CN107405469A - 导管及导管的制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供导管及其制造方法,所述导管抑制导管轴的外径的扩大的同时,还能够抑制导丝管腔与扩张管腔的热熔接时的连通。本发明的导管(10)具有导管轴(11),所述导管轴(11)是前端侧轴(20)、内管轴(22)和基端侧轴(21)通过熔接区域(25)的熔接从而一体化而成的,内管轴(22)具有开口部(11a)和弧状部(40),所述开口部(11a)在外部开口,所述弧状部(40)从开口部(11a)延伸至基端侧,并且仅具有内管轴(22)的圆周方向整周中的一部分,熔接区域(25)包含配置于比前端侧轴20的基端更靠近前端侧的开口部(11a),在比熔接区域(25)的开口部(11a)更靠近基端侧形成有弧状部(40)与基端侧轴(21)熔接而成的区域,基端侧轴(21)与内管轴(22)在熔接区域(25)的基端部至前端部的全长范围互相熔接。

Description

导管及导管的制造方法
技术领域
本发明涉及插入生物体管腔内的快速更换型(rapid exchange type)的导管及其制造方法。
背景技术
使用了导管的血管病变的治疗因外科性侵袭少而正在广泛进行。例如在经皮腔内冠状动脉成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)中,使用了用于扩张冠状动脉的病变部位从而改善血流的球囊导管。球囊导管通常具有长条形的中空状的导管轴、设置于导管轴的前端侧的球囊、和设置于导管轴的基端侧的毂部。
作为球囊导管的构造,从基端至导管轴前端插通有导丝的同轴整体交换型(overthe wire type)、和仅在导管轴的前端部插通有导丝的快速更换型是通常被熟知的。快速更换型的导管由于仅在导管轴的前端部插通有导丝,因此在导管轴的中间部形成有用于通过导丝的导丝口(guide wire port)。在导管轴的比导丝口更靠近基端侧,形成有使球囊扩张的扩张用流体所流通的扩张管腔,在导管轴的比导丝口更靠近前端侧,以并行的方式形成有扩张管腔和插通有导丝的导丝管腔。
具有导丝口的导管轴按以下的方式制造。首先,准备基端侧轴和前端侧轴及内管轴。内管轴被插入至前端侧轴的中空内部,以使该基端侧末端从前端侧轴的基端侧末端露出的状态,通过热熔接将基端侧轴和前端侧轴及内管轴一体化。在热熔接时,在成为导丝管腔的内管轴的中空内部、和成为扩张管腔的前端侧轴的中空内部分别插入芯轴材料,使用热收缩管等使各轴熔接。
使导管轴热熔接时,为了抑制导丝管腔与扩张管腔连通、或它们之间产生薄壁化,在形成导丝管腔的内管轴的基端侧端部设置接续管是已知的。作为这样的具有导管轴的导管,例如有专利文献1中举出的那样的导管。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2014-195487号公报
发明内容
发明要解决的课题
对于导管轴而言,为了使生物体管腔内的通过性良好,尽可能抑制外径是理想的。另一方面,若如上所述地以使得内管轴的基端侧端部变长的方式形成,则在导丝管腔的基端开口部附近易于使导管轴的外径变大。
本发明是为了解决上述的课题而完成的,其目的在于提供导管及其制造方法,所述导管抑制导管轴的外径的扩大的同时,还能够抑制导丝管腔与扩张管腔的热熔接时的连通。
用于解决课题的手段
达成上述目的的本发明涉及的导管具有导管轴,所述导管轴是前端侧轴、内管轴和基端侧轴在沿所述基端侧轴的轴方向形成的熔接区域一体化而成的,所述前端侧轴具有前端中空部,所述内管轴配置于所述前端侧轴内,并具有内管中空部,所述基端侧轴具有与所述前端中空部连通的基端中空部,所述内管轴具有开口部和弧状部,所述开口部为所述内管中空部在外部开口的开口部,所述弧状部从所述开口部向基端侧延伸,并且仅具有所述内管轴的圆周方向整周中的一部分,所述熔接区域包含配置于比所述前端侧轴的基端更靠近前端侧的所述开口部,在所述熔接区域的比所述开口部更靠近基端侧的位置,形成有所述弧状部与所述基端侧轴熔接而成的区域,所述基端侧轴与所述内管轴在所述熔接区域的从基端部至前端部的全长范围熔接。
此外,本发明涉及的导管的制造方法包括下述工序:准备中空状的前端侧轴、内管轴、和中空状的基端侧轴的工序,所述内管轴可配置于所述前端侧轴内并在基端部具有弧状部,所述弧状部仅具有圆周方向整周中的一部分;制成下述状态的工序:在所述前端侧轴中插入所述内管轴,所述内管轴以所述弧状部从所述前端侧轴的基端部露出的方式配置,所述基端侧轴配置成所述前端侧轴的前端中空部与所述基端侧轴的基端中空部连接、并且与所述弧状部相邻,第一芯轴从基端侧插入于所述内管轴的内管中空部,并且第二芯轴从基端侧插入于所述前端侧轴的前端中空部;以下述方式进行配置的工序:以覆盖所述前端侧轴与所述基端侧轴的方式设置热收缩管,所述热收缩管的前端位置位于比所述前端侧轴的基端位置及所述内管轴的弧状部的前端位置更靠近前端侧、且为所述基端侧轴的前端位置或为比所述基端侧轴的前端位置更靠近基端侧的位置;和通过加热使所述热收缩管收缩,将所述前端侧轴与所述内管轴及所述基端侧轴热熔接的工序。
发明的效果
对于以上述方式构成的导管而言,由于基端侧轴与内管轴在熔接区域的从基端部至前端部的全长范围互相熔接,因此能够充分地确保两轴的中空部之间的壁厚,能够防止两者连通。此外,由于内管轴的开口部配置于比前端侧轴的基端更靠近前端侧,因此能够使得导丝管腔的开口部附近的导管轴的外径无法变大。进而,内管轴具有的弧状部与基端侧轴一体化,因此能够使得导管轴的外径无法变大。即,本发明抑制导管轴的外径的扩大的同时,还能够抑制导丝管腔与扩张管腔的热熔接时的连通。
所述熔接区域的前端位置以下述方式构成即可:比所述前端侧轴的基端位置及所述内管轴的弧状部的前端位置更靠近前端侧,且位于所述基端侧轴的前端位置或者比所述基端侧轴的前端位置更靠近基端侧的位置。由此,能够使得熔接区域全部包含于内管轴与基端侧轴重合的区域。
对于以上述方式构成的导管的制造方法而言,由于内管轴的管壁与基端侧轴的管壁在熔接范围的轴方向全长范围相邻,并相互熔接,因此能够充分地确保第一芯轴与第二芯轴之间的壁厚。此外,由于内管轴的开口部配置于比前端侧轴的基端更靠近前端侧,因此能够使得导丝管腔的开口部附近的导管轴的外径无法变大。进而,通过内管轴的基端侧端部为仅具有圆周方向一部分的弧状部,能够抑制内管轴与基端侧轴接合的区域的导管轴的外径的扩大。
可以是,所述前端侧轴沿轴方向具有在基端侧端部使所述基端侧轴插通的前端侧狭缝部,设置所述热收缩管时,以使得所述热收缩管的前端位置为所述前端侧狭缝部的前端位置或者为比所述前端侧狭缝部的前端位置更靠近前端侧的位置的方式进行配置。因此,能够使基端侧轴以在熔接区域的全长范围与内管轴相邻的方式插入于前端侧轴的中空内部,能够使前端侧轴容易与基端侧轴连接。此外,对于前端侧狭缝部而言,由于全长包含在熔接区域内,因此能够随着轴的熔接变得闭塞。
所述基端侧轴可以以下述方式构成:在前端侧端部沿轴方向具有使所述前端侧轴插通的基端侧狭缝部,设置所述热收缩管时,以使得所述热收缩管的前端位置为所述基端侧狭缝部的前端位置或者为比所述前端侧狭缝部的前端位置更靠近前端侧的位置的方式进行配置。由此,能够使基端侧轴以在熔接区域的全长范围与内管轴相邻的方式插入于前端侧轴的中空内部,能够使前端侧轴容易与基端侧轴连接。此外,对于前端侧狭缝部而言,由于全长包含在熔接区域内,因此能够随着轴的熔接变得闭塞。
所述内管轴的弧状部可以以下述方式构成:所述内管轴的弧状部形成为在圆周方向比所述内管轴的整周的一半小。由此,能够有效地抑制内管轴与基端侧轴的熔接后的导管轴的外径的扩大。
所述基端侧轴从前端侧向基端侧以倾斜状切断,以前端侧轴的中空部与所述基端侧轴的中空部连接的方式进行配置时,所述基端侧轴的圆周方向中包含最前端部的区域配置成与所述内管轴相邻。由此,使得基端侧轴的最前端部位于比熔接区域更靠近前端侧,能够确切地确保内管轴与基端侧轴在熔接区域的全长范围为重合的状态。此外,由于基端侧轴从前端侧向基端侧以倾斜状被切断,因此能够有效地抑制导管轴的外径的扩大。
设置所述热收缩管时可以构成为,所述热收缩管的基端位置成为所述弧状部的基端位置。由此,能够在必需且充足的区域进行熔接。
附图说明
[图1]为本实施方式的导管的主视图。
[图2]为将导管轴的接合部分附近放大的剖视图。
[图3]为图2的A-A剖视图。
[图4]为形成导管轴的3个轴的剖视图。
[图5]为图4的A-A剖视图。
[图6]为在前端侧轴内容纳有内管轴的状态的剖视图。
[图7]为表示基端侧轴相对于容纳有内管轴的前端侧轴的插入位置及方向的主视图。
[图8]为在前端侧轴内容纳有基端侧轴的状态的剖视图。
[图9]为分别在内管中空部插入有第一芯轴、在基端中空部及前端中空部插入有第二芯轴的状态的剖视图。
[图10]为从图9的状态设置有热收缩管的状态的剖视图。
[图11]为从图10的状态进行加热、使热收缩管收缩后的状态的剖视图。
[图12]为第一变形例的前端侧轴及基端侧轴的分解主视图。
[图13]为第二变形例的前端侧轴及基端侧轴的分解主视图。
具体实施方式
以下,参照附图对本发明的实施方式进行说明。需要说明的是,为了方便说明,附图的尺寸比率被夸张化,从而有时与实际的比率不同。此外,本说明书中,将球囊导管10插入生物体管腔的侧称作“前端”或“前端侧”、将进行操作的手边侧称作“基端”或“基端侧”。
首先,对球囊导管10的构成进行说明。如图1所示,球囊导管10具有长条形的中空状的导管轴11、设置于导管轴11的前端侧端部的球囊12、和固定于导管轴11的基端侧端部的毂部13。
该球囊导管10通过使长条形的导管轴11插通至生物体器官内,使设置于其远端侧的球囊12在病变部扩张,由此能够扩张病变部从而进行治疗。导管轴11中,在靠近前端侧设置有可导入导丝14的开口部11a。即,该球囊导管10为所谓的快速更换型(Rapid exchangetype)的导管。
导管轴11中可使用具有柔软性的材料。例如,可使用聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、离子交联聚合物、或者它们的二种以上的混合物等聚烯烃;软质聚氯乙烯树脂、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚四氟乙烯等氟树脂等。
接下来,对导管轴11的开口部11a附近的构造进行说明。如图2所示,在导管轴11的开口部11a附近,前端侧轴20和基端侧轴21及内管轴22于熔接区域25被一体化。需要说明的是,熔接区域25在图2中用阴影表示。
需要说明的是,基端侧轴21可以是多个轴在轴方向被接合而形成。该情况下,例如,基端侧轴21的基端部可以由不锈钢、铝等金属材料形成,基端侧轴21的前端部可以由前述的树脂材料等形成。
在具有沿着轴方向的前端中空部20a的前端侧轴20的内部,容纳有具有沿着轴方向的内管中空部22a的内管轴22。此外,前端中空部20a中除内管轴22以外的部分与基端侧轴21所具有的基端中空部21a连接。
内管中空部22a通过基端部的开口部11a与外部连通,并形成使导丝14插通的导丝管腔23。此外,基端中空部21a及与之连接的前端中空部20a与球囊12连通,并形成使扩张用流体流通的扩张管腔24。使球囊12扩张的扩张用流体可以为气体,也可以为液体,例如,可使用氦气、CO2气体、O2气体等气体、生理盐水、造影剂等液体。
熔接区域25具有前端侧轴20与基端侧轴21重合熔接而成的部分、前端侧轴20与内管轴22重合熔接而成的部分、基端侧轴21与内管轴22重合熔接而成的部分。即,由于各部分分别是2个轴的管壁重合熔接而成的,因此壁厚相应地变大。
熔接前的状态下,内管轴22在基端侧端部具有内管弧状部40,所述内管弧状部40仅具有该内管轴22的圆周方向整周的一部分。需要说明的是,在导管10的制造方法中对内管弧状部40详细地进行说明。通过内管轴22与基端侧轴21熔接,形成具有内管轴22的内管弧状部40与基端侧轴21熔接而成的区域。基端侧轴21与内管轴22在包含该区域的、熔接区域25的基端部至前端部的全长范围,于区域25a互相熔接。
内管轴22中具有整周的部分的基端位置配置于比前端侧轴20的基端位置更靠近前端侧。此外,由于内管弧状部40与基端侧轴21熔接,因此开口部11a中由前端侧轴20形成的部分比熔接区域25的壁厚小。
如图3所示,前端侧轴20与基端侧轴21及内管轴22熔接而成的部分中,与导管轴11成为一体。导管轴11的外径为大致圆形状,在径向上的一侧,形成有大致圆形状的导丝管腔23,在径向上的另一侧,形成有大致半圆形状的扩张管腔24。对于扩张管腔24而言,大致半圆形状的弦的部分与导丝管腔23相对,导丝管腔23与扩张管腔24在导管轴11的内部以互相隔离的方式配置。
对于熔接区域25而言,由于基端侧轴21与内管轴22在从基端部到前端部的全长范围互相熔接,因此能够充分地确保导丝管腔23与扩张管腔24之间的壁厚,能够防止两者连通。
此外,在比开口部11a更靠近基端侧,内管轴22具有仅由圆周方向一部分形成的内管弧状部40,由于该内管弧状部40与基端侧轴21是一体化的,因此能够控制比导管轴11的开口部11a更靠近基端侧的外径。
接下来,对导管10的制造方法、尤其是在开口部11a附近具有上述那样的构造的导管轴11的制造方法进行说明。如图4所示,首先准备形成导管轴11的前端侧轴20和内管轴22及基端侧轴21。
前端侧轴20形成为具有沿着轴方向的前端中空部20a的管状。此外,前端侧轴20在基端侧端部具有仅整周中的圆周方向一部分向基端侧延长的前端轴弧状部30。此外,前端侧轴20中形成有从基端侧端面向前端侧延长的前端侧狭缝部31。前端侧狭缝部31也可以设置在下述位置:在与图4相同的截面从相反的一侧观察前端侧轴20时的对称位置。
内管轴22形成为具有沿着轴方向的内管中空部22a的管状。此外,内管轴22在基端侧端部具有仅整周中的圆周方向一部分向基端侧延长的内管弧状部40。如图5所示,内管弧状部40形成为遍及过比内管轴22的整周的一半小的区域。需要说明的是,对于前端轴弧状部30也是同样的。
基端侧轴21形成为具有沿着轴方向的基端中空部21a的管状。此外,基端侧轴21具有前端侧端部以倾斜状被切断而形成的倾斜状前端面50。
对各轴进行接合之前,各自的轴被配置在规定的位置。首先,将内管轴22收纳在前端侧轴20内。如图6所示,内管轴22被收纳至前端侧轴20的前端中空部20a内,内管轴22的内管弧状部40以从前端侧轴20的基端侧端部向基端侧露出的方式而配置。以使得内管弧状部40的基端位置与前端侧轴20的前端轴弧状部30的基端位置在轴方向大致一致的方式而配置。
此外,在圆周方向,内管弧状部40以面向之后配置基端侧轴21的一侧的方式而配置。内管轴22中具有整周的管状部分的基端位置位于前端侧轴20的中空内部,且位于比前端侧狭缝部31的前端位置更靠近基端侧。需要说明的是,该配置状态下,内管轴22可在未图示的前端侧相对于前端侧轴20固定。
接下来,使基端侧轴21与前端侧轴20连接。如图7所示,将基端侧轴21的前端侧向前端侧轴20的基端部分插入。此时,前端侧轴20的前端轴弧状部30被插入至基端侧轴21的中空内部。此外,对于基端侧轴21而言,倾斜状前端面50的圆周方向中包含最前端部的区域向着与内管轴22相邻的圆周方向而被插入。
基端侧轴21以向前端侧轴20的前端侧狭缝部31扎进的方式被插入。由此,在基端侧轴21的圆周方向,包含最前端部的区域位于前端侧轴20的中空内部,除此以外的区域经由前端侧狭缝部31而在前端侧轴20的外部露出。
如图8所示,基端侧轴21从其前端位置至内管弧状部40的基端位置而与内管轴22重合。此外,前端轴弧状部30也与基端侧轴21重合。在以此方式配置有各轴的基础上,如图9所示地分别将第一芯轴60向内管轴22的内管中空部22a插入、将第二芯轴61向基端侧轴21的基端中空部21a及前端侧轴20的前端中空部20a插入。第一芯轴60具有图3中示出的导丝管腔23的截面形状,第二芯轴61具有图3中示出的扩张管腔24的截面形状。
接下来,在各轴的接合部分的外周设置热收缩管26。热收缩管26例如由聚烯烃等材料形成,通过加热而收缩,加热后的直径比加热前的直径小。因此,通过加热,热收缩管26能够从外侧向内侧地对前端侧轴20和基端侧轴21及内管轴22加压。
如图10所示,对于热收缩管26而言,前端位置配置于比除了内管弧状部40以外的内管轴22的基端位置更靠近前端侧,且配置于比基端侧轴21的最前端位置更靠近基端侧。此外,热收缩管26的前端位置位于与前端侧轴20中形成的前端侧狭缝部31的前端位置相同的位置或者比其稍微靠近前端侧的位置。以使得热收缩管26的基端位置位于与前端侧轴20的前端轴弧状部30的基端位置及内管轴22的内管弧状部40的基端位置大致相同的位置的方式进行配置。
从图10的状态开始对轴的接合部分进行加热,由此热收缩管26收缩,直径变小。此时,对于前端侧轴20与基端侧轴21及内管轴22而言,各自进行软化的同时,彼此相邻的管壁熔接并一体化。
如图11所示,通过被夹持在热收缩管26与第一芯轴60之间并被加压,由此前端侧轴20与内管轴22的基端部被熔接。此外,通过被夹持在第一芯轴60与第二芯轴61之间并被加压,由此内管轴22与基端侧轴21被熔接。进而,通过被夹持在热收缩管26与第二芯轴61之间并被加压,由此前端侧轴20与基端侧轴21被熔接。此外,对于热收缩管26而言,由于其前端位置位于与前端侧轴20的前端侧狭缝部31的前端位置相同或者位于比其稍微靠近前端侧,因此前端侧狭缝部31在全长范围通过熔接而被闭塞。
内管轴22的管壁与基端侧轴21的管壁在熔接范围的轴方向全长范围而相邻,并互相熔接,因此能够充分地确保第一芯轴60与第二芯轴61之间的壁厚。此外,通过内管轴22的基端侧端部为仅具有圆周方向一部分的内管弧状部40,能够抑制内管轴22与基端侧轴21接合的区域的导管轴11的外径的扩大。
此外,本实施方式的制造方法中,由于基端侧轴21的前端部被切断成倾斜状,包含最前端部的部分被配置成与内管轴22相邻,因此基端侧轴21延伸至与内管轴22的熔接区域25a的前端侧,能够在设置有热收缩管26的范围即熔接区域25a中,使两者确切地成为相邻的状态,能够确切地确保第一芯轴60与第二芯轴61之间的壁厚。进而,前端侧轴20具有前端轴弧状部30,通过与基端侧轴21的前端部重合,即使在前端侧轴20与基端侧轴21的熔接部分处,也能够确保充足的壁厚,能够消除壁厚变薄的部分,因此能够充分地确保导管轴11的接合部分的强度。
进行了熔接的工序之后,则将热收缩管26除去,还将第一芯轴60与第二芯轴61拆下,由此能够制造具有图2所示的轴的接合部分的导管轴11。进而在导管轴11上安装球囊12、毂部13,由此制造导管10。
接下来,对前端侧轴20与基端侧轴21的变形例进行说明。如图12所示,本变形例中,前端侧轴20不具有前端轴弧状部。如上所述,前端侧轴20也可不一定具有前端轴弧状部。
此外,本变形例中,前端侧轴20不具有狭缝部,取而代之,基端侧轴21具有从前端部朝向基端侧的基端侧狭缝部51。该基端侧狭缝部51具有与图4中前端侧轴20所具有的前端侧狭缝部31相同的轴方向长度。通过基端侧轴21具有基端侧狭缝部51,能够将基端侧轴21的包含最前端部的部分收纳至前端侧轴20的中空内部,能够使夹着基端侧狭缝部51而相反一侧的部分在前端侧轴20的外部露出。该情况下,热收缩管26的前端位置成为与插入于前端侧轴20的基端侧轴21的基端侧狭缝部51的前端位置相同或者比其稍微靠近前端侧。
如图13所示,也可按下述方式进行配置:在前端侧轴20中形成前端侧狭缝部32,同时在基端侧轴21中也形成基端侧狭缝部52。该情况下,以使得前端侧狭缝部32与基端侧狭缝部52长度的合起来的长度成为与图4中前端侧轴20所具有的前端侧狭缝部31相同轴方向长度的方式进行配置即可。此外,该情况下的热收缩管26的前端位置成为与插入于前端侧轴20的基端侧轴21的基端侧狭缝部52的前端位置相同或者比其稍微靠近前端侧。
如上所述,本实施方式涉及的导管10具有导管轴11,所述导管轴11是前端侧轴20、内管轴22和基端侧轴21在沿基端侧轴21的轴方向形成的熔接区域25一体化而成的,所述前端侧轴20具有前端中空部20a,所述内管轴22配置于前端侧轴20内,并具有内管中空部22a,所述基端侧轴21具有与前端中空部20a连通的基端中空部21a,内管轴22具有开口部11a和弧状部40,所述开口部11a为内管中空部22a在外部开口的开口部11a,所述弧状部40从开口部11a延伸至基端侧,并且仅具有内管轴22的圆周方向整周中的一部分,熔接区域25包含配置于比前端侧轴20的基端更靠近前端侧的开口部11a,在比熔接区域25的开口部11a更靠近基端侧,形成有弧状部40与基端侧轴21熔接而成的区域,基端侧轴21与内管轴22在熔接区域25的基端部至前端部的全长范围熔接。由此,由于基端侧轴21与内管轴22在熔接区域25的基端部至前端部的全长范围互相熔接,因此能够充分地确保两轴的中空部之间的壁厚,能够防止两者连通。此外,由于内管轴22的开口部11a配置于比前端侧轴20的基端更靠近前端侧,因此能够使得导丝管腔23的开口部附近的导管轴11的外径无法变大。进而,内管轴22具有的孤状部40与基端轴21一体化,因此能够使得导管轴11的外径无法变大。即,本发明抑制导管轴11的外径的扩大的同时,还能够抑制导丝管腔23与扩张管腔24的热熔接时的连通。
此外,若以熔接区域25的前端位置位于比前端侧轴20的基端位置及内管轴22的弧状部40的前端位置更靠近前端侧,且位于基端侧轴21的前端位置或者比基端侧轴21的前端位置更靠近基端侧的位置的方式进行配置,则使得熔接区域25能够全部包含于内管轴22与基端侧轴21重合的区域。
此外,本实施方式涉及的导管的制造方法包括下述工序:准备中空状的前端侧轴20、内管轴22、和中空状的基端侧轴21的工序,所述内管轴22可配置于前端侧轴20内并具有弧状部40,所述弧状部40在基端部仅具有圆周方向整周中的一部分;制成下述状态的工序:在前端侧轴20中插入有内管轴22,内管轴22以弧状部40从前端侧轴20的基端部露出的方式配置,基端侧轴21被配置成前端侧轴20的前端中空部20a与基端侧轴21的基端中空部21a连接、并且与弧状部40相邻,在内管轴22的内管中空部22a从基端侧插入有第一芯轴60,并且在前端侧轴20的前端中空部20a从基端侧插入有第二芯轴61;以下述方式进行配置的工序:以覆盖前端侧轴20与基端侧轴21的方式设置热收缩管26,热收缩管26的前端位置位于比前端侧轴20的基端位置及内管轴22的弧状部40的前端位置更靠近前端侧,且位于基端侧轴21的前端位置或者比基端侧轴21的前端位置更靠近基端侧的位置;和,通过加热使热收缩管26收缩,将前端侧轴20与内管轴22及基端侧轴21热熔接的工序。由此,内管轴22的管壁与基端侧轴21的管壁在熔接范围的轴方向全长范围相邻,并相互熔接,因此能够充分地确保第一芯轴60与第二芯轴61之间的壁厚。此外,由于内管轴22的开口部11a配置于比前端侧轴20的基端更靠近前端侧,因此能够使得导丝管腔23的开口部附近的导管轴11的外径无法变大。进而,由于内管轴22的基端侧端部为仅具有圆周方向一部分的弧状部40,能够抑制内管轴22与基端侧轴21接合的区域的导管轴11的外径的扩大。
此外,前端侧轴20在基端侧端部沿轴方向具有使基端侧轴21插通的前端侧狭缝部31,设置热收缩管26时,以热收缩管26的前端位置成为前端侧狭缝部31的前端位置或者为比前端侧狭缝部31的前端位置更靠近前端侧的位置的方式进行配置,若这样配置,则能够将基端侧轴21以在熔接区域25的全长范围与内管轴22相邻的方式插入于前端侧轴20的中空内部,能够使前端侧轴20容易与基端侧轴21连接。此外,对于前端侧狭缝部31而言,由于全长包含在熔接区域25内,因此能够随着轴的熔接变得闭塞。
此外,对于基端侧轴21而言,在前端侧端部沿轴方向具有使前端侧轴20插通的基端侧狭缝部51,设置热收缩管26时,以热收缩管26的前端位置成为基端侧狭缝部51的前端位置或者为比基端侧狭缝部51的前端位置更靠近前端侧的位置的方式进行配置,若这样配置,则能够将基端侧轴21以在熔接区域25的全长范围与内管轴22相邻的方式插入前端侧轴20的中空内部,能够使得前端侧轴20容易与基端侧轴21连接。此外,对于基端侧狭缝部51而言,由于全长包含在熔接区域25内,因此能够随着轴的熔接变得闭塞。
此外,若内管轴22的弧状部40形成为在圆周方向比内管轴22的整周的一半小,则能够有效地抑制内管轴22与基端侧轴21的熔接后的导管轴11的外径的扩大。
此外,基端侧轴21从前端侧向基端侧被切断成倾斜状,以前端侧轴20的中空部与基端侧轴21的中空部连接的方式进行配置时,基端侧轴21的圆周方向中包含最前端部的区域被配置成与内管轴22相邻,若如此配置则使得基端侧轴21的最前端部位于比熔接区域25更靠近前端侧,能够确切地确保内管轴22与基端侧轴21在熔接区域25的全长范围为重合的状态。此外,由于基端侧轴21从前端侧向基端侧被切断成倾斜状,因此能够有效地抑制导管轴11的外径的扩大。
此外,设置热收缩管26时,若以使得热收缩管26的基端位置成为弧状部40的基端位置的方式进行配置,则能够在必需且充足的区域进行熔接。
需要说明的是,本发明并不仅限于上述的实施方式,本领域技术人员可在本发明的技术性思想内进行各种变更。例如,上述的实施方式中,虽然在基端侧轴21的前端部形成有倾斜状前端面50,但基端侧轴21的前端也可不是倾斜状,也可以以具有前端面(其具有与轴方向正交的平面)的方式形成。即使在该情况下,熔接区域25的前端位置仍为前端侧狭缝部31或基端侧狭缝部51的前端位置或者为比前端侧狭缝部31或基端侧狭缝部51稍微靠近前端侧的位置。
本申请基于2015年3月20日提出申请的日本专利申请号2015-58537号,参考其公开内容,并将其作为整体并入本发明中。
附图标记说明
10 导管、
11 导管轴、
11a 开口部
20 前端侧轴、
20a 前端中空部、
21 基端侧轴、
21a 基端中空部、
22 内管轴、
22a 内管中空部、
23 导丝管腔、
24 扩张管腔、
25 熔接区域、
26 热收缩管、
30 前端轴弧状部、
31 前端侧狭缝部、
40 内管弧状部、
50 倾斜状前端面、
51 基端侧狭缝部、
60 第一芯轴、
61 第二芯轴。

Claims (8)

1.导管,所述导管具有导管轴,所述导管轴是前端侧轴、内管轴和基端侧轴在沿所述基端侧轴的轴方向形成的熔接区域一体化而成的,
所述前端侧轴具有前端中空部,
所述内管轴配置于所述前端侧轴内,并具有内管中空部,
所述基端侧轴具有与所述前端中空部连通的基端中空部,
所述内管轴具有开口部和弧状部,所述开口部为所述内管中空部在外部开口的开口部,所述弧状部从所述开口部向基端侧延伸,并且仅具有所述内管轴的圆周方向整周中的一部分,
所述熔接区域包含配置于比所述前端侧轴的基端更靠近前端侧的所述开口部,
在所述熔接区域的比所述开口部更靠近基端侧的位置,形成有所述弧状部与所述基端侧轴熔接而成的区域,
所述基端侧轴与所述内管轴在所述熔接区域的从基端部至前端部的全长范围熔接。
2.如权利要求1所述的导管,其中,所述熔接区域的前端位置是比所述前端侧轴的基端位置及所述内管轴的弧状部的前端位置更靠近前端侧、且为所述熔接区域的前端位置或为比所述基端侧轴的前端位置更靠近基端侧的位置。
3.导管的制造方法,其包括下述工序:
准备中空状的前端侧轴、内管轴、和中空状的基端侧轴的工序,所述内管轴可配置于所述前端侧轴内并在基端部具有弧状部,所述弧状部仅具有圆周方向整周中的一部分;
制成下述状态的工序:
在所述前端侧轴中插入所述内管轴,所述内管轴以所述弧状部从所述前端侧轴的基端部露出的方式配置,
所述基端侧轴配置成所述前端侧轴的前端中空部与所述基端侧轴的基端中空部连接、并且与所述弧状部相邻,
第一芯轴从基端侧插入于所述内管轴的内管中空部,并且第二芯轴从基端侧插入于所述前端侧轴的前端中空部;
以下述方式进行配置的工序:
以覆盖所述前端侧轴与所述基端侧轴的方式设置热收缩管,所述热收缩管的前端位置位于比所述前端侧轴的基端位置及所述内管轴的弧状部的前端位置更靠近前端侧、且为所述基端侧轴的前端位置或为比所述基端侧轴的前端位置更靠近基端侧的位置;和
通过加热使所述热收缩管收缩,将所述前端侧轴与所述内管轴及所述基端侧轴热熔接的工序。
4.如权利要求3所述的导管的制造方法,其中,所述前端侧轴在基端侧端部沿轴方向具有使所述基端侧轴插通的前端侧狭缝部,
设置所述热收缩管时,以使得所述热收缩管的前端位置为所述前端侧狭缝部的前端位置或为比所述前端侧狭缝部的前端位置更靠近前端侧的位置的方式进行配置。
5.如权利要求3或4所述的导管的制造方法,其中,所述基端侧轴在前端侧端部沿轴方向具有使所述前端侧轴插通的基端侧狭缝部,
设置所述热收缩管时,以使得所述热收缩管的前端位置为所述基端侧狭缝部的前端位置或为比所述前端侧狭缝部的前端位置更靠近前端侧的位置的方式进行配置。
6.如权利要求3~5中任一项所述的导管的制造方法,其中,所述内管轴的弧状部以在圆周方向比所述内管轴的整周的一半小的方式形成。
7.如权利要求3~6中任一项所述的导管的制造方法,其中,所述基端侧轴从前端侧向基端侧被切断成倾斜状,
以前端侧轴的中空部与所述基端侧轴的中空部连接的方式进行配置时,配置成所述基端侧轴的在圆周方向上包含最前端部的区域与所述内管轴相邻。
8.如权利要求3~7中任一项所述的导管的制造方法,其中,设置所述热收缩管时,配置成所述热收缩管的基端位置为所述弧状部的基端位置。
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