CN103520708A

CN103520708A - 一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物

Info

Publication number: CN103520708A
Application number: CN201310500018.3A
Authority: CN
Inventors: 易金阳
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-10-22
Filing date: 2013-10-22
Publication date: 2014-01-22

Abstract

本发明公开一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，以重量百分含量计，所述组合物包括如下组分：卡波姆5%～9%，茶树油1%～5%，重组人表皮生长因子0.0001%～0.0009%，甘油10%～20%。该组合物能有效调节不同环境下的动态细胞水含量，无刺激无致敏反应，能抑制创面细菌繁殖，有利于创面毛细血管的生长，能促进皮下胶原蛋白再生和纤维组织的重组，促进上皮细胞的爬行，缩短创伤愈合时间，具有抗炎止血、止痛护创、修复创伤和皮肤溃疡的作用。对面部轻中度座疮或激光治疗造成的损伤有修复愈合作用，能减少疤痕形成，预防色素沉着，提高愈合质量。

Description

一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗创伤的组合物，尤其是涉及一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物。

背景技术

创伤愈合是医学领域中古老而重要的课题之一，伤口愈合是组织完整性恢复的过程，伤口愈合发生在三个不同但是重叠的阶段，即炎症阶段、增殖阶段和再生阶段，许多因素可以大大影响伤口的愈合，其中细菌感染是阻碍伤口愈合的重要原因，细菌会使炎症阶段延长，抑制上皮形成、伤口收缩以及胶原沉积，伤口愈合往往会伴随胶原蛋白的过度积累，导致出现瘢痕，大大影响皮肤的美观。

《中国现代医学杂志》2005年17期《重组人表皮生长因子治疗烧伤创面的临床观察》中指出重组人表皮生长因子(recombinant human EpidermalGrowth Factor，rhEGF)能够有效促进浅II度创面、深II度创面、残余肉芽创面及慢性溃疡创面的愈合，未发现明显的药物不良反应。但是该文献并没有给出一种对创面修复治疗有效果的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够有效促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，为临床促进创伤愈合的治疗提供一种高效的新的组合物。

本发明采用如下技术方案实现：一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，以重量百分含量计，所述组合物包括如下组分：卡波姆5%～9%，茶树油1%～5%，重组人表皮生长因子0.0001%～0.0009%，甘油10%～20%。

作为一种优选方案，以重量百分含量计，所述组合物包括如下组分：卡波姆6%～7%，茶树油2%～3%，重组人表皮生长因子0.0002%～0.0004%，甘油14%～16%。

作为另一种优选方案，以重量百分含量计，所述组合物包括如下组分：卡波姆6.5%，茶树油2.5%，重组人表皮生长因子0.0003%，甘油15%。

上述组分中，卡波姆是丙烯酸键合烯丙基蔗糖的高分子聚合物，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波姆是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，在很低的用量下就能产生高效的增稠作用。卡波姆能有效地悬浮不溶组份，形成一个均匀分散体系，具有安全有效、避味、保持稳定、提高生物利用度的作用，且具水溶性基质的特点，外观透明美观，搽于皮肤上有特别的细腻滑爽感，与皮肤组织藕合效果很好。

茶树油是桃金娘科白千层属植物互叶白千层枝叶经水蒸汽蒸馏得到的精油，为无色至淡黄色液体，具有稳定的清爽肉豆蔻芳香气味，是一种重要的医药化工原料,能高效杀死皮肤表面的细菌和病毒，在抗菌上应用相当广泛,有超过100种急救用途。茶树油2002年被收入欧洲和英国药典，在日化工业上广泛用于人护理品（头发护理、身体护理、洗脚液、肥皂、抗菌型洗手液、口气清新净剂及口腔护理用品）、健康用品（急救乳液、杀菌剂、烧伤护理、抗真菌、霉菌）等。茶树油已进入美国食品、药品监督局《FDA》采购名单。

重组人表皮生长因子是由53个氨基酸组成的的小分子多肽，是一种强有力的细胞分裂促进因子，它能够刺激表皮、内皮细胞、上皮细胞、成纤维细胞和毛细血管生长，同时它还能促进透明质酸、纤维连接蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等胞外基质的合成，因此用于可用于治疗皮肤烧伤、外科伤口的愈合，以及外伤性角膜溃疡、角膜损伤、化学试剂灼伤角膜以及角膜移植。1986年，世界科学界最著名的诺贝尔奖评审委员会，将该年度的生命科学领域的最高荣誉—诺贝尔生理学和医学奖，授予了美国科学家Cohen.S教授和Levi.Montalcini教授，表彰他们在发现和研究表皮生长因子方面所做出的杰出贡献！这也侧面揭示了重组人表皮生长因子是创伤愈合和组织修复过程中不可或缺的因素。

甘油，又名丙三醇，是最简单的三羟基醇，是最普遍的保湿剂，可以吸取空气中的水份给皮肤保湿，也能将皮肤中的水份锁住，保障伤口创面的湿润。

本发明提出的一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，该组合物能有效调节不同环境下的动态细胞水含量，无刺激无致敏反应，能抑制创面细菌繁殖，有利于创面毛细血管的生长，能促进皮下胶原蛋白再生和纤维组织的重组，促进上皮细胞的爬行，缩短创伤愈合时间，具有抗炎止血、止痛护创、修复创伤和皮肤溃疡的作用。对面部轻中度座疮或激光治疗造成的损伤有修复愈合作用，能减少疤痕形成，预防色素沉着，提高愈合质量。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物作进一步的详细说明。

实施例1

一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，以重量百分含量计，包括如下组分：卡波姆6.5%，茶树油2.5%，重组人表皮生长因子0.0003%，甘油15%。

以制备一百克所述组合物为例，分别取6.5克卡波姆、2.5克茶树油、0.0003克重组人表皮生长因子及15克甘油加入到70克纯水中，用高速分散机使其充分溶解，再用纯水定容至100克，搅拌均匀，再按常规方法制成洗剂、凝胶或栓剂。

为了进一步证明本发明所述组合物的疗效，申请人还分别进行了以下临床试验及分析：

1、方法与资料

两个试验中心共有100例患者入选，但由于观察过程中3例患者失访，退出试验，最终共有97例患者完成试验观察。病例采集均为皮肤科门诊患者，年龄最小1岁，最大68岁，平均年龄37岁，单个创面皮肤面积在3～22cm²。97例患者分为两个试验中心进行试验观察，试验中心1有试验组与对照组各25例，试验中心2有试验组24例、对照组23例，其中试验组采用本发明的组合物进行治疗，对照组采用传统药物进行治疗。

2、实验结果

表1：两个试验中心治疗组与对照组不同时间创面面积变化（cm²）

97名患者治疗前创面面积最小为2.9cm²，最大为22.35cm²，治疗组平均创面面积为9.37cm²，对照组平均创面面积为9.12cm²。由表1可以看出，随着治疗时间的延长，创面面积逐渐缩小，治疗组创面缩小的速度明显较对照组快，治疗组痊愈最快的患者治疗时间为3天，相比对照组痊愈最快的患者治疗时间缩短了2天，且治疗组整体治愈的时间相比对照组整体治愈的时间快了一倍。

安全性结果：未发现不良情况。

临床试验结论：本发明所提供的一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物可以有效杀死皮肤表面的细菌和病毒，利于表皮细胞、内皮细胞、上皮细胞、成纤维细胞和毛细血管生长，收缩伤口，从而促进伤口愈合，并能减少原蛋白的过度积累，有效阻碍疤痕的形成。试验观察期间未发现不良情况，对患者的各项常规检查结果中未发现异常，说明本组合物在临床使用是安全的。

实施例2

一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，以重量百分含量计，包括如下组分：卡波姆9%，茶树油5%，重组人表皮生长因子0.0001%，甘油10%。

以制备一百克所述组合物为例，分别取9克卡波姆、5克茶树油、0.0001克重组人表皮生长因子及10克甘油加入到70克纯水中，用高速分散机使其充分溶解，再用纯水定容至100克，搅拌均匀，再按常规方法制成洗剂、凝胶或栓剂。

实施例3

一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，以重量百分含量计，包括如下组分：卡波姆5%，茶树油1%，重组人表皮生长因子0.0009%，甘油20%。

以制备一百克所述组合物为例，分别取5克卡波姆、1克茶树油、0.0009克重组人表皮生长因子及20克甘油加入到70克纯水中，用高速分散机使其充分溶解，再用纯水定容至100克，搅拌均匀，再按常规方法制成洗剂、凝胶或栓剂。

实施例4

一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，以重量百分含量计，包括如下组分：卡波姆5.5%，茶树油1.5%，重组人表皮生长因子0.0008%，甘油18%。

以制备一百克所述组合物为例，分别取5.5克卡波姆、1.5克茶树油、0.0008克重组人表皮生长因子及18克甘油加入到70克纯水中，用高速分散机使其充分溶解，再用纯水定容至100克，搅拌均匀，再按常规方法制成洗剂、凝胶或栓剂。

实施例5

一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，以重量百分含量计，包括如下组分：卡波姆6%，茶树油3%，重组人表皮生长因子0.0002%，甘油16%。

以制备一百克所述组合物为例，分别取6克卡波姆、3克茶树油、0.0002克重组人表皮生长因子及16克甘油加入到70克纯水中，用高速分散机使其充分溶解，再用纯水定容至100克，搅拌均匀，再按常规方法制成洗剂、凝胶或栓剂。

实施例6

一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，以重量百分含量计，包括如下组分：卡波姆7%，茶树油2%，重组人表皮生长因子0.0004%，甘油14%。

以制备一百克所述组合物为例，分别取7克卡波姆、2克茶树油、0.0004克重组人表皮生长因子及14克甘油加入到70克纯水中，用高速分散机使其充分溶解，再用纯水定容至100克，搅拌均匀，再按常规方法制成洗剂、凝胶或栓剂。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种能促进创伤愈合、减少疤痕形成的组合物，其特征在于，以重量百分含量计，所述组合物包括如下组分：卡波姆5%～9%，茶树油1%～5%，重组人表皮生长因子0.0001%～0.0009%，甘油10%～20%。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量百分含量计，所述组合物包括如下组分：卡波姆6%～7%，茶树油2%～3%，重组人表皮生长因子0.0002%～0.0004%，甘油14%～16%。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，以重量百分含量计，所述组合物包括如下组分：卡波姆6.5%，茶树油2.5%，重组人表皮生长因子0.0003%，甘油15%。