CN102430157A - 一种内覆膜的医用支架及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗器械，更确切地说是涉及一种内覆膜的医用支架及其制备方法，属于医疗器械范围。所述的内覆膜的医用支架以医用合金丝编织的网状支架和静电纺非织造内膜和外膜组成的覆膜支架为基础，在内膜的内表面上采用静电纺的方法制备纤维在医用支架轴向取向排布的非织造内覆膜，内覆膜厚度为2μm-6μm。内覆膜的医用支架按照内覆膜→内膜→外膜依次制备，本发明医用支架中内覆膜提高了与人体管道组织的生物相容性，更有利于医用支架两端内皮细胞的黏附、迁移与繁殖，促进医用支架的快速内皮化，避免医用支架再次变狭窄。本发明的医用支架制备方法简单、操作方便、成本低廉，本发明适应于制备各种不同直径和长度的医用支架。

Description

一种内覆膜的医用支架及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，更确切地说是涉及一种内覆膜的医用支架及其制备方法，属于医疗器械范围。

背景技术

医用合金丝编织的网状支架能够应用于食道、气管、血管、胆道、尿道等部位的介于疗法，在人体内通路的重建发挥着重要作用，但有效作用时间较短，再狭窄率高，为减小医用合金丝编织的网状医用支架对人体组织内壁的刺激，减小组织再生，降低再栓塞率，人们采用手工缝制的方法在支架外表面包覆一层膜，这层膜可以是载药膜，有效延长了支架的有效利用时间，但由于支架与膜之间没有黏附作用，在使用中膜易脱离支架，形成新的堵塞，晚期支架栓塞率较高，同时支架的弹性损失较多。研究表明，医用支架内皮化的速度是引发医用支架再次栓塞形成的一个重要因素。人体内皮细胞组成的人体内管道组织内壁是目前知道的唯一的血液相容性物质，同时也能有效抑制管道组织再生，植入人体内的医用支架表面的内皮化是支架组织工程化的基础。

要做到快速内皮化能做的只有优选覆膜材料及优化微结构。目前医用支架覆膜采用溶液铸造或编织而成，中国专利公开号CN1194776C，公开日2005年3月30日，发明创造的名称为介入疗法记忆合金医用内支架高分子覆膜及其加工方法，该申请案公开了记忆合金医用内支架高分子覆膜的加工方法，其不足之处是高分子覆膜是采用溶液铸造的方法制备的，覆膜微结构调控能力有限，支架与覆膜之间的粘附不牢，覆膜的目的只是改善了支架的生物相容性。纺织学报，第30卷第11期，公开日2009年11月，论文：基于四氢呋喃/二甲醛甲酰胺的聚氨酯静电纺丝，正文第18-19页，公开了静电纺聚氨酯纤维膜的制备方法，确定了聚氨酯纤维膜的结构与性能特征，并具体公开了技术特征，而通过设定工艺参数能获得希望厚度的静电纺聚氨酯纤维膜。其不足之处是在医用合金丝网状支架内外抱覆不同厚度的静电纺聚氨酯膜，对达到改性后支架的生物应用技术特征的要求是不可实现的，没有能提出如何利用微结构的调控来满足生物应用特征的要求。中国专利公开号CN1240349C，公开日2006年2月8日，发明创造的名称为大血管支架，该申请案公开了一种包括纤维内村和扩张支架的组合式结构的血管支架，其不足之处是所得到的覆膜微结构调控能力有限；中国专利公开号CN101732117A，公开日2010年6月16日，发明创造的名称为一种胆管支架及其制备方法，该申请案公开了一种采用静电纺的方法制备的具有非织造覆膜的胆管支架。其不足之处是没有从静电纺覆膜微结构特征的调控来促进内皮细胞的吸附，快速定向繁殖，实现支架的快速内皮化。取向纤维膜具有诱导内皮细胞在纤维取向排布方向优先迁移、分化的特性，复合有天然材料的取向纤维膜更有利于细胞的黏附与繁殖。但静电纺需对材料溶解，天然材料来源于生物体，固有的近似体内内皮细胞发育的基质条件被破坏，降低了原有的细胞亲和力，但不溶解又无法加工成型。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明的目的是要解决现有覆膜医用支架存在的缺陷，对静电纺非织造覆膜医用支架的内表面上再增加一层能促进快速内皮化的内覆膜，提供一种具有能促进快速内皮化的内覆膜的医用支架及其制备方法。

实现本发明的技术方案是：一种内覆膜的医用支架及其制备方法，所述的内覆膜的医用支架以医用合金丝编织的网状支架和静电纺非织造内膜和外膜组成的医用支架为基础，在内外包覆的网状支架的非织造内膜的内表面上覆有采用静电纺的方法制备的纤维在医用支架轴向取向排布的非织造内覆膜，内覆膜厚度为2μm-6μm。

内覆膜的医用支架的制备，按以下步骤：

a静电纺丝液的配制

将丝素粉体与医用聚氨酯配制成静电纺丝液，将医用聚氨酯溶入溶剂中，室温搅拌5小时-8小时，获得均匀的医用聚氨酯溶液，将粒径为50nm-500nm的丝素粉体混合入相同溶剂中，超声波分散10分钟-30分钟，使丝素粉体充分分散在溶剂中，再将医用聚氨酯溶液与丝素粉体的分散液混合，机械搅拌3小时-6小时，获得医用聚氨酯浓度百分比为2wt％-12wt％，丝素粉体浓度百分比为1wt％-8wt％的均匀、稳定分散复合静电纺溶液，溶剂为1，4-二氧六环；二甲亚砜；四氢呋喃；N，N-二甲基甲酰胺中任意一种；

b静电纺非织造内覆膜

将步骤a中获得的静电纺丝液吸入静电纺用的纺丝液管，将与网状支架内径等直径表面光滑的模具棒固定在调速的旋转体上，模具棒与旋转体在同一轴线上，模具棒以电绝缘材料为基体，模具棒上镶嵌有沿轴线方向均匀分布的1mm-3mm宽的导电圆环，导电圆环之间的间距为3mm-10mm，均匀分布的导电圆环通过一根导线连接在一起接地，静电纺制备内覆膜时，旋转体的旋转速度为10转/min-100转/min，纤维在模具棒上的导电圆环之间沿模具棒轴向取向排布，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与模具棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝10分钟-1小时，获得厚度为2μm-6μm纤维在模具棒轴向取向排布的静电纺非织造内覆膜。

c静电纺非织造内膜

在内覆膜的外表层继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为200转/min-2000转/min，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝1小时-15小时，获得厚度为2μm-20μm与内覆膜外表层紧密黏附的静电纺非织造内膜。

d将选取的医用合金丝编织的网状支架套装在步骤c中获得的覆盖有内覆膜和内膜的模具棒上。

e静电纺非织造外膜

对经d步骤后的医用合金丝编织的网状支架继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为200转/min-2000转/min，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝1小时-15小时，获得厚度为2μm-20μm与网状支架及静电纺非织造内膜的外表层紧密黏附的静电纺非织造外膜。

f经步骤a，b，c，d，获得静电纺非织造内膜厚度为2μm-20μm，外膜厚度为2μm-20μm，内覆膜厚度为2μm-6μm的静电纺非织造医用支架。

由于采用以上技术方案，本发明医用支架可有效的消除了现有在医用合金丝编织的网状支架内外表面手工缝制或溶液铸造覆膜制备的医用支架在使用中，弹性低，手工缝制覆膜、溶液铸造覆膜与金属丝网状支架粘结不牢，在使用中膜易脱离支架，形成新的堵塞，支架栓塞率较高的缺陷，以本发明的医用支架的制备方法对医用支架覆膜的厚度具有可控性，内外覆膜紧密粘附在一起，对医用合金丝编织的普通医用支架形成紧密嵌套结构。

本发明的内覆膜医用支架是在具有紧密嵌套结构的覆膜医用支架的内表面上形成纤维在医用支架轴向取向排布的静电纺非织造内覆膜，内覆膜厚度很小，内覆膜、内膜及外膜由于采用静电纺制备的超细纤维逐渐形成，纤维之间及膜之间具有较好的粘附特性，同时覆膜材料采用丝素粉体与医用聚氨酯的复合，医用聚氨酯保留了原有的高弹性，内覆膜的医用支架也保持了原有的弹性特征。丝素粉体保留了天然生物材料细胞发育的基质条件，提高了医用支架与人体管道组织的生物相容性，纤维在医用支架轴向取向排布静电纺非织造内覆膜，更有利于医用支架两端内皮细胞的黏附、迁移与繁殖，促进医用支架的快速内皮化，抑制栓塞的形成，避免医用支架再次变狭窄。本发明的医用支架制备方法简单、操作方便、成本低廉，对支架覆膜的制备具有良好的可控性，本发明适应于制备各种不同直径和长度的医用支架。

附图说明

图1为医用支架的结构示意图

图2为图1的侧视图

图3为模具棒的结构示意图

图4为轴向取向排布内覆膜形貌的扫描电镜图

具体实施方式

下面结合结合附图和实施例对本发明作进一步的阐述。

一种内覆膜的医用支架及其制备方法，所述的内覆膜3的医用支架以医用合金丝编织的网状支架2和静电纺非织造内膜4和外膜1组成的医用支架为基础，在内外包覆的网状支架2的非织造内膜4的内表面上覆有采用静电纺的方法制备的纤维在医用支架轴向取向排布的非织造内覆膜3，内覆膜3厚度为2μm-6μm。

如图1、图2所示，本发明内覆膜的医用支架的结构为：内覆膜的医用支架由外膜1，医用合金丝编织的网状支架2，内膜4，内覆膜3组成，内膜4的厚度为2μm-20μm，外膜1的厚度为2μm-20μm，

内覆膜的医用支架的制备，按以下步骤：

a静电纺丝液的配制

将丝素粉体与医用聚氨酯配制成静电纺丝液，将医用聚氨酯溶入溶剂中，室温搅拌5小时-8小时，获得均匀的医用聚氨酯溶液，将粒径为50nm-500nm的丝素粉体混合入相同溶剂中，超声波分散10分钟-30分钟，使丝素粉体充分分散在溶剂中，再将医用聚氨酯溶液与丝素粉体的分散液混合，机械搅拌3小时-6小时，获得医用聚氨酯浓度百分比为2wt％-12wt％，丝素粉体浓度百分比为1wt％-8wt％的均匀、稳定分散复合静电纺溶液，溶剂为1，4-二氧六环；二甲亚砜；四氢呋喃；N，N-二甲基甲酰胺中任意一种。

b静电纺非织造内覆膜3

将步骤a中获得的静电纺丝液吸入静电纺用的纺丝液管，将与网状支架2内径等直径表面光滑的模具棒固定在调速的旋转体上，模具棒与旋转体在同一轴线上，同轴旋转，模具棒以电绝缘材料为基体5，模具棒上镶嵌有沿轴线方向均匀分布的1mm-3mm宽的导电圆环6，导电圆环6之间的间距为3mm-10mm，均匀分布的导电圆环6通过一根导线7连接在一起接地，图3为模具棒的结构示意图，静电纺制备内覆膜3时，旋转体的旋转速度为10转/min-100转/min，纤维在模具棒上的导电圆环6之间沿模具棒轴向取向排布，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与模具棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝10分钟-1小时，获得厚度为2μm-6μm纤维在模具棒轴向取向排布的静电纺非织造内覆膜3。模具棒低速旋转，在模具棒上获得纤维具有轴向取向排布的内覆膜3，内覆膜3形貌的扫描电镜图，如图4。静电纺过程中从纺丝头中出来的纺丝液在飞行中，溶剂挥发，形成纤维，纤维受到纺丝头与模具棒上接地金属环之间电场力的作用成螺旋式向模具棒飞行，由于金属圆环在模具棒上间隙式排布，所以纤维在金属圆环之间取向排列，由于模具棒低速旋转，对纤维的排列影响较小，最终在模具棒上获得纤维具有轴向取向排布的内覆膜3。

c静电纺非织造内膜4

在内覆膜3的外表层继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为200转/min-2000转/min，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝1小时-15小时，获得厚度为2μm-20μm与内覆膜外表层紧密黏附的静电纺非织造内膜4。静电纺过程中从纺丝头中出来的纺丝液在飞行中，溶剂挥发，形成纤维，纤维受到纺丝头与模具棒上接地金属环之间电场力的作用成螺旋式向模具棒飞行，由于金属圆环在模具棒上间隙式排布，所以纤维在金属圆环之间取向排列，由于模具棒高速旋转，对纤维的排列影响较大，最终在模具棒上获得纤维无轴向取向排布的静电纺非织造内膜4。

d将选取的医用合金丝编织的网状支架2套装在步骤c中获得的覆盖有静电纺非织造内覆膜3和内膜4的模具棒上。

e静电纺非织造外膜1

对经d步骤后的网状支架2继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为200转/min-2000转/min，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝1小时-15小时，获得厚度为2μm-20μm与网状支架2及静电纺非织造内膜4的外表层紧密黏附的静电纺非织造外膜1。静电纺过程中从纺丝头中出来的纺丝液在飞行中，溶剂挥发，形成纤维，纤维受到纺丝头与模具棒上接地金属环之间电场力的作用成螺旋式向模具棒飞行，由于金属圆环在模具棒上间隙式排布，所以纤维在金属圆环之间取向排列，由于模具棒高速旋转，对纤维的排列影响较大，最终在模具棒上获得纤维无轴向取向排布的静电纺非织造外膜1。f经步骤a，b，c，d，获得静电纺非织造内膜4厚度为2μm-20μm，外膜1厚度为2μm-20μm，内覆膜3厚度为2μm-6μm的静电纺非织造医用支架。

医用聚氨酯可以是现有的具有良好的生物相容性、高弹性的聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯和聚碳酸酯型聚氨酯。

丝素粉体可以为桑蚕丝、榨蚕丝，通过物理机械的方法制备得到，丝素的微结构与基质特征没有改变。

模具棒以电绝缘材料为基体，模具棒上镶嵌有沿轴线方向均匀分布的1mm-3mm宽的导电圆环，导电圆环之间的间距为3mm-10mm，均匀分布的导电圆环通过一根导线连接在一起，导电圆环为表面光滑的不锈钢环或铝环，或以3mm-10mm等间距的导电金属弹簧代替连接在一起的导电圆环。

选取的医用金属丝网状支架可以是现有的镍钛合金、钛合金、不锈钢合金等金属丝编织的普通网状支架。

选取的医用金属丝网状支架套装在覆盖有内覆膜、内膜的模具棒上，由医用金属丝网状支架的径向弹力而固定在模具棒上。

实施例：

下面结合实施例对本发明作进一步的阐述：

实施例一：

a静电纺丝液的配制

称取医用聚醚型聚氨酯加入N，N-二甲基甲酰胺中，室温15℃搅拌5小时，获得均匀的医用聚醚型聚氨酯溶液，将粒径为50nm的桑蚕丝素粉体混合入相同溶剂中，超声波分散10分钟分钟，使桑蚕丝素粉体充分分散在溶剂中，再将医用聚醚型聚氨酯溶液与桑蚕丝素粉体的分散液混合，机械搅拌3小时，获得医用聚醚型聚氨酯浓度百分比为2wt％，桑蚕丝素粉体浓度百分比为1wt％的均匀、稳定分散复合静电纺溶液。

b静电纺非织造内覆膜3的制备

将步骤a中获得的静电纺丝液吸入静电纺用的纺丝液管，将与网状支架2内径等直径表面光滑的镶嵌不锈钢导电圆环6的模具棒固定在调速的旋转体上，模具棒与旋转体在同一轴线上，同轴旋转，模具棒以电绝缘材料为基体5，模具棒上镶嵌有沿轴线方向均匀分布的1mm宽的表面光滑的不锈钢导电圆环6，导电圆环6之间的间距为3mm，均匀分布的导电圆环6通过一根导线7连接在一起接地，静电纺制备内覆膜3时，旋转体的旋转速度为10转/min，纤维在模具棒上的导电圆环6之间沿模具棒轴向取向排布，静电纺的高压电源输出5kV的电压，纺丝液管的喷嘴与模具棒之间的距离为5cm，静电纺丝液推出速度3ml/小时，静电纺丝35分钟，获得厚度为2μm纤维在模具棒轴向取向排布的静电纺非织造内覆膜3。

c静电纺非织内膜4的制备

在内覆膜3的外表层继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为200转/min，静电纺的高压电源输出5kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm，静电纺丝液推出速度3ml/小时，静电纺丝15小时，获得厚度为20μm与内覆膜外表层紧密黏附的静电纺非织造内膜4。

d选取镍钛合金的网状支架2套装在步骤c中获得的覆盖有静电纺非织造内覆膜3和静电纺非织造内膜4的模具棒上。

e静电纺非织造外膜1的制备

在步骤d中获得的包覆有静电纺非织造内覆膜3、静电纺非织造内膜4与套有镍钛合金的网状支架2的模具棒上继续静电纺丝，模具棒的旋转速度为2000转/min，静电纺的高压电源输出5kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm，静电纺丝液推出速度3ml/小时，静电纺丝8小时，获得厚度为12μm与网状支架2及静电纺非织造内膜4的外表层紧密黏附的静电纺非织造外膜1，模具棒高速旋转，在模具棒上获得纤维无取向排布特征的外膜1。

f经步骤a，b，c，d，获得静电纺非织造内膜4厚度为20μm，外膜1厚度为12μm，内覆膜3厚度为3μm的静电纺非织造医用支架。实施例二：

a静电纺丝液的配制

称取医用聚酯型聚氨酯加入四氢呋喃中，室温20℃搅拌5小时，获得均匀的医用聚酯型聚氨酯溶液，将粒径为250nm的桑蚕丝素粉体混合入相同溶剂中，超声波分散20分钟分钟，使桑蚕丝素粉体充分分散在溶剂中，再将医用聚酯型聚氨酯溶液与桑蚕丝素粉体的分散液混合，机械搅拌4.5小时，获得医用聚酯型聚氨酯浓度百分比为7wt％，蚕丝丝素粉体浓度百分比为4wt％的均匀、稳定分散复合静电纺溶液。

b静电纺非织造内覆膜3的制备

将步骤a中获得的静电纺丝液吸入静电纺用的纺丝液管，将与网状支架2内径等直径表面光滑的镶嵌不锈钢导电圆环6的模具棒固定在调速的旋转体上，模具棒与旋转体在同一轴线上，同轴旋转，模具棒以电绝缘材料为基体5，模具棒上镶嵌有沿轴线方向均匀分布的2mm宽的表面光滑的不锈钢导电圆环6，导电圆环6之间的间距为7mm，均匀分布的导电圆环6通过一根导线7连接在一起接地，静电纺制备内覆膜3时，旋转体的旋转速度为50转/min，纤维在模具棒上的导电圆环6之间沿模具棒轴向取向排布，静电纺的高压电源输出15kV的电压，纺丝液管的喷嘴与模具棒之间的距离为10cm，静电纺丝液推出速度1.5ml/小时，静电纺丝10分钟，获得厚度为4μm纤维在模具棒轴向取向排布的静电纺非织造内覆膜3。

c静电纺非织造内膜4的制备

在内覆膜3的外表层继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为1000转/min，静电纺的高压电源输出20kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为15cm，静电纺丝液推出速度1.5ml/小时，静电纺丝8小时，获得厚度为12μm与内覆膜外表层紧密黏附的静电纺非织造内膜4。

d选取钛合金的网状支架2套装在步骤c中获得的覆盖有静电纺非织造内覆膜3和静电纺非织造内膜4的模具棒上。

e静电纺非织造外膜1的制备

在步骤d中获得的包覆有静电纺非织造内覆膜3、静电纺非织造内膜4与套有镍钛合金的网状支架2的模具棒上继续静电纺丝，模具棒的旋转速度为1000转/min，静电纺的高压电源输出20kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为15cm，静电纺丝液推出速度1.5ml/小时，静电纺丝8小时，获得厚度为12μm与网状支架2及静电纺非织造内膜4的外表层紧密黏附的静电纺非织造外膜1。

f经步骤a，b，c，d，获得静电纺非织造内膜4厚度为12μm，外膜1厚度为12μm，内覆膜3厚度为4μm的静电纺非织造医用支架。

实施例三

a静电纺丝液的配制

称取医用聚醚型聚氨酯加入1，4-二氧六环中，室温20℃搅拌8小时，获得均匀的医用聚醚型聚氨酯溶液，将粒径为500nm的桑蚕丝素粉体混合入相同溶剂中，超声波分散20分钟分钟，使桑蚕丝素粉体充分分散在溶剂中，再将医用聚醚型聚氨酯溶液与桑蚕丝素粉体的分散液混合，机械搅拌6小时，获得医用聚醚型聚氨酯浓度百分比为12wt％，桑蚕丝素粉体浓度百分比为4wt％的均匀、稳定分散复合静电纺溶液。

b静电纺非织造内覆膜3的制备

将步骤a中获得的静电纺丝液吸入静电纺用的纺丝液管，将与网状支架2内径等直径表面光滑的镶嵌铝导电圆环6的模具棒固定在调速的旋转体上，模具棒与旋转体在同一轴线上，同轴旋转，模具棒以电绝缘材料为基体5，模具棒上镶嵌有沿轴线方向均匀分布的1mm宽的表面光滑的铝导电圆环6，导电圆环6之间的间距为10mm，均匀分布的导电圆环6通过一根导线7连接在一起接地。静电纺制备内覆膜3时，旋转体的旋转速度为100转/min，纤维在模具棒上的导电圆环6之间沿模具棒轴向取向排布，静电纺的高压电源输出30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与模具棒之间的距离为30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时，静电纺丝1小时，获得厚度为6μm纤维在模具棒轴向取向排布的静电纺非织造内覆膜3。

c静电纺非织造内膜4的制备

在内覆膜3的外表层继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为2000转/min，静电纺的高压电源输出30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时，静电纺丝1小时，获得厚度为6μm与内覆膜外表层紧密黏附静电纺非织造内膜4。

d选取医用钛合金丝编织的网状支架2套装在步骤c中获得的覆盖有静电纺非织造内覆膜3和静电纺非织造内膜4的模具棒上。

e  静电纺非织造外膜1的制备

在步骤d中获得的包覆有静电纺非织造内覆膜3、静电纺非织造内膜4与套有钛合金的网状支架2的模具棒上继续静电纺丝，模具棒的旋转速度为2000转/min，静电纺的高压电源输出30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时，静电纺丝3.5小时，获得厚度为20μm与网状支架2及静电纺非织造内膜4的外表层紧密黏附的静电纺非织造外膜1。

f经步骤a，b，c，d，获得静电纺非织造内膜4厚度为6μm，外膜1厚度为20μm，内覆膜3厚度为6μm的静电纺非织造医用支架。

实施例四：

a静电纺丝液的配制

称取医用聚碳酸酯型聚氨酯加入二甲亚砜中，室温15℃搅拌6.5小时，获得均匀的医用聚碳酸酯型聚氨酯溶液，将粒径为200nm的榨蚕丝素粉体混合入相同溶剂中，超声波分散30分钟，使榨蚕丝素粉体充分分散在溶剂中，再将医用聚碳酸酯型聚氨酯溶液与榨蚕丝素粉体的分散液混合，机械搅拌6.5小时，获得医用聚碳酸酯型聚氨酯浓度百分比为7wt％，榨蚕丝素粉体浓度百分比为8wt％的均匀、稳定分散复合静电纺溶液。

b静电纺非织造内覆膜3的制备

将步骤a中获得的静电纺丝液吸入静电纺用的纺丝液管，将与网状支架2内径等直径表面光滑的镶嵌导电金属弹簧6的模具棒固定在调速的旋转体上，模具棒与旋转体在同一轴线上，同轴旋转，模具棒以电绝缘材料为基体5，模具棒上镶嵌有以5mm等间距的导电金属弹簧6，导电金属弹簧6接地，旋转体的旋转速度为50转/min，纤维在模具棒上的导电金属弹簧6之间沿模具棒轴向取向排布，静电纺的高压电源输出20kV的电压，纺丝液管的喷嘴与模具棒之间的距离为15cm，静电纺丝液推出速度2ml/小时，静电纺丝40分钟，获得厚度为6μm纤维在模具棒轴向取向排布的静电纺非织造内覆膜3。

c静电纺非织造内膜4的制备

在内覆膜3的外表层继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为1000转/min，静电纺的高压电源输出20kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为15cm，静电纺丝液推出速度1ml/小时，静电纺丝8小时，获得厚度为20μm与内覆膜外表层紧密黏附的静电纺非织造内膜4。

d选取医用不锈钢合金丝编织的网状支架2套装在步骤c中获得的覆盖有静电纺非织造内覆膜3和静电纺非织造内4的模具棒上。

e静电纺非织造外膜1的制备

在步骤d中获得的包覆有静电纺非织造内覆膜3、静电纺非织造内膜4与套有不锈钢合金的网状支架2的模具棒上继续静电纺丝，模具棒的旋转速度为1000转/min，静电纺的高压电源输出10kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm，静电纺丝液推出速度1ml/小时，静电纺丝4小时，获得厚度为10μm与网状支架2及静电纺非织造内膜4的外表层紧密黏附的静电纺非织造外膜1。

f经步骤a，b，c，d，获得静电纺非织造内膜4厚度为20μm，外膜1厚度为10μm，内覆膜3厚度为6μm的静电纺非织造医用支架。

Claims (2)

1.一种内覆膜的医用支架，包括对医用合金丝编织的网状支架(2)采用静电纺的方法制备的非织造内膜(4)和非织造外膜(1)形成内外包覆的医用支架，其特征在于：在所述的内外包覆的网状支架(2)的非织造内膜(4)的内表面上覆有采用静电纺的方法制备的纤维在医用支架轴向取向排布的非织造内覆膜(3)，内覆膜(3)厚度为2μm-6μm。

2.一种内覆膜的医用支架的制备方法，包括对医用合金丝编织的网状支架(2)采用静电纺的方法制备的非织造内膜(4)和非织造外膜(1)，其特征在于，内覆膜的医用支架的制备步骤如下：

a静电纺丝液的配制，

将丝素粉体与医用聚氨酯配制成静电纺丝液，将医用聚氨酯溶入溶剂中，室温搅拌5小时-8小时，获得均匀的医用聚氨酯溶液，将粒径为50nm-500nm的丝素粉体混合入相同溶剂中，超声波分散10分钟-30分钟，使丝素粉体充分分散在溶剂中，再将医用聚氨酯溶液与丝素粉体的分散液混合，机械搅拌3小时-6小时，获得医用聚氨酯浓度百分比为2wt％-12wt％，丝素粉体浓度百分比为1wt％-8wt％的均匀、稳定分散的混合溶液，溶剂为1，4-二氧六环；二甲亚砜；四氢呋喃；N，N-二甲基甲酰胺中的一种；

b静电纺非织造内覆膜(3)的制备，

将经步骤a获得的静电纺丝液吸入静电纺用的纺丝液管，将与网状医用支架(2)内径相同直径表面光滑的模具棒固定在调速的旋转体上，模具棒与旋转体在同一轴线上，模具棒以电绝缘材料为基体(5)，模具棒上镶嵌有沿轴线方向均匀分布的1mm-3mm宽的导电圆环(6)，导电圆环(6)之间的间距为3mm-10mm，均匀分布的导电圆环(6)通过一根导线(7)连接在一起接地，静电纺制备内覆膜(3)时，模具棒的旋转速度为10转/min-100转/min，纤维在模具棒上的导电圆环(6)之间沿模具棒轴向取向排布，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与模具棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝10分钟-1小时，获得厚度为2μm-6μm的静电纺非织造内覆膜(3)；

c静电纺非织造内膜(4)的制备，

在内覆膜(3)的外表层继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为200转/min-2000转/min，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝1小时-15小时，获得厚度为2μm-20μm与内覆膜外表层紧密黏附的非织造内膜(4)；

d将选取的网状支架(2)套装在步骤c中获得的覆盖有内覆膜(3)和静电纺非织造内膜(4)的模具棒上；

e静电纺非织造外膜(1)的制备，

对经d步骤后的网状支架(2)继续进行静电纺丝，模具棒的旋转速度为200转/min-2000转/min，静电纺的高压电源输出5kV-30kV的电压，纺丝液管的喷嘴与收集棒之间的距离为5cm-30cm，静电纺丝液推出速度0.2ml/小时-3ml/小时，静电纺丝1小时-15小时，获得厚度为2μm-20μm与网状支架(2)及静电纺非织造内膜(4)的外表层紧密黏附的静电纺非织造外膜(1)；

f经步骤a，b，c，d，获得静电纺非织造内膜(4)厚度为2μm-20μm，外膜(1)厚度为2μm-20μm，内覆膜(3)厚度为2μm-6μm的静电纺非织造医用支架。

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