CN107412712A - 一种藿香正气合剂的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种藿香正气合剂的制备方法，下述配比的原料药制成:广藿香、紫苏叶、白芷、麸炒白术、陈皮、姜半夏、姜厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜，采用超声波辅助超高压前处理提取工艺再结合特定的大孔树脂吸附，使得其细胞破壁率在90%以上、大分子物质溶出少、有效提取率高，采用两种过滤膜过滤，使得药剂更澄清、更稳定、久置也没有沉淀现象，使更多患者能接受。

Description

一种藿香正气合剂的制备方法
技术领域
技术领域：本发明属于制药领域，涉及一种中药制剂的制备方法。
背景技术
藿香正气合剂是《部颁标准中药成方制剂》第七册（WS3-B-1466-93）收载的一个中成药。功能与主治：解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸隔痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。本品处方源于唐·孙思邈《千金翼方》藿香正气散，是一种夏热解暑常用药品。藿香正气合剂标准制法：半夏（姜制）、白芷照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，回收乙醇；广藿香、麸炒白术、姜厚朴、陈皮和紫苏叶蒸馏提取挥发油，药渣与其余茯苓等六味加水煎煮三次、合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与漉液合并，静置，滤过，再浓缩至适量，加入防腐剂适量，放冷，加入上述挥发油，加水至规定量，搅匀，即得。该工艺制备的藿香正气合剂性状浑浊、不够澄清，久置容易产生沉淀；挥发油加入时未使用增溶剂，挥发油不能完全溶解在药液中，容易漂浮在药液上层、灌装时可导致每瓶药液挥发油含量不均，患者服药时从底部吸起，挥发油容易残留在底部，不能完全服用，影响疗效，味微苦，很多患者口感不易接受。
为解决上述问题本发明在于提供一种藿香正气合剂的制备方法，前处理采用超声波辅助超高压提取工艺，再结合特定的大孔树脂吸附，可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，增加细胞破壁率、使大分子物质溶出少、有效提取率高、常温下处理可以避免热效应引起有效成分的破坏、降低产品的吸潮性，去除提取液中的无机盐，增强产品的稳定性、本发明采用的过滤方法所得药剂更澄清、更稳定、久置也没有沉淀现象，控制甘草、大枣等含糖量更高的药材含量使藿香正气合剂气芳香、味甜，口感更佳、使更多患者能接受。
发明内容
为达到上述目的本发明提供以下技术方案：
一种藿香正气合剂的制备方法由下述配比的原料药制成:广藿香、紫苏叶、白芷、麸炒白术、陈皮、姜半夏、姜厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜。
一种藿香正气合剂的制备方法：由下述重量配比的原料药制成：广藿香1.5份、紫苏叶0.5份、白芷0.5份、麸炒白术1份、陈皮1份、姜半夏1份、姜厚朴1份、茯苓0.5份、桔梗1份、甘草1份、大腹皮0.5份、大枣0.25份、生姜0.15份。
一种藿香正气合剂的制备方法：
a:姜厚朴、紫苏叶的提取：
（1）原料处理：将姜厚朴、紫苏叶去杂，洗净，置于温度为60℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.5mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5-7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为200-300W、超声时间为60min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至350-400MPa,保持3-7min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的731型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为30-40℃，流速控制0.5-1ml/min，得到提取液a。
b:白芷、茯苓的提取:
（1）原料处理：将白芷去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5-7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为100-200W、超声时间为50min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至200-280MPa,保持2-6min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的DL08型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为25-35℃，流速控制0.3-0.8ml/min，得到提取液b。
c:麸炒白术、陈皮的提取：
（1）原料处理：将麸炒白术、陈皮去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5-7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为250-350W、超声时间为80min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至400-600MPa,保持5-15min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为40-50℃，流速控制0.1-0.3ml/min，得到提取液c。
d:广藿香、姜半夏的提取：
（1）原料处理：将广藿香、姜半夏去杂，洗净，置于温度为65℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.3mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入8-10倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为400-500W、超声时间为90min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至600-800MPa,保持5-15min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为30-40℃，流速控制0.1-0.2ml/min，得到提取液d。
e:桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜的提取：
（1）桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜五味加药材重量4～8份水浸泡30分钟，加8-10倍重量的水煎煮三次，每次1～3小时，合并煎液；
（2）步骤（1）中的得到的药液通过双级粗滤第一级为60目、第二级为120目得到提取液，再将滤液浓缩成稠膏，控制稠膏相对密度为1.05～1.25。
f:制剂：将步骤a、b、c、d得到的提取液合并、过滤、煮沸、离心、增溶即得到一种藿香正气合剂。
一种藿香正气合剂的制备方法：f步骤中的增溶选择的增溶剂为重量当量为3-8倍吐温20或吐温80增溶挥发油。
一种藿香正气合剂的制备方法：f步骤中的过滤为使用微孔滤膜过滤。
所述微孔滤膜过滤其特征在于：采用陶瓷膜过滤、或PE膜过滤，板框压滤机过滤。
一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：所述陶瓷膜的制备方法为：
（1）支撑体的制备：以碳化硅、氧化锆、氧化铝和氧化钛为原料，配料中碳化硅：氧化锆：氧化铝：氧化钛的质量份数比为50-70：10-20: 5-15:10-20，制备过程升温如下：采用 3-4℃／min速率升温到第一个温度阶段800℃，然后加快升温速率，再以5-7 ℃／min的速率从800℃升温到1350℃即烧结温度，然后保温3h,由1350℃到1280℃降温半小时，再1280℃保温3h，后自然冷却至室温，即可制得碳化硅多孔陶瓷支撑体；
（2）膜层制备：以Al2O3粉末为原料加入去离子水，球磨12-20h得到分散均匀的悬浮液，涂抹于步骤1制得的碳化硅多孔陶瓷支撑体上，涂抹时间控制在20-40s，干燥后烧结，控制烧结温度1300-1500℃，即制得Al2O3陶瓷膜。
一种藿香正气合剂的制备方法：所述PE膜的制备方法为：
（1）筛分：将PE粉末用孔径为10-20微米的筛粉机进行筛分；
（2）混合：筛分后的PE粉末加入固化剂和表面活性剂，搅拌形成混合粉末，向模具中加入混合粉末；
（3）烧结：将步骤（2）中装有的混合粉末的模具在100-130℃、8-13MPa的条件下保持60-100min烧结成型，冷却至室温即得到PE骨架；
（4）取步骤（1）筛分得到PE粉，加入8-10倍体积聚砜为溶剂得到PE液；
（5）浇注：将PE注入步骤（3）得到的骨架中控制压力10-13MPa，温度200-250℃，冷却至室温既得一种PE膜。
所述PE膜的制备方法：步骤（2）中的固化剂为三乙烯四胺：二已基三胺：间苯二甲胺按重量比1:2-4:1-2混合而成，表面活性剂由卵磷脂:脂肪酸甘油酯:吐温按重量比1：2-3:3-4混合而成。
有益效果：
1：本发明对原料药的前处理采用超声波辅助超高压提取工艺，提取时间段短，超高压提取是在密闭的环境中进行，没有溶剂的挥发，对环境友好。
2、超声波辅助超高压提取工艺使其细胞破壁率提高、大分子物质溶出少、有效提取率高、在常温下处理可以避免热效应引起有效成分的破坏。
3、超声波辅助超高压提取工艺后再结合特定的大孔树脂吸附后得到的中药精制物可以缩小剂量、降低产品的吸潮性，去除提取液中的无机盐，增强产品的稳定性，免去了静置沉淀、浓缩等耗时工序，简洁快速。
4、微孔滤膜过滤使得沉淀物更少，所得药剂更澄清、更稳定、久置也没有沉淀现象，控制甘草、大枣等含糖量更高的药材含量使藿香正气合剂气芳香、味甜，口感更佳、使更多患者能接受。
具体实施方式
实施例1
一种藿香正气合剂的制备方法：由下述配比的原料药制成：广藿香1.5份、紫苏叶0.5份、白芷0.5份、麸炒白术1份、陈皮1份、姜半夏1份、姜厚朴1份、茯苓0.5份、桔梗1份、甘草1份、大腹皮0.5份、大枣0.25份、生姜0.15份。
一种藿香正气合剂的制备方法：
a:姜厚朴、紫苏叶的提取：
（1）原料处理：将姜厚朴、紫苏叶去杂，洗净，置于温度为60℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.5mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入6倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为250W、超声时间为60min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至375MPa,保持5min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的731型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为35℃，流速控制0.75ml/min，得到提取液a。
b:白芷、茯苓的提取:
（1）原料处理：将白芷去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入6倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为150W、超声时间为50min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至240MPa,保持4min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的DL08型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为30℃，流速控制0.5ml/min，得到提取液b。
c:麸炒白术、陈皮的提取：
（1）原料处理：将麸炒白术、陈皮去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入6倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为300W、超声时间为80min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至500MPa,保持10min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为45℃，流速控制0.2ml/min，得到提取液c。
d:广藿香、姜半夏的提取：
（1）原料处理：将广藿香、姜半夏去杂，洗净，置于温度为65℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.3mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入9倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为450W、超声时间为90min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至700MPa,保持10min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为35℃，流速控制0.15ml/min，得到提取液d。
e:桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜的提取：
（1）桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜五味加药材重量6份水浸泡30分钟，加9倍重量的水煎煮三次，每次2小时，合并煎液；
（2）步骤（1）中的得到的药液通过双级粗滤第一级为60目、第二级为120目得到提取液，再将滤液浓缩成稠膏，控制稠膏相对密度为1.15。
f:制剂：将步骤a、b、c、d得到的提取液合并、过滤、煮沸、离心、增溶即得到一种藿香正气合剂。
一种藿香正气合剂的制备方法：f步骤中的增溶选择的增溶剂为重量当量为5倍吐温20增溶挥发油。
一种藿香正气合剂的制备方法：采用陶瓷膜过滤。
陶瓷膜的制备方法为：
（1）支撑体的制备：以碳化硅、氧化锆、氧化铝和氧化钛为原料，配料中碳化硅：氧化锆：氧化铝：氧化钛的质量份数比为60：15: 10:15，制备过程升温如下：采用 3.5℃／min速率升温到第一个温度阶段800℃，然后加快升温速率，再以6 ℃／min的速率从800℃升温到1350℃即烧结温度，然后保温3h,由1350℃到1280℃降温半小时，再1280℃保温3h，后自然冷却至室温，即可制得碳化硅多孔陶瓷支撑体；
（2）膜层制备：以Al2O3粉末为原料加入去离子水，球磨16h得到分散均匀的悬浮液，涂抹于步骤1制得的碳化硅多孔陶瓷支撑体上，涂抹时间控制在30s，干燥后烧结，控制烧结温度1400℃，即制得Al2O3陶瓷膜。
实施例2：
一种藿香正气合剂的制备方法：由下述配比的原料药制成：广藿香1.5份、紫苏叶0.5份、白芷0.5份、麸炒白术1份、陈皮1份、姜半夏1份、姜厚朴1份、茯苓0.5份、桔梗1份、甘草1份、大腹皮0.5份、大枣0.25份、生姜0.15份。
一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：
a:姜厚朴、紫苏叶的提取：
（1）原料处理：将姜厚朴、紫苏叶去杂，洗净，置于温度为60℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.5mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为200W、超声时间为60min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至350MPa,保持3min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的731型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为30℃，流速控制0.5ml/min，得到提取液a。
b:白芷、茯苓的提取:
（1）原料处理：将白芷去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5-7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为100W、超声时间为50min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至200MPa,保持2min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的DL08型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为25℃，流速控制0.3ml/min，得到提取液b。
c:麸炒白术、陈皮的提取：
（1）原料处理：将麸炒白术、陈皮去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为250W、超声时间为80min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至400MPa,保持5min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为40℃，流速控制0.1ml/min，得到提取液c。
d:广藿香、姜半夏的提取：
（1）原料处理：将广藿香、姜半夏去杂，洗净，置于温度为65℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.3mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入8倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为400W、超声时间为90min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至600MPa,保持5min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为30℃，流速控制0.1ml/min，得到提取液d。
e:桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜的提取：
（1）桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜五味加药材重量4份水浸泡30分钟，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液；
（2）步骤（1）中的得到的药液通过双级粗滤第一级为60目、第二级为120目得到提取液，再将滤液浓缩成稠膏，控制稠膏相对密度为1.05。
f:制剂：将步骤a、b、c、d得到的提取液合并、过滤、煮沸、离心、增溶即得到一种藿香正气合剂。
一种藿香正气合剂的制备方法：f步骤中的增溶选择的增溶剂为重量当量为3倍吐温80增溶挥发油。
一种藿香正气合剂的制备方法：过滤步骤采用PE膜过滤。
一种藿香正气合剂的制备方法：PE膜的制备方法为：
（1）筛分：将PE粉末用孔径为15微米的筛粉机进行筛分；
（2）混合：筛分后的PE粉末加入固化剂和表面活性剂，搅拌形成混合粉末，向模具中加入混合粉末；
（3）烧结：将步骤（2）中装有的混合粉末的模具在115℃、10MPa的条件下保持80min烧结成型，冷却至室温即得到PE骨架；
（4）取步骤（1）筛分得到PE粉，加入9倍体积聚砜为溶剂得到PE液；
（5）浇注：将PE注入步骤（3）得到的骨架中控制压力11MPa，温度225℃，冷却至室温既得一种PE膜。
PE膜的制备方法：步骤（2）中的固化剂为三乙烯四胺：二已基三胺：间苯二甲胺按重量比1:3:1.5混合而成，表面活性剂由卵磷脂:脂肪酸甘油酯:吐温按重量比1：2.5:3.5混合而成。
实施例3
一种藿香正气合剂的制备方法：由下述配比的原料药制成：广藿香1.5份、紫苏叶0.5份、白芷0.5份、麸炒白术1份、陈皮1份、姜半夏1份、姜厚朴1份、茯苓0.5份、桔梗1份、甘草1份、大腹皮0.5份、大枣0.25份、生姜0.15份。
一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：
a:姜厚朴、紫苏叶的提取：
（1）原料处理：将姜厚朴、紫苏叶去杂，洗净，置于温度为60℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.5mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为300W、超声时间为60min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至400MPa,保持7min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的731型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为40℃，流速控制1ml/min，得到提取液a。
b:白芷、茯苓的提取:
（1）原料处理：将白芷去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为200W、超声时间为50min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至280MPa,保持6min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的DL08型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为35℃，流速控制0.8ml/min，得到提取液b。
c:麸炒白术、陈皮的提取：
（1）原料处理：将麸炒白术、陈皮去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为350W、超声时间为80min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至600MPa,保持5min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为50℃，流速控制0.3ml/min，得到提取液c。
d:广藿香、姜半夏的提取：
（1）原料处理：将广藿香、姜半夏去杂，洗净，置于温度为65℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.3mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入10倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为500W、超声时间为90min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至800MPa,保持5min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为40℃，流速控制0.2ml/min，得到提取液d。
e:桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜的提取：
（1）桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜五味加药材重量8份水浸泡30分钟，加8倍重量的水煎煮三次，每次3小时，合并煎液；
（2）步骤（1）中的得到的药液通过双级粗滤第一级为60目、第二级为120目得到提取液，再将滤液浓缩成稠膏，控制稠膏相对密度为1.25。
f:制剂：将步骤a、b、c、d得到的提取液合并、过滤、煮沸、离心、增溶即得到一种藿香正气合剂。
一种藿香正气合剂的制备方法：f步骤中的增溶选择的增溶剂为重量当量为8倍吐温20增溶挥发油。
一种藿香正气合剂的制备方法：过滤步骤采用板框压滤机过滤。
实施例4：
一种藿香正气合剂的制备方法：由下述配比的原料药制成：广藿香1.5份、紫苏叶0.5份、白芷0.5份、麸炒白术1份、陈皮1份、姜半夏1份、姜厚朴1份、茯苓0.5份、桔梗1份、甘草1份、大腹皮0.5份、大枣0.25份、生姜0.15份。
一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：
a:姜厚朴、紫苏叶的提取：
（1）原料处理：将姜厚朴、紫苏叶去杂，洗净，置于温度为60℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.5mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入3倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为100W、超声时间为60min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至200MPa,保持8min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的731型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为20℃，流速控制2ml/min，得到提取液a。
b:白芷、茯苓的提取:
（1）原料处理：将白芷去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入10倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为300W、超声时间为50min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至100MPa,保持8min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的DL08型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为20℃，流速控制1ml/min，得到提取液b。
c:麸炒白术、陈皮的提取：
（1）原料处理：将麸炒白术、陈皮去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入10倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为100W、超声时间为80min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至200MPa,保持4min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为30℃，流速控制0.5ml/min，得到提取液c。
d:广藿香、姜半夏的提取：
（1）原料处理：将广藿香、姜半夏去杂，洗净，置于温度为65℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.3mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为200W、超声时间为90min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至300MPa,保持18min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为25℃，流速控制0.5ml/min，得到提取液d。
e:桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜的提取：
（1）桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜五味加药材重量4份水浸泡30分钟，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液；
（2）步骤（1）中的得到的药液通过双级粗滤第一级为60目、第二级为120目得到提取液，再将滤液浓缩成稠膏，控制稠膏相对密度为1.35。
f:制剂：将步骤a、b、c、d得到的提取液合并、过滤、煮沸、离心、增溶即得到一种藿香正气合剂。
一种藿香正气合剂的制备方法：f步骤中的增溶选择的增溶剂为重量当量为10倍吐温80增溶挥发油。
一种藿香正气合剂的制备方法：过滤步骤采用普通涤纶滤布过滤。
对比例1：
1、姜厚朴、紫苏叶的提取(醇提)：姜厚朴、紫苏叶用95％的乙醇5倍量提取3 次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩至无醇味。
2、白芷、茯苓的提取(渗漉)
白芷、茯苓浸泡24h，乙醇溶液过120 目筛，超声处理(300w，45kHz)30 分钟加80％的乙醇8 倍量渗漉，提取渗漉液，减压浓缩回收乙醇得到渗漉液。
3、麸炒白术、陈皮的提取(醇提)：
麸炒白术、陈皮碎成粗粉，在85℃提取温度，8倍乙醇浓度95％ , 提取3 次，每次的提取时间1h。
4、广藿香、姜半夏(醇提)：
广藿香、姜半夏碎成粗粉，在70℃提取温度，10倍乙醇浓度95％ , 提取3 次，每次的提取时间2h。
5、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜的提取：
（1）桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜五味加药材重量4份水浸泡30分钟，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液；
（2）步骤（1）中的得到的药液通过双级粗滤第一级为60目、第二级为120目得到提取液，再将滤液浓缩成稠膏，控制稠膏相对密度为1.25。
制剂：将步骤1、2、3、4、5得到的提取液合并、过滤、煮沸、离心、增溶即得到一种藿香正气合剂。
对本发明的各实施例进行研究，利用GC-MS 分析其化学成分，计算其有效成分提取率，制备时间，采用散射光式浊度仪检测药液的澄清程度，结果见表1。
表1
以上数据可以看出分发明范围内的实施例1-3的细胞破壁率、有效成分提取率、澄清度都明显优于本发明范围之外的实施例4和对比例1。

Claims (9)

1.一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于:由下述原料药制成:广藿香、紫苏叶、白芷、麸炒白术、陈皮、姜半夏、姜厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜。
2.一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：由下述重量配比的原料药制成：广藿香1.5份、紫苏叶0.5份、白芷0.5份、麸炒白术1份、陈皮1份、姜半夏1份、姜厚朴1份、茯苓0.5份、桔梗1份、甘草1份、大腹皮0.5份、大枣0.25份、生姜0.15份。
3.如权利要求1所述一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：
a:姜厚朴、紫苏叶的提取：
（1）原料处理：将姜厚朴、紫苏叶去杂，洗净，置于温度为60℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.5mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5-7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为200-300W、超声时间为60min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至350-400MPa,保持3-7min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的731型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为30-40℃，流速控制0.5-1ml/min，得到提取液a；
b:白芷、茯苓的提取:
（1）原料处理：将白芷去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5-7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为100-200W、超声时间为50min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至200-280MPa,保持2-6min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm的DL08型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子-DL08型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为25-35℃，流速控制0.3-0.8ml/min，得到提取液b；
c:麸炒白术、陈皮的提取：
（1）原料处理：将麸炒白术、陈皮去杂，洗净，置于温度为50℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.4mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入5-7倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为250-350W、超声时间为80min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至400-600MPa,保持5-15min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为40-50℃，流速控制0.1-0.3ml/min，得到提取液c；
d:广藿香、姜半夏的提取：
（1）原料处理：将广藿香、姜半夏去杂，洗净，置于温度为65℃的恒温干燥箱中干燥24h,粉碎后过0.3mm筛；
（2）超声辅助处理：向超声仪中加入步骤（1）的粗粉，再加入8-10倍重量当量的浓度为65%乙醇，控制超声功率为400-500W、超声时间为90min；
（3）超高压处理：将步骤（2）得到的药液转入间歇式超高压提取机中，排空容器，升压至600-800MPa,保持5-15min；
（4）大孔树脂分离提纯：步骤（3）中得到的高压处理液，置于规格为1000mm×100mm，DL16型号强酸性阳离子-D301R型号弱碱性阴离子DL16型号强酸性阳离子树脂进行分离，控制温度为30-40℃，流速控制0.1-0.2ml/min，得到提取液d；
e:桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜的提取：
(1)桔梗、甘草、大腹皮、大枣、生姜五味加药材重量4～8份水浸泡30分钟，加8-10倍重量的水煎煮三次，每次1～3小时，合并煎液；
(2)步骤（1）中的得到的药液通过双级粗滤第一级滤网为60目、第二级滤网为120目，得到提取液，再将滤液浓缩成稠膏，控制稠膏相对密度为1.05～1.25；
f:制剂：将步骤a、b、c、d得到的提取液合并、过滤、煮沸、离心、增溶即得到一种藿香正气合剂。
4.如权利要求3所述一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：f步骤中的增溶选择的增溶剂为重量当量为3-8倍吐温20或吐温80增溶挥发油。
5.如权利要求3所述一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：f步骤中的过滤为使用微孔滤膜过滤。
6.如权利要求5所述微孔滤膜过滤其特征在于：采用陶瓷膜过滤、或PE膜过滤，板框压滤机过滤。
7.如权利要求6所述一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：所述陶瓷膜的制备方法为：
(1)支撑体的制备：以碳化硅、氧化锆、氧化铝和氧化钛为原料，配料中碳化硅：氧化锆：氧化铝：氧化钛的质量份数比为50-70：10-20: 5-15:10-20，制备过程升温如下：采用 3-4℃／min速率升温到第一个温度阶段800℃，然后加快升温速率，再以5-7 ℃／min的速率从800℃升温到1350℃即烧结温度，然后保温3h,由1350℃到1280℃降温半小时，再1280℃保温3h，后自然冷却至室温，即可制得碳化硅多孔陶瓷支撑体；
(2)膜层制备：以Al2O3粉末为原料加入去离子水，球磨12-20h得到分散均匀的悬浮液，涂抹于步骤1制得的碳化硅多孔陶瓷支撑体上，涂抹时间控制在20-40s，干燥后烧结，控制烧结温度1300-1500℃，即制得Al2O3陶瓷膜。
8.如权利要求6所述一种藿香正气合剂的制备方法，其特征在于：所述PE膜的制备方法为：
(1)筛分：将PE粉末用孔径为10-20微米的筛粉机进行筛分；
(2)混合：筛分后的PE粉末加入固化剂和表面活性剂，搅拌形成混合粉末，向模具中加入混合粉末；
(3)烧结：将步骤（2）中装有的混合粉末的模具在100-130℃、8-13MPa的条件下保持60-100min烧结成型，冷却至室温即得到PE骨架；
(4)取步骤（1）筛分得到PE粉，加入8-10倍体积聚砜为溶剂得到PE液；
(5)浇注：将PE注入步骤（3）得到的骨架中控制压力10-13MPa，温度200-250℃，冷却至室温既得一种PE膜。
9.如权利要求8所述PE膜的制备方法：步骤（2）中的固化剂为三乙烯四胺：二已基三胺：间苯二甲胺按重量比1:2-4:1-2混合而成，表面活性剂由卵磷脂:脂肪酸甘油酯:吐温按重量比1：2-3:3-4混合而成。
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