CN107375905A - 一种修复皮肤的医用冷敷贴及其制备方法 - Google Patents

一种修复皮肤的医用冷敷贴及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种修复皮肤的医用冷敷贴及其制备方法，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子2‑10%、神经酰胺3‑9%、玻尿酸5‑10%、促进剂10‑15%、生姜提取物3‑10%、燕麦提取物5‑10%，余量为水。本发明修复皮肤的医用冷敷贴使用方便、贴敷服帖、生物相容性好，无刺激，无毒副作用，可修复表皮组织，恢复皮肤屏障功能，保湿平皱，改善毛孔粗大，改善痘坑痘印，防止干裂细纹、暗黄色斑及红血丝，特别适用于光子嫩肤术后皮肤修复、水光微针皮肤护理等皮肤问题。

Description

一种修复皮肤的医用冷敷贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种修复皮肤的医用冷敷贴及其制备方法，属于医疗用品技术领域。
背景技术
冷敷贴是根据传统的冷敷方式（如：冷水、冰水、酒精灯）改良而成，以高分子凝胶为基础制备的TDDS新型药物释放系统（靶向药物释放系统）为核心，由背衬层、凝胶层和防粘层组成。通过高分子凝胶含的水分和天然清凉成分的汽化带走热量，可以达到局部降温，其中的药物与水凝胶相结合，通过水合作用，可以使药物成分迅速穿透脂肪层，渗透到皮下组织，直达病灶部位，作用于患处，达到冷敷、经皮吸收、缓释药物的效果。
冷敷贴可促使局部毛细管收缩，减轻局部充血，可使神经末梢的敏感性降低，而减轻疼痛，降温降热，可减少局部血流，防止炎症和化脓扩散。冷敷适用于早期局部软组织损伤、高热病人及中暑者、牙痛等需要冷敷的人群。
冷敷贴与传统冷敷方式相比，具有以下优点：（1）方便：各种场所均可使用，无特殊要求，可贴至人体各部位，不影响人体活动，易贴易揭，无污染无残留且方便携带；（2）舒适：凝胶层所含水分高达60%以上，接近人体细胞水分含量，胶体柔软，触感舒适；（3）长效：凝胶层水分及成分的汽化缓慢而持续，贴敷后作用时间可长达12小时以上，无需重复操作。（4）刺激小：冷敷贴对皮肤温和无刺激，不会产生立毛、寒战等不良反应。
发明内容
本发明提供了一种使用方便、贴敷服帖、生物相容性好的修复皮肤的医用冷敷贴。
本发明还提供了该修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
一种修复皮肤的医用冷敷贴，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子2-10%、神经酰胺3-9%、玻尿酸5-10%、促进剂10-15%、生姜提取物3-10%、燕麦提取物5-10%，余量为水。
本发明的背衬层为无纺布；覆盖层为聚乙烯薄膜；玻尿酸为医药级产品。
所述的，促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1：0.5-0.9：2-3的重量比制得的。
所述的，γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa，纯度≥92%，pH值5-7。
所述的，助剂为聚丙烯酸钠、黄原胶和羧乙基纤维素钠中的一种。
所述的，表皮生长因子为人表皮生长因子、兔表皮生长因子或猪表皮生长因子。
所述的，神经酰胺为浅棕色液体，pH值为4.5-6.5，细菌总数<100cfu/g。
所述的，水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
本发明的生姜提取物可以通过市售而得，也可以采用常规方法制备而得。如：把生姜粉碎后，加6-10重量倍的去离子水，浸泡1-3小时，超声波提取10-15分钟，过滤，离心，弃去沉淀将上清液浓缩，制得生姜提取物，控制生姜提取物密度为1.02-1.08g/cm3。
本发明的燕麦提取物为淡黄色粉末，其中燕麦β-葡聚糖的含量为20%，过80目筛网，常规市售购买得到。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法，是由以下步骤制得的：
1）将表皮生长因子、神经酰胺、玻尿酸、促进剂、生姜提取物和燕麦提取物加至水中至完全溶解形成溶液，搅拌均匀，形成凝胶；
2）将凝胶均匀涂布于无纺布背衬层上，压上聚乙烯薄膜进行覆盖，包装即可制得修复皮肤的医用冷敷贴。
本发明的有益效果：本发明修复皮肤的医用冷敷贴使用方便、贴敷服帖、生物相容性好，无刺激，无毒副作用，可修复表皮组织，恢复皮肤屏障功能，保湿平皱，改善毛孔粗大，改善痘坑痘印，防止干裂细纹、暗黄色斑及红血丝，具有激光光子修复、水光微针修复、修复皮肤疤痕、治疗轻中度痤疮、缓解皮肤过敏、改善色素沉着的作用，特别适用于光子嫩肤术后皮肤修复、水光微针皮肤护理等皮肤问题。本发明的制备方法简单易行，成本低廉。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。
本发明的背衬层为无纺布；覆盖层为聚乙烯薄膜；玻尿酸为医药级产品。
本发明的生姜提取物可以通过市售而得，也可以采用常规方法制备而得。如：把生姜粉碎后，加6-10重量倍的去离子水，浸泡3h，超声波提取15min，过滤，离心，弃去沉淀将上清液浓缩，制得生姜提取物，控制生姜提取物密度为1.02-1.08g/cm3。
本发明的燕麦提取物为淡黄色粉末，其中燕麦β-葡聚糖的含量为20%，过80目筛网，常规市售购买得到。
实施例1
一种修复皮肤的医用冷敷贴，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子10%、神经酰胺3%、玻尿酸5%、促进剂15%、生姜提取物3%、燕麦提取物10%，余量为水。
所述的，促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1：0.5：3的重量比制得的。
所述的，γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa，纯度≥92%，pH值5-7。
所述的，助剂为聚丙烯酸钠。
所述的，表皮生长因子为人表皮生长因子。
所述的，神经酰胺为浅棕色液体，pH值为4.5-6.5，细菌总数<100cfu/g。
所述的，水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法，是由以下步骤制得的：
1）将表皮生长因子、神经酰胺、玻尿酸、促进剂、生姜提取物和燕麦提取物加至水中至完全溶解形成溶液，搅拌均匀，形成凝胶；
2）将凝胶均匀涂布于无纺布背衬层上，压上聚乙烯薄膜进行覆盖，包装即可制得修复皮肤的医用冷敷贴。
实施例2
一种修复皮肤的医用冷敷贴，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子6%、神经酰胺6%、玻尿酸8%、促进剂12%、生姜提取物7%、燕麦提取物8%，余量为水。
所述的，促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1：0.7：2.5的重量比制得的。
所述的，γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa，纯度≥92%，pH值5-7。
所述的，助剂为黄原胶。
所述的，表皮生长因子为兔表皮生长因子。
所述的，神经酰胺为浅棕色液体，pH值为4.5-6.5，细菌总数<100cfu/g。
所述的，水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法同实施例1。
实施例3
一种修复皮肤的医用冷敷贴，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子2%、神经酰胺9%、玻尿酸10%、促进剂10%、生姜提取物10%、燕麦提取物5%，余量为水。
所述的，促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1：0.9：2的重量比制得的。
所述的，γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa，纯度≥92%，pH值5-7。
所述的，助剂为羧乙基纤维素钠。
所述的，表皮生长因子为猪表皮生长因子。
所述的，神经酰胺为浅棕色液体，pH值为4.5-6.5，细菌总数<100cfu/g。
所述的，水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法同实施例1。
对比例
一种修复皮肤的医用冷敷贴，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子6%、神经酰胺6%、玻尿酸8%、促进剂12%、生姜提取物7%、燕麦提取物8%，余量为水。
所述的，促进剂为黄原胶。
所述的，表皮生长因子为兔表皮生长因子。
所述的，神经酰胺为浅棕色液体，pH值为4.5-6.5，细菌总数<100cfu/g。
所述的，水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法同实施例1。
性能测试
对实施例1-3和对比例制备的医用冷敷贴进行性能测试，其测试标准均符合《中华人民共和国药典》-2010的相关标准，其结果如表1所示。
表1理化指标
项目 标准 实施例1 实施例2 实施例3 对比例
pH值（25℃） 5.0~7.0 6.8 6.8 6.7 6.7
含水率（%）≥ 75 82 84 83 74
凝胶分数（%）≥ 50 68 70 67 54
吸水率（%）≥ 400 510 550 530 401
抗张强度（MPa）≥ 1.0×10-2 1.9×10-2 2.1×10-2 1.8×10-2 1.0×10-2
将本发明实施例1-3制备的医用冷敷贴进行生物相容性进行测试，可知本发明的医用冷敷贴均无细胞毒性，无刺激性和致敏性。因此，本发明的医用冷敷贴具有良好生物相容性。
将本发明实施例1-3制备的医用冷敷贴进行组织修复性能测试，将医用冷敷贴贴到受试者皮肤上，明显可见皮肤恢复水润，受损肌肤显著修复。因此，本发明的医用冷敷贴具有很好的修复皮肤组织的作用。
以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种修复皮肤的医用冷敷贴，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，其特征在于，所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的：表皮生长因子2-10%、神经酰胺3-9%、玻尿酸5-10%、促进剂10-15%、生姜提取物3-10%、燕麦提取物5-10%，余量为水。
2.根据权利要求1所述修复皮肤的医用冷敷贴，其特征在于，所述促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1：0.5-0.9：2-3的重量比制得的。
3.根据权利要求2所述修复皮肤的医用冷敷贴，其特征在于，所述γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa，纯度≥92%，pH值5-7。
4.根据权利要求2所述修复皮肤的医用冷敷贴，其特征在于，所述助剂为聚丙烯酸钠、黄原胶和羧乙基纤维素钠中的一种。
5.根据权利要求1所述修复皮肤的医用冷敷贴，其特征在于，所述表皮生长因子为人表皮生长因子、兔表皮生长因子或猪表皮生长因子。
6.根据权利要求1所述修复皮肤的医用冷敷贴，其特征在于，所述神经酰胺为浅棕色液体，pH值为4.5-6.5，细菌总数<100cfu/g。
7.根据权利要求1所述修复皮肤的医用冷敷贴，其特征在于，所述水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
8.一种权利要求1-7中任一项所述修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法，其特征在于，是由以下步骤制得的：
1）将表皮生长因子、神经酰胺、玻尿酸、促进剂、生姜提取物和燕麦提取物加至水中至完全溶解形成溶液，搅拌均匀，形成凝胶；
2）将凝胶均匀涂布于无纺布背衬层上，压上聚乙烯薄膜进行覆盖，包装即可制得修复皮肤的医用冷敷贴。
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