体源是具有大约1ml或更小的容积和大约900psig或更高的压力的预填充筒。

39.根据权利要求22所述的药剂转移设备，包括流量调节器和/或压力调节器，用于控制来自所述加压气体源的气体的流量和/或压力。

40.根据权利要求22所述的药剂转移设备，包括被接收在所述注射装置接收站中的药剂注射装置。

41.根据权利要求36所述的药剂转移设备，其中所述注射装置包括蓄存器，所述蓄存器能够在加压气体的力作用下流动的流体或组合的稀释剂和药剂的压力下膨胀。

42.根据权利要求37所述的药剂转移设备，其中所述可膨胀蓄存器包括弹性体囊。

43.根据权利要求37或38所述的药剂转移设备，其中所述可膨胀蓄存器被偏压以排出所述流体或组合的稀释剂和药剂。

44.一种用于再悬浮瓶的药剂内容物的再悬浮装置，所述瓶是具有被隔膜密封的开口端的类型的瓶，所述再悬浮装置包括：

外罩，所述外罩包括；

稀释剂端口；

气体端口；

排气端口；

瓶接收站；

第一尖状内腔和第二尖状内腔，所述第一尖状内腔和第二尖状内腔从所述瓶接收站延伸用于当瓶被接收在所述瓶接收站处时穿刺瓶隔膜；

气体流动路径，所述气体流动路径在所述进气端口和所述第一尖状内腔之间连通；

稀释剂流动路径，所述稀释剂流动路径在所述稀释剂端口和所述第一尖状内腔之间连通；

排气流动路径，所述排气流动路径在所述排气端口和所述第二尖状内腔之间连通；和

疏水过滤器，所述疏水过滤器协作地与所述排气流动路径相关联，用于过滤经过所述排气流动路径的气体并且基本上防止液体从所述排气流动路径泄漏。

45.根据权利要求44所述的再悬浮装置，包括：流动结点，所述流动结点在所述第一尖状内腔的上游在所述气体流动路径和所述稀释剂流动路径之间，和阀，所述阀与所述流动结点相关联以分别地控制在所述第一尖状内腔和所述气体端口与所述第一尖状内腔和所述稀释剂端口之间的气体和/或稀释剂的流动。

46.根据权利要求44所述的再悬浮装置，其中所述第一尖状内腔和第二尖状内腔被限定在单一穿刺尖状物中。

47.根据权利要求44所述的再悬浮装置，其中所述第一尖状内腔被限定在第一穿刺尖状物中，并且所述第二尖状内腔被限定在独立的第二穿刺尖状物中。

48.根据权利要求44所述的再悬浮装置，其中所述第二尖状内腔具有比所述第一尖状内腔更大的长度从而更远地延伸到被接收在所述接收站处的瓶中。

49.根据权利要求44所述的再悬浮装置，其中所述第一尖状内腔被构造为通向瓶中从而在再悬浮期间比稀释剂的高度低，并且所述第二尖状内腔被构造为在一定位置处通向所述瓶中从而在再悬浮期间比稀释剂的高度高。

50.根据权利要求44所述的再悬浮装置，其中所述第一尖状内腔被构造为在靠近瓶隔膜的位置处通向瓶中，并且所述第二尖状内腔被构造为在基本从所述瓶隔膜隔开的位置处通向所述瓶中。

51.一种再悬浮瓶的药剂内容物的方法，所述方法包括：

将稀释剂引入到所述瓶中；

将气体在比所述瓶中的所述稀释剂的高度低的位置处在压力下注射到所述瓶中以引起所述稀释剂的搅动；

从所述瓶排放气体；

继续所述注射和排放直至所述医疗内容物被基本上再悬浮。

52.根据权利要求51所述的再悬浮方法，包括基本上防止液体随着所述排放气体泄漏。

53.根据权利要求51所述的再悬浮方法，其中所述排放气体通过疏水过滤器以基本上防止液体从所述瓶泄漏。

54.根据权利要求51所述的方法，其中在比稀释剂的高度高的高度处气体被从所述瓶排放。

55.根据权利要求51所述的方法，其中所述瓶的药剂内容物基本上处于干燥状态中。

56.根据权利要求51所述的方法，其中所述瓶的药剂内容物包括冻干材料。

57.根据权利要求51所述的方法，其中所述气体基本上不含病原体。