CN107375905B - 一种修复皮肤的医用冷敷贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种修复皮肤的医用冷敷贴及其制备方法,包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层,所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的:表皮生长因子2‑10%、神经酰胺3‑9%、玻尿酸5‑10%、促进剂10‑15%、生姜提取物3‑10%、燕麦提取物5‑10%,余量为水。本发明修复皮肤的医用冷敷贴使用方便、贴敷服帖、生物相容性好,无刺激,无毒副作用,可修复表皮组织,恢复皮肤屏障功能,保湿平皱,改善毛孔粗大,改善痘坑痘印,防止干裂细纹、暗黄色斑及红血丝,特别适用于光子嫩肤术后皮肤修复、水光微针皮肤护理等皮肤问题。
Description
技术领域
本发明涉及一种修复皮肤的医用冷敷贴及其制备方法,属于医疗用品技术领域。
背景技术
冷敷贴是根据传统的冷敷方式(如:冷水、冰水、酒精灯)改良而成,以高分子凝胶为基础制备的TDDS新型药物释放系统(靶向药物释放系统)为核心,由背衬层、凝胶层和防粘层组成。通过高分子凝胶含的水分和天然清凉成分的汽化带走热量,可以达到局部降温,其中的药物与水凝胶相结合,通过水合作用,可以使药物成分迅速穿透脂肪层,渗透到皮下组织,直达病灶部位,作用于患处,达到冷敷、经皮吸收、缓释药物的效果。
冷敷贴可促使局部毛细管收缩,减轻局部充血,可使神经末梢的敏感性降低,而减轻疼痛,降温降热,可减少局部血流,防止炎症和化脓扩散。冷敷适用于早期局部软组织损伤、高热病人及中暑者、牙痛等需要冷敷的人群。
冷敷贴与传统冷敷方式相比,具有以下优点:(1)方便:各种场所均可使用,无特殊要求,可贴至人体各部位,不影响人体活动,易贴易揭,无污染无残留且方便携带;(2)舒适:凝胶层所含水分高达60%以上,接近人体细胞水分含量,胶体柔软,触感舒适;(3)长效:凝胶层水分及成分的汽化缓慢而持续,贴敷后作用时间可长达12小时以上,无需重复操作。(4)刺激小:冷敷贴对皮肤温和无刺激,不会产生立毛、寒战等不良反应。
发明内容
本发明提供了一种使用方便、贴敷服帖、生物相容性好的修复皮肤的医用冷敷贴。
本发明还提供了该修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的:
一种修复皮肤的医用冷敷贴,包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层,所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的:表皮生长因子2-10%、神经酰胺3-9%、玻尿酸5-10%、促进剂10-15%、生姜提取物3-10%、燕麦提取物5-10%,余量为水。
本发明的背衬层为无纺布;覆盖层为聚乙烯薄膜;玻尿酸为医药级产品。
所述的,促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1:0.5-0.9:2-3的重量比制得的。
所述的,γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa,纯度≥92%,pH值5-7。
所述的,助剂为聚丙烯酸钠、黄原胶和羧乙基纤维素钠中的一种。
所述的,表皮生长因子为人表皮生长因子、兔表皮生长因子或猪表皮生长因子。
所述的,神经酰胺为浅棕色液体,pH值为4.5-6.5,细菌总数<100cfu/g。
所述的,水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
本发明的生姜提取物可以通过市售而得,也可以采用常规方法制备而得。如:把生姜粉碎后,加6-10重量倍的去离子水,浸泡1-3小时,超声波提取10-15分钟,过滤,离心,弃去沉淀将上清液浓缩,制得生姜提取物,控制生姜提取物密度为1.02-1.08g/cm3。
本发明的燕麦提取物为淡黄色粉末,其中燕麦β-葡聚糖的含量为20%,过80目筛网,常规市售购买得到。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将表皮生长因子、神经酰胺、玻尿酸、促进剂、生姜提取物和燕麦提取物加至水中至完全溶解形成溶液,搅拌均匀,形成凝胶;
2)将凝胶均匀涂布于无纺布背衬层上,压上聚乙烯薄膜进行覆盖,包装即可制得修复皮肤的医用冷敷贴。
本发明的有益效果:本发明修复皮肤的医用冷敷贴使用方便、贴敷服帖、生物相容性好,无刺激,无毒副作用,可修复表皮组织,恢复皮肤屏障功能,保湿平皱,改善毛孔粗大,改善痘坑痘印,防止干裂细纹、暗黄色斑及红血丝,具有激光光子修复、水光微针修复、修复皮肤疤痕、治疗轻中度痤疮、缓解皮肤过敏、改善色素沉着的作用,特别适用于光子嫩肤术后皮肤修复、水光微针皮肤护理等皮肤问题。本发明的制备方法简单易行,成本低廉。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。
本发明的背衬层为无纺布;覆盖层为聚乙烯薄膜;玻尿酸为医药级产品。
本发明的生姜提取物可以通过市售而得,也可以采用常规方法制备而得。如:把生姜粉碎后,加6-10重量倍的去离子水,浸泡3h,超声波提取15min,过滤,离心,弃去沉淀将上清液浓缩,制得生姜提取物,控制生姜提取物密度为1.02-1.08g/cm3。
本发明的燕麦提取物为淡黄色粉末,其中燕麦β-葡聚糖的含量为20%,过80目筛网,常规市售购买得到。
实施例1
一种修复皮肤的医用冷敷贴,包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层,所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的:表皮生长因子10%、神经酰胺3%、玻尿酸5%、促进剂15%、生姜提取物3%、燕麦提取物10%,余量为水。
所述的,促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1:0.5:3的重量比制得的。
所述的,γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa,纯度≥92%,pH值5-7。
所述的,助剂为聚丙烯酸钠。
所述的,表皮生长因子为人表皮生长因子。
所述的,神经酰胺为浅棕色液体,pH值为4.5-6.5,细菌总数<100cfu/g。
所述的,水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法,是由以下步骤制得的:
1)将表皮生长因子、神经酰胺、玻尿酸、促进剂、生姜提取物和燕麦提取物加至水中至完全溶解形成溶液,搅拌均匀,形成凝胶;
2)将凝胶均匀涂布于无纺布背衬层上,压上聚乙烯薄膜进行覆盖,包装即可制得修复皮肤的医用冷敷贴。
实施例2
一种修复皮肤的医用冷敷贴,包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层,所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的:表皮生长因子6%、神经酰胺6%、玻尿酸8%、促进剂12%、生姜提取物7%、燕麦提取物8%,余量为水。
所述的,促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1:0.7:2.5的重量比制得的。
所述的,γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa,纯度≥92%,pH值5-7。
所述的,助剂为黄原胶。
所述的,表皮生长因子为兔表皮生长因子。
所述的,神经酰胺为浅棕色液体,pH值为4.5-6.5,细菌总数<100cfu/g。
所述的,水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法同实施例1。
实施例3
一种修复皮肤的医用冷敷贴,包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层,所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的:表皮生长因子2%、神经酰胺9%、玻尿酸10%、促进剂10%、生姜提取物10%、燕麦提取物5%,余量为水。
所述的,促进剂是由聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1:0.9:2的重量比制得的。
所述的,γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa,纯度≥92%,pH值5-7。
所述的,助剂为羧乙基纤维素钠。
所述的,表皮生长因子为猪表皮生长因子。
所述的,神经酰胺为浅棕色液体,pH值为4.5-6.5,细菌总数<100cfu/g。
所述的,水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法同实施例1。
对比例
一种修复皮肤的医用冷敷贴,包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层,所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的:表皮生长因子6%、神经酰胺6%、玻尿酸8%、促进剂12%、生姜提取物7%、燕麦提取物8%,余量为水。
所述的,促进剂为黄原胶。
所述的,表皮生长因子为兔表皮生长因子。
所述的,神经酰胺为浅棕色液体,pH值为4.5-6.5,细菌总数<100cfu/g。
所述的,水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
一种修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法同实施例1。
性能测试
对实施例1-3和对比例制备的医用冷敷贴进行性能测试,其测试标准均符合《中华人民共和国药典》-2010的相关标准,其结果如表1所示。
表1理化指标
项目 | 标准 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 对比例 |
pH值(25℃) | 5.0~7.0 | 6.8 | 6.8 | 6.7 | 6.7 |
含水率(%)≥ | 75 | 82 | 84 | 83 | 74 |
凝胶分数(%)≥ | 50 | 68 | 70 | 67 | 54 |
吸水率(%)≥ | 400 | 510 | 550 | 530 | 401 |
抗张强度(MPa)≥ | 1.0×10<sup>-2</sup> | 1.9×10<sup>-2</sup> | 2.1×10<sup>-2</sup> | 1.8×10<sup>-2</sup> | 1.0×10<sup>-2</sup> |
将本发明实施例1-3制备的医用冷敷贴进行生物相容性进行测试,可知本发明的医用冷敷贴均无细胞毒性,无刺激性和致敏性。因此,本发明的医用冷敷贴具有良好生物相容性。
将本发明实施例1-3制备的医用冷敷贴进行组织修复性能测试,将医用冷敷贴贴到受试者皮肤上,明显可见皮肤恢复水润,受损肌肤显著修复。因此,本发明的医用冷敷贴具有很好的修复皮肤组织的作用。
以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明创造构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。
Claims (5)
1.一种修复皮肤的医用冷敷贴,包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层,其特征在于,所述凝胶层是由以下重量百分比的原料制得的:表皮生长因子2-10%、神经酰胺3-9%、玻尿酸5-10%、促进剂10-15%、生姜提取物3-10%、燕麦提取物5-10%,余量为水;
所述促进剂是由γ-聚谷氨酸、大蒜多糖和助剂按照1:0.5-0.9:2-3的重量比制得的;
所述γ-聚谷氨酸的分子量为700kDa,纯度≥92%,pH值5-7;
所述助剂为聚丙烯酸钠、黄原胶和羧乙基纤维素钠中的一种。
2.根据权利要求1所述修复皮肤的医用冷敷贴,其特征在于,所述表皮生长因子为人表皮生长因子、兔表皮生长因子或猪表皮生长因子。
3.根据权利要求1所述修复皮肤的医用冷敷贴,其特征在于,所述神经酰胺为浅棕色液体,pH值为4.5-6.5,细菌总数<100cfu/g。
4.根据权利要求1所述修复皮肤的医用冷敷贴,其特征在于,所述水为最大微生物限度为100cfu/ml的医用纯化水。
5.一种权利要求1-4中任一项所述修复皮肤的医用冷敷贴的制备方法,其特征在于,是由以下步骤制得的:
1)将表皮生长因子、神经酰胺、玻尿酸、促进剂、生姜提取物和燕麦提取物加至水中至完全溶解形成溶液,搅拌均匀,形成凝胶;
2)将凝胶均匀涂布于无纺布背衬层上,压上聚乙烯薄膜进行覆盖,包装即可制得修复皮肤的医用冷敷贴。
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