FR3110392A1 - Dispositif de préparation medicamenteuse et de distribution - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIF DE PR É PARATION MEDICAMENTEUSE ET DE DISTRIBUTION La présente invention concerne un dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament comprenant : une unité de préparation médicamenteuse comprenant au moins deux contenants aptes à contenir des constituants à mélanger, au moins un des contenants étant mobile dans ladite unité de préparation médicamenteuse, un moyen d’administration du médicament, tel qu’un moyen d’injection ou de pulvérisation, un circuit fluidique apte à mettre en connexion fluidique les au moins deux contenants et le moyen d’administration, la mise en connexion du circuit fluidique avec les au moins deux contenants se faisant par le biais d'au moins deux moyens de perçage lorsque lesdits au moins deux contenants se déplacent d’une position initiale à une position de contact avec lesdits au moins deux moyens de perçage correspondants, un ensemble électromécanique pour l’entrainement fluidique des constituants au sein du circuit fluidique caractérisé en ce que ladite unité de préparation médicamenteuse comprend un mécanisme de libération comprenant un ressort d’entrainement comprimé qui, lors de sa libération, est apte à générer un déplacement selon un axe A1 d'au moins un des contenants mobiles vers au moins un desdits moyens de perçage pour créer la connexion fluidique avec le circuit fluidique. Figure de l’abrégé : Fig. 1
Description
DOMAINE DE L’INVENTION
La présente invention concerne un dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution du médicament simplifié. Le dispositif permet de connecter un ou plusieurs contenants de constituants primaires à un circuit fluidique de manière automatisée.
Le circuit fluidique de l’invention permet d'effectuer une reconstitution et / ou une injection du médicament contenu dans des contenants de constituants. En outre, le dispositif automatisé selon l’invention peut activer des fonctions électroniques de démarrage du mécanisme de préparation médicamenteuse et de distribution du médicament voire la connexion de la batterie d’alimentation en énergie par exemple.
ÉTAT DE LA TECHNIQUE
La reconstitution de médicament nécessite traditionnellement deux flacons (l'un pour un médicament lyophilisé et l'un d'un diluant), une seringue et deux aiguilles. Cela nécessite une formation et de l'expérience. De ce fait, un patient peut être à risque de sous ou surdosage en cas de mauvaise utilisation ou de mauvaise manipulation, ce qui peut être dramatique selon le médicament reconstitué. Les fabricants vont parfois remplir les flacons à l’excès jusqu’à 35% afin de compenser les pertes de médicaments du fait de l’incapacité à récupérer l’intégralité de la dose, ceci peut mener à une dilution excessive ou imprécise avant administration au patient.
Un certain nombre de produits existants peuvent fournir aux professionnels et aux non professionnels des systèmes sûrs, pratiques et faciles à utiliser pour reconstituer et administrer des formulations injectables. Ces systèmes sont fournis soit sous forme de solutions globales soit sous forme de composants à usage spécialisé. De nombreux systèmes de reconstitution peuvent être adaptés aux médicaments actuellement commercialisés sans changer les processus de fabrication ou les composants d'emballage.
Ils sont proposés sous forme de systèmes totaux pouvant être emballés avec des flacons de médicament remplis et des composants de reconstitution. Ces systèmes consistent généralement en un dispositif en plastique qui relie un flacon de médicament à un récipient de diluant, qui peut être une seringue préremplie, un flacon ou une poche de perfusion. Ces solutions ne permettent cependant pas de répondre à des problématiques d’usage en conditions difficiles pour l’utilisateur, ou pour des utilisateurs non entrainés, voire pour lesquels la préparation d’une injection demeure trop complexe (pédiatrie, gériatrie, handicaps…).
Pour solutionner ce problème une seconde approche a émergé avec le développement des seringues double chambre qui fournissent un médicament lyophilisé et un diluant dans une seule unité. La reconstitution est réalisée en appuyant sur le piston de la seringue, forçant le diluant à travers un canal et dans la deuxième chambre, où il se mélange avec le médicament pour créer une solution. Le médicament peut ensuite être injecté à l'aide d'une aiguille attachée ou peut être transféré via une connexion diteLuer. Ces systèmes offrent beaucoup d'avantages pour l'utilisateur final mais sont néanmoins peu rependus étant donnés les impacts réglementaires, et industriels quant aux méthodes de production en liens avec ce nouveau contenant primaire. L’implication du patient sur un geste délicat, implique un nouveau risque d’erreur de préparation.
On connait ainsi le document EP2822526 divulguant un dispositif de reconstitution de médicament comprenant une unité de transfert de liquide jetable et une unité de commande et d'entraînement réutilisable pouvant être raccordée de façon amovible à l'unité de transfert de liquide, l'unité de transfert de liquide comprenant un logement, une interface d'accueil configurée pour accoupler un premier et/ou un deuxième réceptacle d'élément constitutif au logement, et un moteur de pompe et un circuit d'écoulement de fluide configurés pour transférer le liquide du premier réceptacle d'élément constitutif au deuxième réceptacle d'élément constitutif. L'unité de commande et d'entraînement comprend un entraînement de pompe configuré pour entraîner le moteur de pompe pendant une action de transfert de liquide, l'entraînement de pompe comprenant un accouplement de sortie de transmission engagé de façon amovible avec un accouplement d'entrée de transmission du moteur de pompe lorsque l'unité de transfert de liquide et l'unité de commande et d'entraînement sont raccordées. Cependant cette solution présentée est une plateforme de préparation, ce qui nécessite de récupérer le contenant primaire dans lequel le médicament a été reconstitué et utiliser par la suite une seringue pour faire le transfert. Ce dispositif nécessite que l’utilisateur insert lui-même les contenant dans le dispositif : c’est-à-dire qu’il applique une force suffisamment forte pour percer les septums, insert dans le bon ordre les contenants, puis active le dispositif. Si la reconstitution est automatisée, l’allumage et l’administration finale impliquent encore une intervention humaine.
Une alternative est aussi offerte par le document EP2654938 qui divulgue un dispositif pour mélanger au moins deux constituants provenant d'au moins deux réservoirs distincts. Il comprend au moins deux orifices distincts aptes à être raccordés auxdits réservoirs, une pompe motorisée, un sélecteur fluidique comprenant au moins un réseau de canaux débouchant aptes à mettre en communication l'un au moins desdits orifices et ladite pompe, ledit sélecteur fluidique étant agencé pour être mobile entre plusieurs positions pour permettre sélectivement, à l'aide de ladite pompe, un transfert d'au moins un constituant d'un orifice vers l'autre orifice ou vers ladite pompe et un brassage dudit mélange obtenu. Ce système ne répond pas aux problèmes techniques pouvant être suscités par un dispositif auto injecteur préchargé pendant une longue période avant son utilisation sur un patient.
Il n’existe donc pas de dispositif répondant au besoin d’automatisation de la reconstitution et permettant un brassage fluidique fiable avec le strict minimum d’intervention de l’utilisateur.
Il n’existe pas non plus de dispositif qui soit compatible avec n’importe quelle combinaison de contenant en permettant le contrôle de la vitesse, du temps et du brassage fluidique. En effet, dans certaines conditions particulières comme les pathologies liés aux urgences médicale (choc anaphylactique, crises d’épilepsie, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) peut être recherché de réduire les temps de préparation pour limiter les erreurs ou mauvais usages liés au stress et/ou améliorer la performance à travers un gain de temps lors de la prise en charge des patients.
Un dispositif permettant l’automatisation et la standardisation de la préparation et administration de médicaments, utilisant des contenants primaires dans un état « préchargé appelé prêt-à-l ’emploi », simple d’utilisation en réduisant l’action humaine à son strict minimum, n’est pas divulgué par l’art antérieur.
RÉSUMÉ
La présente invention a été développée afin de résoudre les problèmes précédemment cités. Ainsi l’invention concerne un dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament comprenant une unité de préparation médicamenteuse comprenant au moins deux contenants aptes à contenir des constituants à mélanger, au moins un des contenants étant mobile dans ladite unité de préparation médicamenteuse, un moyen d’administration du médicament, tel qu’un moyen d’injection ou de pulvérisation, un circuit fluidique apte à mettre en connexion fluidique les au moins deux contenants et le moyen d’administration, la mise en connexion du circuit fluidique avec les au moins deux contenants se faisant par le biais d'au moins deux moyens de perçage lorsque lesdits au moins deux contenants se déplacent d’une position initiale à une position de contact avec lesdits au moins deux moyens de perçage correspondants, un ensemble électromécanique pour l’entrainement fluidique des constituants au sein du circuit fluidique, caractérisé en ce que ladite unité de préparation médicamenteuse comprend un mécanisme de libération comprenant un ressort d’entrainement comprimé qui, lors de sa libération, est apte à générer un déplacement selon un axe A1 d'au moins un des contenants mobiles vers au moins un desdits moyens de perçage pour créer la connexion fluidique avec le circuit fluidique.
Le dispositif selon l’invention permet ainsi une offre technologique viable quel que soit le type de contenant utilisés.
En outre, il est connu que la connexion d’un contenant à un circuit fluidique peut être difficile pour les utilisateurs à faible dextérité, par exemple des personnes blessées, malades ou âgées, car la mise en connexion fluidique au travers d’une aiguille peut nécessiter une force importante. Dans la présente invention, le dispositif est conçu pour simplifier l'action de l'utilisateur et réduire la force ou le couple nécessaire pour provoquer la connexion fluidique.
Dans un mode de réalisation préféré, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention comprend en outre
une pompe motorisée raccordée audit circuit fluidique pour mettre en circulation au moins un des constituants dans ledit circuit fluidique une fois la connexion fluidique créée.
une pompe motorisée raccordée audit circuit fluidique pour mettre en circulation au moins un des constituants dans ledit circuit fluidique une fois la connexion fluidique créée.
Préférentiellement, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention est tel que, l'unité de préparation médicamenteuse comprend : un berceau comprenant une première paroi plane perpendiculaire à un axe A1 parallèle au déplacement desdits contenants et, un chariot montée mobile dans ladite unité de préparation médicamenteuse et en appui de butée sur l'au moins un des contenants, ledit chariot comprenant une seconde paroi plane parallèle à la première paroi plane du berceau, ledit ressort d’entrainement étant comprimé entre ladite première paroi plane du berceau et ladite seconde paroi plane du chariot de manière à ce que la libération du ressort d’entrainement comprimé déplace l'au moins un contenant par le biais du chariot vers au moins un desdits moyens de perçage.
Ainsi, l’art antérieur utilise généralement des seringues préremplies, rendant inutile la présence d’un système fluidique car la seringue préremplie est le système fluidique. L’invention permet de maintenir la qualité du médicament dans le contenant jusqu’au moment de la reconstitution. Ladite reconstitution étant obtenue grâce au chariot mobile permettant le déplacement du contenant vers le circuit fluidique uniquement lorsque nécessaire.
Dans un autre mode de réalisation préféré, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention est tel que le mécanisme de libération comprend: un support de contenants s'étendant dans la direction A1 de manière co-axiale au ressort d’entrainement comprimé, ledit support comprenant au moins deux moyens élastiques de fixations desdits contenants, une pièce intermédiaire solidarisant de manière amovible le support de contenants au ressort d’entrainement comprimé, ladite solidarisation se faisant à l'aide d’une pince élastique appartenant au support de contenant et retenant élastiquement une première tige de poussée appartenant à ladite pièce intermédiaire, de manière à ce que la force exercée par le ressort nécessaire pour désolidariser la pièce intermédiaire et le support de contenants est supérieure ou égale à la force nécessaire au déplacement d'au moins un des contenants mobiles.
De ce fait, on déplace d’abord simultanément les au moins deux contenants portés par le support de contenants puis une fois la connexion fluidique obtenue, la désolidarisation peut avoir lieu.
De ce fait, on déplace d’abord simultanément les au moins deux contenants portés par le support de contenants puis une fois la connexion fluidique obtenue, la désolidarisation peut avoir lieu.
Dans un mode de réalisation préféré, au moins un des deux contenants est fermé par un obturateur apte à se déplacer sous l’effet d’une poussée extérieure afin d’expulser son constituant, et dans lequel, ladite pièce intermédiaire comprend seconde tige de poussée s'étendant parallèlement à l’axe A1 de poussée des contenants le long dudit axe A1 de l’obturateur 620 afin d'exercer une force sur ledit obturateur 620 après désolidarisation entre la pièce intermédiaire 460 et le support de contenants 450.
La poussée sur l’obturateur après désolidarisation permet d’aider à vider le constituant contenu dans le contenant à obturateur. Surtout, en utilisant des carpules comme contenant, la reconstitution est possible indépendamment de l’orientation du dispositif tout en permettant un brassage fluidique et non un simple transfert de constituants.
Selon un autre mode de réalisation préféré, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention comprend une unité d'activation apte à occuper une position inactive dans laquelle le ressort d’entrainement comprimé est maintenu et une position active dans laquelle le ressort d’entrainement comprimé est libéré. Grâce au dispositif selon l’invention, en une seule action, il est possible d’obtenir la connexion fluidique et l’activation électronique permettant la reconstitution voire la distribution. Cette automatisation complète se prête particulièrement aux applications d’urgence ou utilisation en situation de stress, voire à une utilisation par des personnes en situation de handicaps.
Dans une alternative selon l’invention, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament est tel que l’unité d'activation comprend un élément de retenue apte à être entrainé par ladite unité d’activation d’une position de maintien du ressort dans son état comprimé à une position de libération du ressort, ladite position de libération du ressort pouvant être obtenue par une rotation ou une translation de ladite unité d’activation par un utilisateur. Cela permet une activation facilitée car nécessitant un minimum d’effort et d’opérations.
Dans un autre mode de réalisation, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention est tel que l’unité d'activation comprend une carte électronique munie d’un interrupteur électronique de type optique, magnétique ou de contact, apte à réveiller l’ensemble électromécanique pour l'entrainement motorisé de la pompe.
Ainsi, en une seule action, il est possible d’obtenir la connexion fluidique et l’activation électronique permettant la reconstitution voire la distribution.
Selon un autre mode de réalisation, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention est tel que le circuit fluidique comprend un réseau de canaux fluidiques s’étendant dans un plan et en liaison avec les au moins deux contenants et le moyen d’administration via des canaux pour réduire l’encombrement dans le dispositif.
Selon une alternative, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention est tel que le circuit fluidique comprend un réseau de canaux fluidiques s’étendant en périphérie d’une pièce centrale pour aussi réduire l’encombrement et réduire les volumes morts dans le chemin fluidique.
Selon un mode de réalisation préférentiel, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention est tel qu’un premier ensemble comportant le circuit fluidique, les au moins deux contenants et le moyen d’administration est jetable tandis qu’un second ensemble comportant le mécanisme de libération, pompe motorisée et l’ensemble électromécanique (900) pour son entrainement est réutilisable.
Ceci permet une grande modularité en matière d’utilisation car l’ensemble jetable peut être conçu comme un consommable que l’on vient associer à l’ensemble réutilisable.
Selon un mode de réalisation préférentiel, le dispositif de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’invention est tel qu’il comprend un sélecteur fluidique apte à mettre sélectivement en connexion les au moins deux contenants (600) et le moyen d’administration (721).
L’invention concerne aussi une méthode de préparation automatisée et de distribution d’un médicament à l’aide d’un dispositif tel que décrit précédemment, la méthode comprenant les étapes suivantes : fournir une unité de préparation médicamenteuse comprenant au moins deux contenants, l’un comprenant un médicament sous une forme hydratée ou déshydratée et l’autre un solvant, fournir un moyen d’administration du médicament, tel qu’un moyen d’injection ou de pulvérisation, fournir un circuit fluidique apte à mettre en connexion fluidique les au moins deux contenants et le moyen d’administration, la mise en connexion du circuit fluidique avec les au moins deux contenants se faisant par le biais d'au moins deux moyens de perçage lorsque lesdits au moins deux contenants se déplacent d’une position initiale à une position de contact avec lesdits au moins deux moyens de perçage correspondants, fournir un ensemble électromécanique pour l’entrainement fluidique des constituants au sein du circuit fluidique, caractérisée en ce que la préparation automatisée et la distribution du médicament comprend la libération d’un mécanisme de libération comprenant un ressort d’entrainement comprimé qui, lors de sa libération, génère un déplacement selon un axe A1 d'au moins un des contenants mobiles vers au moins un desdits moyens de perçage pour créer la connexion fluidique avec le circuit fluidique.
Selon un mode de réalisation préféré, la méthode de préparation automatisée et de distribution d’un médicament selon l’invention comprend une étape dans laquelle une activation électronique provoque l’entrainement fluidique des constituants au sein du circuit fluidique et l’administration du médicament.
Ainsi, en une seule action, il est possible d’obtenir la connexion fluidique et l’activation électronique permettant la reconstitution voire la distribution. Cette automatisation complète se prête particulièrement aux applications d’urgence ou utilisation en situation de stress, voire à une utilisation par des personnes en situation de handicaps.
Selon un autre mode de réalisation préféré, la méthode de préparation automatisée et de distribution d’un médicament selon l’invention comprend une étape dans laquelle l’activation électronique se fait lors du déplacement d'au moins un des contenants mobiles par le biais d’un commutateur sur le chemin de déplacement desdits contenants.
Ainsi, en une seule action, il est possible d’obtenir la connexion fluidique et l’activation électronique permettant la reconstitution voire la distribution.
L’invention permet donc de standardiser des opérations de préparations et d’injection de médicaments afin d’assurer la sécurité du patient, la qualité de la reconstitution, et de limiter les coûts / pertes et gaspillage d’actifs pharmaceutique. Elle présente un intérêt particulier pour les produits sensible de par leur instabilité sous forme liquide, et devant être reconstitués rapidement avant injection : ce genre de dispositif permet de réduire d’au moins par trois le temps de préparation avant injection.
L’automatisation ainsi obtenue permet une plus grande fiabilité de l’opération, de limiter les pertes de produits, un rapprochement du traitement vers le patient en permettant de s’affranchir des personnels soignants et de s’administrer les traitements à domicile par exemple.
DÉFINITIONS
Dans la présente invention, les termes ci-dessous sont définis de la manière suivante :
- “obturateur” indique un bouchon servant de fond mobile à un contenant dans le dispositif selon l’invention.
- “sensiblement” dans le cadre de l’invention signifie que l’on se trouve dans la marge d’erreur correspondant à la précision de l’outil de mesure de la valeur.
- “septum” : dans le cadre de l’invention signifie un diaphragme permettant d'obturer une tubulure ou un contenant.
- “chariot” : dans le cadre de l’invention signifie un élément dont le déplacement en translation entraine celui des contenants qui lui sont solidaires.
- “solvant” : dans le cadre de l’invention, un solvant est pris dans sa définition courante à savoir : un liquide possédant la propriété de dissoudre certaines substances. Il est à noter que dans le cadre de l’invention, tout fluide corporel préalablement pompé est à considérer comme un solvant, tout autre principe actif sous forme liquide est aussi un solvant dans le cadre de l’invention.
- “carpule” : Terme provenant de la combinaison des mots cartouche et ampoule, il s’agit de contenants préremplis de médicaments nécessaires, facile à mettre en place dans le dispositif selon l’invention. Lesdits contenants appelés carpules sont des tubes munis de bouchons élastiques servant de fond mobile.
BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES
DESCRIPTION DÉTAILLÉE
La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit liquide et elle sera mieux comprise à la lecture des figures suivantes qui sont une illustration sans aucune vocation limitative de l’invention.
A la , on voit un dispositif 2 de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament avec une demi-coque. La est une simple vue de face du dispositif de la pour faciliter la compréhension. Ce dispositif se compose d’un circuit fluidique 700 apte à être activé et piloté par un ensemble électromécanique 900. Une unité de préparation médicamenteuse 200 permet de connecter des contenants primaires 600, 600’ (visibles aux figures 2A et 2B), dont l’un au moins comprend le médicament à reconstituer et/ou à injecter, au circuit fluidique 700. L’ensemble du dispositif est contenu dans une coque C composée de deux parties complémentaires (voir ).
L’ensemble électromécanique 900 est fixé directement ou via une pièce support dans la coque C. Le circuit fluidique 700 peut être assemblé avec l’ensemble électromécanique 900 ou couplé à la coque C. L’assemblage du circuit fluidique 700 peut être permanent ou démontable afin de pourvoir le jeter s’il est souillé et n’a pas vocation à être réutilisé.
Tel qu’illustré sur la vue éclatée de la , l’unité d’activation 1 peut être assemblée directement sur la coque C. Il est aussi envisageable de l’assembler directement avec le circuit fluidique 700.Les assemblages peuvent être réalisés avec des vis, des clips, de la soudure, ou du collage.
Il est prévu que le dispositif selon l’invention puisse comporter un premier ensemble jetable comportant le circuit fluidique 700, la pompe motorisée 710 et les
contenants 600, 600’ et un second ensemble réutilisable comportant l’ensemble électromécanique 900 apte à entrainer la pompe 710 et le circuit fluidique 700, le premier ensemble jetable et le second ensemble réutilisable étant agencés pour être connectables et détachables respectivement l’un de l’autre.
contenants 600, 600’ et un second ensemble réutilisable comportant l’ensemble électromécanique 900 apte à entrainer la pompe 710 et le circuit fluidique 700, le premier ensemble jetable et le second ensemble réutilisable étant agencés pour être connectables et détachables respectivement l’un de l’autre.
Par exemple, dans le cas où le dispositif utilise deux contenants, le premier contenant peut, par exemple contenir un solvant et le second contenant peut contenir une poudre solide ou un lyophilisé.
Lesfigures 2Aet2Billustrent deux modes de réalisation distincts d’unités de préparation médicamenteuse 200.
La illustre une unité de préparation médicamenteuse 200 comportant un berceau 300 s’étendant longitudinalement le long d’un axe A1. Le berceau 300 comporte une première paroi plane 302 s’étendant perpendiculairement à l’axe A1.
L’unité de préparation médicamenteuse 200 comprend aussi, en son sein, un chariot 400 se présentant sous la forme d’une pièce plane s’étendant dans un plan parallèle à celui de la première paroi plane 302 du berceau 300.
Un ressort d’entrainement 500 est comprimé entre la première paroi plane 302 du berceau 300 et le chariot 400. Le ressort d’entrainement 500 présente un axe confondu avec l’axe A1 d’extension longitudinale de l’unité de préparation médicamenteuse 200.
Sur la face opposée à celle en contact avec le ressort d’entrainement 500, le chariot 400 est en appui contre la base plane d’un contenant 600 qui présente ici une forme cylindrique d’axe A1.
Il est à noter que le contenant 600 est associé au chariot 400. Un deuxième contenant 600’ est compris dans l’unité de préparation médicamenteuse 200. Les deux contenants référencés 600, 600’ sont dans la de forme générale sensiblement cylindrique mais ils auraient pu avoir une section différente. Les deux contenants 600, 600’ s’étendent longitudinalement le long d’axes parallèles à l’axe A1.
A son extrémité distale par rapport à celle en contact avec le chariot 400, chaque contenant 600, 600’ comprend un septum correspondant 601,601 permettant de fermer hermétiquement ledit contenant 600, 600’.
Dans la , l’un des deux contenants 600, 600’présente un fond amovible sous la forme d’un obturateur 620 permettant, lors de sa poussée vers le septum 601, 601’, de vider le constituant se trouvant dans ledit contenant 600, 600’.
Un circuit fluidique 700 en regard des contenants 600, 600’ se trouve sur la , ce circuit fluidique 700 comprend deux aiguilles 701, 701’, lesdites aiguilles s’étendent parallèlement l’une par rapport à l’autre et de manière co-axiale à l’axe A1 commun aux cylindres contenants 600, 600’ et au ressort d’entrainement 500. De manière préférentielle, lesdites aiguilles sont identiques et ont pour support un port d’accostage reposant sur un plan perpendiculaire à l’axe A1.
Dans le mode de réalisation illustré à la , l’unité de préparation médicamenteuse 200 comprend un mécanisme de libération 4 couplé de manière amovible au ressort d’entrainement comprimé 500 qui, lors de sa libération, est apte à générer un déplacement selon l’axe A1 des deux contenants mobiles 600, 600’ vers les aiguilles 701, 701’ pour créer la connexion fluidique avec le circuit fluidique 700. Ceci permettra aux constituants compris dans les contenants de pouvoir circuler dans des canaux du réseau. L’obturateur 620 est apte à être poussé pour faciliter l’évacuation, le cas échéant, des constituants dans le contenant obturé de manière mobile. Le mélange reconstitué pourra être distribué à l’aide d’une aiguille d’injection 721 après avoir circulé dans le circuit fluidique 700.
Le mécanisme de libération 4 couplé de manière amovible au ressort d’entrainement comprimé 500 comprend une extrémité crochetée 401 à son extrémité distale, par rapport au chariot 400, d'une lame pliable 402. L’extrémité crochetée 401 est en contact de butée avec le berceau 300 de manière à limiter son mouvement de libération 4 du ressort d’entrainement comprimé 500 lors de sa translation.
En se référant maintenant à la , on va décrire un second mode de réalisation de l’unité de préparation médicamenteuse 200 selon l’invention. Sur la , on a ainsi représenté une alternative à la , et les éléments communs aux dispositifs illustrés dans les figures 2A et 2B qui remplissent les mêmes fonctions sont affectés du même chiffre. Par souci de clarté et de concision, nous décrirons ci-dessous essentiellement les éléments de l’unité de préparation médicamenteuse 200 qui diffèrent de ceux précédemment décrit pour l’unité de préparation médicamenteuse 200 de la .
Dans la , le mécanisme de libération 4 couplé de manière amovible au ressort d’entrainement comprimé 500 comprend un téton 301 à son extrémité distale, par rapport au chariot 400. Le chariot 400 est un ensemble indiqué à la , il est apte à accueillir un contenant 600 en son sein.
Le téton 301 est retenu par un crochet 401’ apte à tourner autour d’un axe de rotation A2 pour le libérer et permettre au ressort d’entrainement comprimé 500 de déplacer le contenant 600’, qui lui est solidaire, vers les aiguilles 701, 701’. Le second contenant 600 n’est pas représenté. Le téton 301 présente une gorge de forme complémentaire à l’ouverture du crochet 401’ permettant audit crochet 401’, lorsqu’il est engagé, de bloquer son mouvement de libération du ressort d’entrainement comprimé 500. Une libération est obtenue lors de la rotation horaire du crochet 401’. Le mélange reconstitué pourra être distribué à l’aide d’une aiguille d’injection 721 après avoir circulé dans le circuit fluidique 700’.
La libération du ressort d’entrainement comprimé 500 est plus facile à appréhender avec la . On voit sur cette que le ressort d’entrainement comprimé 500 est disposé entre une première paroi plane 302 appartenant au berceau 300 et une seconde paroi plane 403 appartenant au chariot 400. Ainsi, lors de la libération du crochet 401’ par rotation horaire, la partie du ressort en appui sur la première paroi plane 302, en positon supérieure sur la , demeure sous contrainte. A l’autre extrémité du ressort d’entrainement 500, celui-ci se détend en poussant sur la seconde paroi plane 403, en positon supérieure sur la aussi, du chariot 400 qui contient le contenant 600’, déplaçant ce dernier vers les aiguilles 701, 701’. La première paroi plane 302 appartenant au berceau 300 et la seconde paroi plane 403 appartenant au chariot 400 sont parallèles.
Il peut tout à fait être envisagé, selon l’invention, un mode de réalisation où la libération se fait par translation de l’élément de retenue 401,401’ (extrémité crochetée ou téton) plutôt qu’une rotation.
En outre, dans un mode de réalisation où il n’y aurait qu’un seul contenant apte à être déplacé, cela impliquerait que le deuxième contenant est soit pré-connecté c’est-à-dire, mis au préalable en connexion fluidique avec le circuit fluidique. Ce mode de réalisation n’est pas écarté.
Il est désormais fait référence à la dans laquelle est représentée partiellement le mécanisme de libération 4 selon l’invention. On voit en effet à la le mécanisme menant au déplacement des contenants 600, 600’ (non représentés). Le ressort d’entrainement comprimé 500 est en appui contre une pièce intermédiaire 460. Un support de contenant 450 s’étend le long de l’axe A1 confondu avec celui d’extension du ressort d’entrainement comprimé 500, le support de contenant 450 comprend deux ouvertures demi circulaires 452 aptes à accueillir et retenir des contenants 600 (non représentés). Les ouvertures demi-circulaires 452 s’étendent de part et d’autre de l’axe A1 d’extension du support et ont vocation à retenir par contrainte élastique des contenants 600 non représentés pour faciliter la compréhension. Le déplacement des contenants 600 (non représentés) vers les aiguilles 701 est arrêté par une butée 453 schématisée à la .
La pièce intermédiaire 460 est disposée entre le support de contenant 450 et le ressort d’entrainement comprimé 500. La pièce intermédiaire 460 solidarise de manière amovible le support de contenants 450 au ressort d’entrainement comprimé 500.
Cette solidarisation se fait, à la , à l'aide d’une pince élastique 461 appartenant au support de contenant 450 et retenant élastiquement une première tige de poussée 451 appartenant à ladite pièce intermédiaire 460. La pince élastique 461 se trouve à l’extrémité proximale, par rapport au ressort, support de contenant 450.
L’axe d’allongement de la tige de poussée 451, l’axe du ressort d’entrainement comprimé 500, et l’axe d’élongation du support de contenant 450 sont confondus de manière à ce que la force exercée par le ressort s’exerce au niveau de la pince élastique. Quand celle-ci dépasse un certain seuil F0, il y a désolidarisation entre la pièce intermédiaire 460 et le support de contenant 450. A noter que la force nécessaire pour désolidariser la pièce intermédiaire 460 et le support de contenants 450 est supérieure ou égale à la force nécessaire au déplacement d'au moins un des contenants mobiles 600.
Ainsi, il y a d’abord un déplacement du support de contenants 450, puis contact avec la butée de support 453. Ensuite, il y a désolidarisation entre la pièce intermédiaire 460 et le support de contenants 450 puis, une distance d est apte à être parcourue par la première tige de poussée 451 qui vient pousser contre le support de contenant 450 pour entrainer ce dernier et les contenants 600 (non représentés) qu’il porterait vers les aiguilles 701 pour la mise en connexion fluidique avec le circuit fluidique 700.
Dans un mode de réalisation préféré du mécanisme de libération 4 selon l’invention tel qu’illustré à la , la pièce intermédiaire 460 comprend une seconde tige de poussée 462 s'étendant latéralement et parallèlement à l’axe A1 de manière à pouvoir exercer une force sur un éventuel obturateur 620 (non représenté) après désolidarisation entre la pièce intermédiaire 460 et le support de contenants 450.
La longueur L de la seconde tige de poussée 462 est supérieure à la distance h séparant l’extrémité libre de la première tige de poussée 451 et la surface de butée sur laquelle ladite la première tige de poussée 451 est en appui pour déplacer le support de contenant 450. Celle-ci dépend aussi de la hauteur de positionnement de l’obturateur 620 du contenant 600, 600’.
Nous allons désormais décrire un premier mode de réalisation du circuit fluidique 700 à l’aide des figures 4A, 4B et 4C La qui montrent des vues en perspective d’un couplage d’un premier circuit fluidique 700 plan selon l’invention avec une pompe 710 selon l’invention.
La montre un circuit fluidique 700 qui se compose d'une pompe 710, d'un sélecteur fluidique 720 et d'une cassette fluidique 730. La cassette fluidique plane 730 est faite d'une pièce centrale 750 dans laquelle on trouve un fût de pompe 731 pour la pompe 710, un fût distributeur 732 pour le sélecteur fluidique 720.
A la , on peut voir que le circuit fluidique 700 comprend un réseau de canaux fluidiques 733,733’ s’étendant dans un plan 734, le circuit étant apte à entrer en connexion fluidique avec deux contenants 600 (non représentés) et avec le sélecteur fluidique 720 (non représenté à la ) via des canaux. Cette configuration plane permet de réduire l’encombrement du dispositif 2 selon l’invention. Il est à noter que plusieurs modes de réalisation des canaux fluidiques 733,733’ peuvent être utilisés dans le cadre de l’invention et que celui donné en exemple n’est en aucun cas limitatif.
Les canaux fluidiques 733, 733’ sont apparents sur la surface principale de la pièce centrale 750. Les canaux fluidiques 733, 733’ se trouvent donc majoritairement dans un plan 734. Ces canaux sont fermés par une ou plusieurs plaques de scellage assemblés par soudure ou bouterollage à la pièce centrale 750. Les canaux fluidiques 733, 733’ sont connectés au fût pompe 731 et au fût distributeur 732 via des canaux de liaison 735 au plan 734 contenant les canaux fluidique 733, 733’. La cassette fluidique 730 peut aussi être réalisée par injection plastique.
La montre une coupe selon l’axe XX de la , cette figure permet de mieux visualiser la liaison entre les canaux fluidiques 733 et la pompe 710. Le canal de liaison 735 y apparait s’étendre perpendiculairement au plan 734 de la cassette fluidique plane 730.
Un second mode de réalisation du circuit fluidique 700’ est illustré à l’aide desfigures 5A et 5Bqui montrent une vue en perspective et une vue en coupe plane d’un couplage d’un second circuit fluidique 700’ tridimensionnelle selon l’invention avec une pompe 710 selon l’invention.
Dans ce second mode de réalisation du circuit fluidique, les éléments communs aux dispositifs illustrés dans lesfigures 4 A à 4Cqui remplissent les mêmes fonctions sont affectés du même chiffre. Par souci de clarté et de concision, nous décrirons ci-dessous essentiellement les éléments du circuit fluidique qui diffèrent de ceux précédemment décrit pour le premier mode de réalisation plan du circuit fluidique.
Dans la , la cassette fluidique 730 est faite d’une pièce centrale 750 qui ne comprend pas de canaux fluidique 733,733’ comme dans le premier mode de réalisation plan. Les canaux fluidiques 733’ (voir ) se trouvent sur des pièces périphériques 753 qui sont assemblés à la pièce centrale par soudage, clippage, ou bouterollage.
L’étanchéité entre la pièce centrale 750 et les pièces périphériques 753 est réalisée par des joints élastomères comprimés 754. Ce mode de réalisation permet d’avoir un circuit fluidique tridimensionnel qui présente l’avantage de réduire l’encombrement et les volumes morts dans le chemin fluidique.
De manière générale, et non plus liée à un mode de réalisation particulier selon l’invention, au moins une aiguille 701, métallique ou plastique, peut être connectée aux canaux fluidiques 733,733’,733’’ de la cassette fluidique 730. Les aiguilles 701,701’ permettent de prélever les constituants contenus dans les contenants 600,600’.
La pompe 710 peut être aussi bien une pompe rotative, une pompe oscillo-rotative, qu’une pompe linéaire à piston. La pompe 710 peut être monodirectionnelle ou bi-directionnelle. Celle-ci est actionnée afin de déplacer le fluide entre deux contenants 600,600’ et / ou pour déplacer le fluide entre un contenant 600,600’ et le moyen de distribution 721 qui peut être une aiguille mais aussi un pulvérisateur par exemple.
Le sélecteur fluidique 720 est nécessaire pour des dispositifs selon l’invention permettant de faire de la préparation médicamenteuse et de la distribution de médicament ou pour des dispositifs selon l’invention permettant de faire de la reconstitution entre des contenants 600, 600’ dont le nombre est supérieur ou égal à deux.
Le sélecteur fluidique 720 est actionné afin de distribuer le fluide entre les différents canaux fluidique 733,733’,733’’. Le sélecteur fluidique 720 peut être rotatif ou linéaire. Il comporte au minimum deux entrées et une sortie. Les deux entrées et la sortie sont connectées à un contenant 600,600’. Une sortie peut aussi être connectée directement à une aiguille d’injection 721 ou avec un tuyau entre le sélecteur fluidique 720 et l’aiguille d’injection 721. Dans le cas où l’aiguille d’injection 721 serait connectée au sélecteur fluidique 720 par un tuyau, il est possible de motoriser le déplacement de l’aiguille d’injection 721.
En outre, l’ensemble électromécanique 900 (cf. et 2B) permettant de mettre en connexion le circuit fluidique est composé au moins d’un moteur pompe et d’un moteur distributeur lorsque l’actionnement de la pompe 710 et du sélecteur fluidique 720 sont dissociés. Cette solution a deux moteurs permet une flexibilité importante dans la mise au point d’une recette fluidique pour mélanger le médicament.
Dans un mode de réalisation alternatif, les moteurs de la pompe et du sélecteur fluidique peuvent être associé à un réducteur. On peut aussi envisager un système d’accostage de pompe et un système d’accostage de sélecteur fluidique sur les axes de sortie des moteurs pompe et sélecteur fluidique. Les systèmes d’accostage de pompe et de sélecteur fluidique peuvent être des pales, des clips, des ventouses, des aimants, ou des baïonnettes. Un seul et unique moteur pompe peut être utilisé si les mouvements de la pompe et du sélecteur fluidique sont synchronisés.
Nous allons désormais détailler, grâce auxfigures 6A et 6B, l’unité d'activation 1 apte à occuper une position inactive dans laquelle le ressort d’entrainement comprimé 500 est maintenu et une position active dans laquelle le ressort d’entrainement comprimé 500 est libéré.
On voit à la , une unité d’activation 1 comprenant un plateau électronique 800, un bouton rotatif 100 et un crochet 401’. La vue agrandie à la permet de voir l’extrémité crochetée 401 faisant saillie du plateau électronique 800.
La cinématique de fonctionnement va désormais être détaillée en faisant référence aux différents pièces détaillées ci-dessus :
Lorsque le bouton d'activation 100 est activé par un utilisateur par une rotation ou une translation, Il déplace la lame pliable 402, libérant l’élément de retenue 401,401’.
Comme illustré à la , il est aussi possible de libérer l’élément de retenue 401,401’ via l’extrémité crochetée 401.
Cette action va libérer le ressort d’entrainement comprimé 500 générant ainsi un mouvement de translation du chariot 400 avec les contenants 600,600’ dans le berceau 300 vers les aiguilles 600,600’ (voir figures 2A et 2B). En fin de sa course, chaque contenant 600,600’ est connecté au circuit fluidique 700 à travers une aiguille 701, 701’ traversant le septum correspondant 601,601’ du contenant 600,600’. Le ressort 500 sera, selon l’invention, dimensionné pour avoir une rigidité suffisamment élevée pour percer le septum 601,601’ par l'aiguille 701, 701’.
Dans un mode de réalisation préféré, le processus de distribution de médicament est activé une fois que le ou les contenants est ou sont connecté(s) au circuit fluidique 700.
Afin de déclencher ce processus de distribution, pendant le déplacement du chariot 400 ou à la fin de son déplacement, le chariot 400 peut réveiller l'électronique du dispositif selon l’invention en actionnant un interrupteur électronique. L'interrupteur électronique peut être un interrupteur à contact ou un interrupteur optique voire un interrupteur magnétique.
Le dispositif comprend, bien entendu, une batterie, lorsque l'interrupteur électronique est actionné, la batterie peut être connectée à l'électronique. Selon l'interrupteur électronique sélectionné, la batterie peut être : soit partiellement connectée à l'électronique, ce qui signifie qu'un léger courant électrique sera consommé par l'électronique, soit complètement déconnectée de l'électronique, ce qui signifie qu'il n'y aura pas de consommation électrique augmentant ainsi la durée de vie de la batterie. Dans le cas d’un dispositif réutilisable, il sera préférable d’utiliser une batterie rechargeable.
Il est capital de noter que les deux modes de réalisations divulgués concernant le mécanisme de libération 4 et les deux modes de réalisations concernant les circuits fluidiques plan et tridimensionnel sont mécaniquement indépendants et peuvent donc être combinés pour obtenir des configurations du dispositif selon l’invention.
Le dispositif selon l’invention vise la combinaison de la préparation et de l’administration par injection de produit médicamenteux. Si les voies sous cutanées d’un patient ont été majoritairement explorées, il est possible d’envisager à minima les voies intra-veineuses, et intra-musculaires comme autres voies.
Le dispositif selon l’invention permet le mélange entre un constituant A et un constituant B. Si le constituant A est le solvant et le constituant B l’actif pharmaceutique, il est possible d’envisager de remplir le premier contenant 600 d’un fluide corporel : sang, lymphe, ou autres liquides biologiques non circulants (sinovial, cérébrospinal, pleural…), pour une homogénéisation extra-corporelle de l’actif dans un liquide cible, pour ré-administrations via le mode d’injection approprié selon l’invention.
Il est possible aussi d’utiliser le dispositif selon l’invention pour le mélange de deux liquides : dans ce cas nous parlerons de dispositif de co-injection. Le champ d’application reste préférentiellement la santé et le médical.
NUMEROS RÉFÉRENCÉS
1 : Unité d’activation
2 : Dispositif selon l’invention
200 : Préparation médicamenteuse
300 : Berceau
301 : crochet
302 : première paroi plane du berceau
4 : Mécanisme de libération
400 : Chariot
401,401’ : élément de retenue
402 : lame pliable
403 : seconde paroi plane du chariot
450 : Support de contenant
451 : Première tige de poussée
452 : Moyen élastique de fixation de contenant
453 : Butée de support
460 : Pièce intermédiaire
461 : Pince élastique
462 : seconde tige de poussée
500 : Ressort d’entrainement
600,600’ : Contenant
601,601’ : Septum
620 : Obturateur
700,700’ : Circuit fluidique (plan ou tridimensionnel)
701,701’ : Moyen de perçage
710 : Pompe motorisée
720 : Sélecteur fluidique
721 : Moyen d’administration
730 : Cassette fluidique
731 : Fût de pompe
732 : Fût du sélecteur fluidique
733,733’,733’’ : canaux fluidiques
734 : plan de la cassette fluidique
735 : canal de liaison
750 : Pièce centrale du circuit fluidique
753 : pièces périphériques
754 : joints élastomères comprimés
800 : plateau électronique
A1 : Axe principal du dispositif (axe des contenants, du ressort, des aiguilles)
C : Coque
d : distance entre la première tige de poussée et le support de contenant avant mise en connexion fluidique avec le circuit fluidique.
L : Longueur de la seconde tige de poussée
Claims (15)
- Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament comprenant :
-une unité de préparation médicamenteuse (200) comprenant au moins deux contenants (600) aptes à contenir des constituants à mélanger, au moins un des contenants (600) étant mobile dans ladite unité de préparation médicamenteuse (200),
-un moyen d’administration (721) du médicament, tel qu’un moyen d’injection ou de pulvérisation,
-un circuit fluidique (700,700’) apte à mettre en connexion fluidique les au moins deux contenants (600) et le moyen d’administration (721), la mise en connexion du circuit fluidique (700, 700’) avec les au moins deux contenants (600) se faisant par le biais d'au moins deux moyens de perçage (701) lorsque lesdits au moins deux contenants (600) se déplacent d’une position initiale à une position de contact avec lesdits au moins deux moyens de perçage (701) correspondants,
-un ensemble électromécanique (900) pour l’entrainement fluidique des constituants au sein du circuit fluidique (700, 700’), caractérisé en ce que
ladite unité de préparation médicamenteuse (200) comprend un mécanisme de libération (4) comprenant un ressort d’entrainement comprimé (500) qui, lors de sa libération, est apte à générer un déplacement selon un axe (A1) d'au moins un des contenants mobiles (600) vers au moins un desdits moyens de perçage (701) pour créer la connexion fluidique avec le circuit fluidique (700, 700’). - Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon la revendication1comprenant en outre :
-une pompe motorisée (710) raccordée audit circuit fluidique (700, 700’) pour mettre en circulation au moins un des constituants dans ledit circuit
fluidique (700, 700’) une fois la connexion fluidique créée. - Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l'une quelconque des revendications1ou2dans lequel, l'unité de préparation médicamenteuse (200) comprend :
-un berceau (300) comprenant une première paroi plane (302) perpendiculaire à un axe A1 parallèle au déplacement desdits contenants (600) et,
-un chariot (400) montée mobile dans ladite unité de préparation médicamenteuse et en appui de butée sur l'au moins un des contenants (600), ledit chariot (400) comprenant une seconde paroi plane (403) parallèle à la première paroi plane (302) du berceau (300),
-ledit ressort d’entrainement (500) étant comprimé entre ladite première paroi plane (302) du berceau (300) et ladite seconde paroi plane (403) du chariot (400) de manière à ce que la libération du ressort d’entrainement comprimé déplace l'au moins un contenant (600) par le biais du chariot (400) vers au moins un desdits moyens de perçage (701). - Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l'une quelconque des revendications1ou2dans lequel, le mécanisme de libération (4) comprend:
-un support de contenants (450) s'étendant dans la direction A1 de manière co-axiale au ressort d’entrainement comprimé (500), ledit support (450) comprenant au moins deux moyens élastiques de fixations (452) desdits contenants (600),
-une pièce intermédiaire (460) solidarisant de manière amovible le support de contenants (450) au ressort d’entrainement comprimé (500),
-ladite solidarisation se faisant à l'aide d’une pince élastique (461) appartenant au support de contenant (450) et retenant élastiquement une première tige de poussée (451) appartenant à ladite pièce intermédiaire (460),
de manière à ce que la force exercée par le ressort nécessaire pour désolidariser la pièce intermédiaire (460) et le support de contenants (450) est supérieure ou égale à la force nécessaire au déplacement d'au moins un des contenants mobiles (600). - Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon la revendication4dans lequel :
-au moins un des deux contenants (600) est fermé par un obturateur (620) apte à se déplacer sous l’effet d’une poussée extérieure afin d’expulser son constituant, et dans lequel,
-ladite pièce intermédiaire (460) comprend une seconde tige de poussée (462) s'étendant parallèlement à l’axe (A1) de poussée des contenants le long dudit axe (A1) de l’obturateur (620) afin d'exercer une force sur ledit obturateur (620) après désolidarisation entre la pièce intermédiaire (460) et le support de contenants (450). - Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’une quelconque des revendications1à5comprenant une unité d'activation (1) apte à occuper une position inactive dans laquelle le ressort d’entrainement comprimé (500) est maintenu et une position active dans laquelle le ressort d’entrainement comprimé (500) est libéré.
- Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon la revendication6dans lequel l’unité d'activation (1) comprend un élément de retenue (401,401’) apte à être entrainé par ladite unité d’activation (1) d’une position de maintien du ressort (500) dans son état comprimé à une position de libération du ressort (500), ladite position de libération du ressort (500) pouvant être obtenue par une rotation ou une translation de ladite unité d’activation (1) par un utilisateur.
- Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon la revendication6ou7dans lequel l’unité d'activation (1) comprend une carte électronique munie d’un interrupteur électronique de type optique, magnétique ou de contact, apte à réveiller l’ensemble électromécanique pour l'entrainement motorisé de la pompe (710).
- Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’une quelconque des revendications1à8dans lequel le circuit fluidique (700) comprend un réseau de canaux fluidiques (733,733') s’étendant dans un plan (734) et en liaison avec les au moins deux contenants (600) et le moyen d’administration (721) via des canaux pour réduire l’encombrement dans le dispositif (2).
- Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’une quelconque des revendications1à8dans lequel le circuit fluidique (700’) comprend un réseau de canaux fluidiques (733’’) s’étendant en périphérie d’une pièce centrale (750) pour réduire l’encombrement et réduire les volumes morts dans le chemin fluidique.
- Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’une quelconque des revendications2à10tel qu’un premier ensemble comportant le circuit fluidique (700,700’), les au moins deux contenants (600) et le moyen d’administration est jetable tandis qu’un second ensemble comportant le mécanisme de libération (4), pompe motorisée (710) et l’ensemble électromécanique (900) pour son entrainement est réutilisable.
- Dispositif (2) de préparation médicamenteuse et de distribution de médicament selon l’une quelconque des revendications1à11comprenant un sélecteur fluidique (720) apte à mettre sélectivement en connexion les au moins deux contenants (600) et le moyen d’administration (721).
- Méthode de préparation automatisée et de distribution d’un médicament à l’aide d’un dispositif selon l’une quelconque des revendications1à12et comprenant les étapes suivantes :
-fournir une unité de préparation médicamenteuse (200) comprenant au moins deux contenants (600), l’un comprenant un médicament sous une forme hydratée ou déshydratée et l’autre un solvant,
-fournir un moyen d’administration (721) du médicament, tel qu’un moyen d’injection ou de pulvérisation,
-fournir un circuit fluidique (700,700’) apte à mettre en connexion fluidique les au moins deux contenants (600) et le moyen d’administration (721), la mise en connexion du circuit fluidique (700, 700’) avec les au moins deux contenants (600) se faisant par le biais d'au moins deux moyens de perçage (701) lorsque lesdits au moins deux contenants (600) se déplacent d’une position initiale à une position de contact avec lesdits au moins deux moyens de perçage (701) correspondants,
-fournir un ensemble électromécanique (900) pour l’entrainement fluidique des constituants au sein du circuit fluidique (700, 700’),
caractérisée en ce que la préparation automatisée et la distribution du médicament comprend la libération d’un mécanisme de libération (4) comprenant un ressort d’entrainement comprimé (500) qui, lors de sa libération, génère un déplacement selon un axe (A1) d'au moins un des contenants mobiles (600) vers au moins un desdits moyens de perçage (701) pour créer la connexion fluidique avec le circuit fluidique (700, 700’). - Méthode de préparation automatisée et de distribution d’un médicament selon la revendication13dans laquelle une activation électronique provoque l’entrainement fluidique des constituants au sein du circuit fluidique et l’administration du médicament.
- Méthode de préparation automatisée et de distribution d’un médicament selon la revendication14dans laquelle l’activation électronique se fait lors du déplacement d'au moins un des contenants mobiles (600) par le biais d’un commutateur sur le chemin de déplacement desdits contenants.
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