CN107335052A - 用于治疗糖尿病的配方产品 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有治疗糖尿病的配方产品，其主要由下列重量份的原料所构成：胶原1‑50份；苦瓜提取物1‑50份；富铬酵母0.1‑10份。本发明通过各原料组分科学配伍，实现人体自身对糖分子的吸收利用和合成功能，使人体受损的脏器功能逐步恢复，达到人体自身对糖分子吸收后的空腹和餐后血糖含量的正常值。疗效好，安全无毒害，不产生依赖性，可以解决糖分子的吸收和提高人体器官组织再生能力，达到治疗糖尿病及其并发症的目的。

Description

用于治疗糖尿病的配方产品

技术领域

本发明涉及一种配方组合物，特别涉及一种具有治疗糖尿病的配方产品(组合物)，尤其涉及一种以胶原蛋白、苦瓜提取物及富铬酵母为原料制备的配方产品。

背景技术

糖尿病是以高血糖、糖尿、葡萄糖耐量降低为特征的一种内分泌代谢病。现代医学认为糖尿病是由于体内胰岛素绝对或相对不足引起糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱和继发的水、电解质代谢紊乱而引起的内分泌失调性疾病，是一种不能根治的终身性疾病。在其慢性病程过程中，病情严重时可引起急性代谢紊乱。久病则可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、心、血管等组织的慢性进行性病变。

据国际糖尿病联盟(Intemational Diabetes Federation，IDF)统计，20世纪90年代，全球范围内的糖尿病患者约有1.00亿人，每10秒钟就有1个糖尿病患者死亡，2个人被诊断为新发糖尿病。到2007年，糖尿病患者人数已经迅速增长至2.46亿人，其中46％为40～59岁劳动力人口。人口老龄化和居民生活方式的改变使得我国的糖尿病患病率也呈现明显的上升趋势。据统计，中国已确诊的糖尿病患者达6000万，并以每年100万的速度递增。据中华医学会糖尿病分会2007年在部分大中城市、乡镇和富裕农村的调查，20岁以上人群糖尿病患病率已达到11％，糖尿病的年轻化、扩大化的趋势十分明显。

糖尿病对人体造成的危害广泛，后果严重，由于糖尿病的病因和发病机制尚未十分明确，目前尚缺乏根治性的治疗方法。目前治疗或控制糖尿病的方法主要可分为三类。

1、第一类是注射胰岛素。注射胰岛素的作用是促进糖原、脂肪和蛋白质的合成，同时也可以分解和调节消化吸收多余的血糖，正常情况下使血糖保持平衡。但长期胰岛素的注射会影响自身胰岛素的分泌功能，同时由注射引起的皮肤损伤、硬化、疼痛、感染等会给患者带来严重的生理及心理压力和沉重的经济负担。

2、第二类是服用磺酰脲素类降糖药物。磺酰脲素降糖药可以刺激胰岛β细胞释放胰岛素，从而提高胰岛素水平，加速血糖的消耗和转化。但是由于糖尿病患者长期处于高血糖状态，胰岛素分泌需求一直处于高水平，胰腺功能长期负荷过大。服用磺酰脲素刺激胰腺分泌更多的胰岛素，会进一步提高胰腺功能负荷，加速胰腺的衰竭。服用磺酰脲类降糖药物一段时间后，如效果或作用不显著，表明胰腺功能已经衰竭。

3、第三类是服用双胍类降糖药物。双胍类降糖药物二甲双胍不刺激胰岛素分泌，主要通过抑制肝脏糖异生和糖原分解，减少肝脏葡萄糖输出，抑制肠道葡萄糖的吸收，促进外周靶组织对葡萄糖的摄取和利用而产生降糖作用。服用双胍类降糖药物很大程度上阻断了营养的吸收，同时长期服用会诱发身体乳酸性中毒、肠胃不适等症状。

目前使用的降血糖药物，也存在较多的禁忌要求，如肾功能损害、肝功能损害、糖尿病急性并发症、高龄患者等。而这些正是糖尿病患者常出现的症状，因此限制了糖尿病患者的治疗选择或造成其他方面的生理损伤。

发明内容

本发明人经过长期研究发现，本发明治疗糖尿病的组合物通过所包含的胶原蛋白的负电特性、细胞孵化特性，使食物消化后进入血液的糖分子，能有效参与正常代谢和合成利用，为人体必需的营养物质构建交换和吸收的平台，从而在苦瓜素(由苦瓜提取物提供)、酵母铬(由富铬酵母提供)等营养物质的配合协同作用下，糖分子得以有效地合成和利用，使滞留于血液中的糖和氨基酸转化为新的能量和形成健康组织，为糖尿病患者提供更优异的、安全的、天然的营养治疗康复方案。

因此，本发明提供以下各项：

1.一种用于治疗糖尿病的配方产品，其中所述配方产品按重量份计包含：胶原蛋白1-50份；苦瓜提取物(包含苦瓜素)1-50份；和富铬酵母(包含酵母铬)0.1-10份。优选上述重量份是干重重量份。

2.根据以上1所述的配方产品，其中所述配方产品按重量份计包含：胶原蛋白15-25份；苦瓜提取物8-18份；和富铬酵母1-3份。

3.根据以上1或2所述的配方产品，其中所述胶原蛋白为I型胶原蛋白蛋白、II型胶原蛋白蛋白、III型胶原蛋白蛋白或它们的混合物，和/或来源于生物软骨(如鸡软骨、鱼软骨、牛软骨、猪软骨及其它生物软骨)、鱼鳞、动物皮肤(如鱼皮、猪皮、牛皮及其它生物皮肤)、生物肌腱组织、骨骼、复合骨胶原蛋白、骨胶原蛋白、骨胶原蛋白蛋白肽、I型胶原蛋白蛋白或它们的组合。

4.根据以上1至3中任一项所述的配方产品，其中所述苦瓜提取物为苦瓜干粉、苦瓜原汁、苦瓜浓缩汁或它们的组合。

5.根据以上1至4中任一项所述的配方产品，其中所述富铬酵母包含酵母铬，并且所述配方产品任选地还包含硫酸铬、氯化铬、吡啶甲酸铬、烟酸铬、三氯化铬或它们的组合。

6.根据以上1至5中任一项所述的配方产品，其中所述配方产品按重量份计还包含1-50份的生地黄、生地黄提取物、桑叶、桑叶提取物、紫薯粉或它们的组合。优选上述重量份是干重重量份。

7.根据以上1至6中任一项所述的配方产品，其还包含一种或多种甜味剂、调味剂、稳定剂和/或着色剂。

8.根据以上1至7中任一项所述的配方产品，其被配制为粉末、颗粒、溶液、混悬液、片剂、胶囊的药物制剂形式或被配制成面包、饼干或代餐产品的食品形式。

9.一种制备根据以上1至8中任一项所述的配方产品的方法，所述方法包括：将胶原蛋白、苦瓜提取物和富铬酵母混合制成所述配方制品。

10.根据以上1至8中任一项所述的配方产品在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

附图说明

图1.本发明代表性个体实验结果(实施例5)；

图2.本发明代表性个体实验结果(实施例6)；

图3.本发明代表性个体实验结果(实施例7)；

图4.本发明代表性个体实验结果(实施例8)；和

图5.本发明代表性个体实验结果(实施例9)。

具体实施方式

根据本发明的一个方面，提供了一种用于治疗糖尿病的配方产品，其中所述配方产品含有胶原蛋白、苦瓜提取物和富铬酵母。

胶原蛋白

胶原蛋白是一种生物高分子，是动物结缔组织中的主要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量的25％～30％，某些生物体甚至高达80％以上。在本发明中，对于胶原蛋白的类型和来源没有特别限制。在一个实施方案中，所述胶原蛋白为I型胶原蛋白蛋白、II型胶原蛋白蛋白、III型胶原蛋白蛋白或它们的混合物，和/或来源于生物软骨(如鸡软骨、鱼软骨、牛软骨、猪软骨及其它生物软骨)、鱼鳞、动物皮肤(如鱼皮、猪皮、牛皮及其它生物皮肤)、生物肌腱组织、骨骼、复合骨胶原蛋白、骨胶原蛋白、骨胶原蛋白蛋白肽、I型胶原蛋白蛋白或它们的组合。

传统上，胶原蛋白可用于食品和药物，用于治疗关节疼痛，降低血甘油三酯和胆固醇，促进指甲和头发的生长，和抑制T细胞介导的自身免疫性疾病。在本发明中，发明人出人意料地发现，胶原蛋白与苦瓜素和酵母铬能够在降血糖方面具有协同作用。

苦瓜提取物(苦瓜素)

苦瓜含有甾体皂甙如苦瓜素，其赋予苦瓜降血糖活性。苦瓜素刺激胰岛素的释放和阻碍血流中葡萄糖的形成，该功能可能在糖尿病特别是非胰岛素依赖型糖尿病治疗中起到巨大的作用。苦瓜提取物通常以干燥苦瓜为原料，以水为溶剂，加热沸腾提取、浓缩蒸发、喷雾干燥获得粉末，颜色通常为棕色，味苦。

富铬酵母(酵母铬)

糖尿病人体内的铬元素常处于缺乏状态，铬元素是胰岛素的“协同激素”，可协同胰岛素发挥生理功能，促进糖代谢及脂代谢。

用于降糖药物的铬产品分为无机铬产品和有机铬产品。无机铬产品包括硫酸铬、氯化铬和三氯化铬等等。有机铬产品包括吡啶甲酸铬、烟酸铬和酵母铬等等。在本发明中，优选酵母铬。利用生物转化培养出的活性富铬酵母含有酵母铬，具有调节脂质代谢、改善糖耐量的功能，起到调节血糖、降脂及降胆固醇的作用。

对于本发明用于治疗糖尿病的配方产品中各组分的配比，没有特别限制。在本发明的一个优选实施方案中，所述配方产品按重量份计包含：胶原蛋白1-50份(例如，10份、25份、40份)；苦瓜提取物(包含苦瓜素)1-50份(例如，10份、25份、40份)；和富铬酵母(包含酵母铬)0.1-10份(例如，0.1份、5份、8份)。在本发明的另一个优选实施方案中，所述配方产品按重量份计包含：胶原蛋白15-25份；苦瓜提取物8-18份；和富铬酵母1-3份。更优选，所述配方产品按重量份计(干重)包含：胶原蛋白：苦瓜提取物：富铬酵母(按重量份比)＝20:13:3。

在本发明的另一个优选实施方案中，本发明用于治疗糖尿病的配方产品中用于降糖的活性成分是仅由胶原蛋白、苦瓜提取物(包含苦瓜素)和富铬酵母(包含酵母铬)组成，并且不包含其他治疗糖尿病的活性物质，优选所述配方产品按重量份计由以下组成：胶原蛋白1-50份(例如，10份、25份、40份)；苦瓜提取物(包含苦瓜素)1-50份(例如，10份、25份、40份)；和富铬酵母(包含酵母铬)0.1-10份(例如，0.1份、5份、8份)。在本发明的一个优选实施方案中，所述苦瓜提取物为苦瓜干粉、苦瓜原汁、苦瓜浓缩汁或它们的组合，优选为苦瓜提取物干粉形式。在本发明的另一个优选实施方案中，所述配方产品中用于降糖的活性成分仅由胶原蛋白、苦瓜提取物(包含苦瓜素)和富铬酵母(包含酵母铬)组成，并且不包含其他治疗糖尿病的活性物质，优选所述配方产品按重量份计(干重)由以下组成：胶原蛋白15-25份；苦瓜提取物8-18份；和富铬酵母1-3份。更优选，所述配方产品按重量份计(干重)包含：胶原蛋白：苦瓜提取物：富铬酵母(按重量份比)＝20:13:3。

在本发明的另一个实施方案中，所述配方产品还包含另外的降糖活性成分。在一个优选实施方案中，所述配方产品按重量份计还包含1-50份的生地黄、生地黄提取物、桑叶、桑叶提取物、紫薯粉或它们的组合。

在本发明的另一个实施方案中，所述配方产品还包含一种或多种药物或食物上可接受的辅剂，例如甜味剂、调味剂、稳定剂和/或着色剂。

本发明的配方产品可以被配制为粉末、颗粒、溶液、混悬液、片剂、胶囊的药物制剂形式或被配制成面包、饼干或代餐产品的食品形式。

根据本发明的另一个方面，提供了一种制备上述配方产品(组合物)的方法，所述方法包括：将胶原蛋白、苦瓜提取物和富铬酵母混合制成所述配方制品。

本发明还提供上述配方产品(组合物)在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

因此，本发明提供一种具有治疗糖尿病的胶原蛋白、苦瓜提取物、富铬酵母复合制剂配方，疗效好，安全无毒害，不产生依赖性，可以解决糖分子的吸收和提高人体器官组织再生能力，达到治疗糖尿病及其并发症的目的。

实施例

下文将参考实施例详细描述本发明，所述实施例仅是意图举例说明本发明，而不是意图限制本发明的范围。本发明的范围由后附的权利要求具体限定。

制备实施例

胶原蛋白(干粉)(II型胶原蛋白)采购自湖北公安县丽晶生化有限责任公司(批号：20160301)，苦瓜提取物(干粉)采购自陕西天地源生物科技有限公司(批号：KG-20160415)，富铬酵母(干粉)采购自湖北安琪酵母股份有限公司(批号：2016040301)。

实施例1：

在该实施例中，本发明的配方产品(组合物)按重量份包括：胶原蛋白10份，苦瓜提取物10份，富铬酵母0.1份，进行混合后做成的粉末、颗粒、液体、片剂或胶囊。

实施例2：

在该实施例中，本发明的配方产品(组合物)按重量份包括：胶原蛋白25份，苦瓜提取物25份，富铬酵母5份，进行混合后做成的粉末、颗粒、液体、片剂或胶囊。

实施例3：

在该实施例中，本发明的配方产品(组合物)按重量份包括：胶原蛋白40份，苦瓜提取物40份，富铬酵母8份，进行混合后做成的粉末、颗粒、液体、片剂或胶囊。

效果实施例

实施例4：

群体实验

2016年在中国武汉同济医院对160位II型糖尿病患者进行了为期连续三个月的功效验证口服服用试验，糖尿病受试人群年龄在40-81岁之间；其中糖尿病史最长的为21年，最短的为3年。

这些糖尿病患者之前一直是通过服用或注射药物来控制，大都选用二甲双胍、格列吡嗪、胰岛素等药物和服用灵芝保健食品，但是病情都会越来越重。

当他们在服用本发明治疗糖尿病的组合物产品(胶原蛋白：苦瓜提取物：富铬酵母(按重量份比)＝20:13:3)的同时，完全停止服用其他降糖药物，此时，被掩盖的血糖值立刻会上升至较高水平，当服用该配方产品40天左右时间，功效开始发挥，血糖值开始逐渐下降，血糖被人体充分利用和吸收。90天即可达到以前药物的控制水平值，有一部分人群的血糖值可以达到正常健康值。

经过统计研究，40例服用(每次3g，每天早晚2次)本发明以上实施例的胶原蛋白、苦瓜提取物、富铬酵母复合制剂配方产品的试验患者，经90天服用时间，25例可以达到正常健康值，15例可达到之前用药控制水平，0例无效，总有效率为100％。

40例单纯服用胶原蛋白原料的患者，经过90天服用期间，0例可以达到正常健康值，4例可达到之前用药控制水平，36例无效，总有效率为10％。

40例单纯服用苦瓜提取物原料的患者，经过90天服用期间，2例可以达到正常健康值，10例可达到之前用药控制水平，28例无效，总有效率为30％。

40例单纯服用富铬酵母原料的患者，经过90天服用期间，0例可以达到正常健康值，7例可达到之前用药控制水平，33例无效，总有效率为17.5％。

40例仅服用苦瓜提取物和富铬酵母的患者，经过90天服用期间，4例可以达到正常健康值，12例可达到之前用药控制水平，24例无效，总有效率为40％。

以上试验结果证明，同时服用胶原蛋白、苦瓜提取物、富铬酵母复合制剂配方产品的总有效率远远高于单独服用各原料的有效率的加和，证明本发明的配方产品中胶原蛋白、苦瓜提取物和富铬酵母在降低血糖方面三者具有协同作用。

以下是上述群体实验中的代表性个体实验结果

实施例5：黄达荣，男，56岁

病情和服药情况：5年以上糖尿病史，血糖时有波动，身体基本情况一般，服用本发明治疗糖尿病的组合物产品前，餐前血糖值：7.2mmol/L。曾服用二甲双胍，格列吡嗪，饮食控制严格。以下表格为该患者服用三个月期间餐前血糖值统计表：

实施例6：麦耀业，男，40岁

病情和服药情况：2012年体检确诊II型糖尿病，餐前血糖13.5mmol/L，曾服用二甲双胍药物和灵芝胶囊保健产品，2013年体检餐前血糖14.0mmol/L，开始不定期服用降糖药达美康，2014年体检餐前血糖11mmol/L，血脂高，肾结石。服用本发明治疗糖尿病的组合物产品前，餐前血糖：13.5mmol/L，餐后血糖：16.8mmol/L。

以下表格为该患者服用三个月期间餐前血糖值统计表：

实施例7：张武尧，男，71岁

病情和服药情况：2006年发现糖尿病，餐前血糖值18mmol/L，同年曾中风，经积极治疗，功能锻炼等手段，长期服用降糖药物二甲双胍等，血糖控制一般。服用本发明治疗糖尿病的组合物产品前，餐前血糖值：8.2mmol/L。

以下表格为该患者服用三个月期间餐前血糖值统计表：

实施例8：陆原明，男，70岁

病情和服药情况：2006年出现“三多一少”症状后确诊II型糖尿病，当时餐前血糖13mmol/L，常年服用二甲双胍、格列吡嗪降糖药和灵芝保健产品，注射胰岛素有一年，另外患有胃溃疡，高血压，尿路结石等病，服用本发明治疗糖尿病的组合物产品前，餐前血糖值：8.6mmol/L，餐后血糖：9.0mmol/L。

以下表格为该患者服用四个月期间餐前血糖值统计表：

实施例9：陈象光，男，48岁

病情和服药情况：2015年11月体检确诊II型糖尿病，当时餐前血糖12.7mmol/L，“三多一少”症状明显，服药三个月后降糖效果较好，遂减药。现在血糖稳定，身体基本情况一般。服用本发明治疗糖尿病的组合物产品以前，餐前血糖值：7.3mmol/L。

以下表格为该患者服用三个月期间餐前血糖值统计表：

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于治疗糖尿病的配方产品，其中所述配方产品按重量份计包含：胶原蛋白1-50份；苦瓜提取物1-50份；和富铬酵母0.1-10份。

2.根据权利要求1所述的配方产品，其中所述配方产品按重量份计包含：胶原蛋白15-25份；苦瓜提取物8-18份；和富铬酵母1-3份。

3.根据权利要求1或2所述的配方产品，其中所述胶原蛋白为I型胶原蛋白蛋白、II型胶原蛋白蛋白、III型胶原蛋白蛋白或它们的混合物，和/或来源于生物软骨(如鸡软骨、鱼软骨、牛软骨、猪软骨及其它生物软骨)、鱼鳞、动物皮肤(如鱼皮、猪皮、牛皮及其它生物皮肤)、生物肌腱组织、骨骼、复合骨胶原蛋白、骨胶原蛋白、骨胶原蛋白蛋白肽、I型胶原蛋白蛋白或它们的组合。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的配方产品，其中所述苦瓜提取物为苦瓜干粉、苦瓜原汁、苦瓜浓缩汁或它们的组合。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的配方产品，其中所述富铬酵母包含酵母铬，并且所述配方产品任选地还包含硫酸铬、氯化铬、吡啶甲酸铬、烟酸铬、三氯化铬或它们的组合。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的配方产品，其中所述配方产品按重量份计还包含1-50份的生地黄、生地黄提取物、桑叶、桑叶提取物、紫薯粉或它们的组合。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的配方产品，其还包含一种或多种甜味剂、调味剂、稳定剂和/或着色剂。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的配方产品，其被配制为粉末、颗粒、溶液、混悬液、片剂、胶囊的药物制剂形式或被配制成面包、饼干或代餐产品的食品形式。

9.一种制备根据权利要求1至8中任一项所述的配方产品的方法，所述方法包括：将胶原蛋白、苦瓜提取物和富铬酵母混合制成所述配方制品。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的配方产品在制备治疗糖尿病的药物中的应用。