CN107427356A - 覆膜支架 - Google Patents

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CN107427356A CN201680017005.2A CN201680017005A CN107427356A CN 107427356 A CN107427356 A CN 107427356A CN 201680017005 A CN201680017005 A CN 201680017005A CN 107427356 A CN107427356 A CN 107427356A
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wire rod
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坂井正宗
古屋英树
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Japan Lifeline Co Ltd
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Abstract

本发明提供一种可以提高治疗时的便利性的覆膜支架。覆膜支架(1)具备:筒状移植物(12);以及至少1个支架(11),配置在该移植物(12)的至少一部分,并且由1根或多根线材(11w)构成。移植物(12)的厚度(d12)大于支架(11)的1根或多根线材(11w)中的至少1根线材(11w)的直径(d11)。

Description

覆膜支架
技术领域
本发明涉及一种例如在动脉夹层(动脉瘤)等的治疗时使用的覆膜支架。
背景技术
近些年,在血管、活体内的其他管状器官狭窄、闭塞的情况下,使用下列手法(支架留置术):通过在该患部留置由线材(Wire)等构成的支架,可以扩张·保持管腔。特别是,例如在血管的动脉夹层等的治疗时,使用设置有覆盖上述支架的筒状移植物的覆膜支架(例如、参照专利文献1)。
另外,例如在专利文献2中,作为胸主动脉用的覆膜支架,公开了从患者的大腿根(腹股沟)插入并运至患部(病变部位)的覆膜支架。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2008-99995号公报
专利文献2:日本特表2007-503923号公报
发明内容
在以这样的方式从腹股沟插入覆膜支架时,相对于具有例如20~26Fr(French)左右直径的微小导管,有必要安装(mount)具有例如20~46mm左右外径的覆膜支架。由此,因为有必要使收缩后的覆膜支架的外径变小,所以覆膜支架的移植物的厚度一般较小(薄)。
然而,最近,作为胸主动脉的动脉夹层等的一种治疗方法,提出了OSG(Open StentGraft)法。在该OSG法中,在切开胸廓后切开主动脉,从该切开部插入覆膜支架,并且通过缝合该覆膜支架的基端侧与患者的血管来进行吻合,进一步根据需要将该覆膜支架之外的人造血管与该吻合部分进行吻合。
在利用这样的OSG法进行操作的情况下,如果如上所述移植物的厚度小,那么因为移植物的强度不足,所以例如在缝合时,有可能导致移植物裂开、而不能很好地进行吻合。另外,例如因为从移植物的血液渗漏(特别是,从进行移植物与患者的血管、人造血管吻合时形成的针孔的血液渗漏)变多,所以有可能导致不能充分治疗动脉夹层等。因此,期望一种在这样的治疗时可以提高便利性的提案。
本发明是鉴于该问题所作,其目的在于提供一种可以提高治疗时的便利性的覆膜支架。
本发明的覆膜支架具备:筒状移植物;以及至少1个支架,配置在该移植物的至少一部分,由1根或多根线材构成。移植物的厚度大于支架的1根或多根线材中的至少1根线材的直径。
在本发明的覆膜支架中,移植物的厚度大于支架的1根或多根线材中的至少1根线材的直径。因此,例如在利用OSG法进行动脉夹层等的治疗时,能够减小移植物裂开的风险,抑制从移植物的血液渗漏。
在本发明的覆膜支架中,在上述移植物以至少覆盖支架的外周侧的方式配置的情况下,也可以为上述至少1根线材的直径的一半以上的部分嵌入移植物的内周面侧。在这样做的情况下,例如在覆膜支架扩张时,支架周围容易被移植物覆盖。其结果是:支架的内周侧不易从移植物的内周面突出,不易妨碍覆膜支架内的血流。另外,从支架施加的力量在移植物上容易得到分散(移植物的外力缓冲效果变大),能够防止由支架的外周侧对血管内部的损伤。
在本发明的覆膜支架中,也可以为上述移植物的外周面侧的保液性大于该移植物的内周面侧的保液性。在这样做的情况下,移植物与患者的血管、人造血管之间的吻合变得容易进行,并且能够提高移植物与血管内周面之间的密合性。另外,在移植物的内周面侧不易产生血栓。
在本发明的覆膜支架中,上述支架也可以配置在沿着移植物的轴向的一部分区域。在这样做的情况下,通过利用移植物上的支架非配置区域,该覆膜支架与患者的血管、人造血管之间的吻合变得容易进行。
根据本发明的覆膜支架,因为移植物的厚度大于支架的1根或多根线材中的至少1根线材的直径,所以例如在利用OSG法进行动脉夹层等的治疗时,能够减少移植物裂开的风险、从移植物的血液渗漏。因此,可以提高治疗时的便利性。
附图说明
[图1]是本发明的一种实施方式的覆膜支架的概略结构例子的示意立体图。
[图2]是图1所示的覆膜支架的详细结构例子的示意截面图。
[图3]是图1所示的覆膜支架的使用方法的一个例子的示意图。
[图4]是图1所示的覆膜支架的留置样态的一个例子的示意图。
[图5]是比较例的覆膜支架的结构例子的示意截面图。
[图6]是变形例1的覆膜支架的结构例子的示意截面图。
[图7]是变形例2的覆膜支架的概略结构例子的示意立体图。
具体实施方式
以下将参照附图详细说明本发明的实施方式。再有,说明按以下的顺序进行。
1.实施方式(在移植物的一部分区域配置有支架的情况的例子)
2.变形例
变形例1(移植物覆盖支架的内周侧·外周侧双方的情况的例子)
变形例2(在移植物的整个区域配置有支架的情况的例子)
3.其他变形例
<1.实施方式>
[概略结构]
图1是本发明的一种实施方式的覆膜支架(覆膜支架1)的概略结构例子的示意立体图。覆膜支架1是例如在利用OSG法进行动脉夹层等的治疗时使用的器具,如后所述,留置在治疗对象部位(例如动脉等的血管内)。
该覆膜支架1如图1所示,具有沿着其轴向(Z轴方向)延伸的筒状(圆筒状)构造,由支架11和移植物12构成。再有,沿着覆膜支架1的轴向的长度例如为2~30cm左右。另外,覆膜支架1的扩张时的外径例如为6~46mm左右。
(支架11)
支架11如图1所示,使用1根或多根线材11w(Wire)构成,在这个例子中具有筒状(圆筒状)构造。具体地说,在图1所示的例子中,该筒状构造由网眼状构造构成,并且这样的筒状网眼状构造通过将线材11w以所定的图案编织而形成。再有,作为该编织的图案,例如可以列举:平织、斜织、针织等。另外,也可以通过配置1个以上的将线材11w折弯成之字形状且加工成圆筒状的构造,来形成筒状网眼状构造。
另外,支架11在这个例子中配置在沿着移植物12的轴向的一部分区域。换句话说,覆膜支架1沿着该轴向具有:配置有支架11的区域即支架配置区域a1,与没有配置支架11的区域即支架非配置区域a2。再有,在这个例子中如图1所示,在覆膜支架1的一方端部的端部Eb侧设置支架非配置区域a2,并且在覆膜支架1的另一方端部的端部Ea侧,支架配置区域a1延伸至该端部Ea。再有,沿着该支架11的轴向的长度(支架配置区域a1的长度)例如为2~25cm左右。
在这里,作为上述线材11w的材料,优选金属线材,特别是优选地采用由热处理赋予了形状记忆效应、超弹性的形状记忆合金。但是,根据用途,作为线材11w的材料,也可以使用不锈钢、钽(Ta)、钛(Ti)、白金(Pt)、金(Au)、钨(W)等。作为上述形状记忆合金,优选地使用例如:镍(Ni)-Ti合金、铜(Cu)-锌(Zn)-X(X=铝(Al),铁(Fe)等)合金、Ni-Ti-X(X=Fe,Cu,钒(V),钴(Co)等)合金等。再有,作为这样的线材11w,也可以使用例如合成树脂等。另外,作为线材11w,也可以使用:在金属线材的表面用电镀等手段被覆Au、Pt等而成的线材,或者,将由Au、Pt等不透射放射线的素材构成的芯材用合金覆盖而成的复合线材。
(移植物12)
移植物12如图1所示,具有筒状(圆筒状)的形状,以覆盖(被覆)支架11的至少一部分的方式配置。具体地说,在这个例子中,移植物12以覆盖支架11(线材11w)的外周侧的方式配置。
另外,该移植物12通过例如缝合、粘接、焊接等手段连接于支架11。在这种情况下,移植物12以不影响支架11的伸缩的方式被覆和连接支架11。再有,这样的移植物12与支架11的连接部适宜地设置在例如支架11的两端部、中间部等。
作为这样的移植物12,例如能够使用:将热可塑性树脂用挤出成型、吹塑成型等成形方法形成的筒状物;由形成为筒状的热可塑性树脂的纤维、极细的金属线构成的编织物;由形成为筒状的热可塑性树脂、极细的金属构成的不织布;形成为筒状的可挠性树脂的片材、多孔质片;将溶解于溶剂的树脂用静电纺丝法(Electrospinning method)形成的薄壁筒状构造体等。
在这里,作为上述编织物,能够使用:平织、斜织等公知的针织、纺织品。另外,也能够使用由于卷曲加工等而打褶的编织物。再有,其中,特别优选地使用:形成为圆筒状的热可塑性树脂的纤维的编织物、进一步说是形成为筒状的热可塑性树脂的纤维的平织纺织品,这是因为它们具有优异的强度、有孔度、生产率。
另外,作为上述热可塑性树脂,例如能够使用:聚乙烯、聚丙烯、乙烯-α-烯烃共聚物等聚烯烃、聚酰胺、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二酯、聚对苯二甲酸环己烷酯、聚乙烯-2,6-萘二甲酸等聚酯、聚氟化乙烯和聚氟化丙烯等氟树脂等、耐久性和组织反应少的树脂等。再有,其中,特别优选地使用:聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、聚氟化乙烯和聚氟化丙烯等氟树脂,这是因为它们的化学性质稳定、耐久性大、并且组织反应少。
[详细结构]
接着,参照图2对图1所示的覆膜支架1的详细结构例子进行说明。图2是覆膜支架1的详细结构例子的示意截面图。
在该覆膜支架1中,首先,如图2所示,移植物12的厚度d12大于支架11的线材11w的直径r11(d12>r11)。总之,该移植物12与以往一般的移植物(例如后述比较例的移植物102)相比,具有厚构造(厚壁构造)。再有,上述移植物12的厚度d12为0.15~0.60mm左右(例如0.4mm),线材11w的直径r11为0.10~0.50mm左右(例如0.3mm)。
另外,如图2所示,在支架11中,线材11w的直径r11的一半(1/2)以上的部分嵌入移植物12的内周面Si侧。总之,如果将线材11w中的嵌入移植物12的内周面Si侧的部分的长度(深度)作为嵌入长din,那么如图2所示,满足din≥{(1/2)×r11}。再有,作为一个例子,可以列举:如上所述,在线材11w的直径r11=0.3mm的情况下,线材11w中的2/3左右的部分(嵌入长din=0.2mm左右)嵌入移植物12的内周面Si侧。
进一步说,如图2所示,在该移植物12中,其外周面So侧的保液性H(So)大于其内周面Si侧的保液性H(Si)(H(So)>H(Si))。换句话说,移植物12的外周面So侧的透液性大于移植物12的内周面Si侧的透液性。这样的移植物12的保液性和透液性在移植物12具有多孔质性(由前述多孔质片等构成)的情况下,分别由其外周面So侧和内周面Si侧的空隙度(孔隙率)的大小规定。总之,随着空隙度变大,保液性和透液性也分别变大,反之随着空隙度变小,保液性和透液性也分别变小。
[作用·效果]
在进行患者的动脉夹层等的治疗时,通过将该覆膜支架1留置在该治疗对象部位(例如动脉等的血管内),可以扩张和保持管腔。另外,特别是该覆膜支架1在例如利用胸主动脉的动脉夹层等的一种治疗方法、即OSG法进行治疗时被使用。
在这里,参照图3和图4对利用该OSG法的动脉夹层(动脉瘤)等的治疗方法的概要进行说明。图3是该治疗时的覆膜支架1的使用方法的一个例子的示意图,图4是该治疗时的覆膜支架1的留置样态的一个例子的示意图。再有,在这里,举例说明治疗对象的血管动脉9(胸主动脉)为降主动脉的情况。另外,在这些图3和图4中,将治疗对象的动脉9的动脉瘤作为动脉瘤A表示。
首先,如图3所示,在该OSG法中,在切开患者的胸廓后,使用所定的传送(Delivery)用器具(未图示),从切开动脉9的一部分而形成的开口h插入收缩状态的覆膜支架1(参照箭头P1)。这时如图3所示,将覆膜支架1的端部Ea作为前端侧、端部Eb(支架非配置区域a2侧)作为基端侧插入。接着,使用该传送用器具,将覆膜支架1的端部Ea插入至超过动脉9的治疗对象部位(动脉瘤A的形成处附近)的部位。
于是,通过利用该覆膜支架1的自我扩张力,覆膜支架1直径扩张的结果,如图4所示,覆膜支架1固定在动脉9的内壁。因此,动脉瘤A的形成处附近的动脉9的管腔被扩张和保持。之后,通过缝合该覆膜支架1的基端侧(端部Eb侧)与动脉9(患者的血管)进行吻合,也可以进一步根据需要将该覆膜支架1之外的人造血管与该吻合部分进行吻合。
像这样如图4所示,因为动脉瘤A的内周被覆膜支架1覆盖,所以血流从覆膜支架1中通过,而对动脉瘤A不产生血压等作用。因此,能够防止动脉瘤A的瘤径的扩大和血管的破裂,并且也能够维持动脉瘤A的血流。
另外,特别是在利用该OSG法的治疗方法中,与从患者的大腿根(腹股沟)插入导管、将覆膜支架送至治疗对象部位的治疗方法(以往的治疗方法)相比,能够获得以下优点。也就是说,能够进行在该以往的治疗方法中处置极为困难的、存在重要分枝的部位(例如弧形部主动脉)的处置。另外,与切除病变部位由人造血管置换、且吻合其两端的方法相比,降主动脉缝合(末梢侧吻合)被由覆膜支架1的固定所代替。总之,在该OSG法中,因为覆膜支架1的前端侧(端部Ea侧)与降主动脉之间的吻合被省略,所以吻合操作简略化。因此,因为能够缩短手术时间(体外循环时间),并且能够避免进一步进行降主动脉的缝合所需的左胸廓切开或大的胸部切开,所以能够减轻对患者的手术侵扰(减轻治疗时的患者负担)。进一步说,在该OSG法中,还有能够广范围设定人造血管的移植范围、可以进行附近的合并症的外科处置等优点。此外,适用于OSG法的覆膜支架因为没有如上述以往的治疗方法从腹股沟导入,所以没有必要通过小血管,即使在收缩状态下外径也可以适当增大(粗)。
(比较例)
图5是比较例的覆膜支架(覆膜支架100)的结构例子的示意截面图。在该比较例的覆膜支架100中,改变了图1和图2所示的本实施方式的覆膜支架1中的支架11和移植物12彼此尺寸的大小关系(设置支架101和移植物102来替代),其他结构基本相同。
具体地说,在该覆膜支架100中,如图5所示,移植物102的厚度d102小于支架101的线材101w的直径r101(d102<r101)。总之,该移植物102为尽可能薄型化的构造。这是因为该覆膜支架100适用于上述以往的治疗方法。
总之,在从患者的腹股沟插入覆膜支架100时,相对于具有例如20~26Fr左右直径的微小导管(未图示),有必要安装该覆膜支架100。由此,因为有必要使收缩后的覆膜支架100的外径变小,所以该覆膜支架100的移植物102的厚度d102被设定为尽可能小(薄)。再有,上述移植物102的厚度d102为0.05~0.15mm左右(例如0.10mm),线材101w的直径r101为0.20mm~0.50mm左右(例如0.45mm)。
因此,在将该比较例的覆膜支架100适用于例如OSG法的情况下,会产生下列问题点。也就是说,在利用该OSG法进行动脉夹层(动脉瘤)等的治疗的情况下,如果如上所述移植物102的厚度d102小(d102<r101),那么因为移植物102的强度不足,所以例如在覆膜支架100的端部的缝合时等,有可能导致移植物102裂开、而不能很好地进行吻合。另外,例如从移植物102的血液渗漏变多,有可能导致不能充分治疗动脉夹层等。特别是,在移植物102的厚度d102小的情况下,因为从进行移植物102与患者的血管、人造血管吻合时形成的针孔的血液渗漏变多,所以不能充分遮断流向动脉瘤、动脉夹层的假腔的血流,有可能导致不能获得充分的治疗效果。因此,在该比较例的覆膜支架100中,例如在利用OSG法进行动脉夹层等的治疗时,将导致便利性受损。
(本实施方式)
对此在本实施方式的覆膜支架1中,如图2所示,移植物12的厚度d12大于支架11的线材11w的直径r11(d12>r11)。总之,该移植物12与图5所示的比较例的移植物102相比,具有厚的构造。因此在覆膜支架1中,例如在利用前述OSG法进行动脉夹层等的治疗时,在端部Eb的缝合时等,移植物12裂开的风险减少,能够抑制从移植物12、上述针孔的血液渗漏。
另外,在该覆膜支架1中,如图2所示,移植物12以至少覆盖支架11的外周侧的方式配置,并且支架11的线材11w的直径r11的一半以上的部分嵌入移植物12的内周面Si侧。总之,如图2所示,设定为满足嵌入长din≥{(1/2)×r11}。
因此,例如在覆膜支架1扩张时,支架11的周围容易被移植物12覆盖。其结果是:支架11的内周侧不易从移植物12的内周面Si突出,不易妨碍覆膜支架1内的血流(参照如图2所示的血流F)。再有,对此在前述比较例的覆膜支架100中,如图5所示,因为嵌入长din<{(1/2)×r101},所以如下所述。也就是说,支架101的内周侧容易从移植物102的内周面Si突出,将导致容易妨碍覆膜支架100内的血流(参照如图5所示的血流F101和×(叉)符号)。
另外,从支架11施加的力量在厚壁移植物12上容易得到分散(移植物12的外力缓冲效果变大),能够防止由支架11的外周侧对血管内部的损伤。特别是在动脉夹层的情况下,因为病变部的血管壁极其脆弱、非常容易破裂,所以如该覆膜支架1防止损伤血管内部,可以说很重要。
进一步说,在该覆膜支架1中,如图2所示,移植物12的外周面So侧的保液性H(So)大于移植物12的内周面Si侧的保液性H(Si)(H(So)>H(Si))。换句话说,移植物12的外周面So侧的透液性大于移植物12的内周面Si侧的透液性。
在这里,关于如由编织致密的编织物、液体的透过率低的膜构成的移植物的保液性低的移植物,一般具有因为血液在表面上的流动顺畅而不易产生血栓的优点。但是,也具有不易进行与患者的血管、人造血管之间的吻合,另外,不易与周围组织适应(密合性低)的缺点。
另一方面,反之,关于如由编织空疏的编织物、海绵状的膜构成的移植物的保液性高的移植物,具有容易进行与患者的血管、人造血管之间的吻合,另外,容易与周围组织适应(密合性高)的优点。但是,因为从移植物的血液渗漏量多,另外,不能充分遮断流向动脉瘤、动脉夹层的假腔的血流,所以有可能导致不能获得充分的治疗效果。
对此在本实施方式的覆膜支架1中,因为如上所述,移植物12的外周面So侧的保液性高,并且移植物12的内周面Si侧的保液性低,所以能够同时具备上述2种构造的优点。总之,在该覆膜支架1中,容易进行移植物12与患者的血管、人造血管之间的吻合,并且能够提高移植物12与血管的内周面之间的密合性(容易与周围组织适应),另外,不易在移植物12的内周面Si侧产生血栓。
在这里,在本实施方式中,如上所述,移植物12因为是比以往厚的构造(移植物12的厚度d12大于支架11的线材11w的直径r11),所以能够显示如上所述的保液性和透液性。也就是说,可以说因为移植物12是厚的构造,所以如上所述可以使移植物12的外周面So侧与内周面Si侧的构造不同(例如使移植物12的多孔质构造的空隙度不同),而实现2层构造。再有,对此,在前述比较例的覆膜支架100中,因为要尽可能使移植物102薄型化,所以反之,进行设定以使移植物102不显示这样的保液性和透液性(移植物102的保液性和透液性被压低)。
另外,在本实施方式的覆膜支架1中,如图1所示,支架11配置在沿着移植物12的轴向的一部分区域(支架配置区域a1)。因此,利用移植物12的支架非配置区域a2,容易进行该覆膜支架1的端部(在这个例子中为端部Eb)与患者的血管、人造血管之间的吻合。
如上所述在本实施方式中,因为移植物12的厚度d12大于支架11的线材11w的直径r11,所以如下所述。也就是说,在例如利用OSG法进行动脉夹层等的治疗时,能够降低移植物12裂开的风险,能够减少从移植物12、前述针孔的血液渗漏而充分治疗动脉夹层等。因此,可以提高治疗时的便利性。
<2.变形例>
接着,对上述实施方式的变形例(变形例1、2)进行说明。再有,对与实施方式的构成要素相同的构成要素附加相同的符号,并适当省略其说明。
[变形例1]
图6是变形例1的覆膜支架(覆膜支架1A)的结构例子的示意截面图。在该覆膜支架1A中,改变了图1和图2所示的覆膜支架1的由移植物12被覆支架11的样态,其他结构基本相同。
具体地说,在实施方式的覆膜支架1中,如图2所示,移植物12以覆盖支架11(线材11w)的外周侧的方式配置。对此,在本变形例的覆膜支架1A中,如图6所示,移植物12以覆盖支架11(线材11w)的外周侧和内周侧双方的方式配置。因此在本变形例中,如图6所示,线材11w的嵌入长din等于该线材11w的直径r11(din=r11)。
在这样的结构的本变形例中,由于基本上与上述实施方式同样的作用,可以获得同样的效果。
[变形例2]
图7是变形例2的覆膜支架(覆膜支架1B)的概略结构例子的示意立体图。在该覆膜支架1B中,改变了图1和图2所示的覆膜支架1的支架11的配置区域,其他结构基本相同。
具体地说,在实施方式的覆膜支架1中,如图1所示,支架11配置在沿着移植物12的轴向的一部分区域。换句话说,覆膜支架1沿着其轴向具有支架配置区域a1与支架非配置区域a2。对此,在本变形例的覆膜支架1B中,如图7所示,支架11配置在沿着移植物12的轴向的整个区域。换句话说,覆膜支架1B沿着其轴向仅具有支架配置区域a1,而没有支架非配置区域a2。总之,支架配置区域a1从覆膜支架1B的一方端部Eb延伸至另一方端部Eb。
在这样的结构的本变形例中,由于基本上与上述实施方式同样的作用,可以获得同样的效果。
<3.其他变形例>
以上虽然列举实施方式和变形例说明了本发明,但是本发明不限于这些实施方式等,可以做出各种变化。
例如不限于在上述实施方式等中说明的各部件的形状、配置位置、尺寸、个数、材料等,也可以为其他形状、配置位置、尺寸、个数、材料等。具体地说,例如移植物12也可以仅覆盖支架11的内周侧。另外,支架11的线材11w的配置形状(编织图案)不限于在上述实施方式中列举的配置形状,也可以为其他配置形状。进一步说,根据情况,支架11的线材11w的嵌入长din也可以不满该线材11w的直径r11的一半、也就是说din<{(1/2)×r11}。此外,在支架11使用多根线材11w的情况下,例如各线材11w的直径r11也可以互相不同,在这种情况下,只要这些多根线材11w中的至少1根线材11w的直径r11满足前述各关系表达式即可。另外,在上述实施方式等中,虽然举例说明了在覆膜支架内仅配置1个支架11的情况,但是并不限定于此,在覆膜支架内也可以单独配置2个以上支架11(例如以沿着轴向互相分离的状态)。
另外,在上述实施方式等中,虽然举例说明了移植物12的外周面So侧的保液性(和透液性)大于移植物12的内周面Si侧的保液性(和透液性)的情况,但是并不限定于此。也就是说,根据情况,反之,移植物12的外周面So侧的保液性(和透液性)也可以小于等于移植物12的内周面Si侧的保液性(和透液性)。
进一步说,在上述实施方式等中,虽然主要举例说明了适用于降主动脉的治疗的覆膜支架,但是并不限定于此。也就是说,本发明的覆膜支架也可以适用于降主动脉以外的其他动脉(例如升主动脉、弧形部主动脉、胸腹部主动脉、腹部主动脉、髂动脉、大腿动脉等)等血管的治疗。

Claims (4)

1.一种覆膜支架,具备:
筒状移植物;以及
至少1个支架,配置在所述移植物的至少一部分,由1根或多根线材构成,
所述移植物的厚度大于所述支架的所述1根或多根线材中的至少1根线材的直径。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架,其中,
所述移植物以至少覆盖所述支架的外周侧的方式配置,
所述至少1根线材的直径的一半以上的部分嵌入所述移植物的内周面侧。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的覆膜支架,其中,所述移植物的外周面侧的保液性大于所述移植物的内周面侧的保液性。
4.根据权利要求1至权利要求3中的任一项所述的覆膜支架,其中,所述支架被配置在沿着所述移植物的轴向的一部分区域。
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6564757B2 (ja) * 2016-11-11 2019-08-21 日本ライフライン株式会社 治療装置
WO2019088251A1 (ja) * 2017-11-06 2019-05-09 日本毛織株式会社 ステント及びそれを含む医療機器
JP6698262B2 (ja) 2018-03-09 2020-05-27 日本ライフライン株式会社 大動脈治療装置
WO2023233374A1 (en) * 2022-06-03 2023-12-07 Medibrane Ltd Stent assemblies and method of manufacturing

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1732022A (zh) * 2002-12-30 2006-02-08 血管技术国际股份公司 含有丝的支架移植物
CN102430157A (zh) * 2011-11-29 2012-05-02 武汉纺织大学 一种内覆膜的医用支架及其制备方法
CN202740157U (zh) * 2012-08-07 2013-02-20 湖南瑞康通科技发展有限公司 脑动脉瘤支架系统
CN103857416A (zh) * 2011-10-07 2014-06-11 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 可刺穿又可再密封的移植物
CN104586537A (zh) * 2013-10-31 2015-05-06 微创心脉医疗科技(上海)有限公司 一种覆膜支架
CN104758086A (zh) * 2015-04-20 2015-07-08 湖南埃普特医疗器械有限公司 脑动脉瘤腔内血管重建装置

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE69518337T2 (de) * 1995-03-10 2001-02-01 Impra Inc Endoluminal eingekapselter stent und herstellverfahren
US6156064A (en) * 1998-08-14 2000-12-05 Schneider (Usa) Inc Stent-graft-membrane and method of making the same
JP2003520628A (ja) * 1999-09-01 2003-07-08 シメッド ライフ システムズ インコーポレイテッド チューブ状のステント−移植片合成器具及び製造方法
US7763063B2 (en) 2003-09-03 2010-07-27 Bolton Medical, Inc. Self-aligning stent graft delivery system, kit, and method
US7682381B2 (en) * 2004-04-23 2010-03-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Composite medical textile material and implantable devices made therefrom
US20060058867A1 (en) * 2004-09-15 2006-03-16 Thistle Robert C Elastomeric radiopaque adhesive composite and prosthesis
EP1885282A4 (en) * 2005-05-17 2010-05-05 Nicast Ltd IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE WITH ELECTRIC CHARGE
JP2008099995A (ja) 2006-10-20 2008-05-01 Guroobu Kk ステント及びステントグラフト
US20080208325A1 (en) * 2007-02-27 2008-08-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical articles for long term implantation
AU2013302455B2 (en) * 2012-08-15 2017-10-05 Artio Medical, Inc. Blood pump systems and methods

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1732022A (zh) * 2002-12-30 2006-02-08 血管技术国际股份公司 含有丝的支架移植物
CN103857416A (zh) * 2011-10-07 2014-06-11 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 可刺穿又可再密封的移植物
CN102430157A (zh) * 2011-11-29 2012-05-02 武汉纺织大学 一种内覆膜的医用支架及其制备方法
CN202740157U (zh) * 2012-08-07 2013-02-20 湖南瑞康通科技发展有限公司 脑动脉瘤支架系统
CN104586537A (zh) * 2013-10-31 2015-05-06 微创心脉医疗科技(上海)有限公司 一种覆膜支架
CN104758086A (zh) * 2015-04-20 2015-07-08 湖南埃普特医疗器械有限公司 脑动脉瘤腔内血管重建装置

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